RU2729439C1 - Device and method of thrombi removal - Google Patents
Device and method of thrombi removal Download PDFInfo
- Publication number
- RU2729439C1 RU2729439C1 RU2019121542A RU2019121542A RU2729439C1 RU 2729439 C1 RU2729439 C1 RU 2729439C1 RU 2019121542 A RU2019121542 A RU 2019121542A RU 2019121542 A RU2019121542 A RU 2019121542A RU 2729439 C1 RU2729439 C1 RU 2729439C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- mesh structure
- pusher
- distal
- proximal
- thrombus
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/3205—Excision instruments
- A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕTECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
[001] Настоящее изобретение относится к устройству для восстановления кровотока и удаления тромбов из просвета кровеносных сосудов, в частности закупоренных мозговых артерий и способу удаления тромбов с помощью указанного устройства (вариантов).[001] The present invention relates to a device for restoring blood flow and removing blood clots from the lumen of blood vessels, in particular clogged cerebral arteries, and a method for removing blood clots using said device (variants).
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИLEVEL OF TECHNOLOGY
[002] Современная методика лечения мозговых артерий, закупоренных тромбом, может потребовать несколько часов для восстановления кровотока в артерии. Риск и степень установившегося неврологического расстройства быстро нарастают с увеличением времени, прошедшего от начала проявления симптомов до восстановления кровотока.[002] The current technique for treating cerebral arteries clogged with a thrombus may require several hours to restore blood flow in the artery. The risk and severity of an established neurological disorder increases rapidly with the elapsed time from the onset of symptoms to the restoration of blood flow.
[003] Известные устройства и способы лечения закупорки мозговых сосудов при извлечении тромба могут быть неэффективными либо частично эффективными, могут вызывать частичное разрушение тромба и приводить к закупорке дистально расположенных сосудов.[003] Known devices and methods for treating cerebrovascular occlusion during thrombus retrieval may be ineffective or partially effective, may cause partial destruction of the thrombus, and may lead to distal vascular occlusion.
[004] Известны устройства для удаления тромба из кровеносных сосудов, которые применяются с баллонными катетерами, например, устройства под маркой Merci®, система Penumbra. Принцип действия этих устройств заключается в том, что они механически разбивают тромб на кусочки, которые затем засасываются в баллонный или аспирационный катетер. При этом необходимо проводить несколько пассажейустройства через тромб, чтобы разбить тромб на куски и оторвать тромб от стенки. Недостаток этих устройств в том, что отдельные куски тромба могут оторваться, попасть в кровоток и закупорить дистально расположенные сосуды. Кроме того, при использовании описанных устройств требуется полностью завершить операцию по извлечению тромба прежде, чем будет восстановлен кровоток, что увеличивает риск развития серьезного неврологического расстройства у пациента.[004] Devices for removing thrombus from blood vessels that are used with balloon catheters are known, for example, devices under the brand name Merci®, Penumbra system. The principle of these devices is that they mechanically break the clot into pieces, which are then sucked into a balloon or suction catheter. In this case, it is necessary to conduct several passages of the device through the thrombus in order to break the thrombus into pieces and tear the thrombus from the wall. The disadvantage of these devices is that individual pieces of a blood clot can break off, enter the bloodstream and clog distally located vessels. In addition, when using the described devices, it is required to complete the operation to remove the thrombus before blood flow can be restored, which increases the risk of developing a serious neurological disorder in the patient.
[005] Наиболее близкими аналогами к заявленному устройствудля удаления тромбаявляются устройства для извлечения тромба, описанные в патентах RU2506912 и US9161766. Они содержат самораскрывающиеся сетчатые структуры, которые радиально воздействуют на тромб в месте закупорки, восстанавливая кровоток, и проникают в тромб, образуя связанную с тромбом массу, которую затем извлекают из тела пациента. Стоит отметить, что акцент в применении данных устройств делается на том, что будет происходить лизис тромба за счет восстановленного кровотока или за счет действия тромболитических препаратов, подающихся к месту расположения тромба. При этом предполагается, что даже при неполном лизисе тромба, устройство может быть извлечено из тела пациента, а остатки тромба, прикрепленные к стенке сосуда, могут быть оставлены в сосуде, если они не мешают кровотоку. Однако при оставлении остатков тромба в сосуде есть риск отрыва этих остатков от стенки сосуда и последующей закупорки сосудов, расположенных дистально относительно изначального места лечения. Также оба устройства предполагают возможность отсоединения сетчатой структуры от толкающей проволоки и оставление сетчатой структуры в сосуде в том случае, если тромб извлечь не удается, а угроза отрыва тромба или повторной закупорки сосуда представляется существенной. Недостатком постоянной имплантации устройства является то, что пациент нуждается в пожизненной терапии с использованием противосвертывающих средств. Кроме того, соединение сетчатой структуры и толкающей проволоки, предполагающее возможность разъединения сетчатой структуры и толкающей проволоки, является менее прочными, чем описанное ниже соединение настоящего устройства для удаления тромба. Известны случаи, когда при вытягивании устройства из сосуда сетчатая структура неконтролируемо отрывалась от толкающей проволоки, что приводило к тяжелейшим последствиям для пациента, вплоть до летального исхода.[005] The closest analogs to the claimed device for removing thrombus are devices for removing a thrombus described in patents RU2506912 and US9161766. They contain self-expanding mesh structures that radially act on the clot at the site of the blockage, restoring blood flow, and penetrate into the clot, forming a mass associated with the clot, which is then removed from the patient's body. It is worth noting that the emphasis in the use of these devices is on the fact that lysis of the thrombus will occur due to the restored blood flow or due to the action of thrombolytic drugs delivered to the site of the thrombus. It is assumed that even with incomplete lysis of the thrombus, the device can be removed from the patient's body, and the remains of the thrombus attached to the vessel wall can be left in the vessel if they do not interfere with blood flow. However, if the remains of a thrombus are left in the vessel, there is a risk of detachment of these residues from the vessel wall and subsequent blockage of the vessels located distal to the original site of treatment. Also, both devices assume the possibility of detaching the mesh structure from the pushing wire and leaving the mesh structure in the vessel if the thrombus cannot be removed, and the threat of thrombus detachment or re-occlusion of the vessel appears to be significant. The disadvantage of permanent device implantation is that the patient needs lifelong therapy with anticoagulants. In addition, the connection of the mesh and the pushing wire, allowing for the separation of the mesh and the pushing wire, is less strong than the connection of the present thrombus removal device described below. There are cases when, when pulling the device out of the vessel, the mesh structure uncontrollably detached from the pushing wire, which led to dire consequences for the patient, up to and including death.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯBRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION
[006] Настоящее устройство направлено на быстрое восстановление кровотока и удаление тромбов из просвета кровеносных сосудов головного мозга. Кроме того, заявленное устройство для удаления тромбов характеризуется низкой травмоопасностью для сосудов. Заявленное устройство для удаления тромбов является полностью извлекаемым.[006] the Present device is directed to the rapid restoration of blood flow and removal of blood clots from the lumen of the blood vessels of the brain. In addition, the claimed device for removing blood clots is characterized by a low injury hazard to blood vessels. The claimed device for removing blood clots is completely removable.
[007] Технической задачей изобретения является создание устройства для полного удаления тромбов из кровеносных сосудов головного мозга с минимальной травмоопасностью для сосудов.[007] The technical object of the invention is to provide a device for the complete removal of blood clots from the blood vessels of the brain with minimal trauma to the vessels.
