WO2011033783A1 - Catheter - Google Patents
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- WO2011033783A1 WO2011033783A1 PCT/JP2010/005685 JP2010005685W WO2011033783A1 WO 2011033783 A1 WO2011033783 A1 WO 2011033783A1 JP 2010005685 W JP2010005685 W JP 2010005685W WO 2011033783 A1 WO2011033783 A1 WO 2011033783A1
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- A61M25/0053—Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids having a variable stiffness along the longitudinal axis, e.g. by varying the pitch of the coil or braid
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Definitions
- the present invention relates to a catheter.
- the catheter in order to obtain sufficient flexibility of the catheter, it is necessary to form the catheter flexibly.
- the catheter may be bent at a steep angle at the bent position.
- the sub-lumen is bent at a steep angle at that position.
- the coefficient of friction between the peripheral wall of the sub-lumen and the operation line increases at that position. For this reason, the bending operability of the catheter using the operation line is deteriorated or the operation line is cut.
- microcatheter those having an outer diameter of 1 mm or less (hereinafter sometimes referred to as microcatheter) have been provided. In such a microcatheter, it is assumed that the above-described problems are more likely to occur.
- the present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide a catheter capable of suppressing the sudden bending of sublumen while sufficiently securing the flexibility of the catheter.
- the present invention comprises a main lumen disposed along the longitudinal direction of the catheter; A sub-lumen formed with a smaller diameter than the main lumen and disposed along the longitudinal direction around the main lumen; An operation line that is slidably inserted into the sub-lumen and is fixed to the distal end of the catheter; A coil composed of an elastic body and wound around the sublumen; A catheter is provided.
- the coil when the catheter is bent by an operation on the operation line, an external force is applied to the coil in an axial direction (an attempt to bend the coil), but the coil has its elastic repulsive force. By trying to resist that external force. For this reason, it is possible to suppress the sudden bending of the sub-lumen. Thereby, since the increase in the friction coefficient between the peripheral wall of the sub-lumen and the operation line can be suppressed, the bending operability of the catheter using the operation line can be maintained in a good state, and the occurrence of disconnection of the operation line can also be suppressed. However, since the coil can be bent in accordance with an external force that attempts to bend its axial direction, it is possible to sufficiently ensure the flexibility of the catheter. In short, it is possible to suppress the sudden bending of the sublumen by the elastic repulsive force of the coil while sufficiently securing the flexibility of the catheter.
- the coil constituted by the elastic body is wound around the sub-lumen, the flexibility of the catheter is sufficiently ensured, and the elastic repulsive force of the coil has the effect of the sub-lumen. Steep bends can be suppressed.
- FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1.
- It is a schematic diagram of the coil which the catheter which concerns on 1st embodiment has.
- It is a sectional side view of the front-end
- It is a side view of the catheter concerning a first embodiment.
- It is a side view which shows the operation example of the catheter which concerns on 1st embodiment.
- It is a sectional side view of the catheter which concerns on 2nd embodiment. It is an enlarged view of FIG.
- FIG. 1 is a side sectional view of the distal end portion of a catheter 10 according to the first embodiment of the present invention.
- the left side in FIG. 1 corresponds to the distal end side (hereinafter also referred to as the distal end side) of the catheter 10, and the right side corresponds to the proximal side (hereinafter also referred to as the proximal end side or the proximal end side).
- the proximal end side of the catheter 10 is not shown in FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
- FIG. 3 is a schematic diagram of the coil 50 included in the catheter 10.
- FIG. 4 is a side sectional view of the distal end portion of the catheter 10, showing a wider range than FIG.
- the proximal end side of the catheter 10 is not shown in FIG.
- FIG. 5 is a side view of the catheter 10.
- FIG. 6 is a side view showing an operation example of the catheter 10.
- the catheter 10 includes a main lumen 20 arranged along the longitudinal direction of the catheter 10, a sub-lumen 30, an operation line 40 for performing a bending operation of the catheter 10, a coil 50, It has.
- the sub-lumen 30 is formed with a smaller diameter than the main lumen 20, and is disposed around the main lumen 20 along the longitudinal direction of the catheter 10.
- the operation line 40 is inserted into the sub-lumen 30 and is slidable with respect to the sub-lumen 30.
- the operation line 40 is fixed to the distal end portion (distal end portion 15) of the catheter 10.
- the coil 50 is configured by an elastic body.
- the coil 50 is wound around the sub-lumen 30. Details will be described below.
- the catheter 10 includes an inner layer 21 made of a resin material and an outer layer 60 formed around the inner layer 21.
- the main body of the catheter 10 including the inner layer 21 and the outer layer 60 is referred to as a sheath 16.
- the inner layer 21 is formed in a tubular shape, and a hollow main lumen 20 extending in the longitudinal direction of the catheter 10 is configured by the inner space.
- the outer layer 60 is made of the same or different resin material as the inner layer 21.
- a sub-lumen 30 having a smaller diameter than the main lumen 20 is formed as a hollow extending in the longitudinal direction of the catheter 10. That is, the sub-lumen 30 is disposed around the main lumen 20.
- a coil 50 is wound around the sub-lumen 30. The coil 50 is included in the outer layer 60.
- the number of sublumens 30 is arbitrary, but the catheter 10 of the present embodiment has, for example, two sublumens 30.
- the sub-lumens 30 are arranged in a distributed manner around the main lumen 20 axis.
- the catheter 10 includes two sub-lumens 30 as in the present embodiment, it is preferable to arrange the sub-lumens 30 around the main lumen 20 at intervals of 180 degrees as shown in FIG.
- the catheter 10 may have three or more sub-lumens 30.
- the sub-lumens 30 are preferably arranged around the main lumen 20 at intervals of 120 degrees.
- the distal end portion 15 of the catheter 10 refers to a range of a predetermined length including the distal end (tip) DE of the catheter 10.
- the distal end DE is also the distal end of the sheath 16.
- the proximal end portion 17 of the catheter 10 refers to a predetermined length range including the proximal end CE of the catheter 10 (see FIG. 5).
- the distal end portion of the sheath 16 refers to a predetermined length range including the distal end DE
- the proximal end portion of the sheath 16 refers to a predetermined length including the proximal end PE of the sheath 16. This is the range.
- the sublumen 30 is open at least at the proximal end of the sheath 16, specifically, for example, at the proximal end PE of the sheath 16. In addition, you may open in the distal end DE side rather than the proximal end PE of the sheath 16. FIG.
- the operation lines 40 are inserted into the respective sub-lumens 30, and the operation lines 40 are slidable with respect to the sub-lumen 30.
- the distal end (distal end 41) of the operation line 40 is fixed to the distal end 15 of the catheter 10.
- a mode of fixing the distal end 41 of the operation line 40 to the distal end portion 15 is not particularly limited.
- the distal end 41 of the operation line 40 may be connected to a marker 66 described later, or may be welded to a portion other than the marker 66 in the distal end portion 15, or The marker 66 or the distal end portion of the sheath 16 may be adhered and fixed with an adhesive.
- the operation line 40 is guided in the sub-lumen 30 from the distal end portion to the proximal end portion of the sheath 16.
- a proximal end 42 of the operation line 40 is led out from an opening of the sub-lumen 30 at the proximal end PE of the sheath 16 and is fixed to a slider 72 of the operation unit 70 described later.
- the operation wire 40 is a wire made of a flexible material and has high flexibility. For this reason, even if the slider 72 of the operation unit 70 is operated in the direction in which the proximal end 42 of the operation line 40 is pushed into the catheter 10 (that is, the left direction in FIG. 6), the distal end 15 However, the pushing force is not substantially applied.
- the bending of the catheter 10 means that the catheter 10 is deformed (bent) so that the central axis of the catheter 10 (for example, the central axis of the main lumen 20) is not a straight line (such as a curved line or a polygonal line). To do.
- the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted is provided apart from the main lumen 20 so that when the medicine or the like is supplied through the main lumen 20 or when the optical system is inserted, these sub-lumens 30 leak into the sub-lumen 30. You can avoid it. Then, by winding the coil 50 around the sub-lumen 30 as in the present embodiment, the inner side of the catheter 10, that is, the main lumen 20 is protected from the sliding operation line 40, that is, the coil 50. .
- the coil 50 being wound around the sub-lumen 30 means a state in which at least a part of the sub-lumen 30 through which the operation wire 40 is inserted is formed inside the winding of the coil 50. To do.
- the coil 50 may be completely embedded in the outer layer 60 without being exposed to the sublumen 30, or a part or all of the coil 50 may be exposed to the sublumen 30.
- a hydrophilic coat layer 64 having a lubrication treatment applied to the outer surface is optionally provided as the outermost layer of the sheath 16.
- the distal end portion 15 of the catheter 10 is provided with a ring-shaped marker 66 made of a material that cannot transmit radiation such as X-rays. Specifically, a metal material such as platinum can be used for the marker 66.
- the marker 66 of this embodiment is provided around the main lumen 20 and inside the outer layer 60. In the example of FIG. 1, the distal end 41 of the operation line 40 is connected and fixed to the marker 66.
- a fluorine-based thermoplastic polymer can be used as an example of the material of the inner layer 21 . More specifically, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyvinylidene fluoride (PVDF), perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), or the like can be used.
- PTFE polytetrafluoroethylene
- PVDF polyvinylidene fluoride
- PFA perfluoroalkoxy fluororesin
- thermoplastic polymer As the material of the outer layer 60, for example, a thermoplastic polymer can be used. Examples include polyimide (PI), polyamideimide (PAI), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (PE), polyamide (PA), nylon elastomer, polyurethane (PU), ethylene-vinyl acetate resin (EVA), poly Vinyl chloride (PVC) or polypropylene (PP) can be used.
- PI polyimide
- PAI polyamideimide
- PET polyethylene terephthalate
- PE polyethylene
- PA polyamide
- nylon elastomer polyurethane
- PU ethylene-vinyl acetate resin
- EVA ethylene-vinyl acetate resin
- PVC poly Vinyl chloride
- PP polypropylene
- the operation line 40 may be inserted from one end side of the sheath 16 of the catheter 10 on which the sub-lumen 30 is formed in advance.
- the operation line 40 may be extruded together with the resin material and inserted into the sub-lumen 30.
- the operation line 40 When the operation line 40 is extruded together with the resin material and is inserted into the sub-lumen 30, the operation line 40 is required to have heat resistance equal to or higher than the melting temperature of the resin material constituting the sheath 16.
- specific materials include, for example, polyether ether ketone (PEEK), polyphenylene sulfide (PPS), polybutylene terephthalate (PBT), polymer fibers such as PI or PTFE, or stainless steel. (SUS), a steel wire with a corrosion-resistant coating, a metal wire such as titanium or a titanium alloy can be used.
- the operation line 40 is not required to have heat resistance, such as when the operation line 40 is inserted into the sub-lumen 30 of the sheath 16 formed in advance, in addition to the above materials, PVDF, high-density polyethylene (HDPE) or polyester can also be used.
- PVDF high-density polyethylene
- HDPE high-density polyethylene
- a hydrophilic material such as polyvinyl alcohol (PVA) or polyvinyl pyrrolidone can be used.
- the radius of the main lumen 20 is about 200 to 300 ⁇ m
- the thickness of the inner layer 21 is about 10 to 30 ⁇ m
- the thickness of the outer layer 60 is about 100 to 220 ⁇ m
- the outer diameter of the coil 50 is 70 to 160 ⁇ m
- the inner diameter of the coil 50 is 40 to 40 ⁇ m. It can be set to 100 ⁇ m.
- the radius from the axis of the catheter 10 (the sheath 16) to the center of the sublumen 30 can be about 300 to 450 ⁇ m
- the inner diameter of the sublumen 30 can be 40 to 100 ⁇ m
- the thickness of the operation line 40 is 30. It can be ⁇ 60 ⁇ m.
- the outermost radius (of the sheath 16) of the catheter 10 can be set to about 350 to 490 ⁇ m. That is, the outer diameter of the catheter 10 of this embodiment is less than 1 mm in diameter, and can be inserted into blood vessels such as the celiac artery.
- the catheter 10 of the present embodiment is freely operated in the direction of travel by pulling the operation line 40, so that the catheter 10 can be advanced in a desired direction even in a branching blood vessel, for example.
- an operation unit 70 is provided at the proximal end portion 17 of the catheter 10.
- the operation unit 70 includes a shaft portion 71 extending in the longitudinal direction of the catheter 10, and sliders 72 (for example, a first slider 72 a and a second slider 72 b) that move forward and backward in the longitudinal direction of the catheter 10 with respect to the shaft portion 71.
- the handle portion 74 that rotates around the axis of the shaft portion 71 integrally with the shaft portion 71 and the grip portion 75 into which the proximal end portion of the sheath 16 is rotatably inserted around the shaft are provided.
- the proximal end portion of the sheath 16 is fixed to the shaft portion 71.
- the distal end portion 15 of the catheter 10 can be bent by performing an operation of pulling a plurality of operation lines 40 individually or simultaneously on the slider 72 of the operation unit 70. It has become. Further, for example, the entire sheath 16 can be rotated together with the shaft portion 71 by rotating the handle portion 74 with respect to the gripping portion 75 with the other hand while holding the gripping portion 75 with one hand. It can be done.
- the catheter 10 includes, for example, two sub-lumens 30 and the operation lines 40 respectively inserted through the sub-lumens 30.
- one sub-lumen 30 is referred to as a first sub-lumen 30a
- the other sub-bloom 30 is referred to as a second sub-bloom 30b (see FIG. 1).
- the operation line 40 inserted into the first sub-lumen 30a is referred to as a first operation line 40a
- the operation line 40 inserted into the second sub-lumen 30b is referred to as a second operation line 40b (FIG. 1, FIG. 5).
- the proximal end 42 a of the first operation line 40 a is connected to the first slider 72 a of the operation unit 70.
- the proximal end 42 b of the second operation line 40 b is connected to the second slider 72 b of the operation unit 70.
- the first operation line 40a or the second operation line 40b connected thereto is individually pulled.
- a tensile force is applied to the distal end portion 15 of the catheter 10 (that is, the distal end portion of the sheath 16).
- the distal end portion 15 bends toward the pulled operation line 40.
- the curvature of the distal end portion 15 changes according to the distance to which the operation line 40 is pulled.
- the distal end portion 15 cannot be bent to a desired posture by merely pulling the operation lines 40 individually, the first operation line 40a and the second operation line 40b are simultaneously pulled to A desired posture of the distal end portion 15 may be realized.
- the distal end portion 15 is bent into various shapes, and the rotational phase of the sheath 16 is adjusted by the rotation operation with respect to the handle portion 74, thereby adjusting the bending amount and the bending direction of the distal end portion 15.
- the catheter 10 can be freely entered into a body cavity that branches at various angles.
- the catheter 10 of the present embodiment can be advanced in a desired direction even for a branched blood vessel or a peripheral blood vessel.
- the bending angle of the distal end part 15 exceeds 90 degrees. Therefore, even if it is a case where the branch angle of a blood vessel is an acute angle which makes a U-turn, the catheter 10 can be made to approach with respect to this branch branch.
- the coil 50 is configured by, for example, bending a single wire 50a formed of an elastic body in a spiral shape.
- a plurality of sublumens 30 are formed in the sheath 16 (inner layer 21 or outer layer 60) so as to extend in the axial direction.
- the sub-lumen 30 may be provided by hollowly molding the resin material of the sheath 16.
- the sub-lumen 30 may be provided by embedding a preformed hollow tube in the sheath 16.
- the coil 50 of this embodiment is wound around each sub-lumen 30.
- the coil 50 may be included in the sheath 16 (inner layer 21, outer layer 60) or a hollow tube constituting the peripheral wall of the sub-lumen 30.
- a part of the coil 50 may be exposed inside the sheath 16 or the hollow tube constituting the peripheral wall of the sub-lumen 30.
- the coil 50 constitutes a part of the peripheral wall of the sub-lumen 30.
- the wire 50a is made of a metal material
- the coil 50 in which the wire 50a is covered with a resin film may be used.
- the coil 50 of this embodiment is wound around at least the tip of the sub-lumen 30. Specifically, for example, the coil 50 extends from the distal end portion to the proximal end portion of the sub-lumen 30 (see FIG. 5).
- a metal is preferably used as a material of the wire 50a constituting the coil 50.
- the material is not limited to this example, and any other material may be used as long as it is more rigid and elastic than the inner layer 21 and the outer layer 60.
- resin may be used.
- stainless steel (SUS), nickel titanium alloy, steel, titanium, or copper alloy can be used as the metal material of the wire 50a.
- the cross-sectional shape of the wire 50a is not specifically limited, For example, it is a preferable example that it is circular.
- the morphological stability of the sub-lumen 30 can be improved, and as a result, the stiffness and morphological stability of the catheter 10 can be improved.
- the stiffness of the catheter 10 is the form stability when a bending or torque load is applied to the catheter 10.
- the coil 50 may have a uniform winding pitch of the wire 50 a over the entire length of the coil 50. However, as will be described below, in the coil 50, it is also preferable that the winding pitch of the wire 50a at the distal end portion is larger than the winding pitch of the wire 50a at the proximal end portion.
- the coil 50 includes, for example, a first portion 51 including a distal end portion of the coil 50, and a proximal end (base end) CE of the catheter 10 than the first portion 51 (see FIG. 5). And a second portion 52 located on the side.
- the winding pitch of the first portion 51 is set larger than the winding pitch of the second portion 52.
- a winding state in which adjacent windings among the windings wound spirally in the coil 50 are substantially in contact with each other is referred to as a dense winding of the coil 50.
- a local gap (clearance) between adjacent windings. ) Is allowed to exist.
- This gap (clearance) measured in the winding axis direction is preferably equal to or less than the diameter of the winding.
- pitch winding a state in which adjacent windings are wound with a predetermined gap (pitch interval) is referred to as pitch winding.
- the size of the gap (pitch interval) is not particularly limited.
- the adjacent "windings" are closely wound.
- the coil 50 when the coil 50 is pitch-wound, the axial distance between adjacent windings can be expanded and contracted. For this reason, when the distal end portion of the catheter 10 is bent, the pitch of the winding outside the bend is enlarged, and the pitch of the winding inside the bend is shortened. Thereby, the coil 50 of pitch winding deform
- the adjacent windings are restricted from moving in the axial direction, so that the catheter 10 is prevented from bending.
- the pitch-wound coil 50 the smaller the pitch interval of the wire 50a, the more flexible it bends, and the greater the pitch interval, the lower the elasticity as a spring.
- the order of the bending rigidity of the coil 50 is (1) dense winding, (2) pitch winding (pitch interval large), and (3) pitch winding (pitch interval small).
- the inner layer 21 is formed as a film on a cylindrical mandrel which is optionally mold-released on the surface.
- the outer layer 60 is extruded around the inner layer 21.
- the hollow tube constituting the sub-lumen 30 is extruded, the hollow tube is embedded in the outer layer 60, and the coil 50 is extruded so as to be extrapolated into the hollow tube.
- the hollow tube is formed in advance before this extrusion molding.
- the hollow tube is made of a material having a melting temperature higher than that of the outer layer 60 so that the hollow tube does not melt during extrusion molding.
- the operation line 40 is inserted into the hollow tube embedded in the outer layer 60.
- the distal end 41 of the operation line 40 is fixed to the distal end 15 of the catheter 10.
- the mandrel is removed from the inner layer 21.
- the mandrel is reduced in diameter by pulling both ends of the mandrel in opposite directions.
- the operation line 40 is extruded into the resin layer while performing the extrusion molding of the outer layer 60 and the extrusion molding of the resin layer constituting the sub-lumen 30 in parallel without using the hollow tube constituting the sub-lumen 30. May be.
- the first sub-lumen 30a and the second sub-lumen 30b are formed so as to face each other by 180 degrees across the axis of the catheter 10.
- the first operation line 40a is inserted through the first sub-lumen 30a
- the second operation line 40b is inserted through the second sub-lumen 30b.
