CN101732227B - 一种滋养毛囊、防脱发、固发组合物及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种滋养毛囊、防脱发、固发组合物及其制备方法，其原料包括以下成分：侧柏叶、骨碎补、人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝。本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，采用中药成分复配，对滋养毛囊方面有非常优异的效果，从而使毛发粗壮，浓密，起到固发和防脱发的作用。

Description

一种滋养毛囊、防脱发、固发组合物及其制造方法

技术领域

本发明涉及化妆品领域。更具体地说，涉及一种用于滋养毛囊、防脱发和/或固发的组合物，还涉及上述组合物的制造方法。

背景技术

脱发和因脱发导致秃顶多发生于男性，是一种比较普遍的现象。其原因比较复杂，据认为遗传是一个重要因素。另外，雄性激素过多，以及精神紧张、情绪不稳定等均被认为是其产生的原因。

毛发是人体组织的一部分，是在毛囊内细胞分裂后被推向皮肤表面而长出的。因此脱发现象和毛囊营养、代谢情况有直接关系。为了改善脱发并促进头发的生长。现有技术中有外用活性蛋白质以滋养毛囊的方法，但效果并不显著。另外，在中国也有一些流传于民间的配方，但并没有形成真正意义上的产品。

特别地，脂溢性脱发目前是世界性难题。本发明的发明人自1968年起，致力于改善脱发和因脱发导致秃顶的特殊化妆品的研究。通过将中国传统经验方和现代科学技术相结合，于1986年首次提出了改善脂溢性脱发的101育发剂，并获得显著的效果。二十几年来，101育发产品已经形成系列并畅销国内外，而且多次在国际上获奖。毛囊激活液(商品名称：章光101毛囊滋养液)在2005年取得了发明专利，证书号：第219083号。专利号：ZL02155404.8国际专利主分类号：A61K35/78授权公告日：2005年7月27日。其取得了良好的效果。

但是，还存在进一步丰富该类产品的种类以及提高该类产品效果的需求。

发明内容

本发明针对头发稀、软、细、短等问题，通过滋养毛囊，为毛囊及毛发增加营养，从而使毛发粗壮，浓密，起到固发和/或防脱发的作用。

因此本发明提供了一种滋养毛囊、防脱发、固发组合物。尤其本发明提供了一种中药来源的滋养毛囊、防脱发、固发组合物。

本发明进一步提供了上述滋养毛囊、防脱发、固发组合物的制造方法。

本发明的技术方案包括：

(1).一种滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其原料包括以下成分：

侧柏叶、骨碎补、人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝。

(2).根据技术方案(1)所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，相对于100重量份该滋养毛囊、防脱发、固发组合物，作为原料的所述侧柏叶、骨碎补、人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝具有以下重量比例：

侧柏叶∶骨碎补∶人参皂甙∶辣椒碱∶冬虫夏草菌丝为0.1～1.0∶0.1～1.0∶0.10～0.50∶0.005～0.10∶0.001～0.030。

(3).根据权利要求(1)或(2)所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，所述滋养毛囊、防脱发、固发组合物通过包括以下步骤的方法制备：

用提取溶剂对所述侧柏叶和骨碎补进行提取，得到侧柏叶和骨碎补提取液；

将所得到的侧柏叶和骨碎补提取液与人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝相混合。

(4).根据技术方案(2)～(3)任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，所述提取溶剂为符合药品规定的醇类和/或酮类溶剂。

(5).根据技术方案(2)～(4)任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，采用冷提或煮提的方式，用提取溶剂对侧柏叶和骨碎补进行提取，得到该侧柏叶和骨碎补提取液。

(6).根据技术方案(1)～(5)任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，进一步含有添加剂，该添加剂选自由以下组成的组中的一种或多种：稀释剂、保湿剂、润湿剂、增溶剂、增稠剂、香料、染料、pH调节剂、表面活性剂、防腐剂、抗菌剂、稳定剂、乳化剂、缓冲剂、赋形剂以及它们的混合物。

