DE1298236B - Sterile surgical pack - Google Patents

Sterile surgical pack

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DE1298236B
DE1298236B DEB77406A DEB0077406A DE1298236B DE 1298236 B DE1298236 B DE 1298236B DE B77406 A DEB77406 A DE B77406A DE B0077406 A DEB0077406 A DE B0077406A DE 1298236 B DE1298236 B DE 1298236B
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layer
aluminum foil
pack
polyester
laminate
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DEB77406A
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Bowes Donald Robert
Smith Oliver Thomas
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Ethicon Inc
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06114Packages or dispensers for needles or sutures
    • A61B17/06133Packages or dispensers for needles or sutures of parallelepipedal shape, e.g. made of rectangular or slightly oval panels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F15/00Auxiliary appliances for wound dressings; Dispensing containers for dressings or bandages
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Description

Die Erfindung betrifft chirurgische Packungen, die zur Aufbewahrung von sterilem Nahtmaterial aus Katgut und anderem Material und von chirurgischem Hilfsmaterial dienen. The invention relates to surgical packs for storage of sterile sutures of catgut and other materials and of surgical Serve auxiliary material.

Chirurgische Packungen, die zur Verwendung in der sterilen Zone in Operationsräumen vorgesehen sind, müssen innen und außen strengen Anforderungen in bezug auf Sterilität genügen. Unter gewissen Umständen wird die Außenseite der Packung vor dem Gebrauch steril gehalten, indem die Packung in eine sterilisierende Formaldehydlösung getaucht wird, die sich in einem Zweitbehälter befindet. Häufig werden Packungen dieser Art vom Hersteller in einem Formaldehyd enthaltenden Zweitbehälter dieser Art verpackt. Wenn es sich um chirurgisches Nahtmaterial handelt, befindet sich eine Lösung, die das Nahtmaterial weichmacht und normalerweise auf der Grundlage von Alkohol zusammengestellt ist, im Innern der Packung. Die Einzelpackung muß somit fähig sein, das Eindringen der sterilisierenden Formaldehydlösung in die Packung und das Durchsickern der das Nahtmaterial weichmachenden Lösung durch die Packung nach außen zu verhindern. Wenn die sterilisierende Lösung zum Nahtmaterial in der Pakkung gelangt, erhärtet das Nahtmaterial und kann nichtresorbierbar werden. Wenn die weichmachende Lösung ausläuft, wird das Katgutmaterial spröde und unbrauchbar. Chirurgische Packungen dieser Art müssen somit dem Durchdringen dieser Flüssigkeiten unendlich lange widerstehen, da nicht vorausgesagt werden kann, wieviel Zeit bis zum Gebrauch der Packung vergeht. Surgical packs intended for use in the sterile zone in Operating theaters that are provided must meet strict requirements both inside and out suffice with regard to sterility. Under certain circumstances, the outside of the Keep the pack sterile before use by placing the pack in a sterilizing unit Formaldehyde solution is immersed, which is located in a second container. Frequently packs of this type are supplied by the manufacturer in a second container containing formaldehyde packed this way. If it is a surgical suture, it is located find a solution that softens the suture and normally based on it composed of alcohol inside the pack. The single pack must therefore be able to prevent the sterilizing formaldehyde solution from entering the pack and seeping the suture softening solution through the package to prevent the outside world. When the sterilizing solution is added to the sutures in the If the package arrives, the suture hardens and can become non-absorbable. if If the softening solution runs out, the catgut becomes brittle and unusable. Surgical packs of this type must therefore be able to penetrate these fluids withstand infinitely long because it cannot be predicted how much time until passes to use the pack.

Eine Reihe von Jahren wurden versiegelte Glasrohre für diesen Zweck verwendet. Sie ließen zwar die genannten Flüssigkeiten nicht durch, waren aber brüchig und zerbrachen häufig beim Versand. Vielleicht noch nachteiliger war die Tatsache, daß sie durch Zerbrechen des Glases geöffnet wurden. Dies war nicht nur schwierig, sondern auch gefährlich und eine Quelle möglicher Verunreinigungen. For a number of years, sealed glass tubes were used for this purpose used. Although they did not let the liquids through, they were brittle and often broke during shipping. Perhaps even more detrimental was the fact that they were opened by breaking the glass. Not only was this difficult, but also dangerous and a source of possible contamination.

