具体实施方式
下面,使用附图来说明本发明的一个实施方式。
(实施方式1)
[1—1.药剂注入装置的构成]
图1是本实施方式1所涉及的药剂注入装置的立体图。图2是本实施方式1所涉及的药剂注入装置的截面图。
如图1以及图2所示那样,本实施方式的药剂注入装置具备:在前端侧具有用于注射针出没的注射针出没开口部1的大致圆筒形状的主体外壳2;设于该主体外壳2内的药剂注射器安装部3;安装在该药剂注射器安装部3内的药剂注射器4;能相对于该药剂注射器4自由移动地设置的活塞5;驱动该活塞5的驱动机构6;与该驱动机构6电连接的控制部7;和与该控制部7电连接的姿态检测传感器8。另外,所述姿态检测传感器8安装在具有所述控制部7的基板7a上,所述基板7a与所述活塞5的驱动方向平行地设置。
另外,所述驱动机构6由插入到活塞5的后端开口部内的螺杆9、和用于驱动该螺杆9的活塞驱动电动机10构成。即,若使活塞驱动电动机10向一个方向旋转,则通过螺杆9将活塞5向注射针出没开口部1方向推出,反之,若使活塞驱动电动机10向另一方向旋转,则将活塞5拉回活塞驱动电动机10方向,如此构成驱动机构6。
所述活塞驱动电动机10以及活塞5与药剂注射器4一起配置在药剂注射器安装部3内,在该药剂注射器安装部3的后端侧外方侧设有螺母11。另外,在该螺母11螺合穿刺/拔针驱动电动机12的螺杆13。即,若驱动穿刺/拔针驱动电动机12,则通过螺母11与螺杆13的螺合,药剂注射器安装部3相对于注射针出没开口部1前后移动,由此,设于药剂注射器4的前端侧的注射针14从注射针出没开口部1出没。
图9是用于说明本实施方式1的药剂注入装置的动作的药剂注射器4周边的截面图。
如图2以及图9所示,所述药剂注射器4具有:圆筒状的针筒15;设于该针筒15内的前端侧的前端衬垫16;设于所述针筒15内的后端侧的推入衬垫17;设于所述针筒15内的中部内的分离衬垫18;收纳于所述前端衬垫16与所述分离衬垫18间的针筒15内的固体剂19;收纳于所述推入衬垫17与所述分离衬垫18间的针筒15内的液剂20;和在所述前端衬垫16与所述分离衬垫18间的针筒15部分向该针筒15的外周方向突出的迂回路21。另外,本实施方式1的药剂注液装置构成为通过所述控制部7(参照图2)在由所述姿态检测传感器8进行了姿态位置检测后使所述驱动机构6动作,由活塞5将所述推入衬垫17向前端衬垫16侧推压。
另外,若将所述分离衬垫18到达迂回路21为止的推入速度设为V1,将该分离衬垫18通过迂回路21时的推入速度设为V2,将该分离衬垫18通过迂回路21后的排气时的推入速度设为V3,将该排气后的药剂注入时的推入速度设为V4,则该活塞5对推入衬垫17进行推入的推入速度设定为使所述推入速度V2慢于推入速度V1。
再度返回图1以及图2来继续说明,所述主体外壳2由收纳部22和其前端侧的前端帽23构成,该前端帽23相对于所述收纳部22拆装自由,在所述前端帽23的外周部设置确认窗24。
另外,在将药剂注射器4安装到药剂注射器安装部3内后,成为在该药剂注射器4的外周盖着注射器外罩(图9的25)的状态,在该状态下,在药剂注射器4的前端侧将注射针14安装于前端衬垫16。通过由所述活塞5将推入衬垫17推向前方侧,液剂20通过迂回路21而流入到固体剂19侧,进而将推入衬垫17向前方侧推进,由此,固体剂19溶解的液剂20从注射针14流出。
活塞驱动电动机10的旋转由编码器26(图2参照)检测,由此检测活塞5的出没量。另外,由制药公司等填充收纳于所述药剂注射器4内部的固体剂19和液剂20。
在主体外壳2的收纳部22还收纳几个开关类。具体地,在该收纳部22的前端侧,在设于药剂注射器安装部3的外周的操作杆27的后端,配置前端帽检测开关28,在该收纳部22的前端安装前端帽23后,将操作杆27推向后方,由此前端帽检测开关28检测到前端帽23的安装。另外,在药剂注射器安装部3内配置操作杆29,若在注射器外罩25将该操作杆29推向后方,则注射器外罩检测开关30检测到注射器外罩25的安装。
另外,姿态检测传感器8安装在具有所述控制部7的基板7a上,通过所述基板7a与所述活塞5的驱动方向平行地进行设置,能更合适地检测相对于该主体外壳2的加速度。另外,在本实施方式中,所述基板7a与活塞5的驱动方向平行地进行设置,但也可以设置在垂直方向上。
再度返回图1继续说明,在主体外壳2的收纳部22的外周设置各种操作按钮等。具体地,电源按钮31设于收纳部22的后端,混合按钮32、药剂注入按钮33、完成按钮34、显示部35设于收纳部22的外周。另外,这些混合按钮32、药剂注入按钮33、完成按钮34、显示部35与控制部7电连接。
[1—2.药剂注入装置的电气构成]
图3是表示本实施方式1的药剂注入装置的电气构成的框图。控制部7由微处理器构成,对该控制部7以及其它电气驱动部件连接有该图3所示的充电式电池36。另外,为了避免该图3的繁杂化而不图示该充电式电池36与其它电气驱动部件的电气连接状态。
在控制部7内设有中央运算部37,由该中央运算部37对该图3所示的各块进行动作控制。并且,进行该动作控制的程序被写入在ROM38内。另外,在中央运算部37连接姿态探测部39、活塞移动距离探测部40以及电动机旋转控制部41。在姿态探测部39连接姿态判定部39a和姿态检测传感器8,由姿态判定部39a将来自姿态探测传感器8的姿态探测结果变换为用于姿态判定的信息。在姿态判定部39a中,使用从姿态检测部39得到的姿态信息,将姿态检测传感器8检测出的倾斜与设定值进行比较,进行判定是否驱动活塞驱动电动机10等的、基于姿态的各种动作控制。
通过在活塞移动距离探测部40连接编码器26,在活塞驱动电动机10安装编码器26,来探测活塞驱动电动机10的旋转从而能检测活塞5的移动距离。
在电动机旋转控制部41连接电动机驱动电路42,在活塞移动距离探测部40检测出的值到达预先设定的设定值时,控制电动机驱动电路42来变更活塞5的移动速度。另外,在活塞驱动电动机10和穿刺/拔针驱动电动机12连接电动机驱动电路42,在该电动机驱动电路42连接过电流探测电路43。
电动机驱动电路42通过电动机旋转控制部41来驱动活塞驱动电动机10和穿刺/拔针驱动电动机12。
过电流探测电路43用探测来自电动机驱动电路42的电流量的电路来探测活塞驱动电动机10和穿刺/拔针驱动电动机12的异常时。
进而,为了将本实施方式的药剂注入装置的当前的使用状況传达给用户,在控制部7连接用于发出警报的音响器44和振动器45。
另外,在该控制部7连接显示用于操作本实施方式的药剂注入装置的信息以及警告的显示部35、和用于记录包含药剂投予(给药)日程的各种数据的存储器46。在上述构成中,使用动作流程图在下面进行动作说明,并对本发明的药剂注入装置的控制方法的一例进行叙述。
[1—3.药剂混合动作]
图4以及图5是表示本实施方式1的药剂注入装置的药剂投予动作中的药剂混合动作时的控制的流程图。
首先,如图4的S1所示,由用户按下图1的混合按钮32。于是,在图4的S2,由注射器外罩检测开关30探测是否安装了注射器外罩25。在此,在未安装注射器外罩25的情况下,如S3所示,在图1的显示部35进行“请安装注射器外罩”的警告显示。
在确认了注射器外罩25的安装时,如图4的S4所示,由前端帽检测开关28确认是否安装了前端帽23。在此,在S5所示的未安装前端帽23的情况下,也在图1的显示部35进行“请安装前端帽”的警告显示。
在S2以及S4所示的未完成注射器外罩25的安装和前端帽23的安装的情况下,不进行以后的动作。
在S2以及S4确认了注射器外罩25以及前端帽23的安装后,在给定时间之间,如图4的S6所示那样在显示部35进行“请将前端朝上”的显不。
在S6的显示后,在S7用姿态检测传感器8进行倾斜的检测。后面,倾斜在相对于水平面垂直上方向记述为0度。控制部7在倾斜超过一定的值(设定值)时,直到倾斜成为一定值(设定值)以内为止都使动作停止,在倾斜成为一定值以内并保持给定时间时,使动作恢复。若考虑来自注射针14的漏液,则在此期望进行动作的倾斜的值为30度以下。
另外,在图4的S7以后的动作时,虽未在此详述,但通过姿态检测传感器8持续倾斜的探测。
图7是探测本实施方式1的药剂注入装置的倾斜的动作的流程图。如图7所示,在混合动作中,由姿态检测传感器8持续进行倾斜的探测(S26)。在主体外壳2的倾斜超过30度时(S27),控制部7停止活塞驱动电动机10(S28),在显示部35显示“由于主体外壳的倾斜超过一定值,因此停止动作(S29)”、“请将前端朝上(S30)”的警告显示,促使用户不再使主体外壳2倾斜。另外,S31用于:通过与S30的循环而向用户警告显示,由此确认主体外壳2的倾斜成为30度以下。
另外,S32用于:在S31探测到倾斜为30度以下的情况下,再度开始停止前的动作,返回S8(参照图4)。
在S8,控制部7如图9所示那样从混合动作前的初始状态起以速度V1(推入速度V1)驱动活塞驱动电动机10。如S9所示那样,在活塞5的驱动中,由编码器26算出活塞5的移动距离。然后,如S10所示那样,控制部7直到分离衬垫18的后端18a到达距图10的L0(初始位置)的给定的移动距离L1为止,都以速度V1(推入速度V1)使活塞驱动电动机10持续移动。如图10所示那样,该L1表示分离衬垫18的后端18a与迂回路21接触的位置,是从L0到L1的移动距离、即分离衬垫18的后端18a从初始状态起成为接触状态为止的位置信息,该L1的位置信息被预先设定于存储器46中。
然后,在分离衬垫18的后端的位置到达所述L1时,开始混合动作,如图5的S11所示那样,活塞驱动电动机10推入分离衬垫的推入速度V2切换为慢于推入速度V1(V2<V1)。
如图11所示那样,在分离衬垫18的后端18a开始通过迂回路21时,液剂20开始经过迂回路21而流向固体剂19侧,从而开始混合动作。
接下来,在S12,直到分离衬垫18的前端18b到达图12的L2为止,控制部7都以速度V2(推入速度V2)使活塞驱动电动机10持续移动。另外,分离衬垫18有圆柱状部分和圆锥状部分,在本实施方式中,分离衬垫18的前端18b作为圆柱状部分的前端。如图12所示那样,从该L1到L2的移动距离是直到分离衬垫18与推入衬垫17接触为止的移动距离,即分离衬垫18从初始状态起直到成为与推入衬垫17的接触状态时为止的移动距离,该L2的位置信息被预先设定在存储器46中。
如此,通过使活塞驱动电动机10推入分离衬垫18的推入速度V2慢于推入速度V1,能在液剂20通过迂回路21时抑制固体剂19侧的压力急剧升高。作为其结果,能防止液剂20的一部分从安装在针筒15的前端衬垫16的注射针14的前端一下子喷出,或过多地溢出。即,由于在药剂的混合动作中也能降低从注射针14的前端的漏液的产生,因此能使混合动作合适地进行。
接下来,在分离衬垫18的前端的位置如图12所示那样到达所述L2时,如图5的S13所示那样,控制部7在图1的显示部35进行“在轻晃装置后,将前端朝上并按下完成按钮”的显示,暂时停止活塞驱动电动机10的动作。另外,在上述的显示起直到按下完成按钮34为止的期间不进行姿态的探测。
然后,在图5的S14探测到按下图1所示的完成按钮34时,开始排气的动作。
[1—4.排气动作]
在排气的动作中,一边由姿态检测传感器8进行倾斜的探测,一边将活塞驱动电动机10推入分离衬垫18的推入速度慢于推入速度V1地切换为速度V3(V3<V1)。更优选地,如本实施方式那样,推入速度V3慢于推入速度V2(V3<V2)。
由于在在排气的动作中最易于产生从注射针14的前端的漏液,因此,控制部7进一步减慢使活塞5移动的速度(815)。
接下来,在S16,直到分离衬垫18的前端位置到达L3为止,控制部7都以速度V3(推入速度V3)使活塞驱动电动机10动作。如图13所示那样,从L2到L3的该移动距离,表示分离衬垫18和推入衬垫17接触的状态下通过迂回路21后的位置,该L3的位置信息被预先设定在存储器46中。
在分离衬垫18的前端的位置到达该L3时,如S17所示,排气的动作成为结束。
接着,开始图6的S18所示的药剂的注入动作。
[1—5.药剂注入动作]