(7).根据技术方案(1)～(6)任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，所述滋养毛囊、防脱发、固发组合物是溶液，例如为洗液或喷雾剂，或者是半固体形式，例如膏剂、凝胶剂、霜剂、乳剂、贴剂。

(8).技术方案(1)～(7)任一项滋养毛囊、防脱发、固发组合物的制备方法，其中，包括以下步骤：

用提取溶剂对侧柏叶和骨碎补进行提取，得到侧柏叶和骨碎补提取液的步骤；

将所得到的侧柏叶和骨碎补提取液与人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝相混合的步骤。

(9).根据技术方案(8)所述的制备方法，其中，用提取溶剂对侧柏叶和骨碎补进行提取采用冷提和/或煮提的方式。

(10).技术方案(1)～(7)任一项的滋养毛囊、防脱发、固发组合物在制备用于滋养毛囊、防脱发和/或固发的药品或日常用品中的应用。

本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，采用中药成分复配，对滋养毛囊方面有非常优异的效果，从而使毛发粗壮，浓密，起到固发和/或防脱发的作用。

具体实施方式

本发明的前述及其他特征将在下文中将更全面地进行描述，并在权利要求中特别指出，以下说明书详细阐述本发明的一些示例性实施方式，不过，这些实施方式只是表示本发明的原则可以使用的几个不同的方式。结合下面优选的实施方式，本发明的其他优点和特征对于本领域技术人员来说是清楚的。

根据本发明的一种实施方式，提供了一种滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其原料包括以下成分：

侧柏叶、骨碎补、人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝。

本发明的发明人经过长期的潜心研究，惊奇地发现以上五种中药对于滋养毛囊、防脱发和/或固发具有非常优异的协同作用。

根据本发明的一种优选实施方式，滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，相对于100重量份该滋养毛囊、防脱发、固发组合物，作为原料的所述侧柏叶、骨碎补、人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝具有以下重量比例：0.1～1.0∶0.1～1.0∶0.10～0.50∶0.005～0.10∶0.001～0.030，优选为0.3～0.8∶0.3～0.8∶0.20～0.40∶0.01～0.08∶0.005～0.020，该比例更优选为0.4～0.7∶0.4～0.7∶0.20～0.25∶0.02～0.05∶0.007～0.010，从该滋养毛囊、防脱发、固发的效果结合成本考虑，该比例最优选为0.5∶0.5∶0.23∶0.04∶0.008。上述原料各比例在所述范围内时，可以确保各药材的相互配合，达到最佳的效果。各比例范围的低限是其使用的最低量，如果各原料的用量比该量低，则很难达到滋养毛囊、防脱发、固发的效果。而各比例范围的高限并不意味着各原料只能在该高限以下使用，只是在该高限以上，由于原料活性成分的增加所带来的新增效果不显著，从成本上考虑不经济，所以以上提出的原料重量比例范围是优选的范围，并不是必须的。

本发明的一种优选的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其包含以下组分：

侧柏叶和骨碎补提取液，人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝。

根据本发明的另一种优选实施方式，所述滋养毛囊、防脱发、固发组合物通过包括以下步骤的方法制备：用提取溶剂对所述侧柏叶和骨碎补进行提取，得到侧柏叶和骨碎补提取液；将所得到的侧柏叶和骨碎补提取液与人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝相混合。

上述侧柏叶和骨碎补提取液与其他各组分可以产生特别良好的协同作用，并且制备、使用更加方便。

其中侧柏叶和骨碎补提取液典型的是采用提取溶剂对侧柏叶十和骨碎补进行提取而得到的提取液。其中提取溶剂优选为符合药品规定的醇类和/或酮类溶剂，特别优选为醇、水醇、甘油和/或丙酮等，进一步特别优选为醇或水醇，最优选的是乙醇水溶液，比如30-70％的乙醇水溶液，优选50％的乙醇水溶液。也可以使用以上各种提取溶剂中的一种或多种的混合物。