Es wurde bereits vorgeschlagen, Hüllen aus verschiedenstem Material für diesen Zweck zu verwenden. Das einzige Kunststoffmaterial in Folienform, das der Durchdringung durch die genannten Flüssigkeiten auf die Dauer widersteht, ist Polychlortrifiuoräthylen. Die Kosten dieses Materials für den vorgesehenen Zweck verbieten jedoch seine Verwendung. It has already been proposed to use covers made of a wide variety of materials to use for this purpose. The only plastic material in foil form that resists penetration by the liquids mentioned in the long term Polychlorotrifluorethylene. The cost of this material for its intended purpose however, prohibit its use.

Ferner wird es während der Sterilisation durch Bestrahlung spröde. In der Erkenntnis, daß eine Folie aus einem Einzelmaterial für diesen Zweck nicht genügt, wurden Schichtstoffe aus verschiedenen Materialien verwendet. Keiner dieser Schichtstoffe war völlig zufriedenstellend.Furthermore, it becomes brittle during sterilization by irradiation. Recognizing that a single material sheet is not suitable for this purpose is sufficient, laminates made of different materials were used. None of these Laminates was completely satisfactory.

Am häufigsten wird ein Schichtstoff verwendet, der aus einer Außenschicht in Form einer Aluminiumfolie und einer Innenschicht aus einem heißsiegelbaren Film aus thermoplastischem Kunststoff, wie Polyvinylchlorid, besteht. Die Aluminiumfolie ist jedoch anfällig für durch Feuchtigkeit ausgelöste elektrolytische Korrosion und Angriff durch Schwermetalle. Häufig werden Folienpackungen dieser Art in Wasser gewaschen, um Blutfiecken u. dgl. zu entfernen. Hierdurch bilden sich Löcher durch Korrosion in der Folie. Haben sich erst Löcher gebildet, beginnen die Flüssigkeiten durchzudringen, und die Undichtigkeit wird zunehmend stärker. Most often, a laminate is used, which consists of an outer layer in the form of an aluminum foil and an inner layer of a heat-sealable film made of thermoplastic such as polyvinyl chloride. The aluminum foil however, it is susceptible to moisture-induced electrolytic corrosion and attack by heavy metals. Foil packs of this type are often placed in water washed to remove blood stains and the like. This causes holes to form Corrosion in the foil. Once holes have formed, the liquids begin penetrate, and the leak becomes progressively stronger.

Ein weiterer Nachteil der Aluminiumfolie an der Außenseite der Packung besteht darin, daß die Folie selbst wenig dehnbar ist und daher während der Entnahme der Packungen aus dem Zweitbehälter mit den zu diesem Zweck verwendeten verschiedenen Zangen leicht zerrissen oder durchlöchert wird. Es war ferner üblich bei Folien-Kunststoff-Packungen dieser Art als Innenlage des Schichtstoffes der Pakkung eine Kunststoffolie aus dem zusätzlichen Grund zu verwenden, um eine zweite Sperre gegen das Durchdringen der Packung für den Fall zu schaffen, daß sich eine Pore in der Metallfolie bildet. Diese Folien werden normalerweise weichgemacht, um ihnen die erforderliche Elastizität zu verleihen. Hierbei ergibt sich ein weiteres Problem dadurch, daß der Alkohol in der das Nahtmaterial weichmachenden Lösung den Weichmacher in der Kunststoffolie auslaugt und der Weichmacher das Nahtmaterial verunreinigt. Another disadvantage of the aluminum foil on the outside of the pack is that the slide itself is little stretchable and therefore during removal the packs from the second container with the different ones used for this purpose Forceps is easily torn or punctured. It was also common for foil-plastic packs of this type, a plastic film is used as the inner layer of the laminate of the package the additional reason to use a second barrier against penetration the packing in the event that a pore forms in the metal foil. These films are usually plasticized to give them the required elasticity to rent. Another problem arises in that the alcohol in the solution that plasticizes the suture material, the plasticizer in the plastic film leaches and the plasticizer contaminates the suture.

Das gleiche würde gelten, wenn man eine Dreischichtenverbundfolie, wie sie zur Herstellung von Siegelrandfiachbeuteln bekannt ist, für die Zwecke der Erfindung, d. h. für eine sterile chirurgische Pakkung verwenden würde. Denn auch diese bekannte Verbundfolie hat innen eine verhältnismäßig dicke Polyäthylenschicht und die Außenseite der Aluminiumfolie wird durch eine Polyesterfolie geschützt. The same would apply if you had a three-layer composite film, as it is known for the production of sealed edge pouches, for the purpose of Invention, d. H. would use for a sterile surgical package. Because even this known composite film has a relatively thick polyethylene layer on the inside and the outside of the aluminum foil is protected by a polyester film.

