WO2020053682A1 - Reverse motion lock arrangement for injection device - Google Patents

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WO2020053682A1
WO2020053682A1 PCT/IB2019/056970 IB2019056970W WO2020053682A1 WO 2020053682 A1 WO2020053682 A1 WO 2020053682A1 IB 2019056970 W IB2019056970 W IB 2019056970W WO 2020053682 A1 WO2020053682 A1 WO 2020053682A1
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WO
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drive part
injection device
arrangement according
ratchet
reverse rotation
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PCT/IB2019/056970
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Marcel ALLENSPACH
Mario Bernhard
Jürg HIRSCHEL
Christian Schrul
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Tecpharma Licensing Ag
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    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback

Definitions

  • the present invention relates to the field of injection devices for self-administration of liquid medicament formulations, in particular pen-shaped injection devices.
  • the invention relates to safety devices in injection devices.
  • a piston rod is used to convey liquid medication out of the reservoir in order to administer the medication.
  • the piston rod screws or pushes in the direction of the reservoir.
  • the sliding or screwing movement can be provoked by a rotating drive element. It must be ensured between the administration of two doses that the position of the piston rod is not inadvertently adjusted relative to the reservoir, in particular that the piston rod does not move away from the reservoir.
  • anti-reverse device used here synonymously with anti-reverse device arrangement and anti-reverse device.
  • the anti-rotation lock either directly prevents the piston rod from rotating against the direction of rotation when administering medication to piston rods which make a screwing movement when administered, or the anti-rotation lock acts on the rotating drive element, so that a backward movement of the piston rod is indirectly prevented.
  • the latter has the advantage that the anti-rotation lock can also be used for piston rods that perform an exclusively pushing movement during administration.
  • WO 2010072427 A1 discloses a ratchet coupling 7, which couples a threaded rod 9 to the housing 6, so that rotation of the threaded rod is only possible in one direction.
  • the ratchet coupling 7 is directly secured against rotation and slidably arranged on the threaded rod 9.
  • the ratchet clutch 7 has spring arms 7d which are preloaded radially outwards and engage in ratchets in the surrounding housing 6. When pouring out, the ratchet clutch 7 rotates with the threaded rod 9 relative to the housing 6 and can thus generate click noises.
  • the anti-rotation lock 7 When adjusting or correcting the dose, the anti-rotation lock 7 is fixed to the housing and therefore does not generate any clicking noises. If the ratchet clutch 7 is made of conventional plastic, it can be stored when the finished Injection device come that the spring arms 7d relax slightly and the click noises when administering become weaker and less audible.
  • WO 9307922 A1 discloses an alternative variant of an anti-rotation lock.
  • the description of a piston rod 23 which performs a sliding movement during administration.
  • the piston rod 23 is connected to a drive nut 22 via a threaded connection.
  • the anti-rotation device is arranged on the drive part 21, with flexible teeth 34 on the drive part 21 engaging radially in rigid teeth 35 on the housing and allowing rotation of the drive part 21 and the drive nut 22 connected thereto only in one direction.
  • This variant also has the relaxation problem, which means that conventional plastic is used for the flexible teeth 34.
  • the term “medicament” or “medicinal substance” encompasses any flowable medical formulation which is suitable for controlled administration by means of a cannula or hollow needle, for example a liquid, a solution, a gel or a fine suspension containing one or more medicinal substances
  • a medicament can therefore be a composition with a single active substance or a premixed or co-formulated composition with several active substances from a single container.
  • the term particularly includes medicaments such as peptides (eg insulins, medicines containing insulin, GLP-1-containing and derived ones) or analogous preparations), proteins and flormones, biologically obtained or active substances, active substances based on flormones or genes, nutritional formulations, enzymes and other substances both in solid (suspended) or liquid form.
  • medicaments such as peptides (eg insulins, medicines containing insulin, GLP-1-containing and derived ones) or analogous preparations), proteins and flormones, biologically obtained or active substances, active substances based on flormones or genes, nutritional formulations, enzymes and other substances both in solid (suspended) or liquid form.
  • the term also includes polysaccharides, Va kzine, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies as well as suitable base, auxiliary and carrier substances.
  • injection system means a device - the terms are used synonymously below - in which the injection needle is released from the patient's tissue after the medicinal substance has been dispensed Will get removed.
  • injection needle in contrast to an infusion system, the injection needle does not remain in the patient permanently or over a longer period of several hours.
  • the injection device can be a disposable injection device with which several discrete doses can be dispensed until the medication in the injection device has been used up.
  • the medication is stored in a flowable formulation in a pre-filled reservoir.
  • the reservoir can be designed as a syringe, ampoule or cartridge, for example. Alternatively, an empty reservoir can also be replaced in the injection device, so that the injection device can be reused.
  • the injection device can in particular be a pen-shaped injection device, as is well known to the person skilled in the art as, for example, insulin pen.
  • the anti-rotation device is provided in particular for a pen-shaped injection device. It comprises a housing part which, for example, is also part of the housing of the injection device or even represents the housing of the injection device. Alternatively, the housing part can also be formed separately from the housing of the injection device. Furthermore, the reverse rotation protection arrangement comprises a drive part which is rotatably mounted in the housing part.
  • the drive part is sleeve-shaped and defines an axis.
  • the drive part can be cylindrical or consist of several cylindrical sleeves arranged one behind the other, which are firmly connected to one another.
  • the backward rotation arrangement further comprises a ratchet element which is arranged at least functionally between the housing part and the drive part.
  • the ratchet part permits rotation of the drive part relative to the housing part in a first direction and blocks rotation of the drive part relative to the housing in a second direction, which is opposite to the first direction.
  • the ratchet element is designed in a ring shape and can be displaced relative to the axis in a plane perpendicular to the axis.
  • the ratchet element comprises teeth pointing radially outwards on an outer surface or a corresponding tooth-like structure.
  • the housing part includes a circumferential toothing on an inner surface surrounding the ratchet element. Tooth-like structure and toothing can be brought into engagement, the shape of the teeth being asymmetrical, so that the teeth can slide over one another in a force-locking manner in connection with a lifting movement, and a relative movement in the other direction is positively blocked when engaged.
  • the ratchet element is arranged in a rotationally secured manner relative to the drive part.
  • the ring-shaped ratchet part surrounds the drive part and is thus also geometrically arranged between the housing part and the drive part.
  • the drive part could at least partially surround the ratchet part and the ratchet part could, for example, provide the tooth-like structure for engagement with the toothing through the drive part.
  • the ratchet could be displaceably mounted on the housing in a manner secured against rotation, the tooth-like structure could be provided radially inwards and the teeth could be arranged on the drive part.
  • the anti-rotation arrangement further comprises at least one spring element, which forces the tooth-like structure of the ratchet element to engage the toothing of the housing part.
  • the spring element is advantageously supported directly or indirectly on the housing part. The spring-forced engagement of the tooth-like structure in the toothing provokes a desired acoustic feedback when the tooth-like structure slides over the toothing.
  • the spring element could also be supported on other parts of the injection device.
  • the anti-rotation arrangement comprises a flange which is fixedly arranged in the housing part and divides the housing part into a distal and a proximal area, in one variant the drive part being arranged in the proximal area.
  • the flange includes a central opening with a guide.
  • the guide serves to guide an output member, in particular a piston rod, of the injection device along the axis.
  • the guide can be a purely linear guide, so that the driven member is guided in the guide so that it cannot rotate.
  • the guide can not only serve to guide the driven member, but it can also serve as a support for the spring element.
  • the flange can be designed as a separate insert, which is firmly connected to the housing part.
  • the spring element can be designed differently. It can be configured in a C-shape or as an open square. In both variants, the free ends can advantageously be supported on the guide described and can be supported on the ratchet element in an area between the free ends or can be firmly connected to it. If, for example, the free ends of a C-shaped spring are stretched outwards (relative to the C and the axis) by the support on the guide, a tensile force is created on the ratchet element.
  • the anti-rotation arrangement can comprise two spring elements.
  • the starting point for this version is the division / separation of a C-shaped spring, for example, into two spring elements.
  • the two spring elements can be designed as a leaf spring element, or simple straight or curved bars or beams.
  • One end of the spring elements is firmly anchored in the ratchet element. The free end is then supported on the guide or on another suitable part. The function remains the same as for the version with a C-shaped spring.
  • the drive part projects through the opening in the ratchet element or into the ratchet element.
  • An advantageous form of the opening is a non-circular cross section. An oval is particularly advantageous.
  • the circumference of the opening preferably consists of two circular arcs and two straight sections each connecting the ends of the circular arcs. The shape is reminiscent of a 400 m track in athletics.
  • the radius of the circular arcs is preferably a little larger than the outer diameter of the piston rod guide and the one in or protruding part of the drive part.
  • the aim is that the ratchet part can move a certain distance (approximately perpendicular to the axis) relative to the guide (thus to the housing) and the drive part. This distance must be at least so great that the tooth-like structure can slide over the teeth of the housing part in the permitted direction and thereby perform a lifting movement.