该侧柏叶和骨碎补提取液的制备方法可以是现有的任何常规的中药提取方法，可以是冷提和/或煮提等方法。发明人为了更好地保持药效，该提取方法优选包括以下步骤：

-按照上述比例称取所需要的中药侧柏叶和骨碎补；

-分一次或多次，将它们浸入提取溶剂中提取，在溶剂使用量上，以完全浸没中药材为标准，溶剂的量并不重要，只要能将中药材中的有效成分充分提取即可。优选地，提取溶剂的总重量与上述待提取的侧柏叶和骨碎补的总重量的比例优选为2～15∶1，进一步优选为6～12∶1，更优选为8～10∶1，更优选为9∶1。以上比例在2～15∶1范围内时，可以充分提取出侧柏叶和骨碎补中的有效成分，并且得到的提取液无需浓缩，即可以作为滋养毛囊、防脱发、固发组合物的有效组分来进行配制，所以使制备方法简单并且节约成本。如果高于该比例，则成本不节约。

-过滤，得到滤液即为侧柏叶和骨碎补的提取液，

其中，对于使用冷提的情况，浸泡时间优选为12小时-30天，优选1-15天，进一步优选2-10天，优选每10-12小时搅拌一次，有利于充分提取侧柏叶和骨碎补的有效成分。对于使用煮提的情况，煮提时间优选为0.5-10小时，优选1-8小时，进一步优选2-4个小时，可以经一次或多次煮提。也可以使用冷提和煮提相结合的方法来进行提取。上述提取时间的上限只是从节约时间、成本上考虑，进一步加长提取时间不会特别显著地提高其提取物的效果。

对于提取过程中所使用的溶剂的种类与量，可以根据需要进行调整，只要在与其他组合混合时，可以使最终相对于100重量份该滋养毛囊、防脱发、固发组合物中，作为原料的上述侧柏叶、骨碎补的比例即可。

另外，在本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物中还含有人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝。

目前，人参皂甙要以通过科学、先进的工艺技术分离和精制人参得到人参皂甙，例如现有的人参皂甙含有Ro、Ra1、Ra2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Rf、Rg1、Rg2、Rg3、Rh1、Rh2、I、K、O-glaco等，皆由甙元和糖组成，除Ro的甙元是齐墩果酸外，其它的是原人参二醇和原人参三醇。本发明中的人参皂甙人可以通过商购获得，比如可从西安鸿生生物技术有限公司商购得到。

本发明中使用的辣椒碱可以是天然辣椒碱或合成的辣椒素，其中天然辣椒碱(Capsaicin)是由茄科植物辣椒的成熟果实中提取得到的有效成分。辣椒素(合成辣椒碱)(Nonivamide)，名称：壬酸香草酰胺，合成辣椒素可替代天然辣椒碱。本发明中的辣椒碱可以通过商购获得，比如从西安鸿生生物技术有限公司商购得到。

本发明中的冬虫夏草菌丝，可以是通过商购得到的冬虫夏草菌丝粉，比如从山东智灵工程有限公司商购得到。

以上说明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，含有如上的各组分为活性成分组合物，可以制成各种剂型用于外用，可以是液体形式，如溶液，具体地可以制成洗液、喷雾剂、露液等，或者半固体形式，如膏剂、凝胶剂、霜剂、乳剂、贴剂、湿巾等。

采用现有技术，本领域技术人员可以采用各种通用的方法，来制备不同剂型的滋养毛囊、防脱发、固发组合物。为了方便地用于局部使用，在组合物中还可以添加可用于化妆品或药物制剂中的添加剂，该添加剂选自以下一种或几种：稀释剂、保湿剂、润湿剂、增溶剂、增稠剂、香料、染料、pH调节剂、表面活性剂(阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂或两性表面活性剂)、防腐剂、抗菌剂、稳定剂、乳化剂、缓冲剂、以及其它常用于化妆品或药物制剂中的赋形剂、以及它们的混合物。