- the pulling amounts may be different from each other. That is, if a desired curvature is not achieved even if any of the operation lines 40 is pulled individually, the curvature may be adjusted by pulling both the operation lines 40. More specifically, by pulling one of the other operation lines 40, an operation for reducing the amount of bending of the distal end portion 15 or an original linear posture from a state in which the posture of the distal end portion 15 is bent. The operation to return to can be performed. The amount of bending can be finely adjusted by the operation of reducing the amount of bending.
- the operator changes the bending direction of the distal end portion 15 of the catheter 10 to a desired direction. Can be changed. Since the coil 50 is wound around the sub-lumen 30, the torsional rigidity of the sheath 16 is increased. Therefore, the torque transmission efficiency during the rotation operation of the catheter 10 is increased, and the rotation response of the distal end portion 15 to the rotation operation is improved.
- the bending mode of the coil 50 during the bending operation of the catheter 10 will be described.
- the coil 50 is largely bent at the first portion 51 on the distal end side, whereas the bending of the second portion 52 by the bending operation is the first portion 51.
- Small compared to that of.
- bending along the shape of the body cavity is free, but bending due to the bending operation hardly occurs. This is because the second portion 52 is tightly wound and is not substantially compressed even when the operation line 40 is pulled.
- the coil 50 is tightly wound over its entire length, the coil 50 is not compressed even when the operation wire 40 is pulled, so that the bending operation of the distal end portion 15 by pulling the operation wire 40 is performed. It becomes difficult. This is even more so when the coil 50 extends from the distal end portion to the proximal end portion of the sub-lumen 30.
- the winding pitch of the first portion 51 including the tip portion of the coil 50 is larger than the winding pitch of the second portion 52. In other words, the first portion 51 is always pitch-wound (not tightly wound). For this reason, in the 1st part 51 of the coil 50, since the side of the pulled operation line 40 exhibits the behavior compressed, the bending operation of the distal end part 15 by the pulling of the operation line 40 can be performed easily.
- the coil 50 formed of an elastic body is wound around the sub-lumen 30, the coil 10 is bent when the catheter 10 is bent by the operation on the operation line 40.
- An external force is applied to 50 to bend its axial direction.
- the coil 50 tries to resist the external force by its elastic repulsive force. Therefore, the sudden bending of the sub-lumen 30 can be suppressed.
- the increase in the friction coefficient between the peripheral wall of the sub-lumen 30 and the operation line 40 can be suppressed, the bending operability of the catheter 10 using the operation line 40 can be maintained in a good state, and the disconnection of the operation line 40 can be prevented. Occurrence can also be suppressed.
- the coil 50 can be bent in accordance with an external force that attempts to bend its axial direction, the flexibility of the catheter 10 can be sufficiently ensured. In short, it is possible to suppress the sudden bending of the sub-lumen 30 by the elastic repulsive force of the coil 50 while sufficiently securing the flexibility of the catheter 10.
- the sudden bending of the sub-lumen 30 can be suppressed in this way, but also the sudden bending of the catheter 10 can be suppressed. For this reason, the sharp bending of the main lumen 20 can also be suppressed. Thereby, since the internal space cross-sectional area of the main lumen 20 can be maintained at a sufficient size, it is possible to suitably perform the supply of medicines and the like through the main lumen 20 and the insertion of the optical system.
- the coil 50 is wound at least around the distal end portion of the sublumen 30, the steep angle of the catheter 10 while sufficiently securing the flexibility of the catheter 10 at the distal end portion 15 of the catheter 10 is ensured. Can be bent.
- the coil 50 includes a first portion 51 including the distal end portion of the coil 50, and a second portion 52 located closer to the proximal end CE side (base end side) of the catheter 10 than the first portion 51,
- the winding pitch of the first portion 51 is larger than the winding pitch of the two portions 52. For this reason, in the 1st part 51 of the coil 50, since the side of the pulled operation line 40 exhibits the behavior compressed, the bending operation of the distal end part 15 by the pulling of the operation line 40 can be performed easily.
- the winding pitch of the second portion 52 is smaller than the winding pitch of the first portion 51, when the catheter 10 is pushed into the body cavity, the pushing force is applied to the first portion 51 via the second portion 52. Can be transmitted effectively.
- the pushability of the catheter 10 can be improved.
- the pushability of the catheter 10 is further improved by the coil 50 extending from the distal end portion to the proximal end portion of the main lumen 20. Furthermore, the pushability of the catheter 10 is remarkably improved because the second portion 52 of the coil 50 is tightly wound.
- the present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved.
- a blade layer (not shown) formed by knitting wires may be disposed at a position on the outer peripheral side or the inner peripheral side of the sub-lumen 30 and the coil 50.
- the present invention is not limited to this example, and the winding pitch of the wire 50a in the first portion 51 is not limited to this example. It may be changed in multiple stages.
- a force hereinafter referred to as bending rigidity
- the bending rigidity in the first portion 51 also changes in a plurality of steps, so that the flexibility at the distal end portion 15 of the catheter 10 is increased. It can be set stepwise in the longitudinal direction.
- the first portion 51 of the coil 50 includes a third portion 53 that is a tip portion of the coil 50, and a proximal end CE side (base) of the catheter 10 with respect to the third portion 53.
- the fourth portion 54 is adjacent to the third portion 53 on the proximal end CE side of the catheter 10.
- the winding pitch of the third portion 53 is set smaller than the winding pitch of the fourth portion 54.
- the flexibility at the third portion 53 with a small winding pitch is higher than the flexibility at the fourth portion 54. For this reason, the flexibility at the distal end portion of the catheter 10 can be improved.
- the fourth portion 54 of the coil 50 is larger than the third portion 53. High bending rigidity.
- the catheter 10 that has progressed in a straight blood vessel is guided from this blood vessel to a blood vessel that branches vertically.
- the winding pitch of the first portion 51 of the coil 50 is constant, even if the distal end of the catheter 10 is caught in the branch at the branch of the blood vessel (even if the distal end DE enters the blood vessel side of the branch destination).
- the coil 50 is buckled and the catheter 10 may not be guided to the branch destination blood vessel and may go straight through the branch source blood vessel.
- the first portion 51 includes the third portion 53 and the fourth portion 54, so that the catheter 10 can smoothly enter the branching vessel. it can.
- the third portion is passed through the fourth portion 54 having a large bending rigidity.
- the second portion 52 is bent while pushing 53.
- the 3rd part 53 can be pushed in smoothly in the direction of the blood vessel of a branch destination.
- the fourth portion 54 suppresses the buckling of the fourth portion 54 and the third portion. This is the operation of suitably pushing 53.
- the coil 50 includes the fourth portion 54 on the proximal end side of the third portion 53, whereby the catheter 10 can be more reliably guided to a desired direction at the branch portion.
- the winding pitch of the fourth portion 54 is set smaller than the winding pitch of the third portion 53 on the tip side, contrary to the example of FIG. 7A.
- the bendability at the fourth portion 54 with a small winding pitch can be made higher than the bendability at the third portion 53.
- the shape retention in the third portion 53 is enhanced as compared with the case of FIG.
- tip part of the catheter 10 is securable. Therefore, there is an advantage that the propulsive force of the catheter 10 can be improved.
- the first portion 51 of the coil 50 has a proximal end CE side (base end side) of the catheter 10 with respect to the fourth portion 54 in addition to the configuration of FIG. ) And the fifth portion 55.
- the fifth portion 55 is adjacent to the fourth portion 54 on the proximal end CE side of the catheter 10.
- the winding pitch of the fifth portion 55 is set smaller than the winding pitch of the fourth portion 54.
- the winding pitch is set to be equal to each other. In this example, the same effect as in the case of FIG. 7A can be obtained, and the effect that the flexibility at the fifth portion 55 located on the rear side of the fourth portion 54 can be improved.
- the catheter 10 when the catheter 10 is further pushed after the portion corresponding to the third portion 53 of the coil 50 is hooked at the distal end portion 15 of the catheter 10, the third portion passes through the fourth portion 54 having a large bending rigidity. While the portion 53 is pushed in, the fifth portion 55 is bent. During this operation, the curvature of the fourth portion 54 is relatively small (compared to the third portion 53 and the fifth portion 55), so that the fourth portion 54 prevents the fourth portion 54 from buckling. This is an operation to favorably push the three portions 53. Then, when the fifth portion 55 passes through the branch, the third portion 53 and the fourth portion 54 have already advanced in the correct direction (into the blood vessel at the branch destination).
- the third portion 53 that is the most distal portion of the first portion 51 may be closely wound.
- FIG. 8 is a side sectional view of the distal end portion of the catheter 10 according to the second embodiment of the present invention.
- the left side of the figure corresponds to the distal end side of the catheter 10, and the right side corresponds to the proximal end side.
- the intermediate part and the proximal end side of the catheter 10 are not shown.
- FIG. 9 is an enlarged view showing the vicinity of the coil 50 in the catheter 10 of the present embodiment.
- the catheter 10 of this embodiment includes a hollow tube 32 in which a sub-lumen 30 is formed and an operation line 40 is inserted.
- the coil 50 is provided on the distal end side of the hollow tube 32, and the sub-lumen 30 is formed continuously from the coil 50 to the hollow tube 32.
- the coil 50 is provided over several tens of millimeters at the distal end portion, and the hollow tube 32 is provided from the intermediate portion to the proximal end portion of the catheter 10.
- the coils 50 and the hollow tubes 32 may be connected to all of them, or only a part of the sublumens 30 may be connected to the coils 50 and the hollow tubes 32. Also good.
- the catheter 10 (outer layer 60) is made of a resin material.
- the hollow tube 32 is made of a material having a higher melting point and lower adhesion than the resin material. That is, the melting point of the material of the hollow tube 32 is higher than the melting point of the resin material of the outer layer 60. And the adhesiveness of the material of the hollow tube 32 is lower than the adhesiveness of the resin material of the outer layer 60.
- a fluorine-based polymer material such as PTFE, PFA, or a tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP) can be used.
- FEP tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer
- the hollow tube 32 includes PI, PAI, polysulfone (PSF), polyethersulfone (PES), polyphenylene sulfide (PPS), polyetheretherketone (PEEK), polyetherimide (PEI), or liquid crystal polymer.
- Non-fluorine polymer materials such as (LCP) can also be used.
- the hollow tube 32 has a higher melting point than the resin material constituting the outer layer 60. Thereby, when the outer layer 60 is thermoformed in a state where the hollow tubes 32 are arranged in parallel around the inner layer 21, the hollow tubes 32 are not melted.
- an extrusion molding method may be used, or after the outer layer 60 previously formed into a tubular shape is mounted around the inner layer 21 and the hollow tube 32, it is press-molded in a heating environment with a heat-shrinkable material. May be.
- the melting point of the hollow tube 32 is higher than the melting point of the outer layer 60 by 10 ° C. or more, preferably 30 ° C. or more, more preferably 100 ° C. or more.
- the hollow tube 32 is preferably prevented from melting.
- the polymer material for forming the hollow tube 32 may be mixed with an inorganic filler such as silica, talc, calcium carbonate, aluminum hydroxide, magnesium hydroxide, and titanium dioxide.
- an inorganic filler such as silica, talc, calcium carbonate, aluminum hydroxide, magnesium hydroxide, and titanium dioxide.
- the bending rigidity of the coil 50 is smaller than the bending rigidity of the hollow tube 32.
- the middle portion and the proximal end portion of the catheter 10 can be given sufficient stiffness due to the large bending rigidity of the hollow tube 32, and the flexible coil 50 can be given good flexibility at the distal end portion.
- the catheter 10 of the present embodiment further includes another coil (main coil 80) spirally wound between the main lumen 20 and the sub-lumen 30.
- the wire diameter of the other coil (main coil 80) is larger than the wire diameter of the coil 50.
- the main coil 80 is spirally wound around the inner layer 21 around the axis of the main lumen 20 as a winding axis.
- the cross-sectional shape of the wire 80a of the main coil 80 is not particularly limited, and may be a round wire or a flat wire (square wire).
- the wire diameters of the main coil 80 and the coil 50 are the diameters of circles having the same area as the cross sections of the wire rods 80a and 50a.
- the wire diameters of the wire rods 80a and 50a of the main coil 80 and the coil 50 may be increased continuously or stepwise in the axial direction from the distal end side to the proximal end side of the catheter 10.
- the wire diameter of the wire rod 80a of the main coil 80 is larger than the wire diameter of the wire rod 50a of the coil 50. It means that the wire diameter of the wire 80a when compared at the same position is larger than the wire diameter of the wire 50a.
- the main coil 80 is pitch-wound at the distal end 15 and densely wound at the proximal end 17. That is, the main coil 80 includes a pitch winding area 81 and a dense winding area 82 as shown in FIG. Accordingly, the main coil 80 is given high flexibility by the pitch winding region 81 at the distal end portion 15, and sufficient stiffness (shape retention) is given to the catheter 10 by the close winding region 82 at the proximal end portion 17. Is done.
- a shaping unit 90 is provided on the tip side of the marker 66.
- the shaping portion 90 is a length region where a pre-shape that is pre-shaped into an arbitrary shape such as a bent or curved shape when the catheter 10 is manufactured, or a post-shape that is formed into an arbitrary shape when the catheter 10 is used.
- the shaping unit 90 is formed by laminating an inner layer 21, an outer layer 60, and a coat layer 64 made of a resin material.
- the marker 66, the main coil 80, the operation line 40, and the sub-lumen 30 are provided on the proximal end side with respect to the shaping unit 90.
- the main coil 80 By providing the main coil 80 around the main lumen 20 as in the present embodiment, the main lumen 20 is prevented from kinking when the catheter 10 is bent. Further, the catheter 10 is prevented from bending at a steep angle. In addition, the main coil 80 further increases the transmission effect of the pushing force in the axial direction of the catheter 10 and the torque transmission efficiency when the catheter 10 is rotated.
- the coil 50 of the present embodiment also includes a first portion 51 including a distal end portion, and is positioned closer to the proximal end of the catheter 10 than the first portion 51, and a winding pitch than the first portion 51. And a second portion 52 having a small size.
- the second portion 52 is a first densely wound region in which the wire 50a is wound closely.
- the first portion 51 of the present embodiment includes a first pitch winding region (fifth portion 55) in which adjacent windings have a gap, and a further tip of the first pitch winding region (fifth portion 55). And a second densely wound region (fourth portion 54) provided on the side.
- the first portion 51 of the present embodiment optionally includes a second pitch winding region (third portion 53) provided further on the distal end side of the fourth portion 54.
- the wire 50a is spirally wound in the order of pitch winding, dense winding, pitch winding, and dense winding in order from the tip side.
- the inside of the coil 50 is hollow, and the distal end portion of the operation wire 40 is fixed to the catheter 10 at a position further on the distal end side of the second densely wound region (fourth portion 54) of the coil 50. More specifically, in the coil 50, the inside of the second portion 52, the fifth portion 55, and the fourth portion 54 is hollow, and the third portion 53 on the further distal end side of the fourth portion 54 is solid and inside. An outer layer 60 is formed on the surface.
- the gap portion 34 is formed from the second portion 52 to the fifth portion 55 and the fourth portion 54.
- the gap 34 has a columnar shape and constitutes a part of the sub-lumen 30.
- the diameter of the gap 34 is larger than the inner diameter of the coil 50, and at least a part of the wire 50 a is exposed to the gap 34. Further, the diameter of the gap 34 may be larger than the outer diameter of the coil 50.
- the wire 50a whose tip is fixed to the third portion 53 is separated from the outer layer 60 in the entire length of the fourth portion 54, the fifth portion 55, and the second portion 52, or a gap portion. 34 may be completely exposed.
- the wire 50a in the pitch winding region (fifth portion 55) on the most proximal side part or all of the wire 50a is exposed to the sub-lumen 30. More specifically, the wire 50 a in the fifth portion 55 is completely exposed to the sub-lumen 30. As a result, the windings in the fifth portion 55 can move relative to each other in the axial direction. For this reason, the catheter 10 can be flexibly deformed in the fifth portion 55.
- the catheter 10 of the present embodiment has the largest curvature in the fifth portion 55 when the operation line 40 is pulled, and the distal end DE (see FIG. 8) is bent and deformed exclusively from the fifth portion 55. To do.
- the pulling length of the operation line 40 is changed, although the bending angle from the fifth portion 55 to the distal end DE changes, the bending length region becomes almost unchanged. Thereby, for example, the operation of selecting one of the branched blood vessels and allowing the catheter 10 to enter is facilitated.
- the desired blood vessel in a state where the fifth portion 55 is positioned in the vicinity of the bifurcation of the blood vessel, the desired blood vessel can be obtained without changing the bending position by adjusting the bending direction of the catheter 10 and the pulling length of the operation line 40 to a predetermined value.
- the catheter 10 can be bent in accordance with the branch angle. By pushing the catheter 10 in such a state, the catheter 10 can be easily entered into the blood vessel.
- the wire 80a may be embedded in the outer layer 60 in the second portion 52 and the fourth portion 54.
- the second pitch winding region (third portion 53) is impregnated with the outer layer 60, and the tip end portion of the operation line 40 is welded to the outer layer 60 inside the third portion 53. Thereby, since the tension when the operation line 40 is pulled is transmitted to the entire third portion 53 through the outer layer 60, the operation line 40 comes out of the outer layer 60 even when a large traction force is applied to the operation line 40. There is no.
- the first densely wound region (second portion 52) corresponding to the most proximal end portion of the coil 50 is abutted against the distal end of the hollow tube 32.
- the bending rigidity of the catheter 10 does not become remarkably discontinuous at the boundary between the hollow tube 32 and the coil 50 (second portion 52).
- the operation line 40 is centered on the fifth portion 55 having the maximum curvature. During the pulling operation, the catheter 10 bends smoothly.
- the catheter 10 of this embodiment can be manufactured as follows. First, the inner layer 21 is formed around a mandrel (not shown), and the main coil 80 is wound around the inner layer 21.
- the hollow tube 32 is abutted against the proximal end portion (second portion 52) of the coil 50 formed by spirally winding the wire 50a in advance, and from the proximal end side of the hollow tube 32 to the fourth portion 54 of the coil 50.
- a core material (not shown) having the same diameter as the inner diameter of the coil 50 is inserted.
- the core material, the coil 50 and the hollow tube 32 are fixed around the main coil 80 along the axial direction.
- the resin material is extruded, and the outer layer 60 is formed by covering the coil 50 and the hollow tube 32.
- the third portion 53 is impregnated with the resin material because the wire 50a is in a pitch winding state and the core material is not inserted.
- the operation wire 40 is inserted into the sub-lumen 30.
- the wire 50 a in the second portion 52 to the fourth portion 54 including the fifth portion 55 is exposed to the sub-lumen 30.
- the wire 50a in the 5th part 55 can move back and forth between windings, and high flexibility is acquired.
- the sliding operation line 40 contacts the inner peripheral surface of the coil 50 and does not contact the outer layer 60, the operation line 40 can be pulled with low friction.
- the distal end portion of the operation line 40 is inserted into the outer layer 60 inside the third portion 53, and then the outer layer 60 is cooled and cured. Then, the operation line 40 is fixed.
- the coat layer 64 and the marker 66 are provided, the mandrel is removed from the inner layer 21, the main lumen 20 is formed, and the operation unit 70 (see FIG. 6) is further attached to create the catheter 10. Is done.
- the catheter 10 demonstrated the example which has the two operation lines 40 (1st operation line 40a, 2nd operation line 40b), it is not restricted to this.
- Three or more sublumens 30 through which the operation lines 40 are inserted may be formed on the sheath 16.
- the bending operation of the catheter 10 can be performed by pulling one or more of the operation lines 40.
- the distal end portion 15 can be bent in any direction over 360 degrees by individually controlling the pulling lengths of the three or more operation lines 40.
- the approach direction of the catheter 10 can be performed only by pulling the operation line 40 by the operation unit 70 without performing a rotation operation for applying a rotational force to the entire catheter 10 and directing the distal end portion 15 in a predetermined direction.
- the catheter 10 may have a configuration having only one operation line 40.
- the distal end portion 15 can be bent in an arbitrary bending amount direction and direction by using the bending operation of the distal end portion 15 by pulling the operation line 40 and the rotating operation of the catheter 10 together.