Diese Weichpackung für Nahrungsmittel hat mit allen bekannten Verpackungen für chirurgische Zwecke die innenliegende Kunststoffschicht gemeinsam, durch die eine Beeinträchtigung der Weichmacherlösung für das Nahtmaterial nicht ausgeschlossen ist.This soft pack for food has all known packaging for surgical purposes the inner plastic layer is common through which an impairment of the plasticizer solution for the suture material cannot be ruled out is.

Gegenstand der Erfindung ist eine sterile chirurgische Packung aus zwei gegenüberliegenden undurchlässigen Schichtstoffplatten aus einer Aluminiumfolie und einer damit verleimten Kunststoffschicht, die an ihren Rändern verbunden sind und zwischen ihren nicht verbundenen Flächen einen hermetisch abgeschlossenen Raum zur Aufbewahrung von sterilem chirurgischem Nahtmaterial in einer Weichmacherlösung bilden. Das Kennzeichen ist darin zu sehen, daß jede Schichtstoffplatte als äußere Schicht eine Polyesterschicht aufweist, die mit einem Klebstoff auf Polyesterbasis auf die Aluminiumfolie aufgeklebt ist, welche an ihren Rändern mit einer alkoholb eständigen heißsiegelbaren Schicht versehen und dadurch mit der Aluminiumfolie der anderen Schichtstoffplatte verbunden ist. The invention relates to a sterile surgical pack two opposed impermeable laminate panels made of aluminum foil and a plastic layer glued to it, which are connected at their edges and between their unconnected surfaces a hermetically sealed space for storing sterile surgical sutures in a plasticizer solution form. The characteristic is to be seen in the fact that each laminate sheet is an outer Layer comprises a polyester layer which is bonded with a polyester-based adhesive is glued to the aluminum foil, which at its edges with an alcohol permanent heat-sealable layer and thus with the aluminum foil of the another laminate board is connected.

Weil bei dieser Folie jede Platte aus einer Innenschicht aus Aluminiumfolie und einer Außenschicht aus Polyesterfolie besteht, kommt die alkoholische Weichmacherlösung, die das Nahtmaterial weich oder geschmeidig macht, also nur mit dem blanken Metall der Aluminiumfolie in Berührung und kann infolgedessen auch nicht aus einer Kunststoffschicht irgendwelche unerwünschten Bestandteile aufnehmen. Die Kante der miteinander verschmolzenen Heißsiegelschichten ist so dünn und stellt eine so kleine Fläche auch zur Innenseite der Packung hin dar, daß von dieser Schicht keine Beeinträchtigung der Weichmacherlösung für das Nahtmaterial zu befürchten ist. Because with this foil each plate consists of an inner layer of aluminum foil and an outer layer consists of polyester film, the alcoholic plasticizer solution comes out, which makes the suture soft or pliable, i.e. only with the bare metal the aluminum foil in contact and consequently cannot consist of a plastic layer pick up any undesirable constituents. The edge of the fused together Heat seal layers is so thin and puts such a small area on the inside too the packing shows that this layer does not adversely affect the plasticizer solution for the suture is to be feared.

Die Aluminiumfolie bildet normalerweise eine wirksame Sperrschicht für alle Gase und Flüssigkeiten, mit denen die Packung in Berührung kommen kann, während die Polyesterfolie die Aluminiumfolie gegen durch äußere Feuchtigkeit induzierte elektrolytische Korrosion und Schwermetallangriff und gegen mechanische Beschädigung während der Handhabung schützt. Gleichzeitig läßt sich der Schichtstoff aus Aluminiumfolie und Polyesterfolie zur Öffnung der Pakkung leicht längs einer Reißlinie an einem Ende zerreißen. The aluminum foil normally forms an effective barrier layer for all gases and liquids with which the packing may come into contact, while the polyester film induced the aluminum foil against external moisture electrolytic corrosion and heavy metal attack and against mechanical damage during handling protects. At the same time, the laminate made of aluminum foil and polyester foil for opening the package slightly along one side Tear tear line at one end.