图6是表示本实施方式1的药剂注入装置的药剂投予动作中的药剂注入动作时的控制的流程图。
在上述的自动混合/排气的动作结束时,如图6的S19所示那样,控制部7在图1的显示部35进行“做好了注射的准备,请将前端部顶在皮肤上并按下药剂注入按钮”的显示,使活塞驱动电动机10的动作暂时停止。
接下来,在S20中,在探测到按下了图1所示的药剂注入按钮33时,开始穿刺的动作。如S21所示那样,穿刺的动作使穿刺/拔针驱动电动机12工作来进行。该刺针动作表示如下动作:通过穿刺/拔针驱动电动机12的驱动使药剂注射器安装部3向注射针出没开口部1侧移动,由此使注射针14从注射针出没开口部1突出。
这时,由于已经将注射针出没开口部1推碰在人体的要注射的部位,因此,注射针14朝向人体移动,注射针14刺破人体,完成药剂的注入前的准备动作(穿刺动作)。
接下来,在药剂的注入前的准备动作(穿刺动作)时,如S22所示那样,开始药剂注入的动作。
在药剂注入的动作中,让活塞驱动电动机10推入分离衬垫18的推入速度快于推入速度V3地切换为速度V4(V4>V3)。
在药剂注入的动作中,由于难以产生从注射针14的前端的漏液,因此能加快使活塞5移动的速度。
接下来,在S23,控制部8直到分离衬垫18的前端位置到达L4为止,都以速度V4(推入速度V4)使活塞驱动电动机10持续移动。如图14所示那样,从L3到L4的该移动距离表示分离衬垫18到达药剂注射器4的前端的倾斜部分为止的位置,该移动距离L4的位置信息被预先设定在存储器46中。
最后,在分离衬垫18的前端的位置到达该L4时,开始拔刺的动作。如S24所示那样,拔刺的动作使活塞驱动电动机10,使穿刺/拔针驱动电动机12工作来进行。
该拔针动作表示如下动作:通过穿刺/拔针驱动电动机12的驱动使药剂注射器安装部3向后端侧移动,由此将注射针14收纳在注射针出没开口部1内。
之后,如S25所示那样,在药剂注射器安装部3到达穿刺动作前的初始的位置时,拔针动作完成,向人体注入药剂的动作结束。
图8是表示该药剂注入装置的混合以及注入时的动作状态的图,纵轴表示向驱动所述活塞驱动电动机10的电动机驱动器(未图示)的施加电压(值),横轴表示为所述分离衬垫18的前端位置或后端位置,图示地表示上述的所述推入速度(V1、V2、V3、V4)的动作的流程。详细如上述,但若再度简要叙述L0、L1、L2、L3以及L4,则L0表示分离衬垫18的后端18a的初始位置。L1表示分离衬垫18的后端18a与迂回路21接触时的位置,表示混合动作开始时的位置。L2表示分离衬垫18的后端18a与推入衬垫17接触时的位置,表示混合动作完了时的位置。L3表示排气动作后的分离衬垫18的前端18b的位置。L4表示药剂注入动作完了后的分离衬垫18的前端18b的位置。
在此,虽未详细记述,但所述推入速度通过变更活塞的速度控制信号的电压值(例如V1和V4为1.0伏,V2为0.8伏,V3为0.7伏)来决定,在所述活塞5移动的过程中可知,液剂20通过迂回路21时的推入速度V2慢于初始的推入速度V1,排气时的推入速度V3慢于所述推入速度V2,进而,药剂的注入时的推入速度V4快于所述推入速度V3。
另外,图8只不过是实施方式的一例,例如,在V2与V3间、V3与V4间,还能根据需要作为用户侧的操作选择等待的时间来分配,这种情况下,可使混合动作暂时停止,使各个速度为0。一般来说,如此进行设定。
另外,在上述中,L0、L1、L2、L3、L4的位置信息表示分离衬垫18的前端位置或后端位置,但另外用活塞5的移动距离来进行控制也没关系。
如以上那样,本实施方式的药剂注入装置由于在药剂混合动作时使分离衬垫18通过迂回路21时的推入速度V2,慢于让所述分离衬垫18与迂回路21接触为止进行推入时的推入速度V1,因此液剂20介由迂回路21平缓地流入到固体剂19侧。作为其结果,在该药剂混合时,能降低从前端衬垫16侧的漏液,在用户进行药剂注入装置的操作时,不会使药剂弄脏周边,能保持环境状态清洁不变,能简单且安全地、合适地进行药剂的自动混合动作。
接下来,对本实施方式中的最大的特征点进行说明。
[1—6.药剂投予日程]
在上述说明中,如图9到图14说明那样,说明了通过一次性的注入动作将药剂注射器4内的药剂全部注射给患者的示例,但也可以根据药剂不同而分多次注入药剂注射器4内的药剂。作为该示例,说明星期日/星期一/星期二/星期三/星期四/星期五这6天连续注入药剂,星期六不注入药剂的状态。另外,这时也进行图1到图9说明的动作,但为了避免说明的繁杂化。尽可能省略重复的动作。
图23是表示药剂投予日程的图。图23所示药剂投予日程由医师设定,用于设定药剂投予日以及投予量。该药剂投予日程由医师作为预先设定的药剂投予日程而存储在图3的存储器46中。图23所示的药剂投予日程成为在2011年4月中,星期日/星期一/星期二/星期三/星期四/星期五这6天间连续注入药剂,星期六不注入药剂的日程,1天的药剂投予预定量为1.00mg。另外,在2011年3月31日时间点,不进行药剂投予。
其结果,存储于ROM38的控制程序在后面一边参考存储于存储器46中的药剂投予日程一边执行动作。
由此,在将药剂注射器4如图1、图2那样安装在药剂注射器安装部3的状态下操作电源按钮31时(图15的S101),进行该图15所示的药剂注入准备动作。该药剂注入准备动作是在进行药剂注入动作前基于药剂投予日程来确认药剂投予日、药剂投予量等,或进行药剂投予量的补正等的动作。
[1—7.药剂注入准备动作]
[1—7—1.药剂注入准备动作的整体说明]
下面,说明本实施方式的药剂注入装置中的药剂注入准备动作。图15是表示药剂注入准备动作的流程的图。图16(a)~(i)是表示药剂注入准备动作中的显示部的显示例的图。
具体地,若在S101操作电源按钮31,则在S102在显示部35显示图16(a)所示的起动画面(图15的S102)。如图16(a)所示,作为起动画面的一例,在显示部35显示电源按钮操作时的时刻。根据该图16(a),本日是2011年4月9日10点15分。
接下来,根据所述药剂投予日程确认投予预定的有无(图15的S103)。
这时,如图23的药剂投予日程所示那样,2011年4月9日为星期六,根据所述药剂投予日程,没有药剂投予的预定。为此,如图16(b)所示那样,在在显示部35显示“没有本日的投予预定”(图15的S104),电源成为断开(图15的S105)。
另外,若是在药剂投予日程中设定的药剂投予日,则由控制部7进行基于存储于所述存储器46且由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量(也称作“药剂的实际的累积投予量”)的比较(图15的S106)。在此,由于基于由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止投予的预定的药剂的累积量、即药剂投予预定累积量,不是后述的由药剂投予装置再设定的药剂投予日程,而是最初由医师设定的日程,因此在以下也称作“药剂的初始预定累积投予量”。
即,在遵循图23所示的药剂投予日程来进行药剂的投予的情况下,由于如图24所示那样,按每个日期在存储器46记录药剂投予实际情况,因此,如上述那样,由控制部7进行基于存储于所述存储器46且预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较。另外,如图24所示那样,在该例中,4月8日是投予1.00mg的药剂的预定,但忘记投予,作为结果,4月8日的实际情况被记录为0mg。
如此地,通过控制部7进行比较,在基于存储于所述存储器46的预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量相等、即如日程那样进行了药剂的投予的情况下(从4月1日到7日),如图16(c)所示那样,在显示部35进行“能注射”、“本次投予量:1.00mg”的显示(图15的S107),接着,成为注入等待状态(图15的S108)。
因此,若该状态下按下完成按钮34,则进行排气动作,之后,若按下图1的药剂注入按钮33,则如上述那样,驱动穿刺/拔针驱动电动机12而使注射针14刺入人体,该状态下驱动活塞驱动电动机10,投予上述的1.00mg的药剂。另外,排气动作是任意动作,若有需要则实施。在下面的实施方式中也同样,根据需要实施排气动作。
在该投予后,反转驱动穿刺/拔针驱动电动机12和活塞驱动电动机10,进行拔针并从药剂注射器4拔出活塞5。
因此,患者从药剂注射器4取下注射针14,接下来,从药剂注射器安装部3拔出药剂注射器4,保管在冰箱内。次日,再度将该药剂注射器4安装到药剂注射器安装部3,接下来,将注射针14安装在药剂注射器4,基于当日的日程来进行药剂的投予。
另外,在该次日的药剂投予时,在用户按下电源按钮31后,在图15的药剂注入准备动作结束后,药剂注入装置成为注入等待状态(S10g),然后再按下完成按钮34。于是,进行图9所示的排气。之后,通过按下药剂注入按钮33来进行遵循当日的日程的药剂投予。在该排气时,由于药剂的一部会介由注射针14喷出到外部,因此还考虑该喷出量来对上述整体的药剂投予量进行日程设定。
在上述S106,即,在基于存储于所述存储器46的预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较中,在产生差异的情况下(4月8日的忘记药剂投予在4月10日的药剂投予前判明),控制部7在S109判定是否有忘记前次投药。另外,由于如上述那样按每个日期在存储器46记录药剂投予实际情况,能根据记录于存储器46内的药剂投予实际情况来判断是否有忘记前次投予。
然后,在有忘记前次投药的情况下,控制部7为了进行与本次的药剂投予相关的投予量补正,如图25所示那样,对今后的药剂投予日程进行再设定(图15的S110、S111)。
另外,具体地,在从2011年4月1日起开始投予的情况下,到2011年4月8日(2011年4月10日的前次)为止的药剂的初始预定累积投予量成为7.00mg。另一方面,从2011年4月1日起到2011年4月8日为止药剂的实际的累积投予量,由于在4月8日忘记投药而成为6.00mg。由此,在到前次为止的药剂的初始预定累积投予量、和到前次为止的药剂的实际的累积投予量间产生差,控制从S106向S109移动。然后,由于在2011年4月8日忘记投药,因此在S110以及S111进行药剂投予日程的再设定动作。另外,关于S110以及S111的详细在后面叙述。
另外,在进行药剂投予日程的再设定时,从音响器44发出警报声,报知药剂投予日程的再设定(图15的S112)。
控制部7接下来判定:从基于由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量减去到前次为止的药剂投予执行累积量的值是否小于给定值(图15的S113)。
在从基于由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量减去到前次为止的药剂投予执行累积量的值小于给定值时,控制部7在显示部35进行图16(d)所示的显示(图15的S114)。另外,该S113为了在初始预定累积投予量与实际的累积投予量之差较大的情况下,在S115促使向医师的咨询而设,作为该给定量(乖离容许量),例如能设定为1.50mg。另外,该给定量根据药剂的种类不同而适宜变更。
图16(d)所示那样,这时的显示成为“能注射”、“有忘记投予”、“不足投予量:1.00mg”、“多投予0.30mg”、“本次的投予量:1.30mg”,由于有忘记投予,因此本次显示稍微多投予点。
因此,若在该状态下进行排气动作后,按下图1的药剂注入按钮33,则如上述那样驱动穿刺/拔针驱动电动机12,从而注射针14刺入人体,在该状态下驱动活塞驱动电动机10,基于再设定的药剂投予日程,如图25所示那样,在4月10日投予1.30mg。另外,关于4月11日以后,遵循再设定的药剂投予日程来进行药剂投予。即,从4月11日到12日投予上述的1.30mg的药剂。另外,在4月13日投予1.10mg的药剂。另外,关于这些药剂投予量的算出,关于[1—7—2.投予量补正动作以及日程再制订动作1在后面叙述。