[008] Техническим результатом заявленного изобретения является увеличение скорости и эффективности извлечения тромбов из кровеносных сосудов головного мозга без разрушения тромба, что достигается через снижение травмоопасности устройства для сосудов, снижение вероятности нарушения целостности устройства во время операции по удалению тромба при применении устройств и реализации способа. [008] The technical result of the claimed invention is to increase the speed and efficiency of removing blood clots from the blood vessels of the brain without destroying the blood clot, which is achieved by reducing the risk of injury of the device for the vessels, reducing the likelihood of violation of the integrity of the device during the operation to remove the clot when using the devices and implementing the method.
[009] Технический результат достигается тем, что устройство для удаления тромба, содержит саморасширяющуюся сетчатую структуру и толкатель, соединенные посредством прочного и безопасного соединения, снижающего вероятность отрыва сетчатой структуры от толкателя и позволяющего более уверенно извлекать из тела пациента интегрированную массу, состоящую из сетчатой структуры и тромба; а также тем, что для покрытия потенциально опасных для сосудов элементов устройства использован связующий агент, имеющий гладкую поверхность и округлую форму. Данное устройство применяется при реализации заявленного способа. [009] The technical result is achieved in that the device for removing a blood clot contains a self-expanding mesh structure and a pusher, connected by a strong and secure connection, which reduces the likelihood of detachment of the mesh structure from the pusher and allows more confident extraction of an integrated mass consisting of a mesh structure from the patient's body and a blood clot; and also by the fact that a binder with a smooth surface and a rounded shape is used to cover the elements of the device that are potentially dangerous for vessels. This device is used when implementing the claimed method.
[0010] Далее кратко раскрыто техническое решение.[0010] Next, the technical solution is briefly disclosed.
УстройствоDevice
[0011] Устройство для удаления тромба содержит сетчатую структуру и толкатель, расположенный проксимально относительно сетчатой структуры. Сетчатая структура предпочтительно произведена методом лазерной резки из трубки, выполненной из сплава, который обладает памятью формы. Сетчатая структура может находится в радиально сжатом состоянии для подачи через микрокатетер к месту расположения тромба в сосуде и в радиально расширенном состоянии в месте расположения тромба в сосуде. При радиальном расширении в месте расположения тромба в сосуде сетчатая структура взаимодействует с тромбом и оказывает радиальное силовое воздействие на тромб, что приводит к восстановлению кровотока и проникновению сетчатой структуры в тромб с образованием единой интегрированной массы, состоящей из сетчатой структуры и тромба. Сетчатая структура имеет коническую часть и цилиндрическую часть, причем коническая часть сетчатой структуры расположена проксимально относительно цилиндрической части сетчатой структуры. Коническая часть сетчатой структуры имеет форму косого продольно незамкнутого конуса, вершиной которого является проксимальный конец сетчатой структуры. На проксимальном конце сетчатой структуры может располагаться проксимальный удлиненный сегмент, являющийся остаточным элементом трубки, из которой вырезана сетчатая структура. Цилиндрическая часть сетчатой структуры в радиально расширенном состоянии имеет форму продольно незамкнутого цилиндра, а дистальный конец цилиндрической части сетчатой структуры является дистальным концом всей сетчатой структуры.[0011] The thrombus removing device comprises a mesh structure and a pusher located proximal to the mesh structure. The mesh structure is preferably laser cut from a tube made of a shape memory alloy. The mesh structure can be in a radially compressed state for delivery through a microcatheter to the site of a thrombus in a vessel and in a radially expanded state at a site of a thrombus in a vessel. With radial expansion at the location of the thrombus in the vessel, the reticular structure interacts with the thrombus and exerts a radial force effect on the thrombus, which leads to the restoration of blood flow and penetration of the reticular structure into the thrombus with the formation of a single integrated mass, consisting of the reticular structure and the thrombus. The reticular structure has a conical portion and a cylindrical portion, the conical portion of the reticulating structure being located proximal to the cylindrical portion of the reticulating structure. The conical part of the reticular structure has the shape of an oblique longitudinally open cone, the apex of which is the proximal end of the reticular structure. At the proximal end of the reticular structure, a proximal elongate segment may be located, which is a residual element of the tube from which the reticular structure is cut. The cylindrical part of the mesh structure in a radially expanded state has the shape of a longitudinally open cylinder, and the distal end of the cylindrical part of the mesh structure is the distal end of the entire mesh structure.
[0012] Толкатель представляет собой проволоку, выполненную предпочтительно из сплава никелид титана (Nitinol), с профилем, позволяющим проводить сетчатую структуру внутри микрокатетера к месту расположения тромба с минимальной вероятностью травмирования стенок сосудов, а затем вытягивать сетчатую структуру с тромбом из сосуда пациента.[0012] The pusher is a wire, preferably made of a titanium nickelide (Nitinol) alloy, with a profile allowing the mesh structure to be guided inside the microcatheter to the location of the thrombus with a minimum likelihood of trauma to the vessel walls, and then to pull the mesh structure with the thrombus out of the patient's vessel.
[0013] Толкатель содержит проксимальную рентгеноконтрастную метку устройства, расположенную проксимально по отношению к соединению толкателя с сетчатой структурой. Проксимальная рентгеноконтрастная метка устройства в предпочтительном варианте имеет форму цилиндрической спирали и изготавливается из рентгеноконтрастного сплава. Проксимальная рентгеноконтрастная метка устройства прикреплена к толкателю с помощью связующего агента. Связующий агент может быть любым подходящим биосовместимым веществом. В предпочтительном варианте реализации связующий агент является бессвинцовым припоем. Свинец токсичен для человека, поэтому его использование в медицинских изделиях нежелательно. Отсутствие свинца в припое обусловлено токсичностью свинца для человека. Проксимальная рентгеноконтрастная метка устройства имеет строго определенную длину и служит ориентиром для определения размера тромба и других структур при операции по извлечению тромба. Кроме того, проксимальная рентгеноконтрастная метка устройства служит для определения положения проксимального конца сетчатой структуры и облегчает правильное расположение устройства в сосуде.[0013] The pusher contains a proximal radiopaque device marker located proximal to the pusher mesh connection. The proximal radiopaque mark of the device is preferably in the form of a cylindrical spiral and is made of a radiopaque alloy. The proximal radiopaque device mark is attached to the pusher with a bonding agent. The binder can be any suitable biocompatible material. In a preferred embodiment, the binder is a lead-free solder. Lead is toxic to humans, so its use in medical devices is undesirable. The absence of lead in solder is due to the toxicity of lead to humans. The proximal radiopaque mark of the device has a strictly defined length and serves as a reference point for determining the size of a thrombus and other structures during thrombus extraction. In addition, the proximal radiopaque mark of the device serves to locate the proximal end of the mesh and facilitates correct positioning of the device in the vessel.