Die Polyesterfolie weist die folgende Kombination von Eigenschaften für die obigen Zwecke auf: a) Zähigkeit, d. h. hohe Zugfestigkeit und Schlagzähigkeit, b) gute Einreißbarkeit, d. h. mäßige bis niedrige Einreißfestigkeit und Dehnung, c) langsame Feuchtigkeitsaufnahme und tÇbertragung von Feuchtigkeitsdämpfen und d) hohe Haftfestigkeit an der Aluminiumfolie durch den Klebstoff auf Polyesterbasis. The polyester film has the following combination of properties for the above purposes: a) toughness, d. H. high tensile strength and impact strength, b) good tearability, d. H. moderate to low tear resistance and elongation, c) slow moisture absorption and transfer of moisture vapors and d) high adhesive strength to the aluminum foil due to the polyester-based adhesive.

Darüber hinaus hat die Polyesterfolie sehr geringe Durchlässigkeit für Gase und wirkt als zweite Sperrschicht gegen das Durchdringen oder Eindringen von Gasen und Flüssigkeiten in die Packung. Ferner ist die Packung gemäß der Erfindung durch Bestrahlung mit Elektronenstrahlen od. ä. ohne Schädigung der die Packung bildenden Materialien sterilisierbar. -Vorzugsweise wird die Polyesterfolie aus einem Polyäthylenterephthalat hergestellt. Die Folie hat eine Sticheinreißfestigkeit von wenigstens etwa 25 kg/cm, die ihr die gewünschte Zähigkeit zum Schutz der Metallfolie gegen mechanische Beschädigung und chemischen Angriff verleiht. In addition, the polyester film has very low permeability for gases and acts as a second barrier against penetration or ingress of gases and liquids in the pack. Furthermore, the pack is according to the invention by irradiation with electron beams or the like without damaging the pack forming materials can be sterilized. - The polyester film is preferably made of made of a polyethylene terephthalate. The film has a puncture resistance of at least about 25 kg / cm, which gives it the toughness desired to protect the metal foil against mechanical damage and chemical attack.

Vorzugsweise ist die Polyesterfolie der erfindungsgemäßen Packung transparent. Die Innenseite des transparenten Films wenigstens einer der Platten ist in Spiegelschrift bedruckt, um den Inhalt der Pakkung so zu beschreiben, daß der Druck von außen durch den bedruckten Film hindurch lesbar ist. Hierdurch wird der Aufdruck gegen Abscheuern oder Reaktion mit der Sterilisationslösung geschützt und eine genaue Beschreibung des Inhalts der Pakkung zu jeder Zeit gewährleistet. The polyester film is preferably the pack according to the invention transparent. The inside of the transparent film of at least one of the plates is printed in mirror writing to describe the contents of the package in such a way that the print can be read from the outside through the printed film. This will the print is protected against abrasion or reaction with the sterilization solution and ensures an accurate description of the contents of the package at all times.

Die Erfindung wird nachstehend an Hand der Zeichnungen näher beschrieben. The invention is described in more detail below with reference to the drawings.

Fig. 1 zeigt, teilweise aufgeschnitten, eine Draufsicht auf eine sterile Nahtmaterialpackung gemäß einer Ausführungsform der Erfindung; Fig. 2 ist im vergrößerten Maßstab ein Schnitt längs der Linie 2-2 von Fig. 1; F i g. 3 zeigt in stark vergrößertem Maßstab einen Schnitt durch den mit einem Kreis umgebenen Teil von F i g. 2 und stellt die angrenzenden oberen und unteren Platten der Packung vor ihrer Verklebung dar; F i g. 4 zeigt in stark vergrößertem Maßstab einen Schnitt durch die in F i g. 3 dargestellten Platten nach ihrer Verklebung durch Heißsiegeln. Fig. 1 shows, partially cut away, a plan view of a sterile suture package according to one embodiment of the invention; Fig. 2 is on an enlarged scale, a section along the line 2-2 of FIG. 1; F i g. 3 shows on a greatly enlarged scale a section through the one surrounded by a circle Part of Fig. 2 and represents the adjacent top and bottom panels of the pack before they are glued; F i g. 4 shows a section on a greatly enlarged scale by the in F i g. 3 plates shown after their gluing by heat sealing.