如上述那样,在再设定药剂投予日程那次以后进行药剂投予的情况下,在从初始的药剂投予预定量进行补正的投予日(例如4月11日~13日),在S106,由于在初始预定累积投予量(图23参照)与实际的累积投予量间存在差,因此控制前进到S109,但由于在前次进行了投药,因此控制前进到S116。在该S116,与S113相同,在初始预定累积投予量与实际的累积投予量之差为乖离容许量以上的情况下,在S117进行图16(e)所示的显示后,控制前进到S118,进行与图16(f)类似的显示,移转到S108的注入等待状态。另外,作为与图16(f)类似的显示,是“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:0.70mg”、“多投予0.30mg”、“本次的投予量:1.30mg”这样的显示。
另外,在成为与由医师预先设定的初始的药剂投予量相同的投予量的日子(例如4月14日),在S106,由于实际的累积投予量与初始预定累积投予量变得相等,因此控制前进到S107、S108,药剂注入装置成为注入等待状态。另外,关于4月11日以后的药剂注入准备动作,详细地后面在[1—7—3.日程再设定那次以后的药剂注入准备动作]中叙述。
另外,在所述S113中,在从基于由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量中减去到前次为止的药剂投予执行累积量的值为给定值以上的情况下,控制部7在显示部35进行图16(e)所示的显示(图15的S115)。
这时,在有例如2次忘记投予的情况下,此时的显示如图16(e)所示那样,成为“累积投予量过少”、“请与医师咨询”,控制部7在显示部35显示促使向医师的咨询的消息。例如,在图23所示的药剂投予日程中,在有连续2次忘记投予的情况下,由于实际的累积投予量与初始预定累积投予量相比有2.00mg的不足,因此在S113,不足量多于作为乖离容许量的给定值1.5mg,控制前进到S115。
但是,由于本次的药剂是例如成长荷尔蒙,因此期望持续投予,此时,控制前进到S114。然后,在S114进行图16(d)所示的显示,之后投予1.30mg的药剂。
如此,在有2次都忘记投予的情况下,在次日的投予中,也从S109介由S116前进到S117,与前日相同地进行图16(e)的显示。接下来,控制前进到S118,在显示部35进行图16(f)的显示。具体来说明,由于即使在前次的投予日进行1.30mg的药剂的投予也仅是补足了0.3mg的不足份,在下次的投予日,实际的累积投予量比起初始预定累积投予量还是有1.70mg的不足。由此,控制从S109前进到S116、S117,进行图16(e)所示的显示。
如图16(f)所示那样,S118中的显示成为“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:1.70mg”、“多投予0.30mg”、“本次的投予量:1.30mg”。为了补足不能通过前次的补正来补充的份(1.7mg),本次也显示稍微多投予点等。
如此,在发生忘记投予的情况下,为了将其补足而进行日程变更,若干增加下次的投予量,但在忘记投予的次数较多的情况下,由于对其进行补足要花费较长的时间,因此唤起向医师的咨询。
另外,在本实施方式中,由于星期六设为不投予日,因此也有利用该不投予日来进行日程变更来一口气挽回不足的投予量的情况。
[1—7—2.投予量补正动作以及日程再制订动作]
[1—7—2—1.概要说明]
接下来,说明S110所示的药剂的投予量补正动作。图17详细说明图15中的S110的投予量补正。
首先,在S201,控制部7开始补正计算。在该补正计算中,算出从基于由医师预先决定的药剂投予日程的药剂的预定累积投予量(药剂的初始预定累积投予量)减去实际的药剂累积投予量的值,作为差分投予量(图17的S202)。
接下来,控制部7算出差分投予量是否大于最大补正量(本实施方式中为0.30mg)(图17的S203)。然后,在该差分投予量大于最大补正量(本实施方式中为0.30mg)时,作为补正日本次的投予量,使用预定投予量(本实施方式中为1.00mg)+所述最大补正量(本实施方式中为0.30mg)的算式,如上述那样算出1.30mg作为本次的投予量(图17的S204)。
接下来,在S205,控制部7将从差分投予量减去最大补正量的值设定为新的差分投予量。
接下来,在S206,控制部7将补正日设定为下一投予预定日。
然后,控制流程返回S203,判定新设定的差分投予量是否大于最大补正量,直到差分投予量成为最大补正量以下为止都反复S203~S206。
然后,在S203,在差分投予量为最大补正量(本实施方式中为0.30mg)以下时,本次的投予量作为预定投予量(本实施方式中为1.00mg)+差分投予量(例如0.20mg),算出1.20mg作为本次的投予量(图17的S207),结束补正计算(图17的S208)。
通过以上的动作,在发生忘记投予的情况下,能将忘记投予的份的药剂按照不超过最大补正量的方式分配到其它投予日,由此来计算补正的量。
然后,在S111,加入补正的量来对日程进行再设定,并存储于存储器46中。另外,由医师预先设定的药剂投予日程保持在存储器46中。
[1—7—2—2.基于具体例的说明]
在此,使用图24的药剂投予日程以及药剂投予实际情况的数据的示例来更具体地说明上述投予量补正动作。
如图24所示,在从2011年4月1日起开始药剂投予的情况下,到2011年4月8日(2011年4月10日的前次)为止的药剂的初始预定累积投予量成为7.00mg。另一方面,由于在4月8日忘记投药,因此2011年4月1日到2011年4月8日的药剂的实际的累积投予量成为6.00mg。由此,在S202,算出差分投予量为1.0mg。
接下来,在S203,差分投予量为1.0mg,由于差分投予量1.0mg大于最大补正量0.30mg,因此控制前进到S204。然后,在S204,算出补正日(2011年4月10日)的补正量为1.30mg。
接下来,在S205,差分投予量为1.00mg,最大补正量为0.30mg,因此算出0.70mg作为新的差分投予量。
接着,在S206,将补正日设定为下一投予预定日即2011年4月11日。
然后,控制返回S203。由于新算出的差分投予量为0.70mg,最大补正量为0.3mg,因此控制前进到S204,算出补正日(2011年4月11日)的补正量为1.30mg。
接下来,在S205,由于差分投予量为0.70mg,最大补正量为0.30mg,因此算出0.40mg作为新的差分投予量。然后,在S206,将补正日设定为下一投予预定日即2011年4月12日。
然后,控制返回S203。由于新算出的差分投予量为0.40mg,最大补正量为0.3mg,因此控制前进到S204,算出补正日(2011年4月12日)的补正量为1.30mg。接下来,在S205,由于差分投予量为0.40mg,最大补正量为0.30mg,因此算出0.10mg作为新的差分投予量。然后,在S206,将补正日设定为下一投予预定日即2011年4月13日。
接下来,控制返回S203,但由于差分投予量为0.10mg,因此小于最大补正量的0.30mg,控制移转到S207。然后,在S207,算出补正日(2011年4月13日)的补正量为预定投予量(1.00mg)与差分投予量(0.10mg)之和(1.10mg)。
接下来,控制前进到S208,补正量算出动作结束。即,通过该投予量补正动作,将4月10日、11日、12日、13日的预定投予量从由医师设定的各个初始预定投予量补正为1.30mg、1.30mg、1.30mg、1.10mg。
然后,在S111,使用补正的预定投予量,如图25所示那样对日程进行再设定,并存储在存储器46中。另外,从由医师设定的初始的药剂的投予预定量补正的日子以外的日子的投予量,不从初始的药剂的投予预定量变更。
如以上那样,在将由医师预先设定的药剂投予日程存储于存储器的状态下将由控制部7再设定的药剂投予日程记录在存储器46中。
[1—7—3.日程再设定那次以后的药剂注入准备动作]
在上面概要叙述了再设定日程那次以后的药剂投予预定日中的药剂注入准备动作,在下面举出具体例来详细说明。
如上述那样,由于在2011年4月10日从由医师预先设定的图23所示的药剂投予日程再设定为图25所示的药剂投予日程,因此在4月11日成为投予1.30mg的药剂的预定。
如图15所示,在进行日程的再设定那次以后的药剂投予预定日即4月11日,在患者接通药剂注入装置的电源(S101)后,控制前进到S102、S103、S106。
然后,在S106,判定基于由医师预先设定的药剂投予日程的药剂投予预定累积量、和药剂投予执行累积量是否相等。在此,直到4月11日的前次(4月10日)为止的实际的累积投予量成为7.30mg。另一方面,药剂的初始预定累积投予量根据图24的药剂投予日程成为8.00mg。如此,由于实际的累积投予量、和初始预定累积投予量不相等,因此控制前进到S109。
接下来,在S109,由控制部7判定是否有忘记前次投予。在4月11日的前次(4月10日),由于没有忘记投予,因此控制前进到S116。然后,在S116,在从到前次为止的初始预定累积投予量减去到前次为止的实际的累积投予量的值为给定值以上的情况下,在S117,控制部7在显示部35进行图16(e)所示的显示,显示促使向医师咨询的消息。在4月11日的药剂投予前,由于如上述那样实际的累积投予量为7.30mg,初始预定累积投予量为8.00mg,因此其差成为0.70mg,小于作为乖离容许量的1.50mg。为此,控制不前进到S117,而是从S116前进到S118,进行与图16(f)类似的显示。具体地,显示“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:0.70mg”、“多投予0.30mg”、“本次投予量:1.30mg”。
然后,控制前进到S108,药剂注入装置成为注入等待状态。从该状态起进行排气动作,通过按下药剂注入按钮33,基于在4月10日再设定的药剂投予日程(图25参照)来执行1.30mg的药剂的投予。
另外,在4月12日的药剂投予时,显示“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:0.40mg”、“多投予0.30mg”、“本次投予量:1.30mg”,进行1.30mg的药剂投予。
另外,在4月13日的药剂投予时,显示“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:0.10mg”、“多投予0.10mg”、“本次投予量:1.10mg”,进行1.10mg的药剂投予。
另外,如图25所示,由于在4月14日的药剂投予时,到前次为止的实际的累积投予量成为11.00mg,到前次为止的初始设定的预定的累积投予量成为11.00mg,因此控制前进到S107,显示图16(c)所示的显示“能注射”、“本次投予量:1.00mg”,药剂注入装置成为注入等待状态(S108)。
如以上那样,由于本实施方式的药剂注入装置在例如忘记投药的情况那样、不能按照由医师设定的药剂投予日程地进行药剂投予的情况下,也能自动进行药剂投予日程的再设定,因此不需要拜访医师使其进行药剂投予日程的再设定,能提上使用体验。
另外,在本实施方式1中,说明了从由医师预先设定的药剂投予日程进行药剂投予日程的再设定的情况,但在再设定的药剂投予日程的实施中有忘记投药的情况下,遵循图15以及图17的控制流程进一步进行再设定。该进一步的再设定也在再设定的药剂投予量的补正投予期间中(与由医师设定的药剂投予量不同的投予量的期间,例如图25的4月11日~4月13日)有忘记投药的情况下执行。在这样的情况下,由控制部7再设定的药剂投予日程,被更新为进一步再设定的药剂投予日程,并可被从存储器46内删除,而由医师设定的药剂投予日程成为存储在存储器46内的状态。
(实施方式2)
