CN101419228A - 一种样本检测装置及检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种样本检测装置及检测方法。包括检测卡和收集卡，其中检测卡包括连在一起的上板和下板，上下板之间设一测试条，所述的上板上开有读数窗，并在与测试条对应处设有一通孔；收集卡包括有上卡和下卡，上卡和下卡之间设有用于承载样本的载膜，检测卡和收集卡上分别设有互相配合的接插装置和插入装置。本发明所述检测方法，包括收集样本到所述收集卡的载膜上；把收集卡插入到检测卡；滴加测试液，液体通过收集卡中的载膜流到测试条上；读取测试结果等步骤。
Description
本申请是专利申请200410067068.8的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种医用类物品，尤其是一种用于大便潜血检测的样本检测装置及检测方法。
背景技术
大便潜血检测是预防肠道疾病的重要手段之一，目前检测大便潜血采用的免疫学方法采用双抗夹心法，该方法包括以下步骤：病人自己收集大便样本并交给医生，医生在对所交的样本进行免疫快速检测。具体的说，主要有以下几种方法。第一种是病人在家把大便样本收集在一装有水溶液的塑料容器里，然后交给医生，医生把含有待检测样本的水溶液滴加在装有试剂条的测试装置上，然后观察反应窗口是否有颜色变化来确定病人大便里是否有潜血，如美国专利5514341，5543115，5880942所揭示。第二种方法就是用纸卡做的收集装置，例如Beckman Coulter Inc公司的产品，该检测方法是病人把大便样本均匀涂在收集卡上，让含有样本的卡干燥，然后交给医生，医生把含有样本的一个小测试条从收集卡上撕下，然后放在测试卡的样本准备区域，滴加缓冲液体，来检测样本中是否含有血红蛋白，如美国专利6168956，6548309，5846838所揭示的方法。第三种方法就是病人把大便收集在测试卡上，然后交给医生或者检验实验室，医生把测试条插入到测试卡中并滴加缓冲液体，如美国专利6271046，6221678所揭示的方法。
其中，第一种方法的缺点是病人携带和传送样本麻烦，样本储藏时间有限制，储藏时间过长就会让血红蛋白被降解从而造成漏检。第二种方法的缺点主要是在医生操作过程中要暴露样本，这样容易造成环境污染，同时对操作者也有可能造成感染等，同时也存在操作过程烦琐。第三种方法，虽然无明显的操作烦琐，但需要专门实验室进行检测操作，这使检测时间过长，不方便。
发明内容
本发明要解决上述现有技术的缺陷，提供一种方便操作的样本收集、检测装置及检测方法。
本发明解决其技术问题采用的技术方案。这种样本收集、检测装置，包括检测卡和收集卡，该检测卡包括连接在一起的上板和下板，上下板之间设一测试条，所述的上板上开有用于读取结果的读数窗，并在与测试条相对应处设有一用于滴加测试液的通孔；收集卡包括有上卡通孔的上卡和有下卡通孔的下卡，上卡和下卡之间有用于承载样本的载膜，检测卡和收集卡上分别设有互相配合的接插装置和插入装置。
所述检测卡的接插装置是由滑道构成，上板表面设有定位锁，该定位锁一端与上板连接，另一端悬于通孔上方，且该定位锁与上板表面之间留有承插收集卡的间隙；上板与定位锁之间的连接端形成用于限定收集卡插入深度的挡墙。
所述的上板上表面可以为一水平面，由上板上表面向上凸起并水平延伸形成定位锁，上板与定位锁之间凸起的连接端形成用于限定收集卡插入深度的挡墙。所述的上板也可以是由读数窗所在的平面和液体通孔平面呈阶梯状构成，读书窗平面的一端在位于加液孔平面上向外延伸，形成一定位锁，且该定位锁与上板的通孔所在的表面之间留有承插收集卡的间隙。优选为在该定位锁上的下表面还有有两根凸轨，和收集卡的凹轨相互配合来限定收集卡的左右位置，或者在定位锁与通孔相对应处开有加液孔。
所述检测卡的接插装置还可以是，上板上表面由二个阶梯状的上、下二平面构成，二平面之间的连接处形成用于限定收集卡插入深度的挡墙。优选为在上板上表面的二侧还设有与收集卡配合的侧挡墙，限定收集卡的左右位置，或者是上板上平面水平延伸形成定位锁，且该定位锁与上板的通孔所在的表面之间留有承插收集卡的间隙，上板上表面的二侧还设有与收集卡配合的侧挡墙，限定收集卡的左右位置。定位锁上与下平面上的通孔相对应处开有加液孔。