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Abstract
A catheter (10) is provided with: a main lumen (20) which is disposed so as to extend in the longitudinal direction of the catheter (10); and a sub-lumen (30) which is formed to have a diameter smaller than that of the main lumen (20) and is disposed around the main lumen (20) so as to extend in the longitudinal direction of the catheter (10). The catheter (10) is also provided with an operation wire (40) which is slidably inserted in the sub-lumen (30) and is affixed to a distal end section (15) which is the tip section of the catheter (10). A coil (50) consisting of an elastic body is wound around the sub-lumen (30).
Description
本発明は、カテーテルに関する。
The present invention relates to a catheter.
近年、遠位端部を屈曲させることにより体腔への進入方向を操作可能なカテーテルが提供されている。特許文献1には、中央内腔(メインルーメン)の周囲に、これよりも小径の2つのワイヤ内腔(サブルーメン)を180度対向して設け、サブルーメンの内部に変向ワイヤ(操作線)を挿通してなるカテーテルが記載されている。
In recent years, catheters that can manipulate the direction of entry into a body cavity by bending the distal end have been provided. In Patent Document 1, two wire lumens (sublumens) having a smaller diameter are provided around the central lumen (main lumen) so as to face each other by 180 degrees, and a deflection wire (operation line) is provided inside the sublumen. ) Is described.
ところで、カテーテルの屈曲性を十分に得ようとすると、カテーテルを柔軟に形成する必要がある。しかし、カテーテルを柔軟にすると、屈曲位置でカテーテルが急角度に折れ曲がってしまう可能性が生じる。カテーテルが急角度に折れ曲がると、その位置でサブルーメンが急角度に折れ曲がってしまう。
サブルーメンが急角度に折れ曲がると、その位置でサブルーメンの周壁と操作線との摩擦係数が増大する。このため、操作線を用いたカテーテルの屈曲操作性が悪化する、或いは操作線の切断が生じる。 By the way, in order to obtain sufficient flexibility of the catheter, it is necessary to form the catheter flexibly. However, if the catheter is made flexible, the catheter may be bent at a steep angle at the bent position. When the catheter is bent at a steep angle, the sub-lumen is bent at a steep angle at that position.
When the sub-lumen is bent at a steep angle, the coefficient of friction between the peripheral wall of the sub-lumen and the operation line increases at that position. For this reason, the bending operability of the catheter using the operation line is deteriorated or the operation line is cut.
サブルーメンが急角度に折れ曲がると、その位置でサブルーメンの周壁と操作線との摩擦係数が増大する。このため、操作線を用いたカテーテルの屈曲操作性が悪化する、或いは操作線の切断が生じる。 By the way, in order to obtain sufficient flexibility of the catheter, it is necessary to form the catheter flexibly. However, if the catheter is made flexible, the catheter may be bent at a steep angle at the bent position. When the catheter is bent at a steep angle, the sub-lumen is bent at a steep angle at that position.
When the sub-lumen is bent at a steep angle, the coefficient of friction between the peripheral wall of the sub-lumen and the operation line increases at that position. For this reason, the bending operability of the catheter using the operation line is deteriorated or the operation line is cut.
近年のカテーテルは、血管内への挿通性などの観点から細径化が進められ、外直径が1mm以下のもの(以下、マイクロカテーテルという場合がある)が提供されるに至っている。このようなマイクロカテーテルにおいては、なおさら上述した問題が発生しやすいことが想定される。
In recent years, the diameter of catheters has been reduced from the viewpoint of insertion into blood vessels and the like, and those having an outer diameter of 1 mm or less (hereinafter sometimes referred to as microcatheter) have been provided. In such a microcatheter, it is assumed that the above-described problems are more likely to occur.
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、カテーテルの屈曲性を十分に確保しつつも、サブルーメンの急角度の折れ曲がりを抑制することが可能なカテーテルを提供することを目的とする。
The present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide a catheter capable of suppressing the sudden bending of sublumen while sufficiently securing the flexibility of the catheter.
本発明は、カテーテルの長手方向に沿って配設されたメインルーメンと、
前記メインルーメンよりも小径に形成され、前記メインルーメンの周囲において前記長手方向に沿って配設されたサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通され、且つ、当該カテーテルの先端部に固定された操作線と、
弾性体により構成され、前記サブルーメンの周囲に巻回されたコイルと、
を備えることを特徴とするカテーテルを提供する。 The present invention comprises a main lumen disposed along the longitudinal direction of the catheter;
A sub-lumen formed with a smaller diameter than the main lumen and disposed along the longitudinal direction around the main lumen;
An operation line that is slidably inserted into the sub-lumen and is fixed to the distal end of the catheter;
A coil composed of an elastic body and wound around the sublumen;
A catheter is provided.
前記メインルーメンよりも小径に形成され、前記メインルーメンの周囲において前記長手方向に沿って配設されたサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通され、且つ、当該カテーテルの先端部に固定された操作線と、
弾性体により構成され、前記サブルーメンの周囲に巻回されたコイルと、
を備えることを特徴とするカテーテルを提供する。 The present invention comprises a main lumen disposed along the longitudinal direction of the catheter;
A sub-lumen formed with a smaller diameter than the main lumen and disposed along the longitudinal direction around the main lumen;
An operation line that is slidably inserted into the sub-lumen and is fixed to the distal end of the catheter;
A coil composed of an elastic body and wound around the sublumen;
A catheter is provided.
本発明では、操作線に対する操作によってカテーテルが屈曲する際に、コイルにはその軸方向を曲げようとする(コイルを胴曲がりさせようとする)外力が加わるが、コイルはその弾性的な反撥力によって、その外力に抗しようとする。このため、サブルーメンの急角度の折れ曲がりを抑制できる。これにより、サブルーメンの周壁と操作線との摩擦係数の増大を抑制できるため、操作線を用いたカテーテルの屈曲操作性を良好な状態に維持できるとともに、操作線の断線の発生も抑制できる。
ただし、コイルは、その軸方向を曲げようとする外力に従って屈曲することが可能であるため、カテーテルの屈曲性を十分に確保することができる。
要するに、カテーテルの屈曲性を十分に確保しつつも、コイルが有する弾性的な反撥力によってサブルーメンの急角度の折れ曲がりを抑制することができる。 In the present invention, when the catheter is bent by an operation on the operation line, an external force is applied to the coil in an axial direction (an attempt to bend the coil), but the coil has its elastic repulsive force. By trying to resist that external force. For this reason, it is possible to suppress the sudden bending of the sub-lumen. Thereby, since the increase in the friction coefficient between the peripheral wall of the sub-lumen and the operation line can be suppressed, the bending operability of the catheter using the operation line can be maintained in a good state, and the occurrence of disconnection of the operation line can also be suppressed.
However, since the coil can be bent in accordance with an external force that attempts to bend its axial direction, it is possible to sufficiently ensure the flexibility of the catheter.
In short, it is possible to suppress the sudden bending of the sublumen by the elastic repulsive force of the coil while sufficiently securing the flexibility of the catheter.
ただし、コイルは、その軸方向を曲げようとする外力に従って屈曲することが可能であるため、カテーテルの屈曲性を十分に確保することができる。
要するに、カテーテルの屈曲性を十分に確保しつつも、コイルが有する弾性的な反撥力によってサブルーメンの急角度の折れ曲がりを抑制することができる。 In the present invention, when the catheter is bent by an operation on the operation line, an external force is applied to the coil in an axial direction (an attempt to bend the coil), but the coil has its elastic repulsive force. By trying to resist that external force. For this reason, it is possible to suppress the sudden bending of the sub-lumen. Thereby, since the increase in the friction coefficient between the peripheral wall of the sub-lumen and the operation line can be suppressed, the bending operability of the catheter using the operation line can be maintained in a good state, and the occurrence of disconnection of the operation line can also be suppressed.
However, since the coil can be bent in accordance with an external force that attempts to bend its axial direction, it is possible to sufficiently ensure the flexibility of the catheter.
In short, it is possible to suppress the sudden bending of the sublumen by the elastic repulsive force of the coil while sufficiently securing the flexibility of the catheter.
本発明によれば、弾性体により構成されたコイルがサブルーメンの周囲に巻回されているので、カテーテルの屈曲性を十分に確保しつつも、コイルが有する弾性的な反撥力によってサブルーメンの急角度の折れ曲がりを抑制することができる。
According to the present invention, since the coil constituted by the elastic body is wound around the sub-lumen, the flexibility of the catheter is sufficiently ensured, and the elastic repulsive force of the coil has the effect of the sub-lumen. Steep bends can be suppressed.
上述した目的、およびその他の目的、特徴および利点は、以下に述べる好適な実施の形態、およびそれに付随する以下の図面によってさらに明らかになる。
The above-described object and other objects, features, and advantages will be further clarified by a preferred embodiment described below and the following drawings attached thereto.
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
<第一実施形態>
図1は本発明の第一実施形態に係るカテーテル10の先端部の側断面図である。図1の左方がカテーテル10の先端側(以下、遠位端側ともいう)にあたり、右方が手元側(以下、基端側あるいは近位端側ともいう)にあたる。ただし、図1においてはカテーテル10の近位端側は図示を省略している。
図2は図1のA-A矢視断面図である。
図3はカテーテル10が有するコイル50の模式図である。
図4はカテーテル10の先端部の側断面図であり、図1よりも広範囲を示している。ただし、図4においてもカテーテル10の近位端側は図示を省略している。
図5はカテーテル10の側面図である。
図6はカテーテル10の動作例を示す側面図である。 <First embodiment>
FIG. 1 is a side sectional view of the distal end portion of acatheter 10 according to the first embodiment of the present invention. The left side in FIG. 1 corresponds to the distal end side (hereinafter also referred to as the distal end side) of the catheter 10, and the right side corresponds to the proximal side (hereinafter also referred to as the proximal end side or the proximal end side). However, the proximal end side of the catheter 10 is not shown in FIG.
2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
FIG. 3 is a schematic diagram of thecoil 50 included in the catheter 10.
FIG. 4 is a side sectional view of the distal end portion of thecatheter 10, showing a wider range than FIG. However, the proximal end side of the catheter 10 is not shown in FIG.
FIG. 5 is a side view of thecatheter 10.
FIG. 6 is a side view showing an operation example of thecatheter 10.
図1は本発明の第一実施形態に係るカテーテル10の先端部の側断面図である。図1の左方がカテーテル10の先端側(以下、遠位端側ともいう)にあたり、右方が手元側(以下、基端側あるいは近位端側ともいう)にあたる。ただし、図1においてはカテーテル10の近位端側は図示を省略している。
図2は図1のA-A矢視断面図である。
図3はカテーテル10が有するコイル50の模式図である。
図4はカテーテル10の先端部の側断面図であり、図1よりも広範囲を示している。ただし、図4においてもカテーテル10の近位端側は図示を省略している。
図5はカテーテル10の側面図である。
図6はカテーテル10の動作例を示す側面図である。 <First embodiment>
FIG. 1 is a side sectional view of the distal end portion of a
2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
FIG. 3 is a schematic diagram of the
FIG. 4 is a side sectional view of the distal end portion of the
FIG. 5 is a side view of the
FIG. 6 is a side view showing an operation example of the
本実施形態に係るカテーテル10は、当該カテーテル10の長手方向に沿って配設されたメインルーメン20と、サブルーメン30と、カテーテル10の屈曲操作を行うための操作線40と、コイル50と、を備えている。
サブルーメン30は、メインルーメン20よりも小径に形成され、メインルーメン20の周囲においてカテーテル10の長手方向に沿って配設されている。
操作線40は、サブルーメン30に挿通され、且つ、サブルーメン30に対して摺動可能となっている。この操作線40は、カテーテル10の先端部(遠位端部15)に固定されている。
コイル50は、弾性体により構成されている。このコイル50は、サブルーメン30の周囲に巻回されている。
以下、詳細に説明する。 Thecatheter 10 according to the present embodiment includes a main lumen 20 arranged along the longitudinal direction of the catheter 10, a sub-lumen 30, an operation line 40 for performing a bending operation of the catheter 10, a coil 50, It has.
Thesub-lumen 30 is formed with a smaller diameter than the main lumen 20, and is disposed around the main lumen 20 along the longitudinal direction of the catheter 10.
Theoperation line 40 is inserted into the sub-lumen 30 and is slidable with respect to the sub-lumen 30. The operation line 40 is fixed to the distal end portion (distal end portion 15) of the catheter 10.
Thecoil 50 is configured by an elastic body. The coil 50 is wound around the sub-lumen 30.
Details will be described below.
サブルーメン30は、メインルーメン20よりも小径に形成され、メインルーメン20の周囲においてカテーテル10の長手方向に沿って配設されている。
操作線40は、サブルーメン30に挿通され、且つ、サブルーメン30に対して摺動可能となっている。この操作線40は、カテーテル10の先端部(遠位端部15)に固定されている。
コイル50は、弾性体により構成されている。このコイル50は、サブルーメン30の周囲に巻回されている。
以下、詳細に説明する。 The
The
The
The
Details will be described below.
次に、本実施形態のカテーテル10について詳細に説明する。
Next, the catheter 10 of this embodiment will be described in detail.
図1に示すように、本実施形態に係るカテーテル10は、樹脂材料により構成された内層21と、内層21の周囲に形成された外層60と、を有している。
なお、内層21及び外層60を含むカテーテル10の本体をシース16とよぶ。
ここで、内層21は管状に形成され、その内部空間によって、カテーテル10の長手方向に延在する中空であるメインルーメン20が構成されている。 As shown in FIG. 1, thecatheter 10 according to the present embodiment includes an inner layer 21 made of a resin material and an outer layer 60 formed around the inner layer 21.
The main body of thecatheter 10 including the inner layer 21 and the outer layer 60 is referred to as a sheath 16.
Here, theinner layer 21 is formed in a tubular shape, and a hollow main lumen 20 extending in the longitudinal direction of the catheter 10 is configured by the inner space.
なお、内層21及び外層60を含むカテーテル10の本体をシース16とよぶ。
ここで、内層21は管状に形成され、その内部空間によって、カテーテル10の長手方向に延在する中空であるメインルーメン20が構成されている。 As shown in FIG. 1, the
The main body of the
Here, the
また、外層60は、内層21と同種又は異種の樹脂材料により構成されている。
この外層60内には、メインルーメン20よりも小径のサブルーメン30が、カテーテル10の長手方向に延在する中空として形成されている。すなわち、サブルーメン30は、メインルーメン20の周囲に配設されている。
サブルーメン30の周囲には、コイル50が巻回されている。コイル50は外層60に内包されている。 Theouter layer 60 is made of the same or different resin material as the inner layer 21.
In theouter layer 60, a sub-lumen 30 having a smaller diameter than the main lumen 20 is formed as a hollow extending in the longitudinal direction of the catheter 10. That is, the sub-lumen 30 is disposed around the main lumen 20.
Acoil 50 is wound around the sub-lumen 30. The coil 50 is included in the outer layer 60.
この外層60内には、メインルーメン20よりも小径のサブルーメン30が、カテーテル10の長手方向に延在する中空として形成されている。すなわち、サブルーメン30は、メインルーメン20の周囲に配設されている。
サブルーメン30の周囲には、コイル50が巻回されている。コイル50は外層60に内包されている。 The
In the
A
ここで、サブルーメン30の本数は任意であるが、本実施形態のカテーテル10は、例えば、2本のサブルーメン30を有している。複数本のサブルーメン30を有する場合は、これらサブルーメン30をメインルーメン20の軸周りにおいて分散して配置する。本実施形態のようにカテーテル10が2本のサブルーメン30を備える場合は、図2のようにサブルーメン30をメインルーメン20の周囲に180度間隔で配置することが好ましい。
なお、カテーテル10は3本以上のサブルーメン30を有していても良い。例えば3本のサブルーメン30を有する場合は、サブルーメン30をメインルーメン20の周囲に120度間隔で配置することが好ましい。 Here, the number ofsublumens 30 is arbitrary, but the catheter 10 of the present embodiment has, for example, two sublumens 30. When a plurality of sub-lumens 30 are provided, the sub-lumens 30 are arranged in a distributed manner around the main lumen 20 axis. When the catheter 10 includes two sub-lumens 30 as in the present embodiment, it is preferable to arrange the sub-lumens 30 around the main lumen 20 at intervals of 180 degrees as shown in FIG.
Thecatheter 10 may have three or more sub-lumens 30. For example, when three sub-lumens 30 are provided, the sub-lumens 30 are preferably arranged around the main lumen 20 at intervals of 120 degrees.
なお、カテーテル10は3本以上のサブルーメン30を有していても良い。例えば3本のサブルーメン30を有する場合は、サブルーメン30をメインルーメン20の周囲に120度間隔で配置することが好ましい。 Here, the number of
The
ここで、カテーテル10の遠位端部15とは、カテーテル10の遠位端(先端)DEを含む所定の長さの範囲をいう。なお、遠位端DEは、シース16の遠位端でもある。また、カテーテル10の近位端部17とは、カテーテル10の近位端CEを含む所定の長さの範囲をいう(図5参照)。同様に、シース16の遠位端部とは、遠位端DEを含む所定の長さの範囲をいい、シース16の近位端部とは、シース16の近位端PEを含む所定の長さの範囲をいう。
Here, the distal end portion 15 of the catheter 10 refers to a range of a predetermined length including the distal end (tip) DE of the catheter 10. The distal end DE is also the distal end of the sheath 16. Further, the proximal end portion 17 of the catheter 10 refers to a predetermined length range including the proximal end CE of the catheter 10 (see FIG. 5). Similarly, the distal end portion of the sheath 16 refers to a predetermined length range including the distal end DE, and the proximal end portion of the sheath 16 refers to a predetermined length including the proximal end PE of the sheath 16. This is the range.
サブルーメン30は、少なくともシース16の近位端部、具体的には、例えば、シース16の近位端PEにおいて開口している。なお、シース16の近位端PEよりも遠位端DE側において開口していてもよい。
The sublumen 30 is open at least at the proximal end of the sheath 16, specifically, for example, at the proximal end PE of the sheath 16. In addition, you may open in the distal end DE side rather than the proximal end PE of the sheath 16. FIG.
各サブルーメン30には、それぞれ操作線40が挿通され、且つ、各操作線40がサブルーメン30に対して摺動可能となっている。
The operation lines 40 are inserted into the respective sub-lumens 30, and the operation lines 40 are slidable with respect to the sub-lumen 30.
図1に示すように、操作線40の先端(遠位端41)は、カテーテル10の遠位端部15に固定されている。
操作線40の遠位端41を遠位端部15に固定する態様は特に限定されない。例えば、図1に示すように、操作線40の遠位端41を後述するマーカー66に連結しても良いし、遠位端部15におけるマーカー66以外の部分に溶着しても良いし、または接着剤によりマーカー66またはシース16の遠位端部に接着固定してもよい。 As shown in FIG. 1, the distal end (distal end 41) of theoperation line 40 is fixed to the distal end 15 of the catheter 10.
A mode of fixing thedistal end 41 of the operation line 40 to the distal end portion 15 is not particularly limited. For example, as shown in FIG. 1, the distal end 41 of the operation line 40 may be connected to a marker 66 described later, or may be welded to a portion other than the marker 66 in the distal end portion 15, or The marker 66 or the distal end portion of the sheath 16 may be adhered and fixed with an adhesive.
操作線40の遠位端41を遠位端部15に固定する態様は特に限定されない。例えば、図1に示すように、操作線40の遠位端41を後述するマーカー66に連結しても良いし、遠位端部15におけるマーカー66以外の部分に溶着しても良いし、または接着剤によりマーカー66またはシース16の遠位端部に接着固定してもよい。 As shown in FIG. 1, the distal end (distal end 41) of the
A mode of fixing the
操作線40は、シース16の遠位端部から近位端部に亘ってサブルーメン30内を導かれている。操作線40の近位端42は、シース16の近位端PEにおけるサブルーメン30の開口より導出され、後述する操作部70のスライダ72に固定されている。
The operation line 40 is guided in the sub-lumen 30 from the distal end portion to the proximal end portion of the sheath 16. A proximal end 42 of the operation line 40 is led out from an opening of the sub-lumen 30 at the proximal end PE of the sheath 16 and is fixed to a slider 72 of the operation unit 70 described later.