保湿剂，优选选自多元醇、糖类、氨基酸类或它们的混合物等，多元醇的具体例子优选为：甘油(即丙三醇)、丙二醇、山梨醇、二丙二醇、1，3-丁二醇、聚乙二醇等，特别优选为甘油；如果含有保湿剂，基于100重量份的本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，优选含有保湿剂3-7重量份，优选4-6重量份，特别优选含有保湿剂5份。

pH调节剂，使用该pH调节剂，使本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物的pH值与皮肤相接近，比如可以使用氢氧化钾、氢氧化钠等碱金属氢氧化物，优选将pH值调节为6.8～7.3；

防腐剂：优选选自咪唑烷基脲、己内酰脲、异噻唑啉酮、尼泊金酯类(对羟基苯甲酸酯)、季铵盐或碘代丙炔基氨基甲酸丁脂(IPBC)等；如果含有防腐剂，基于100重量份的本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，优选含有防腐剂0.1-0.3重量份，优选0.25重量份，可以根据防腐剂本身要求的添加量进行添加。

增稠剂：优选选自黄耆胶、果胶、阿拉伯胶、藻酸盐、纤维素衍生物或丙烯酸系聚合物(例如：聚乙烯甲基醚/丙烯酸甲酯与癸二烯的交联聚合物)等。如果含有增稠剂，基于100重量份的本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，优选含有增稠剂12-17重量份，优选14-16重量份，特别优选15重量份，可以根据增稠剂本身要求的添加量进行添加。

其中，稀释剂，优选选自水、醇或它们混合物等，优选为水与乙醇的混合物，特别优选为20-50重量％的乙醇水溶液。该稀释剂也可以与上述提取溶剂相同；添加稀释剂，使本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物的总重量达到100重量份。

本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物的制备方法包括，先按照上述方法制得侧柏叶和骨碎补提取液，然后与人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌混合，得到活性组分混合物，再向该活性组分混合物中添加可选择的其他添加剂，混合均匀，控制各组分的含量在规定的范围内。以上混合的顺序并不重要，可以直接混合，也可以将部分组分与稀释剂相混合后，再进一步相互混合，混合顺序不影响最终组合物的效果。

如果作为溶液型的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，向上述活性组分混合物直接添加需要的添加剂，比如：保湿剂、香料、pH调节剂、表面活性剂、防腐剂、抗菌剂、稳定剂、稀释剂等，控制各组分的含量在规定的范围内，即可以制得该溶液型组合物。该溶液型的滋养毛囊、防脱发、固发组合物优点在于，便于加工、使用；但停留性差，使用过程中易损失。

作为乳液剂、霜剂或凝胶剂型的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，可以向上述溶液型组合物中添加增稠剂或其他成型剂，比如：油性成分、乳化剂和/或增稠剂等成分，根据现有的方法进行制备。其中油性成分例如硬脂酸、硬脂醇或羊毛脂等；乳化剂，例如：辛基十二烷醇或聚氧乙鲸蜡基醚等。该类滋养毛囊、防脱发、固发组合物的优点是因具有更好的停留效果，可以解决药液使用过程中引流失产生的浪费。同时膏剂，凝胶剂的缓释作用也有利于药液的进一步吸收。因此该剂型的滋养毛囊、防脱发、固发组合物是特别优选的。

对于贴剂、湿巾型的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，可以利用上述活性组分混合物通过常规的方法制备，优点是体积小，便于携带，使用方便。

根据本发明的另一实施方式，提供了一种所述滋养毛囊、防脱发、固发组合物在制备用于滋养毛囊、防脱发、固发的药品或日常用品中的应用。

其中药品，例如用于滋养毛囊、防脱发、固发的洗液、乳液、喷雾剂、露液、膏剂、凝胶剂、霜剂、乳剂、贴剂、湿巾等。其中日常用品，例如：香波、护发素、护发乳、发膜等

根据本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，用法与用量根据脱发状况取优选适量涂于脱发处头皮，轻轻按摩以促进吸收，每天两次。

以下通过具体的实施例对本发明的技术方案及其效果进行了进一步说明。

实施例

实施例1

称取重量如表1所示的中药侧柏叶和骨碎补各50g，将它们浸入重量为900克50重量％的乙醇水溶液作为提取溶剂中进行提取，每10-12小时搅拌一次，浸泡时间为2天；过滤，滤出液即为得到的侧柏叶和骨碎补的提取液。