所述检测卡的上板和下板之间还可以有一突起的定位桥。该突起的定位桥可以位于测试条一端的下方，抬高了测试条的一端，该端优选于测试条的样本接受区域，当收集卡和检测卡相互配合后，该突起的定位桥使测试条一端向载膜靠近，使来自于载体膜上的液体更加容易流到测试条上。该突起的定位桥也可以位于测试条一端上方，该端优选于测试条的样本接受区域，当收集卡和检测卡相互配合后，该突起的收集卡一端靠近载膜靠，另一端连接测试条，该突起的定位桥起一个液体引流作用，使来自于载体膜上的液体通过该突起的定位桥更加容易流到测试条上。该突起结构可以由现有技术中非吸水性而且透水性材料构成，也可以是非吸水性材料构成，例如滤纸，玻纤维，聚脂膜，塑料等等。
所述的测试条是现有技术中的测试条，该测试条至少包括结合区域和反应区域，结合区域上有标记的抗原或者抗体，反应区域上固定有可以和结合区域上被标记的物质或者该被标记物质和样本中的检测物质形成的组合物反应。该测试条优选为现有技术中的条子，该测试条包括样本接受区域，样本结合区域，样本反应区域和吸水区域。利用该测试条测试样本中的检测物可以是现有技术的双抗夹心法或者竞争法，也可以是其他方法。
所述收集卡的插入装置可以是，上卡、下卡在与载膜相应处分别设有与检测卡相配合的上卡通孔、下卡通孔，上卡通孔和下卡通孔相通连为一体；上卡和下卡铰链在一起时，上卡通孔和下卡通孔分别在载膜的两侧，形成与检测卡配合的插入装置。其优选于在上卡与载膜之间还设有一保护膜，或者是在载体膜上表面还设有一涂样板，该涂样板开有与载膜相通的涂样板通孔，或者是在上卡和栽膜之间还有一内卡，该内卡开有与上卡相通的通孔，并且比上卡通孔的内径小，由该通孔和上卡通孔一起形成与检测卡配合的凹轨，或者是上卡通孔和下卡通孔连为一体且通过易撕片封盖。最优选于是在上卡与载膜之间设有一保护膜，并在保护膜和载体膜之间设有一涂样板，该涂样板开有与载膜相通的涂样板通孔。
所述收集卡的插入装置还可以是，上卡、下卡在与载膜相应处分别设有上卡通孔和下卡通孔，上卡与下卡连接处分别开有上卡缺口和下卡缺口，当上卡和下卡铰链在一起时，上卡通孔和下卡通孔分别在载膜的两侧，上卡缺口和下卡缺口形成与检测卡相配合的插入装置。其优选于，还可以在上卡与载膜之间设有一保护膜，或者是在载体膜上表面设有一涂样板，该涂样板开有与载膜相通的涂样板通孔，或者是在上卡和栽膜之间还有一内卡，该内卡开有与上卡相通的通孔，并且比上卡通孔的内径小，由该通孔和上卡通孔一起形成与检测卡配合的凹轨。最优选于是在上卡与载膜之间设有一保护膜，并在保护膜和载体膜之间设有一涂样板，该涂样板开有与载膜相通的涂样板通孔。
所述的收集卡的上卡和下卡是利用现有技术的白卡纸材料制成或者是其他非吸水性材料制成。所述的载体膜可以是由一些吸水性材料构成，例如滤纸，玻纤维，聚脂膜等等。
所述的检测样本可以是人或者哺乳动物的生物液体或者分泌物，也可以是其他样本，它们能够通过收集来检测是否存在所要检测的分析物。人或者哺乳动物的生物液体或者分泌物包括唾液，血液，血清，血浆，大便，尿液等等，其他样本可以是微生物，植物，食品等等。
本发明所述的样本的收集检测样本中物质的方法，该方法包括：收集样本到所述的收集卡中的承载样本的载膜上；把所述的收集卡插入到所述的检测卡上；滴加测试液，液体通过收集卡中的承载样本的载膜流到收集卡中的测试条上；读取结果。
该收集检测方法进一步完善为：将样本用取样棒涂于收集卡的下卡上的样本涂样孔，然后将样本收集卡上的涂样板揭掉，盖上收集卡的上卡；把收集卡的易撕片沿易撕线撕掉，暴露出收集卡的保护膜和载膜，并沿着上滑轨、下滑轨插入到检测卡中，向加液孔滴加测试液；测试液与载膜上的样本混合后流入样本接受区，再被吸至反应区；从读数窗可观察到反应区的结果。
本发明有益的效果是：
用于收集和检测大便潜血的方法在很多美国专利里都有详尽的描述，例如美国专利3996006，4225557，4789629，5064766，5100619，5106582，5171528，5171529，5591645，5622871和5182191。本发明和现有技术所描述的方法相比，其有益的效果为：
1、收集卡和测试卡分开，便于多种检验。