Die in Fig. 1 dargestellte sterile Nahtmaterialpackung besteht aus der Oberplatte 11 und einet Unterplatte 12 aus einem gegen Formaldehyd beständigen und undurchlässigen Schichtstoff. Die Platten 11 und 12 liegen übereinander und werden längs ihrer Ränder miteinander verklebt, wodurch sie einen vollständig hermetisch abgeschlossenen mittleren Raum 13 einschließen, in dem die Platten nicht miteinander verklebt sind. In dem mittleren Raum 13 befindet sich ein aufgewickelter steriler Faden 14 in einer Papierhülle 15. Eine Lasche 16 an einem Ende der Hülle 15 ist zwischen die Platten 11 und 12 an einem Ende der Packung eingesetzt und damit mit den Platten verklebt. Wenn das Nahtmaterial 14 aus resorbierbarem Darm besteht, wird außerdem eine geringe Menge einer Lösung, die das Nahtmaterial weich oder geschmeidig macht, in den mittleren Raum 13 gegeben. Eine typische Weichmacherlösung für diesen Zweck ist eine 900/obige Lösung von Isopropylalkohol in Wasser. Die Nahtmaterialpakkung selbst kann von einem (nicht dargestellten) Außenbehälter umgeben sein und in eine Formaldehyd enthaltende Sterilisationslösung getaucht sein, um die Außenseite der Packung steril zu halten. Eine Reißkerbe 17 ist in der Nähe eines Endes 18 der Packung am oberen Rand vorgesehen. An einer Seite der Packung ist eine von der Kerbe 17 zur gegenüberliegenden Seite verlaufende Reißlinie markiert. Die Packung soll so geöffnet werden, daß man sie an gegenüberliegenden Seiten der Kerbe 17 ergreift und längs der Reißlinie 19 nach unten reißt, um daß Ende 18 der Packung zu entfernen. The sterile suture package shown in Fig. 1 consists of the upper plate 11 and a lower plate 12 made of a formaldehyde-resistant and impermeable laminate. The plates 11 and 12 are one above the other and are glued together along their edges, making them completely hermetically sealed include enclosed central space 13 in which the panels do not interrelate are glued. In the middle space 13 there is a rolled up sterile one Thread 14 in a paper envelope 15. A tab 16 at one end of the envelope 15 is inserted between the plates 11 and 12 at one end of the pack and thus with glued to the panels. If the suture material 14 consists of absorbable intestine, will also add a small amount of a solution to the suture soft or pliable power, given in the middle room 13. A typical plasticizer solution for this one Purpose is a 900 / above solution of isopropyl alcohol in water. The suture package itself can be surrounded by a (not shown) outer container and in a Sterilizing solution containing formaldehyde must be dipped to the outside of the Keep the pack sterile. A tear notch 17 is near one end 18 of the package provided at the top. On one side of the pack is one of the notches 17 The tear line running to the opposite side is marked. The pack should be like this be opened by grasping them on opposite sides of the notch 17 and tears down along tear line 19 to remove end 18 of the package.

Wie in F i g. 3 und 4 deutlicher zu sehen, besteht die obere Platte und die untere Platte der Packung aus einer inneren Sperrschicht 21 in Form einer Aluminiumfolie und einer äußeren Kunststoffschutzschicht 22 in Form einer zähen Polyesterfolie. Die Aluminiumfolie ist innen mit einer alkoholbeständigen, heißsiegelbaren Schicht 23 überzogen, und die Außenseite der Folie ist mit einer Klebstofflage 24 auf Polyesterbasis beschichtet. Die Außenschicht des Schichtstoffs ist eine transparente rutschfeste Schicht 25 mit hohem Reibungskoeffizienten in nassem Zustand und besteht vorzugsweise aus einer Dispersion von Siliciumdioxydteilchen in einer transparenten Polyestergrundschicht. As in Fig. 3 and 4 more clearly shows the top plate and the lower plate of the package consists of an inner barrier layer 21 in the form of a Aluminum foil and an outer protective plastic layer 22 in the form of a tough Polyester film. The aluminum foil is inside with an alcohol-resistant, heat-sealable Layer 23 is covered, and the outside of the film is covered with an adhesive layer 24 coated on polyester basis. The outer layer of the laminate is transparent non-slip layer 25 with a high coefficient of friction when wet and consists preferably from a dispersion of silica particles in a transparent one Polyester base layer.