操作線40の近位端42を牽引する方向(つまり図6の右方向)に操作部70のスライダ72を操作すると、操作線40を介してカテーテル10の遠位端部15に引張力が与えられて、当該操作線40が挿通されたサブルーメン30の側に遠位端部15が屈曲する。
操作線40は可撓性の材料からなる線材であり、高い柔軟性を有している。このため、操作線40の近位端42をカテーテル10に対して押し込む方向(つまり図6の左方向)に操作部70のスライダ72を操作しても、当該操作線40から遠位端部15に対して押込力が実質的に与えられることはない。 When theslider 72 of the operation unit 70 is operated in a direction in which the proximal end 42 of the operation line 40 is pulled (that is, rightward in FIG. 6), a tensile force is applied to the distal end 15 of the catheter 10 via the operation line 40. As a result, the distal end portion 15 bends toward the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted.
Theoperation wire 40 is a wire made of a flexible material and has high flexibility. For this reason, even if the slider 72 of the operation unit 70 is operated in the direction in which the proximal end 42 of the operation line 40 is pushed into the catheter 10 (that is, the left direction in FIG. 6), the distal end 15 However, the pushing force is not substantially applied.
操作線40は可撓性の材料からなる線材であり、高い柔軟性を有している。このため、操作線40の近位端42をカテーテル10に対して押し込む方向(つまり図6の左方向)に操作部70のスライダ72を操作しても、当該操作線40から遠位端部15に対して押込力が実質的に与えられることはない。 When the
The
ここで、カテーテル10が屈曲するとは、カテーテル10の中心軸(例えばメインルーメン20の中心軸)が直線以外(曲線状又は折れ線状など)となるようにカテーテル10が変形する(曲がる)ことを意味する。
Here, the bending of the catheter 10 means that the catheter 10 is deformed (bent) so that the central axis of the catheter 10 (for example, the central axis of the main lumen 20) is not a straight line (such as a curved line or a polygonal line). To do.
なお、操作線40を挿通するサブルーメン30をメインルーメン20と離間して設けることにより、メインルーメン20を通じて薬剤等を供給したり光学系を挿通したりする際に、これらがサブルーメン30に脱漏しないようにできる。
そして、本実施形態のようにサブルーメン30の周囲にコイル50を巻回することにより、摺動する操作線40に対して、コイル50よりもカテーテル10の内側、すなわちメインルーメン20が保護される。ここで、コイル50がサブルーメン30の周囲に巻回されているとは、操作線40が挿通されたサブルーメン30の少なくとも一部がコイル50の巻線の内側に形成されている状態を意味する。コイル50は、サブルーメン30に露出せずに外層60に完全に埋設されていてもよく、またはその一部もしくは全部がサブルーメン30に露出していてもよい。 The sub-lumen 30 through which theoperation line 40 is inserted is provided apart from the main lumen 20 so that when the medicine or the like is supplied through the main lumen 20 or when the optical system is inserted, these sub-lumens 30 leak into the sub-lumen 30. You can avoid it.
Then, by winding thecoil 50 around the sub-lumen 30 as in the present embodiment, the inner side of the catheter 10, that is, the main lumen 20 is protected from the sliding operation line 40, that is, the coil 50. . Here, the coil 50 being wound around the sub-lumen 30 means a state in which at least a part of the sub-lumen 30 through which the operation wire 40 is inserted is formed inside the winding of the coil 50. To do. The coil 50 may be completely embedded in the outer layer 60 without being exposed to the sublumen 30, or a part or all of the coil 50 may be exposed to the sublumen 30.
そして、本実施形態のようにサブルーメン30の周囲にコイル50を巻回することにより、摺動する操作線40に対して、コイル50よりもカテーテル10の内側、すなわちメインルーメン20が保護される。ここで、コイル50がサブルーメン30の周囲に巻回されているとは、操作線40が挿通されたサブルーメン30の少なくとも一部がコイル50の巻線の内側に形成されている状態を意味する。コイル50は、サブルーメン30に露出せずに外層60に完全に埋設されていてもよく、またはその一部もしくは全部がサブルーメン30に露出していてもよい。 The sub-lumen 30 through which the
Then, by winding the
シース16の遠位端部における外層60の周囲には、シース16の最外層として、潤滑処理が外表面に施された親水性のコート層64が任意で設けられている。
Around the outer layer 60 at the distal end portion of the sheath 16, a hydrophilic coat layer 64 having a lubrication treatment applied to the outer surface is optionally provided as the outermost layer of the sheath 16.
カテーテル10の遠位端部15には、例えば、X線等の放射線が透過不能な材料により構成されたリング状のマーカー66が設けられている。具体的には、マーカー66には白金などの金属材料を用いることができる。本実施形態のマーカー66は、メインルーメン20の周囲であって外層60の内部に設けられている。
図1の例では、操作線40の遠位端41はマーカー66に連結固定されている。 Thedistal end portion 15 of the catheter 10 is provided with a ring-shaped marker 66 made of a material that cannot transmit radiation such as X-rays. Specifically, a metal material such as platinum can be used for the marker 66. The marker 66 of this embodiment is provided around the main lumen 20 and inside the outer layer 60.
In the example of FIG. 1, thedistal end 41 of the operation line 40 is connected and fixed to the marker 66.
図1の例では、操作線40の遠位端41はマーカー66に連結固定されている。 The
In the example of FIG. 1, the
内層21の材料としては、一例として、フッ素系の熱可塑性ポリマーを用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)やポリビニリデンフルオライド(PVDF)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)などを用いることができる。
内層21にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル10のメインルーメン20を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。 As an example of the material of theinner layer 21, a fluorine-based thermoplastic polymer can be used. More specifically, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyvinylidene fluoride (PVDF), perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), or the like can be used.
By using a fluorine-based resin for theinner layer 21, the delivery property when supplying a contrast medium or a drug solution to the affected area through the main lumen 20 of the catheter 10 is improved.
内層21にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル10のメインルーメン20を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。 As an example of the material of the
By using a fluorine-based resin for the
外層60の材料としては、例えば、熱可塑性ポリマーを用いることができる。一例として、ポリイミド(PI)、ポリアミドイミド(PAI)、ポリエチレンテレフタレート(PET)のほか、ポリエチレン(PE)、ポリアミド(PA)、ナイロンエラストマー、ポリウレタン(PU)、エチレン-酢酸ビニル樹脂(EVA)、ポリ塩化ビニル(PVC)またはポリプロピレン(PP)などを用いることができる。
As the material of the outer layer 60, for example, a thermoplastic polymer can be used. Examples include polyimide (PI), polyamideimide (PAI), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (PE), polyamide (PA), nylon elastomer, polyurethane (PU), ethylene-vinyl acetate resin (EVA), poly Vinyl chloride (PVC) or polypropylene (PP) can be used.
ここで、操作線40をサブルーメン30に挿通する方法としては、例えば、予めサブルーメン30が形成されたカテーテル10のシース16に対して、その一端側から操作線40を挿通してもよい。または、シース16の押出成型時に、樹脂材料とともに操作線40を押し出してサブルーメン30の内部に挿通してもよい。
Here, as a method for inserting the operation line 40 into the sub-lumen 30, for example, the operation line 40 may be inserted from one end side of the sheath 16 of the catheter 10 on which the sub-lumen 30 is formed in advance. Alternatively, when the sheath 16 is extruded, the operation line 40 may be extruded together with the resin material and inserted into the sub-lumen 30.
操作線40を樹脂材料とともに押し出してサブルーメン30に挿通する場合、操作線40には、シース16を構成する樹脂材料の溶融温度以上の耐熱性が求められる。かかる操作線40の場合、具体的な材料としては、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリフェニレンスルフィド(PPS)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、PIもしくはPTFEなどの高分子ファイバー、または、ステンレススチール(SUS)、耐腐食性被覆を施した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。
一方、予め成形されたシース16のサブルーメン30に対して操作線40を挿通する場合など、操作線40に耐熱性が求められない場合は、上記各材料に加えて、PVDF、高密度ポリエチレン(HDPE)またはポリエステルなどを使用することもできる。 When theoperation line 40 is extruded together with the resin material and is inserted into the sub-lumen 30, the operation line 40 is required to have heat resistance equal to or higher than the melting temperature of the resin material constituting the sheath 16. In the case of the operation line 40, specific materials include, for example, polyether ether ketone (PEEK), polyphenylene sulfide (PPS), polybutylene terephthalate (PBT), polymer fibers such as PI or PTFE, or stainless steel. (SUS), a steel wire with a corrosion-resistant coating, a metal wire such as titanium or a titanium alloy can be used.
On the other hand, in the case where theoperation line 40 is not required to have heat resistance, such as when the operation line 40 is inserted into the sub-lumen 30 of the sheath 16 formed in advance, in addition to the above materials, PVDF, high-density polyethylene ( HDPE) or polyester can also be used.
一方、予め成形されたシース16のサブルーメン30に対して操作線40を挿通する場合など、操作線40に耐熱性が求められない場合は、上記各材料に加えて、PVDF、高密度ポリエチレン(HDPE)またはポリエステルなどを使用することもできる。 When the
On the other hand, in the case where the
コート層64には、ポリビニルアルコール(PVA)やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を用いることができる。
For the coating layer 64, a hydrophilic material such as polyvinyl alcohol (PVA) or polyvinyl pyrrolidone can be used.
ここで、本実施形態のカテーテル10の代表的な寸法について説明する。
メインルーメン20の半径は200~300μm程度、内層21の厚さは10~30μm程度、外層60の厚さは100~220μm程度、コイル50の外径は70~160μm、コイル50の内径は40~100μmとすることができる。そして、カテーテル10の(シース16の)軸心からサブルーメン30の中心までの半径は300~450μm程度、サブルーメン30の内径は40~100μmとすることができ、操作線40の太さは30~60μmとすることができる。そして、カテーテル10の(シース16の)最外半径を350~490μm程度とすることができる。
すなわち、本実施形態のカテーテル10の外径は直径1mm未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテル10に関しては、操作線40の牽引により進行方向が自在に操作されるため、たとえば分岐する血管内においても所望の方向にカテーテル10を進入させることが可能である。 Here, typical dimensions of thecatheter 10 of the present embodiment will be described.
The radius of themain lumen 20 is about 200 to 300 μm, the thickness of the inner layer 21 is about 10 to 30 μm, the thickness of the outer layer 60 is about 100 to 220 μm, the outer diameter of the coil 50 is 70 to 160 μm, and the inner diameter of the coil 50 is 40 to 40 μm. It can be set to 100 μm. The radius from the axis of the catheter 10 (the sheath 16) to the center of the sublumen 30 can be about 300 to 450 μm, the inner diameter of the sublumen 30 can be 40 to 100 μm, and the thickness of the operation line 40 is 30. It can be ˜60 μm. The outermost radius (of the sheath 16) of the catheter 10 can be set to about 350 to 490 μm.
That is, the outer diameter of thecatheter 10 of this embodiment is less than 1 mm in diameter, and can be inserted into blood vessels such as the celiac artery. In addition, the catheter 10 of the present embodiment is freely operated in the direction of travel by pulling the operation line 40, so that the catheter 10 can be advanced in a desired direction even in a branching blood vessel, for example.
メインルーメン20の半径は200~300μm程度、内層21の厚さは10~30μm程度、外層60の厚さは100~220μm程度、コイル50の外径は70~160μm、コイル50の内径は40~100μmとすることができる。そして、カテーテル10の(シース16の)軸心からサブルーメン30の中心までの半径は300~450μm程度、サブルーメン30の内径は40~100μmとすることができ、操作線40の太さは30~60μmとすることができる。そして、カテーテル10の(シース16の)最外半径を350~490μm程度とすることができる。
すなわち、本実施形態のカテーテル10の外径は直径1mm未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテル10に関しては、操作線40の牽引により進行方向が自在に操作されるため、たとえば分岐する血管内においても所望の方向にカテーテル10を進入させることが可能である。 Here, typical dimensions of the
The radius of the
That is, the outer diameter of the
図5に示すように、カテーテル10の近位端部17には、操作部70が備えられている。
操作部70は、カテーテル10の長手方向に延在する軸部71と、軸部71に対してカテーテル10の長手方向にそれぞれ進退するスライダ72(例えば、第1スライダ72a及び第2スライダ72b)と、軸部71と一体に該軸部71の軸周りに回転するハンドル部74と、シース16の基端部が軸周りに回転可能に差し込まれた把持部75とを備えている。
シース16の近位端部は軸部71に固定されている。
操作部70のスライダ72に対し、複数本の操作線40をそれぞれ個別に、または二本以上を同時に牽引する操作を行うことにより、カテーテル10の遠位端部15を屈曲させることができるようになっている。
また、例えば、一方の手で把持部75を把持した状態で、他方の手でハンドル部74を把持部75に対して軸回転させることにより、シース16の全体を軸部71とともに回転させることができるようになっている。 As shown in FIG. 5, anoperation unit 70 is provided at the proximal end portion 17 of the catheter 10.
Theoperation unit 70 includes a shaft portion 71 extending in the longitudinal direction of the catheter 10, and sliders 72 (for example, a first slider 72 a and a second slider 72 b) that move forward and backward in the longitudinal direction of the catheter 10 with respect to the shaft portion 71. The handle portion 74 that rotates around the axis of the shaft portion 71 integrally with the shaft portion 71 and the grip portion 75 into which the proximal end portion of the sheath 16 is rotatably inserted around the shaft are provided.
The proximal end portion of thesheath 16 is fixed to the shaft portion 71.
Thedistal end portion 15 of the catheter 10 can be bent by performing an operation of pulling a plurality of operation lines 40 individually or simultaneously on the slider 72 of the operation unit 70. It has become.
Further, for example, theentire sheath 16 can be rotated together with the shaft portion 71 by rotating the handle portion 74 with respect to the gripping portion 75 with the other hand while holding the gripping portion 75 with one hand. It can be done.
操作部70は、カテーテル10の長手方向に延在する軸部71と、軸部71に対してカテーテル10の長手方向にそれぞれ進退するスライダ72(例えば、第1スライダ72a及び第2スライダ72b)と、軸部71と一体に該軸部71の軸周りに回転するハンドル部74と、シース16の基端部が軸周りに回転可能に差し込まれた把持部75とを備えている。
シース16の近位端部は軸部71に固定されている。
操作部70のスライダ72に対し、複数本の操作線40をそれぞれ個別に、または二本以上を同時に牽引する操作を行うことにより、カテーテル10の遠位端部15を屈曲させることができるようになっている。
また、例えば、一方の手で把持部75を把持した状態で、他方の手でハンドル部74を把持部75に対して軸回転させることにより、シース16の全体を軸部71とともに回転させることができるようになっている。 As shown in FIG. 5, an
The
The proximal end portion of the
The
Further, for example, the
ここで、上述のように、本実施形態の場合、カテーテル10は、例えば、2本のサブルーメン30と、それらサブルーメン30にそれぞれ挿通された操作線40を有している。
以下では、説明の便宜上、一方のサブルーメン30を第1サブルーメン30aと称し、他方のサブルーメン30を第2サブルーメン30bと称する(図1参照)。そして、第1サブルーメン30a内に挿通された操作線40を第1操作線40aと称し、第2サブルーメン30b内に挿通された操作線40を第2操作線40bと称する(図1、図5参照)。 Here, as described above, in the case of this embodiment, thecatheter 10 includes, for example, two sub-lumens 30 and the operation lines 40 respectively inserted through the sub-lumens 30.
Hereinafter, for convenience of explanation, one sub-lumen 30 is referred to as a first sub-lumen 30a, and theother sub-bloom 30 is referred to as a second sub-bloom 30b (see FIG. 1). The operation line 40 inserted into the first sub-lumen 30a is referred to as a first operation line 40a, and the operation line 40 inserted into the second sub-lumen 30b is referred to as a second operation line 40b (FIG. 1, FIG. 5).
以下では、説明の便宜上、一方のサブルーメン30を第1サブルーメン30aと称し、他方のサブルーメン30を第2サブルーメン30bと称する(図1参照)。そして、第1サブルーメン30a内に挿通された操作線40を第1操作線40aと称し、第2サブルーメン30b内に挿通された操作線40を第2操作線40bと称する(図1、図5参照)。 Here, as described above, in the case of this embodiment, the
Hereinafter, for convenience of explanation, one sub-lumen 30 is referred to as a first sub-lumen 30a, and the
第1操作線40aの近位端42aは、操作部70の第1スライダ72aに接続されている。同様に、第2操作線40bの近位端42bは、操作部70の第2スライダ72bに接続されている。
そして、第1スライダ72aと第2スライダ72bとを軸部71に対して個別に基端側にスライドさせることにより、これに接続された第1操作線40aまたは第2操作線40bが個別に牽引され、カテーテル10の遠位端部15(つまりシース16の遠位端部)に引張力が与えられる。これにより、当該牽引された操作線40の側に遠位端部15が屈曲する。
第1操作線40aまたは第2操作線40bのいずれかの操作線40を個別に牽引する場合、操作線40を牽引する距離に応じて、遠位端部15の曲率が変化する。
なお、操作線40を個別に牽引するだけでは遠位端部15を所望の姿勢に屈曲させることができない場合には、第1操作線40a及び第2操作線40bを同時に牽引することにより、遠位端部15の所望の姿勢を実現しても良い。
このように、遠位端部15を様々な形状に屈曲させるとともに、ハンドル部74に対する回転操作によってシース16の回転位相を調節することにより、遠位端部15の屈曲量及び屈曲方向を調節し、様々な角度に分岐する体腔に対してカテーテル10を自在に進入させることができる。
よって、例えば分岐のある血管や末梢血管に対しても、本実施形態のカテーテル10を所望の方向に進入させることができる。
なお、本実施形態のカテーテル10において、遠位端部15の屈曲角度は90度を超えることが好ましい。これにより、血管の分岐角度がUターンするような鋭角の場合であっても、かかる分岐枝に対してカテーテル10を進入させることができる。 Theproximal end 42 a of the first operation line 40 a is connected to the first slider 72 a of the operation unit 70. Similarly, the proximal end 42 b of the second operation line 40 b is connected to the second slider 72 b of the operation unit 70.
Then, by sliding thefirst slider 72a and the second slider 72b individually to the proximal end side with respect to the shaft portion 71, the first operation line 40a or the second operation line 40b connected thereto is individually pulled. Then, a tensile force is applied to the distal end portion 15 of the catheter 10 (that is, the distal end portion of the sheath 16). As a result, the distal end portion 15 bends toward the pulled operation line 40.
When individually pulling theoperation line 40 of the first operation line 40a or the second operation line 40b, the curvature of the distal end portion 15 changes according to the distance to which the operation line 40 is pulled.
When thedistal end portion 15 cannot be bent to a desired posture by merely pulling the operation lines 40 individually, the first operation line 40a and the second operation line 40b are simultaneously pulled to A desired posture of the distal end portion 15 may be realized.
In this manner, thedistal end portion 15 is bent into various shapes, and the rotational phase of the sheath 16 is adjusted by the rotation operation with respect to the handle portion 74, thereby adjusting the bending amount and the bending direction of the distal end portion 15. The catheter 10 can be freely entered into a body cavity that branches at various angles.
Therefore, for example, thecatheter 10 of the present embodiment can be advanced in a desired direction even for a branched blood vessel or a peripheral blood vessel.
In addition, in thecatheter 10 of this embodiment, it is preferable that the bending angle of the distal end part 15 exceeds 90 degrees. Thereby, even if it is a case where the branch angle of a blood vessel is an acute angle which makes a U-turn, the catheter 10 can be made to approach with respect to this branch branch.