[0014] Толкатель связан с сетчатой структурой соединением, прочность которого достигается за счет соединительного узла, соединительной муфты и закрепления соединения связующим агентом. Соединительный узел образован загнутым концом толкателя, вставленным в элемент сетчатой структуры. В одном варианте исполнения элемент сетчатой структуры, в который вставлен загнутый конец толкателя, представлен наиболее проксимальной ячейкой сетчатой структуры. В другом варианте исполнения элемент сетчатой структуры, в который вставлен загнутый конец толкателя, представлен петлей, сформированной из проксимального удлиненного сегмента, расположенного на проксимальном конце сетчатой структуры. В наиболее предпочтительном варианте исполнения элемент сетчатой структуры, в который вставлен загнутый конец толкателя, представляет собой проушину, расположенную на проксимальном конце сетчатой структуры.[0014] The pusher is bonded to the mesh structure by a bond whose strength is achieved by a joint assembly, a splice sleeve and securing the joint with a bonding agent. The connecting unit is formed by the bent end of the pusher inserted into the mesh element. In one embodiment, the mesh element into which the folded end of the pusher is inserted is the most proximal cell of the mesh. In another embodiment, the mesh element into which the folded end of the pusher is inserted is represented by a loop formed from a proximal elongated segment located at the proximal end of the mesh structure. In a most preferred embodiment, the mesh element into which the folded end of the pusher is inserted is an eyelet located at the proximal end of the mesh.
[0015] Загнутый конец толкателя является дистальным концом толкателя, причем длина загнутой части дистального конца выбирается так, чтобы препятствовать возможному разгибанию загнутого конца при высоких значениях растягивающего усилия. Вставленный в элемент сетчатой структуры дистальный конец толкателя загнут в проксимальном направлении, при этом остальная часть толкателя, также направлена в проксимальном направлении. В одном варианте реализации загнутый конец толкателя загибают так, что он делает один или несколько витков вокруг остальной части толкателя. В наиболее предпочтительном варианте реализации загнутый конец толкателя направлен параллельно остальной части толкателя.[0015] The folded end of the pusher is the distal end of the pusher, and the length of the folded portion of the distal end is chosen so as to prevent possible unbending of the folded end at high tensile forces. The distal end of the pusher inserted into the mesh element is bent in the proximal direction, while the rest of the pusher is also directed in the proximal direction. In one embodiment, the folded end of the follower is folded over such that it makes one or more turns around the rest of the follower. In the most preferred embodiment, the folded end of the follower is parallel to the rest of the follower.
[0016] Соединительный узел закрыт соединительной муфтой. Соединительная муфта не позволяет загнутой части толкателя разогнуться при высоких значениях растягивающего усилия. Согласно одному варианту осуществления соединительная муфта представляет собой катушку из проволоки, намотанную на соединительный узел. В предпочтительном варианте осуществления муфта представляет собой короткую трубку. При этом соединительная муфта может дополнительно обжимать соединительный узел. Однако в предпочтительном варианте осуществления муфта расположена поверх соединительного узла без дополнительного обжатия и закрывает не менее 90% загнутого конца толкателя.[0016] The joint is closed by the joint. The coupling does not allow the bent part of the push rod to bend at high tensile forces. In one embodiment, the coupler is a spool of wire wound around the coupler. In a preferred embodiment, the sleeve is a short tube. In this case, the coupling can additionally compress the coupling. However, in a preferred embodiment, the sleeve is positioned over the joint assembly without additional compression and covers at least 90% of the folded end of the follower.
[0017] Связующий агент нанесен на соединительный узел так, что покрывает незакрытую муфтой часть загнутого конца толкателя, а также закрывает дистальный и проксимальный концы соединительной муфты. Связующий агент увеличивает прочность соединения. Кроме того, нанесенный связующий агент имеет гладкую поверхность и округлую форму по краям незакрытого муфтой загнутого конца толкателя. Это снижает травмоопасность полученного соединения для сосудов. Прочность соединения толкателя с сетчатой структурой снижает вероятность отрыва сетчатой структуры, при вытягивании из тела пациента интегрированной массы, состоящей из сетчатой структуры и тромба. Это повышает безопасность устройства и позволяет врачу уверенно вытягивать интегрированную массу, что повышает эффективность извлечения тромба. Связующий агент может быть клеем, припоем или любым другим подходящим биосовместимым веществом, которое способно обеспечить заявленную прочность соединения, и которому может быть придана указанная форма. В предпочтительном варианте реализации связующий агент является бессвинцовым припоем.[0017] A bonding agent is applied to the connector so that it covers the uncovered portion of the folded end of the pusher and also covers the distal and proximal ends of the connector. The bonding agent increases the bond strength. In addition, the applied bonding agent has a smooth surface and a rounded shape at the edges of the folded end of the pusher not covered by the sleeve. This reduces the trauma of the resulting compound to the vessels. The strength of the connection of the pusher with the mesh structure reduces the likelihood of detachment of the mesh structure when an integrated mass consisting of a mesh structure and a thrombus is pulled out of the patient's body. This increases the safety of the device and allows the clinician to confidently pull out the integrated mass, which increases the efficiency of thrombus removal. The bonding agent can be an adhesive, solder, or any other suitable biocompatible substance that is capable of providing the claimed bond strength and which can be shaped as indicated. In a preferred embodiment, the binder is a lead-free solder.
[0018] Соединение толкателя с сетчатой структурой, проксимальная рентгеноконтрастная метка устройства и профилированная часть толкателя дополнительно покрыты полимером, который улучшает толкающие свойства толкателя и делает устройство менее травмоопасным для сосудов, благодаря снижению вероятности повреждения стенки сосудов толкателем при продвижении в них сетчатой структуры.[0018] The connection of the pusher with the mesh structure, the proximal radiopaque mark of the device and the shaped part of the pusher are additionally coated with a polymer that improves the pushing properties of the pusher and makes the device less traumatic for blood vessels, due to the reduction of the likelihood of damage to the vessel wall by the pusher when the mesh structure advances therein.
[0019] На дистальном конце сетчатой структуры расположены дистальные рентгеноконтрастные метки устройства, которые могут быть выполнены в виде спиралей из рентгеноконтрастного сплава. В одном из вариантов воплощения дистальные рентгеноконтрастные метки устройства могут дополнительно содержать на дистальном конце расширения, которые служат для увеличения площади опоры дистального конца сетчатой структуры. Однако в предпочтительном варианте воплощения дистальные рентгеноконтрастные метки устройства не имеют на конце расширений, что позволяет сделать их наиболее безопасными для сосудов. Дистальные рентгеноконтрастные метки устройства прикрепляются к сетчатой структуре с помощью связующего агента. Связующий агент может быть любым подходящим биосовместимым рентгеноконтрастным веществом, которое способно обеспечить прочность присоединения дистальных рентгеноконтрастных меток устройства к сетчатой структуре, и которому может быть придана гладкая округлая форма. В предпочтительном варианте реализации связующий агент является бессвинцовым припоем.[0019] At the distal end of the mesh structure, there are distal radiopaque device markers, which can be made in the form of radiopaque alloy spirals. In one embodiment, the distal radiopaque markers of the device may further comprise extensions at the distal end that serve to increase the support area of the distal end of the mesh. However, in a preferred embodiment, the distal radiopaque marks of the device do not have extensions at the end, which makes them the safest for the vessels. The distal radiopaque device marks are attached to the mesh with a binding agent. The binder can be any suitable biocompatible radiopaque material that is capable of providing the strength of attachment of the distal radiopaque markers of the device to the network structure and which can be smooth and rounded. In a preferred embodiment, the binder is a lead-free solder.
