DE19547431A1

DE19547431A1 - Closure system for a sterile syringe

Info

Publication number: DE19547431A1
Application number: DE1995147431
Authority: DE
Inventors: Joachim Dipl Ing Schulz
Original assignee: Schering AG
Current assignee: Bayer Pharma AG
Priority date: 1995-12-05
Filing date: 1995-12-05
Publication date: 1997-06-12
Also published as: AU1176097A; WO1997020587A1

Abstract

The invention concerns a sealing system for a sterile syringe with a glass syringe cylinder, a locking part which adheres to the glass nozzle part by frictional connection and/or form-locking and is disposed at a spacing from the base of the syringe cylinder, and with a sealing cap of resilient, sterilizable material for sealing the nozzle part. The lubricant-treated sealing cap is secured by a safety cap in the nozzle region. The sealing cap, disposed on the outer cone of the nozzle part, and the locking part are surrounded at least in given regions by the safety cap in order to secure them axially. For this purpose, the safety cap comprises at its front end a resilient embracing section in which are disposed engaging elements which engage at least in sections behind the rear end of the locking part such that these elements can be detached without being destroyed. The invention provides a sealing system for sterile, pre-filled glass syringes of which the structural parts and components can be sterilized individually and in the assembled state. Thus, even when lubricant-coated components are used, the sealing system remains tightly and permanently sealed until the contents of the syringe are administered.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verschlußsystem für eine sterile Spritze mit einem gläsernen Spritzenzylinder, ei nem auf dem gläsernen Düsenteil über Kraft- und/oder Form schluß haftendes, mit Abstand zum Boden des Spritzenzylinders angeordnetes Verriegelungsteil und einer das Düsenteil ver schließenden Verschlußkappe aus einem elastischen, sterili sierbaren Werkstoff.The present invention relates to a closure system for a sterile syringe with a glass syringe barrel, egg nem on the glass nozzle part about strength and / or shape final adhesive, at a distance from the bottom of the syringe barrel arranged locking part and a ver the nozzle part closing cap made of an elastic, sterile sizable material.

Das Verschlußsystem wird beispielsweise für Glasspritzen ver wendet, die mit flüssigen Arzneimitteln vorbefüllt werden. Derartige Gebinde werden aus Einzelteilen zusammengesetzt, die schon bei der Montage zur Vermeidung jeglicher Kontamination unter möglichst sterilen Bedingungen gehandhabt werden müssen. Nach dem Zusammenbau und dem Befüllen werden die fertigen Ge binde meistens noch in einem Autoklaven sterilisiert.The closure system is used, for example, for glass syringes uses, which are pre-filled with liquid medicinal products. Such containers are composed of individual parts that already during assembly to avoid any contamination must be handled under as sterile conditions as possible. After assembly and filling, the finished Ge usually still sterilized in an autoclave.

Ein hohes Maß an Sterilität wird nur bei einer automatischen Montage erzielt. Folglich müssen für den Zusammenbau der Ge binde alle Teile maschinell handhabbar sein. Probleme bereiten hier u. a. elastische Teile, wie zum Beispiel Verschlußstopfen oder -kappen aus Gummi oder gummiähnlichen Werkstoffen. Sie sind aufgrund ihrer guten Hafteigenschaften in Vibrationsför derern und anderen Transportvorrichtungen schwierig zu hand haben. Zur Verringerung der Hafteigenschaft werden die Trans porteinrichtungen teilweise mit Gleitmitteln eingestrichen oder benetzt. Das hat aber den Nachteil, daß die Gleitmittel einen sterilen Betrieb dieser Anlagen kaum zulassen. Die ste ril in die Anlagen gegebenen Bauteile werden kontaminiert.A high level of sterility is only automatic Assembly achieved. Consequently, for the assembly of the Ge bind all parts to be machinable. Cause problems here u. a. elastic parts, such as sealing plugs or caps made of rubber or rubber-like materials. she are vibratory due to their good adhesive properties and other transport devices difficult to handle to have. To reduce the adhesive property, the Trans port equipment partially coated with lubricants or wetted. But this has the disadvantage that the lubricant hardly allow sterile operation of these systems. The ste Components in the system are contaminated.

