TH48782B - Pharmaceutical aerosol formulation - Google Patents

Pharmaceutical aerosol formulation

Info

Publication number
TH48782B
TH48782B TH9801002175A TH9801002175A TH48782B TH 48782 B TH48782 B TH 48782B TH 9801002175 A TH9801002175 A TH 9801002175A TH 9801002175 A TH9801002175 A TH 9801002175A TH 48782 B TH48782 B TH 48782B
Authority
TH
Thailand
Prior art keywords
mixture
composition
aerosol
clause
hfa
Prior art date
Application number
TH9801002175A
Other languages
Thai (th)
Other versions
TH36754A (en
Inventor
บรามบิลลา นายเกตาโน
ลูอิส นายเดวิด
แกนเดอร์ตัน นายเดวิส
เวนตูรา นายเปาโล
มีกิ้น นายไบรอัน
การ์เซีย นายราฟฟาเอลลา
Original Assignee
นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์
นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์ นายบุญมา เตชะวณิช นายต่อพงศ์ โทณะวณิก นายวิรัช ศรีเอนกราธา
นายต่อพงศ์ โทณะวณิก
นายบุญมา เตชะวณิช
นายวิรัช ศรีเอนกราธา
Filing date
Publication date
Application filed by นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์, นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์ นายบุญมา เตชะวณิช นายต่อพงศ์ โทณะวณิก นายวิรัช ศรีเอนกราธา, นายต่อพงศ์ โทณะวณิก, นายบุญมา เตชะวณิช, นายวิรัช ศรีเอนกราธา filed Critical นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์
Publication of TH36754A publication Critical patent/TH36754A/en
Publication of TH48782B publication Critical patent/TH48782B/en

Links

Abstract

DC60 (03/06/54) องค์ประกอบสำหรับใช้ในเครื่องสำหรับการสูดดมละอองลอยซึ่งประกอบด้วยสาร ที่ว่องไว, สารช่วยผลักดันซึ่งประกอบด้วย ไฮโดรฟลูออโรแอลเคน และตัวทำละลายร่วม องค์ประกอบนั้นยังมีรวม ทั้งส่วนประกอบที่ระเหย ได้น้อยเพิ่มเติมเพื่อเพิ่มเส้นผ่าน ศูนย์กลาง แอโรไดนามิคมัธยฐานของมวล (mass median aerodynamic diameter) (MMAD) ของ อนุภาคละอองลอย เมื่อมีการ กระตุ้นของเครื่องสำหรับการสูดดมนั้น ด้วยการเติมส่วนประกอบ ที่ระเหยได้น้อย, MMAD ของอนุภาคละอองลอยอาจเปรียบเทียบได้กับ MMAD ของอนุภาค ละอองลอยของเครื่องสำหรับการสูดดมละอองลอยซึ่งมี CFC เป็นสารช่วยผลักดัน สูตรผสมสำหรับใช้ในอุปกรณ์สูบยาเข้าปอดชนิดละอองลอยซี่งประกอบด้วยสาร ที่ว่องไว, สารช่วยผลักดันซึ่งประกอบด้วย ไฮโดรฟลูออโรแอลเคน และตัวทำละลายร่วม สูตรผสมนั้นยังมีรวม ทั้งส่วนประกอบที่ระเหยน้อยเพิ่มเติมเพื่อเพิ่มเส้นผ่าน ศูนย์กลาง แอโรไดนามิคมัธยฐานของมวล (mass median acrodynontic diameter) (MMAD) ของ อนุภาคละอองลอยต่อการ กระตุ้นของอุปกรณ์สูบยาเข้าปอดนั้น ด้วยการเติมส่วนประกอบ ที่ระเหยน้อย, MMAD ของอนุภาคละอองลอยอาจเปรียบเทียบได้กับ MMAD อนุภาค ละอองลอยของอุปกรณ์สูบยาเข้าปอดชนิดละอองลอยซึ่งมี CFC เป็นสารช่วยผลักดัน สิทธิบัตรยา DC60 (03/06/54) Apparatus for inhalation aerosol composition consisting of active substance, propellant containing hydrofluoroalkanes and co-solvent The elements are also included. both volatile components It is possible to increase the mass median aerodynamic diameter (MMAD) of the aerosol particles upon excitation of the inhalation apparatus. with the addition of components Low volatile, aerosol MMAD may be compared to that of aerosol inhalation apparatus aerosol, which contains CFCs as a propellant. Formulations for use in aerosol inhalers containing active substances, propellant agents containing hydrofluoroalkanes and co-solvent The formula is also included. Both less volatile components were added to increase the mass median acrodynontic diameter (MMAD) of the aerosol particles on the stimulation of the pumping device into the lungs with the addition of components Low volatile, aerosol particulate MMAD may be compared to MMAD particulate aerosol inhalation apparatus containing CFC as a propellant.