  • the maximum distance is then determined or limited by the opening dimensions and the dimensions of the housing part.
  • the drive part in the area which protrudes into the ratchet element comprises anti-rotation elements via which the ratchet element can be connected to the drive part in a manner that prevents rotation, without the displaceability of the ratchet element being impaired.
  • the anti-rotation elements can be designed, for example, as two opposing ribs which project radially from the drive part and are inserted into corresponding grooves on the ratchet element. The grooves are long enough to allow the described sliding movement and / or lifting movement on the ribs.
  • the element described is arranged or oriented as follows in order to ensure optimum functionality of the anti-rotation arrangement.
  • the longest diameter through the non-circular opening of the ratchet part defines a second axis, which is approximately perpendicular to the (first) axis.
  • the grooves described in the ratchet element should lie approximately on the second axis or parallel to it.
  • the described anti-rotation devices, in particular ribs, should accordingly be arranged on the drive part.
  • the tooth-like structure is advantageously arranged in an extension of the second axis and projects radially from the ratchet element to the (first) axis.
  • the spring element is designed as a flat spring (for example in the form of a C)
  • the spring should advantageously span a plane which is perpendicular to the (first) axis.
  • the spring element is advantageously arranged releasably or non-releasably on the ratchet element.
  • the free spring ends are oriented in the direction of the tooth-like structure, so that a tension of the spring ends causes a force which presses the tooth-like structure into engagement with the toothing of the housing part.
  • the described embodiments according to the invention have the great advantage over the anti-rotation devices with radial orientation described in the prior art that less material relaxation occurs during storage of the assembled injection device and thus the quality of the acoustic feedback remains the same.
  • the elastic element was separated from the ratchet element according to the invention, with the resultant possibility of building the ratchet element more firmly and the mobility required for ratchets is not made possible by the elastic element, but rather by the arrangement of the ratchet element as a whole, which is displaceable according to the invention to the (first) axis.
  • Figure 1 shows an exploded view of a first embodiment of the invention
  • Figures 2a and 2b show (longitudinal) sectional views of the first embodiment
  • Figures 3a and 3b show (cross) sectional views of the first embodiment
  • FIGS. 4a and 4b show detailed views of the ratchet element 3
  • 5a and 5b show (longitudinal) sectional views of a second embodiment
  • Figures 1 to 4b show a first embodiment of the invention.
  • Figure 1 shows an exploded view of this first embodiment.
  • the parts shown are components for a pen-type injection device.
  • the illustration also in the other figures only shows the parts relevant to the invention.
  • a complete form of a pen-shaped injection device, into which the invention could be incorporated, is disclosed in the already mentioned WO 2010072427 A1, which is hereby fully incorporated into the present document by reference.
  • Another complete form of a pen-shaped injection device, into which the invention could be incorporated, is disclosed in WO 2013116951 A1, which is hereby incorporated by reference in its entirety into the present document.
  • the anti-rotation device comprises a housing or housing part 1.
  • the housing 1 with wall 1a comprises a flange 1b which divides the interior of the housing into a proximal region 1f and a distal region 1g.
  • the flange 1 b is through the piston rod guide 1 c, through which the piston rod (not shown) is passed for the administration of medication.
  • the piston rod (not shown) is non-rotatably mounted via the anti-rotation device 1 d but is displaceable in the piston rod guide 1 c.
  • the anti-reverse arrangement further comprises a drive element 2 which is rotatably and axially fixed in the housing 1.
  • the flanges 2d and 2e are arranged on the sleeve 2a of the drive element, flange 2e, for example, together with the proximal end 5a of the housing insert 5 preventing axial movement of the drive element in the proximal direction.
  • a distal movement Direction is prevented by the flange 1 b.
  • the housing insert 5 which is firmly connected to the housing via the catch 5b
  • other holding means are also obvious to the person skilled in the art, which could prevent a proximal movement of the drive part.
  • the flange 2e could protrude radially outwards and be inserted into an annular groove in the housing 1.
  • flexible snaps could also be present on the inside of the housing.
  • the drive part 2 For driving an output element (for example a piston rod, not shown) of the injection device, the drive part 2 comprises an internal thread 2f which can engage in a complementary thread on the output element.
  • the housing part comprises an anti-rotation device 1 d, so that a rotation of the drive part can be translated into a displacement of the output element.
  • the anti-reverse arrangement comprises a ratchet part 3.
  • Ratchet part 3 is preferably and, in this embodiment, annular (as shown in particular in FIGS. 4a and 4b). As can be seen in FIGS. 2a and 2b, the ratchet part 3 is arranged between the flange 1b and the distal end of the drive part 2.
  • Ratchet part 3 is on the one hand rotatably mounted on the piston rod guide 1 c and on the other hand non-rotatably connected to the drive part 2.
  • the ratchet part 3 comprises the grooves 3b, into which ribs 2b of the drive part engage and thus produce an anti-rotation device.
  • Ratchet part 3 further comprises tooth-like structure 3c, which in the present example comprises three teeth.
  • the tooth-like structure 3c is preferably arranged in one of the two grooves 3b, as can be clearly seen in FIG. 3b.
  • the tooth-like structure can be brought into engagement with the toothing 1 e, which is arranged all around on an inner surface of the ratchet part 3 of the housing wall 1 a.
  • Tooth-like structure 3c and toothing 1e have asymmetrical tooth shapes, as shown in FIG. 3a.
  • FIG. 3a shows tooth-like structure 3c and toothing 1e in engagement, while the engagement in FIG. 3b is released.
  • the spring element 4 attached to the ratchet element presses the tooth-like structure into engagement with the toothing 1 e. Due to the asymmetrical tooth shape, rotation in the counterclockwise direction is blocked in the cross section shown in FIG. 3a, whereas rotation in the clockwise direction is possible if the spring force acting through the spring element 4 is overcome (see FIG. 3b).
  • the spring element 4 is approximately C-shaped and is fastened to the ratchet element 3 via the holding element 3d.
  • the spring element 4 has two free leg ends 4b which, as shown in FIGS. 3a and 3b, rest on the piston rod guide 1c.
  • the spring element is dimensioned such that the free spring ends 4b are also bent outwards from the piston rod guide in the idle state, so that in response the central support 4a of the spring element 4 and thus the ratchet element 3 is pulled in the direction of the central axis and thereby the tooth-like structure 3c is brought into engagement with the toothing 1e.
  • the opening 3a of the ratchet element 3 is preferably not circular.
  • the circumference of the opening 3a preferably consists of two circular arcs and two straight sections each connecting the ends of the circular arcs.
  • the radius of the circular arcs is preferably a little larger than the outside diameter of the piston rod guide 1c.
  • the virtual centers of the arcs are preferably on a line with an imaginary connecting line between the two grooves 3b.
  • This preferred shape of the opening allows the ratchet element 3 to slide easily relative to the piston rod guide 1 if the tooth-like structure 3c is to be disengaged (meaning that the positive engagement is released, the tooth tips can continue to touch) with the toothing 1e .
  • the opening could also take on other oval or non-round shapes without deviating from the inventive idea.
  • FIGS. 5a and 5b show a further embodiment of the invention.
  • the anti-rotation arrangement works in this configuration in the same way as in the embodiment of FIGS. 1 to 4b.
  • the anti-rotation device comprises the housing part 11, the drive part 12 and the ratchet element 13.
  • the guide of the housing part 11 comprises an internal thread 11d instead of an anti-rotation device.
  • the drive part 12 now includes an anti-rotation device 12f.
  • the invention differs in the separation of the elastic element (spring element) and the tooth-like structure.
  • the ratchet element 3 does not have to be deformed during rotation, but is displaced relative to the housing 1. Compared to the prior art, this permits greater wall thicknesses, as a result of which the problem of mechanical relaxation mentioned at the outset can be avoided.

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Abstract

The invention relates to a reverse motion lock arrangement for an in particular pin-shaped injection device comprising a housing part, which is formed as part of the housing of the injection device or separately therefrom, a drive part, which is rotatably mounted in the housing part, the drive part being tubular, in particular having one or more cylindrical segments having different diameters, and defines a longitudinal axis, and a ratchet element which is arranged between the housing part and the drive part and enables a rotation of the drive part relative to the housing part in one direction and immobilises the drive part in the opposite direction, the ratchet element being annular and being displaceable in a perpendicular direction or inclined with respect to the axis and relative to the axis.