Alternativ hierzu können die Bauteile aus Gummi oder gummiähn lichen Werkstoffen schon bei dem Waschvorgang vor dem Sterili sieren mit einem Gleitmittel beschichtet werden. Beispiels weise wird das Gleitmittel der Waschlösung beigegeben. In ei ner derartigen Emulsion, z. B. aus Silikonöl und Waschlösung, werden die Gummiteile allseitig mit einem dünnen Gleitmittel film überzogen. Dieser Film ermöglicht eine einfache Hand habung beispielsweise von sterilen Verschlußstopfen während der automatischen, ebenfalls sterilen Montage. Allerdings haf ten so behandelte Verschlußkappen nicht immer dauerhaft auf den Düsenteilen der Glasspritzen.Alternatively, the components can be made of rubber or rubber-like materials during the washing process before the sterile be coated with a lubricant. Example the lubricant is added to the washing solution. In egg ner such emulsion, e.g. B. from silicone oil and washing solution, the rubber parts on all sides with a thin lubricant film covered. This film enables an easy hand have for example sterile plugs during automatic, also sterile assembly. However, caps that have been treated in this way are not always permanent the nozzle parts of the glass syringes.

Der vorliegenden Erfindung liegt daher das Problem zugrunde, ein Verschlußsystem für sterile, vorbefüllte Glasspritzen zu schaffen, dessen Bau- und Bestandteile einzeln und in montier tem Zustand sterilisierbar sind. Das Verschlußsystem soll auch bei der Verwendung gleitmittelbeschichteter Bauteile dauerhaft bis zum Verabreichen des Spritzeninhalts dicht verschlossen bleiben. Ferner soll das Verschlußsystem das Düsenteil vor me chanischen Beschädigungen schützen. Des weiteren sollen die aus dem Bereich des Standes der Technik bekannten Nachteile vermieden werden.The present invention is therefore based on the problem a closure system for sterile, prefilled glass syringes create, its components and components individually and in montier can be sterilized. The locking system should also permanent when using lubricant-coated components tightly sealed until the syringe contents are administered stay. Furthermore, the closure system is the nozzle part before me Protect mechanical damage. Furthermore, the Disadvantages known from the field of the prior art be avoided.

Das Problem wird u. a. dadurch gelöst, daß die mit einem Gleit mittel behandelte Verschlußkappe durch eine Sicherungskappe im Düsenbereich fixiert wird. Dabei umgibt die Sicherungskappe zum axialen Fixieren die auf dem Außenkegel des Düsenteils sitzende Verschlußkappe und das Verriegelungsteil zumindest bereichsweise. Sie hat an ihrem vorderen Ende einen Umgriffs abschnitt, in dem Rastelemente angeordnet sind, die das hin tere Ende des Verriegelungsteils zumindest abschnittsweise hintergreifen.The problem may a. solved that the with a sliding medium treated cap by a safety cap in the Nozzle area is fixed. The safety cap surrounds it for axial fixation on the outer cone of the nozzle part seated cap and the locking part at least area by area. It has a wrap at its front end section, in which locking elements are arranged, the back tere end of the locking part at least in sections reach behind.

Das Verschlußsystem besteht aus einer Aggregation von vier aufeinander abgestimmten Bauteilen. Diese sind die Glasspritze mit einem aufmontierten Verriegelungsteil, eine mit Gleitmit tel beschichtete Verschlußkappe und eine Sicherungskappe. Letztere umgibt die Verschlußkappe und das Verriegelungsteil derart, daß die Verschlußkappe auf dem Düsenteil der Glas spritze mit Hilfe des Verriegelungsteils fest fixiert wird. Dazu hat die Sicherungskappe beispielsweise die Form eines an nähernd zylindrischen Behälters, der mit seinem offenen Ende über die Verschlußkappe und das Verriegelungsteil geschoben wird. Die aufgeschobene Sicherungskappe weist im Bereich des offenen Endes, dem Umgriffsabschnitt, ein oder mehrere Rast elemente auf, die am oder hinter dem Verriegelungsteil ein rasten.The locking system consists of an aggregation of four coordinated components. These are the glass syringe with a mounted locking part, one with sliding tel coated cap and a safety cap. The latter surrounds the closure cap and the locking part such that the cap on the nozzle part of the glass syringe is firmly fixed using the locking part. For this purpose, the securing cap has the shape of, for example approaching cylindrical container with its open end pushed over the cap and the locking part becomes. The pushed on safety cap points in the area of open end, the wrap-around section, one or more rest elements on that on or behind the locking part rest.