图18到图22是表示本发明的实施方式2中的控制流程的图。另外,在该实施方式2中,由于是与上述实施方式1中使用的图1到图9所示的构成完全相同的构成,因此简略化其说明来进行说明。
说明本实施方式2的药剂注入装置的概要。在本实施方式2的药剂注入装置中,在由医师设定的药剂投予预定日以外的日子也能投予药剂,在药剂投予预定日以外的日子进行药剂投予的情况下,进行再设定药剂投予日程的控制。
[2—1.药剂投予日程]
在本实施方式2中,为了进行与所述实施方式1不同的动作,将其动作程序存储在图3中的控制部7的特别是ROM38中。具体地,在该实施方式2中,将填充于药剂注射器4内的药剂设定为例如在1个星期中以星期一、星期二、星期三、星期四、星期五为投予日,以星期六、星期日为不投予日的状态,展开以下的说明。
这时的药剂投予日程由医师设定,对药剂投予日以及投予量进行设定。该药剂投予日程作为由医师预先设定的药剂投予日程而存储于图3的存储器46中。图26是在本实施方式2中表示由医师预先设定的药剂投予日程的图。在图26所示的药剂投予日程中,如上述那样成为在2011年4月中以星期一、星期二、星期三、星期四、星期五为投予日,星期六、星期日不进行投予的日程,将1天的药剂投予预定量设定为1.00mg。另外,在2011年3月31日时间点不进行药剂投予。
其结果,存储于ROM38的控制程序在后面一边参照存储于存储器46的药剂投予日程一边执行动作。
由此,在将药剂注射器4如图1、图2所示那样安装在药剂注射器安装部3的状态下操作电源按钮31时(图18的S301),进行该图18所示的药剂注入准备动作。该药剂注入准备动作是在进行药剂注入动作前基于药剂投予日程来确认药剂投予日、药剂投予量等,或进行药剂投予量的补正等的动作。
[2—2.药剂注入准备动作]
[2—2—1.药剂注入准备动作的整体说明]
下面,说明本实施方式的药剂注入装置中的药剂注入准备动作。图18是表示药剂注入准备动作的控制流程的图。
具体地,若在S301操作电源按钮31,则在显示部35显示图16(a)所示的起动画面(图18的S302)。如图16(a)所示,作为起动画面的一例,在显示部35显示电源按钮操作时的时刻(例如2011年4月9日10时15分)。
接下来,根据所述药剂投予日程确认有无投予预定(图18的S303)。
这时,如图26的药剂投予日程所示那样,由于2011年4月9日为星期六,因此,根据所述药剂投予日程,没有药剂投予的预定。为此,在显示部35如图16(b)所示那样,显示“没有本日的投予预定”(图18的S304)。
接下来,控制部7判定是否在该状态下将药剂注入按钮33按下3次以上(图19的S320),在未将药剂注入按钮33按下3次以上的情况下,电源成为断开(图19的S321)。在将药剂注入按钮33按下3次以上的情况下,控制前进到S322、S323,关于该动作在后面详述。另外,图19是表示用于在投予预定日外进行药剂投予的动作的控制流程的图,详细后述。
由于下一周的星期一如图26所示那样是在药剂投予日程中设定的药剂投予日,因此若操作电源按钮31,则控制前进到S301、S302、S303、S305。然后,由控制部7在S305进行基于存储于所述存储器46的由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较(图18的S305)。
通过该比较,在存储于所述存储器46的、基于预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量和到前次为止的药剂投予执行累积量相等,即按照日程那样进行药剂的投予的情况下,在显示部35如图16(c)那样显示“能注射”、“本次投予量:1.00mg”(图18的S306),接着,成为注入等待状态(图18的S307)。
因此,在该状态下进行排气动作,在按下图1的药剂注入按钮33时,如上述那样,驱动穿刺/拔针驱动电动机12而使得注射针14刺入人体,在该状态下驱动活塞驱动电动机10,投予上述的1.00mg的药剂。
在该投予后,反转驱动穿刺/拔针驱动电动机12和活塞驱动电动机10,进行拔针并从药剂注射器4拔出活塞5。
因此,患者从药剂注射器4取下注射针14,接下来,将药剂注射器4从药剂注射器安装部3拔出,保管在冰箱内。次日再度将该药剂注射器4安装在药剂注射器安装部3,接下来,将注射针14安装在药剂注射器4,基于该日的日程来进行药剂的投予。
另外,在该次日的药剂投予时,在患者按压电源按钮31后,在图18所示的药剂注入确认动作的结束后,药剂注入装置成为注入等待(S307),之后按压完成按钮34。于是,进行图9所示的排气。之后,通过按下药剂注入按钮33,来进行遵循该日的日程的药剂投予。在该排气时,由于药剂的一部介由注射针14喷出到外部,因此还考虑该喷出量来对上述整体的药剂投予量进行日程设定。
在上述的S305,即,在基于存储于所述存储器46的预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较中,在产生差异的情况下,控制部7判定是否实际的累积投予量少于预定累积投予量(图18的S308)。在通过该判定而实际的累积投予量少于预定累积投予量的情况下,控制部7在S309判定是否有忘记前次投药。另外,由于如上述那样按每个日期在存储器46中记录药剂投予实际情况,因此,能根据记录于存储器46内的药剂投予实际情况来判断判断是否有忘记前次投药。
然后,在前次有忘记投予的情况下,控制部7进行与本次的药剂投予相关的投予量补正,对今后的药剂投予日程进行再设定(图18的S310、S311)。关于这些S310以及S311的详细在后面叙述。
另外,具体来说,根据图27的药剂投予日程和药剂投予实际情况,在2011年4月1日起开始投予的情况下,直到2011年4月8日(2011年4月11日的前次)为止的初始预定累积投予量成为6.00mg。另一方面,由于在4月8日忘记投药,因此2011年4月1日到2011年4月8日的实际的累积投予量成为5.00mg。由此,在到前次为止的药剂的初始预定累积投予量、和到前次为止的实际的累积投予量间产生差异,控制从S305前进到S308。然后,由于到前次为止的初始预定累积投予量少于到前次的实际的累积投予量(表述似乎反了——翻译者注),因此控制前进到S309,由于有前次(2011年4月8日)的忘记投药,因此对今后的药剂投予日程进行再设定(S310、S311)。
另外,在进行药剂投予日程的再设定后,从音响器44发出警报声,报知药剂投予日程的再设定(图18的S312)。
控制部7接下来判定从基于由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量减去到前次为止的药剂投予执行累积量的值是否小于给定值(图18的S313)。
在从基于预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量减去到前次为止的药剂投予执行累积量的值小于给定值(乖离容许值)时,控制部7在显示部35进行图16(d)所示的显示(图18的S314)。另外,该S313为了在初始预定累积投予量与实际的累积投予量之差大于乖离容许值的情况下促使向医师咨询而设,作为该乖离容许值,例如能设定为1.50mg。另外,该值根据药剂的种类不同而适宜变更。
这时的显示如图16(d)所示那样,成为“能注射”、“有忘记投予”、“不足投予量:1.00mg”、“多投予0.30mg”、“本次的投予量:1.30mg”,由于有忘记投予,因此本次显示多投予点等。
因此,若在该状态下按下图1的药剂注入按钮33,则如上述那样,驱动穿刺/拔针驱动电动机12从而使注射针14刺入人体,在该状态下驱动活塞驱动电动机10,投予上述1.30mg的药剂。
另外,在所述S313中,在从基于由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量减去到前次为止的药剂投予执行累积量的值为给定值(乖离容许值)以上的情况下,控制部7在显示部35进行图16(e)所示的显示(图18的S315)。
这时,在有例如2次忘记投予的情况下,此时的显示如图16(e)所示那样成为“累积投予量过少”、“请向医师咨询”,控制部7使显示部35显示促使向医师的咨询的消息。例如,在图26所示的药剂投予日程中有2次忘记投予的情况下,由于实际的累积投予量与初始预定累积投予量相比不足2.00mg,因此在S313不足量多于作为乖离容许量的给定值1.5mg,控制前进到S315。
但是,由于本次的药剂是例如成长荷尔蒙,因此期望持续地投予,此时,控制前进到S314。然后,在该S314,在进行图16(d)所示的显示后,控制前进到S307,投予1.30mg的药剂。另外,也可以不促使持续的投予地使动作停止地进行控制。
在如上述那样,有2次都忘记投予的情况下,在次日的投予,从S301介由S316前进到S317,与前日同样地进行图16(e)的显示。接下来,控制前进到S318,在显示部35进行图16(f)的显示。例如,由于即使在前次的投予日进行1.30mg的药剂的投予,也仅是补足了0.3mg的不足份,因此在下次的投予日,药剂的实际的累积投予量与药剂的初始预定累积投予量相比还是不足1.70mg,从而控制从S309前进到S316,在进行图16(e)所示的显示后前进到S317,进行图16(f)所示的显示。
这时的显示如图16(f)所示那样,成为“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:1.70mg”、“多投予0.30mg”、“本次的投予量:1.30mg”,为了补足不能通过前次的补正来补充的份(1.7mg),本次也显示稍微多投予点。
如此,在发生忘记投予的情况下,为了将其补足而进行日程变更,若干增加下次的投予量,在忘记投予的次数较多的情况下,由于对其进行补足需要花费较长的时间,因此唤起向医师的咨询。
另外,在本实施方式2中,由于星期六和星期日设为不投予日,因此也有进行日程变更,利用该不投予日来一口气挽回不足的投予量的情况。
[2—2—2.忘记投予的情况的投予量补正动作以及日程再制订动作]
[2—2—2—1.概要说明]
接下来,说明S310所示的药剂的投予量补正动作。
图20是详细说明图18中的S310的投予量补正和图21的S335的一部分的图。另外,图27是表示由医师决定的初始的药剂投予日程以及投予实际情况的图,图28是表示再设定的药剂投予日程的图。
首先,在S401,控制部7开始补正计算。在该补正计算中,控制部7算出从药剂投予执行累积量减去基于由医师预先决定的药剂投予日程的药剂投予预定累积量的值,作为差分投予量(图20的S402)。
在图18的S308,实际的累积投予量少于初始预定累积投予量的情况下,即,在有忘记投予的情况下,控制前进到S309、S310,前进到图20的S401、S402、S403、S404。即,在S402,由于通过从实际的累积投予量减去初始预定累积投予量来求取差分投予量,因此在有忘记投予的情况下,差分投予量成为负值。为此,在接下来的S403,控制前进到S404。在该S404,判定差分投予量的绝对值是否大于最大补正量(在本实施方式中为0.30mg)。
然后,在该差分投予量的绝对值大于最大补正量(在本实施方式中为0.30mg)时,使用预定投予量(在本实施方式中为1.00mg)+所述最大补正量(在本实施方式中为0.30mg)的算式来算出本次的投予量(作为补正日的今日的投予量)。如上述那样,算出1.30mg作为本次的投予量(图20的S405)。
接下来,在S406,控制部7算出对差分投予量加上最大补正量的值作为新的差分投予量。
接下来,在S407,控制部7将补正日设定为下一投予预定日。
然后,控制返回S404,判定新算出的差分投予量的绝对值是否大于最大补正量,直到差分投予量的绝对值成为最大补正量以下为止都反复S404~S407。
然后,在S404,在该差分投予量为最大补正量(在本实施方式中为0.30mg)以下时,本次的投予量设为预定投予量(本实施方式中为1.00mg)+差分投予量的绝对值(例如0.20mg),算出为1.20mg(图20的S408),补正计算结束(图20的S409)。