在收集样本时候，特别是收集大便样本来检测潜血的时候，由于肠胃出血有不连续性，常常要连续收集几次大便样本，以防止漏检。这样把多个收集装置连在一起，便于患者收集。同时收集了多次样本，还可以针对不同的检测目的来检测，例如可以同时检测大便里是否有潜血和是否还有有害微生物，如E.Coli。
2、收集后的样本便于携带，便于传送。
由于样本被涂于收集卡内侧以及被收集的样本适量，被收集的样本容易干燥，也不变形渗漏。在外压作用下和震荡情况下不会出现如上述的塑料容器和取样瓶那样在携带和发生传送如，邮寄的过程中发生意外。
3、可做到满足测定的定量取样。
由于被测的样本有不同程度的定量要求，本发明采用通过揭掉涂样板弃掉多余样本的方法解决这种定量问题。对于收集样本的第二种方法，定量方法采用的是从收集的样本中取出定量部分。这种方法的缺点是在测定之前收集的样本中既有待测样本又有多余样本，这样会使限制收集卡的使用。如取样过多，可能会引起污染；如做普查实验，则大量的样本集中在一起破坏检测的工作环境。而带有抽提液的取样瓶，无法完成样本的定量采集。同时用于定量的带涂样板通孔的涂样板一方面可以定量，应测定要求调整涂样板通孔孔径面积的大小来定量样本，另一方面与收集卡的下卡以不干胶相连，当揭掉该涂样板后，其下的不干胶还可以充当结合收集卡上卡、下卡的作用。
4、收集的样本不容易降解，提高了检测的准确度。
本发明可使样本容易干燥，抑制微生物的生长，从而起到对样本中的目标蛋白保护作用。而前面提到的第一中方法所述的采用塑料容器取样时，环境温度高时，如30℃，微生物将滋生，破坏检测样本中的被检测物质，特别是在检测大便潜血时候，被检测的血红蛋白很容易被样本中滋生的微生物所降解而造成漏检，是另一方面，存在于液态状态的待测蛋白不如固态蛋白稳定。我们的实验表明：例如，50ng/ml的血红蛋白生理盐水溶液，在塑料瓶中室温放置1小时后，其中的血红蛋白便测不出了。而将50μg/ml的血红蛋白放置于固体支持物表面，如玻璃纤维，干燥后；再用生理盐水溶解，则50ng/ml血红蛋白水溶液仍然可以测到。
5、医生操作简单，提高操作的安全性和实验结果的可靠性
对于前面提到的第三种方法，医生要接触测试条，如免疫试纸条，这虽然方便，但要求医生操作具有相当的专业水平。一方面不能污染试纸条，而另一方面又要保证试纸条在插入样本收集卡时，保证不被人为的机械力所损坏，否则将会破坏实验结果。
对于前面提到第二种方法，医生要从收集卡取下样本，并且要记录好病人的信息。这样一方面使样本暴露在医生面前，增加了操作的危险性，另一方面容易错配病人信息和实验结果。而本项发明则克服了这两方面的困难，医生检测时将不直接操作样本，直接将收集装置插入到检测装置的接插装置上，滴加液体，并读取检测的结果，这样操作简便，高效；同时无须再次填写病人的信息，减少了实验中的差错。
对于第一种模式显然也存在如上的两个问题，由于多余的液体的渗露即可造成对医生某种程度的伤害，同时容易造成实验结果和病人错配。
附图说明
图1是本发明检测卡实施例1外部结构示意图；
图2是本发明检测卡实施例1装配结构示意图；
图3是本发明检测卡实施例1上板底面结构示意图；
图4是本发明检测卡实施例1的俯视结构示意图；
图5是图4中A-A向剖视结构示意图；
图6是本发明收集卡结构示意图；
图7是本发明收集卡上卡、下卡合牢的结构示意图；
图8是图7中A-A向剖视结构示意图；
图9是收集卡、检测卡配合结构示意图；
图10是图9中A-A向剖视结构示意图；
图11是收集卡插入检测卡时的结构示意图；
图12是图11中A-A向剖视结构示意图；
图13是图12中的A部分局部放大结构示意图；
图14是图11中B-B向剖视结构示意图；
图15是图14中的A部分局部放大结构示意图。
图16是本发明实施例2检测装置的上板表面结构示意图；
图17是本发明实施例2检测装置的上板底面结构示意图；
图18是本发明实施例3检测装置的上板表面结构示意图；
图19是本发明实施例3的收集卡插入检测卡时的结构示意图；
图20是本发明实施例4的收集卡结构示意图；
图21是本发明实施例4的收集卡展开结构示意图；
图22是本发明实施例4检测装置的上板表面结构示意图；
图23是本发明实施例4的收集卡插入检测卡时的结构示意图；