Beispielsweise kann die Sicherungskappe eine dünnwandige, ela stische Hülse sein, die im Umgriffsabschnitt drei oder mehr nach innen vorstehende, einzelne Rastelemente aufweist. Die Rastelemente sind in einer zum Boden der hülsenförmigen Kappe parallelen Ebene angeordnet. Der Abstand zwischen dem Boden und der Rastelementebene ist so gewählt, daß die elastische Verschlußkappe nach dem Einrasten der Rastelemente zumindest ohne Axialspiel auf dem Düsenteil bzw. dem Verriegelungsteil festgehalten wird.For example, the securing cap can be a thin-walled, ela be static sleeve, three or more in the wrap-around section has individual locking elements protruding inwards. The Locking elements are in a to the bottom of the sleeve-shaped cap parallel plane arranged. The distance between the floor and the locking element level is chosen so that the elastic Closure cap at least after the latching elements snap into place without axial play on the nozzle part or the locking part is held.

Bei einem Aufschieben der Verschlußkappe verformt sich die dünnwandige Hülse elastisch. In der Rastelementebene verzieht sich die Hülse kurz vor dem Erreichen der Rastposition zu ei nem polygonförmigen Querschnitt. Nach dem vollständigen Auf schieben, also wenn die Rastelemente ihre Rast- oder Hinter griffsposition erreicht haben, nimmt die Hülse wieder ihre an nähernd zylindrische Ausgangsform an.When the cap is pushed open, the thin-walled sleeve elastic. Warped in the locking element level to the egg shortly before reaching the locking position a polygonal cross-section. After the full opening slide, so when the locking elements their locking or rear reached the handle position, the sleeve takes on again approximately cylindrical initial shape.

Anstelle einer Hülse mit angeformten Rastelementen kann der vordere Teil der Hülse, also der Umgriffsabschnitt, statt ei ner durchgehenden Hülsenwandung mehrere Kragarme mit daran an geformten Rastelementen haben.Instead of a sleeve with molded locking elements, the front part of the sleeve, i.e. the wrap-around section, instead of egg ner continuous sleeve wall with several cantilevers on it have shaped locking elements.

Außerdem kann die Sicherungskappe außerhalb ihres Umgriffs abschnitts Ausnehmungen aufweisen. Solche Ausnehmungen verhin dern geschlossene Hohlräume im Bereich des Düsenteils. Die un erwünschten Hohlräume können beim Autoklavieren aufgrund ihrer thermischen Isolierwirkung partiell eine für die Sterilisation ungenügende Erwärmung bewirken. Ferner beschleunigen Ausneh mungen den Trocknungsvorgang im Bereich des Düsenteils.In addition, the safety cap can be out of reach section have recesses. Prevent such recesses closed cavities in the area of the nozzle part. The un desired cavities can be created during autoclaving due to their thermal insulation effect partially one for sterilization cause insufficient heating. Also accelerate exceptions the drying process in the area of the nozzle part.

Beispielsweise besteht die Sicherungskappe aus einem Stück. Als Werkstoff wird Polycarbonat verwendet. Dieser Werkstoff behält auch nach dem Sterilisieren seine geometrische Form und seine Elastizität in engen Grenzen bei. Alternativ kann auch Polypropylen oder ein vergleichbarer Werkstoff eingesetzt wer den.For example, the securing cap consists of one piece. Polycarbonate is used as the material. This material retains its geometric shape and after sterilization its elasticity within narrow limits. Alternatively, too Polypropylene or a comparable material who used the.

Weitere Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus dem nach folgend beschriebenen und schematisch dargestellten Ausfüh rungsbeispiel.Further details of the invention emerge from the below described and shown schematically example.

Fig. 1 Längsschnitt des montierten Verschlußsystems; Fig. 1 longitudinal section of the assembled closure system;

Fig. 2 Längsschnitt und Unteransicht der Sicherungskappe. Fig. 2 longitudinal section and bottom view of the safety cap.