将表1所示的人参皂甙，辣椒碱和冬虫夏草菌丝粉在常温下溶于50重量％乙醇水溶液中，将得到的溶液与90克上述得到的侧柏叶和骨碎补的提取液相混合，搅拌均匀。静置、沉淀，通过离心过滤，得到滋养毛囊活性药液。

向上述得到的滋养毛囊活性药中加入氢氧化钾1.0克，丙三醇50克，咪唑烷基脲2.5克，再加入20重量％乙醇水溶液，使该溶液总重量达到1000克。将得到的混合物在常温下，以15转/分钟的速度搅拌20分钟，开启均质3000转/分钟的速度搅拌2分钟，再以10转/分钟的速度搅拌30分钟，得到溶液剂滋养毛囊、防脱发、固发组合物。

相对于1000克最终制得的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，计算实际使用的原料侧柏叶为：4.5克，骨碎补为：4.5克。

实施例2

将表1所示的人参皂甙，辣椒碱和冬虫夏草菌丝粉在常温下溶于50重量％乙醇水溶液中，将得到的溶液与另外90克上述实施例1侧柏叶和骨碎补的提取液相混合，搅拌均匀。静置、沉淀，通过离心过滤，得到滋养毛囊活性药液。

称取重量如表1所示PVM/MA癸二烯交联聚合物150克，加入去离子水，搅拌充分溶解至无颗粒，搅拌加热到70℃，搅拌15分钟，冷却到35℃向其中加入固体氢氧化钾1.0克，充分搅拌，得到透明的凝胶体。

将上述得到滋养毛囊活性药液与上述透明的凝胶体相混合，并向其中加入丙三醇50克，咪唑烷基脲2.5克，再加入20重量％乙醇水溶液，使该溶液总重量达到1000g。将得到的混合物在常温下，以15转/分钟的速度搅拌20分钟，开启均质3000转/分钟的速度搅拌2分钟，再以10转/分钟的速度搅拌30分钟，得到凝胶剂型滋养毛囊防脱发、固发组合物。

相对于1000克最终制得的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，计算实际使用的原料侧柏叶为：4.5克，骨碎补为：4.5克。

实施例3

称取重量如表1所示的中药侧柏叶40克、骨碎补30克，将它们浸入重量为1500克50重量％的乙醇水溶液作为提取溶剂中进行煮提，煮提时间为3小时，分两次煮提；对煮提后的产物进行过滤，滤出液即为得到的侧柏叶和骨碎补的提取液。

将表1所示的人参皂甙，辣椒碱和冬虫夏草菌丝粉在常温下溶于50重量％乙醇水溶液中，与90克上述侧柏叶和骨碎补的提取液相混合，将得到的溶液与搅拌均匀。静置、沉淀，通过离心过滤，得到滋养毛囊活性药液。

称取重量如表1所示PVM/MA癸二烯交联聚合物150克，加入去离子水，搅拌充分溶解至无颗粒，搅拌加热到70℃，搅拌15分钟，冷却到35℃向其中加入固体氢氧化钾1.0克，充分搅拌，得到透明的凝胶体。

将上述得到滋养毛囊活性药液与上述透明的凝胶体相混合，并向其中加入丙三醇50克，咪唑烷基脲2.5克，再加入20重量％乙醇水溶液，使该溶液总重量达到1000g。将得到的混合物在常温下，以15转/分钟的速度搅拌20分钟，开启均质3000转/分钟的速度搅拌2分钟，再以10转/分钟的速度搅拌30分钟，得到凝胶剂型滋养毛囊防脱发、固发组合物。

相对于1000克最终制得的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，计算实际使用的原料侧柏叶约为：2.29克，骨碎补约为：1.72克。

实施例4

称取重量如表1所示的中药侧柏叶50克、骨碎补50g，将它们浸入重量为1200克50重量％的乙醇水溶液作为提取溶剂中进行煮提，煮提时间为3小时，分两次煮提；对煮提后的产物进行过滤，滤出液即为得到的侧柏叶和骨碎补的提取液。