Wie in F i g. 4 dargestellt, werden die Oberplatte 11 und die Unterplatte 12 übereinandergelegt und durch Anwendung von Wärme und Druck so durch Heißsiegeln miteinander verbunden, daß die heißsiegelbaren Schichten 23 in den gesiegelten Bereichen miteinander verklebt sind und mehr oder weniger ineinander übergehen. Die Kante 26 der miteinander verschmolzenen Heißsiegelschichten ist so dünn und stellt eine so kleine Fläche zur Außenseite der Packung hin dar, und die Breite der Heißsiegelnaht, d. h. der Abstand zwischen der Kante 26 und dem Hohlraum 13 ist so groß, daß es vollkommen ausgeschlossen ist, daß Gase und Flüssigkeiten die Heißsiegelnaht selbst durchdringen können. An den übrigen Stellen bildet der beschriebene Schichtstoff aus Aluminiumfolie und Kunststoffolie eine vollkommene Sperre gegen den Durchtritt von Gasen und Flüssigkeiten nach außen oder in das Innere der Packung, und die Kunststoffschutzschicht 22 schützt die Aluminiumfolie 21 gegen durch äußere Feuchtigkeit induzierte elektrolytische Korrosion, Schwermetallangriff und gegen mechanische Beschädigung. As in Fig. 4, the top plate 11 and the bottom plate are shown 12 superimposed and so by heat sealing by applying heat and pressure connected together that the heat-sealable layers 23 in the sealed areas are glued together and more or less merge into one another. The edge 26 of the heat seal layers fused together is so thin that it represents a as small as the area to the outside of the pack, and the width of the heat seal seam, d. H. the distance between the edge 26 and the cavity 13 is so large that it It is completely excluded that gases and liquids can damage the heat-sealed seam itself can penetrate. The laminate described forms the remaining places made of aluminum foil and plastic foil a complete barrier against the passage of gases and liquids to the outside or inside the pack, and the protective plastic layer 22 protects the aluminum foil 21 against electrolytic induced by external moisture Corrosion, heavy metal attack and against mechanical damage.

Wie bereits erwähnt, hat die Polyesterfolie 22 selbst vorzugsweise geringe Durchlässigkeit für Gase und Flüssigkeiten und wirkt als zweite Sperrschicht gegen das Durchdringen der Packung, falls Löcher in einer der Metallfolien entstehen sollten. In diesem Zusammenhang ist zu bemerken, daß vorzugsweise die Aluminiumfolie in der Platte, die zur Bildung des zentralen Raums 13 in der Packung am meisten verformt wird, etwas dicker ist als die Aluminiumfolie in der anderen Platte, damit die erstere erhöhte Festigkeit der Platte gewährleistet und die Wahrscheinlichkeit eines Reißens der Aluminiumfolie weitgehend ausgeschaltet wird. Bei der dargestellten Ausführungsform ist die Metallfolie 21 der unteren Platte 12 etwas dicker als die Aluminiumfolie 21 in der oberen Platte 11.As already mentioned, the polyester film 22 itself preferably has low permeability for gases and liquids and acts as a second barrier layer against penetration of the pack if holes are made in one of the metal foils should. In this connection it should be noted that the aluminum foil is preferred in the plate that most forms the central space 13 in the pack is slightly thicker than the aluminum foil in the other plate, so the former ensures increased strength of the plate and the likelihood tearing of the aluminum foil is largely eliminated. In the illustrated Embodiment, the metal foil 21 of the lower plate 12 is slightly thicker than that Aluminum foil 21 in the top plate 11.

Die Innenseite der transparenten Polyesterschutzschicht 22 der oberen Platte 11 ist vorzugsweise mit einem spiegelbildlichen Aufdruck versehen, der den Inhalt der Packung beschreibt. Der teilweise in F i g. 1 dargestellte Aufdruck kann durch die Schutzschicht 22 und durch die transparente Gleitschutzschicht 25 hindurch gelesen werden. Der Druck selbst und die hierfür verwendete Druckfarbe sind also gegen Reaktion mit Chemikalien vollständig abgeschirmt und gegen Abscheuern vollkommen geschützt. The inside of the transparent polyester protective layer 22 of the upper Plate 11 is preferably provided with a mirror image of the Describes the contents of the pack. The partially in F i g. 1 shown imprint can through the protective layer 22 and through the transparent anti-slip layer 25 to be read. The print itself and the printing ink used for this are therefore Completely shielded against reaction with chemicals and completely against abrasion protected.