Description

BESCHREIBUNG  DESCRIPTION
Rückdrehsicherungsanordnung für Injektionsgerät Reverse protection arrangement for injection device
TECHNISCHES GEBIET TECHNICAL AREA
Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet von Injektionsgeräten zur Selbstverabreichung von flüssigen Medikamentenformulierungen, insbesondere stiftförmige Injektionsgeräte. Speziell betrifft die Erfindung Sicherungsvorrichtungen in Injektionsgeräten. The present invention relates to the field of injection devices for self-administration of liquid medicament formulations, in particular pen-shaped injection devices. In particular, the invention relates to safety devices in injection devices.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG BACKGROUND OF THE INVENTION
Bei vielen bekannten Injektionsgeräten wird eine Kolbenstange verwendet, um flüssiges Medikament aus dem Reservoir hinauszubefördern, um das Medikament zu verabreichen. Hierzu schraubt oder schiebt sich die Kolbenstange in Richtung des Reservoirs. Die Schiebe- oder Schraubbewegung kann durch ein sich drehendes Antriebselement provoziert werden. Dabei muss zwischen der Verabreichung von zwei Dosen sichergestellt werden, dass sich die Position der Kolbenstange nicht ungewollt relativ zum Reservoir verstellt, insbesondere sich die Kolbenstange nicht vom Reservoir wegbewegt. In many known injection devices, a piston rod is used to convey liquid medication out of the reservoir in order to administer the medication. For this purpose, the piston rod screws or pushes in the direction of the reservoir. The sliding or screwing movement can be provoked by a rotating drive element. It must be ensured between the administration of two doses that the position of the piston rod is not inadvertently adjusted relative to the reservoir, in particular that the piston rod does not move away from the reservoir.
Eine Möglichkeit ein ungewolltes Verstellen zu verhindern ist die sogenannte Rückdrehsicherung (hier synonym mit Rückdrehsicherungsanordnung und Rückdrehsicherungsvorrichtung verwendet). Die Rückdrehsicherung verhindert entweder direkt das Rotieren der Kolbenstange entgegen der Rotationsrichtung beim Verabreichen von Medikament bei Kolbenstangen, welche beim Verabreichen eine Schraubbewegung machen, oder die Rückdrehsicherung greift am rotierenden Antriebselement an, so dass eine Rückbewegung der Kolbenstange indirekt verhindert wird. Letzteres hat den Vorteil, dass die Rückdrehsicherung auch bei Kolbenstangen zur Anwendung gelangen kann, welche bei der Verabreichung eine ausschliesslich schiebende Bewegung absolvieren. One way to prevent unintentional adjustment is the so-called anti-reverse device (used here synonymously with anti-reverse device arrangement and anti-reverse device). The anti-rotation lock either directly prevents the piston rod from rotating against the direction of rotation when administering medication to piston rods which make a screwing movement when administered, or the anti-rotation lock acts on the rotating drive element, so that a backward movement of the piston rod is indirectly prevented. The latter has the advantage that the anti-rotation lock can also be used for piston rods that perform an exclusively pushing movement during administration.
Aus dem Stand der Technik sind Varianten von Rückdrehsicherungen für schraubende Kolbenstangen bekannt. Die Beschreibung der WO 2010072427 A1 offenbart eine Ratschenkupplung 7, welche eine Gewindestange 9 mit dem Gehäuse 6 koppelt, so dass eine Rotation der Gewindestange nur in eine Richtung möglich ist. Die Ratschenkupplung 7 ist dabei direkt verdrehgesichert und verschiebbar auf der Gewindestange 9 angeordnet. Die Ratschenkupplung 7 hat radial nach aussen vorgespannte Federarme 7d, welche in Rasterungen des umlaufenden Gehäuses 6 eingreifen. Beim Ausschütten dreht sich die Ratschenkupplung 7 mit der Gewindestange 9 relativ zum Gehäuse 6 und kann somit Klick-Geräusche erzeugen. Bei der Dosiseinstellung oder Dosiskorrektur ist die Rückdrehsicherung 7 gehäusefest und erzeugt somit keine Klick-Geräusche. Ist die Ratschenkupplung 7 aus konventionellem Kunststoff ausgeführt, kann es bei Lagerung der fertigen Injektionsvorrichtung dazu kommen, dass die Federarme 7d leicht relaxieren und in der Folge die Klickgeräusche beim Verabreichen schwächer und schlechter hörbar werden. Variants of anti-rotation locks for screwing piston rods are known from the prior art. The description of WO 2010072427 A1 discloses a ratchet coupling 7, which couples a threaded rod 9 to the housing 6, so that rotation of the threaded rod is only possible in one direction. The ratchet coupling 7 is directly secured against rotation and slidably arranged on the threaded rod 9. The ratchet clutch 7 has spring arms 7d which are preloaded radially outwards and engage in ratchets in the surrounding housing 6. When pouring out, the ratchet clutch 7 rotates with the threaded rod 9 relative to the housing 6 and can thus generate click noises. When adjusting or correcting the dose, the anti-rotation lock 7 is fixed to the housing and therefore does not generate any clicking noises. If the ratchet clutch 7 is made of conventional plastic, it can be stored when the finished Injection device come that the spring arms 7d relax slightly and the click noises when administering become weaker and less audible.
Die Beschreibung der WO 9307922 A1 offenbart eine alternative Variante einer Rückdrehsicherung. Die Beschreibung eine Kolbenstange 23, welche bei der Verabreichung eine Schiebebewegung vollführt. Die Kolbenstange 23 ist über eine Gewindeverbindung mit einer Antriebsmutter 22 verbunden. Die Rückdrehsicherung ist am Antriebsteil 21 angeordnet, wobei flexible Zähne 34 am Antriebsteil 21 radial in starre Zähne 35 am Gehäuse eingreifen und eine Rotation des Antriebsteils 21 und der damit verbundenen Antriebsmutter 22 nur in eine Richtung zulassen. Auch bei dieser Variante besteht die Relaxationsproblem, so den für die flexiblen Zähne 34 konventioneller Kunststoff zum Einsatz gelangt. The description of WO 9307922 A1 discloses an alternative variant of an anti-rotation lock. The description of a piston rod 23 which performs a sliding movement during administration. The piston rod 23 is connected to a drive nut 22 via a threaded connection. The anti-rotation device is arranged on the drive part 21, with flexible teeth 34 on the drive part 21 engaging radially in rigid teeth 35 on the housing and allowing rotation of the drive part 21 and the drive nut 22 connected thereto only in one direction. This variant also has the relaxation problem, which means that conventional plastic is used for the flexible teeth 34.
Der Begriff "Medikament" oder„medizinische Substanz" umfasst im Kontext dieses Dokuments jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche zur kontrollierten Verabreichung mittels einer Kanüle oder Hohlnadel geeignet ist, beispielsweise eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension enthaltend einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe. Ein Medikament kann also eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Der Begriff umfasst insbesondere Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Flormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Flormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form. Der Begriff umfasst weiter auch Polysaccharide, Vakzine, DNS oder RNS oder Oligonukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe. In the context of this document, the term “medicament” or “medicinal substance” encompasses any flowable medical formulation which is suitable for controlled administration by means of a cannula or hollow needle, for example a liquid, a solution, a gel or a fine suspension containing one or more medicinal substances A medicament can therefore be a composition with a single active substance or a premixed or co-formulated composition with several active substances from a single container. The term particularly includes medicaments such as peptides (eg insulins, medicines containing insulin, GLP-1-containing and derived ones) or analogous preparations), proteins and flormones, biologically obtained or active substances, active substances based on flormones or genes, nutritional formulations, enzymes and other substances both in solid (suspended) or liquid form. The term also includes polysaccharides, Va kzine, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies as well as suitable base, auxiliary and carrier substances.
Unter den Begriffen„Injektionssystem", „Injektionsgerät", „Injektionsvorrichtung" oder„Injektor" wird in der vorliegenden Beschreibung eine Vorrichtung verstanden - die Begriffe werden im Folgenden synonym verwendet - , bei der die Injektionsnadel nach Abgabe der medizinischen Substanz aus dem Gewebe des Patienten entfernt wird. Somit verbleibt bei einem Injektionssystem oder bei einem Injektor im Unterschied zu einem Infusionssystem die Injektionsnadel nicht permanent bzw. über einen längeren Zeitraum von mehreren Stunden im Patienten. In the present description, the terms “injection system”, “injection device”, “injection device” or “injector” mean a device - the terms are used synonymously below - in which the injection needle is released from the patient's tissue after the medicinal substance has been dispensed Will get removed. Thus, in the case of an injection system or an injector, in contrast to an infusion system, the injection needle does not remain in the patient permanently or over a longer period of several hours.
Beim Injektionsgerät kann es sich um ein Einweginjektionsgerät handeln, mit welchem sich mehrere diskrete Dosen abgeben lassen, bis das im Injektionsgerät vorhandene Medikament verbraucht ist. Das Medikament ist in einer fliessfähigen Formulierung in einem vorbefüllten Reservoir gespeichert. Das Reservoir kann beispielhaft als Spritze, Ampulle oder Karpule ausgeführt sein. Alternativ kann beim Injektionsgerät auch ein Wechsel eines leeren Reservoirs vorgesehen sein, so dass das Injektionsgerät wiederverwendbar ist. Das Injektionsgerät kann insbesondere ein stiftförmiges Injektionsgerät sein, wie es dem Fachmann hinlänglich als zum Beispiel Insulinpen bekannt ist. The injection device can be a disposable injection device with which several discrete doses can be dispensed until the medication in the injection device has been used up. The medication is stored in a flowable formulation in a pre-filled reservoir. The reservoir can be designed as a syringe, ampoule or cartridge, for example. Alternatively, an empty reservoir can also be replaced in the injection device, so that the injection device can be reused. The injection device can in particular be a pen-shaped injection device, as is well known to the person skilled in the art as, for example, insulin pen.
