Důvěryhodné vědecké poznatky
Nezávislost je jedna z klíčových hodnot úřadu EFSA. V souladu se svou strategií se úřad zavázal zajistit nezávislost svých odborníků, zaměstnanců, metod a údajů na jakémkoliv vnějším vlivu a zajistit, aby měl zavedeny mechanismy nezbytné k dosažení tohoto cíle.
Úřad uplatňuje robustní soubor opatření a pracovních postupů pro zabezpečení nezávislosti své vědecké práce a předcházení střetu zájmů. Všechny tyto iniciativy jsou sdruženy a vysvětleny v politice nezávislosti úřadu EFSA, která byla přezkoumána v červnu 2017. Tato politika se provádí podle pravidel stanovených v rozhodnutí o správě protichůdných zájmů.
Kvalitní postupy pro hodnocení rizik
Úřad EFSA vypracoval komplexní soubor správné praxe při hodnocení rizik, kterým se mají při své práci řídit jeho vědecký výbor a vědecké komise. Vědecký výbor úřadu EFSA rovněž přijal soubor doporučení o transparentnosti při hodnocení rizik s cílem zajistit maximální transparentnost své práce. Více informací naleznete zde.
Všechna konečná vědecká stanoviska přijatá vědeckým výborem a vědeckými komisemi jsou výsledkem kolektivních debat a rozhodování, v nichž jsou si všichni členové rovni. Rozhodnutí komise nemůže nevhodně ovlivnit žádný jednotlivý odborník.
Vědecké názory
Před zahájením práce na vědeckém stanovisku přijme úřad EFSA řadu opatření s cílem zajistit, aby nezdvojoval práci, kterou provádějí jiné podobné instituce. Vyměňuje si zejména informace o plánovaných posouzeních rizik se svým poradním sborem zástupců členských států prostřednictvím portálu OpenEFSA spravovaného úřadem EFSA a databáze posouzení rizik plánovaných členskými státy.
Úřad EFSA rovněž věnuje velkou pozornost tomu, aby co nejdříve zjistil případné vědecké nesrovnalosti mezi svými stanovisky a prací prováděnou členskými státy nebo jinými vnitrostátními/regionálními/mezinárodními orgány. V případě zjištění takových nesrovnalostí má úřad EFSA zaveden postup pro vyjasnění a/nebo vyřešení těchto nesrovnalostí. To je uvedeno v článku 30 zakládajícího nařízení úřadu EFSA a v souboru pokynů pro správnou praxi vydaných poradním sborem. V letech 2006 až 2018 bylo odhaleno a vyřešeno třináct případů potenciálních nesrovnalostí.
Výběr vědeckých odborníků
Členové vědeckého výboru, vědeckých komisí a jejich pracovních skupin, jakož i další externí odborníci, kteří přispívají k práci úřadu EFSA, jsou vybíráni podle svých vědeckých kompetencí a odborných znalostí za pomoci objektivních a transparentních kritérií. V průběhu výběrového řízení jsou zájmy uvedené uchazeči prověřeny, aby bylo zajištěno předcházení střetům zájmů (viz níže).
Správa protichůdných zájmů
Úřad EFSA systematicky zkoumá informace, které poskytl odborník v prohlášení o vyloučení střetu zájmů, a posuzuje, zda oznámený zájem nepředstavuje střet zájmů. Proces prověřování ročního prohlášení o vyloučení střetu zájmů koordinuje právní a ověřovací útvar úřadu EFSA.
V červnu 2017 přijala správní rada úřadu EFSA novou politiku týkající se nezávislosti, která posiluje předchozí přístup tím, že zahrnuje řadu dalších bezpečnostních opatření. Součástí revidované politiky je nyní:
- Nová definice toho, co představuje střet zájmů, a úřad EFSA tak plní nejnovější pravidla, která přijala Evropská komise pro své odborné výbory.
- Komplexní soubor pravidel čekací lhůty: externí odborníci budou mít automaticky zákaz vstupu do vědeckých komisí nebo pracovních skupin úřadu EFSA, pokud byli v předchozích dvou letech zaměstnáni v organizacích, které pracují v oblastech spadajících do působnosti úřadu EFSA, působili v nich jako konzultanti nebo jim poskytovali vědecké poradenství. Čekací lhůty se rovněž vztahují na odborníky, kteří od takových organizací získali financování výzkumu (překračující 25 % z celkového financování výzkumu).
- Požadavek, aby odborníci uvedli, jakou část svých ročních příjmů obdrželi od jakékoli organizace, subjektu nebo společnosti, jejichž činnost spadá do oblasti působnosti úřadu EFSA. Tato informace bude zveřejněna a použije se jako součást posouzení prohlášení o vyloučení střetu zájmů.
- Zveřejnění seznamu „institucionálních spolupracovníků“ úřadu EFSA, jako jsou vnitrostátní a mezinárodní orgány, univerzity nebo výzkumné ústavy.
- Odborníci členských států, kteří se účastní zasedání vzájemného hodnocení, budou předmětem stejných opatření pro kontrolu a transparentnost vztahujících se na odborníky komisí.
Úřad EFSA rovněž vypracoval pravidla pro provádění této nové politiky. Úřad EFSA začal nová prováděcí pravidla stanovená v jeho rozhodnutí o správě protichůdných zájmů provádět 1. července 2018. Nová pravidla nahrazují kritéria, která úřad EFSA používal k prověřování prohlášení o vyloučení střetu zájmů do 30. června 2018 a která byla stanovena v pravidlech pro prohlášení o vyloučení střetu zájmů z roku 2014.