Die Fig. 1 und 2 zeigen das Verschlußsystem bzw. Verschluß systemteile für eine vorbefüllte Glasspritze in einer ca. vierfachen Vergrößerung. In Fig. 1 ist im Längsschnitt das zusammengebaute System zu sehen. Es besteht aus einer Spritze (10), einem Verriegelungsteil (20) einer Verschluß kappe (30) und einer Sicherungskappe (40). Figs. 1 and 2 show the closure system or closure system parts for a prefilled glass syringe in an approximately four-fold magnification. In Fig. 1 the assembled system can be seen in longitudinal section. It consists of a syringe ( 10 ), a locking part ( 20 ), a closure cap ( 30 ) and a safety cap ( 40 ).

Das rechts in Fig. 1 dargestellte vordere Teil der Glas spritze (10) zeigt das Ende des Spritzenzylinders (11) mit dem Düsenteil (12). Letzteres ist ein Verbindungsteil mit einem Luer-Außenkegel nach oder vergleichbar mit DIN EN 20594-1 in starrer bzw. gläserner Ausführung. Zwischen dem Luer-Außen kegel und dem Boden des Spritzenzylinders (11) liegt ein zy lindrischer Düsenabschnitt, auf dem ein Verriegelungsteil (20) nach DIN 13 090, Teil 2 mittels eines Querpreßsitzes befestigt ist. Das Verriegelungsteil (20) ist eine Hülse mit einem In nengewinde (21), in welchem u. a. ein Verbindungsteil, ein sog. Luer-Lock-Innenkegel - mit Flügel oder Gewinde - nach DIN 13 090, Teil 2 angekuppelt werden kann. Das Verriegelungs teil (20) ist beispielsweise aus einem glasklaren, sog. halbstarren Kunststoff hergestellt. Die kegelstumpfförmige Außenkontur des Verriegelungsteils (20) verjüngt sich gering fügig in Richtung auf den Spritzenzylinder (11). Sie trägt im Ausführungsbeispiel eine keilwellenförmige Verzahnung mit acht Keilen.The front part of the glass syringe ( 10 ) shown on the right in Fig. 1 shows the end of the syringe barrel ( 11 ) with the nozzle part ( 12 ). The latter is a connecting part with a Luer outer cone according to or comparable to DIN EN 20594-1 in a rigid or glass version. Between the Luer outer cone and the bottom of the syringe barrel ( 11 ) is a cylindrical nozzle section on which a locking part ( 20 ) according to DIN 13 090, part 2 is attached by means of a cross-press fit. The locking part ( 20 ) is a sleeve with an internal thread ( 21 ), in which, among other things, a connecting part, a so-called Luer lock inner cone - with wing or thread - can be coupled according to DIN 13 090, part 2 . The locking part ( 20 ) is made, for example, of a crystal-clear, so-called. Semi-rigid plastic. The frustoconical outer contour of the locking part ( 20 ) tapers slightly towards the syringe barrel ( 11 ). In the exemplary embodiment, it has a spline toothing with eight wedges.

Auf dem Düsenteil (12) der Spritze (10) sitzt die elastische Verschlußkappe (30). Sie besteht aus einem gummiartigen Werk stoff und umfaßt ein weitgehend zylindrisches Kappenteil (31) und ein annähernd kegelstumpfförmiges Griffteil (34) mit acht Außenrippen (35). Die Außenrippen (35) liegen in vier Längs schnittebenen. Zwei benachbarte Längsschnittebenen schließen jeweils einen 45°-Winkel ein. Die Außenrippen (35) haben je weils einen halbkreisflächenförmigen Querschnitt. Die Rippen breite im vorderen Bereich des Griffteils (34) entspricht un gefähr der Lückenweite zwischen zwei benachbarten Außenrip pen (35). Die Verschlußkappenrückseite hat eine Fläche, deren Umrandung einem Umkreis über die Außenrippen (35) entspricht.The elastic closure cap ( 30 ) sits on the nozzle part ( 12 ) of the syringe ( 10 ). It consists of a rubber-like material and comprises a largely cylindrical cap part ( 31 ) and an approximately frustoconical handle part ( 34 ) with eight outer ribs ( 35 ). The outer ribs ( 35 ) lie in four longitudinal sectional planes. Two adjacent longitudinal section planes each enclose a 45 ° angle. The outer ribs ( 35 ) each have a semicircular cross-section. The rib width in the front area of the handle part ( 34 ) corresponds approximately to the gap between two adjacent outer ribs ( 35 ). The back of the cap has a surface whose outline corresponds to a circumference over the outer ribs ( 35 ).