[0020] Связующий агент выступает за проксимальный и за дистальный концы каждой дистальной рентгеноконтрастной метки устройства. При этом за каждый конец связующий агент выступает не более, чем на 50% длины дистальной рентгеноконтрастной метки устройства. Именно такие размеры связующего агента позволяют придать связующему агенту необходимую форму, не утяжеляя конструкцию сетчатой структуры. Дистальный конец связующего агента имеет выпуклую форму, а проксимальный конец связующего агента формирует плавный переход от проксимального конца дистальной рентгеноконтрастной метки устройства к сетчатой структуре. При этом связующий агент имеет гладкую поверхность. Гладкость поверхности связующего агента, плавность перехода от дистальной рентгеноконтрастной метки устройства к сетчатой структуре и выпуклая форма дистального конца связующего агента уменьшают вероятность травмирования стенок сосуда дистальными рентгеноконтрастными метками устройства при радиальном расширении сетчатой структуры и во время извлечения интегрированной массы, состоящей из сетчатой структуры и тромба. Кроме того, связующий агент заполняет свободное пространство внутри дистальных рентгеноконтрастных меток устройства, а также покрывает не менее трети внешней поверхности дистальных рентгеноконтрастных меток устройства. Это повышает рентгеноконтрастность дистальных рентгеноконтрастных меток устройства и облегчает визуализацию правильного размещения устройства в сосуде, что увеличивает скорость и эффективность извлечения тромба.[0020] The bonding agent extends beyond the proximal and distal ends of each distal radiopaque mark on the device. In this case, for each end, the bonding agent protrudes no more than 50% of the length of the distal radiopaque mark of the device. It is these dimensions of the bonding agent that allow the bonding agent to be given the desired shape without making the network structure heavier. The distal end of the binder has a convex shape, and the proximal end of the binder forms a smooth transition from the proximal end of the distal radiopaque device label to the mesh structure. In this case, the binder has a smooth surface. The smoothness of the surface of the binding agent, the smooth transition from the distal radiopaque mark of the device to the mesh structure, and the convex shape of the distal end of the binding agent reduce the likelihood of trauma to the vessel walls by distal radiopaque marks of the device during radial expansion of the mesh structure and during the extraction of an integrated mass consisting of a mesh structure and a thrombus. In addition, the bonding agent fills the void inside the distal radiopaque device marks and also covers at least one third of the outer surface of the distal radiopaque device marks. This increases the radiopacity of the distal radiopaque markings of the device and makes it easier to visualize the correct placement of the device in the vessel, which increases the speed and efficiency of thrombus extraction.
СпособWay
[0021] Настоящее устройство направлено на максимально возможное извлечение тромба из просвета кровеносных сосудов головного мозга без разрушения тромба. Сетчатую структуру внутри микрокатетера в радиально сжатом состоянии продвигают к месту расположения тромба посредством толкателя. При этом сетчатую структуру располагают относительно тромба так, что дистальный конец цилиндрической части сетчатой структуры располагается дистальнее дистальной границы тромба, а проксимальный конец цилиндрической части сетчатой структуры располагается проксимальнее проксимальной границы тромба. Такое расположение сетчатой структуры обеспечивает взаимодействие с тромбом наибольшей по площади части сетчатой структуры. Расположение сетчатой структуры в сосуде, оптимальное для восстановления кровотока и последующего извлечения тромба, визуализируют с помощью дистальных рентгеноконтрастных меток устройства и проксимальной рентгеноконтрастной метки устройства методом рентгеноскопии. Повышенная за счет связующего агента рентгеноконтрастность дистальных рентгеноконтрастных меток устройства позволяет ускорить процесс оптимального расположения сетчатой структуры. Далее сетчатую структуру удерживают неподвижно посредством удержания толкателя в одном положении, а микрокатетер отводят проксимально так, что дистальная рентгеноконтрастная метка микрокатетера совмещается с дистальным концом проксимальной рентгеноконтрастной метки устройства. При этом сетчатая структура переходит из радиально сжатого состояния в радиально расширенное состояние и оказывает радиальное силовое воздействие на тромб, придавливая тромб к стенке сосуда, что приводит к восстановлению кровотока. Кроме того, сетчатая структура взаимодействует с тромбом с образованием интегрированной массы. Затем интегрированную массу, состоящую из сетчатой структуры и тромба, извлекают из тела пациента, путем совместного вытягивания толкателя и микрокатетера в проксимальном направлении.[0021] The present device is aimed at the maximum possible extraction of a thrombus from the lumen of blood vessels of the brain without destroying the thrombus. The mesh structure inside the microcatheter in a radially compressed state is advanced to the thrombus site by means of a pusher. In this case, the mesh structure is positioned relative to the thrombus so that the distal end of the cylindrical part of the mesh structure is located distal to the distal border of the thrombus, and the proximal end of the cylindrical part of the mesh structure is located proximal to the proximal border of the thrombus. This arrangement of the reticular structure provides interaction with the thrombus of the largest part of the reticular structure in area. The location of the reticular structure in the vessel, which is optimal for restoring blood flow and subsequent removal of the thrombus, is visualized using the distal radiopaque marks of the device and the proximal radiopaque mark of the device by fluoroscopy. The radiopacity of the distal radiopaque marks of the device, increased due to the binding agent, makes it possible to accelerate the process of optimal positioning of the reticular structure. Further, the mesh structure is held motionless by holding the pusher in one position, and the microcatheter is retracted proximally so that the distal radiopaque mark of the microcatheter is aligned with the distal end of the proximal radiopaque mark of the device. In this case, the reticular structure passes from a radially compressed state to a radially expanded state and exerts a radial force effect on the thrombus, pressing the thrombus against the vessel wall, which leads to the restoration of blood flow. In addition, the meshwork interacts with the thrombus to form an integrated mass. Then the integrated mass, consisting of a mesh structure and a thrombus, is removed from the patient's body by jointly pulling the pusher and the microcatheter in the proximal direction.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF DRAWINGS
[0022] Сопровождающие чертежи, которые приведены здесь и составляют часть настоящей спецификации, иллюстрируют примерные варианты выполнения настоящего изобретения и вместе с общим описанием, приведенным выше, и подробным описанием, приведенным далее, служат для объяснения отличительных особенностей настоящего изобретения.[0022] The accompanying drawings, which are incorporated herein and form part of this specification, illustrate exemplary embodiments of the present invention and, together with the general description above and the detailed description below, serve to explain the features of the present invention.
[0023] На Фиг.1 показано устройство для удаления тромба согласно настоящему изобретению.[0023] Figure 1 illustrates a thrombus removal device according to the present invention.
[0024] На Фиг.2 показан двухмерный вид сетчатой структуры устройства.[0024] Figure 2 is a two-dimensional view of the mesh structure of the device.
[0025] На Фиг.3 показан толкатель, вид сбоку.[0025] Figure 3 is a side view of the pusher.
[0026] На Фиг.4А показан сбоку соединительный узел, формирующий соединение толкателя с сетчатой структурой.[0026] FIG. 4A is a side view of a joint assembly forming a pusher-mesh connection.
[0027] На Фиг.4Б показан сверху соединительный узел, формирующий соединение толкателя с сетчатой структурой.[0027] FIG. 4B is a top view of a connecting assembly forming a pusher-mesh connection.
[0028] На Фиг.4В показан сбоку соединительный узел, формирующий соединение толкателя с сетчатой структурой, на который надета соединительная муфта.[0028] FIG. 4B is a side view of a joint assembly forming a mesh pusher joint on which the joint sleeve is fitted.
[0029] На Фиг.4Г показан сверху соединительный узел, формирующий соединение толкателя с сетчатой структурой, на который надета соединительная муфта.[0029] FIG. 4D shows a top of the joint assembly forming the connection of the pusher with a mesh structure, on which the connector is fitted.