DARSTELLUNG DER ERFINDUNG Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine Rückdrehsicherungsanordnung bereitzustellen, welche auch nach längerer Lagerung sicher funktioniert und eine klare akustische Signalisierung des Verabreichungsvorgangs ermöglicht. PRESENTATION OF THE INVENTION It is an object of the invention to provide an anti-rotation device which functions reliably even after prolonged storage and enables clear acoustic signaling of the administration process.
Die Aufgabe wird gelöst durch die Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 1. Vorteilhafte Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen sowie der restlichen Offenbarung dargelegt. The object is achieved by the reverse rotation arrangement according to claim 1. Advantageous embodiments are set out in the dependent claims and the rest of the disclosure.
Die erfindungsgemässe Rückdrehsicherungsanordnung ist insbesondere für eine stiftförmige Injektionsvorrichtung vorgesehen. Sie umfasst ein Gehäuseteil, welches zum Beispiel auch Teil des Gehäuses der Injektionsvorrichtung ist oder gar das Gehäuse der Injektionsvorrichtung darstellt. Alternativ kann das Gehäuseteil auch separat vom Gehäuse der Injektionsvorrichtung ausgebildet sein. Weiter umfasst die Rückdrehsicherungsanordnung ein Antriebsteil, welches im Gehäuseteil rotierbar gelagert ist. Das Antriebsteil ist hülsenförmig ausgebildet und definiert eine Achse. Das Antriebsteil kann dabei zylindrisch ausgeformt sein oder auch aus mehreren hintereinander angeordneten zylindrischen Hülsen bestehen, welche fest miteinander verbunden sind. Die Rückdrehanordnung umfasst weiter ein Ratschenelement, welches zumindest funktional zwischen dem Gehäuseteil und dem Antriebsteil angeordnet ist. Das Ratschenteil erlaubt erfindungsgemäss eine Rotation des Antriebsteils relativ zum Gehäuseteil in eine erste Richtung und blockiert eine Rotation des Antriebsteils relativ zum Gehäuse in eine zweite Richtung, welche der ersten Richtung entgegengesetzt ist. Das Ratschenelement ist erfindungsgemäss ringförmig ausgestaltet und lässt sich relativ zur Achse in einer Ebene senkrecht zur Achse verschieben. The anti-rotation device according to the invention is provided in particular for a pen-shaped injection device. It comprises a housing part which, for example, is also part of the housing of the injection device or even represents the housing of the injection device. Alternatively, the housing part can also be formed separately from the housing of the injection device. Furthermore, the reverse rotation protection arrangement comprises a drive part which is rotatably mounted in the housing part. The drive part is sleeve-shaped and defines an axis. The drive part can be cylindrical or consist of several cylindrical sleeves arranged one behind the other, which are firmly connected to one another. The backward rotation arrangement further comprises a ratchet element which is arranged at least functionally between the housing part and the drive part. According to the invention, the ratchet part permits rotation of the drive part relative to the housing part in a first direction and blocks rotation of the drive part relative to the housing in a second direction, which is opposite to the first direction. According to the invention, the ratchet element is designed in a ring shape and can be displaced relative to the axis in a plane perpendicular to the axis.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung umfasst das Ratschenelement auf einer Aussenfläche radial nach aussen zeigende Zähne oder eine entsprechende zahnartige Struktur. Das Gehäuseteil umfasst komplementär auf einer das Ratschenelement umgebenden Innenfläche eine umlaufende Zahnung. Zahnartige Struktur und Zahnung sind in Eingriff bringbar, wobei die die Form der Zähne asymmetrisch ist, so dass die Zähne in eine Richtung kraftschlüssig in Verbindung mit einer Hubbewegung übereinander hinweggleiten können und bei Eingriff eine Relativbewegung in die andere Richtung formschlüssig blockiert wird. In dieser Ausgestaltung ist das Ratschenelement verdrehgesichert zum Antriebsteil angeordnet. Dabei umgibt das ringförmige Ratschenteil das Antriebsteil und ist so auch geometrisch zwischen Gehäuseteil und Antriebsteil angeordnet. In an advantageous embodiment, the ratchet element comprises teeth pointing radially outwards on an outer surface or a corresponding tooth-like structure. The housing part includes a circumferential toothing on an inner surface surrounding the ratchet element. Tooth-like structure and toothing can be brought into engagement, the shape of the teeth being asymmetrical, so that the teeth can slide over one another in a force-locking manner in connection with a lifting movement, and a relative movement in the other direction is positively blocked when engaged. In this embodiment, the ratchet element is arranged in a rotationally secured manner relative to the drive part. The ring-shaped ratchet part surrounds the drive part and is thus also geometrically arranged between the housing part and the drive part.
Alternativ könnte auch das Antriebsteil das Ratschenteil zumindest teilweise umgeben und das Ratschenteil könnte zum Beispiel durch das Antriebsteil hindurch die zahnartige Struktur zum Eingriffe mit der Zahnung bereitstellen. In einer weiteren Alternative könnte das Ratschen verdrehgesichert am Gehäuse verschieblich gelagert sein, die zahnartige Struktur könnte radial nach innen bereitgestellt sein und die Zahnung am Antriebsteil angeordnet sein. In einer vorteilhaften Ausgestaltung umfasst die Rückdrehsicherungsanordnung weiter mindestens ein Federelement, welches den Eingriff der zahnartigen Struktur des Ratschenelements mit der Zahnung des Gehäuseteils forciert. Vorteilhaft stützt sich das Federelement dabei direkt oder indirekt am Gehäuseteil ab. Der federforcierte Eingriff der zahnartigen Struktur in die Zahnung provoziert bei hinweggleiten von zahnartiger Struktur über die Zahnung ein gewünschtes akustisches Feedback. Alternativ könnte sich das Federelement auch an anderen Teilen der Injektionsvorrichtung abstützen. Alternatively, the drive part could at least partially surround the ratchet part and the ratchet part could, for example, provide the tooth-like structure for engagement with the toothing through the drive part. In a further alternative, the ratchet could be displaceably mounted on the housing in a manner secured against rotation, the tooth-like structure could be provided radially inwards and the teeth could be arranged on the drive part. In an advantageous embodiment, the anti-rotation arrangement further comprises at least one spring element, which forces the tooth-like structure of the ratchet element to engage the toothing of the housing part. The spring element is advantageously supported directly or indirectly on the housing part. The spring-forced engagement of the tooth-like structure in the toothing provokes a desired acoustic feedback when the tooth-like structure slides over the toothing. Alternatively, the spring element could also be supported on other parts of the injection device.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung umfasst die Rückdrehsicherungsanordnung einen fest im Gehäuseteil angeordneten Flansch, welcher das Gehäuseteil in einen distalen und einen proximalen Bereich unterteilt, wobei in einer Variante das Antriebsteil im proximalen Bereich angeordnet ist. Der Flansch umfasst eine zentrale Öffnung mit einer Führung. Die Führung dient dazu, ein Abtriebsglied, insbesondere eine Kolbenstange, der Injektionsvorrichtung entlang der Achse zu führen. Dabei kann die Führung eine rein lineare Führung sein, so dass das Abtriebsglied verdrehsicher in der Führung geführt wird. Alternativ kann zwischen Führung und Abtriebsglied auch eine Gewindeverbindung bestehen, so dass sich das Abtriebsglied durch die Führung hindurch schrauben kann. Die Führung kann nicht nur dazu dienen, das Abtriebsglied zu führen, sondern sie kann auch als Abstützung für das Federelement dienen. In einer alternativen Ausgestaltung kann der Flansch als separater Einsatz ausführt sein, welcher fest mit dem Gehäuseteil verbunden wird. In an advantageous embodiment, the anti-rotation arrangement comprises a flange which is fixedly arranged in the housing part and divides the housing part into a distal and a proximal area, in one variant the drive part being arranged in the proximal area. The flange includes a central opening with a guide. The guide serves to guide an output member, in particular a piston rod, of the injection device along the axis. The guide can be a purely linear guide, so that the driven member is guided in the guide so that it cannot rotate. Alternatively, there can also be a threaded connection between the guide and the output member, so that the output member can screw through the guide. The guide can not only serve to guide the driven member, but it can also serve as a support for the spring element. In an alternative embodiment, the flange can be designed as a separate insert, which is firmly connected to the housing part.
Das Federelement kann verschieden ausgestaltet sein. Es kann C-förmig oder auch als offenes Viereck ausgestaltet sein. Vorteilhaft können sich bei beiden Varianten die freien Enden an der beschriebenen Führung abstützen und sich in einem Bereich zwischen den freien Enden am Ratschenelement abstützen oder fest mit diesem verbunden sein. Werden nun zum Beispiel die freien Enden einer C-förmigen Feder durch das Abstützen an der Führung nach aussen (relativ zum C und zur Achse) gespannt, so entsteht eine Zugkraft auf das Ratschenelement. The spring element can be designed differently. It can be configured in a C-shape or as an open square. In both variants, the free ends can advantageously be supported on the guide described and can be supported on the ratchet element in an area between the free ends or can be firmly connected to it. If, for example, the free ends of a C-shaped spring are stretched outwards (relative to the C and the axis) by the support on the guide, a tensile force is created on the ratchet element.