通过以上的动作,在发生忘记投予的情况下,能按照不超过最大补正量的方式将忘记投予的份的药剂分配到其它投予日,来计算补正的量。
然后,在S311(图18参照),加入补正的量来对日程进行再设定,并存储在存储器46中。
[2—2—2—2.基于具体例的说明]
在此,使用图27的药剂投予日程以及药剂投予实际情况的数据的示例,来更详细地说明上述药剂投予量补正动作。
如图27所示,在2011年4月1日起开始投予的情况下,直到2011年4月8日(2011年4月11日的前次)为止的初始预定累积投予量成为6.00mg。另一方面,由于在4月8日忘记投药,因此从2011年4月1日到2011年4月8日的实际的药剂投予量成为5.00mg。由此,在S402中,算出差分投予量为-1.0mg。
接下来,由于在S403差分投予量为-1.0mg,因此控制前进到S404。
接下来,在S404,由于差分投予量为-1.0mg,差分投予量的绝对值1.0mg大于最大补正量0.30mg,因此控制前进到S405。然后,在S405,由于预定投予量为1.0mg,最大补正量为0.3mg,因此使用预定投予量+最大补正量的算式来算出补正日(2011年4月11日)的补正量为1.30mg。
接下来,在S406,由于差分投予量为-1.00mg,最大补正量为0.30mg,因此算出-0.70mg作为新的差分投予量。
接着,在S407,将补正日设定为下一投予预定日即2011年4月12日。
然后,控制返回S404。由于新算出的差分投予量为-0.70mg,最大补正量为0.3mg,因此控制前进到S405,算出补正日(2011年4月12日)的补正量为1.30mg。
接下来,在S406,由于差分投予量为-0.70mg,最大补正量为0.30mg,因此算出-0.40mg作为新的差分投予量。然后,在S407,将补正日设定为下一投予预定日即2011年4月13日。
然后,控制返回S404。由于新算出的差分投予量为-0.40mg,最大补正量为0.3mg,因此控制前进到S405,算出补正日(2011年4月13日)的补正量为1.30mg。接下来,在S406,由于差分投予量为-0.40mg,最大补正量为0.30mg,因此算出-0.10mg作为新的差分投予量。然后,在S406,将补正日设定为下一投予预定日即2011年4月14日。
接下来,控制返回S404,但由于差分投予量为-0.10mg,其绝对值小于最大补正量的0.30mg,控制前进到S408。然后,在S408,算出补正日(2011年4月14日)的补正量为预定投予量(1.00mg)与差分投予量(-0.10mg)的绝对值(0.10mg)之和1.10mg)。
接下来,控制前进到S409,补正量算出动作结束。即,通过该补正量算出动作,4月11日、12日、13日、14日的预定投予量分别被补正为1.30mg、1.30mg、1.30mg、1.10mg。
然后,在S311(图18参照),使用补正的预定投予量如图28所示那样对日程进行再设定。存储在存储器46中。另外,补正的日期以外的投予量是与再设定前的日程相同的投予量。另外,由医师设定的药剂投予日程(参照图25)存储在存储器46中。
[2—2—3.预定外投予动作]
接下来,说明要在没有药剂投予预定的星期六投予药剂的情况。
这样的示例举出不能在星期一进行投予的状況、例如有旅行的情况等。此时,患者在星期六接通电源按钮31(图18的S301)。于是,介由S302,在S303判定是否是投予预定日。这种情况下,由于是星期六,因此控制从S303介由S304前进到图19的S320,依次进行动作。
此时,若患者将药剂注入按钮33按下3次以上,则控制部7执行投予1.0mg的药剂作为给定补正量。然后,其结果,将存在1.0mg累积投予量这一情况保存在存储器46中(图19的S322、S323)。
另外,如此,就算在没有药剂投予预定的星期六投予了药剂,若在星期日要再度投予药剂而在星期日接通电源按钮31(图18的S301),也要再度介由S302,在S303判定是否是投予预定日。此时,在显示画面35显示“没有本日的投予预定”,但若患者将药剂注入按钮33按下3次以上,则控制部7执行投予1.0mg的药剂(1.0mg的药剂投予)。其结果,将累积投予量存在对前日(星期六)的1.0mg加上本日(星期日)的1.0mg的合计2.0mg这一情况,作为药剂投予实际情况保存(图19的S322、S323)。
若在该状态下要在星期一进行药剂投予而接通电源按钮31(图18的S301),则再度介由S302,在S303判定是否是投予预定日。由于该星期一是药剂投予预定日,因此前进到S305,由控制部7进行存储于所述存储器46中的、到前次为止的药剂的初始预定累积投予量和到前次为止的实际的药剂累积投予量的比较(图18的S305)。
这种情况下,由于如上述那样在没有投予预定的星期六和星期日进行了药剂投予,因此控制前进到S308。在该S308,由于实际的累积投予量也多于初始预定累积投予量,因此控制前进到图21的S330。
在该S330,控制部7判定从到前次为止的药剂的实际的累积投予量减去初始预定累积投予量的值是否小于给定量(乖离容许量)。其中,由于该S330中的给定值成为1.5mg,因此在如上述那样在星期六和星期日进行了合计2.0mg的药剂投予的情况下,控制前进到S331,由音响器44发出警报。该给定量(乖离容许量)为了在药剂投予预定累积量与实际的药剂投予累积量之差较大的情况下促使向医师咨询而设,在本实施方式中设定为1.50mg,但根据药剂的种类不同而适宜变更。
接着,在S332,控制部7在显示部35显示图16(g)所示的“是过剩投予”、“请向医师咨询”,在S333断开电源。
与该示例不同,说明在如上述那样,仅在星期六投予了1.0mg的药剂的情况。图29是表示由医师決定的药剂投予日程和药剂投予实际情况的图。
如图29所示,若仅在星期六投予1.0mg的药剂,并且患者要在星期一进行药剂投予而接通电源按钮31,则控制介由图18的S301,S302、S303前进到S305。然后,在S305,由控制部7进行基于存储于所述存储器46中的由医师设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较。
这种情况下,由于在星期六投予了预定外的1.0mg的药剂,因此控制前进到S308,由于在该S308也是实际的累积投予量多于预定累积投予量,因此,控制前进到图21的S330。在S330,控制部7判定从到前次为止的药剂的实际的累积投予量减去基于由医师预先决定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量的值,是否小于给定值(乖离容许量)。
由于该S330中的给定值(乖离容许量)如上述那样成为1.5mg,因此在仅在星期六进行1.0mg的药剂投予的情况下,由于少于给定值,因此控制前进到S334。然后,在S334判定是否进行了前次预定外的投予。由于在星期六进行了投药,因此在星期一的药剂投予时,前次进行了预定外的投予,控制部7为了进行与本次的药剂投予相关投予量补正,对今后的药剂投予日程进行再设定(图21的S335、S336)。关于该S335以及S336,在后面详细叙述。
另外,在进行药剂投予日程的再设定时,从音响器44发出警报声,报知药剂投予日程的再设定(图21的S337)。
接着,控制前进到S338,使显示部35进行图16(h)的显示。具体地,在显示部35进行“能注射”、“正过剩投予”、“过剩投予量:1.00mg”、“少投予0.30mg”、“本次投予量:0.70mg”的显示,在该状态下,控制前进到图18的S307。
即,在该状态下进行排气动作,若按下图1的药剂注入按钮33,则如上述那样,驱动穿刺/拔针驱动电动机12从而使注射针14刺入人体,该状态下驱动活塞驱动电动机10,投予上述0.70mg的药剂。另外,关于该0.7mg的算出在后面详细叙述。
若为了该状态下在次日的星期二进行如日程那样的药剂投予,患者接通电源按钮31,控制介由图18的S301、S302、S303转移到S305。此时,由于如上述那样在没有预定的星期六投予了1.00mg,因此,作为星期一的药剂投予量,从1.0mg减去0.30mg而投予0.70mg,但0.70mg的过剩投予状況依然持续。为此,在该星期二,控制也前进到S308、S330、S334。但是,由于前日的星期一的药剂投予不是预定外,因此控制前进到S339,控制部7在显示部35进行图16(i)所示的显示。
具体地,在显示部35进行“能注射”、“还剩有过剩投予量”、“过剩投予量:0.70mg”、“少投予0.30mg”、“本次投予量:0.70mg”的显示,该状态下,控制前进到图18的S307,成为注入等待状态。即,该状态下,若在排气动作后按下图1的药剂注入按钮33,则如上述那样驱动穿刺/拔针驱动电动机12来使注射针14刺入人体,在该状态下驱动活塞驱动电动机10,投予上述0.70mg的药剂。
接着,在星期三也进行与星期二相同的动作,投予0.70mg的药剂。
其中,在星期三的显示部35进行“能注射”、“还剩有过剩投予量”、“过剩投予量:0.40mg”、“少投予0.30mg”、“本次投予量:0.70mg”的显示,该状态下,控制前进到图18的S307。即,在该状态下,若在排气动作后按下图1的药剂注入按钮33,则如上述那样驱动穿刺/拔针驱动电动机12来使注射针14插入人体,在该状态下驱动活塞驱动电动机10,投予上述0.70mg的药剂。
进而,在星期四也进行与星期三相同的动作,投予0.90mg的药剂。
其中,在星期四的显示部35进行“能注射”、“还剩有过剩投予量”、“过剩投予量:0.10mg”、“少投予0.10mg”、“本次投予量:0.90mg”的显示,在该状态下前进到图18的S307。即,在该状态下,若在排气动作后按下图1的药剂注入按钮33,则如上述那样驱动穿刺/拔针驱动电动机12来使注射针14刺入人体,在该状态下驱动活塞驱动电动机10,投予上述0.90mg的药剂。
[2—2—4.预定外投予的情况的投予量补正动作以及日程再制订动作]
图22是表示进行了预定外投予(过剩投予)的情况下的投予量补正动作的控制的流程图。
在进行了药剂的预定外投予的情况下,控制介由图20所示的S401、S402、S403前进到图22所示的S410。即,在由于在不是投予预定日的星期六进行了投予而进行了过剩投予的情况下,在S402以及S403,由于实际的累积投予量多于基于医师最初设定的药剂投予日程的初始预定累积投予量,差分投予量成为1.0mg,因此控制移转到图22的S410。
然后,在该S410,控制部7判定该差分投予量是否大于最大补正量,在差分投予量大于最大补正量时,在S411,将从预定投予量(1.00mg)减去最大补正量(0.30mg)的值设定为本次(星期一)的投予量(0.70mg)。
接下来,在S412,控制部7算出从差分投予量减去最大补正量的值,作为新的差分投予量。具体地,由于差分投予量为1.0mg,因此算出新的差分投予量为0.70mg。
接下来,在S413,控制部7将补正日设定为下一投予预定日。在本次为星期一的情况下,将作为下一投予预定日的星期二设定为新的补正日。
然后,控制返回S410,判定新算出的差分投予量是否大于最大补正量。由于差分投予量为0.7mg,大于最大补正量0.30mg,因此控制前进到S411,补正日的星期二的投予量成为从预定投予量(1.00mg)减去最大补正量(0.30mg)的值(0.70mg)。然后,在S412,根据(差分投予量(0.70mg)-最大补正量(0.30mg)),将新的差分投予量设定为0.40mg,在S413,将作为下一投予预定日的星期三设定为补正日。控制再度返回S410,但由于差分投予量为0.40mg,仍然多于最大补正量(0.30mg),因此控制前进到S411,算出补正日的星期三的投予量为0.70mg。然后,在S412,算出新的差分投予量为0.10mg(0.40mg-0.30mg),在S413,将星期四设定为下一补正日。