图24是本发明实施例4的收集卡、检测卡配合结构示意图；
图25是本发明实施例5的收集卡结构示意图；
图26是本发明实施例5的收集卡层状结构示意图；
图27是本发明实施例5的收集卡展开结构示意图；
图28是本发明实施例5的收集卡涂样板取下时的结构示意图；
图29是本发明实施例5的收集卡上卡、下卡合牢时的结构示意图；
图30是本发明实施例5的收集卡易撕片撕掉时的立体结构示意图；
图31是本发明实施例5的收集卡易撕片撕掉时的俯视结构示意图；
图32是图31中A-A向剖视结构示意图；
图33是本发明实施例5的检测卡结构示意图；
图34是本发明实施例5的检测卡内下卡展开结构示意图；
图35是本发明实施例5的检测卡半展开结构示意图；
图36是本发明实施例5的检测卡完全展开结构示意图；
图37是本发明实施例5的检测卡上板、下板合牢时的结构示意图；
图38是图37C-C向剖视结构示意图；
图39是图37A-A向剖视结构示意图；
图40是图37的右视结构示意图；
图41是本发明实施例5的检测卡上板、下板合牢时的立体结构示意图；
图42是图41中的B部分局部放大结构示意图；
图43是本发明实施例5的收集卡插入检测卡时的结构示意图；
图44是图43中的D-D向剖视结构示意图；
图45是图43中的B-B向剖视结构示意图。
附图标记说明：检测卡1，下板2，测试条3，吸水区3-1，反应区3-2，结合区3-3，样本接受区3-4，上板4，通孔4-1，读数窗5，定位锁6，加液孔7，定位条8，轨条9，挡墙10，桥面11，定位柱12，定位孔13，上板横梁14，定位栏15，定位槽16，下板横梁17，定位桥18，桥栏19，侧挡墙20，引流条21；收集卡100，内卡101，上卡102，下卡103，涂样板104，涂样孔105，涂样板通孔106，载膜107，下卡开口108，易撕线109，上卡开口110，第一铰链111，第二铰链112，缺口113，保护膜114，防撕线115，粘胶区116，卡缝口117，上滑轨118，启撕条119，易撕片120，易撕片上片120-1，易撕片下片120-2，下滑轨121；内上板201，上卡通孔202，下卡通孔203，内下板204，外下板205，第一加液半孔206，第二加液半孔207，内上板视窗孔208，上板视窗孔209，第三铰链210，第五铰链211，第六铰链212，测试条槽213，外下板视窗孔214，上卡缺口215，第四铰链216，下卡缺口217，收集卡限位部218，滑轨219。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步介绍：
实施例1：如图所示，这种样本收集、检测装置，包括收集卡100和检测卡1，该检测卡1由塑料制成，包括连接在一起的上板4和下板2；上板4底部设有定位柱12，下板2设有与该定位柱12相匹配的定位孔13，上板4、下板2通过定位柱12、定位孔13的配合连接在一起。这样的连接稳固，而且便于装配。所述下板2与通孔4-1相应处设有凸起的定位桥18，该定位桥18具有拱形的桥面11，桥面11两侧设有桥栏19；桥面11的宽度与测试条3的宽度相匹配。下板2上设有测试条3，测试条3包括样本接受区3-4、结合区3-3、反应区3-2和吸水区3-1，加液孔7和通孔4-1的位置与样本接受区3-4相对应，读数窗5的位置与反应区3-2相对应。测试条3的样本接受区3-4卡于定位桥18上，这样，样本接受区3-4更接近通孔4-1，便于接受混合液；样本接受区3-4抬高后，便于混合液流向反应区3-2。所述下板2一端上设有定位栏15，该定位栏15设有与测试条3宽度相匹配的卡槽15-1，便于将测试条3定位。上板4设有与定位栏15呈卡接配合的定位条8；下板2另一端上开有与测试条3宽度相匹配的定位槽16；定位栏15、桥面11和定位槽16在处于相同的轴线上。上板4在与测试条3的样本接受区3-4相应处设有滴加测试液的通孔4-1，上板4在与测试条3的反应区3-2相应处设有读取结果的读数窗5；上板4表面设有定位锁6，该定位锁6一端与上板4连接，另一端悬于通孔4-1上方，定位锁6与通孔4-1相对应处开有加液孔7，且该定位锁6与上板4表面之间留有承插收集卡100的间隙。上板4上表面为一水平面，由上板4上表面向上凸起并水平延伸形成定位锁6，上板4与定位锁6之间凸起的连接端形成用于限定收集卡100插入深度的挡墙10。上板4和下板2分别设有上板横梁14、下板横梁17，上板横梁14、下板横梁17配合可将测试条3卡紧。上板4与定位栏15相应处设有定位条8，定位条8可将位于卡槽15-1内的测试条3卡紧。这种检测卡坚固、稳定，方便操作。
