中央社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）18日批准全球第1種刺激女性性慾的藥物Addyi上市。這款「女性威而鋼」（female Viagra）又名「氟班色林」（Flibanserin），由美國北卡羅來納州小型藥廠「萌芽製藥」（Sprout Pharmaceuticals）生產，適用對象是尚未進入更年期、卻性慾低落的女性。只要每天服用一粒，大約一個月，就可以有明顯效果。

萌芽製藥的執行長懷特黑德（Cindy Whitehead）表示，希望能夠一次提供一個月的藥量，每個月的劑量價格則大概在30到75美元之間。

FDA聲明特別針對「女性性慾障礙」（HSDD）通過Addyi，這種障礙症可能使先前性生活活躍的女性，開始產生挫折以及關係上的問題。FDA同時警告，Addyi與酒精混合使用，可能導致昏厥與嚴重低血壓等風險，這款粉紅色小藥丸將於10月17日在美國率先開賣，但只能在有執照的藥局買得到。

男性壯陽藥「威而鋼」（Viagra）1990年代末一炮而紅後，創造數十億美元的銷售成績，製藥界即趨之若鶩，極力想要研發可提高女性性慾的藥物，其中包括輝瑞（Pfizer）、拜耳（Bayer）與寶鹼（Procter & Gamble ），不過它們隨後相繼放棄。

萌芽製藥創辦人夫婦Cindy and Robert Whitehead｜Photo Credit: AP/達志影像

藥商表示，威而鋼原是心臟藥物，但在測試時被發現具有刺激勃起功能；而「氟班色林」最初是在測試一種抗憂鬱藥物時意外發現的，可以以刺激大腦快感中樞改善女性性慾减退問題。東網報導，Addyi對萌芽製藥將是一棵搖錢樹，當前的勃起功能障礙（ED）藥物每年全球銷售額達50億美元。萌芽製藥計劃此藥在美國獲批後，將進一步嘗試在歐洲上市。

中央社報導，為了促使FDA核准Addyi上市，萌芽製藥採用了令人擔憂的激進策略模式。萌芽製藥先前曾出售一種可植入體內的睪丸素小藥丸，可造福荷爾蒙不足的男性。但Slate的促銷手法違反聯邦規定，以誤導、無理論根據支持的文字，誇耀睪丸素藥丸的好處，但卻淡化服用藥物後的風險。

Slate的紀錄讓萌芽製藥的批評者憂心忡忡。美國喬治城大學藥理學教授傅柏曼（Adriane Fugh-Berman）說：「該公司曾有不符道德的行銷紀錄。我認為，如果Addyi獲得批准，它將廣泛使用，屆時將出現許多副作用的實例。」

聯合報導，萌芽製藥的「女用威而鋼」Addyi曾經因為效果不顯著，以及用後會出現噁心、暈眩、暈倒等副作用，而被FDA在2010年和2013年兩度駁回。萌芽製藥贊助的支持者遊說一年後，聯邦諮詢小組今年6月意外以18票對6票的表決結果，對FDA推薦Addyi。雖然諮詢小組的建議並不具有約束力，但通常FDA會對他們的建言從善如流。

“Pink is the new Blue"｜Photo Credit: AP/達志影像

中時報導，該顧問小組當時指出，製藥廠必須採取額外措施，做好此藥的風險控管，以確保醫師只對有需要的婦女開立這種處方藥，並確使用藥婦女了解她們可能會面臨何種風險。支持者認為這是女性健康福祉的一項勝利，反對者則譴責批准此藥是危險且不負責任的決定。

有些專家擔心，此藥可能被濫用為「約會強暴藥物」。此外，有一項動物實驗顯示，「氟班色林」會導致罹患乳癌的風險提高。有專家認為，這項藥物不可能解決促成女性性慾的複雜情緒問題。根據研究顯示，至少有40％的女性為某種程度的性慾低下所苦。

蘋果報導，衛福部食品藥物管理署科長王博譽表示，因尚未有藥廠向該署申請，無法推估該款藥在國內最快何時能上市。國內僅有男性壯陽藥如威而鋼、樂威壯等，沒有刺激女性性慾的藥物。國外上市新藥來台申請藥證，需經臨床試驗、藥物動力學等審查程序，確認用藥安全且有效，才可能核發藥物許可證，行政審查約需1年。