然后,控制返回S410,由于本次的差分投予量为0.10mg,因此变得少于最大补正量(0.30mg),控制前进到S414。然后,在S414,通过从预定投予量(1.00mg)减去差分投予量(0.10mg)来算出星期四的补正量为0.90mg。
如以上那样成为星期一、星期二、星期三的状态(投予量为0.70mg)。
另外,如上述那样,在S410,在差分投予量小于最大补正量时,在S414,将从预定投予量(1.00mg)减去差分投予量的值设定为本次的投予量。即,成为上述的星期四的状态(投予量为0.90mg)(图22的S414)。
然后,在S336,使用补正的预定投予量如图30所示那样对日程进行再设定,并存储在存储器46。另外,补正的日期以外的投予量成为与再设定前的日程相同的投予量。另外,由医师初始设定的药剂投予日程(图26)存储在存储器46中。
[2—2—5.日程再设定那次以后的药剂注入准备动作]
下面,举出具体例来说明对日程进行再设定那次以后的药剂投予预定日的药剂注入准备动作。
[2—2—5—1.忘记投药(投药量不足)的情况]
如上述那样,由于在2011年4月11日从由医师最初设定的图26所示的药剂投予日程再设定为图28所示的药剂投予日程,因此在4月12日成为投予1.30mg的药剂的预定。
如图18所示,在日程再设定那次以后的药剂投予预定日即4月12日,在患者接通药剂注入装置的电源(S301)时,控制前进到S302、S303、S305。
然后,在S305,判定初始预定累积投予量与实际的药剂累积投予量是否相等。在此,到4月12日的前次(4月11日)为止实际的累积投予量成为6.30mg。另一方面,初始预定累积投予量根据图26的药剂投予日程成为7.00mg。如此,由于实际的药剂累积投予量少于初始预定累积投予量,因此控制前进到S305、S308、S309。
接下来,在S309,由控制部7判定是否有忘记前次投予。由于在4月12日的前次(4月11日)没有忘记投予,因此控制前进到S316。然后,在S316,在从基于初始设定的药剂投予日程的到前次为止的初始预定累积投予量减去到前次为止的实际的药剂累积投予量的值为乖离容许量以上的情况下,在S317,控制部7在显示部35进行图16(e)所示的显示,显示促使向医师的咨询的消息。但是,在4月12日的投药时间点,由于如上述那样实际的药剂累积投予量为7.30mg,而初始设定的药剂投予预定累积量为8.00mg,因此其差成为0.70mg,小于作为乖离容许量的1.50mg。为此,控制不前进到S317,而是从S316前进到S318,进行与图16(f)类似的显示。具体地,显示“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:0.70mg”、“多投予0.30mg”、“本次投予量:1.30mg”。
然后,控制前进到S307,药剂注入装置成为注入等待状态。通过在该状态在排气动作后按下药剂注入按钮33,基于在4月11日再设定的药剂投予日程(参照图28)来执行1.30mg的药剂的投予。
另外,如图28所示,由于在4月15日的药剂投予时,到前次为上的实际的累积投予量成为10.00mg,到前次为止的药剂的预定累积投予量成为10.00mg,因此控制前进到S306,显示图16(c)所示的显示“能注射”、“本次投予量:1.00mg”,药剂注入装置成为注入等待状态(S307),通过在排气动作后按下药剂注入按钮33,执行1.00mg的药剂的投予。
[2—2—5—2.预定外投予(投药量过剩)的情况]
如上述那样,由于在星期六进行了预定外投予,在2011年4月11日从由医师预先设定的图26所示的药剂投予日程再设定为图30所示的药剂投予日程,因此在4月12日成为投予0.70mg的药剂的预定。
如图18所示,在日程再设定那次以后的药剂投予预定日的4月12日,在患者接通药剂注入装置的电源(S301)时,控制前进到S302、S303、S305。
然后,在S305,判定初始预定累积投予量与实际的药剂累积投予量是否相等。在此,到4月12日的前次(4月11日)为止的实际的累积投予量成为7.70mg。另一方面,初始预定累积投予量根据图26的药剂投予日程成为7.00mg。如此,由于实际的药剂累积投予量多于初始预定累积投予量,因此控制前进到S305、S308、S330(图21参照)。在S330,判定实际的药剂投予量与初始预定累积投予量之差是否小于乖离容许量,由于乖离容许量为1.50mg,因此控制前进到S334。在S334,由于在前次的4月11日进行了预定那样的药剂投予,因此控制前进到S339。然后,在S339,控制部7进行图16(i)的显示“能注射”、“还剩有过剩投予”、“过剩投予:0.70mg”、“少投予0.30mg”、“本次投予量:0.70mg”,控制前进到S307。
另外,在4月13日的药剂投予时,显示“还剩有过剩投予”、“过剩投予:0.40mg”、“少投予0.30mg”、“本次投予量:0.70mg”,进行0.70mg的药剂投予。
另外,在4月14日的药剂投予时,显示“还剩有过剩投予”、“过剩投予:0.10mg”、“少投予0.10mg”、“本次投予量:0.90mg”,进行0.90mg的药剂投予。
另外,如图30所示,由于在4月15日的药剂投予时,到前次为止的实际的累积投予量成为10.00mg,到前次为止的初始预定累积投予量成为10.00mg,因此控制从S305前进到S306,显示图16(c)所示的显示“能注射”、“本次投予量:1.00mg”,药剂注入装置成为注入等待状态(S307)。
如以上那样,在本发明的实施方式1、2中,构成为:在主体外壳2内设置与控制部7连接的存储器(存储药剂投予日程)46,并且所述控制部7通过比较基于存储于所述存储器46且由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量,对今后的药剂投予日程进行再设定,因此,在例如有药剂的忘记投予的情况下,该药剂注入装置自身也会对今后的药剂投予日程进行再设定,作为其结果,不需要拜访医师拜托其进行日程的再设定,使用体验良好。
另外,在本实施方式2中,说明了从由医师预先设定的药剂投予日程进行药剂投予日程的再设定,但在再设定的药剂投予日程的实施中有忘记投药、调整投予等的情况下,遵循从图18到图22的控制流程来进一步进行再设定。该进一步的再设定在再设定的药剂投予量的补正投予期间中(与由医师设定的药剂投予量不同的投予量的期间)有忘记投药或调整投予的情况下也执行。在这样的情况下,由控制部7再设定的药剂投予日程被更新为进一步再设定的药剂投予日程,可以从存储器46内删除该由控制部7再设定的药剂投予日程,但由医师设定的药剂投予日程为存储在存储器46内的状态。
(实施方式3)
图31到图40说明本发明的实施方式3,在该实施方式中,以用完药剂注射器4内的药剂为优先。投予的药剂是例如成长荷尔蒙等药剂那样,是根据上述实施方式2的说明所理解那样,是在给定的期间内投予给定量的药剂,即,是即使有1天忘记投予也只要在次日投予覆盖其的增量份就能应对的药剂,在该情况下,如该实施方式3那样,以用完药剂注射器4内的药剂为优先。另外,由于该成长荷尔蒙为高价药剂,从这一点出发,也推荐用完药剂注射器4内的药剂。
在本实施方式3的药剂注入装置中,为了调整因这样的药剂的用完而出现的药剂投予量的过度不足,进行药剂投予日程的再设定。
[3—1.药剂投予日程]
然后,在该实施方式3中,也是分多次注入药剂注射器4内的药剂。作为该例,说明星期日/星期一/星期二/星期三/星期四/星期五这6天连续注入药剂,星期六不注入药剂的状态。图34是表示这样的药剂投予日程的图。
图34所示的药剂投予日程由医师设定,设定药剂投予日以及投予量,该药剂投予日程作为初始设定的药剂投予日程存储在图3的存储器46。
其结果,存储在ROM38的控制程序,后面一边参照存储于存储器46的药剂投予日程一边执行动作。
为此,若在将药剂注射器4如图1、图2所示那样安装在药剂注射器安装部3的状态下操作电源按钮31(图31的S501),则进行该图31以及图32所示的药剂注入准备动作。该药剂注入准备动作是在进行药剂注入动作前基于药剂投予日程来进行药剂投予日、药剂投予量等的确认、药剂投予量的补正等的动作。
[3—2.药剂注入准备动作]
下面,说明本实施方式的药剂注入装置中的药剂注入准备动作。图31以及图32是表示药剂注入准备动作的控制流程的图。
[3—2—1.调整投予引起的投予量不足]
具体地,在操作电源按钮31(图31的S501)时,在显示部35显示图16(a)所示的起动画面(图31的S502)。接下来,确认有无所述药剂投予日程规定的投予预定(图31的S503)。
这时,如根据图34的药剂投予日程所理解那样,2011年4月9日是星期六,根据所述药剂投予日程,没有药剂投予的预定。为此,在显示部35如图16(b)所示那样显示“没有本日的投予预定”(图31的S504),电源成为断开(图31的S505)。
另外,若是药剂投予日程中设定的药剂投予日,则接下来判定对药剂投予日程中设定的1次的投予量加上最大借贷量的值是大于还是小于药剂注射器4的药剂剩余量(图31的S506)。
具体地,药剂投予日程中设定的1次的投予量如图34那样成为1.00mg,另外,最大借贷量设为0.30mg。另外,在本实施方式中,将最大借贷量和最大补正量设为相同的0.30mg,但也可以将最大借贷量设定为0.50mg。
在这样的状态下,在收纳于药剂注射器4内的药剂为6.50mg的情况下,由于在图35的4月8日,在药剂注射器4内仅剩下0.50mg,因此通过在该4月8日投予0.50mg,来执行药剂注射器4的药剂用完。图35是表示药剂投予日程以及通过借贷法来进行药剂的用完的药剂投予实际情况的图。
该状态在图31的S506,为“否”侧,且这时控制部7将存储器46内的借贷检查标记设为有效状态(图31的S507),另外,在显示部35如图33(j)那样,进行“能注射”、“为了药剂用完而投予剩余全部”、“本次投予量:0.50mg”的显示(图31的S508),执行药剂的投入动作。
在以上的状态下执行图35所示的4月10日的药剂投予动作的情况下,经过图31的S502、S503而到达S506,在此,判定对药剂投予日程中设定的1次的投予量上加上最大借贷量的值是大于还是小于药剂注射器4的药剂剩余量。在该4月10日,由于安装新的药剂注射器4,因此,在其中成为剩余6.50mg的药剂的状态。
因此,在S506。成为“是”的状态,接下来,在S509,由控制部7进行基于存储于所述存储器46的由医师预先设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较。
即,在遵循图34所示的药剂投予日程进行药剂的投予的情况下,如图35所示,由于按每个日期在存储器46中记录药剂投予实际情况,因此,如上述那样,由控制部7进行基于存储于所述存储器46的前次设定药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较。
由于在该状态,在4月8日,在药剂注射器4内仅剩余0.50mg,因此,在S509中的4月10日的判定中,由于到前次为止的药剂投予预定累积量、与到前次为止的药剂投予执行累积量相等,因此移转到S510。
在该S510,判定是否有忘记前次投予。由于在4月8日进行了投予,因此控制前进到S511(参照图32)。该S510是为了在发生忘记投予的情况下,相对药剂用完引起的药剂投予日程的再设定的处理而使忘记投药引起的药剂投予日程的再设定更优先而设。
在S511,判定借贷检查标记是否为无效。由于在4月8日借贷检查标记成为有效状态,因此控制前进到S512,判定是否进行基于借贷的补正(后述)。由于从4月1日的投予起未进行药剂投予日程的补正,因此控制前进到S513,控制部7如图36所示那样,对4月10日以后的药剂投予日程进行再设定(S513、S514)。在该S513,进行今后的药剂投予量的补正,在S514中,对基于补正的药剂投予量的药剂投予日程进行再设定。在此,S513中的投予量补正由于与实施方式2中说明的图20以及图22的投予量补正相同,因此省略说明。图36是表示再设定后的药剂投予日程的图。另外,进行用于用完的调整投予而引起的药剂投予量的补正也称作借贷补正。