そして、第1スライダ72aと第2スライダ72bとを軸部71に対して個別に基端側にスライドさせることにより、これに接続された第1操作線40aまたは第2操作線40bが個別に牽引され、カテーテル10の遠位端部15(つまりシース16の遠位端部)に引張力が与えられる。これにより、当該牽引された操作線40の側に遠位端部15が屈曲する。
第1操作線40aまたは第2操作線40bのいずれかの操作線40を個別に牽引する場合、操作線40を牽引する距離に応じて、遠位端部15の曲率が変化する。
なお、操作線40を個別に牽引するだけでは遠位端部15を所望の姿勢に屈曲させることができない場合には、第1操作線40a及び第2操作線40bを同時に牽引することにより、遠位端部15の所望の姿勢を実現しても良い。
このように、遠位端部15を様々な形状に屈曲させるとともに、ハンドル部74に対する回転操作によってシース16の回転位相を調節することにより、遠位端部15の屈曲量及び屈曲方向を調節し、様々な角度に分岐する体腔に対してカテーテル10を自在に進入させることができる。
よって、例えば分岐のある血管や末梢血管に対しても、本実施形態のカテーテル10を所望の方向に進入させることができる。
なお、本実施形態のカテーテル10において、遠位端部15の屈曲角度は90度を超えることが好ましい。これにより、血管の分岐角度がUターンするような鋭角の場合であっても、かかる分岐枝に対してカテーテル10を進入させることができる。 The
Then, by sliding the
When individually pulling the
When the
In this manner, the
Therefore, for example, the
In addition, in the
次に、コイル50について詳述する。
Next, the coil 50 will be described in detail.
図3に示すように、コイル50は、例えば、弾性体により構成された1本の線材50aを螺旋状に屈曲させることにより構成されている。
図1及び図4に示すように、シース16(内層21または外層60)には複数のサブルーメン30が軸方向に延在して通孔形成されている。ここで、サブルーメン30は、シース16の樹脂材料を中空に成形して設けてもよい。または、予め成形された中空管をシース16に埋設してサブルーメン30を設けてもよい。本実施形態のコイル50は、各サブルーメン30の周囲にそれぞれ巻回されている。ただし、コイル50は、サブルーメン30の周壁を構成するシース16(内層21、外層60)または中空管に内包されていても良い。
或いは、コイル50は、その一部分が、サブルーメン30の周壁を構成するシース16または中空管よりも内側に露出していても良い。この場合、コイル50がサブルーメン30の周壁の一部分を構成することになる。線材50aが金属材料からなる場合は、線材50aを樹脂被膜(図示略)で被覆したコイル50を用いてもよい。 As shown in FIG. 3, thecoil 50 is configured by, for example, bending a single wire 50a formed of an elastic body in a spiral shape.
As shown in FIGS. 1 and 4, a plurality ofsublumens 30 are formed in the sheath 16 (inner layer 21 or outer layer 60) so as to extend in the axial direction. Here, the sub-lumen 30 may be provided by hollowly molding the resin material of the sheath 16. Alternatively, the sub-lumen 30 may be provided by embedding a preformed hollow tube in the sheath 16. The coil 50 of this embodiment is wound around each sub-lumen 30. However, the coil 50 may be included in the sheath 16 (inner layer 21, outer layer 60) or a hollow tube constituting the peripheral wall of the sub-lumen 30.
Alternatively, a part of thecoil 50 may be exposed inside the sheath 16 or the hollow tube constituting the peripheral wall of the sub-lumen 30. In this case, the coil 50 constitutes a part of the peripheral wall of the sub-lumen 30. When the wire 50a is made of a metal material, the coil 50 in which the wire 50a is covered with a resin film (not shown) may be used.
図1及び図4に示すように、シース16(内層21または外層60)には複数のサブルーメン30が軸方向に延在して通孔形成されている。ここで、サブルーメン30は、シース16の樹脂材料を中空に成形して設けてもよい。または、予め成形された中空管をシース16に埋設してサブルーメン30を設けてもよい。本実施形態のコイル50は、各サブルーメン30の周囲にそれぞれ巻回されている。ただし、コイル50は、サブルーメン30の周壁を構成するシース16(内層21、外層60)または中空管に内包されていても良い。
或いは、コイル50は、その一部分が、サブルーメン30の周壁を構成するシース16または中空管よりも内側に露出していても良い。この場合、コイル50がサブルーメン30の周壁の一部分を構成することになる。線材50aが金属材料からなる場合は、線材50aを樹脂被膜(図示略)で被覆したコイル50を用いてもよい。 As shown in FIG. 3, the
As shown in FIGS. 1 and 4, a plurality of
Alternatively, a part of the
本実施形態のコイル50は、サブルーメン30の少なくとも先端部の周囲に巻回されている。
具体的には、例えば、コイル50は、サブルーメン30の先端部から基端部に亘って延在している(図5参照)。 Thecoil 50 of this embodiment is wound around at least the tip of the sub-lumen 30.
Specifically, for example, thecoil 50 extends from the distal end portion to the proximal end portion of the sub-lumen 30 (see FIG. 5).
具体的には、例えば、コイル50は、サブルーメン30の先端部から基端部に亘って延在している(図5参照)。 The
Specifically, for example, the
コイル50を構成する線材50aの材料としては、例えば、金属を用いることが好ましい一例であるが、この例に限らず、内層21及び外層60よりも高剛性で弾性を有する材質であれば、その他の材質(例えば樹脂等)を用いても良い。
具体的には、線材50aの金属材料として、例えば、ステンレススチール(SUS)、ニッケルチタン系合金、鋼、チタン或いは銅合金を用いることができる。
線材50aの断面形状は特に限定されないが、例えば、円形であることが好ましい一例である。 As a material of thewire 50a constituting the coil 50, for example, a metal is preferably used. However, the material is not limited to this example, and any other material may be used as long as it is more rigid and elastic than the inner layer 21 and the outer layer 60. (For example, resin) may be used.
Specifically, for example, stainless steel (SUS), nickel titanium alloy, steel, titanium, or copper alloy can be used as the metal material of thewire 50a.
Although the cross-sectional shape of thewire 50a is not specifically limited, For example, it is a preferable example that it is circular.
具体的には、線材50aの金属材料として、例えば、ステンレススチール(SUS)、ニッケルチタン系合金、鋼、チタン或いは銅合金を用いることができる。
線材50aの断面形状は特に限定されないが、例えば、円形であることが好ましい一例である。 As a material of the
Specifically, for example, stainless steel (SUS), nickel titanium alloy, steel, titanium, or copper alloy can be used as the metal material of the
Although the cross-sectional shape of the
このようなコイル50を備えることにより、サブルーメン30の形態安定性を向上させることができ、ひいては、カテーテル10のコシ及び形態安定性を向上させることができる。ここで、カテーテル10のコシとは、カテーテル10に曲げまたはトルク荷重を付与した場合の形態安定性である。
By providing such a coil 50, the morphological stability of the sub-lumen 30 can be improved, and as a result, the stiffness and morphological stability of the catheter 10 can be improved. Here, the stiffness of the catheter 10 is the form stability when a bending or torque load is applied to the catheter 10.
コイル50は、線材50aの巻回ピッチが当該コイル50の全長に亘って均一であっても良い。
ただし、以下に説明するように、コイル50は、先端側の部分における線材50aの巻回ピッチが、基端側の部分における線材50aの巻回ピッチよりも大きいことも好ましい。 Thecoil 50 may have a uniform winding pitch of the wire 50 a over the entire length of the coil 50.
However, as will be described below, in thecoil 50, it is also preferable that the winding pitch of the wire 50a at the distal end portion is larger than the winding pitch of the wire 50a at the proximal end portion.
ただし、以下に説明するように、コイル50は、先端側の部分における線材50aの巻回ピッチが、基端側の部分における線材50aの巻回ピッチよりも大きいことも好ましい。 The
However, as will be described below, in the
すなわち、図3に示すように、コイル50は、例えば、コイル50の先端部を含む第1部分51と、第1部分51よりもカテーテル10の近位端(基端)CE(図5参照)側に位置する第2部分52とを含んで構成されている。
そして、第2部分52の巻回ピッチよりも第1部分51の巻回ピッチの方が大きく設定されている。 That is, as shown in FIG. 3, thecoil 50 includes, for example, a first portion 51 including a distal end portion of the coil 50, and a proximal end (base end) CE of the catheter 10 than the first portion 51 (see FIG. 5). And a second portion 52 located on the side.
The winding pitch of thefirst portion 51 is set larger than the winding pitch of the second portion 52.
そして、第2部分52の巻回ピッチよりも第1部分51の巻回ピッチの方が大きく設定されている。 That is, as shown in FIG. 3, the
The winding pitch of the
以下、コイル50のうち、螺旋状に巻回された巻線のうち隣り合う巻線どうしが実質的に互いに接触する巻回状態を、コイル50が密巻きであるという。ただし、コイル50の巻回作業の精度から、密巻き状態には、隣り合う巻線どうしが全周に亘って接触している場合のほか、隣り合う巻き線の間に局所的に間隙(クリアランス)が存在することを許容する。巻回軸方向に測定したこの間隙(クリアランス)は、巻線の直径以下であることが好ましい。
一方、隣り合う巻線どうしが所定の間隙(ピッチ間隔)をもって巻回されている状態をピッチ巻きというものとする。間隙(ピッチ間隔)の大きさは特に限定されない。 Hereinafter, a winding state in which adjacent windings among the windings wound spirally in thecoil 50 are substantially in contact with each other is referred to as a dense winding of the coil 50. However, due to the accuracy of the winding work of the coil 50, in the tightly wound state, not only when adjacent windings are in contact with each other over the entire circumference, but also a local gap (clearance) between adjacent windings. ) Is allowed to exist. This gap (clearance) measured in the winding axis direction is preferably equal to or less than the diameter of the winding.
On the other hand, a state in which adjacent windings are wound with a predetermined gap (pitch interval) is referred to as pitch winding. The size of the gap (pitch interval) is not particularly limited.
一方、隣り合う巻線どうしが所定の間隙(ピッチ間隔)をもって巻回されている状態をピッチ巻きというものとする。間隙(ピッチ間隔)の大きさは特に限定されない。 Hereinafter, a winding state in which adjacent windings among the windings wound spirally in the
On the other hand, a state in which adjacent windings are wound with a predetermined gap (pitch interval) is referred to as pitch winding. The size of the gap (pitch interval) is not particularly limited.
本実施形態の場合、例えば、コイル50の第2部分52では、隣り合う"巻き"どうしが接する密巻きとされている。
In the case of the present embodiment, for example, in the second portion 52 of the coil 50, the adjacent "windings" are closely wound.
ここで、コイル50をピッチ巻きとすることで、隣り合う巻線どうしの軸方向の距離が伸縮可能となる。このため、カテーテル10の先端部が屈曲した場合に、屈曲の外側の巻線はピッチが拡大され、屈曲の内側の巻線はピッチが短縮される。これにより、ピッチ巻きのコイル50はカテーテル10の屈曲に対して柔軟に追随して変形する。そして、コイル50は円管状の巻回形状を維持したまま屈曲するため、カテーテル10が屈曲した場合にもサブルーメン30がキンクすることが防止され、操作線40の牽引操作を損なうことがない。
Here, when the coil 50 is pitch-wound, the axial distance between adjacent windings can be expanded and contracted. For this reason, when the distal end portion of the catheter 10 is bent, the pitch of the winding outside the bend is enlarged, and the pitch of the winding inside the bend is shortened. Thereby, the coil 50 of pitch winding deform | transforms following the bending | flexion of the catheter 10 flexibly. Since the coil 50 is bent while maintaining the circular winding shape, the sub-lumen 30 is prevented from kinking even when the catheter 10 is bent, and the pulling operation of the operation line 40 is not impaired.
一方、コイル50を密巻きとすることで、隣り合う巻線は軸方向の移動が規制されるため、カテーテル10が屈曲することを抑制する。
なお、ピッチ巻きのコイル50の場合、線材50aのピッチ間隔が小さいほど柔軟に屈曲し、ピッチ間隔が大きくなるとバネとしての弾性が低下する。このため、コイル50の曲げ剛性の大きい順番は、(1)密巻き、(2)ピッチ巻き(ピッチ間隔大)、(3)ピッチ巻き(ピッチ間隔小)である。 On the other hand, by making thecoil 50 densely wound, the adjacent windings are restricted from moving in the axial direction, so that the catheter 10 is prevented from bending.
In the case of the pitch-wound coil 50, the smaller the pitch interval of the wire 50a, the more flexible it bends, and the greater the pitch interval, the lower the elasticity as a spring. For this reason, the order of the bending rigidity of the coil 50 is (1) dense winding, (2) pitch winding (pitch interval large), and (3) pitch winding (pitch interval small).
なお、ピッチ巻きのコイル50の場合、線材50aのピッチ間隔が小さいほど柔軟に屈曲し、ピッチ間隔が大きくなるとバネとしての弾性が低下する。このため、コイル50の曲げ剛性の大きい順番は、(1)密巻き、(2)ピッチ巻き(ピッチ間隔大)、(3)ピッチ巻き(ピッチ間隔小)である。 On the other hand, by making the
In the case of the pitch-
次に、カテーテル10の製造方法の例を説明する。
Next, an example of a method for manufacturing the catheter 10 will be described.
先ず、任意で表面に離型処理された円柱状のマンドレルに内層21を被膜形成する。
次に、内層21の周囲に外層60を押出成型する。この押出成型時には、サブルーメン30を構成する中空管を押し出して、この中空管を外層60に埋設するとともに、この中空管に外挿されるようにコイル50を押し出して、このコイル50も外層60に埋設する。
なお、中空管は、この押出成型前に予め形成されたものである。中空管の材質は外層60よりも溶融温度が高いものとし、押出成型時に中空管が溶融しないようにする。
次に、外層60に埋設された中空管内に操作線40を挿通する。
次に、操作線40の遠位端41をカテーテル10の遠位端部15に固定する。
次に、マンドレルを内層21から抜く。この際、必要に応じ、マンドレルの両端部を互いに逆方向に牽引することによってマンドレルを細径化する。
こうして、メインルーメン20と、サブルーメン30と、操作線40と、コイル50と、を備えるカテーテル10を製造することができる。
なお、サブルーメン30を構成する中空管を用いず、外層60の押出成型とサブルーメン30を構成する樹脂層の押出成型とを並行して行いながら、この樹脂層内に操作線40を押し出しても良い。 First, theinner layer 21 is formed as a film on a cylindrical mandrel which is optionally mold-released on the surface.
Next, theouter layer 60 is extruded around the inner layer 21. At the time of this extrusion molding, the hollow tube constituting the sub-lumen 30 is extruded, the hollow tube is embedded in the outer layer 60, and the coil 50 is extruded so as to be extrapolated into the hollow tube. Embedded in the outer layer 60.
The hollow tube is formed in advance before this extrusion molding. The hollow tube is made of a material having a melting temperature higher than that of theouter layer 60 so that the hollow tube does not melt during extrusion molding.
Next, theoperation line 40 is inserted into the hollow tube embedded in the outer layer 60.
Next, thedistal end 41 of the operation line 40 is fixed to the distal end 15 of the catheter 10.
Next, the mandrel is removed from theinner layer 21. At this time, if necessary, the mandrel is reduced in diameter by pulling both ends of the mandrel in opposite directions.
Thus, thecatheter 10 including the main lumen 20, the sub-lumen 30, the operation line 40, and the coil 50 can be manufactured.
Theoperation line 40 is extruded into the resin layer while performing the extrusion molding of the outer layer 60 and the extrusion molding of the resin layer constituting the sub-lumen 30 in parallel without using the hollow tube constituting the sub-lumen 30. May be.
次に、内層21の周囲に外層60を押出成型する。この押出成型時には、サブルーメン30を構成する中空管を押し出して、この中空管を外層60に埋設するとともに、この中空管に外挿されるようにコイル50を押し出して、このコイル50も外層60に埋設する。
なお、中空管は、この押出成型前に予め形成されたものである。中空管の材質は外層60よりも溶融温度が高いものとし、押出成型時に中空管が溶融しないようにする。
次に、外層60に埋設された中空管内に操作線40を挿通する。
次に、操作線40の遠位端41をカテーテル10の遠位端部15に固定する。
次に、マンドレルを内層21から抜く。この際、必要に応じ、マンドレルの両端部を互いに逆方向に牽引することによってマンドレルを細径化する。
こうして、メインルーメン20と、サブルーメン30と、操作線40と、コイル50と、を備えるカテーテル10を製造することができる。
なお、サブルーメン30を構成する中空管を用いず、外層60の押出成型とサブルーメン30を構成する樹脂層の押出成型とを並行して行いながら、この樹脂層内に操作線40を押し出しても良い。 First, the
Next, the
The hollow tube is formed in advance before this extrusion molding. The hollow tube is made of a material having a melting temperature higher than that of the
Next, the
Next, the
Next, the mandrel is removed from the
Thus, the
The
次に、カテーテル10の動作を説明する。
Next, the operation of the catheter 10 will be described.
本実施形態では、カテーテル10の軸心を挟んで第1サブルーメン30aと第2サブルーメン30bとが180度対向して形成されている。そして、第1サブルーメン30aには第1操作線40aが挿通され、第2サブルーメン30bには第2操作線40bが挿通されている。
In the present embodiment, the first sub-lumen 30a and the second sub-lumen 30b are formed so as to face each other by 180 degrees across the axis of the catheter 10. The first operation line 40a is inserted through the first sub-lumen 30a, and the second operation line 40b is inserted through the second sub-lumen 30b.
本実施形態のカテーテル10では、操作部70(図6)を操作して第1操作線40aを近位端CE側に牽引すると、図6(a)に示すように、カテーテル10の遠位端部15は図6の上方に屈曲する。更に、この牽引量を大きくすると、図6(c)に示すように、カテーテル10の遠位端部15は図6の上方に大きく屈曲する。
また、操作部70を操作して第2操作線40bを近位端CE側に牽引すると、図6(b)に示すように、カテーテル10の遠位端部15は図6の下方に屈曲する。更に、この牽引量を大きくすると、図6(d)に示すように、カテーテル10の遠位端部15は図6の下方に大きく屈曲する。 In thecatheter 10 of the present embodiment, when the operation portion 70 (FIG. 6) is operated to pull the first operation line 40a toward the proximal end CE, the distal end of the catheter 10 as shown in FIG. 6 (a). The part 15 bends upward in FIG. Further, when this pulling amount is increased, the distal end portion 15 of the catheter 10 is greatly bent upward in FIG. 6 as shown in FIG.
When theoperation unit 70 is operated and the second operation line 40b is pulled toward the proximal end CE, the distal end 15 of the catheter 10 bends downward in FIG. 6 as shown in FIG. 6B. . Further, when this pulling amount is increased, the distal end portion 15 of the catheter 10 is greatly bent downward in FIG. 6 as shown in FIG.
また、操作部70を操作して第2操作線40bを近位端CE側に牽引すると、図6(b)に示すように、カテーテル10の遠位端部15は図6の下方に屈曲する。更に、この牽引量を大きくすると、図6(d)に示すように、カテーテル10の遠位端部15は図6の下方に大きく屈曲する。 In the
When the
なお、第1操作線40aと第2操作線40bとを共に牽引する場合には、牽引量を互いに相違させてもよい。すなわち、いずれの操作線40を個別に牽引しても所望の曲率が達成されない場合には、両方の操作線40を牽引して曲率を調整してもよい。
より具体的には、いずれか他方の操作線40を牽引することによって、遠位端部15の屈曲量を減じる操作や、遠位端部15の姿勢を屈曲した状態から元の直線状の姿勢へ戻す操作を行うことができる。屈曲量を減じる操作により、屈曲量の微調整が可能である。 Note that when thefirst operation line 40a and the second operation line 40b are pulled together, the pulling amounts may be different from each other. That is, if a desired curvature is not achieved even if any of the operation lines 40 is pulled individually, the curvature may be adjusted by pulling both the operation lines 40.
More specifically, by pulling one of theother operation lines 40, an operation for reducing the amount of bending of the distal end portion 15 or an original linear posture from a state in which the posture of the distal end portion 15 is bent. The operation to return to can be performed. The amount of bending can be finely adjusted by the operation of reducing the amount of bending.