收集卡100包括通过第一铰链111铰接在一起的上卡102、下卡103，上卡102、下卡103均为纸制，且连为一体，二者之间的折痕处即为第一铰链111。下卡103上设有载膜107，载膜107是渗水材料，用于承载样本。上卡102、下卡103在与载膜107相应处分别设有上卡通孔202、下卡通孔203，上卡通孔202、下卡通孔203相通形成上卡开口110和下卡开口108，两开口通过第一铰链111折叠后位于载膜107上下两侧，该两开口108，110连为一体且通过易撕片120封盖，易撕片120的易撕片上片120-1和易撕片下片120-2通过易撕线109与上卡102、下卡103相连，易撕片120可轻松撕下，撕下后，载膜107即暴露于外面，方便检测。易撕线109外侧设有防撕线115，防止在打开上卡102时撕过头。载膜107上表面粘有可取下的涂样板104，该涂样板104开有与载膜107相通的涂样板通孔106。涂样板104用不干胶粘于载膜107上，可轻松取下。涂样板104为折在一起的两层纸板，上层纸板开有矩形的涂样孔105，涂样板通孔106开于下层纸板上。涂样时，在涂样孔105均匀涂样，样本从涂样板通孔106渗入到载膜107。涂完样本后，将涂样板104取下，这样，多余的样本可扔掉。上层纸板边缘连接有启撕条119，便于将涂样板104取下。上卡102内侧与载膜107相应处贴有保护膜114。上卡102内侧通过第二铰链112铰接有内卡101，内卡101也为纸制。上卡102、内卡101二者之间的折痕为第二铰链112。所述保护膜114贴于该内卡101上；内卡101开有缺口113，该缺口113的宽度比上卡开口110的宽度小，当内卡101和上卡102通过铰链112折叠后，形成阶梯状轨道。下卡103设有将上卡102粘牢的粘胶区116，还设有可将上卡102卡牢的卡缝口117。涂完样后，将上卡102和下卡103合牢，样本不暴露于外面，便于携带，不会对环境造成污染。检测时，再将易撕片120撕下，样本通过上卡开口110，下卡开口108暴露于外面，进行检测。所述上卡的开口110两侧形成上滑轨118，下卡开口108两侧形成下滑轨121；定位锁6的底部以及加液孔7的两侧各设有一轨条9，两个轨条9之间的宽度与上滑轨118相适应；检测卡1的上板4表面宽度与下卡开口108相适应，下滑轨121与上板4两侧相配合。
检测时，把易撕片120撕掉，将收集卡100的上卡开口110、下卡开口108分别对准轨条9、上板4表面，然后将收集卡100推入至定位锁6与上板表面的空隙，此时，轨条9压在内卡101面上，上滑轨118和下卡开口108形成的下轨条121一起限定了收集卡插入的左右位置，测试装置1上的挡墙10限定收集装置100插入的深度，这样使集卡100上的载膜107刚好位于加液孔7和通孔4-1之间。向定位锁6上的加液孔7滴加测试液，测试液与载膜107上的样本混合后通过通孔4-1流入测试条3的样本接受区3-4，再被吸至反应区3-2。从读数窗5可观察到反应区3-2的结果。
实验结果说明：用收集卡和塑料检测卡检测大便中血红蛋白
血红蛋白水溶液3mg/ml注入阴性大便中，混合均匀至终浓度为50μg/g大便。将样本用取样棒涂于收集卡100的下卡103上的样本涂样孔105，然后将样本收集卡100上的涂样卡104揭掉样本余量为0.7cm2，盖上收集卡上卡102；按照这种方法收集数个样本。在收集完当时和24小时后分别检测。把收集卡的易撕片120沿易撕线109撕掉，暴露出收集卡的保护膜114和载膜107，并沿着上滑轨118、下滑轨121插入到检测卡1中，向加液孔7滴加测试液约120μl。在5到10分钟内观察结果，同时按照SmithKline公司的产品说明书商标：Hemoccult操作测试同样血红蛋白浓度的大便样本，两测试系统结果如下：
表1 50μg血红蛋白/g大便的检验结果