Das Kappenteil (31), also der Bereich der Verschlußkappe (30), der die Düsenspitze verschließend umfaßt, hat ungefähr die Form eines Rohres. Seine zentrale Sacklochbohrung ist konisch ausgeführt, so daß sie sich optimal dichtend an den Außenkegel des Düsenteils (12) anpaßt. Am Grund der Bohrung ist zentral ein kegelstumpfförmiger Noppen (32) angeordnet, der zusätzlich abdichtend in die Bohrung (14) des Düsenteils (12) hineinragt. Der Noppen (32) verjüngt sich in Richtung auf den Spritzenzy linder (11). Sein freies Ende ist annähernd halbkugelförmig ausgebildet. Die Außenkontur des Kappenteils (31) hat eine zy lindrische Form. Ihr Durchmesser ist im montierten Zustand kleiner als der Kerndurchmesser des Innengewindes (21) des Verriegelungsteils (20). Die Länge des Kappenteils (31) ist so ausgelegt, daß es am Grund des Verriegelungsteils (20) nicht ansteht.The cap part ( 31 ), that is to say the region of the closure cap ( 30 ) which encloses the nozzle tip, has approximately the shape of a tube. Its central blind hole is conical so that it adapts optimally to the outer cone of the nozzle part ( 12 ). A truncated cone-shaped knob ( 32 ) is arranged centrally at the bottom of the bore, which protrudes sealingly into the bore ( 14 ) of the nozzle part ( 12 ). The knob ( 32 ) tapers in the direction of the syringe cylinder ( 11 ). Its free end is approximately hemispherical. The outer contour of the cap part ( 31 ) has a cylindrical shape. In the assembled state, its diameter is smaller than the core diameter of the internal thread ( 21 ) of the locking part ( 20 ). The length of the cap part ( 31 ) is designed so that it is not present at the base of the locking part ( 20 ).

Über der Verschlußkappe (30) und dem Verriegelungsteil (20) sitzt die Sicherungskappe (40). Sie besteht aus einem Kap pen- (41) und Umgriffsabschnitt (44), vgl. Fig. 2. Der Kap penabschnitt (41) hat die Form eines sich zum Rand hin erwei ternden Topfes. Seine Mantellinien, die in ihrer Summe einen geraden Kegelstumpf bilden, sind gegen seine Mittellinie vom Boden ausgehend beispielsweise um ca. 1° nach außen geneigt. Der Boden des Kappenabschnitts (41) bzw. der Sicherungs kappe (40) ist eben und geschlossen. Der Innendurchmesser des Kappenabschnitts (41) ist im Bodenbereich geringfügig größer als der Außendurchmesser der nach Fig. 1 dort anliegenden Verschlußkappe (30). The safety cap ( 40 ) is seated over the sealing cap ( 30 ) and the locking part ( 20 ). It consists of a cap pen ( 41 ) and wrap-around section ( 44 ), cf. Fig. 2. The cap section ( 41 ) has the shape of a pot widening towards the edge. Its surface lines, which together form a straight truncated cone, are inclined towards the center line from the floor, for example, by approximately 1 ° to the outside. The bottom of the cap section ( 41 ) or the securing cap ( 40 ) is flat and closed. The inside diameter of the cap section ( 41 ) is slightly larger in the bottom area than the outside diameter of the closure cap ( 30 ) resting there according to FIG. 1.