另外,在进行药剂投予日程的再设定时,从音响器44发出警报,报知药剂投予日程的再设定(图32的S515)。
接下来,控制前进到S516,判定实际的累积投予量是否少于初始预定累积投予量。由于4月8日仅投予0.50mg,因此实际的累积投予量少于初始预定累积投予量,经过“是”直至S517。在S517,控制部7在显示部35如图33(1)那样进行“能注射”、“进行了调整投予”、“多投予0.30mg”、“剩余的调整投予量:-0.20mg”、“本次投予量:1.30mg”的显示,执行药剂的投入动作。
在S514,由于如图36所示对药剂投予日程进行再设定,因此,在次日的4月11日进行1.20mg的药剂投予。
[3—2—2.日程再设定那次以后的药剂注入准备动作]
在4月11日进行投予动作时,控制前进到S501、S502、S503、S506、S509、S510、S511、S512,但由于进行借贷补正,因此不进行投予量补正,控制前进到S516,判定实际的累积投予量是否小于预定累积投予量。通过在4月10日投予1.30mg,而谋求将4月8日的药剂投予中产生的0.50mg的投予量不足的份挽回0.30mg,但之后还产生了0.20mg的不足。为此,实际的累积投予量少于预定累积投予量,控制前进到S517,在S517,进行“能注射”、“进行了调整投予”、“多投予0.20mg”、“剩余调整投予量:-0.00mg”、“本次投予量:1.20mg”的意思的显示。
另外,4月12日的投予预定量与初始的投予预定量(1.00mg)相同,说明此时的控制流程。此时,由于到前日为止完成了投予量补正,因此在S501中的电源接通后,控制前进到S502、S503、S506。由于收纳在药剂注射器4的药剂为6.50mg,在4月10日使用新的药剂注射器4,因此剩余量成为4.00mg。为此,控制前进到S509,判定实际的累积投予量是否与初始预定累积投予量相等。在此,在4月12日的投药时,由于实际的累积投予量与初始预定累积投予量相等,因此控制前进到S518。在该S518,判定借贷检查标记是否成为有效状态,在借贷检查标记成为有效状态的情况下,在S519,将借贷检查标记设为无效。
在图36所示的具体例中,由于在4月8日将借贷检查标记设为有效状态,因此在S519,将借贷检查标记设为无效状态。然后,在S520,进行图16(c)所示那样的“能注射”、“本次投予量:1.00mg”的显示,移转到注入等待状态S521。
[3—2—3.调整投予引起的投予量过剩]
在收纳于药剂注射器4内的药剂为7.20mg的情况下,在4月8日在药剂注射器4内剩余1.20mg的药剂。
在如此在药剂注射器4内剩余1.20mg的药剂的情况下,例如也有在图37的4月8日投予其全部的情况。即,能避免少于最大借贷量(本实施方式中为±0.30mg)的药剂剩余在药剂注射器4内的情况。此时,介由S501、S502、S503、S506、S507、S508而投予全部的药剂。
此时,在显示部35进行“能注射”、“为了药剂用完而投予剩余全部”、“本次投予量:1.20mg”的显示,(图31的S508),执行药剂的投入动作。
然后,在以这样的状态迎来4月10日的情况下,与因调整投予而投予量不足的情况相同,控制介由S501、S502、S503、S506、S509、S510、S511、S512直至S513,在S513对药剂投予日程进行再设定。在该再设定中,与因调整投予而投予量不足的情况不同,与由医师预先设定的药剂投予预定量相比减少。
即,在4月10日,进行将药剂的投予量设为0.80mg的再设定,从音响器44发出警报声,报知药剂投予日程的再设定(图32的S515)。图38是表示再设定的日程的图。
接着,控制移转到S516,在本次,由于实际的累积投予量多于预定累积投予量,因此移转到S522。在显示部35进行图33(k)的显示。即,进行“能注射”、“进行了调整投予”、“少投予0.20mg”、“剩余调整投予量:0mg”、“本次投予量:0.80mg”的显示,移转到注入等待状态(S521),执行药剂的投入动作。另外,图38所示的4月11日的药剂注入准备动作进行与上述图36所示的4月12日的情况同样的控制。
[3—2—4.补正期间中忘记药剂投予]
下面说明在调整投予后的日程再设定后,根据补正量来进行投予的期间(与由医师预先设定的药剂投予量不同的期间)发生忘记投药的情况。
具体地,说明在4月8日进行基于调整投予的0.50mg的药剂的投予,在4月10日对药剂投予日程进行了再设定后,在4月11日忘记投药的情况。在图39示出这样的情况下的药剂投予日程和药剂投予实际情况。
若在这样的状态下在4月12日使药剂注入装置的电源为接通状态,则控制前进到S501、S502、S503、S506。此时,由于剩余量为5.20mg(6.50mg-1.30mg),由医师设定的1次的投予量与最大借贷量之和成为1.30mg,因此控制前进到S509、S510。然后,在S510,由于在前次(4月11日)有忘记投予,因此控制前进到S523。在此,在借贷检查标记为有效的情况下,在S524设为无效状态,从而控制前进到S525、S526,进行补正量的算出以及日程的再设定。在图39所示的示例中,由于在4月10日借贷检查标记成为有效状态,因此在将借贷检查标记设定为无效的基础上进行补正量的算出以及日程的再设定。
该补正量的算出与在实施方式1说明的图17的投予量补正相同。在4月12日的投药前,初始预定累积投予量为9.00mg(1.00mg×9天),实际的累积投予量的成为7.80mg(1.00mg×6天+0.50mg+1.30mg+0.00mg),差分投予量成为-1.20mg。为此,具体地,对图40所示那样的补正后的日程进行再设定。然后,从存储于存储器46的图39所示的药剂投予日程更新为图40所示的药剂投予日程。另外,将由医师设定的图34所示的初始药剂投予日程保持在存储器46中。
在如此进行日程的再设定时,从音响器44发出警报声,报知药剂投予日程的再设定(图31的S527)。
接下来,在从基于由医师初始设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量(药剂的初始预定累积投予量)减去到前次为止的药剂投予执行累积量(药剂的实际的累积投予量)的值为给定值(乖离容许量)以上的情况下,控制部7在S529进行图16(e)所示的显示,暂时显示促使向医师咨询的消息。在图40所示的示例中,由于相减得到的值成为1.20mg,因此变得小于乖离容许量(本实施方式3中为1.50mg)。为此,控制部7在显示部35进行与图16(d)类似的显示(图31的S530)。
这时的显示成为“能注射”、“有忘记投予”、“不足投予量:1.20mg”“多投予0.30mg”、“本次的投予量:1.30mg”,由于有忘记投予,因此在本次显示稍微多投予点等。
因此,若在该状态下进行排气动作后按下图1的药剂注入按钮33,则如上述那样驱动穿刺/拔针驱动电动机12从而使注射针14刺入人体,该状态下驱动活塞驱动电动机10,投予上述1.30mg的药剂。
另外,如上述那样,在S528,在从基于由医师设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量(药剂的初始预定累积投予量)减去到前次为止的药剂投予执行累积量(药剂的实际的累积投予量)的值为给定值(乖离容许量)以上的情况下,控制部7在显示部35进行图16(e)所示的显示,但此时,存在如从图40所示的状态(在4月11日有忘记投药的状态)起在4月12日又忘记投药那样有2次忘记投药的情况。在进行投药的4月13日,药剂的初始预定累积投予量为10.00mg,药剂的实际的累积投予量成为7.80mg,差成为2.20mg。然后,由于给定值(乖离容许量)为1.50mg,因此控制从S528前进到S529,进行图16(e)所示的显示。如图16(e)所示,显示成为“累积投予量过少”、“请向医师咨询”,使显示部35显示促使向医师的咨询的消息。
但是,由于本次的药剂是例如成长荷尔蒙,因此期望持续地投予,此时,控制前进到S530,控制部7在显示部35进行与图16(d)类似的显不。
另外,控制紧接着S529前进到S530,在S530,进行“能注射”、“有忘记投予”、“不足投予量:2.20mg”、“多投予0.30mg”、“本次的投予量:1.30mg”的显示。
如此,在发生忘记投予的情况下,为了对其进行弥补而进行日程变更,若干增加下次的投予量,但在忘记投予的次数较多的情况下,由于对其弥补需要花费较长的时间,因此唤起向医师的咨询。
[3—2—5.忘记投药引起的日程再设定那次以后的药剂注入准备动作]
接着上述,说明进行忘记投予引起的日程再设定那次以后投予补正量的情况,例如,说明在图40所示的药剂日程中,在4月12日对日程进行过再设定的基础上进行药剂投予,在4月13日进行药剂投予的情况。在使电源成为接通状态时,控制前进到S501、S502、S503、S506、S509、S510。在S510,由于在前次(4月12日)进行了药剂投予,因此控制前进到S511。在4月12日的控制中,由于将借贷检查标记设为无效状态(S524),因此控制前进到S531。
在此,与S528以及S529相同,判定从初始预定累积投予量减去实际的累积投予量之差是否大于乖离容许量。具体地,在上述4月13日的投药前,药剂的初始预定累积投予量为10.00mg,药剂的实际的累积投予量成为9.10mg,差成为0.90mg。然后,由于给定值(乖离容许量)为1.50mg,因此,控制从S531前进到S533,在S533,进行“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:0.90mg”、“多投予0.30mg”、“本次投予量:1.30mg”的显示,控制移转到注入等待状态(S521)。
另外,在所述S531,在从基于由医师设定的药剂投予日程的到前次为止的药剂投予预定累积量(药剂的初始预定累积投予量)减去到前次为止的药剂投予执行累积量(药剂的实际的累积投予量)的值为给定值(乖离容许量)以上的情况下,控制部7在显示部35进行图16(e)所示的显示,此时是有2次忘记投药的情况,例如,如从图40所示的状态(在4月11日有忘记投药的状态)起在4月12日又忘记投药,在4月13日对日程进行再设定,在4月14日进行投药的情况那样。在进行投药的4月14日,药剂的初始预定累积投予量为11.00mg,药剂的实际的累积投予量成为9.10mg,差成为1.90mg。然后,由于给定值(乖离容许量)为1.50mg,因此,控制从S531前进到S532,进行图16(e)所示的显示。图16(e)所示的显示成为“累积投予量过少”、“请向医师咨询”,在显示部35显示促使向医师的咨询的消息。
但是,由于本次的药剂是例如成长荷尔蒙,因此期望持续投予,此时,控制前进到S533,控制部7在显示部35进行与图16(f)类似的“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:1.90mg”、“多投予0.30mg”、“本次的投予量:1.30mg”的显示,控制移转到注入等待状态(S521)。
另外,在上述实施方式1~3中,进行药剂投予量的补正,但由于根据药剂的种类不同,分别对给定期间内的投予量设置上限,能在该范围内进行投予日程的设定。在实施方式2的情况下,7天间的上限成为6.5mg(预定投予量1.0mg×预定投予天数5天+乖离容许量1.5mg)。
[4.药剂注入装置的特征]
本实施方式的药剂注入装置具备:主体外壳2、药剂注射器安装部3、活塞5、驱动机构6、显示部35、存储器46、和控制部7。主体外壳2具有注射针14出没的注射针出没开口部14(开口部的一例)。药剂注射器安装部3设于主体外壳2内,安装药剂注射器4。活塞5相对于安装在药剂注射器安装部3的药剂注射器4能自由移动地设置。驱动机构6驱动活塞5。显示部35显示与药剂的投予相关的信息。存储器46设于主体外壳2内,存储预先设定的药剂投予日程。控制部7与活塞驱动电动机10、显示部35以及存储器46电连接,通过比较基于存储于存储器46的药剂投予日程的到前次为止投予的预定的药剂的累积量即药剂投予预定累积量、和到前次为止实际投予的药剂的累积量即药剂投予执行累积量,来对本次的药剂投予量进行再设定。