| 本发明的测试系统 | SmithKline的测试系统 | |
| 收集完后立即检测 | + | - |
| 收集完后24小时检测 | + | - |
+表示阳性，—表示阴性
从上表可以看出，本发明的收集卡和检测卡比SmithKline公司的产品商标：Hemoccult的灵敏度要高，同时也说明该测试系统可以更好的检测大便中的血红蛋白，从而检测潜血。
实施例2：如图16和图17所示，与实施例1不同之处在于：所述上板4上表面由二个阶梯状的上、下二平面构成，二平面之间的连接处开形成用于限定收集卡100插入深度的挡墙10，上平面水平延伸形成定位锁6，定位锁6上与下平面6上的通孔4-1相对应处开有加液孔7。这样，定位锁6悬于通孔4-1上方，且该定位锁6与上板4表面间留有承插收集卡100的间隙。
实施例3：如图18和图19所示，与实施例2不同之处在于：上板4上表面的二侧设有与收集卡100配合的侧挡墙20，所述下板2与通孔4-1相应处设有引流条21，引流条21分别与通孔4-1、样本接受区3-4相对应。
实施例4：如图20-图24所示，与实施例2不同之处在于：检测卡1上不设有定位锁6，只是在上板4上表面的二侧设有与收集卡100配合的侧挡墙20，下板2与通孔4-1相应处设有引流条21，引流条21分别与通孔4-1、样本接受区3-4相对应。收集卡上卡102、下卡103在与载膜107相应处分别设有上卡通孔202和下卡通孔203，上卡102与下卡103连接处分别开有上卡缺口215和下卡缺口217，上卡102与下卡103折叠后上卡缺口215和下卡缺口217形成滑轨219与检测卡1上的挡墙10和侧挡墙20相配合。下卡通孔203上设有用于承载样本的载膜107，上卡通孔202上设有保护膜114，所述的载膜107上表面设有涂样板104，该涂样板104开有与载膜107相通的涂样孔105。使用时，通过涂样板104上的涂样孔105涂取所要检测的样本，使该样本均匀涂在载膜107上，合上上卡102。
检测时，将收集卡100插入到检测卡1中，由于开有缺口215，217的上卡和下卡形成的滑轨121与检测装置上的挡墙10和侧挡墙20的配合，限制了收集卡100的前后，左右位置，使收集卡的上卡通孔202与测试装置1的上板4的通孔4-1相对应，向收集装置的上卡通孔202滴加测试液，测试液与载膜107上的样本混合后，通过收集装置上的下卡通孔203和测试装置的上板通孔4-1流入测试条上的样本接受区3-4，再被吸至反应区3-2。从上板视窗孔209可观察到反应区3-2的结果。
实施例5：本发明所述的这种样本收集检测装置，包括收集卡100、检测卡1，该收集卡100包括通过第一铰链111铰接在一起的上卡102和下卡103，上卡102和下卡103均为纸制，且连为一体，二者之间的折痕处即为第一铰链111。下卡103上设有载膜107，载膜107是渗水材料，用于承载样本。上卡102、下卡103在与载膜107相应处分别设有上卡通孔202、下卡通孔203，上卡通孔202与下卡通孔203相通形成上卡开口110和下卡开口108，该开口通过易撕片120封盖，易撕片120的易撕片上片120-1和易撕片下片120-2通过易撕线109与上卡102、下卡103相连，易撕片120可轻松撕下，撕下后，载膜107即暴露于外面，方便检测。易撕线109外侧设有防撕线115，防止打开上卡102时撕过头。载膜107上表面粘有可取下的涂样板104，该涂样板104开有与载膜107相通的涂样板通孔106。涂样板104用不干胶粘于载膜107上，可轻松取下。涂样板104为折在一起的两层纸板，上层纸板开有矩形的涂样孔105，涂样板通孔106开于下层纸板上。涂样时，在涂样孔105均匀涂样，样本从涂样板通孔106渗入到载膜107。涂完样本后，将涂样板104取下，这样，多余的样本可扔掉。上层纸板边缘连接有启撕条119，便于将涂样板104取下。上卡102内侧与载膜107相应处贴有保护膜114。上卡102内侧通过第二铰链112铰接有内卡101，内卡101也为纸制。上卡102、内卡101二者之间的折痕为第二铰链112。所述保护膜114贴于该内卡101上；内卡101与易撕片120的易撕片上片120-1相应处开有缺口113，该缺口113形状与上卡通孔110相适应。下卡103设有将上卡102粘牢的粘胶区116，还设有可将上卡102卡牢的卡缝口117。涂完样后，将上卡102和下卡103合牢，样本不暴露于外面，便于携带，不会对环境造成污染。检测时，再将易撕片120撕下，样本通过上卡通孔110，下卡通孔108暴露于外面，进行检测。