Direkt an den Kappenabschnitt (41) schließt sich der Umgriffs abschnitt (44) an. Letzterer umfaßt hier drei Kragarme (45), die eine bereichsweise Verlängerung der Mantel fläche des Kap penabschnitts (41) darstellen. Der einzelne Kragarm (45) hat über den größten Teil seiner Länge annähernd die Form eines Kreisringstücks mit einem mittleren Zentriwinkel zwischen 30° und 45°. Jeder Kragarm (45) verjüngt sich zu seinem freien Ende hin bezüglich seiner Breite, wobei sich der Zentriwinkel um einige Winkelgrade verringert. Am freien Ende eines jeden Kragarms (45) ist ein nach innen weisendes Rastelement (46) angeordnet. Jedes Rastelement (46) hat einen trapezförmigen Querschnitt und erstreckt sich über die gesamte Breite eines jeden Kragarmes (45). Es hat somit in einer zur Verschlußkap penmittellinie senkrechten Schnittebene die Form eines Kreis ringstücks.The wrap-around section ( 44 ) connects directly to the cap section ( 41 ). The latter here comprises three cantilever arms ( 45 ), which represent an areal extension of the outer surface of the cap portion ( 41 ). The individual cantilever arm ( 45 ) has approximately the shape of a circular ring piece with an average central angle between 30 ° and 45 ° over most of its length. Each cantilever arm ( 45 ) tapers towards its free end with respect to its width, the central angle being reduced by a few degrees. At the free end of each cantilever arm ( 45 ) there is an inwardly facing latching element ( 46 ). Each locking element ( 46 ) has a trapezoidal cross section and extends over the entire width of each cantilever arm ( 45 ). It thus has the shape of a circular ring piece in a section plane perpendicular to the closure cap pen line.

Alternativ kann der Querschnitt des Rastelements (46) auch die Kontur einer Halbkreisfläche oder einer mit verschieden ge krümmten Bögen begrenzten Fläche haben. Auch können die Rast elemente (46) in Umfangsrichtung breiter als der jeweilige Kragarm (45) ausgebildet sein, so daß sie über einen oder beide seitlichen Kragarmränder überstehen. Ggf. können die Rastelemente (46) als geschlossener Ring gestaltet sein, der über die Kragarme (46) mit dem Kappenabschnitt (41) verbunden ist. Selbstverständlich können an einem Kragarm (46) auch ein oder mehrere Rastelemente in Form von Rastnasen oder -nocken angeordnet sein.Alternatively, the cross section of the latching element ( 46 ) can also have the contour of a semicircular surface or a surface delimited by arches curved differently. The locking elements ( 46 ) in the circumferential direction can be wider than the respective cantilever arm ( 45 ) so that they protrude over one or both side cantilever edges. Possibly. The locking elements ( 46 ) can be designed as a closed ring which is connected to the cap section ( 41 ) via the cantilever arms ( 46 ). Of course, one or more locking elements in the form of locking lugs or cams can also be arranged on a cantilever arm ( 46 ).

Die einzelnen Rastelemente (46) hintergreifen nach Fig. 1 im Zwischenraum zwischen dem Boden bzw. der Schulter des Spritzenzylinders (11) und dem Verriegelungsteil (20) das hin tere Ende des Verriegelungsteils. Hierbei ist die am Verriege lungsteil (20) anliegende Flanke des Rastelements (46) um 30° gegen eine senkrecht zur Mitteilinie geneigte Querebene ausge richtet. Die der 30°-Flanke in Richtung der Mittellinie gegen über liegende Flanke, die u. a. das Aufstecken der Sicherungs kappe (40) erleichtert, schließt mit der Querebene einen 45° Winkel ein. Beide Flanken neigen sich einander zu. Die Rast elemente (46) erheben sich um ca. 0,5 mm über die Innenkontur der jeweiligen Kragarme (45).The individual locking elements ( 46 ) engage behind in FIG. 1 in the space between the bottom or the shoulder of the syringe barrel ( 11 ) and the locking part ( 20 ) the rear end of the locking part. In this case, the flank of the latching element ( 46 ) lying against the locking part ( 20 ) is aligned by 30 ° against a transverse plane inclined perpendicular to the communication line. The 30 ° flank in the direction of the center line opposite the flank, which, among other things, makes it easier to attach the securing cap ( 40 ), includes a 45 ° angle with the transverse plane. Both sides slope towards each other. The locking elements ( 46 ) rise approx. 0.5 mm above the inner contour of the respective cantilever arms ( 45 ).