[0030] На Фиг.4Дпоказано сбоку соединение толкателя с сетчатой структурой.[0030] Fig. 4D is a side view of the pusher connection with a mesh structure.
[0031] На Фиг.4Е показано сверху соединение толкателя с сетчатой структурой.[0031] Figure 4E is a top view of a pusher connection with a mesh structure.
[0032] На Фиг.5А показан продольный разрез дистальной рентгеноконтрастной метки.[0032] Fig. 5A shows a longitudinal section of a distal radiopaque marker.
[0033] На Фиг.5Б показана дистальная рентгеноконтрастная метка, закрепленная связующим агентом на дистальном конце сетчатой структуры.[0033] FIG. 5B shows a distal radiopaque marker attached with a bonding agent to the distal end of the mesh.
[0034] На Фиг.6А и 6Б показано размещение устройства в сосуде при извлечении тромба.[0034] FIGS. 6A and 6B show the placement of the device in a vessel when a thrombus is removed.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
[0035] В приведенном ниже подробном описании реализации изобретения приведены многочисленные детали реализации, призванные обеспечить отчетливое понимание настоящего изобретения. Однако, квалифицированному в предметной области специалисту, очевидно, каким образом можно использовать настоящее изобретение, как с данными деталями реализации, так и без них. В других случаях хорошо известные методы, процедуры и компоненты не описаны подробно, чтобы не затруднять излишне понимание особенностей настоящего изобретения.[0035] In the following detailed description of an implementation of the invention, numerous implementation details are set forth in order to provide a thorough understanding of the present invention. However, it is obvious to those skilled in the art how the present invention can be used, with or without these implementation details. In other instances, well-known techniques, procedures, and components are not described in detail so as not to obscure the details of the present invention.
[0036] Кроме того, из приведенного изложения ясно, что изобретение не ограничивается приведенной реализацией. Многочисленные возможные модификации, изменения, вариации и замены, сохраняющие суть и форму настоящего изобретения, очевидны для квалифицированных в предметной области специалистов.[0036] In addition, it is clear from the foregoing that the invention is not limited to the foregoing implementation. Numerous possible modifications, changes, variations and substitutions, while retaining the spirit and form of the present invention, will be apparent to those skilled in the art.
[0037] Если не указано иное, все технические и научные термины, использованные здесь, имеют те же значения, какие обычно используются специалистами в области техники, к которой относится настоящее изобретение. Следует считать, что здесь и в пунктах приложенной формулы в значение терминов в единственном числе также включено их значение во множественном числе, если из контекста явно не следует иное.[0037] Unless otherwise indicated, all technical and scientific terms used herein have the same meanings as commonly used by those of ordinary skill in the art to which the present invention belongs. It should be considered that here and in the clauses of the attached formula, the meaning of the terms in the singular also includes their meaning in the plural, unless the context clearly indicates otherwise.
УстройствоDevice
[0038] На фиг.1 представлено устройство 1 для удаления тромба из просвета кровеносных сосудов головного мозга. Устройство для удаления тромба 1 содержит саморасширяющуюся сетчатую структуру 2, которая прикреплена к толкателю 3, причем толкатель расположен проксимально относительно сетчатой структуры 2.[0038] Figure 1 shows a device 1 for removing a thrombus from the lumen of a blood vessel in the brain. The thrombus removal device 1 comprises a self-expanding
[0039] На фиг.2 представлен двухмерный вид сетчатой структуры, как если бы сетчатую структуру развернули на плоской поверхности. Подходящие материалы, которые могут быть использованы для изготовления сетчатой структуры 2, включают сплавы, имеющие свойство памяти формы. Готовое изделие подвергают термообработке при температурах, которые обычно применяют к материалу, так что сформированная структура остается постоянной. Для изготовления сетчатой структуры могут быть использованы все материалы долговременного использования, известные в медицине, которые удовлетворяют соответствующим требованиям. Согласно предпочтительному варианту осуществления сетчатая структура 2 выполнена из материала с эффектом памяти формы, такого как сплав никелид титана (Nitinol), и предпочтительно вырезана из трубки с толщиной стенки от 0,09 до 0,12 мм методом лазерной резки в среде инертного газа. Лазерная резка в среде инертного газа позволяет избежать изменения качеств поверхности трубки, наблюдаемых при лазерной резке на воздухе и обусловленных разогревом сплава никелид титана (Nitinol). Такие изменения качеств поверхности трубки затрудняют получение сетчатой структуры с необходимыми характеристиками. Лазерная резка в среде инертного газа позволяет получить сетчатую структуру, строго соответствующую созданной компьютерной модели. В качестве инертного газа может использоваться аргон, как наиболее доступный инертный газ.[0039] Figure 2 is a two-dimensional view of the mesh structure as if the mesh structure was deployed on a flat surface. Suitable materials that can be used to make the
[0040] Сетчатая структура 2 имеет цилиндрическую часть А и коническую часть В, причем цилиндрическая часть А сетчатой структуры расположена дистально относительно конической части В сетчатой структуры. Коническая часть В сетчатой структуры имеет форму косого продольно незамкнутого конуса, причем дистальный конец конической части В сетчатой структуры формирует основание конуса, а проксимальный конец конической части В сетчатой структуры формирует вершину конуса и является проксимальным концом 12 всей сетчатой структуры 2. Проксимальный конец конической части В сетчатой структуры может содержать удлиненный проксимальный сегмент 26 сетчатой структуры, представляющий собой остаточный элемент трубки, из которой вырезана сетчатая структура. Проксимальный конец цилиндрической части А сетчатой структуры переходит в дистальный конец конической части В сетчатой структуры, а дистальный конец цилиндрической части А сетчатой структуры является дистальным концом всей сетчатой структуры 2.[0040] The
[0041] Сетчатая структура 2 содержит ячейки 7, каждая из которых ограничена двумя волнообразными элементами 8, ширина которых составляет от 60 до 100 мкм. Волнообразные элементы одной ячейки соединены между собой перемычками на проксимальном и дистальном концах. Проксимальные концы волнообразных элементов одной ячейки соединены перемычками с дистальными концами волнообразных элементов соседней проксимальной ячейки, а дистальные концы волнообразных элементов первой ячейки соединены перемычками с проксимальными концами волнообразных элементов соседней дистальной ячейки. Волнообразные элементы радиально соседних ячеек также соединены между собой перемычками. Причем радиально соседние ячейки расположены со смещением по диагонали относительно друг друга. При этом волнообразные элементы и перемычки являются остаточными элементами трубки, из которой вырезана сетчатая структура 2. [0041] The
[0042] Согласно одному варианту осуществления внешние волнообразные элементы 9, ограничивающие внешние ячейки 10 конусной части В сетчатой структуры 2, выровнены так, чтобы образовывать непрерывные и по существу линейные сегменты 11 в виде направляющих, которые проходят от проксимального конца цилиндрической части А сетчатой структуры 2 к проксимальному концу сетчатой структуры 12. При этом угол между направляющими 11 на проксимальном конце 12 сетчатой структуры 2 составляет от 30° до 120°.[0042] In one embodiment, the outer
[0043] Сетчатая структура 2 может находиться в радиально сжатом состоянии при помещении в микрокатетер и при продвижении внутри микрокатетера к месту расположения тромба в сосуде и в радиально расширенном состоянии после отведения микрокатетера в проксимальном направлении. При этом цилиндрическая часть А сетчатой структуры в радиально расширенном состоянии имеет форму продольно незамкнутого цилиндра. В радиально расширенном состоянии цилиндрическая часть А сетчатой структуры имеет номинальный диаметр D от 3,0 мм до 7,0 мм, при этом длина цилиндрической части сетчатой структуры L, определяемая как расстояние между дистальным и проксимальным концом цилиндрической части А сетчатой структуры, составляет от 12 до 32 мм. В дистальном конце цилиндрической части А сетчатой структуры перемычки, соединяющие дистальные концы волнообразных элементов, образуют продольные элементы 18, которые подходят для прикрепления к ним дистальных рентгеноконтрастных меток устройства 5. [0043] The
