Claims (58)
1. Композиция для ухода за раной, способная к распределению, которую распределяют в месте раневой повязки, при этом упомянутая раневая повязка включает:1. Composition for wound care, capable of distribution, which is distributed at the site of the wound dressing, wherein said wound dressing includes:
защитный слой, имеющий верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, иначе называемый защитным листом, с двумя поверхностями, и определяющий периметр, выполненный с возможностью размещения поверх кожи, окружающей область раны;a protective layer having an upper surface and a lower surface, otherwise referred to as a protective sheet, with two surfaces, and defining a perimeter configured to be placed on top of the skin surrounding the wound area;
необязательный контактирующий с раной слой;optional wound contact layer;
один или более передающих слоев, непосредственно или опосредованно прилегающих к нижней поверхности защитного слоя, либо выполненных с возможностью размещения под защитным слоем или размещения вблизи или на одной стороне одной поверхности защитного листа,one or more transmission layers directly or indirectly adjacent to the lower surface of the protective layer, or configured to be placed under the protective layer or placed close to or on one side of one surface of the protective sheet,
либо размещенных между защитным слоем и контактирующим с раной слоем при его наличии; иor placed between the protective layer and the layer in contact with the wound, if any; and
порт, выполненный с возможностью передачи отрицательного давления через защитный слой для приложения локального отрицательного давления к области раны;a port configured to transmit negative pressure through the protective layer to apply local negative pressure to the wound area;
где удаляют часть повязки, непосредственно включающей передающий слой, для создания основной части раневой повязки с одной или более обнаженными частями, где передающий слой обнажен в своей части,where the part of the dressing directly including the transmitting layer is removed to create the main part of the wound dressing with one or more exposed parts, where the transmitting layer is exposed in its part,
при этом указанная обнаженная часть(-и) представляет собой место как описано выше, и распределенная композиция герметизирует обнаженную часть(-и).wherein said exposed portion (s) is a place as described above, and the distributed composition seals the exposed portion (s).
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она распределена в обнаженной части и, необязательно, дополнительно на ней.2. The composition according to p. 1, characterized in that it is distributed in the exposed part and, optionally, additionally on it.
3. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что она распределена непосредственно на обнаженную часть через ее обнаженную поверхность, либо опосредованно через защитный слой или защитный лист, либо через необязательный контактирующий с раной слой, таким образом изнутри проникая в обнаженную часть, при этом, предпочтительно, место находится по существу внутри передающего слоя или заключено в его пределах в обнаженной части, более предпочтительно, распределена посредством многоточечного введения с интервалами на обнаженной поверхности, например, через промежутки между перегородками разделительного слоя.3. The composition according to p. 1 or 2, characterized in that it is distributed directly to the exposed part through its exposed surface, or indirectly through a protective layer or protective sheet, or through an optional layer in contact with the wound, thus penetrating from the inside into the exposed part, in this case, preferably, the place is essentially inside the transmission layer or enclosed within it in the exposed part, more preferably distributed by multipoint injection at intervals on the exposed surface, n example, through the gaps between the partitions of the separation layer.
4. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что место раневой повязки содержит одну или более обнаженных частей, полученных путем удаления части раневой повязки вдоль по меньшей мере одной разрезаемой части для получения основной части раневой повязки с указанными одной или более обнаженными частями.4. The composition according to p. 1 or 2, characterized in that the wound dressing contains one or more exposed parts obtained by removing part of the wound dressing along at least one cut part to obtain the main part of the wound dressing with the specified one or more exposed parts .
5. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что герметизацию раневой повязки осуществляют до получения основной части раневой повязки и до распределения композиции или осуществляют после получения основной части раневой повязки и до или после распределения композиции.5. The composition according to p. 1 or 2, characterized in that the sealing of the wound dressing is carried out before receiving the main part of the wound dressing and before distribution of the composition or is carried out after receiving the main part of the wound dressing and before or after distribution of the composition.
6. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что повязка содержит один или более портов и тем, что повязка содержит множество ячеек или областей, разделенных одной или более разрезаемыми частями.6. The composition according to p. 1 or 2, characterized in that the dressing contains one or more ports and that the dressing contains many cells or areas separated by one or more cut parts.
7. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что множество ячеек образует множество повторяющихся модулей терапии отрицательным давлением.7. The composition according to p. 6, characterized in that the plurality of cells forms a plurality of repeated negative pressure therapy modules.
8. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что один или более модулей могут быть удалены, а удаленные модули затем использоваться для обеспечения отрицательного давления в области раны, либо один или более модулей могут быть удалены, а оставшийся(-еся) модуль(-и) затем использоваться для обеспечения отрицательного давления в области раны.8. The composition according to p. 7, characterized in that one or more modules can be removed, and the removed modules are then used to provide negative pressure in the wound area, or one or more modules can be removed, and the remaining module (s) -i) then used to provide negative pressure in the wound area.
9. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что передающий слой содержит одну или более частей в виде перемычки, имеющих меньший размер или другую структуру материала, чем соседние части передающего слоя, для удаления части повязки для раны вдоль по меньшей мере одной из одной или более частей в виде перемычки для получения основной части раневой повязки с указанными одной или более обнаженными частями.9. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that the transfer layer contains one or more parts in the form of a bridge having a smaller size or a different material structure than adjacent parts of the transfer layer to remove part of the wound dressing along at least one of one or more parts in the form of a jumper to obtain the main part of the wound dressing with the specified one or more exposed parts.
10. Композиция по п. 7 или 8, отличающаяся тем, что повязка содержит множество портов, выполненных с возможностью передачи отрицательного давления через защитный слой, при этом каждый порт соответствует отдельному модулю отрицательного давления.10. The composition according to p. 7 or 8, characterized in that the dressing contains many ports configured to transmit negative pressure through the protective layer, each port corresponding to a separate negative pressure module.
11. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что обнаженная обрезанная часть или часть в виде перемычки содержит слой(-и) материала, который не подвергается или по существу не подвергается изменениям в сжимаемости при воздействии отрицательного давления, т.е. является устойчивым или по существу устойчивым к сжатию, вызванному отрицательным давлением, или который подвергается по существу такому же или меньшему сжатию, чем композиция герметика, при воздействии отрицательного давления, т.е. является по существу таким же или менее устойчивым к сжатию, вызванному отрицательным давлением, чем композиция герметика.11. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that the exposed trimmed part or part in the form of a bridge contains a layer (s) of material that does not undergo or essentially does not undergo changes in compressibility under the influence of negative pressure, i.e. is stable or substantially resistant to compression caused by negative pressure, or which undergoes substantially the same or less compression than the sealant composition when subjected to negative pressure, i.e. is substantially the same or less resistant to compression caused by negative pressure than the sealant composition.
12. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что одна или более разрезаемых частей содержат материал, который является по существу устойчивым к воздействию отрицательно давления, предпочтительно, часть(-и) в виде перемычки имеет(-ют) высоту, которая по существу не изменяется при воздействии отрицательного давления, предпочтительно, имеет(-ют) высоту, снижающуюся при воздействии отрицательного давления на 10% или менее, более предпочтительно 8%, наиболее предпочтительно 5%.12. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that one or more of the cut parts contains a material that is essentially resistant to negative pressure, preferably, the part (s) in the form of a jumper has a height (s), which is essentially does not change when exposed to negative pressure, preferably has a height that decreases when exposed to negative pressure by 10% or less, more preferably 8%, most preferably 5%.
13. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что она представляет собой отверждающуюся систему, выбранную из однокомпонентной или многокомпонентной отверждаемой композиции, например, силиконовых отверждающихся систем, которые могут представлять собой одно-, двух- или многокомпонентные силиконовые системы и могут включать ряд механизмов отверждения, эпоксидных отверждающихся систем, цианакрилатных отверждающихся систем, полиуретановых отверждающихся систем, полимерных систем, функционализированных связывающими силиконовые цепи функциональными группами, полимерной системы, функционализированной функциональными группами, ответственными за отверждение полиуретана, высыхающей системы, такой как эластомер, переведенный в жидкое состояние в присутствии летучего растворителя, спрей на основе эластомеров, такой как акрил в воде или неводном растворителе, систем, отверждающихся под действием УФ или света.13. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7, and 8, characterized in that it is a curable system selected from a one-component or multicomponent curable composition, for example, silicone curable systems, which may be one-, two-, or multicomponent silicone systems and may include a number of mechanisms curing, epoxy curing systems, cyanoacrylate curing systems, polyurethane curing systems, polymer systems functionalized by functional groups bonding silicone chains pami, a polymer system functionalized with functional groups responsible for curing the polyurethane, a drying system, such as an elastomer, liquid in the presence of a volatile solvent, a spray based on elastomers, such as acrylic in water or a non-aqueous solvent, UV curable systems or light.
14. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что она является неотверждающейся системой, выбранной из одно- или многокомпонентной системы, например, мастики, желеобразной массы, такой как вазелин, смазки, такой как силиконовая смазка, геля, такого как гидрогель, органогель или ксерогель, пасты, коллоидной системы, такой как гидроколлоид.14. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that it is a non-curing system selected from a single or multicomponent system, for example, mastic, a jelly-like mass, such as petroleum jelly, lubricants, such as silicone grease, gel, such as hydrogel, organogel or xerogel, paste, a colloidal system such as a hydrocolloid.
15. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что она выбрана из отверждающихся силиконовых систем, включая силиконовые системы присоединительной вулканизации RTV-2.15. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7, and 8, characterized in that it is selected from curable silicone systems, including RTV-2 silicone curing systems.
16. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что она содержит распределенные между по меньшей мере одной Частью А и по меньшей мере одной Частью В:16. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that it contains distributed between at least one Part A and at least one Part B:
один или более полимеров, содержащих алкенильную группу (i), имеющих по меньшей мере одну алкенильную группу или фрагмент на молекулу,one or more polymers containing an alkenyl group (i) having at least one alkenyl group or fragment per molecule,
один или более SiH-содержащих полимеров (ii), имеющих по меньшей мере одно звено Si-H на молекулу;one or more SiH-containing polymers (ii) having at least one Si — H unit per molecule;
катализатор (iii) для отверждения посредством добавления алкенил-содержащего полимера (i) к SiH-содержащему полимеру (ii);a curing catalyst (iii) by adding an alkenyl-containing polymer (i) to a SiH-containing polymer (ii);
при этом композиция необязательно расширяется и отверждается в эластомер, который является непроницаемым для жидкостей на своей обнаженной поверхности.wherein the composition optionally expands and cures into an elastomer that is impervious to liquids on its exposed surface.
17. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что ее распределяют с помощью шприца или статического смесителя, имеющего насадку с наконечниками, содержащую комбинацию распределительной головки и набора наконечников.17. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that it is dispensed using a syringe or a static mixer having a nozzle with tips containing a combination of a distribution head and a set of tips.
18. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что она содержит Silpuran 2445™ или Sipluran 2400™, либо их эквивалент, необязательно модифицированный для включения модификатора вязкости в целях повышения вязкости.18. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that it contains Silpuran 2445 ™ or Sipluran 2400 ™, or their equivalent, optionally modified to include a viscosity modifier to increase viscosity.
19. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что она выбрана из группы, включающей силиконы, включая силоксаны и модифицированные силоксаны, полиуретаны (PU), включая сложнополиэфирные и простые полиэфирные уретаны, эластомерные простые полиэфирные сложные эфиры, полигликолевую кислоту, полиацетаты, такие как этилвинилацетат, полиакрилат, поликислотные производные полисахаридов, такие как карбоксиалкилцеллюлоза, карбоксиалкилхитозан и их сополимеры, а также их гибридов, включая сополимеры, переплетенные системы и их смеси.19. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that it is selected from the group consisting of silicones, including siloxanes and modified siloxanes, polyurethanes (PU), including polyester and polyether urethanes, elastomeric polyester esters, polyglycolic acid, polyacetates, such such as ethyl vinyl acetate, polyacrylate, polyacid derivatives of polysaccharides such as carboxyalkyl cellulose, carboxyalkyl chitosan and their copolymers, as well as their hybrids, including copolymers, bound systems and mixtures thereof.
20. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8 для медицинского использования, в частности, но не исключительно, в стерильной области или окружении, включая использование в качестве, необязательно клейкого или адгезивного герметика; и использование в качестве необязательно клейкого или адгезивного герметика для терапии ран отрицательным давлением, отличающаяся тем, что она приспособлена для распределения с образованием эластомера, способного выдерживать отрицательное давление или являющегося воздухонепроницаемым.20. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7, and 8 for medical use, in particular, but not exclusively, in a sterile area or environment, including use as, optionally, adhesive or adhesive sealant; and use as an optionally adhesive or adhesive sealant for treating wounds with negative pressure, characterized in that it is adapted for distribution to form an elastomer capable of withstanding negative pressure or being airtight.
21. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что ее распределяют в виде одной или более Частей в одно или более мест, являющихся одной или более запечатанными камерами для направленного или совместного распределения из устройства для совместного распределения, предпочтительно являющихся запечатанным(-и) цилиндром(-ами) или кассетой(-ами) для статического смесителя, необязательно снабженных устройством для совместного распределения.21. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that it is distributed in the form of one or more Parts in one or more places, which are one or more sealed cameras for directional or joint distribution from the device for joint distribution, preferably being sealed (s) cylinder (s) or cassette (s) for a static mixer, optionally equipped with a device for joint distribution.
22. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что она является отверждаемой.22. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that it is curable.