Die Länge der Kragarme (45) liegt zwischen einem Drittel und der Hälfte der Gesamtlänge der Sicherungskappe (40). Im Gegen satz zu der Darstellung in den Fig. 1 und 2 können die Kragarme (45) im Übergangsbereich zum Kappenabschnitt (41) bei konstanter Wandstärke sich stetig verbreiternd ausgebildet sein, so daß in diesem Bereich bei einer Beanspruchung der Kragarme (45) auf Biegung nur geringe Kerbspannungen auftre ten. Zusätzlich können die Kragarme (45) an ihrer Außenkontur mit Rippen versteift sein.The length of the cantilever arms ( 45 ) is between one third and half of the total length of the securing cap ( 40 ). In contrast to the representation in FIGS . 1 and 2, the cantilever arms ( 45 ) in the transition region to the cap section ( 41 ) with a constant wall thickness can be continuously widening, so that in this area when the cantilever arms ( 45 ) are subjected to bending only slight notch stresses occur. In addition, the cantilever arms ( 45 ) can be stiffened with ribs on their outer contour.

Die Kragarme (45) können im einzelnen Querschnitt anstatt der Kreisringstückform auch die Form eines Kreisringabschnitts ha ben. Hierbei bilden die Seitenflächen der Kragarme (45) Ebe nen, die um die halbe Kragarmbreite annähernd parallel ver setzt zur Mittellinie der Sicherungskappe (40) verlaufen.The cantilever arms ( 45 ) can also have the shape of a circular ring section in the individual cross section instead of the circular ring shape. The side surfaces of the cantilever arms ( 45 ) form planes that are approximately parallel to half the cantilever arm width and run parallel to the center line of the securing cap ( 40 ).

Der Kappenabschnitt (41) hat hier einen planen Boden. Dieser kann auch ganz oder teilweise nach innen gewölbt sein, so daß die Verschlußkappe (30) nur an einem Teil der Bodenfläche an liegt. Der Teilkontakt hat den Vorteil, daß das Verschluß system nach dem Autoklavieren schneller trocknet. Dieser Effekt stellt sich auch ein, wenn anstelle des Kappenab schnittsboden die Rückseite des Verschlußstopfens (30) gewölbt oder strukturiert ist.The cap section ( 41 ) has a flat bottom here. This can also be completely or partially curved inwards, so that the closure cap ( 30 ) lies only on part of the floor surface. The partial contact has the advantage that the closure system dries faster after autoclaving. This effect also occurs when, instead of the Kappenab section bottom, the back of the sealing plug ( 30 ) is curved or structured.

Die Sicherungskappe (40) wird nach dem Aufsetzen der Ver schlußkappe (30) über letztere und das Verriegelungsteil (20) durch axiales, manuelles oder maschinelles Aufschieben ge stülpt. Dabei werden die Kragarme (45) bei dem Entlanggleiten der Rastelemente (46) an der Außenkontur des Verriegelungs teils (20) elastisch radial nach außen gebogen. Sobald die Rastelemente (46) das hintere Ende des Verriegelungsteils (20) passiert haben, hintergreifen sie zurückfedernd das Verriege lungsteil (20), vgl. Fig. 1. Da beispielsweise hierbei der gummielastische Werkstoff der Verschlußkappe (30) geringfügig komprimiert wird, sitzt die Sicherungskappe (40) unter einer geringfügigen, axialen Vorspannung. Die Vorspannung ist jedoch nur so groß, daß sich die aufgesteckte Sicherungskappe (40) noch um ihre Längsachse drehen läßt. Selbstverständlich haftet die Sicherungskappe (40) auch ohne axiale Vorspannung auf dem Verriegelungsteil (20).The safety cap ( 40 ) is put on after the placement of the United closure cap ( 30 ) over the latter and the locking part ( 20 ) by axial, manual or mechanical sliding. The cantilever arms ( 45 ) are elastically bent radially outwards when the latching elements ( 46 ) slide along the outer contour of the locking part ( 20 ). As soon as the locking elements ( 46 ) have passed the rear end of the locking part ( 20 ), they spring back behind the locking part ( 20 ), cf. Fig. 1. Since, for example, the rubber-elastic material of the sealing cap ( 30 ) is slightly compressed, the securing cap ( 40 ) is seated under a slight axial pretension. However, the pretension is only so great that the attached safety cap ( 40 ) can still be rotated about its longitudinal axis. Of course, the securing cap ( 40 ) adheres to the locking part ( 20 ) even without axial pretensioning.