[0044] На фиг.3 представлен толкатель 3, предпочтительно выполненный из сплава никелид титана (Nitinol). Дистальная часть толкателя имеет профиль, позволяющий подавать сетчатую структуру через микрокатетер к месту расположения тромба в сосуде. Общая длина толкателя L0 составляет от 1750 мм до 1850 мм, диаметр проксимальной непрофилированной части толкателя D1 составляет от 0,37 мм до 0,45 мм. Длина профилированной части толкателя составляет от 400 до 600 мм. Согласно предпочтительному варианту осуществления профилированная часть толкателя может быть разбита на 4 участка: на первом участке L1 длиной приблизительно 270 мм диаметр толкателя уменьшается с приблизительно 0,4 мм до приблизительно 0,24 мм, весь второй участок L2 длиной приблизительно 60 мм имеет диаметр D2 приблизительно 0,24 мм, на третьем участке L3 длиной приблизительно 180 мм диаметр толкателя уменьшается с приблизительно 0,24 мм до приблизительно 0,12 мм, четвертый участок L4 длиной приблизительно 80 мм имеет диаметр D4 приблизительно 0,12 мм.[0044] Figure 3 shows a
[0045] Толкатель 3 содержит проксимальную рентгеноконтрастную метку устройства 6, расположенную проксимальнее соединения 4 толкателя 3 с сетчатой структурой 2. Проксимальная рентгеноконтрастная метка устройства 6 имеет форму цилиндрической спирали, выполненной из проволоки толщиной приблизительно 0,06 мм. При этом проволока выполнена из рентгеноконтрастного сплава, например, тантал/нержавеющая сталь или платина/иридий. В одном варианте реализации дистальная рентгеноконтрастная метка имеет внешний диаметр приблизительно 0,32 мм, внутренний диаметр приблизительно 0,2 мм. При этом длина проксимальной рентгеноконтрастной метки устройства 6 составляет 30 мм и служит ориентиром для определения размера тромба и других структур при операции извлечения тромба. Проксимальная рентгеноконтрастная метка устройства 6 надета на толкатель 3 и закреплена на толкателе с помощью связующего агента. Связующий агент может быть клеем, припоем или любым другим подходящим биосовместимым веществом. В предпочтительном варианте реализации связующий агент является бессвинцовым припоем. Отсутствие свинца в припое обусловлено токсичностью свинца для человека. Согласно одной реализации, бессвинцовый припой является сплавом олова с серебром в процентном соотношении 96-96.5 Sn / 4-3.5 Ag. В другой реализации бессвинцовый припой является сплавом олова с золотом в процентном соотношении 80 Au / 20 Sn. В еще одной реализации бессвинцовый припой является сплавом олова с серебром и медью в процентном соотношении 95.5 Sn / 3.8 Ag / 0.7 Cu.[0045] The
[0046] Толкатель связан с сетчатой структурой соединением 4. Прочность соединения достигается за счет соединительного узла 24, соединительной муфты 16 и связующего агента, которые показаны на фигурах 4А-4Е. На фиг.4А и фиг.4Б показан наиболее предпочтительный вариант исполнения соединительного узла 24. В проксимальном конце сетчатой структуры 12 находится проушина 13, вырезанная лазерной резкой при изготовлении сетчатой структуры. В проушину вставлен дистальный конец 14 толкателя, длиной от 0,5 мм до 2,0 мм, который затем загнут в проксимальном направлении. Именно такая длина загнутого конца 14 толкателя не позволяет загнутому концу толкателя разогнуться при высоких значениях растягивающего усилия, которые могут возникнуть при вытягивании из тела пациента интегрированной массы, состоящей из сетчатой структуры и тромба. Основная часть толкателя 3 также направлена в проксимальном направлении. Таким образом весь толкатель, за исключением места изгиба 15 направлен в проксимальном направлении параллельно продольной оси сетчатой структуры. При этом загнутый конец 14 толкателя направлен по существу параллельно остальной части толкателя 3. Существуют и другие варианты исполнения соединительного узла, не показанные на фигурах 4А и 4Б. Например, в одном варианте исполнения загнутый конец 14 толкателя дополнительно загибают так, что он делает один или несколько витков вокруг остальной части толкателя 3. В еще одном варианте исполнения элемент сетчатой структуры, в который вставлен загнутый конец 14 толкателя, может быть представлен наиболее проксимальной ячейкой 25 сетчатой структуры 2 (фиг.2). В другом варианте исполнения элемент сетчатой структуры, в который вставлен загнутый конец толкателя, представлен петлей, сформированной из проксимального удлиненного сегмента 26, расположенного на проксимальном конце сетчатой структуры и являющимся остаточным элементом трубки, из которой вырезана сетчатая структура.[0046] The pusher is connected to the mesh structure by a
[0047] Как показано на фиг.4В и фиг.4Г, поверх описанного соединительного узла 24 располагается соединительная муфта 16, которая не дает загнутому дистальному концу 14 толкателя разогнуться. Соединительная муфта 16 предпочтительно выполнена из нержавеющей стали и в предпочтительном варианте исполнения, показанном на фиг.4В и фиг.4Г, представляет собой трубку, полученную методом лазерной резки и подвергнутую химическому травлению для придания необходимых габаритов. В такой реализации соединительная муфта имеет длину 0,5-2,0 мм, внутренний диаметр 0,25-0,40 мм, внешний диаметр 0,35-0,50 мм. Согласно еще одному варианту осуществления соединительная муфта 16 представляет собой спираль из проволоки, намотанную на соединительный узел 24. При этом проволока предпочтительно выполнена из нержавеющей стали. Соединительная муфта 16 может дополнительно обжимать соединительный узел 24. Однако в предпочтительном варианте осуществления соединительная муфта 16 расположена поверх соединительного узла 24 без дополнительного обжатия и закрывает не менее 90% длины загнутого конца 14 толкателя. При этом не закрытыми могут оставаться место изгиба 15 и свободный конец толкателя 17.[0047] As shown in FIGS. 4B and 4D, a
[0048] Как показано на фиг.4Д и фиг.4Е, на полученное соединение нанесен связующий агент, который закрывает часть соединения, включая проушину 13, место изгиба толкателя 15 и свободный конец толкателя 17, а также дистальный и проксимальный концы соединительной муфты. Также связующий агент затекает под муфту 16, делая соединение более прочным. Нанесенный связующий агент имеет гладкую поверхность. При этом дистальный конец связующего агента 28, закрывающий проушину 13 и место изгиба толкателя 15 имеет выпуклую округлую форму, а проксимальный конец связующего агента 27, закрывающий свободный конец толкателя 17, также имеет выпуклую округлую форму и дополнительно обеспечивает плавный переход от свободного конца толкателя 17 к проксимальной части толкателя 3. Гладкость поверхности связующего агента и округлые формы концов связующего агента уменьшают вероятность травмирования стенок сосуда. Связующий агент может быть клеем, припоем или любым другим подходящим биосовместимым веществом, которое способно обеспечить заявленную прочность соединения, и которому может быть придана указанная форма. В предпочтительном варианте реализации связующий агент является бессвинцовым припоем. При этом припой может быть представлен различными сплавами олова с другими металлами в следующих процентных соотношениях (96-96.5 Sn / 4-3.5 Ag), (80 Au / 20 Sn), (95.5 Sn / 3.8 Ag / 0.7 Cu).[0048] As shown in Fig. 4E and Fig. 4E, a bonding agent is applied to the resulting joint that covers a portion of the joint, including the
[0049] Одно преимущество конструкции соединения заключается в том, что соединение устойчиво к перегибам при проталкивании устройства через микрокатетер, а также, одновременно, является достаточно гибким для обеспечения доставки устройства через извилистую структуру в организме пациента. Дополнительно, соединение способно выдержать воздействие высоких значений растягивающего усилия без разрыва. Испытание нагрузкой показало, что соединение описанного выше варианта осуществления может выдержать воздействие растягивающего усилия до приблизительно 12 Н. Прочность соединения толкателя с сетчатой структурой снижает вероятность отрыва сетчатой структуры и позволяет врачу более уверенно вытягивать интегрированную массу, состоящую из сетчатой структуры и тромба, что повышает эффективность извлечения тромба.[0049] One advantage of the junction design is that the junction resists kinking when the device is pushed through the microcatheter, and, at the same time, is flexible enough to allow delivery of the device through the tortuous structure in the patient. Additionally, the joint is able to withstand high tensile forces without breaking. Load testing has shown that the connection of the above embodiment can withstand tensile forces of up to about 12 N. The strength of the pusher-mesh bond reduces the likelihood of mesh breakage and allows the clinician to more confidently pull the mesh-thrombus integrated mass, which improves efficiency. removing a blood clot.