より具体的には、いずれか他方の操作線40を牽引することによって、遠位端部15の屈曲量を減じる操作や、遠位端部15の姿勢を屈曲した状態から元の直線状の姿勢へ戻す操作を行うことができる。屈曲量を減じる操作により、屈曲量の微調整が可能である。 Note that when the
More specifically, by pulling one of the
また、カテーテル10の遠位端部15を屈曲させた状態でカテーテル10を最大90度だけ回転させる操作を行うことにより、操作者はカテーテル10の遠位端部15の屈曲方向を所望の方向に変えることができる。
なお、サブルーメン30の周囲にコイル50が巻回されているので、シース16のねじり剛性が高まる。よって、カテーテル10の回転操作時におけるトルク伝達効率が高まり、回転操作に対する遠位端部15の回転応答性が向上する。 Further, by performing an operation of rotating thecatheter 10 by a maximum of 90 degrees while the distal end portion 15 of the catheter 10 is bent, the operator changes the bending direction of the distal end portion 15 of the catheter 10 to a desired direction. Can be changed.
Since thecoil 50 is wound around the sub-lumen 30, the torsional rigidity of the sheath 16 is increased. Therefore, the torque transmission efficiency during the rotation operation of the catheter 10 is increased, and the rotation response of the distal end portion 15 to the rotation operation is improved.
なお、サブルーメン30の周囲にコイル50が巻回されているので、シース16のねじり剛性が高まる。よって、カテーテル10の回転操作時におけるトルク伝達効率が高まり、回転操作に対する遠位端部15の回転応答性が向上する。 Further, by performing an operation of rotating the
Since the
カテーテル10の屈曲操作時におけるコイル50の屈曲態様について説明すると、コイル50は、先端側の第1部分51では大きく屈曲するのに対し、屈曲操作による第2部分52の屈曲は、第1部分51のそれと比べて小さい。具体的には、例えば、第2部分52では、体腔の形状に沿った屈曲は自在であるが、屈曲操作による屈曲は殆ど生じない。なぜなら、第2部分52は密巻きとなっているので、操作線40を牽引しても実質的に圧縮されないからである。
The bending mode of the coil 50 during the bending operation of the catheter 10 will be described. The coil 50 is largely bent at the first portion 51 on the distal end side, whereas the bending of the second portion 52 by the bending operation is the first portion 51. Small compared to that of. Specifically, for example, in the second portion 52, bending along the shape of the body cavity is free, but bending due to the bending operation hardly occurs. This is because the second portion 52 is tightly wound and is not substantially compressed even when the operation line 40 is pulled.
ここで、仮に、コイル50がその全長に亘って密巻きとなっていると、操作線40を牽引してもコイル50が圧縮されないため、操作線40の牽引による遠位端部15の屈曲操作が困難となる。コイル50がサブルーメン30の先端部から基端部に亘って延在している場合はなおさらである。
これに対し、本実施形態では、コイル50の先端部を含む第1部分51の巻回ピッチは、第2部分52の巻回ピッチよりも大きい。換言すれば、必ず、第1部分51ではピッチ巻き(密巻きではない)となっている。
このため、コイル50の第1部分51では、牽引された操作線40の側が圧縮される挙動を呈するので、操作線40の牽引による遠位端部15の屈曲操作を容易に行うことができる。 Here, if thecoil 50 is tightly wound over its entire length, the coil 50 is not compressed even when the operation wire 40 is pulled, so that the bending operation of the distal end portion 15 by pulling the operation wire 40 is performed. It becomes difficult. This is even more so when the coil 50 extends from the distal end portion to the proximal end portion of the sub-lumen 30.
On the other hand, in this embodiment, the winding pitch of thefirst portion 51 including the tip portion of the coil 50 is larger than the winding pitch of the second portion 52. In other words, the first portion 51 is always pitch-wound (not tightly wound).
For this reason, in the1st part 51 of the coil 50, since the side of the pulled operation line 40 exhibits the behavior compressed, the bending operation of the distal end part 15 by the pulling of the operation line 40 can be performed easily.
これに対し、本実施形態では、コイル50の先端部を含む第1部分51の巻回ピッチは、第2部分52の巻回ピッチよりも大きい。換言すれば、必ず、第1部分51ではピッチ巻き(密巻きではない)となっている。
このため、コイル50の第1部分51では、牽引された操作線40の側が圧縮される挙動を呈するので、操作線40の牽引による遠位端部15の屈曲操作を容易に行うことができる。 Here, if the
On the other hand, in this embodiment, the winding pitch of the
For this reason, in the
以上のような実施形態に係るカテーテル10においては、弾性体により構成されたコイル50がサブルーメン30の周囲に巻回されているので、操作線40に対する操作によってカテーテル10が屈曲する際に、コイル50にはその軸方向を曲げようとする外力が加わる。しかし、コイル50はその弾性的な反撥力によって、その外力に抗しようとする。
よって、サブルーメン30の急角度の折れ曲がりを抑制できる。これにより、サブルーメン30の周壁と操作線40との摩擦係数の増大を抑制できるため、操作線40を用いたカテーテル10の屈曲操作性を良好な状態に維持できるとともに、操作線40の断線の発生も抑制できる。
ただし、コイル50は、その軸方向を曲げようとする外力に従って屈曲することが可能であるため、カテーテル10の屈曲性を十分に確保することができる。
要するに、カテーテル10の屈曲性を十分に確保しつつも、コイル50が有する弾性的な反撥力によってサブルーメン30の急角度の折れ曲がりを抑制することができる。 In thecatheter 10 according to the embodiment as described above, since the coil 50 formed of an elastic body is wound around the sub-lumen 30, the coil 10 is bent when the catheter 10 is bent by the operation on the operation line 40. An external force is applied to 50 to bend its axial direction. However, the coil 50 tries to resist the external force by its elastic repulsive force.
Therefore, the sudden bending of the sub-lumen 30 can be suppressed. Thereby, since the increase in the friction coefficient between the peripheral wall of the sub-lumen 30 and theoperation line 40 can be suppressed, the bending operability of the catheter 10 using the operation line 40 can be maintained in a good state, and the disconnection of the operation line 40 can be prevented. Occurrence can also be suppressed.
However, since thecoil 50 can be bent in accordance with an external force that attempts to bend its axial direction, the flexibility of the catheter 10 can be sufficiently ensured.
In short, it is possible to suppress the sudden bending of the sub-lumen 30 by the elastic repulsive force of thecoil 50 while sufficiently securing the flexibility of the catheter 10.
よって、サブルーメン30の急角度の折れ曲がりを抑制できる。これにより、サブルーメン30の周壁と操作線40との摩擦係数の増大を抑制できるため、操作線40を用いたカテーテル10の屈曲操作性を良好な状態に維持できるとともに、操作線40の断線の発生も抑制できる。
ただし、コイル50は、その軸方向を曲げようとする外力に従って屈曲することが可能であるため、カテーテル10の屈曲性を十分に確保することができる。
要するに、カテーテル10の屈曲性を十分に確保しつつも、コイル50が有する弾性的な反撥力によってサブルーメン30の急角度の折れ曲がりを抑制することができる。 In the
Therefore, the sudden bending of the sub-lumen 30 can be suppressed. Thereby, since the increase in the friction coefficient between the peripheral wall of the sub-lumen 30 and the
However, since the
In short, it is possible to suppress the sudden bending of the sub-lumen 30 by the elastic repulsive force of the
また、このようにサブルーメン30の急角度の折れ曲がりを抑制できるだけでなく、カテーテル10の急角度の折れ曲がりも抑制できる。このため、メインルーメン20の急角度の折れ曲がりも抑制できる。これにより、メインルーメン20の内空断面積を十分な大きさに維持できるため、メインルーメン20を介した薬剤等の供給や光学系の挿通などを好適に実施できる。
Moreover, not only can the sudden bending of the sub-lumen 30 be suppressed in this way, but also the sudden bending of the catheter 10 can be suppressed. For this reason, the sharp bending of the main lumen 20 can also be suppressed. Thereby, since the internal space cross-sectional area of the main lumen 20 can be maintained at a sufficient size, it is possible to suitably perform the supply of medicines and the like through the main lumen 20 and the insertion of the optical system.
また、コイル50は、少なくとも、サブルーメン30の先端部の周囲に巻回されているので、カテーテル10の遠位端部15において、カテーテル10の屈曲性を十分に確保しつつカテーテル10の急角度の折れ曲がりを抑制することができる。
In addition, since the coil 50 is wound at least around the distal end portion of the sublumen 30, the steep angle of the catheter 10 while sufficiently securing the flexibility of the catheter 10 at the distal end portion 15 of the catheter 10 is ensured. Can be bent.
また、コイル50は、コイル50の先端部を含む第1部分51と、第1部分51よりもカテーテル10の近位端CE側(基端側)に位置する第2部分52とを含み、第2部分52の巻回ピッチよりも第1部分51の巻回ピッチの方が大きい。
このため、コイル50の第1部分51では、牽引された操作線40の側が圧縮される挙動を呈するので、操作線40の牽引による遠位端部15の屈曲操作を容易に行うことができる。
しかも、第2部分52の巻回ピッチは第1部分51の巻回ピッチよりも小さいので、カテーテル10を体腔内に押し込む際に、その押し込み力を第2部分52を介して第1部分51にまで有効に伝達させることができる。つまり、カテーテル10のプッシャビリティを向上できる。カテーテル10のプッシャビリティは、コイル50がメインルーメン20の先端部から基端部に亘って延在していることにより、一層向上する。更に、カテーテル10のプッシャビリティは、コイル50の第2部分52が密巻きとなっていることにより、格段に向上する。 Thecoil 50 includes a first portion 51 including the distal end portion of the coil 50, and a second portion 52 located closer to the proximal end CE side (base end side) of the catheter 10 than the first portion 51, The winding pitch of the first portion 51 is larger than the winding pitch of the two portions 52.
For this reason, in the1st part 51 of the coil 50, since the side of the pulled operation line 40 exhibits the behavior compressed, the bending operation of the distal end part 15 by the pulling of the operation line 40 can be performed easily.
Moreover, since the winding pitch of thesecond portion 52 is smaller than the winding pitch of the first portion 51, when the catheter 10 is pushed into the body cavity, the pushing force is applied to the first portion 51 via the second portion 52. Can be transmitted effectively. That is, the pushability of the catheter 10 can be improved. The pushability of the catheter 10 is further improved by the coil 50 extending from the distal end portion to the proximal end portion of the main lumen 20. Furthermore, the pushability of the catheter 10 is remarkably improved because the second portion 52 of the coil 50 is tightly wound.
このため、コイル50の第1部分51では、牽引された操作線40の側が圧縮される挙動を呈するので、操作線40の牽引による遠位端部15の屈曲操作を容易に行うことができる。
しかも、第2部分52の巻回ピッチは第1部分51の巻回ピッチよりも小さいので、カテーテル10を体腔内に押し込む際に、その押し込み力を第2部分52を介して第1部分51にまで有効に伝達させることができる。つまり、カテーテル10のプッシャビリティを向上できる。カテーテル10のプッシャビリティは、コイル50がメインルーメン20の先端部から基端部に亘って延在していることにより、一層向上する。更に、カテーテル10のプッシャビリティは、コイル50の第2部分52が密巻きとなっていることにより、格段に向上する。 The
For this reason, in the
Moreover, since the winding pitch of the
本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved.
例えば、上記の実施形態では、外層60において、サブルーメン30及びコイル50よりも外周側又は内周側の位置に、ワイヤを編成してなるブレード層(図示略)を配設しても良い。
For example, in the above embodiment, in the outer layer 60, a blade layer (not shown) formed by knitting wires may be disposed at a position on the outer peripheral side or the inner peripheral side of the sub-lumen 30 and the coil 50.
また、上記の実施形態では、コイル50の第1部分51における巻回ピッチが一定である例を説明したが、本発明はこの例に限らず、第1部分51における線材50aの巻回ピッチが複数段階に変化しても良い。
コイル50は、巻回ピッチが大きい部分ほど、その軸方向58(図3)を曲げようとする外力に抗する力(以下、曲げ剛性と称する)が大きくなる。
このため、第1部分51における線材50aの巻回ピッチを複数段階に変化させることにより、第1部分51における曲げ剛性も複数段階に変化するので、カテーテル10の遠位端部15における屈曲性をその長手方向において段階的に設定することができる。 In the above embodiment, an example in which the winding pitch in thefirst portion 51 of the coil 50 is constant has been described. However, the present invention is not limited to this example, and the winding pitch of the wire 50a in the first portion 51 is not limited to this example. It may be changed in multiple stages.
As thecoil 50 has a larger winding pitch, a force (hereinafter referred to as bending rigidity) that resists an external force that attempts to bend the axial direction 58 (FIG. 3) increases.
For this reason, by changing the winding pitch of thewire 50a in the first portion 51 in a plurality of steps, the bending rigidity in the first portion 51 also changes in a plurality of steps, so that the flexibility at the distal end portion 15 of the catheter 10 is increased. It can be set stepwise in the longitudinal direction.
コイル50は、巻回ピッチが大きい部分ほど、その軸方向58(図3)を曲げようとする外力に抗する力(以下、曲げ剛性と称する)が大きくなる。
このため、第1部分51における線材50aの巻回ピッチを複数段階に変化させることにより、第1部分51における曲げ剛性も複数段階に変化するので、カテーテル10の遠位端部15における屈曲性をその長手方向において段階的に設定することができる。 In the above embodiment, an example in which the winding pitch in the
As the
For this reason, by changing the winding pitch of the
例えば、図7(a)に示す例では、コイル50の第1部分51は、コイル50の先端部である第3部分53と、第3部分53よりもカテーテル10の近位端CE側(基端側)に位置する第4部分54とを含んで構成されている。
なお、第4部分54は、例えば、第3部分53に対し、カテーテル10の近位端CE側に隣接している。
そして、第4部分54の巻回ピッチよりも第3部分53の巻回ピッチの方が小さく設定されている。
この例では、巻回ピッチが小さい第3部分53での屈曲性が、第4部分54での屈曲性よりも高まる。このため、カテーテル10の先端部での屈曲性を向上できる。
また、第3部分53よりも基端側に位置する第4部分54の巻回ピッチが第3部分53の巻回ピッチよりも大きいので、コイル50の第4部分54は第3部分53よりも曲げ剛性が大きい。 For example, in the example illustrated in FIG. 7A, thefirst portion 51 of the coil 50 includes a third portion 53 that is a tip portion of the coil 50, and a proximal end CE side (base) of the catheter 10 with respect to the third portion 53. And a fourth portion 54 located on the end side.
For example, thefourth portion 54 is adjacent to the third portion 53 on the proximal end CE side of the catheter 10.
The winding pitch of thethird portion 53 is set smaller than the winding pitch of the fourth portion 54.
In this example, the flexibility at thethird portion 53 with a small winding pitch is higher than the flexibility at the fourth portion 54. For this reason, the flexibility at the distal end portion of the catheter 10 can be improved.
In addition, since the winding pitch of thefourth portion 54 located on the base end side with respect to the third portion 53 is larger than the winding pitch of the third portion 53, the fourth portion 54 of the coil 50 is larger than the third portion 53. High bending rigidity.
なお、第4部分54は、例えば、第3部分53に対し、カテーテル10の近位端CE側に隣接している。
そして、第4部分54の巻回ピッチよりも第3部分53の巻回ピッチの方が小さく設定されている。
この例では、巻回ピッチが小さい第3部分53での屈曲性が、第4部分54での屈曲性よりも高まる。このため、カテーテル10の先端部での屈曲性を向上できる。
また、第3部分53よりも基端側に位置する第4部分54の巻回ピッチが第3部分53の巻回ピッチよりも大きいので、コイル50の第4部分54は第3部分53よりも曲げ剛性が大きい。 For example, in the example illustrated in FIG. 7A, the
For example, the
The winding pitch of the
In this example, the flexibility at the
In addition, since the winding pitch of the
ここで、直線状の血管内を進行してきたカテーテル10を、この血管から垂直に分岐する血管へ導く場合について説明する。
コイル50の第1部分51の巻回ピッチが一定の場合、血管の分岐において、カテーテル10の先端が分岐に引っかかっていても(遠位端DEが分岐先の血管側に進入していても)、カテーテル10を更に押し込むと、コイル50が座屈してしまうとともに、カテーテル10が分岐先の血管に導かれず分岐元の血管を直進してしまうことがある。
これに対し、図7(a)に示すように第1部分51が第3部分53及び第4部分54を有する構成とすることにより、カテーテル10を分岐先の血管内へスムーズに進入させることができる。
すなわち、カテーテル10の遠位端部15においてコイル50の第3部分53と対応する部位を分岐に引っかけた後、カテーテル10を更に押し込むと、曲げ剛性が大きい第4部分54を介して第3部分53を押し込みながら、第2部分52が屈曲する動作となる。これにより、第3部分53を分岐先の血管の方向へとスムーズに押し込むことができる。
ここで、この動作中、第4部分54の曲率は(第3部分53と比べて)相対的に小さいため、第4部分54の座屈を抑制しながら、この第4部分54によって第3部分53を好適に後押しする動作となる。
そして、第2部分52が分岐を通過する頃には、第3部分53及び第4部分54が既に正しい方向に(分岐先の血管内に)進行しているため、第2部分52も押し込みによる座屈で折れ曲がらずに第3部分53及び第4部分54に追随して分岐先の血管内に進行することができる。
このように、コイル50が第3部分53の基端側に第4部分54を有することにより、カテーテル10を分岐部においてより確実に所望の方向へ導くことができる。 Here, a case will be described in which thecatheter 10 that has progressed in a straight blood vessel is guided from this blood vessel to a blood vessel that branches vertically.
When the winding pitch of thefirst portion 51 of the coil 50 is constant, even if the distal end of the catheter 10 is caught in the branch at the branch of the blood vessel (even if the distal end DE enters the blood vessel side of the branch destination). When the catheter 10 is further pushed in, the coil 50 is buckled and the catheter 10 may not be guided to the branch destination blood vessel and may go straight through the branch source blood vessel.
On the other hand, as shown in FIG. 7A, thefirst portion 51 includes the third portion 53 and the fourth portion 54, so that the catheter 10 can smoothly enter the branching vessel. it can.
That is, when a portion of thedistal end portion 15 of the catheter 10 corresponding to the third portion 53 of the coil 50 is hooked to the branch and then the catheter 10 is further pushed in, the third portion is passed through the fourth portion 54 having a large bending rigidity. The second portion 52 is bent while pushing 53. Thereby, the 3rd part 53 can be pushed in smoothly in the direction of the blood vessel of a branch destination.
Here, during this operation, since the curvature of thefourth portion 54 is relatively small (compared to the third portion 53), the fourth portion 54 suppresses the buckling of the fourth portion 54 and the third portion. This is the operation of suitably pushing 53.
Then, when thesecond portion 52 passes through the branch, the third portion 53 and the fourth portion 54 have already advanced in the correct direction (into the branch target blood vessel), so the second portion 52 is also pushed. It can follow the 3rd part 53 and the 4th part 54, and can progress in the blood vessel of a branch destination, without buckling and bending.
As described above, thecoil 50 includes the fourth portion 54 on the proximal end side of the third portion 53, whereby the catheter 10 can be more reliably guided to a desired direction at the branch portion.