将表1所示的人参皂甙，辣椒碱和冬虫夏草菌丝粉在常温下溶于50重量％乙醇水溶液中，与90克上述得到的侧柏叶和骨碎补的提取液相混合，将得到的溶液与搅拌均匀。静置、沉淀，通过离心过滤，得到滋养毛囊活性药液。

称取重量如表1所示PVM/MA癸二烯交联聚合物150克，加入去离子水，搅拌充分溶解至无颗粒，搅拌加热到70℃，搅拌15分钟，冷却到35℃向其中加入固体氢氧化钾1.0克，充分搅拌，得到透明的凝胶体。

将上述得到滋养毛囊活性药液与上述透明的凝胶体相混合，并向其中加入丙三醇50克，咪唑烷基脲2.5克，再加入20重量％乙醇水溶液，使该溶液总重量达到1000g。将得到的混合物在常温下，以15转/分钟的速度搅拌20分钟，开启均质3000转/分钟的速度搅拌2分钟，再以10转/分钟的速度搅拌30分钟，得到凝胶剂型滋养毛囊防脱发、固发组合物。

相对于1000克最终制得的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，计算实际使用的原料侧柏叶为：3.46克，骨碎补为：3.46克。

实施例5

称取重量如表1所示的中药侧柏叶50克、骨碎补60g，将它们浸入重量为500克50重量％的乙醇水溶液作为提取溶剂中进行煮提，煮提时间为3小时，分两次煮提；对煮提后的产物进行过滤，滤出液即为得到的侧柏叶和骨碎补的提取液。

将表1所示的人参皂甙，辣椒碱和冬虫夏草菌丝粉在常温下溶于50重量％乙醇水溶液中，与90克上述得到的侧柏叶和骨碎补的提取液相混合，将得到的溶液与搅拌均匀。静置、沉淀，通过离心过滤，得到滋养毛囊活性药液。

称取重量如表1所示PVM/MA癸二烯交联聚合物150克，加入去离子水，搅拌充分溶解至无颗粒，搅拌加热到70℃，搅拌15分钟，冷却到35℃向其中加入固体氢氧化钾1.0克，充分搅拌，得到透明的凝胶体。

将上述得到滋养毛囊活性药液与上述透明的凝胶体相混合，并向其中加入丙三醇50克，咪唑烷基脲2.5克，再加入20重量％乙醇水溶液，使该溶液总重量达到1000g。将得到的混合物在常温下，以15转/分钟的速度搅拌20分钟，开启均质3000转/分钟的速度搅拌2分钟，再以10转/分钟的速度搅拌30分钟，得到凝胶剂型滋养毛囊、防脱发、固发组合物。

相对于1000克最终制得的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，计算实际使用的原料侧柏叶为：7.37克，骨碎补为：8.85克。

表1实施例1-5的滋养毛囊、防脱发、固发组合物所需原料的配比

上述实施例中所使用的原料规格如下表2所示：

表2各实施例中使用的原料规格

原料名称	规格	指标	产地
				侧柏叶	饮片级	叶细小鳞片状交互对生	西安鸿生生物技术有限公司
骨碎补	饮片级	不规则厚片，外表棕褐色小鳞片，柔软如毛。切面红棕色，维管束呈黄色点状，排列成环。	西安鸿生生物技术有限公司
				人参皂甙	药用级	外观：白色粉末干燥失重：≤2.5％	西安鸿生生物技术有限公司

辣椒碱	药用级	外观：白色粉末辣椒碱总量≥95％	贵州五倍子发展有限公司
				PVM/MA癸二烯交联聚合物(QM)	化妆品级	外观：白色粉末粘度(在25℃下，泊)：35-75	ISP国际特品公司
氢氧化钾	分析纯	外观：白色片状固体含量：≤82％	北京化工厂
				丙三醇	化妆品级	外观：无色透明液体	北京化工厂
冬虫夏草菌丝粉	药用级	虫草酸：＞70.0％干燥失重：≤5％	山东智灵生物工程有限公司
				咪唑烷基脲	化妆品级	外观：白色固体粉末干燥失重：≤3.0％	北京桑普公司