[0050] Соединение 4 толкателя с сетчатой структурой, проксимальная рентгеноконтрастная метка устройства 6 и профилированная часть толкателя дополнительно покрыты полимером, который улучшает толкающие свойства толкателя и делает устройство менее травмоопасным для сосудов. Полимер обладает низким коэффициентом трения поверхности и является биологически и химически устойчивым веществом. В предпочтительном варианте исполнения, в качестве полимера используется политетрафторэтилен (ПТФЭ). Покрытие полимером делает дистальную часть толкателя толще, что снижает вероятность резкого сгибания толкателя и травмирования стенки сосуда при продвижении сетчатой структуры в сосуде. Проксимальный и дистальный края полимера покрыты биосовместимым клеем, чтобы переход «полимер -металл» был более гладким и менее травмоопасным для сосудов. [0050] The
[0051] На фиг.5А показана дистальная рентгеноконтрастная метка устройства 5, выполненная с возможностью размещения на продольном элементе 18 на дистальном конце цилиндрической части А сетчатой структуры 2. Дистальная рентгеноконтрастная метка устройства 5 выполнена в виде спирали из проволоки толщиной 0,04-0,09 мм. При этом проволока выполнена из рентгеноконтрастного сплава, например, тантал/нержавеющая сталь или платина/иридий. В одном варианте воплощения дистальная рентгеноконтрастная метка устройства 5 имеет длину 0,3-0,8 мм, внешний диаметр 0,25-0,40 мм, внутренний диаметр 0,1-0,3 мм. В одном из вариантов воплощения, не показанном на фиг.5А, дистальная рентгеноконтрастная метка устройства может дополнительно содержать на дистальном конце расширение в виде глазка, крючка, штифта или другой формы для увеличения площади опоры дистального конца сетчатой структуры. Однако в предпочтительном варианте исполнения, показанном на фиг.5А, дистальная рентгеноконтрастная метка устройства 5 не имеет на конце расширения, что позволяет сделать дистальную рентгеноконтрастную метку устройства 5 максимально гладкой и безопасной для сосудов. Как показано на фиг.5, дистальная рентгеноконтрастная метка устройства 5 расположена на продольном элементе 18 на дистальном конце цилиндрической части А сетчатой структуры 2 и закреплена с помощью связующего агента. Связующий агент может быть любым подходящим биосовместимым рентгеноконтрастным веществом, которое способно обеспечить прочность присоединения дистальных рентгеноконтрастных меток устройства к сетчатой структуре, и которому может быть придана указанная ниже форма. В предпочтительном варианте реализации связующий агент является бессвинцовым припоем. Согласно различным вариантам реализации, припой может быть представлен сплавами олова с другими металлами в следующих процентных соотношениях (96-96.5 Sn / 4-3.5 Ag), (80 Au / 20 Sn), (95.5 Sn / 3.8 Ag / 0.7 Cu). Связующий агентпокрывает не менее трети внешней поверхности дистальной рентгеноконтрастной метки устройства 5 и выступает на 0,05-0,25 мм за дистальный конец дистальной рентгеноконтрастной метки устройства 5, но не более, чем на 50% длины дистальной рентгеноконтрастной метки устройства 5. Именно такие размеры связующего агента позволяют придать ему необходимую форму. Связующий агент на дистальном конце дистальной рентгеноконтрастной метки устройства 5 имеет выпуклую округлую форму. На проксимальном конце дистальной рентгеноконтрастной метки устройства 5 связующий агент формирует плавный переход от проксимального конца дистальной рентгеноконтрастной метки устройства 5 к сетчатой структуре 2. При этом связующий агент имеет гладкую поверхность. Гладкость поверхности связующего агента, плавность перехода от дистальной рентгеноконтрастной метки устройства к сетчатой структуре и округлая форма дистального конца связующего агента уменьшают вероятность травмирования стенок сосуда дистальными рентгеноконтрастными метками устройства при радиальном расширении сетчатой структуры и во время извлечения интегрированной массы, состоящей из сетчатой структуры и тромба. Кроме того, связующий агент заполняет свободное пространство внутри дистальных рентгеноконтрастных меток устройства 5, а также покрывает не менее трети внешней поверхности дистальных рентгеноконтрастных меток устройства 5, что повышает рентгеноконтрастность дистальных рентгеноконтрастных меток устройства 5. При этом устройство для удаления тромба 1 содержит не менее трех дистальных рентгеноконтрастных меток устройства 5 с повышенной рентгеноконтрастностью. Это облегчает визуализацию размещения устройства в сосуде, что увеличивает скорость правильного размещения устройства в сосуде, сокращает время от начала операции до восстановления кровотока и способствует эффективному удалению тромба.[0051] Figure 5A shows the distal radiopaque mark of the
СпособWay
[0052] Согласно настоящему изобретению для удаления тромба применяют устройство 1, содержащее сетчатую структуру 2, длина цилиндрической части А которой превышает длину тромба. Как показано на фиг.6А сетчатую структуру 2 внутри микрокатетера 20 в радиально сжатом состоянии продвигают к месту расположения тромба 21 в сосуде 22 посредством толкателя 3. При этом сетчатую структуру 2 располагают радиально рядом с тромбом 21 или внутри тромба. При этом дистальный конец цилиндрической части А сетчатой структуры 2 расположен дистально по отношению к дистальной границе тромба 21, а проксимальный конец цилиндрической части А сетчатой структуры 2 расположен проксимально по отношению к проксимальной границе тромба 21. Правильное расположение сетчатой структуры 2 в сосуде 22 визуализируют с помощью рентгеноскопии, используя проксимальную рентгеноконтрастную метку устройства 6 и дистальные рентгеноконтрастные метки устройства 5. Как показано на фиг.6Б, сетчатую структуру 2 удерживают в фиксированном положении посредством удержания толкателя 3 в одном положении, а микрокатетер 20 отводят проксимально так, что дистальная рентгеноконтрастная метка микрокатетера 23 совмещается с дистальным концом проксимальной рентгеноконтрастной метки 6 устройства 1. При этом сетчатая структура 2 радиально расширяется, и цилиндрическая часть А сетчатой структуры 2 радиально воздействует на тромб 21, придавливая его к стенке сосуда 22. При этом диаметр цилиндрической части А сетчатой структуры в радиально расширенном состоянии определяется диаметром сосуда 22 в месте расположения тромба 21. Радиальное усилие при расширении сетчатой структуры 2 до