Claims (5)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 29/7/2558 1. องค์ประกอบสำหรับใช้ในเครื่องสำหรับการสูดดมละอองลอย (aerosol inhaler) ในรูปของ สารละลาย, องค์ประกอบซึ่งประกอบรวมด้วยสารที่ว่องไว, สารช่วยผลักดันที่มีไฮโดรฟลูออโร แอลเคน (HFA), ตัวทำละลายร่วมที่มีความดันไอที่ 25๐ซ. ไม่น้อยกว่า 3 kPa และซึ่งประกอบรวม ต่อไปด้วยส่วนประกอบที่ระเหยได้เนื่อยที่เลือกได้จากไกลคอลหรือกลีเซอรอลหรือของผสมของสาร นั้นในปริมาณ 0.2 ถึง 10% ขององค์ประกอบหรือกรดโอลิอิคในปริมาณอย่างน้อย 0.5 % ของ องค์ประกอบเพื่อเพิ่มเส้นผ่าศูนย์กลางแอโรไดนามิคมัธยฐานของมวล (mass median aerodynamic Diameter) (MMAD) ของอนุภาคละอองลอยเมื่อมีการกระตุ้นของเครื่องสำหรับการสูดดมนั้นภายใต้ เงื่อนไขที่ว่า ไม่รวมองค์ประกอบที่มีบีโคลเมธาโซนไดโพรพิโอเนท 0.164% โดยน้ำหนัก, โพรพิลีน ไกลคอล 4.992% โดยน้ำหนัก, เอธานอล 4.992% โดยน้ำหนัก และ HFA 134a 89.852% โดยน้ำหนัก 2. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งตัวทำละลายร่วมมีความดันไอดี 25๐ซ. ไม่น้อยกว่า 5 kPa 3. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งตัวทำละลายร่วมคือ แอลกอฮอล์ 4. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งส่วนประกอบที่เหยได้น้อยมี ในปริมาณ 1 ถึง 10% ขององค์ประกอบ 5. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยมี ในปริมาณ 1 ถึง 2% ขององค์ประกอบ 6. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารช่วยผลักดันรวมถึง HFA หนึ่งชนิดหรือมากกว่าที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบรวมด้วย HFA 134a และ HFA 227 7. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งองค์ประกอบอยู่ในลักษณะที่ MMAD ของอนุภาคละอองลอยไม่น้อยกว่า 2 ไมโครเมตร เมื่อมีการกระตุ้นของเครื่องสำหรับการ สูดดมละลายลองลอยในขณะที่ใช้งาน 8. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารที่ว่องไว คือ บีโคลเมธาโซน ไดโพรพิโอเนท 9. เครื่องสำหรับการสูดดมละอองลอยที่มีองค์ประกอบ ซึ่งองค์ประกอบเป็นตามที่ ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 ข้อใดข้อหนึ่ง 1 0. วิธีการบรรจุเครื่องสำหรับการสูดดมละอองลอยด้วยองค์ประกอบของข้อถือสิทธิข้อ 1 ในรูปของสารละลาย โดยมีเงื่อนไขที่ว่าองค์ประกอบไม่มีบีโคลเมธาโซนไดโพรพิโอเนท 0.164% โดยน้ำหนัก, โพรพิลีนไกลคอล 4.992% โดยน้ำหนัก, เอธานอล 4.992% โดยน้ำหนัก และ HFA 134a 89.852% โดยน้ำหนัก ซึ่งวิธีนั้นประกอบรวมด้วยการบรรจุส่วนประกอบต่อไปนี้ลงในเครื่องสำหรับ การสูดดม (a) สารที่ว่องไวหนึ่งชนิดหรือมากกว่า (b) ส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยหนึ่งชนิดหรือมากกว่าที่เลือกได้จากไกลคอลหรือ กลีเซอรอลหรือของผสมของสารนั้นในปริมาณ 0.2 ถึง 10 % ขององค์ประกอบ หรือกรดโอลิอิคใน ปริมาณอย่างน้อย 0.5% ขององค์ประกอบ (c) ตัวทำละลายร่วมหนึ่งชนิดหรือมากกว่าที่มีความดันไอที่ 25๐ซ. ไม่น้อยกว่า 3 kPa ตามด้วยการเติมสารช่วยผลักดันที่มีไฮโดรฟลูออโรแอลเคน (HFA) 1 1. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 10 ซึ่งองค์ประกอบเป็นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 2 ถึงข้อ 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ------------------------------------------------------------------- 1. สูตรผสมสำหรับใช้ในอุปกรณ์สูบยาเข้าประกอบปอดชนิดละอองลอย (aerosol inhaler) ในรูปของ สารละลาย, สารผสมซึ่งประกอบรวมด้วยสารที่ว่องไว, สารช่วยผลักดัน ซึ่งประกอบด้วยไฮโดรฟลูออโรแอลเคน (HFA), ตัวทำละลายร่วม และซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยที่เลือกได้จาก ไกลคอลหรือกลีเซอรอลหรือของผสมของสารนั้นในปริมาณ 0.2 ถึง 10% ของสารผสมหรือกรด โอลิอิคในปริมาณอย่างน้อย 0.5% ของสารผสมเพื่อเพิ่มเส้นผ่าน ศูนย์กลางแอโรไดนามิคมัธยฐานของ มวล (mass median aerodynamic diameter) (MMAD) ของอนุภาคละอองลอยเมื่อมีการกระตุ้นของ เครื่องสำหรับการสูดดมนั้นดังที่กำหนดตามวิธีการที่อ้างถึงในคำอธิบายในหน้า 16 บรรทัดที่ 8-25 2. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งส่วนประกอบที่ระเหย น้อยที่มีความดันไอที่ 25 ซํ. ไม่น้อยกว่า 3kPa 3. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งตัวทำละลายร่วมมีความดันไอที่ 25 ซํ. ไม่มากกว่า 0.05 kPa 4. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง ตัวทำละลายร่วมคือ แอลกอฮอล์ 5. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยมีใน ปริมาณ 1 ถึง 10% ของสารผสม 6. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยมีใน ปริมาณ 1 ถึง 2% ของสารผสม 7. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารช่วยผลักดันรวมถึง HFA หนึ่ง ชนิดหรือมากกว่าที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบรวมด้วย HFA 134a และ HFA 227 8. สารผสมตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารผสมอยู่ในลักษณะที่ MMAD ของ อนุภาคละอองลอยไม่น้อยกว่า 2 ไมโครเมตร เมื่อมีการกระตุ้นสำหรับการสูดดมละอองลอยใน ขณะที่ใช้งาน 9. สารผสมตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารที่ว่องไว คือ บีโคลเมธาโซน ไดโพรพิโอเนท 1 0. การใช้ส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยในสารผสมในรูปของสารละลายสำหรับเครื่อง สำหรับการสูดดมละอองลอย สารผสมประกอบรวมด้วยสารที่ว่องไว, สารช่วยผลักดันซึ่งมีไฮโดร ฟลูออโรแอลเคน (HFA) และตัวทำละลายร่วมเพื่อเพิ่มผ่าศูนย์กลางแอโรไดนามิคทัธยฐานของ มวล (MMAD) ของอนุภาคละอองลอยเมื่อมีการกระตุ้นของเครื่องสำหรับการสูดดมนั้น ดังที่กำหนด ตามวิธีการที่อ้างถึงในคำอธิบายในหน้า 16 บรรทัดที่ 8-25, ซึ่งส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยมี ความดันไอที่ 25 ํ ซ. ไม่มากกว่ 0.1 kPa 1Disclaimer (all) which will not appear on the announcement page: EDIT 29/7/2015 1. Composition for use in the aerosol inhaler in the form of a solution, the composition of which includes Agile substances, hydrofluoroalkane (HFA) propellants, co-solvents with a vapor pressure of 25 ° C not less than 3 kPa, and which include Further, with the volatile components, the contents selected from glycol or glycerol or their mixtures, 0.2 to 10% of the composition or oleic acid in the amount of at least 0.5% of the composition for Increase the mass median aerodynamic diameter (MMAD) of aerosol particles when stimulated by the inhaler under Condition that Excluding the constituents with Bicolmethasone Dipropionate 0.164% wt, Propylene Glycol 4.992% wt, Ethanol 4.992% wt and HFA 134a 89.852% wt. 2. The composition according to claim 1, in which the co-solvent has an intake pressure of 25 ° C, not less than 5 kPa. 3. Element according to any of the preceding claims. Where the co-solvent is alcohol 4. The composition of one of the preceding claims The low-wear component contains 1 to 10% of the composition. 5. The composition of one of the preceding claims. The less volatile components contain 1 to 2% of the composition. 6. Elements according to one of the previous claims. The propellant includes one or more HFA selected from the group that includes HFA 134a and HFA 227. 7. The composition of one of the preceding claims. The composition is in such a way that the MMAD of aerosol particles is not less than 2 μm when activated for the Inhale, dissolve, try to float while operating. 