Bei einer typischen Packung gemäß dieser Ausführungsform der Erfindung besteht die untere Platte 12 aus einer Schicht 21 aus extra weicher, hochreiner Aluminiumfolie von etwa 50 ffi Dicke und einer Schutzschicht 22 aus einer Polyäthylenterephthalatfolie (»Mylar«) von etwa 6 a Dicke. Die obere Platte besteht aus einer gleichen Aluminiumfolie 21 von etwa 38 F Dicke und einer Schutzschicht 22 aus dem gleichen Polyester von etwa 9!j Dicke. Zur Aufbringung der alkoholbeständigen Heißsiegelschicht 23 wird zuerst eine Zwischenschicht aus Copolymeren von Vinylchlorid und Vinylacetat in einer Menge von etwa 1,35 kg/Ries und dann ein zweiter Überzug aus etwa 1,35 kg/Ries eines nicht weichgemachten Heißsiegelmaterials aufgetragen, das überwiegend aus einem Copolymeren von Vinylchlorid und Vinylacetat besteht. Der Klebstoff 24 zwischen der Aluminiumfolie 21 und der Polyesterschutzschicht 22 ist auf Basis von Polyäthylenterephthalat hergestellt. In der unteren Platte 12 wird der Polyester nur in einer einer Menge von etwa 1,35 kg/Ries aufgetragen, während er in der oberen Platte lt weiß pigmentiert ist und in einer Menge von etwa 2,7 kg/Ries aufgetragen wird. Der Gleitschutzbelag 25 besteht aus einem ähnlichen transparenten Klebstoff auf Polyesterbasis, in dem sehr feine Siliciumdioxydteilchen dispergiert sind, durch die ein hoher Reibungskoeffizient erreicht wird. Wenn die Innenseite der transparenten Schutzschicht der oberen Platte spiegelbildlich in der beschriebenen Weise bedruckt wird, bildet das weiße Pigment im Kleber auf Polyesterbasis einen Hintergrund für den Druck, so daß dieser leichter lesbar ist. In a typical package according to this embodiment of the invention the lower plate 12 consists of a layer 21 of extra soft, highly pure Aluminum foil of about 50 ffi thickness and a protective layer 22 made of a polyethylene terephthalate film ("Mylar") about 6 a thick. The top plate is made of the same aluminum foil 21 of about 38 F thickness and a protective layer 22 of the same polyester of about 9! j thickness. To apply the alcohol-resistant heat-sealing layer 23, first an intermediate layer of copolymers of vinyl chloride and vinyl acetate in an amount of about 1.35 kg / ream and then a second coating of about 1.35 kg / ream a non-plasticized heat seal material applied, which is predominantly made of a copolymer of vinyl chloride and vinyl acetate. The adhesive 24 between the aluminum foil 21 and the polyester protective layer 22 are based on polyethylene terephthalate manufactured. In the lower plate 12, the polyester is only in one of a quantity of about 1.35 kg / ream applied, while it is pigmented white in the upper plate and is applied in an amount of about 2.7 kg / ream. The anti-skid coating 25 consists of a similar transparent polyester-based adhesive in which very fine silica particles are dispersed, due to which a high coefficient of friction is achieved. When the inside of the transparent protective layer of the top plate is printed in mirror image in the manner described, forms the white pigment in the polyester-based glue a background for the print, making it lighter is legible.

Vorstehend wurden verschiedene wichtige Eigenschaften der Polyesterschutzfolie 22 beschrieben. The above have been various important properties of the polyester protective film 22 described.

Beispielsweise muß diese Folie eine Zugfestigkeit von wenigstens etwa 1050 kg/cm2 und eine Sticheinreißfestigkeit von wenigstens etwa 25 kg/cm haben, um die gewünschte Zähigkeit und Undurchlässigkeit aufzuweisen. Dagegen sind zur Erzielung guter Einreißbarkeit, die zur Erleichterung des Abreißens des Endes der Packung in der beschriebenen Weise notwendig ist, mäßige bis geringe Einreißfestigkeit und Dehnung erforderlich.For example, this film must have a tensile strength of at least about 1050 kg / cm2 and a puncture tear resistance of at least about 25 kg / cm, to have the desired toughness and impermeability. Against are to Achievement of good tearability, which makes it easier to tear off the end of the Packing in the manner described is necessary, moderate to low tear resistance and stretching required.