由此,在发生忘记药剂投予、或在投予预定日以外进行投予的情况下,也由于自动对本次的药剂投予量进行再设定,因此患者不需要拜访医师来拜托其对药剂投予日程进行再设定,能提升使用体验。
另外,本实施方式的药剂注入装置中,控制部7将本次的药剂投予量包含在内地对今后的药剂投予日程进行再设定。
由此,不仅本次的药剂投予量,例如还能在医师最初设定的药剂投予期间对药剂投予日程进行再设定。另外,能确认今后的药剂投予的日程。
另外,本实施方式的药剂注入装置使再设定的今后的药剂投予日程存储在存储器46中,保持预先设定的药剂投予日程(由医师设定的药剂投予日程)。
另外,本实施方式的药剂注入装置,在对再设定的今后的药剂投予日程进一步进行再设定的情况下,从存储于存储器46的再设定的药剂投予日程更新到进一步再设定的药剂投予日程。
由此,在多次进行药剂投予日程的再设定的情况下,也能总是根据新的药剂投予日程来进行投药。
另外,本实施方式的药剂注入装置基于再设定的今后的所述药剂投予日程使显示部显示预定的本次的药剂投予预定量。
由此,患者能视觉辨识本次的药剂投予预定量,提升了使用体验。
另外,本实施方式的药剂注入装置使显示部显示基于到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较而确定的药剂投予执行累积量的过度不足状态。
由此,患者能视觉辨识当前的药剂的投予的过度不足状态,提升了使用体验。
另外,本实施方式的药剂注入装置中,控制部7使显示部35显示基于到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较而确定的药剂投予执行累积量的过度不足原因(例如调整投予)。
由此,由于患者能识别过度不足原因,因此能提升使用体验。
另外,本实施方式的药剂注入装置中,控制部7在基于到前次为止的药剂投予预定累积量、和到前次为止的药剂投予执行累积量的比较而确定的药剂投予执行累积量的不足量或过剩量超过给定值的情况下,使所述显示部显示促使向医师咨询的消息。
由此,在与由医师设定的药剂投予日程乖离变大的情况下,能促使患者向医师咨询,对患者体贴。
另外,本实施方式的药剂注入装置的控制方法中,具备:再设定步骤,通过基于存储于存储器46的药剂投予日程的到前次为止投予的预定的药剂的累积量即药剂投予预定累积量、和到前次为止实际投予的药剂的累积量即药剂投予执行累积量的比较,来对今后的药剂投予日程进行再设定。该再设定步骤的一例,对应于本实施方式的药剂投予量补正动作以及日程再制订动作。
由此,在发生忘记药剂投予、或在投予预定日以外进行投予的情况下,由于也会自动对今后的药剂投予日程进行再设定,因此不需要患者拜访医师来拜托其对药剂投予日程进行再设定,能提升使用体验。
[5.其它的实施方式]
(A)
在上述实施方式中,对今后的药剂投予日程进行再设定,但只要能至少对进行药剂投予那次的药剂投予量进行补正即可。
以下说明这样的仅对当日的药剂投予量进行补正的实施方式。
(A-1)
以下说明将实施方式1的动作变更为仅对当日的药剂投予量进行补正的动作的示例。
图41是表示仅对当日的药剂投予量进行补正时的药剂注入准备动作的控制流程的图。图42是表示仅对当日的药剂投予量进行补正的投予量补正动作的控制流程的图。图41以及图42的控制流程由于与实施方式1的图15以及图17中说明的控制流程基本构成相同,因此以相异点为中心进行说明。
在图15所示的控制流程中,判定忘记前次投予的步骤设于S106与S110间,但在图41所示的控制流程中,设于S113、S115和S114间,在图41中不设图15所示的S116和S117。另外,在图42的控制流程中不设图17所示的S205、S206。
说明图23所示那样的药剂投予日程由医师预先设定,如图24所示那样在4月8日忘记药剂投予的情况。
若在4月10日使装置的电源成为接通状态,则控制按照S101、S102、S103、S106的顺序前进。与实施方式1相同,在S106,由于实际的累积投予量(7.00mg)和初始预定累积投予量(6.00mg)存在差异,因此控制前进到S110,在S110进行投予量的补正。如图42所示,若在S201开始补正计算,则在S202,使用算式(初始预定累积投予量-实际的累积投予量)算出差分投予量为1.00mg。然后,由于差分投予量大于最大补正量(与实施方式1同样为0.30mg),因此在补正日的本次的投予量使用算式(预定投予量+最大补正量)而算出为1.30mg,结束补正计算(S208)。然后,基于该补正计算,如图43所示那样对日程进行再设定(S111)。如图43所示,仅对本次的投予日的4月10日的投予量进行补正。然后,进行警报声通知(8112)。另外,与实施方式1同样地设置S113、S115。在该S113或S115后,在S120判断是否发生忘记前次投予。然后,由于在4月8日忘记投予,因此控制前进到S114,在进行图16(d)所示的显示后,成为注入等待状态(8108),通过在排气动作后按下药液注入按钮33,注入1.30mg药剂。
另外,若在4月11日使装置的电源成为接通状态,则控制前进到S101、S102、S103、S106、S110,补正4月11日的投予量。在该补正中,本次的投予量使用算式(预定投予量+最大补正量)算出为1.30mg,结束补正计算,如图44所示那样对药剂投予日程进行再设定。同样地,在4月12日的投予时也进行补正,将投予量设定为1.30mg。另外,由于在S120没有忘记前次投予,因此控制前进到S118,进行图16(f)或与图16(f)类似的显示。另外,例如在4月11日的药剂投予前,由于初始预定累积投予量为8.00mg,实际的累积投予量为7.30mg,因此在这种情况下,进行“能注射”、“还剩有不足投予量”、“不足投予量:0.70mg”、“多投予0.30mg”、“本次的投予量:1.30mg”的显示。
另一方面,在4月13日,由于在S202,到前次为止的初始预定累积投予量为11.00mg,实际的累积投予量为10.90mg,差分投予量成为0.10mg,小于最大补正量(0.30mg),因此控制前进到S207,使用算式(预定投予量+差分投予量)求得补正日的投予量为1.10mg。
由于如以上那样,在每个投予日对该日的投予量进行补正,使用该补正量来对药剂投予日程进行再设定,由此由于患者不必拜访医师,因此能提升使用体验。
(A-2)
在上述(A-1)记载的内容不仅能应用在实施方式1中,还能应用在实施方式2。图45、图46、图47、图48是实施方式2的图18、图20、图21、图22的变形例,是表示仅对当日的药剂投予量进行补正时的药剂注入准备动作的控制流程图。在图45中,与图18的S309不同,前次的忘记投予的判定S340设于S313以及S315与S314间。另外,在图45中,不设S316以及S317。由此,由于在进行S310中的投予量补正后进行忘记前次投予的判定,因此能按每个药剂投予日进行补正。
在图46,与图20不同,不设S406以及S407,紧接S405,控制前进到S409。在实施方式2中,对需要投予量的补正的全部投予日算出补正量,在图46的控制中,仅进行药剂投予日的补正。
在图47,图21的S334中的前次是否进行了预定外的投予的判定步骤,作为S350而设于S336与S338间。由此,由于在进行S334中的投予量补正后进行是否进行了前次预定外的投予的判定(S350),因此能按每个药剂投予日进行补正。
在图48中,与图22不同,不设S412以及S413,紧接S411,控制前进到S409(图46参照)。在实施方式2中,对需要投予量的补正的全部投予日算出补正量,但在图46的控制,仅进行药剂投予日的补正。
通过以上那样的控制流程,能在每个投予日对其投予量进行补正。
(A-3)
另外,图49以及图50是表示将仅对当日的药剂投予量进行补正的控制应用在实施方式3的情况下的控制流程的图。
例如,举出图35所示的药剂投予日程以及投予实际情况的情况为例进行说明,则在如上述那样在4月8日的投予时,将借贷检查标记设为有效状态。然后,在4月10日进行药剂投予时,控制前进到S501、S502、S503、S506、S509、S525,在S525,进行投予量的补正。在该S525中,进行图42所示的补正动作,如上述(A-1)中所述那样,算出仅药剂投予日的补正量。接下来在S550,由于借贷检查标记不是无效,因此控制前进到S516,进行实际的累积投予量、和初始预定累积投予量的比较,对应于比较结果进行图33(k)的显示(5517)或图33(I)的显示(5522)。
另一方面,在没有进行调整投予、发生忘记投予的情况下,在下次的投予时,在S525算出当次的补正量,但由于借贷检查标记为无效,因此控制从S550前进到S528。然后,在S528,在初始预定累积投予量与实际的累积投予量之差为乖离容许量以上的情况下,显示促使向医师咨询的消息(5529),控制前进到5551。在该S551,判定是否发生忘记前次投予,在忘记前次投予的情况下,进行图16(d)的显示(5530),在未忘记前次投予的情况下,进行图16(f)或与图16(f)类似的显示(5533)。
(B)
在上述实施方式1~3中,在补正药剂投予期间中(与由医师最初设定的药剂投予量不同的投予量的期间)发生忘记投药、预定外投予、调整投予的情况下,对药剂投予日程进一步进行再设定,从再设定的药剂投予日程变更为进行过进一步再设定的药剂投予日程,但两者可以都存储在存储器46中。
(C)
在上述实施方式中,将由医师最初设定的药剂投予日程、和由药剂注入装置再设定的药剂注入日程存储在相同的存储器46中,但也可以存储在分开的存储器中。
(D)
上述实施方式的药剂注入装置的控制方法中的再设定过程的全部或一部分例如能可以使用程序来实现。并且,上述实施方式1~3的控制方法的各步骤、处理、过程等的全部或一部分能在计算机中由中央运算装置(CPU)进行。上述程序能与计算机协同动作。
另外,作为上述程序的利用形态,例如也可以记录在能由计算机读取的ROM等记录介质中。进而,作为程序的利用形态,例如可以是在因特网等传输媒介、光、电波等传输媒介中传输,由计算机读取的形态。例如,也可以是上述实施方式的药剂注入装置通过USB等与计算机连接,通过因特网来传输实现上述信息读取方法的程序。该计算机并不限于CPU等硬件,也可以是固件、OS。另外,既可以将实施方式的信息读取方法的各步骤、处理、过程等的全部或一部分通过硬件实现,也可以通过软件实现。进而,能通过软件以及硬件的混合处理来实现。
产业上的利用可能性
如以上那样,本发明的药剂注入装置在例如有药剂的忘记投予的情况下,也能由该药剂注入装置自身对今后的药剂投予日程进行再设定,作为其结果,不需要拜访医师来拜托其进行日程的再设定,使用体验良好。
因此,在需要药剂的混合动作的药剂注入装置等领域期待广泛的普及。
符号的说明
1 注射针出没开口部
2 主体外壳
3 药剂注射器安装部
4 药剂注射器
5 活塞
6 驱动机构
7 控制部
7a 基板
8 姿态检测传感器
9 螺杆
10 活塞驱动电动机
11 螺母
12 穿刺/拔针驱动电动机
13 螺杆
14 注射针
15 针筒
16 前端衬垫
17 推入衬垫
18 分离衬垫
19 固体剂
20 液剂
21 迂回路
22 收纳部
23 前端帽
24 确认窗
25 注射器外罩
26 编码器
27 操作杆
28 前端帽检测开关
29 操作杆
30 注射器外罩检测开关
31 电源按钮
32 混合按钮
33 药剂注入按钮
34 完成按钮
35 显示部
36 充电式电池
37 中央运算部
38 ROM
39 姿态探测部
39a 姿态判定部
40 活塞移动距离探测部
41 电动机旋转控制部
42 电动机驱动电路
43 过电流探测电路
44 音响器
45 振动器
46 存储器