Kromě nepodmíněných omezení, která se vztahují na osoby zaměstnané v „potravinářském průmyslu“ nebo investující finanční prostředky do subjektů provozovatelů potravinářských podniků, se při hodnocení prohlášení o vyloučení střetu zájmů zohledňují zájmy uvedené odborníkem v souvislosti s mandátem dané skupiny. Kritéria prověřování pro každou činnost jsou transparentně stanovena v příloze rozhodnutí úřadu EFSA o správě protichůdných zájmů.
Na základě výsledku prověření každého prohlášení o vyloučení střetu zájmů úřad EFSA rozhodne, zda se daná osoba smí či nesmí účastnit příslušné vědecké skupiny, a pokud ano, v jaké roli (například jako předseda/místopředseda nebo člen vědecké komise či pracovní skupiny).
Kromě tohoto pravidelného prověřování oznámených zájmů úřad EFSA pravidelně dvakrát ročně přezkoumává reprezentativní vzorek kontrolovaných prohlášení o vyloučení střetu zájmů, aby sledoval jejich úplnost a soulad se svými pravidly.
Pokud se zjistí, že odborník opomenul relevantní informace, které by vedly ke střetu zájmů, může úřad EFSA zahájit řízení o „porušení pravidel“, které může vést k přijetí jednoho nebo více opatření vůči dotyčnému odborníkovi. Je-li opatření uplatněno, provede úřad EFSA přezkum vědeckého výstupu, k němuž odborník přispěl, s cílem objasnit, zda a do jaké míry tento odborník výstup ovlivnil.
Zjištění těchto procesů jsou předkládána správní radě a od roku 2019 úřad EFSA zveřejňuje výroční zprávu o činnostech souvisejících s nezávislostí:
Prohlášení o vyloučení střetu zájmů
Všichni odborníci vědeckého výboru, vědeckých komisí a pracovních skupin jsou povinni podepsat prohlášení o závazcích, včetně závazku jednat nezávisle, a předložit roční prohlášení o vyloučení střetu zájmů pro každou skupinu úřadu EFSA, jíž jsou členy.
Odborníci jsou povinni předložit roční prohlášení o vyloučení střetu zájmů před vstupem do příslušné vědecké skupiny a aktualizovat jej alespoň jednou ročně, jakmile se objeví nový zájem nebo se změní dříve oznámený zájem.
Roční prohlášení o vyloučení střetu zájmů obsahuje podrobnosti o současných činnostech a činnostech ukončených v posledních pěti letech v následujících kategoriích:
- Finanční investice
- Manažerská funkce
- Pracovní poměr
- Příležitostné poradenství
- Členství ve vědeckém poradním subjektu
- Financování výzkumu
- Práva duševního vlastnictví
- Jiné členství nebo příslušnost
- Jiné relevantní zdroje
Odborníci jsou rovněž povinni ústně oznámit další zájmy na začátku každého zasedání, kterého se účastní. V případě, že bude oznámen zájem, zaměstnanci úřadu EFSA jej prověří, a je-li zjištěn střet zájmů, znemožní odborníkovi účastnit se diskuse. Ústní prohlášení o vyloučení střetu zájmů, jakož i výsledek screeningu nebo opatření přijatého k zabránění výskytu zjištěného střetu zájmů jsou oznámena a zdokumentována v zápisech z každého zasedání.
Zaměstnanci úřadu EFSA
Zaměstnanci úřadu EFSA jednají ve veřejném zájmu a platí pro ně několik povinností podle služebního řádu úředníků EU a pracovního řádu ostatních zaměstnanců Unie, který se vztahuje na všechny úředníky, které zaměstnávají orgány, instituce a jiné subjekty EU, včetně povinnosti jednat nestranně, čestně, vyhýbat se střetu zájmů a oznámit jej, jakmile se objeví. Úřad EFSA pořádá pro své zaměstnance pravidelná osvětová setkání, aby podpořil interní kulturu netolerující podjatost.
Úřad EFSA vyžaduje, aby uchazeči o volná pracovní místa, jakož i jeho zaměstnanci a úředníci vyplňovali roční prohlášení o vyloučení střetu zájmů, které je před přijetím do zaměstnání prověřeno a zajišťuje, aby zaměstnanci nebyli přidělováni k projektům, u nichž byl zjištěn střet zájmů. Úřad EFSA proaktivně zveřejňuje na internetu roční prohlášení o vyloučení střetu zájmů svých vedoucích pracovníků, a to i v případě, že to nevyžaduje zákon.
Řízení o zadávání zakázek a udělování grantů
Postupy úřadu EFSA pro zadávání veřejných zakázek týkajících se jeho vědeckých činností vyžadují, aby každá právnická nebo fyzická osoba předložila prohlášení o vyloučení střetu zájmů.
Kromě toho úřad EFSA požaduje, aby uchazeči nebo žadatelé o grant předložili prohlášení o vyloučení střetu zájmů za každého člena týmu, který se má na projektu podílet.
V této souvislosti úřad EFSA předložená prohlášení o vyloučení střetu zájmů prověří a posoudí, zda oznámený zájem představuje střet zájmů podle objektivních a transparentních kritérií stanovených v příloze 2 rozhodnutí o správě protichůdných zájmů. Pokud jsou zjištěny střety zájmů a uchazeč nebo účastník řízení o udělení grantu nejsou schopni zabránit vzniku střetu zájmů nebo navrhnout vhodného náhradního odborníka, vede to k vyloučení dotčeného uchazeče nebo účastníka.
Dokumenty
- EFSA’s Policy on Independence (2017)
- Decision of the Executive Director on Competing Interest Management
- Rules on selection, appointment and operations of the Scientific Committee, Scientific Panels and of their Working Groups
- Deloitte 2017 ex post evaluation on EFSA’s policy on independence and scientific decision making processes