Beispielsweise müßte eine Folie, die eine Dehnung von etwa 70 bis 1000/0 bei einer Einreißfestigkeit von etwa 15 g pro 25 cm. hat, ideale Eigenschaften hinsichtlichEinreißbarkeit haben. Ein weiteres wichtiges Merkmal bei Heißsiegelung der Packung von außen, d. h. von oben und unten, besteht darin, daß der Polyesterschutzfilm 22 und die Gleitschutzschicht 25 der Temperatur der Heißsiegelelektroden oder -werkzeuge widerstehen. Polyäthylenterephthalatfolien der beschriebenen Art haben einen Schmelzpunkt von mehr als 176 bis 1930 C, der für diesen Zweck ausreicht. Ferner haben diese Folien sehr geringe Wasserdampfdurchlässigkeit und was vielleicht noch wichtiger ist, eine niedrige Feuchtigkeitsaufnahmegeschwindigkeit. Durch die Kombination dieser Eigenschaften wird die Außenseite der Aluminiumfolie gegen elektrolytische Korrosion geschützt. Diese Kunststoffolien haben ferner ausgezeichnete Beständigkeit gegen Säuren, Basen, Fett und Öl. Aus diesen Gründen sind sie ideal zum Schutz der als Sperrschicht dienenden Aluminiumfolie. For example, a film that would have an elongation from about 70 to 1000/0 with a tear strength of about 15 g per 25 cm. has ideal properties with regard to tearability. Another important feature in heat sealing the packing from the outside, d. H. from above and below, is that the polyester protective film 22 and the anti-skid layer 25 of the temperature of the heat sealing electrodes or tools resist. Polyethylene terephthalate films of the type described have a melting point from more than 176 to 1930 C, which is sufficient for this purpose. They also have Films have very low water vapor permeability and what is perhaps more important is, a low rate of moisture absorption. By combining these Properties is the outside of the aluminum foil against electrolytic corrosion protected. These plastic films also have excellent resistance to Acids, bases, fat and oil. For these reasons, they are ideal for protecting as Barrier layer aluminum foil.

Claims (5)

Patentansprüche: 1. Sterile chirurgische Packung aus zwei gegenüberliegenden undurchlässigen Schichtstoffplatten aus einer Aluminiumfolie und einer damit verleimten Kunststoffschicht, die an ihren Rändern verbunden sind und zwischen ihren nicht verbundenen Flächen einen hermetisch abgeschlossenen Raum zur Aufbewahrung von sterilem chirurgischem Nahtmaterial in einer Weichmacherlösung bilden, dadurch g e k e n nz e i c h n e t, daß jede Schichtstoffplatte als äußere Schicht eine Polyesterschicht aufweist, die mit einem Klebstoff auf Polyesterbasis auf die Aluminiumfolie aufgeklebt ist, welche an ihren Rändern mit einer alkoholbeständigen, heißsiegelbaren Schicht versehen und dadurch mit der Aluminiumfolie der anderen Schichtstoffplatte verbunden ist. Claims: 1. Sterile surgical pack of two opposite one another impermeable laminate panels made of an aluminum foil and one glued to it Plastic layer joined at their edges and not between theirs connected surfaces a hermetically sealed space for the storage of sterile Surgical suture material in a plasticizer solution, thereby k e n It should be noted that the outer layer of each laminate sheet is a polyester layer which is glued to the aluminum foil with a polyester-based adhesive is, which on their edges with an alcohol-resistant, heat-sealable layer provided and thereby connected to the aluminum foil of the other laminate board is. 2. Packung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Polyesterfolie aus Polyäthylenterephthalat besteht. 2. Pack according to claim 1, characterized in that the polyester film consists of polyethylene terephthalate. 3. Packung nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Polyesterfolie eine Zugfestigkeit von wenigstens etwa 1050 kg/cm2 und eine Sticheinreißfestigkeit von wenigstens etwa 25 kg/cm hat. 3. Pack according to claims 1 and 2, characterized in that the polyester film has a tensile strength of at least about 1050 kg / cm 2 and a puncture tear resistance of at least about 25 kg / cm. 4. Packung nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Schichtstoffplatten (11, 12) außen mit einer transparenten rutschfesten Schicht (25) versehen sind. 4. Pack according to claims 1 to 3, characterized in that the laminate panels (11, 12) on the outside with a transparent, non-slip layer (25) are provided. 5. Packung nach den Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Polyesterfolie (22) transparent und auf der Innenseite in Spiegelschrift bedruckt ist. 5. Pack according to claims 1 to 4, characterized in that the polyester film (22) is transparent and printed on the inside in mirror writing is.
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