检测卡1包括通过第三铰链210铰接在一起的上板4和下板2，上板4和下板2均为纸制，二者之间的折痕即为第三铰链210。下板2上设有测试条3，上板4与该测试条3相应处开有上板视窗孔209。测试条3由外端到内端分别为样本接受区3-4、结合区3-3、反应区3-2、吸水区3-1，上板视窗孔209与反应区3-2相对应。混合溶液渗到样本接受区3-4，吸水区3-1将混合溶液吸到反应区，在反应区3-2反应后，从上板视窗孔209即可观察出结果。
上板4内侧设有与上卡开口110相应的上滑轨118，上卡通孔110两侧形成上轨道，上滑轨两侧形成上滑轨条。下板2设有与下卡开口108相应的下滑轨121，下卡开口108两侧形成下轨道，下滑轨两侧形成下滑轨条。检测卡1上还设有收集卡限位部218。上板4内侧通过第四铰链216连接有内上板201，内上板201也为纸制，内上板201与上板4之间的折痕即为第四铰链216。内上板201外端的宽度与上卡开口110相匹配，形成上滑轨118；内上板201内端宽度大于外端宽度，起到限位作用。内上板201开有内上板视窗孔208，与上板视窗孔209相匹配。下板2内侧通过第五铰链211连接有内下板204，内下板204也为纸制，内下板204与下板2之间的折痕即为第五铰链211。内下板204的宽度与下卡通孔108相匹配，形成下滑轨121；内下板204内端宽度大于外端宽度，起到限位作用。内下板204开有与测试条3相匹配的测试条槽213。内下板204外侧通过第六铰链212连接有外下板205，外下板205也为纸制，内下板204与外下板205之间的折痕即为第六铰链212。该外下板205的外侧边缘形成收集卡限位部218。在收集卡100推入检测卡1时，收集卡100的内端顶于收集卡限位部218，收集卡限位部218起到限位作用。外下板205开有外下板视窗孔214，与上板视窗孔209、内上板视窗孔208测试条槽213对齐。
上板4外端设有第一加液半孔206，上卡102上设有与该第一加液半孔206相匹配的第二加液半孔207。上板2与下板4合牢时，第一加液半孔206、第二加液半孔207组成加液孔7。上卡102上的缺口113小于上卡通孔110，第二加液半孔207由缺口113的半圆形边缘形成。
使用时，将上板4与下板2合好。再把易撕片120撕掉，将收集卡100的上卡开口110、下卡开口108分别对准上滑轨118、下滑轨121，然后将收集卡100推入，由收集卡限位部218限位。此时，上板4上的第一加液半孔206和上卡102上的第二加液半孔207刚好形成加液孔7，加液孔7对准样本接受区3-4，加液孔7与样本接受区3-4间依次隔有保护膜114、载膜107。向加液孔7滴加测试液，测试液与载膜上的样本混合后，通过下卡开口108流入测试条3的样本接受区3-4，再被吸至反应区3-2。从上板视窗孔209可观察到反应区3-2的结果。
Claims (10)
1、一种样本检测装置，包括：位于该检测装置内的测试元件、读取测试结果区域和通孔，其中，该通孔和所述的测试元件相通，其特征在于：该检测装置还包括接插区域，所述的通孔位于接插区域内。
2、如权利要求1所述的样本检测装置，所述的接插区域包括接插装置，所述的通孔位于接插装置内。
3、如权利要求2所述的样本检测装置，所述的接插装置包括第一平面和定位挡墙。
4、如权利要求2所述的样本检测装置，所述的接插装置还包括定位锁，该定位锁的一端悬于所述的通孔上方，并且该定位锁和所述的通孔之间留有一缝隙。
5、如权利要求4所述的样本检测装置，所述的定位锁包括轨条和加液孔。
6、如权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于：还包括一引流结构，该引流结构至少部分位于所述的通孔内，并且其一端连接所述的测试元件。
7、如权利要求1-6之任一者所述的样本检测装置，所述的测试元件包括反应区和样本接受区，该反应区和所述的读取测试结果区域对应，该样本接受区和所述的通孔对应。