コイル50の第1部分51の巻回ピッチが一定の場合、血管の分岐において、カテーテル10の先端が分岐に引っかかっていても(遠位端DEが分岐先の血管側に進入していても)、カテーテル10を更に押し込むと、コイル50が座屈してしまうとともに、カテーテル10が分岐先の血管に導かれず分岐元の血管を直進してしまうことがある。
これに対し、図7(a)に示すように第1部分51が第3部分53及び第4部分54を有する構成とすることにより、カテーテル10を分岐先の血管内へスムーズに進入させることができる。
すなわち、カテーテル10の遠位端部15においてコイル50の第3部分53と対応する部位を分岐に引っかけた後、カテーテル10を更に押し込むと、曲げ剛性が大きい第4部分54を介して第3部分53を押し込みながら、第2部分52が屈曲する動作となる。これにより、第3部分53を分岐先の血管の方向へとスムーズに押し込むことができる。
ここで、この動作中、第4部分54の曲率は(第3部分53と比べて)相対的に小さいため、第4部分54の座屈を抑制しながら、この第4部分54によって第3部分53を好適に後押しする動作となる。
そして、第2部分52が分岐を通過する頃には、第3部分53及び第4部分54が既に正しい方向に(分岐先の血管内に)進行しているため、第2部分52も押し込みによる座屈で折れ曲がらずに第3部分53及び第4部分54に追随して分岐先の血管内に進行することができる。
このように、コイル50が第3部分53の基端側に第4部分54を有することにより、カテーテル10を分岐部においてより確実に所望の方向へ導くことができる。 Here, a case will be described in which the
When the winding pitch of the
On the other hand, as shown in FIG. 7A, the
That is, when a portion of the
Here, during this operation, since the curvature of the
Then, when the
As described above, the
また、図7(b)に示す例では、図7(a)の例とは逆に、先端側の第3部分53の巻回ピッチよりも第4部分54の巻回ピッチの方が小さく設定されている。
この例では、巻回ピッチが小さい第4部分54での屈曲性を、第3部分53での屈曲性よりも高めることができる。逆に言えば、図7(a)の場合と比べて、第3部分53での保形性が高まる。このため、図7(a)の場合と比べて、カテーテル10の先端部での保形性を確保できる。よって、カテーテル10の推進力を向上できるという利点がある。 In the example shown in FIG. 7B, the winding pitch of thefourth portion 54 is set smaller than the winding pitch of the third portion 53 on the tip side, contrary to the example of FIG. 7A. Has been.
In this example, the bendability at thefourth portion 54 with a small winding pitch can be made higher than the bendability at the third portion 53. In other words, the shape retention in the third portion 53 is enhanced as compared with the case of FIG. For this reason, compared with the case of Fig.7 (a), the shape retention property in the front-end | tip part of the catheter 10 is securable. Therefore, there is an advantage that the propulsive force of the catheter 10 can be improved.
この例では、巻回ピッチが小さい第4部分54での屈曲性を、第3部分53での屈曲性よりも高めることができる。逆に言えば、図7(a)の場合と比べて、第3部分53での保形性が高まる。このため、図7(a)の場合と比べて、カテーテル10の先端部での保形性を確保できる。よって、カテーテル10の推進力を向上できるという利点がある。 In the example shown in FIG. 7B, the winding pitch of the
In this example, the bendability at the
また、図7(c)に示す例では、コイル50の第1部分51は、図7(a)の構成に加えて、第4部分54よりもカテーテル10の近位端CE側(基端側)に位置する第5部分55を含んで構成されている。
なお、第5部分55は、例えば、第4部分54に対し、カテーテル10の近位端CE側に隣接している。
そして、第4部分54の巻回ピッチよりも第5部分55の巻回ピッチの方が小さく設定されている。例えば、第5部分55と第3部分53では、巻回ピッチが互いに等しく設定されている。
この例では、図7(a)の場合と同様の効果が得られる他に、第4部分54の後側に位置する第5部分55での屈曲性が高まるという効果が得られる。
この場合、カテーテル10の遠位端部15においてコイル50の第3部分53と対応する部位を分岐に引っかけた後、カテーテル10を更に押し込むと、曲げ剛性が大きい第4部分54を介して第3部分53を押し込みながら、第5部分55が屈曲する動作となる。
この動作中、第4部分54の曲率は(第3部分53及び第5部分55と比べて)相対的に小さいため、第4部分54の座屈を抑制しながら、この第4部分54によって第3部分53を好適に後押しする動作となる。
そして、第5部分55が分岐を通過する頃には、第3部分53及び第4部分54が既に正しい方向に(分岐先の血管内に)進行しているため、第5部分55も押し込みによる座屈で折れ曲がらずに第3部分53及び第4部分54に追随して分岐先の血管内に進行することができる。
なお、図7(c)の例では、第1部分51の最先端部である第3部分53は密巻きとなっていても良い。 Further, in the example shown in FIG. 7C, thefirst portion 51 of the coil 50 has a proximal end CE side (base end side) of the catheter 10 with respect to the fourth portion 54 in addition to the configuration of FIG. ) And the fifth portion 55.
For example, thefifth portion 55 is adjacent to the fourth portion 54 on the proximal end CE side of the catheter 10.
The winding pitch of thefifth portion 55 is set smaller than the winding pitch of the fourth portion 54. For example, in the fifth portion 55 and the third portion 53, the winding pitch is set to be equal to each other.
In this example, the same effect as in the case of FIG. 7A can be obtained, and the effect that the flexibility at thefifth portion 55 located on the rear side of the fourth portion 54 can be improved.
In this case, when thecatheter 10 is further pushed after the portion corresponding to the third portion 53 of the coil 50 is hooked at the distal end portion 15 of the catheter 10, the third portion passes through the fourth portion 54 having a large bending rigidity. While the portion 53 is pushed in, the fifth portion 55 is bent.
During this operation, the curvature of thefourth portion 54 is relatively small (compared to the third portion 53 and the fifth portion 55), so that the fourth portion 54 prevents the fourth portion 54 from buckling. This is an operation to favorably push the three portions 53.
Then, when thefifth portion 55 passes through the branch, the third portion 53 and the fourth portion 54 have already advanced in the correct direction (into the blood vessel at the branch destination). It can follow the 3rd part 53 and the 4th part 54, and can progress in the blood vessel of a branch destination, without buckling and bending.
In the example of FIG. 7C, thethird portion 53 that is the most distal portion of the first portion 51 may be closely wound.
なお、第5部分55は、例えば、第4部分54に対し、カテーテル10の近位端CE側に隣接している。
そして、第4部分54の巻回ピッチよりも第5部分55の巻回ピッチの方が小さく設定されている。例えば、第5部分55と第3部分53では、巻回ピッチが互いに等しく設定されている。
この例では、図7(a)の場合と同様の効果が得られる他に、第4部分54の後側に位置する第5部分55での屈曲性が高まるという効果が得られる。
この場合、カテーテル10の遠位端部15においてコイル50の第3部分53と対応する部位を分岐に引っかけた後、カテーテル10を更に押し込むと、曲げ剛性が大きい第4部分54を介して第3部分53を押し込みながら、第5部分55が屈曲する動作となる。
この動作中、第4部分54の曲率は(第3部分53及び第5部分55と比べて)相対的に小さいため、第4部分54の座屈を抑制しながら、この第4部分54によって第3部分53を好適に後押しする動作となる。
そして、第5部分55が分岐を通過する頃には、第3部分53及び第4部分54が既に正しい方向に(分岐先の血管内に)進行しているため、第5部分55も押し込みによる座屈で折れ曲がらずに第3部分53及び第4部分54に追随して分岐先の血管内に進行することができる。
なお、図7(c)の例では、第1部分51の最先端部である第3部分53は密巻きとなっていても良い。 Further, in the example shown in FIG. 7C, the
For example, the
The winding pitch of the
In this example, the same effect as in the case of FIG. 7A can be obtained, and the effect that the flexibility at the
In this case, when the
During this operation, the curvature of the
Then, when the
In the example of FIG. 7C, the
<第二実施形態>
図8は、本発明の第二実施形態に係るカテーテル10の先端部の側断面図である。
同図の左方がカテーテル10の遠位端側にあたり、右方が近位端側にあたる。同図においてはカテーテル10の中間部および近位端側は図示を省略している。
図9は、本実施形態のカテーテル10におけるコイル50の近傍を示す拡大図である。 <Second embodiment>
FIG. 8 is a side sectional view of the distal end portion of thecatheter 10 according to the second embodiment of the present invention.
The left side of the figure corresponds to the distal end side of thecatheter 10, and the right side corresponds to the proximal end side. In the same figure, the intermediate part and the proximal end side of the catheter 10 are not shown.
FIG. 9 is an enlarged view showing the vicinity of thecoil 50 in the catheter 10 of the present embodiment.
図8は、本発明の第二実施形態に係るカテーテル10の先端部の側断面図である。
同図の左方がカテーテル10の遠位端側にあたり、右方が近位端側にあたる。同図においてはカテーテル10の中間部および近位端側は図示を省略している。
図9は、本実施形態のカテーテル10におけるコイル50の近傍を示す拡大図である。 <Second embodiment>
FIG. 8 is a side sectional view of the distal end portion of the
The left side of the figure corresponds to the distal end side of the
FIG. 9 is an enlarged view showing the vicinity of the
本実施形態のカテーテル10は、サブルーメン30が内部に形成されて操作線40が挿通された中空管32を備えている。コイル50は中空管32の先端側に設けられて、サブルーメン30はコイル50から中空管32に亘って連続して形成されている。
The catheter 10 of this embodiment includes a hollow tube 32 in which a sub-lumen 30 is formed and an operation line 40 is inserted. The coil 50 is provided on the distal end side of the hollow tube 32, and the sub-lumen 30 is formed continuously from the coil 50 to the hollow tube 32.
本実施形態のカテーテル10では、コイル50は先端部の数十mm程度に亘って設けられ、カテーテル10の中間部から基端部に亘って中空管32が設けられている。
複数のサブルーメン30を備える場合、そのすべてについてコイル50と中空管32とを連設してもよく、または一部のサブルーメン30に関してのみコイル50と中空管32とを連設してもよい。 In thecatheter 10 of the present embodiment, the coil 50 is provided over several tens of millimeters at the distal end portion, and the hollow tube 32 is provided from the intermediate portion to the proximal end portion of the catheter 10.
When a plurality ofsublumens 30 are provided, the coils 50 and the hollow tubes 32 may be connected to all of them, or only a part of the sublumens 30 may be connected to the coils 50 and the hollow tubes 32. Also good.
複数のサブルーメン30を備える場合、そのすべてについてコイル50と中空管32とを連設してもよく、または一部のサブルーメン30に関してのみコイル50と中空管32とを連設してもよい。 In the
When a plurality of
カテーテル10(外層60)は樹脂材料からなる。そして、中空管32は、この樹脂材料よりも高融点かつ低粘着性の材料からなる。すなわち、中空管32の材料の融点は外層60の樹脂材料の融点よりも高い。そして、中空管32の材料の粘着性は外層60の樹脂材料の粘着性よりも低い。
The catheter 10 (outer layer 60) is made of a resin material. The hollow tube 32 is made of a material having a higher melting point and lower adhesion than the resin material. That is, the melting point of the material of the hollow tube 32 is higher than the melting point of the resin material of the outer layer 60. And the adhesiveness of the material of the hollow tube 32 is lower than the adhesiveness of the resin material of the outer layer 60.
具体的には、本実施形態の中空管32には、PTFE、PFAもしくは四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)などのフッ素系ポリマー材料を用いることができる。このほか、中空管32には、PI、PAI、ポリサルフォン(PSF)、ポリエーテルサルフォン(PES)、ポリフェニレンサルファイド(PPS)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリエーテルイミド(PEI)もしくは液晶ポリマー(LCP)などの非フッ素系ポリマー材料を用いることもできる。
Specifically, for the hollow tube 32 of the present embodiment, a fluorine-based polymer material such as PTFE, PFA, or a tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP) can be used. In addition, the hollow tube 32 includes PI, PAI, polysulfone (PSF), polyethersulfone (PES), polyphenylene sulfide (PPS), polyetheretherketone (PEEK), polyetherimide (PEI), or liquid crystal polymer. Non-fluorine polymer materials such as (LCP) can also be used.
中空管32は、外層60を構成する樹脂材料よりも高融点である。これにより、内層21の周囲に中空管32を平行配置した状態で外層60を熱成形する場合に中空管32が溶融することがない。
たとえば、中空管32をPTFE(融点=327℃)、PFA(融点=302℃)またはPEEK(融点=334℃)より構成し、外層60(樹脂材料)をナイロンエラストマー(融点=160~220℃)、PU(融点=60~140℃)またはEVA(融点=約90℃)より構成するとよい。 Thehollow tube 32 has a higher melting point than the resin material constituting the outer layer 60. Thereby, when the outer layer 60 is thermoformed in a state where the hollow tubes 32 are arranged in parallel around the inner layer 21, the hollow tubes 32 are not melted.
For example, thehollow tube 32 is made of PTFE (melting point = 327 ° C.), PFA (melting point = 302 ° C.) or PEEK (melting point = 334 ° C.), and the outer layer 60 (resin material) is nylon elastomer (melting point = 160-220 ° C.). ), PU (melting point = 60-140 ° C.) or EVA (melting point = about 90 ° C.).
たとえば、中空管32をPTFE(融点=327℃)、PFA(融点=302℃)またはPEEK(融点=334℃)より構成し、外層60(樹脂材料)をナイロンエラストマー(融点=160~220℃)、PU(融点=60~140℃)またはEVA(融点=約90℃)より構成するとよい。 The
For example, the
外層60の熱成形には、押出成型法を用いてもよく、または予め管状に成形された外層60を内層21および中空管32の周囲に装着した後に熱収縮材料によって加熱環境下で押圧成形してもよい。ここで、中空管32の融点が外層60の融点よりも10℃以上、好ましくは30℃以上、さらに好ましくは100℃以上高いとよい。これにより、外層60を融点以上の十分な温度に加熱して熱成形するにあたって、中空管32の溶融が好適に防止される。
For the thermoforming of the outer layer 60, an extrusion molding method may be used, or after the outer layer 60 previously formed into a tubular shape is mounted around the inner layer 21 and the hollow tube 32, it is press-molded in a heating environment with a heat-shrinkable material. May be. Here, the melting point of the hollow tube 32 is higher than the melting point of the outer layer 60 by 10 ° C. or more, preferably 30 ° C. or more, more preferably 100 ° C. or more. Thereby, when the outer layer 60 is heated to a sufficient temperature equal to or higher than the melting point and thermoformed, the hollow tube 32 is preferably prevented from melting.
なお、中空管32を成形するポリマー材料には、シリカ、タルク、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、二酸化チタンなどの無機フィラーを混合してもよい。無機フィラーをポリマー材料に混合して中空管32の内壁面の平滑性を向上することにより、中空管32に対して操作線40を挿通する際の作業性の向上と、操作線40の牽引操作時の摩擦低減が図られる。
The polymer material for forming the hollow tube 32 may be mixed with an inorganic filler such as silica, talc, calcium carbonate, aluminum hydroxide, magnesium hydroxide, and titanium dioxide. By mixing the inorganic filler with the polymer material to improve the smoothness of the inner wall surface of the hollow tube 32, the workability when inserting the operation line 40 into the hollow tube 32 is improved. Friction reduction during traction operation is achieved.
コイル50の曲げ剛性は中空管32の曲げ剛性よりも小さい。言い換えると、カテーテル10の中間部および基端部に関しては中空管32による大きな曲げ剛性によって充分なコシを与え、先端部に関しては柔軟なコイル50によって良好な屈曲性を与えることができる。
The bending rigidity of the coil 50 is smaller than the bending rigidity of the hollow tube 32. In other words, the middle portion and the proximal end portion of the catheter 10 can be given sufficient stiffness due to the large bending rigidity of the hollow tube 32, and the flexible coil 50 can be given good flexibility at the distal end portion.
また、本実施形態のカテーテル10は、メインルーメン20とサブルーメン30との間に螺旋巻回された他のコイル(メインコイル80)を更に備えている。他のコイル(メインコイル80)の線径は、コイル50の線径よりも大きい。
Further, the catheter 10 of the present embodiment further includes another coil (main coil 80) spirally wound between the main lumen 20 and the sub-lumen 30. The wire diameter of the other coil (main coil 80) is larger than the wire diameter of the coil 50.
より具体的には、メインコイル80は、メインルーメン20の軸心を巻回軸として内層21の周囲に接して螺旋巻回されている。メインコイル80の線材80aの断面形状は特に限定されず、丸線でも平線(角線)でもよい。ここで、メインコイル80およびコイル50の線径とは、線材80a、50aの横断面と同面積の円の直径とする。
More specifically, the main coil 80 is spirally wound around the inner layer 21 around the axis of the main lumen 20 as a winding axis. The cross-sectional shape of the wire 80a of the main coil 80 is not particularly limited, and may be a round wire or a flat wire (square wire). Here, the wire diameters of the main coil 80 and the coil 50 are the diameters of circles having the same area as the cross sections of the wire rods 80a and 50a.
また、メインコイル80およびコイル50の線材80a、50aの線径は、カテーテル10の先端側から基端側にかけて、軸方向に連続的にまたは段階的に太径としてもよい。なお、このように線材80a、50aの線径が軸方向の位置によって変化する場合において、メインコイル80の線材80aの線径がコイル50の線材50aの線径よりも大きいとは、軸方向の同位置で対比した場合の線材80aの線径が線材50aの線径よりも大きいことをいう。
Further, the wire diameters of the wire rods 80a and 50a of the main coil 80 and the coil 50 may be increased continuously or stepwise in the axial direction from the distal end side to the proximal end side of the catheter 10. In addition, when the wire diameters of the wire rods 80a and 50a change depending on the position in the axial direction as described above, the wire diameter of the wire rod 80a of the main coil 80 is larger than the wire diameter of the wire rod 50a of the coil 50. It means that the wire diameter of the wire 80a when compared at the same position is larger than the wire diameter of the wire 50a.
メインコイル80は、遠位端部15においてはピッチ巻きとされ、近位端部17においては密巻きとされている。すなわち、メインコイル80は、図8に示すようにピッチ巻き領域81と、密巻き領域82とを備えている。これにより、遠位端部15におけるピッチ巻き領域81によってメインコイル80に高い屈曲性が付与され、かつ近位端部17における密巻き領域82によってカテーテル10に充分なコシ(保型性)が付与される。
The main coil 80 is pitch-wound at the distal end 15 and densely wound at the proximal end 17. That is, the main coil 80 includes a pitch winding area 81 and a dense winding area 82 as shown in FIG. Accordingly, the main coil 80 is given high flexibility by the pitch winding region 81 at the distal end portion 15, and sufficient stiffness (shape retention) is given to the catheter 10 by the close winding region 82 at the proximal end portion 17. Is done.
マーカー66の先端側には、シェイピング部90が設けられている。シェイピング部90は、カテーテル10の製品製造時に屈曲または湾曲形状などの任意形状に予め成形するプリシェイプ、またはカテーテル10の使用時に任意形状に成形するポストシェイプが施される長さ領域である。シェイピング部90は、いずれも樹脂材料からなる内層21、外層60およびコート層64を積層してなる。そして、マーカー66、メインコイル80、操作線40およびサブルーメン30は、シェイピング部90よりも基端側に設けられている。
A shaping unit 90 is provided on the tip side of the marker 66. The shaping portion 90 is a length region where a pre-shape that is pre-shaped into an arbitrary shape such as a bent or curved shape when the catheter 10 is manufactured, or a post-shape that is formed into an arbitrary shape when the catheter 10 is used. The shaping unit 90 is formed by laminating an inner layer 21, an outer layer 60, and a coat layer 64 made of a resin material. The marker 66, the main coil 80, the operation line 40, and the sub-lumen 30 are provided on the proximal end side with respect to the shaping unit 90.
本実施形態のように、メインルーメン20の周囲にメインコイル80を設けることにより、カテーテル10の屈曲時にメインルーメン20がキンクすることを防止する。また、カテーテル10が急角度で折れ曲がることが抑制される。
しかも、メインコイル80により、カテーテル10の軸方向の押し込み力の伝達効果や、カテーテル10の回転操作時におけるトルク伝達効率も一層高まる。 By providing themain coil 80 around the main lumen 20 as in the present embodiment, the main lumen 20 is prevented from kinking when the catheter 10 is bent. Further, the catheter 10 is prevented from bending at a steep angle.
In addition, themain coil 80 further increases the transmission effect of the pushing force in the axial direction of the catheter 10 and the torque transmission efficiency when the catheter 10 is rotated.
しかも、メインコイル80により、カテーテル10の軸方向の押し込み力の伝達効果や、カテーテル10の回転操作時におけるトルク伝達効率も一層高まる。 By providing the
In addition, the
図9に示すように、本実施形態のコイル50もまた、先端部を含む第1部分51と、第1部分51よりもカテーテル10の基端側に位置し第1部分51よりも巻回ピッチの小さい第2部分52と、を含んで構成されている。第2部分52は、線材50aが密巻きに巻回された第一の密巻き領域である。
As shown in FIG. 9, the coil 50 of the present embodiment also includes a first portion 51 including a distal end portion, and is positioned closer to the proximal end of the catheter 10 than the first portion 51, and a winding pitch than the first portion 51. And a second portion 52 having a small size. The second portion 52 is a first densely wound region in which the wire 50a is wound closely.
そして、本実施形態の第1部分51は、隣り合う巻きどうしが間隙を有する第一のピッチ巻き領域(第5部分55)と、この第一のピッチ巻き領域(第5部分55)の更に先端側に設けられた第二の密巻き領域(第4部分54)と、を含む。
The first portion 51 of the present embodiment includes a first pitch winding region (fifth portion 55) in which adjacent windings have a gap, and a further tip of the first pitch winding region (fifth portion 55). And a second densely wound region (fourth portion 54) provided on the side.
本実施形態の第1部分51は、第4部分54の更に先端側に設けられた第二のピッチ巻き領域(第3部分53)を任意で含む。
言い換えると、本実施形態のコイル50は、先端側から順にピッチ巻き、密巻き、ピッチ巻き、密巻きの順に線材50aが螺旋巻回されている。 Thefirst portion 51 of the present embodiment optionally includes a second pitch winding region (third portion 53) provided further on the distal end side of the fourth portion 54.
In other words, in thecoil 50 of the present embodiment, the wire 50a is spirally wound in the order of pitch winding, dense winding, pitch winding, and dense winding in order from the tip side.
言い換えると、本実施形態のコイル50は、先端側から順にピッチ巻き、密巻き、ピッチ巻き、密巻きの順に線材50aが螺旋巻回されている。 The
In other words, in the
コイル50の内部は中空であり、操作線40の先端部がコイル50の第二の密巻き領域(第4部分54)の更に先端側の位置でカテーテル10に固定されている。より具体的には、コイル50のうち、第2部分52、第5部分55および第4部分54の内部は中空であり、第4部分54の更に先端側の第3部分53は中実で内部に外層60が形成されている。
The inside of the coil 50 is hollow, and the distal end portion of the operation wire 40 is fixed to the catheter 10 at a position further on the distal end side of the second densely wound region (fourth portion 54) of the coil 50. More specifically, in the coil 50, the inside of the second portion 52, the fifth portion 55, and the fourth portion 54 is hollow, and the third portion 53 on the further distal end side of the fourth portion 54 is solid and inside. An outer layer 60 is formed on the surface.
言い換えると、本実施形態の外層60には、第2部分52から第5部分55および第4部分54にかけて空隙部34が形成されている。空隙部34は円柱状をなし、サブルーメン30の一部を構成している。そして、空隙部34の径は、コイル50の内径よりも大きく、線材50aの少なくとも一部が空隙部34に露出している。また、空隙部34の径は、コイル50の外径より大きくてもよい。この場合、第3部分53に先端が固定された線材50aは、第4部分54、第5部分55および第2部分52の全体または一部の長さ領域において、外層60から遊離して空隙部34に完全に露出していてもよい。
In other words, in the outer layer 60 of the present embodiment, the gap portion 34 is formed from the second portion 52 to the fifth portion 55 and the fourth portion 54. The gap 34 has a columnar shape and constitutes a part of the sub-lumen 30. The diameter of the gap 34 is larger than the inner diameter of the coil 50, and at least a part of the wire 50 a is exposed to the gap 34. Further, the diameter of the gap 34 may be larger than the outer diameter of the coil 50. In this case, the wire 50a whose tip is fixed to the third portion 53 is separated from the outer layer 60 in the entire length of the fourth portion 54, the fifth portion 55, and the second portion 52, or a gap portion. 34 may be completely exposed.
また、コイル50の軸方向のうち、もっとも基端側のピッチ巻き領域(第5部分55)においては、線材50aの一部または全部がサブルーメン30に露出している。より具体的には、第5部分55における線材50aはサブルーメン30に完全に露出している。これにより、第5部分55における巻線どうしは軸方向の相対的な進退移動が可能である。このため、第5部分55においてカテーテル10は柔軟に屈曲変形することができる。
In the axial direction of the coil 50, in the pitch winding region (fifth portion 55) on the most proximal side, part or all of the wire 50a is exposed to the sub-lumen 30. More specifically, the wire 50 a in the fifth portion 55 is completely exposed to the sub-lumen 30. As a result, the windings in the fifth portion 55 can move relative to each other in the axial direction. For this reason, the catheter 10 can be flexibly deformed in the fifth portion 55.
よって、操作線40を牽引操作した場合に、カテーテル10の屈曲位置が第5部分55に特定される。言い換えると、本実施形態のカテーテル10は、操作線40を牽引操作した場合に、第5部分55においてもっとも大きな曲率となり、第5部分55から遠位端DE(図8を参照)がもっぱら屈曲変形する。そして、操作線40の牽引長さを変化させた場合には、第5部分55から遠位端DEの屈曲角度が変化するものの、屈曲する長さ領域はほぼ不変となる。これにより、たとえば分岐する血管の一つを選択してカテーテル10を進入させる操作が容易となる。この場合、第5部分55を血管の分岐部近傍に位置させた状態で、カテーテル10の屈曲方向と操作線40の牽引長さを所定に調節することで、屈曲位置を変えることなく所望の血管の分岐角度にあわせてカテーテル10を屈曲させることができる。かかる状態でカテーテル10を押し込むことで、当該血管にカテーテル10を容易に進入させることができる。
Therefore, when the operation line 40 is pulled, the bending position of the catheter 10 is specified as the fifth portion 55. In other words, the catheter 10 of the present embodiment has the largest curvature in the fifth portion 55 when the operation line 40 is pulled, and the distal end DE (see FIG. 8) is bent and deformed exclusively from the fifth portion 55. To do. When the pulling length of the operation line 40 is changed, although the bending angle from the fifth portion 55 to the distal end DE changes, the bending length region becomes almost unchanged. Thereby, for example, the operation of selecting one of the branched blood vessels and allowing the catheter 10 to enter is facilitated. In this case, in a state where the fifth portion 55 is positioned in the vicinity of the bifurcation of the blood vessel, the desired blood vessel can be obtained without changing the bending position by adjusting the bending direction of the catheter 10 and the pulling length of the operation line 40 to a predetermined value. The catheter 10 can be bent in accordance with the branch angle. By pushing the catheter 10 in such a state, the catheter 10 can be easily entered into the blood vessel.
なお、第2部分52および第4部分54に関しては、内部にサブルーメン30が通孔形成されて操作線40が摺動可能であるかぎり、線材80aがサブルーメン30に露出しているか否かは任意である。したがって、第2部分52および第4部分54においては、線材80aは外層60に埋設されていてもよい。
As for the second part 52 and the fourth part 54, whether or not the wire 80a is exposed to the sub-lumen 30 as long as the sub-lumen 30 is formed in the inside and the operation line 40 can slide. Is optional. Therefore, the wire 80 a may be embedded in the outer layer 60 in the second portion 52 and the fourth portion 54.
また、第二のピッチ巻き領域(第3部分53)には外層60が内部に含浸しており、操作線40の先端部は第3部分53の内部で外層60に溶着されている。
これにより、操作線40を牽引した場合の張力は、外層60を通じて第3部分53の全体に伝達されるため、操作線40に大きな牽引力が付与された場合でも操作線40が外層60から抜けることがない。 The second pitch winding region (third portion 53) is impregnated with theouter layer 60, and the tip end portion of the operation line 40 is welded to the outer layer 60 inside the third portion 53.
Thereby, since the tension when theoperation line 40 is pulled is transmitted to the entire third portion 53 through the outer layer 60, the operation line 40 comes out of the outer layer 60 even when a large traction force is applied to the operation line 40. There is no.
これにより、操作線40を牽引した場合の張力は、外層60を通じて第3部分53の全体に伝達されるため、操作線40に大きな牽引力が付与された場合でも操作線40が外層60から抜けることがない。 The second pitch winding region (third portion 53) is impregnated with the
Thereby, since the tension when the
コイル50の最基端部にあたる第一の密巻き領域(第2部分52)は、中空管32の先端に突き当てられている。これにより、中空管32とコイル50(第2部分52)との境界でカテーテル10の曲げ剛性が顕著に不連続になることがない。また、第5部分55の先端側および基端側をともに密巻き領域(第2部分52、第4部分54)で挟むことで、曲率が最大となる第5部分55を中心に、操作線40の牽引操作時にカテーテル10が滑らかに屈曲する。
The first densely wound region (second portion 52) corresponding to the most proximal end portion of the coil 50 is abutted against the distal end of the hollow tube 32. Thereby, the bending rigidity of the catheter 10 does not become remarkably discontinuous at the boundary between the hollow tube 32 and the coil 50 (second portion 52). Further, by sandwiching the distal end side and the proximal end side of the fifth portion 55 between the closely wound regions (the second portion 52 and the fourth portion 54), the operation line 40 is centered on the fifth portion 55 having the maximum curvature. During the pulling operation, the catheter 10 bends smoothly.
本実施形態のカテーテル10は、以下のように製造することができる。
まず、マンドレル(図示せず)の周囲に内層21を被膜形成し、その周囲にメインコイル80を巻回する。 Thecatheter 10 of this embodiment can be manufactured as follows.
First, theinner layer 21 is formed around a mandrel (not shown), and the main coil 80 is wound around the inner layer 21.
まず、マンドレル(図示せず)の周囲に内層21を被膜形成し、その周囲にメインコイル80を巻回する。 The
First, the
一方、線材50aを予め螺旋巻回してなるコイル50の基端部(第2部分52)に中空管32を突き当てて、中空管32の基端側からコイル50の第4部分54までに亘って、コイル50の内径と略同径の芯材(図示せず)を挿通しておく。
On the other hand, the hollow tube 32 is abutted against the proximal end portion (second portion 52) of the coil 50 formed by spirally winding the wire 50a in advance, and from the proximal end side of the hollow tube 32 to the fourth portion 54 of the coil 50. In the meantime, a core material (not shown) having the same diameter as the inner diameter of the coil 50 is inserted.
かかる芯材、コイル50および中空管32を、メインコイル80の周囲に、軸方向に沿って固定する。この状態で、樹脂材料を押し出し、コイル50および中空管32を被覆して外層60を作成する。このとき、第3部分53は、線材50aがピッチ巻き状態にあり、かつ芯材が挿通されていないため、樹脂材料が含浸する。
The core material, the coil 50 and the hollow tube 32 are fixed around the main coil 80 along the axial direction. In this state, the resin material is extruded, and the outer layer 60 is formed by covering the coil 50 and the hollow tube 32. At this time, the third portion 53 is impregnated with the resin material because the wire 50a is in a pitch winding state and the core material is not inserted.
つぎに、芯材をコイル50および中空管32から基端側に抜去してサブルーメン30を中空形成したのち、このサブルーメン30に操作線40を挿入する。これにより、第5部分55を含む第2部分52から第4部分54における線材50aがサブルーメン30に露出している。このため、第5部分55における線材50aは巻線どうしの進退移動が可能であって高い屈曲性が得られる。また、摺動する操作線40は、コイル50の内周面に接触し、外層60とは接触しないため、低摩擦にて操作線40を牽引操作することができる。
Next, after the core material is removed from the coil 50 and the hollow tube 32 to the proximal end side to form the sub-lumen 30 hollow, the operation wire 40 is inserted into the sub-lumen 30. Thereby, the wire 50 a in the second portion 52 to the fourth portion 54 including the fifth portion 55 is exposed to the sub-lumen 30. For this reason, the wire 50a in the 5th part 55 can move back and forth between windings, and high flexibility is acquired. Further, since the sliding operation line 40 contacts the inner peripheral surface of the coil 50 and does not contact the outer layer 60, the operation line 40 can be pulled with low friction.
そして、外層60の全体または第3部分53の近傍を軟化温度以上に加熱した状態で、操作線40の先端部を第3部分53の内部の外層60に挿入したのち、外層60を冷却硬化させて操作線40を固定する。
Then, with the entire outer layer 60 or the vicinity of the third portion 53 heated to the softening temperature or higher, the distal end portion of the operation line 40 is inserted into the outer layer 60 inside the third portion 53, and then the outer layer 60 is cooled and cured. Then, the operation line 40 is fixed.
そして、コート層64およびマーカー66(図8を参照)を設け、マンドレルを内層21から抜去してメインルーメン20を形成し、さらに操作部70(図6を参照)を装着してカテーテル10が作成される。
Then, the coat layer 64 and the marker 66 (see FIG. 8) are provided, the mandrel is removed from the inner layer 21, the main lumen 20 is formed, and the operation unit 70 (see FIG. 6) is further attached to create the catheter 10. Is done.
また、上記第一および第二実施形態においては、カテーテル10が2本の操作線40(第1操作線40a、第2操作線40b)を有する例を説明したが、これに限られない。それぞれ操作線40が挿通された3本以上のサブルーメン30をシース16に形成しても良い。この場合、それら操作線40のうちの1本もしくは2本以上を牽引することによって、カテーテル10の屈曲操作を行うことができる。なお、この場合、3本以上の操作線40の牽引長さを個別に制御することにより、遠位端部15を360度に亘り任意の向きに屈曲させることができる。これにより、カテーテル10の全体に対して回転力を付与して遠位端部15を所定方向に向ける回転操作を行うことなく、操作部70による操作線40の牽引操作のみによってカテーテル10の進入方向を操作することが可能となる。
また、カテーテル10が操作線40を1本のみ有している構成とすることも可能である。この場合も、操作線40の牽引による遠位端部15の屈曲操作とカテーテル10の回転操作との併用により、任意の屈曲量方向及び方向に遠位端部15を屈曲させることができる。 Moreover, in the said 1st and 2nd embodiment, although thecatheter 10 demonstrated the example which has the two operation lines 40 (1st operation line 40a, 2nd operation line 40b), it is not restricted to this. Three or more sublumens 30 through which the operation lines 40 are inserted may be formed on the sheath 16. In this case, the bending operation of the catheter 10 can be performed by pulling one or more of the operation lines 40. In this case, the distal end portion 15 can be bent in any direction over 360 degrees by individually controlling the pulling lengths of the three or more operation lines 40. Thus, the approach direction of the catheter 10 can be performed only by pulling the operation line 40 by the operation unit 70 without performing a rotation operation for applying a rotational force to the entire catheter 10 and directing the distal end portion 15 in a predetermined direction. Can be operated.
In addition, thecatheter 10 may have a configuration having only one operation line 40. Also in this case, the distal end portion 15 can be bent in an arbitrary bending amount direction and direction by using the bending operation of the distal end portion 15 by pulling the operation line 40 and the rotating operation of the catheter 10 together.
また、カテーテル10が操作線40を1本のみ有している構成とすることも可能である。この場合も、操作線40の牽引による遠位端部15の屈曲操作とカテーテル10の回転操作との併用により、任意の屈曲量方向及び方向に遠位端部15を屈曲させることができる。 Moreover, in the said 1st and 2nd embodiment, although the
In addition, the
この出願は、2009年9月17日に出願された日本出願特願2009-215806および2010年5月20日に出願された日本出願特願2010-116373を基礎とする優先権を主張し、その開示の総てをここに取り込む。
This application claims priority based on Japanese Patent Application No. 2009-215806 filed on September 17, 2009 and Japanese Application No. 2010-116373 filed on May 20, 2010. The entire disclosure is incorporated herein.
Claims (12)
- カテーテルの長手方向に沿って配設されたメインルーメンと、
前記メインルーメンよりも小径に形成され、前記メインルーメンの周囲において前記長手方向に沿って配設されたサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通され、且つ、当該カテーテルの先端部に固定された操作線と、
弾性体により構成され、前記サブルーメンの周囲に巻回されたコイルと、
を備えることを特徴とするカテーテル。 A main lumen disposed along the length of the catheter;
A sub-lumen formed with a smaller diameter than the main lumen and disposed along the longitudinal direction around the main lumen;
An operation line that is slidably inserted into the sub-lumen and is fixed to the distal end of the catheter;
A coil composed of an elastic body and wound around the sublumen;
A catheter comprising: - 前記コイルは、前記サブルーメンの少なくとも先端部の周囲に巻回されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 1, wherein the coil is wound around at least a tip portion of the sublumen.
- 前記コイルは、
前記コイルの先端部を含む第1部分と、前記第1部分よりも当該カテーテルの基端側に位置する第2部分と、
を含み、
前記第2部分の巻回ピッチよりも前記第1部分の巻回ピッチの方が大きいことを特徴とする請求項1又は2に記載のカテーテル。 The coil is
A first portion including a distal end portion of the coil, and a second portion located closer to the proximal end of the catheter than the first portion;
Including
The catheter according to claim 1 or 2, wherein the winding pitch of the first part is larger than the winding pitch of the second part. - 前記コイルは、前記第2部分では隣り合う巻きどうしが接する密巻きとされていることを特徴とする請求項3に記載のカテーテル。 4. The catheter according to claim 3, wherein the coil is a close winding in which adjacent windings are in contact with each other in the second portion.
- 前記第1部分が、隣り合う巻きどうしが間隙を有するピッチ巻き領域と、前記ピッチ巻き領域の更に先端側に設けられた密巻き領域と、を含む請求項4に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 4, wherein the first portion includes a pitch winding region in which adjacent windings have a gap, and a dense winding region provided further on the distal end side of the pitch winding region.
- 前記コイルの内部が中空であり、
前記操作線の先端部が前記コイルの前記密巻き領域の更に先端側の位置で前記カテーテルに固定されている請求項5に記載のカテーテル。 The inside of the coil is hollow,
The catheter according to claim 5, wherein a distal end portion of the operation line is fixed to the catheter at a position further on the distal end side of the tightly wound region of the coil. - 前記カテーテルが、前記サブルーメンが内部に形成されて前記操作線が挿通された中空管を更に備え、
前記コイルが前記中空管の先端側に設けられて、前記サブルーメンが前記コイルから前記中空管に亘って連続して形成されていることを特徴とする請求項1から6のいずれか一項に記載のカテーテル。 The catheter further comprises a hollow tube in which the sublumen is formed and the operation line is inserted;
The coil is provided on the distal end side of the hollow tube, and the sublumen is formed continuously from the coil to the hollow tube. The catheter according to Item. - 前記カテーテルが樹脂材料からなり、前記中空管が前記樹脂材料よりも高融点かつ低粘着性の材料からなる請求項7に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 7, wherein the catheter is made of a resin material, and the hollow tube is made of a material having a higher melting point and lower adhesion than the resin material.
- 前記コイルの曲げ剛性が前記中空管の曲げ剛性よりも小さい請求項7又は8に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 7 or 8, wherein the bending rigidity of the coil is smaller than the bending rigidity of the hollow tube.
- 前記カテーテルが、前記メインルーメンと前記サブルーメンとの間に螺旋巻回された他のコイルを更に備え、
前記他のコイルの線径が、前記コイルの線径よりも大きいことを特徴とする請求項1から9のいずれか一項に記載のカテーテル。 The catheter further comprises another coil spirally wound between the main lumen and the sub-lumen;
The catheter according to any one of claims 1 to 9, wherein a wire diameter of the other coil is larger than a wire diameter of the coil. - 前記コイルは前記サブルーメンの先端部から基端部に亘って延在していることを特徴とする請求項1から6のいずれか一項に記載のカテーテル。 The catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein the coil extends from a distal end portion to a proximal end portion of the sublumen.
- それぞれ前記操作線が挿通された複数の前記サブルーメンが前記メインルーメンの軸周りに分散して配置され、
各サブルーメンの周囲に前記コイルがそれぞれ巻回されていることを特徴とする請求項1から11のいずれか一項に記載のカテーテル。 A plurality of the sub-lumens through which the operation lines are inserted are arranged around the axis of the main lumen,
The catheter according to any one of claims 1 to 11, wherein the coil is wound around each sublumen.
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