Ein Lösen der Sicherungskappe (40) durch axiales Abziehen ist mit Handkraft ohne Werkzeug möglich. Ein unbeabsichtigtes Lö sen, beispielsweise durch Rüttelbewegung während des Trans ports ist nicht möglich. Auch beim Herunterfallen der Spritze (10) springt die Sicherungskappe (40) selbst bei einem seitlichen Aufschlagen nicht ab, da die Sicherungskappe (40) zum einem mit ihrem relativ starren Kappenabschnitt (41) an dem elastischen Kappenteil (31) der Verschlußkappe (30) an liegt und zum anderen mit ihrem elastischen Umgriffsab schnitt (44), also den federnden Kragarmen (45), an dem rela tiv starren Verbindungsteil (20) zumindest punktuell ansteht. Bei dieser Materialkombination und Formgestaltung treffen je weils elastische Bereiche auf starre und umgekehrt, so daß je der Stoß elastisch abgefedert wird. Die Sicherungskappe (40) bewahrt somit die Glasspritze (10) und ihr empfindliches Dü senteil (12) vor mechanischer Beschädigung und ihren Inhalt vor Kontamination.A loosening of the safety cap ( 40 ) by pulling it off axially is possible by hand without tools. Unintentional loosening, for example by shaking during transport, is not possible. Also when dropping of the syringe (10) securing cap (40) moves, even with a lateral Serving not decrease, since the safety cap (40) for one, with its relatively rigid cap portion (41) on the elastic cap portion (31) of the cap (30) lies on and on the other hand with its elastic Umgriffsab section ( 44 ), ie the resilient cantilever arms ( 45 ), on the rela tively rigid connecting part ( 20 ) is at least selectively present. With this combination of materials and design, each elastic area meets rigid and vice versa, so that each shock is elastically cushioned. The safety cap ( 40 ) thus protects the glass syringe ( 10 ) and its sensitive nozzle part ( 12 ) from mechanical damage and its contents from contamination.

BezugszeichenlisteReference list

10 Spritze, Glasspritze
11 Spritzenzylinder
12 Düsenteil
13 Verbindungsteil, kegelig; Außenkegel
14 Bohrung
20 Verriegelungsteil
21 Innengewinde
30 Verschlußkappe
31 Kappenteil
32 Noppen
34 Griffteil
35 Außenrippen
40 Sicherungskappe
41 Kappenabschnitt
44 Umgriffsabschnitt
45 Kragarme
46 Rastelemente 10 syringe, glass syringe
11 syringe barrels
12 nozzle part
13 connecting part, conical; Outer cone
14 hole
20 locking part
21 internal thread
30 sealing cap
31 cap part
32 knobs
34 grip part
35 outer ribs
40 safety cap
41 cap section
44 wrap-around section
45 cantilever arms
46 locking elements

Claims

1. Closure system for a sterile syringe with a glass NEN syringe cylinder, an adhering to the glass nozzle part via force and / or positive connection, arranged at a distance from the bottom of the syringe cylinder locking part and a sealing cap closing the nozzle part from an elastic, sterilizable material, thereby characterized in that the sealing cap ( 30 ) treated with a lubricant can be fixed in the nozzle area by a safety cap ( 40 ), the safety cap ( 40 ) surrounding the sealing cap ( 30 ) sitting on the outer cone and the locking part ( 20 ) for axial fixing at least in some areas and at its front end has a wrap-around section ( 44 ) in which Rastele elements ( 45 ) are arranged, which engage behind the rear end of the locking part ( 20 ) at least in sections.

2. Locking system according to claim 1, characterized in that the securing cap ( 40 ) has a substantially cylindrical outer contour and in the encompassing section ( 44 ) has three cantilever arms ( 45 ) carrying the latching elements ( 46 ).

3. Closure system according to claim 1, characterized in that the securing cap ( 40 ) outside of its Umgriffsab section ( 44 ) has recesses.

4. Closure system according to claim 1, characterized in that the securing cap ( 40 ) consists of one piece.

5. Closure system according to claim 1, characterized in that the material of the securing cap ( 40 ) is polycarbonate.

6. Locking system according to claim 1, characterized in net that the lubricant is a silicone oil.