通常人的毛发直径可以反映出其生长情况。直径小于60μm为“细发”；60-80μm为“中等发”；超过80μm则为“粗发”。通过对大量脱发者的跟踪研究发现，大部分患者在出现大量或明显脱发症状前，首先出现头发细软，稀疏或局部少量脱落，其中比较重要的指标就是头发的直径，尤其是发根直径逐渐变小，也就是说头发逐渐细软。头发直径可使用万分尺进行测量，通过头发直径是否有明显增加，来间接判断药液对毛囊和头发的滋养效果。其中万分尺的参数参见下表3所示。

表3万分尺主要参数

种类

型号

数显分辨率

测量范围

示值变动性

最大示值误差

备注

万分尺

WF28

0.1μm

0～28mm

≤0.3μm

±(0.4+0.1L)μm

用三等量块检定

十万分尺

CWF28

0.01μm

0～28mm

≤0.05μm

±(0.1+0.03L)μm

用二等量块检定

注：绝对测量范围L＝(0～3)mm，Lmax＝3

效果例1

●受试者选取标准：

头发稀疏，部分脱落的脱发早期患者，按如下标准选取并编组，共120人。

A组选取标准为头发平均直径50μm，选取年龄在30-35岁的男女各10人编为A1组，年龄在40-45岁的男女各10人编为A2组，年龄在50-55岁的男女各10人编为A3组。

B组选取标准为头发平均直径40μm，选取年龄在30-35岁的男女各10人编为B1组，年龄在40-45岁的男女各10人编为B2组，年龄在50-55岁的男女各10人编为B3组。

●测量位置：

以距发根处1cm处头发直径标定为此根头发的直径。因头发平均生长速度约为10mm/月，本产品以三个月为一疗程，故选择距发根处1cm为测量点，以反映新生头发生长情况。

●受试者头发的选取即各时期平均直径的计算：

均匀选取受试者头部各部位头发50根进行测量，取其平均数，标定为受试者头发直径。

Φ1为受试者在使用本发明各实施例中得到的滋养毛囊、防脱发、固发组合物之前时，距发根处1cm处头发平均直径；

Φ2为受试者在连续使用本发明各实施例中得到的滋养毛囊、防脱发、固发组合物后，距发根处1cm处头发平均直径；

时间为连续使用本发明各实施例中得到的滋养毛囊、防脱发、固发组合物的时间，单位为：月。

●使用方法

使用实施例2的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，使用方法是：根据脱发状况取适量涂于脱发处头皮，轻轻按摩以促进吸收，每天两次，得到的结果如下表4、5所示。

表4A组(50μm组)受试者的使用效果

表5B组(40μm组)受试者的使用效果

从上面的结果可知，在使用本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物后，头发平均直径均有大幅度的增加，在连续使用9个月后，基于未使用滋养毛囊、防脱发、固发组合物前的头发平均直径，头发直径增加了40％-80％，这证明了本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物可以滋养毛囊，使毛发粗壮、浓密，有效起到固发、防脱发的作用。

效果例2

另选头发平均直径50μm，年龄在40-45岁的男女各80人，除使用实施例1、3-5的滋养毛囊、防脱发、固发组合物代替实施例2的滋养毛囊、防脱发、固发组合物外，其他条件均相同，测试各实施例的滋养毛囊、防脱发、固发组合物的效果，结果如表6所示。

表6实施例1、3-5的使用效果

由表6中的实验结果可知其他经使用实施例1、3-5的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，头发平均直径均有大幅度的增加，在连续使用9个月后，与未使用滋养毛囊、防脱发、固发组合物前的头发平均直径相比，头发平均直径均有了不同程度的增加，这证明了本发明的滋养毛囊、防脱发、固发组合物可以滋养毛囊，使毛发粗壮、浓密，有效起到固发、防脱发的作用，可以有效地滋养毛囊，增粗头发，有效起到固发和防脱发的作用。