Alternativ kann die Rückdrehsicherungsanordnung zwei Federelemente umfassen. Ausgangspunkt für diese Ausführung ist das Aufteilen/Trennen einer zum Beispiel C-Förmigen Feder in zwei Federelemente. Dabei können die beiden Federelemente als Blattfederelement, oder einfache gerade oder gebogene Stäbe oder Balken ausgeführt sein. Dabei wird jeweils ein Ende der Federelemente fest im Ratschenelement verankert. Das freie Ende stützt sich dann jeweils an der Führung oder an einem anderen passenden Teil ab. Die Funktion bleibt dabei gleich wie bei der Ausführung mit C-förmiger Feder. Alternatively, the anti-rotation arrangement can comprise two spring elements. The starting point for this version is the division / separation of a C-shaped spring, for example, into two spring elements. The two spring elements can be designed as a leaf spring element, or simple straight or curved bars or beams. One end of the spring elements is firmly anchored in the ratchet element. The free end is then supported on the guide or on another suitable part. The function remains the same as for the version with a C-shaped spring.
Das Antriebsteil ragt in möglichen erfindungsgemässen Ausgestaltungen durch die Öffnung im Ratschenelement hindurch oder ins Ratschenelement hinein. Eine vorteilhafte Form der Öffnung ist ein nicht kreisförmiger Querschnitt. Insbesondere ein Oval ist vorteilhaft. Bevorzugt besteht der Umfang der Öffnung aus zwei Kreisbögen und zwei jeweils die Enden der Kreisbögen verbindende Geradenstücke. Der Umfang erinnert dabei in seiner Form an eine 400 m Bahn in der Leichtathletik. Der Radius der Kreisbögen ist bevorzugt ein bisschen grösser als der Aussendurchmesser der Kolbenstangenführung sowie des hinein- oder hindurchragenden Teils des Antriebsteils. Ziel ist es dabei, dass das Ratschenteil sich relativ zu Führung (damit zum Gehäuse) und zu Antriebsteil um eine gewisse Distanz (etwa senkrecht zur Achse) verschieben kann. Diese Distanz muss mindestens so gross sein, dass die zahnartige Struktur über die Zahnung des Gehäuseteils in die erlaubte Richtung hinweggleiten kann und dabei eine Hubbewegung ausführt. Die maximale Distanz wird dann durch die Öffnungsdimensionen, sowie durch die Abmessungen des Gehäuseteils bestimmt respektive begrenzt. In possible configurations according to the invention, the drive part projects through the opening in the ratchet element or into the ratchet element. An advantageous form of the opening is a non-circular cross section. An oval is particularly advantageous. The circumference of the opening preferably consists of two circular arcs and two straight sections each connecting the ends of the circular arcs. The shape is reminiscent of a 400 m track in athletics. The radius of the circular arcs is preferably a little larger than the outer diameter of the piston rod guide and the one in or protruding part of the drive part. The aim is that the ratchet part can move a certain distance (approximately perpendicular to the axis) relative to the guide (thus to the housing) and the drive part. This distance must be at least so great that the tooth-like structure can slide over the teeth of the housing part in the permitted direction and thereby perform a lifting movement. The maximum distance is then determined or limited by the opening dimensions and the dimensions of the housing part.
In einer vorteilhaften Ausführung umfasst das Antriebsteil in denjenigen Bereich, welcher ins Ratschenelement hineinragt, Verdrehsicherungselemente über welche das Ratschenelement verdrehsicher mit dem Antriebsteil verbunden werden kann, ohne dass die Verschiebbarkeit des Ratschenelementes beeinträchtigt wird. Hierzu können die Verdrehsicherungselemente zum Beispiel als zwei sich gegenüberliegende Rippen ausgestaltet sein, welche radial vom Antriebsteil abragen und in entsprechende Nuten am Ratschenelement eingeführt sind. Die Nuten sind dabei genügend lang um die beschriebene Verschiebebewegung und/oder Hubbewegung auf den Rippen zuzulassen. In an advantageous embodiment, the drive part in the area which protrudes into the ratchet element comprises anti-rotation elements via which the ratchet element can be connected to the drive part in a manner that prevents rotation, without the displaceability of the ratchet element being impaired. For this purpose, the anti-rotation elements can be designed, for example, as two opposing ribs which project radially from the drive part and are inserted into corresponding grooves on the ratchet element. The grooves are long enough to allow the described sliding movement and / or lifting movement on the ribs.
In vorteilhaften Ausführungen der Erfindung ist das beschriebene Element wie folgt angeordnet, respektive orientiert, um eine optimale Funktionalität der Rückdrehsicherungsanordnung zu gewährleisten. Der längste Durchmesser durch die nicht-kreisförmige Öffnung des Ratschenteils definiert eine zweite Achse, welche in etwa senkrecht zur (ersten) Achse verläuft. Die beschriebenen Nuten im Ratschenelement sollten in etwa auf der zweiten Achse oder parallel dazu liegen. Entsprechend sollten die beschriebenen Verdrehsicherungen, insbesondere Rippen, am Antriebsteil angeordnet sein. Die zahnartige Struktur ist vorteilhaft in einer Verlängerung der zweiten Achse angeordnet und ragt radial zur (ersten) Achse vom Ratschenelement ab. Wenn das Federelement als ebene Feder ausgeführt ist (also zum Beispiel in Form eines C), so sollte die Feder vorteilhaft eine Ebene aufspannen, welche senkrecht zur (ersten) Achse liegt. Vorteilhaft ist dabei das Federelement lösbar oder unlösbar am Ratschenelement angeordnet. Im Falle der ebenen C oder offenen Rechtecksfeder sind die freien Federenden in Richtung der zahnartigen Struktur orientiert, damit eine Spannung der Federenden eine Kraft bewirkt, welche die zahnartige Struktur in die Zahnung des Gehäuseteils in Eingriff drückt. In advantageous embodiments of the invention, the element described is arranged or oriented as follows in order to ensure optimum functionality of the anti-rotation arrangement. The longest diameter through the non-circular opening of the ratchet part defines a second axis, which is approximately perpendicular to the (first) axis. The grooves described in the ratchet element should lie approximately on the second axis or parallel to it. The described anti-rotation devices, in particular ribs, should accordingly be arranged on the drive part. The tooth-like structure is advantageously arranged in an extension of the second axis and projects radially from the ratchet element to the (first) axis. If the spring element is designed as a flat spring (for example in the form of a C), the spring should advantageously span a plane which is perpendicular to the (first) axis. The spring element is advantageously arranged releasably or non-releasably on the ratchet element. In the case of the flat C or open rectangular spring, the free spring ends are oriented in the direction of the tooth-like structure, so that a tension of the spring ends causes a force which presses the tooth-like structure into engagement with the toothing of the housing part.
Die beschriebenen, erfindungsgemässen Ausführungsformen haben gegenüber den im Stande der Technik beschriebenen Rückdrehsicherungsanordnungen mit radialer Orientierung den grossen Vorteil dass es während der Lagerung von zusammengebauten Injektionsvorrichtung zu weniger Materialrelaxation kommt und damit auch die Qualität des akustischen Feedbacks gleich bleibt. Gegenüber den bekannten radialen Ratschen wurde erfindungsgemäss das elastische Element vom Ratschenelement getrennt, mit der daraus resultierenden Möglichkeit das Ratschenelement fester zu bauen und wobei die bei Ratschen notwendige Beweglichkeit nicht durch das elastische Element ermöglicht wird, sondern durch die erfindungsmässe verschiebbare Anordnung des Ratschenelementes als Ganzes relativ zur (ersten) Achse. FIGUREN The described embodiments according to the invention have the great advantage over the anti-rotation devices with radial orientation described in the prior art that less material relaxation occurs during storage of the assembled injection device and thus the quality of the acoustic feedback remains the same. Compared to the known radial ratchets, the elastic element was separated from the ratchet element according to the invention, with the resultant possibility of building the ratchet element more firmly and the mobility required for ratchets is not made possible by the elastic element, but rather by the arrangement of the ratchet element as a whole, which is displaceable according to the invention to the (first) axis. CHARACTERS
In Zusammenhang mit den angehängten Figuren werden nachfolgend bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beschrieben. Diese sollen grundsätzliche Möglichkeiten der Erfindung aufzeigen und keinesfalls einschränkend ausgelegt werden. Preferred embodiments of the invention are described below in connection with the attached figures. These are intended to show the basic possibilities of the invention and are in no way to be interpreted restrictively.
Figuren 1 zeigt eine Explosionsdarstellung einer ersten Ausführungsform der ErfindungFigure 1 shows an exploded view of a first embodiment of the invention
Figuren 2a und 2b zeigen (Längs-)Schnittdarstellungen der ersten Ausführungsform Figures 2a and 2b show (longitudinal) sectional views of the first embodiment
Figuren 3a und 3b zeigen (Quer-)Schnittdarstellungen der ersten Ausführungsform Figures 3a and 3b show (cross) sectional views of the first embodiment
Figuren 4a und 4b zeigen Detailansichten des Ratschenelements 3 FIGS. 4a and 4b show detailed views of the ratchet element 3
Fig. 5a und 5b zeigen (Längs-)Schnittdarstellungen einer zweiten Ausführungsform 5a and 5b show (longitudinal) sectional views of a second embodiment
FIGURENBESCHREIBUNG FIGURE DESCRIPTION
Die Figuren 1 bis 4b zeigen eine erste Ausführungsform der Erfindung. Figur 1 zeigt eine Explosionsdarstellung dieser ersten Ausführungsform. Bei den gezeigten Teilen handelt es sich um Bauteile für eine stiftartige Injektionsvorrichtung. Die Darstellung (auch in den weiteren Figuren) zeigt der Übersichtlichkeit halber lediglich die für die Erfindung relevanten Teile. Eine vollständige Form einer stiftförmigen Injektionsvorrichtung, in welche die Erfindung eingebaut werden könnte, ist in der schon erwähnten WO 2010072427 A1 offenbart, welche durch Verweis hiermit vollständig in das vorliegende Dokument übernommen ist. Eine weitere vollständige Form einer stiftförmigen Injektionsvorrichtung, in welche die Erfindung eingebaut werden könnte, ist in der WO 2013116951 A1 offenbart, welche durch Verweis hiermit vollständig in das vorliegende Dokument übernommen ist. Figures 1 to 4b show a first embodiment of the invention. Figure 1 shows an exploded view of this first embodiment. The parts shown are components for a pen-type injection device. For the sake of clarity, the illustration (also in the other figures) only shows the parts relevant to the invention. A complete form of a pen-shaped injection device, into which the invention could be incorporated, is disclosed in the already mentioned WO 2010072427 A1, which is hereby fully incorporated into the present document by reference. Another complete form of a pen-shaped injection device, into which the invention could be incorporated, is disclosed in WO 2013116951 A1, which is hereby incorporated by reference in its entirety into the present document.
Im Folgenden wird für die Beschreibung der ersten Ausführungsform integral Bezug auf die Figuren 1 bis 4b genommen. Die erfindungsgemässe Rückdrehsicherungsanordnung umfasst in der ersten Ausführungsform ein Gehäuse oder Gehäuseteil 1. In the following, reference is made integrally to FIGS. 1 to 4b for the description of the first embodiment. In the first embodiment, the anti-rotation device according to the invention comprises a housing or housing part 1.
Wie in den Schnittdarstellung der Figuren 2a und 2b gut erkennbar umfasst das Gehäuse 1 mit Wand 1 a einen Flansch 1 b, welcher den Innenraum des Gehäuses in einen proximalen Bereich 1f und einen distalen Bereich 1 g unterteilt. Der Flansch 1 b wird durch die Kolbenstangenführung 1 c, durch welche die Kolbenstange (nicht gezeigt) zur Verabreichung von Medikament hindurchgeführt wird. Die Kolbenstange (nicht gezeigt) ist verdrehsicher über die Verdrehsicherung 1 d aber verschiebbar in der Kolbenstangenführung 1 c gelagert. As can be clearly seen in the sectional illustration of FIGS. 2a and 2b, the housing 1 with wall 1a comprises a flange 1b which divides the interior of the housing into a proximal region 1f and a distal region 1g. The flange 1 b is through the piston rod guide 1 c, through which the piston rod (not shown) is passed for the administration of medication. The piston rod (not shown) is non-rotatably mounted via the anti-rotation device 1 d but is displaceable in the piston rod guide 1 c.
Die Rückdrehsicherungsanordnung umfasst weiter ein Antriebselement 2 welches drehbar und axial fest im Gehäuse 1 gelagert ist. Im distalen Bereich sind an der Hülse 2a des Antriebselementes die Flansche 2d und 2e angeordnet, wobei Flansch 2e beispielhaft zusammen mit dem proximalen Ende 5a des Gehäuseeinsatz 5 eine axiale Bewegung des Antriebselements in proximale Richtung verhindert. Eine Bewegung in distale Richtung wird durch den Flansch 1 b verhindert. Der statt des Gehäuseeinsatzes 5, welcher mit dem Gehäuse über die Schnapper 5b fest verbunden wird, sind auch anderer Haltemittel dem Fachmann offensichtlich, welche eine proximale Bewegung des Antriebsteils unterbinden könnten. So könnte zum Beispiel der Flansch 2e radial weiter nach aussen ragen und in eine Ringnut des Gehäuses 1 eingelegt sein. Alternativ könnten auf der Innenseite des Gehäuses auch flexible Schnapper vorhanden sein. Für den Antrieb eines Abtriebelements (zum Beispiel einer Kolbenstange, nicht gezeigt) der Injektionsvorrichtung umfasst das Antriebsteil 2 ein Innengewinde 2f, welches in ein komplementäres Gewinde am Abtriebsglied eingreifen kann. Wie oben beschrieben umfasst das Gehäuseteil eine Verdrehsicherung 1 d, so dass eine Rotation des Antriebsteiles in eine Verschiebung des Abtriebelements übersetzt werden kann. The anti-reverse arrangement further comprises a drive element 2 which is rotatably and axially fixed in the housing 1. In the distal area, the flanges 2d and 2e are arranged on the sleeve 2a of the drive element, flange 2e, for example, together with the proximal end 5a of the housing insert 5 preventing axial movement of the drive element in the proximal direction. A distal movement Direction is prevented by the flange 1 b. Instead of the housing insert 5, which is firmly connected to the housing via the catch 5b, other holding means are also obvious to the person skilled in the art, which could prevent a proximal movement of the drive part. For example, the flange 2e could protrude radially outwards and be inserted into an annular groove in the housing 1. Alternatively, flexible snaps could also be present on the inside of the housing. For driving an output element (for example a piston rod, not shown) of the injection device, the drive part 2 comprises an internal thread 2f which can engage in a complementary thread on the output element. As described above, the housing part comprises an anti-rotation device 1 d, so that a rotation of the drive part can be translated into a displacement of the output element.
Die Rückdrehsicherungsanordnung umfasst ein Ratschenteil 3. Ratschenteil 3 ist vorzugsweise und in dieser Ausführungsform ringförmig ausgebildet (wie insbesondere in den Figuren 4a und 4b gezeigt). Wie in den Figuren 2a und 2b Zusehen, ist das Ratschenteil 3 zwischen dem Flansch 1 b und dem distalen Ende des Antriebsteiles 2 angeordnet. Ratschenteil 3 ist einerseits drehbar auf der Kolbenstangenführung 1 c gelagert und andererseits verdrehsicher mit dem Antriebsteil 2 verbunden. Hierzu umfasst das Ratschenteil 3 die Nuten 3b, in welche Rippen 2b des Antriebsteiles eingreifen und so eine Verdrehsicherung hersteilen. Ratschenteil 3 umfasst weiter die zahnartige Struktur 3c, welche im vorliegenden Beispiel drei Zähne umfasst. Die zahnartige Struktur 3c ist bevorzugt bei einer der beiden Nuten 3b angeordnet, wie in Figur 3b gut ersichtlich. Die zahnartige Struktur kann in Eingriff mit der Zahnung 1 e gebracht werden, welche auf einem das Ratschenteil 3 umgebenden Innenfläche der Gehäusewand 1 a umlaufend angeordnet ist. Zahnartige Struktur 3c und Zahnung 1 e weisen asymmetrische Zahnformen aus, wie sie in Figur 3a gezeigt sind. Figur 3a zeigt zahnartige Struktur 3c und Zahnung 1 e in Eingriff, während der Eingriff in Figur 3b gelöst ist. Im Ruhezustand drückt das am Ratschenelement befestigte Federelement 4 die zahnartige Struktur in Eingriff mit der Zahnung 1 e. Aufgrund der asymmetrischen Zahnform ist wird im in Figur 3a gezeigten Querschnitt eine Rotation im Gegenuhrzeigersinn blockiert, wogegen eine Rotation im Uhrzeiger möglich ist, wenn die durch das Federelement 4 wirkende Federkraft überwunden wird (siehe Figur 3b). The anti-reverse arrangement comprises a ratchet part 3. Ratchet part 3 is preferably and, in this embodiment, annular (as shown in particular in FIGS. 4a and 4b). As can be seen in FIGS. 2a and 2b, the ratchet part 3 is arranged between the flange 1b and the distal end of the drive part 2. Ratchet part 3 is on the one hand rotatably mounted on the piston rod guide 1 c and on the other hand non-rotatably connected to the drive part 2. For this purpose, the ratchet part 3 comprises the grooves 3b, into which ribs 2b of the drive part engage and thus produce an anti-rotation device. Ratchet part 3 further comprises tooth-like structure 3c, which in the present example comprises three teeth. The tooth-like structure 3c is preferably arranged in one of the two grooves 3b, as can be clearly seen in FIG. 3b. The tooth-like structure can be brought into engagement with the toothing 1 e, which is arranged all around on an inner surface of the ratchet part 3 of the housing wall 1 a. Tooth-like structure 3c and toothing 1e have asymmetrical tooth shapes, as shown in FIG. 3a. FIG. 3a shows tooth-like structure 3c and toothing 1e in engagement, while the engagement in FIG. 3b is released. In the idle state, the spring element 4 attached to the ratchet element presses the tooth-like structure into engagement with the toothing 1 e. Due to the asymmetrical tooth shape, rotation in the counterclockwise direction is blocked in the cross section shown in FIG. 3a, whereas rotation in the clockwise direction is possible if the spring force acting through the spring element 4 is overcome (see FIG. 3b).