диаметра цилиндрической части А, составляющего 50% от номинального, составляет от 0,02 Н/мм до 0,06 Н/мм. Радиальное воздействие цилиндрической части А сетчатой структуры на тромб 21 приводит к восстановлению кровотока. Кроме того, радиально воздействуя на тромб 21, цилиндрическая часть А сетчатой структуры проникает в тромб 21, образуя интегрированную с тромбом массу. После освобождения сетчатой структуры 2 от микрокатетера в месте расположения тромба 21 ждут полного возможного расширения сетчатой структуры от 3 до 10 минут, детектируя расширение сетчатой структуры 2 с помощью дистальных рентгеноконтрастных меток устройства 5. В одном из вариантов способа удаления тромба согласно настоящему изобретению, после расширения сетчатой структуры 2 в сосуде 22 в месте расположения тромба 21 микрокатетер 20 сдвигают в дистальном направлении, удерживая сетчатую структуру 2 неподвижно посредством удержания толкателя 3 в одном положении так, чтобы немного сжать конусную часть В сетчатой структуры. Данная методика обеспечивает лучшее закрепление тромба 21 на сетчатой структуре 2. Затем интегрированную массу, состоящую из сетчатой структуры 2 и тромба 21, извлекают из тела пациента, путем совместного вытягивания толкателя 3 и микрокатетера 20 в проксимальном направлении.[0052] According to the present invention, a device 1 comprising a
[0053] В настоящих материалах заявки представлено предпочтительное раскрытие осуществление заявленного технического решения, которое не должно использоваться как ограничивающее иные, частные воплощения его реализации, которые не выходят за рамки испрашиваемого объема правовой охраны и являются очевидными для специалистов в соответствующей области техники.[0053] In the present application materials, the preferred disclosure of the implementation of the claimed technical solution is presented, which should not be used as limiting other, particular embodiments of its implementation, which do not go beyond the claimed scope of legal protection and are obvious to specialists in the relevant field of technology.
Claims (36)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019121542A RU2729439C1 (en) | 2019-07-10 | 2019-07-10 | Device and method of thrombi removal |
| EA202090541A EA038990B1 (en) | 2019-07-10 | 2020-03-19 | Device and method of thrombi removal |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019121542A RU2729439C1 (en) | 2019-07-10 | 2019-07-10 | Device and method of thrombi removal |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2729439C1 true RU2729439C1 (en) | 2020-08-06 |
Family
ID=72085283
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019121542A RU2729439C1 (en) | 2019-07-10 | 2019-07-10 | Device and method of thrombi removal |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| EA (1) | EA038990B1 (en) |
| RU (1) | RU2729439C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU229680U1 (en) * | 2024-05-02 | 2024-10-21 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Орловский государственный университет имени М.С. Тургенева" (ФГБОУ ВО "ОГУ имени И.С. Тургенева") | DEVICE FOR REMOVING THROMBUS FROM CAROTID ARTERIES IN ACUTE ISCHEMIC STROKE |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4347846A (en) * | 1979-12-07 | 1982-09-07 | Porges | Surgical extractor |
| US20050209678A1 (en) * | 2002-07-19 | 2005-09-22 | Dendron Gmbh | Medical implant having a curlable matrix structure |
| RU2506912C2 (en) * | 2008-02-22 | 2014-02-20 | Микро Терапьютикс, Инк. | Methods and device for restoring flow |
| US20150080937A1 (en) * | 2013-09-13 | 2015-03-19 | Covidien Lp | Endovascular device engagement |
| US20170231742A1 (en) * | 2016-02-12 | 2017-08-17 | Covidien Lp | Vascular device marker attachment |
| WO2018048679A1 (en) * | 2016-09-07 | 2018-03-15 | Neurovasc Technologies Inc. | Clot retrieval device for ischemic stroke treatment |
-
2019
- 2019-07-10 RU RU2019121542A patent/RU2729439C1/en active
-
2020
- 2020-03-19 EA EA202090541A patent/EA038990B1/en unknown
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4347846A (en) * | 1979-12-07 | 1982-09-07 | Porges | Surgical extractor |
| US20050209678A1 (en) * | 2002-07-19 | 2005-09-22 | Dendron Gmbh | Medical implant having a curlable matrix structure |
| RU2506912C2 (en) * | 2008-02-22 | 2014-02-20 | Микро Терапьютикс, Инк. | Methods and device for restoring flow |
| US20150080937A1 (en) * | 2013-09-13 | 2015-03-19 | Covidien Lp | Endovascular device engagement |
| US20170231742A1 (en) * | 2016-02-12 | 2017-08-17 | Covidien Lp | Vascular device marker attachment |
| WO2018048679A1 (en) * | 2016-09-07 | 2018-03-15 | Neurovasc Technologies Inc. | Clot retrieval device for ischemic stroke treatment |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU229680U1 (en) * | 2024-05-02 | 2024-10-21 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Орловский государственный университет имени М.С. Тургенева" (ФГБОУ ВО "ОГУ имени И.С. Тургенева") | DEVICE FOR REMOVING THROMBUS FROM CAROTID ARTERIES IN ACUTE ISCHEMIC STROKE |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EA038990B1 (en) | 2021-11-18 |
| EA202090541A1 (en) | 2021-01-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11839392B2 (en) | Clot retrieval device for removing clot from a blood vessel | |
| CN109906058B (en) | Clot retrieval device for removing an occluded clot from a blood vessel | |
| KR20210097034A (en) | Dual layer icad device | |
| JP6134987B2 (en) | Thrombectomy device | |
| EP0914807A2 (en) | Intravascular occlusion removal device | |
| KR20180087320A (en) | A thrombus collection device for removing occluded thrombus from a blood vessel | |
| EP3928722A1 (en) | Clot retrieval device with flexible collapsible frame | |
| EP3895636B1 (en) | A floating clot retrieval device for removing clots from a blood vessel | |
| JP2014519377A5 (en) | ||
| EP3928721A1 (en) | A clot retrieval device for removing clot from a blood vessel | |
| CN115209833A (en) | Clot removal distal protection method | |
| US11229446B2 (en) | Devices for the removal of clots | |
| RU2729439C1 (en) | Device and method of thrombi removal | |
| EP4119071A1 (en) | Clot retrieval device for removing clot from a blood vessel | |
| KR20230019051A (en) | Dual layer icad device |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PD4A | Correction of name of patent owner |