另外，对于以上效果例1、2中的受试者进行调查，100％的受试者在使用滋养毛囊、防脱发、固发组合物过程中，感觉日常脱发量减少。

本领域技术人员在以上教导的指导下，可以进行关于本发明的各种改进和变化。因此，可以理解的是，在不脱离本发明权利要求的发明思路的情况下，可以以除了本文具体描述的方式之外的其他方式实施本发明。

Claims (15)

1.一种滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其原料包括以下成分：

侧柏叶、骨碎补、人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝，

其中，相对于100重量份该滋养毛囊、防脱发、固发组合物，作为原料，所述侧柏叶、骨碎补、人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝具有以下重量比例：

侧柏叶∶骨碎补∶人参皂甙∶辣椒碱∶冬虫夏草菌丝粉为0.1～1.0∶0.1～1.0∶0.10～0.50∶0.005～0.10∶0.001～0.030。

2.根据权利要求1所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，相对于100重量份该滋养毛囊、防脱发、固发组合物，作为原料，所述侧柏叶、骨碎补、人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝具有以下重量比例：

侧柏叶∶骨碎补∶人参皂甙∶辣椒碱∶冬虫夏草菌丝粉为0.3～0.8∶0.3～0.8∶0.20～0.40∶0.01～0.08∶0.005～0.020。

3.根据权利要求1所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，相对于100重量份该滋养毛囊、防脱发、固发组合物，作为原料，所述侧柏叶、骨碎补、人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝具有以下重量比例：

侧柏叶∶骨碎补∶人参皂甙∶辣椒碱∶冬虫夏草菌丝粉为0.4～0.7∶0.4～0.7∶0.20～0.25∶0.02～0.05∶0.007～0.010。

4.根据权利要求1所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，所述滋养毛囊、防脱发、固发组合物通过包括以下步骤的方法制备：

用提取溶剂对所述侧柏叶和骨碎补进行提取，得到侧柏叶和骨碎补提取液；

将所得到的侧柏叶和骨碎补提取液与人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝相混合。

5.根据权利要求4所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，所述提取溶剂为符合药品规定的醇类和/或酮类溶剂。

6.根据权利要求4或5所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，采用冷提和/或煮提的方式，用提取溶剂对侧柏叶和骨碎补进行提取，得到该侧柏叶和骨碎补提取液。

7.根据权利要求1～5任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，进一步含有添加剂，所述添加剂是赋形剂。

8.根据权利要求1～5任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，进一步含有添加剂，该添加剂选自由以下组成的组中的一种或多种：稀释剂、保湿剂、润湿剂、增溶剂、增稠剂、香料、染料、pH调节剂、表面活性剂、防腐剂、抗菌剂、稳定剂、乳化剂、缓冲剂以及它们的混合物。

9.根据权利要求1～5任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，所述滋养毛囊、防脱发、固发组合物是溶液，或者是半固体形式。

10.根据权利要求1～5任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，所述滋养毛囊、防脱发、固发组合物是洗液或喷雾剂。

11.根据权利要求1～5任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物，其中，所述滋养毛囊、防脱发、固发组合物是膏剂、凝胶剂、霜剂、乳剂、贴剂或湿巾。

12.权利要求1～11任一项所述的滋养毛囊、防脱发、固发组合物的制备方法，其中，包括以下步骤：

用提取溶剂对侧柏叶和骨碎补进行提取，得到侧柏叶和骨碎补提取液的步骤；

将所得到的侧柏叶和骨碎补提取液与人参皂甙、辣椒碱和冬虫夏草菌丝相混合的步骤。

13.根据权利要求12所述的制备方法，其中，用提取溶剂对侧柏叶和骨碎补进行提取采用冷提和/或煮提的方式。

14.权利要求1～11任一项的滋养毛囊、防脱发、固发组合物在制备用于滋养毛囊、防脱发和/或固发的日常用品中的应用。

15.权利要求1～11任一项的滋养毛囊、防脱发、固发组合物在制备用于滋养毛囊、防脱发和/或固发的药品中的应用。