Das Federelement 4 ist, wie in Figur 1 zu sehen, in etwa C-förmig ausgebildet und über die Halteelement 3d am Ratschenelement 3 befestigt. Das Federelement 4 hat zwei freie Schenkelenden 4b, welche wie in den Figuren 3a und 3b gezeigt an der Kolbenstangenführung 1 c aufliegen. Dabei ist die Dimensionierung des Federelements so vorgenommen, dass die freien Federenden 4b auch im Ruhezustand von der Kolbenstangenführung nach aussen gebogen werden, so dass in Reaktion die zentrale Auflage 4a des Federelements 4 und damit das Ratschenelement 3 in Richtung der zentralen Achse gezogen wird und wodurch die zahnartige Struktur 3c in Eingriff mit der Zahnung 1 e gebracht wird. Bei einer Rotation des Ratschenelementes in Uhrzeigersinn gegen die Kraft des Federelementes 4 werden die freien Federenden 4b weiter deformiert, so dass das Ratschenelement sich senkrecht zur zentralen Achse verschieben kann, die zahnartige Struktur 3c von der Zahnung 1 e der Formschluss (über eine kombiniert Dreh-/Flubbewegung) gelöst wird und somit das Ratschenelement 3 relativ zum Gehäuse 1 rotiert werden kann, wobei das gewünschte akustische Feedback entsteht (Zustand gezeigt in Figur 3b). As can be seen in FIG. 1, the spring element 4 is approximately C-shaped and is fastened to the ratchet element 3 via the holding element 3d. The spring element 4 has two free leg ends 4b which, as shown in FIGS. 3a and 3b, rest on the piston rod guide 1c. The spring element is dimensioned such that the free spring ends 4b are also bent outwards from the piston rod guide in the idle state, so that in response the central support 4a of the spring element 4 and thus the ratchet element 3 is pulled in the direction of the central axis and thereby the tooth-like structure 3c is brought into engagement with the toothing 1e. When the ratchet element rotates counterclockwise the force of the spring element 4, the free spring ends 4b are deformed further, so that the ratchet element can move perpendicular to the central axis, the tooth-like structure 3c is released from the toothing 1 e of the positive connection (via a combined rotary / floating movement) and thus that Ratchet element 3 can be rotated relative to the housing 1, the desired acoustic feedback being generated (state shown in FIG. 3b).
Die Öffnung 3a des Ratschenelementes 3 ist vorzugsweise nicht kreisförmig. Bevorzugt besteht der Umfang der Öffnung 3a aus zwei Kreisbögen und zwei jeweils die Enden der Kreisbögen verbindende Geradenstücke. Der Radius der Kreisbögen ist bevorzugt ein bisschen grösser als der Aussendurchmesser der Kolbenstangenführung 1c. Die virtuellen Mittelpunkte der Kreisbögen liegen dabei bevorzugt auf einer Linie mit einer gedachten Verbindungslinie zwischen den beiden Nuten 3b. Diese bevorzugte Form der Öffnung erlaubt ein einfaches Gleiten des Ratschenelementes 3 relativ zur Kolbenstangenführung 1 , wenn die zahnartige Struktur 3c ausser Eingriff (damit gemeint ist, dass der Formschluss gelöst wird, die Zahnspitzen können sich weiter berühren) mit der Zahnung 1 e gebracht werden soll. Alternativ könnte die Öffnung auch andere ovale, beziehungsweis nicht runde Formen annehmen, ohne von der Erfindungsidee abzuweichen. The opening 3a of the ratchet element 3 is preferably not circular. The circumference of the opening 3a preferably consists of two circular arcs and two straight sections each connecting the ends of the circular arcs. The radius of the circular arcs is preferably a little larger than the outside diameter of the piston rod guide 1c. The virtual centers of the arcs are preferably on a line with an imaginary connecting line between the two grooves 3b. This preferred shape of the opening allows the ratchet element 3 to slide easily relative to the piston rod guide 1 if the tooth-like structure 3c is to be disengaged (meaning that the positive engagement is released, the tooth tips can continue to touch) with the toothing 1e . Alternatively, the opening could also take on other oval or non-round shapes without deviating from the inventive idea.
Die Figuren 5a und 5b zeigen eine weitere Ausgestaltung der Erfindung. Grundsätzlich funktioniert die Rückdrehsicherungsanordnung bei dieser Ausgestaltung gleich wie bei der Ausführungsform der Figuren 1 bis 4b. Die Rückdrehsicherunganordnung umfasst das Gehäuseteil 1 1 , das Antriebsteil 12 sowie das Ratschenelement 13. Im Unterschied zur Ausführungsform der Figuren 1 bis 4b umfasst die Führung des Gehäuseteils 1 1 ein Innengewinde 1 1 d statt einer Verdrehsicherung. Dafür umfasst nun das Antriebsteil 12 eine Verdrehsicherung 12f. Durch diese einfachen Änderungen kann die Erfindung nicht nur für ein schiebendes Abtriebselement Verwendung finden (also ein Abtriebselement, welches während des Verabreichungsvorganges relativ zum Gehäuseteil eine reine Schiebebewegung vollführt), sondern auch für ein Abtriebselement, welches beim Verabreichungsvorgang eine Schraubbewegung vollführt. Figures 5a and 5b show a further embodiment of the invention. Basically, the anti-rotation arrangement works in this configuration in the same way as in the embodiment of FIGS. 1 to 4b. The anti-rotation device comprises the housing part 11, the drive part 12 and the ratchet element 13. In contrast to the embodiment of FIGS. 1 to 4b, the guide of the housing part 11 comprises an internal thread 11d instead of an anti-rotation device. For this purpose, the drive part 12 now includes an anti-rotation device 12f. Through these simple changes, the invention can be used not only for a pushing output element (i.e. an output element which performs a pure sliding movement relative to the housing part during the administration process), but also for an output element which performs a screwing movement during the administration process.
Gegenüber dem Stand der Technik, insbesondere WO 2010072427 A1 , unterscheidet sich die Erfindung durch die Trennung von elastischem Element (Federelement) und der zahnartigen Struktur. Das Ratschenelement 3 muss bei einer Rotation nicht deformiert werden, sondern wird relativ zum Gehäuse 1 verschoben. Das erlaubt gegenüber dem Stand der Technik grösser Wandstärken wodurch das eingangs erwähnte Problem der mechanischen Relaxation umgangen werden kann. BEZUGSZEICHENLISTE Compared to the prior art, in particular WO 2010072427 A1, the invention differs in the separation of the elastic element (spring element) and the tooth-like structure. The ratchet element 3 does not have to be deformed during rotation, but is displaced relative to the housing 1. Compared to the prior art, this permits greater wall thicknesses, as a result of which the problem of mechanical relaxation mentioned at the outset can be avoided. REFERENCE SIGN LIST
1 Gehäuseteil/Gehäuse 1 housing part / housing
1a Gehäusewand  1a housing wall
1b Flansch  1b flange
1c Kolbenstangenführung  1c piston rod guide
1d Verdrehsicherung für Kolbenstange  1d anti-rotation device for piston rod
1e Zahnung  1st toothing
1f proximaler Bereich  1f proximal area
1g distaler Bereich  1g distal area
2 Antriebsteil 2 drive part
2a Hülse  2a sleeve
2b Rippe(n)  2b rib (s)
2c Innengewinde zum Eingriff in Kolbenstangengewinde 2c internal thread for engaging piston rod threads
2d Flansch 2d flange
2e Flansch  2nd flange
3 Ratschenelement 3 ratchet element
3a (nicht-kreisförmige) Öffnung  3a (non-circular) opening
3b Nut(en)  3b groove (s)
3c zahnartige Struktur / Zähne  3c tooth-like structure / teeth
3d Halteelement  3d holding element
4 Federelement 4 spring element
4a zentrale Auflage  4a central edition
4b Federende(n)  4b spring end (s)
5 Gehäuseeinsatz 5 housing insert
5a proximales Ende  5a proximal end
5b Schnapper  5b snapper
11 Gehäuseteil 11 housing part
11d Gewindesegment  11d thread segment
12 Antriebsteil 12 drive part
12f Verdrehsicherung 13 Ratschenelement 12f anti-rotation lock 13 ratchet element

Claims

Ansprüche Expectations
1. Eine Rückdrehsicherungsanordnung für eine insbesondere stiftförmige Injektionsvorrichtung umfassend ein Gehäuseteil, welches als Teil des Gehäuses der Injektionsvorrichtung oder separat davon ausgebildet ist, 1. An anti-rotation device for an injection device, in particular a pin, comprising a housing part which is designed as part of the housing of the injection device or separately therefrom,
ein Antriebsteil, welches rotierbar im Gehäuseteil gelagert ist, wobei das Antriebsteil hülsenförmig, insbesondere mit einem oder mehreren Zylindersegmenten mit unterschiedlichen Durchmessern, ausgestaltet ist und eine (Längs-) Achse definiert sowie  a drive part which is rotatably mounted in the housing part, the drive part being sleeve-shaped, in particular with one or more cylinder segments with different diameters, and defining a (longitudinal) axis and
einem zwischen Gehäuseteil und Antriebsteil angeordneten Ratschenelement, welches eine Rotation des Antriebsteils relativ zum Gehäuseteil in eine Richtung ermöglicht und in die entgegengesetzte Richtung blockiert,  a ratchet element arranged between the housing part and the drive part, which enables the drive part to rotate in one direction relative to the housing part and blocks it in the opposite direction,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
das Ratschenelement ringförmig ausgestaltet ist, wobei sich das Ratschenelement senkrecht oder geneigt zur Achse und relativ zur Achse verschieben lässt.  the ratchet element is configured in a ring shape, the ratchet element being displaceable perpendicularly or inclined to the axis and relative to the axis.
2. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 1 , 2. A reverse rotation protection arrangement according to claim 1,
wobei das Ratschenelement auf einer radial nach aussen zeigenden Fläche mindestens eine radial nach aussen zeigende asymmetrisch geformte zahnartige Struktur aufweist und das Gehäuseteil eine, auf einer inneren Umfangsfläche verlaufende radial zur Achse hin zeigende gezahnte Gegenfläche aufweist, in welche die mindestens eine zahnartige Struktur in Eingriff bringbar ist, und wobei das Ratschenelement verdrehgesichtert am und um das Antriebsteil angeordnet ist.  wherein the ratchet element has at least one radially outwardly facing, asymmetrically shaped tooth-like structure on a radially outwardly facing surface and the housing part has a toothed counter surface, running on an inner peripheral surface and pointing radially towards the axis, into which the at least one tooth-like structure can be brought into engagement is, and wherein the ratchet element is arranged against rotation on and around the drive part.
3. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 2, wobei die mindestens eine zahnartige Struktur über mindestens ein auf das Ratschenelement wirkendes Federelement mit der gezahnten Gegenfläche in Eingriff bringbar ist. 3. A reverse rotation arrangement according to claim 2, wherein the at least one tooth-like structure can be brought into engagement with the toothed counter surface via at least one spring element acting on the ratchet element.
4. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 3, wobei sich das mindestens eine Federelement am Gehäuseteil abstützt. 4. A reverse rotation arrangement according to claim 3, wherein the at least one spring element is supported on the housing part.
5. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 4, wobei im Gehäuseteil ein Flansch angeordnet ist, welcher eine Führung mit Öffnung aufweist, an welcher sich das mindestens eine Federelement direkt abstützt, wobei die Führung dazu dient, eine Kolbenstange der insbesondere stiftförmigen 5. A reverse rotation arrangement according to claim 4, wherein a flange is arranged in the housing part, which has a guide with an opening, on which the at least one spring element is supported directly, the guide serving to a piston rod of the particular pin-shaped
Injektionsvorrichtung entlang der Achse zu führen. Guide the injection device along the axis.
6. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 5 , umfassend ein Federelement, wobei das Federelement eine klammerartige Struktur aufweist, und 6. A reverse rotation arrangement according to claim 5, comprising a spring element, the spring element having a clip-like structure, and
wobei das Federelement zwei freie Enden hat und zu einem offenen Viereck gebogen ist.  the spring element has two free ends and is bent into an open square.
7. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 5 , umfassend ein Federelement, 7. A reverse rotation arrangement according to claim 5, comprising a spring element,
wobei das Federelement eine klammerartige Struktur aufweist, und  wherein the spring element has a clip-like structure, and
wobei das Federelement zwei freie Enden hat und C-förmig ausgestaltet ist.  wherein the spring element has two free ends and is designed C-shaped.
8. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 5, umfassend zwei blatt- oder balkenfederartige Federelemente umfasst, von denen jeweils ein Ende mit dem Ratschenelement, insbesondere verankert ist, und sich das andere Ende an der Führung abstützt. 8. A reverse rotation arrangement according to claim 5, comprising two leaf or beam spring-like spring elements, one end of which is anchored, in particular, to the ratchet element, and the other end is supported on the guide.
9. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das ringförmige Ratschenelement eine nicht-kreisförmige Öffnung aufweist in welche das Antriebsteil mit einem Ende zumindest teilweise hinein oder vollständig hindurch ragt. 9. A reverse rotation arrangement according to one of the preceding claims, wherein the ring-shaped ratchet element has a non-circular opening into which the drive part protrudes at least partially or completely through one end.
10. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 7, wobei das Antriebsteil am Bereich, welcher vom Ratschenelement umgeben wird, mindestens eine axial verlaufende Rippe umfasst, welche in eine vorhandene axial verlaufende Nut am Ratschenelement eingeführt ist, 10. A reverse rotation arrangement according to claim 7, wherein the drive part at the area which is surrounded by the ratchet element comprises at least one axially extending rib which is inserted into an existing axially extending groove on the ratchet element,
wobei von einem Zentrum der zahnartigen Struktur über die axial verlaufende Nut eine Gerade gelegt werden kann, welche als Durchmesser der Öffnung in etwa senkrecht durch die Achse hindurch verlaufen wird.  wherein a straight line can be placed from a center of the tooth-like structure over the axially extending groove, which will run approximately perpendicularly through the axis as the diameter of the opening.
11. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 1 , wobei das Ratschenelement auf einer radial nach innen zeigenden Fläche mindestens eine radial nach innen zeigende asymmetrisch geformte zahnartige Struktur aufweist und das Antriebsteil eine, auf einer inneren Umfangsfläche verlaufende radial zur Achse hin zeigende gezahnte Gegenfläche aufweist, in welche die mindestens eine zahnartige Struktur in Eingriff bringbar ist, und 11. A reverse rotation protection arrangement according to claim 1, wherein the ratchet element on a radially inwardly facing surface has at least one radially inwardly facing asymmetrically shaped tooth-like structure and the drive part has a toothed counter surface running on an inner peripheral surface and pointing radially towards the axis, into which the at least one tooth-like structure can be brought into engagement, and
wobei das Ratschenelement verdrehgesichert im Gehäuseteil angeordnet ist. wherein the ratchet element is arranged secured against rotation in the housing part.
12. Eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 3, wobei sich das mindestens eine Federelement am Antriebsteil abstützt. 12. A reverse rotation protection arrangement according to claim 3, wherein the at least one spring element is supported on the drive part.
13. Eine insbesondere stiftförmige Injektionsvorrichtung umfassend eine Rückdrehsicherungsanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche. 13. A particularly pin-shaped injection device comprising a reverse rotation arrangement according to one of the preceding claims.
14. Eine Injektionsvorrichtung umfassend eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 5, wobei die Injektionsvorrichtung stiftförmig ausgebildet ist, weiter umfassend 14. An injection device comprising an anti-rotation device according to claim 5, wherein the injection device is pin-shaped, further comprising
ein Dosierteil, welches zum Einstellen einer Dosis aus der Injektionsvorrichtung herausschraubbar ist, einer Kupplungsanordnung, über welche das Dosierteil schaltbar mit dem Antriebsteil kuppelbar ist, eine Kolbenstange, welche in der Führung schraubbar gelagert ist, und  a metering part, which can be unscrewed from the injection device for setting a dose, a coupling arrangement via which the metering part can be switched and coupled to the drive part, a piston rod which is screw-mounted in the guide, and
wobei die Kolbenstange schiebbar im Antriebsteil gelagert ist.  wherein the piston rod is slidably mounted in the drive part.
15. Eine Injektionsvorrichtung umfassend eine Rückdrehsicherungsanordnung nach Anspruch 5, wobei die Injektionsvorrichtung stiftförmig ausgebildet ist, weiter umfassend 15. An injection device comprising an anti-rotation device according to claim 5, wherein the injection device is pin-shaped, further comprising
ein Dosierteil, welches zum Einstellen einer Dosis aus der Injektionsvorrichtung herausschraubbar ist, einer Kupplungsanordnung, über welche das Dosierteil schaltbar mit dem Antriebsteil kuppelbar ist, eine Kolbenstange, welche in der Führung schiebbar gelagert ist, und a metering part, which can be unscrewed from the injection device for setting a dose, a coupling arrangement via which the metering part can be switched and coupled to the drive part, a piston rod which is slidably mounted in the guide, and
wobei die Kolbenstange über eine Gewindeverbindung schraubbar im Antriebsteil gelagert ist. wherein the piston rod is screw-mounted in the drive part via a threaded connection.
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