8. Composition according to one of the previous claims. The active substance is B. Chlormethasone dipropionate 9. A machine for inhalation aerosols containing elements. Which element is as it is Hereby hold the right to any of the Claims 1 to 8 Clause 1 0. Method of filling the device for inhalation aerosol with the composition of Clause 1 in the form of a solution. Provided that the composition does not contain Bicolmethasone Dipropionate 0.164% wt, Propylene Glycol 4.992% wt, Ethanol 4.992% wt and HFA 134a 89.852% wt. It consists of containing the following components in a machine for inhalation: (a) one or more active substances (b) one or more volatile components selected from glycol, or Glycerol or a mixture of that substance in the amount of 0.2 to 10% of the composition Or oleic acid in Content of at least 0.5% of the composition (c), one or more co-solvent with a vapor pressure of 25 ° C, not less than 3 kPa, followed by the addition of hydrofluorol-containing propellants. Ken (HFA) 1 1. Clause 10 Means in which the elements are as requested in any of Clause 2 to Clause 8. -------------------------------------------------- ----------------- 1. Mixture for use in aerosol inhaler injection devices in the form of a solution, mixtures containing substances that Nimble Which contains hydrofluoroalkane (HFA), co-solvent And which further complements the selectable less volatile components from Glycol or glycerol or a mixture thereof in the amount of 0.2 to 10% of the mixture or acid. Oleic content in the amount of at least 0.5% of the mixture to increase the passage The median aerodynamic center of the mass median aerodynamic diameter (MMAD) of aerosol particles when stimulated. The inhalation apparatus is as defined in the method referred to in the descriptions on page 16, lines 8-25. 2. Formulation according to claim 1, where the volatile components are Less with a vapor pressure of 25 c. Not less than 3kPa 3. Mixture according to one of the previous claims. The cofounder has a vapor pressure of 25 c. Not greater than 0.05 kPa. 4. Mixture according to one of the previous claims, in which the cofounder is alcohol. 5. Mixture according to the previous claim. Any one The less volatile components contain 1 to 10% of the mixture. 6. Formulation according to one of the previous claims. The less volatile components contain 1 to 2% of the mixture. 7. Formulation according to one of the previous claims. The propellant includes one or more HFA selected from the group that includes HFA 134a and HFA 227. 8. Mixture according to one of the previous claims. The mixture is in such a way that the MMAD of aerosol particles is not less than 2 μm when activated for inhalation of the aerosol while in use. 9. Mixture according to one of the preceding claims. The active substance is B. Chlamethasone dipropionate 1 0. The use of the less volatile component in the mixture as a solution for the machine. For inhalation aerosols The mixtures contain active substances, propellants containing hydro. Fluoralkane (HFA) and co-solvent to increase the aerodynamic center of mass (MMAD) of aerosol particles when stimulated by the inhaler as Determined according to the method referred to in the descriptions on page 16, lines 8-25, where the less volatile component has a vapor pressure of 25 ํ not more than 0.1 kPa 1. 1. การใช้ส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยตามข้อถือสิทธิข้อ 10 เพื่อให้ได้ MMAD ของ อนุภาคละอองลอยไม่น้อยกว่า 2 ไมโครเมตร 11. Use of less volatile components according to claim 10 to obtain an MMAD of aerosol particles of at least 2 μm 1. 