8、一种检测方法，其特征在于：提供一种样本收集装置，该装置包括含有上卡通孔的上卡和含有下卡通孔的下卡，承载样本的载膜位于该上卡和下卡之间，所述样本收集装置上有一插入装置；提供一种样本检测装置，包括：位于该装置内的测试元件；读取测试结果区域和通孔，其中，该通孔和所述的测试元件相通，该检测装置还包括接插装置，并且所述的通孔位于接插装置内；收集样本到所述承载样本的载膜上；把所述收集装置上的插入装置插入到所述的检测装置的接插装置中；滴加测试液，该测试液通过所述承载样本的载膜流到所述的测试元件上；通过读取测试结果区域读取检测结果。
9、如权利要求8所述的检测方法，其特征在于：所述的检测装置还包括引流条，该引流条分别与所述的通孔和所述的样本接受区域相对应。
10、如权利要求9所述的检测方法，其特征在于：把所述的插入装置插入到所述的接插装置中，使收集装置的上卡通孔和检测装置的通孔相对应，向上卡通孔滴加测试液。
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| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd. Assignor: Inverness Medical Switzerland Contract record no.: 2010990000513 Denomination of invention: Sample detection device and detection method License type: Exclusive License Open date: 20090429 Record date: 20100713 |
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| C53 | Correction of patent for invention or patent application | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: The Swiss CH-6300 Boenhe Street No. 28 Applicant after: ALERE SWITZERLAND GMBH Address before: The Swiss CH-6300 Boenhe Street No. 28 Applicant before: Alere Switzerland GmbH |
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| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: APPLICANT; FROM: INVERNESS MEDICAL SWITZERLAND GMBH TO: ALERE SWITZERLAND GMBH |
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| TR01 | Transfer of patent right | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20200429 Address after: Ai Erlandubailin Patentee after: Abbott rapid diagnostics International Limited Address before: The Swiss CH-6300 Boenhe Street No. 28 Patentee before: ALERE SWITZERLAND GmbH |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20130710 Termination date: 20191012 |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |