옐로 카드 구성표
Yellow Card Scheme옐로 카드 체계는 의약에 대한 부작용 의심증상에 대한 정보를 수집하기 위한 영국의 시스템이다. 이 계획은 시중에 나와 있는 의약품과 백신의 안전을 감시할 수 있게 한다.[1]
역사
이 계획은 탈리도마이드 참사 이후 1964년에 세워졌고 빌 인만(Bill Inman) 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)과 인간 의약품 위원회가 운영하고 있다. 1997년에는 병원 약사로, 1999년에는 지역사회 약사로 확대되었다.[2]
옐로 카드 센터 스코틀랜드(Yellow Card Centre Scotland)[3]는 MHRA와 스코틀랜드 정부의 합작회사다.
범위
처방전에 따라 발행하거나 약사 또는 슈퍼마켓에서 처방전 없이 구매한 모든 허가된 의약품과 백신에 대해 의심스러운 부작용들이 수집된다. 이 계획에는 모든 약초 조제물과 무허가 의약품도 포함되어 있다. 부작용은 누구나 보고할 수 있다; 이것은 보통 의사, 약사, 간호사를 포함한 의료 전문가들이 하지만 환자와 보호자도 보고할 수 있다.
보고해야 하는 부작용의 유형은 다음과 같다.
- 사망이나 중병을 일으킨 자
- 신약이나 지속적인 모니터링을 받고 있는 신약과 관련이 있는 경우(영국 국립공식당에서 ▼검은 삼각형으로 강조 표시됨) 아무리 사소한 부작용이라도 발생
- 어린이(18세 미만)와 관련되거나 임신 중인 경우, 경미하더라도 모든 부작용
사용법
보고서는 MHRA 웹사이트나 iOS와 안드로이드 기기에서 사용할 수 있는 스마트폰 앱을 통해 입력할 수 있다. 이 앱은 또한 사용자에게 뉴스와 경고를 제공할 수 있다.[4]
옐로카드는 약국에서 구입할 수 있으며, 몇 장은 BNF 뒷면 부근에 찢어진 페이지로 제시되어 있으며, 사본은 +44 (0) 808 100 3352로 전화하면 얻을 수 있다.[5] 이 계획은 보건 전문가뿐만 아니라 일반인들이 의심스러운 부작용을 보고할 수 있는 양식을 제공한다.[6]
NHS Digital은 IT 시스템에[7] 의한 부작용의 전자 제출을 위한 정보 표준 DCB1582를 발행한다(2014년까지, 정보 표준 위원회의 ISB 1582).[8] 규격은 IH E2B(R2) 국제 표준 형식에 기초한다.[9]
참고 항목
- EudraVigilance(유럽의약청)
- 웁살라 모니터링 센터(WHO)
- 약리학적 약리학
참조
- ^ "The Yellow Card Scheme". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Retrieved 8 September 2014.
- ^ "NHS70: major moments in pharmacy 1948–2018". Pharmaceutical Journal. 22 June 2018. Retrieved 4 September 2018.
- ^ "Yellow Card Centre Scotland". Yellow Card Centre Scotland. Retrieved 8 September 2014.
- ^ "Digital evolution for ground-breaking Yellow Card Scheme" (Press release). gov.uk. 14 July 2015. Retrieved 11 October 2015.
- ^ 약의 부작용? 옐로카드 리플릿(2008)으로 보고한다.[full citation needed]
- ^ "Downloadable information: Reporting forms". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Retrieved 29 November 2020.
- ^ "DCB1582: Electronic Yellow Card Reporting". NHS Digital. 26 October 2017. Retrieved 20 February 2021.
{{cite web}}
: CS1 maint : url-status (링크) - ^ "Amd 28/2012 — ISB". webarchive.nationalarchives.gov.uk. Retrieved 20 February 2021.
- ^ "ICH E2B (R3) Electronic transmission of individual case safety reports (ICSRs)". European Medicines Agency. 28 July 2013. Retrieved 20 February 2021.
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