2. การใช้ส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยตามข้อถือสิทธิข้อ 10 และ 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารผสมเป็นตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 9 ข้อใดข้อหนึ่ง 12. Use of less volatile components in accordance with any Clause 10 and 11. In which the mixture is as requested in the Clause 1 to Clause 9, any one 3. เครื่องสำหรับการสูดดมละอองลอยที่มีสารผสม ซึ่งสารผสมเป็นตามที่ขอถือสิทธิใน ข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 9 ข้อใดข้อหนึ่ง 13. Machine for inhalation aerosol containing mixed substances. Which the mixture is as requested to be entitled to Clause 1 to Clause 9, any one of the above 1 4. วิธีการบรรจุเครื่องสำหรับการสูดดมละอองลอยด้วยสารผสมในรูปของสารละลาย วิธีนั้น ประกอบรวมด้วยการบรรจุส่วนประกอบต่อไปนี้ลงในเครื่องสำหรับการสูดดม (a) สารที่ว่องไวหนึ่งชนิดหรือมากกว่า (b) ส่วนประกอบที่ระเหยได้น้อยหนึ่งชนิดหรือมากกว่าที่เลือกได้จากไกลคอลหรือ กลีเซอรอลหรือของผสมของสารนั้นในปริมาณ 0.2 ถึง 10% ของสารผสม หรือกรดโอลิอิคในปริมาณ อย่างน้อย 0.5% ของสารผสม (c) ตัวทำละลายร่วมหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ตามด้วยการเติมสารช่วยผลักดันซึ่งมีไฮโดรฟลูออโรแอลเคน (HFA) 14. Method for filling inhalation apparatus for aerosol inhalation with a solution in the form of a solution consists of filling the following components into the inhalation apparatus (a) one or more active substances (b). One or more volatile components selected from glycol, or 0.2 to 10% of glycerol or mixture of a mixture or oleic acid in at least 0.5% of the mixtures (c) one or more cofactors. Followed by the addition of a propellant containing hydrofluoroalkane (HFA) 1. 5. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งสารผสมเป็นสารผสมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง ข้อ 9 ข้อใดข้อหนึ่ง5. Method according to Clause 14 in which the mixture is a mixture according to the claim in Clause 1 to Clause 9.
TH9801002175A 1998-06-11 Pharmaceutical aerosol formulation TH48782B (en)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TH36754A TH36754A (en) 2000-01-14
TH48782B true TH48782B (en) 2016-03-23

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3009924B2 (en) Stabilized medical aerosol formulation
JP5392880B2 (en) Stable pharmaceutical solution formulation for pressurized metered dose inhalers
US3155574A (en) Aerosol composition
RU94040361A (en) AEROSOL PHARMACEUTICAL COMPOSITION, SPRAYER FOR DELIVERY OF THE COMPOSITION, DOSAGE INHALATOR, METHOD FOR TREATING RESPIRATORY DISEASES, METHOD FOR PRODUCING THE COMPOSITION
ES2182351T5 (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN AEROSOL.
US5720940A (en) Medicinal aerosol formulations
US20010031244A1 (en) Pharmaceutical aerosol composition
PT656207E (en) AEROSOLS FORMULATIONS WITHOUT CHLOROFLUOROCARBONETS
EA004132B1 (en) Pressurized metered dose inhalers
CA2353959A1 (en) A medicinal aerosol formulation
DE69526517D1 (en) FUEL GAS MIXTURE FOR AEROSOL PREPARATION
EP0817611A1 (en) Butixocort aerosol formulations
HUT67445A (en) Aerosol formulations containing 1,1,1,2-tetrafluorethane
IT1303788B1 (en) MEDICINAL AEROSOL FORMULATIONS.
JPH11502729A (en) Aerosol administration general anesthetic
EA021604B1 (en) Aerosol formulation for treating asthma and copd
PE20011271A1 (en) FORMULATIONS CONTAINING A GLUCOCORTICOID DRUG FOR THE TREATMENT OF BRONCOPULMONARY DISEASES
TH48782B (en) Pharmaceutical aerosol formulation
TH36754A (en) Pharmaceutical aerosol formulation
JP2642738B2 (en) Aerosol products for human body application
US3039929A (en) Stable isoproteronol compositions
CA2488354A1 (en) Solubilisation of drugs in hfa propellant by means of emulsions
ES2230066T3 (en) DOSING AEROSOLS WITH ISOBUTAN AS A PROPELLENT.
AU774250B2 (en) Pharmaceutical aerosol composition
EP1575559B1 (en) Dosing aerosols containing lecithin as a surface-active substance