23. Композиция по любому из пп. 1, 2, 7 и 8, отличающаяся тем, что она представляет собой эластомер.23. The composition according to any one of paragraphs. 1, 2, 7 and 8, characterized in that it is an elastomer.
24. Способ получения композиции по любому из пп. 1-23, включающий получение композиции в одной или более частях в количестве, достаточном для распределения в качестве герметика и/или распределение композиции с образованием герметизирующего слоя, предпочтительно путем его отверждения или поперечного связывания.24. A method of obtaining a composition according to any one of paragraphs. 1-23, comprising obtaining the composition in one or more parts in an amount sufficient to distribute as a sealant and / or distributing the composition to form a sealing layer, preferably by curing or cross-linking it.
25. Медицинское или немедицинское использование композиции по любому из пп. 1-23.25. Medical or non-medical use of the composition according to any one of paragraphs. 1-23.
26. Устройство, представляющее собой устройство для распределения, предпочтительно статический смеситель, включающее композицию по любому из пп. 1-23 или снабженное кассетами, содержащими указанную композицию.26. A device, which is a distribution device, preferably a static mixer, comprising a composition according to any one of paragraphs. 1-23 or equipped with cassettes containing the specified composition.
27. Устройство по п. 26, отличающееся тем, что оно имеет один или более цилиндр(-ов) или кассет(-у), средство для подачи и средство для смешения, при этом указанный(-е) цилиндр(-ы) или кассета(-ы) содержат композицию по любому из пп. 1-13, а устройство имеет средство для распределения композиции или ее соответствующих компонентов.27. The device according to p. 26, characterized in that it has one or more cylinder (s) or cassettes (s), means for feeding and means for mixing, while the specified (s) cylinder (s) or cartridge (s) contain a composition according to any one of paragraphs. 1-13, and the device has means for distributing the composition or its corresponding components.
28. Устройство по любому из пп. 26 и 27, отличающееся тем, что оно является одноразовым и содержит встроенный(-е) цилиндр(-ы) или кассету(-ы).28. The device according to any one of paragraphs. 26 and 27, characterized in that it is disposable and contains built-in (s) cylinder (s) or cartridge (s).
29. Устройство по любому из пп. 26 и 27, отличающееся тем, что оно содержит приспособление для нанесения композиции, содержаще средство для направления композиции снаружи обнаженного передающего слоя или внутри него при нанесении, например, содержащее приспособление для нанесения с распределительной головкой или наконечником, имеющим размер, подходящий для помещения в передающий слой, предпочтительно имеющий насадку с наконечниками содержащую комбинацию распределительной головки и набора наконечников.29. The device according to any one of paragraphs. 26 and 27, characterized in that it contains a device for applying the composition, containing means for directing the composition outside the exposed transfer layer or inside it when applied, for example, containing the device for applying with a distribution head or tip having a size suitable for placement in the transfer a layer, preferably having a nozzle with tips containing a combination of a distribution head and a set of tips.
30. Набор, пригодный для использования в области лечения ран, содержащий композитную повязку для местного применения с использованием отрицательного давления для наложения поверх раны и кожи вокруг нее, в комбинации с композицией по любому из пп. 1-23.30. A kit suitable for use in the field of treatment of wounds containing a composite dressing for topical application using negative pressure to apply over the wound and the skin around it, in combination with the composition according to any one of paragraphs. 1-23.
31. Набор по п. 30, отличающийся тем, что он содержит устройство по любому из пп. 26-29 с предварительно загруженной композицией по любому из пп. 1-23.31. The kit according to p. 30, characterized in that it contains a device according to any one of paragraphs. 26-29 with a pre-loaded composition according to any one of paragraphs. 1-23.
32. Набор по любому из пп. 30 и 31, отличающийся тем, что он содержит повязку, которая является повторяющейся ЛОД-повязкой, содержащей набор композитных частей, находящихся в газовом сообщении с возможностью перемещения текучих сред.32. Set according to any one of paragraphs. 30 and 31, characterized in that it contains a bandage, which is a repeating LOD dressing, containing a set of composite parts in gas communication with the possibility of moving fluids.
33. Способ распределения композиции по любому из пп. 1-23, отличающийся тем, что он включает распределение в месте по любому из пп. 1-23.33. The method of distribution of the composition according to any one of paragraphs. 1-23, characterized in that it includes a distribution in place according to any one of paragraphs. 1-23.
34. Способ по п. 33, включающий обрезание повязки для ухода за раной и распределение композиции в месте по любому из пп. 1-23 для образования герметизирующего слоя.34. The method according to p. 33, including cutting the dressing for wound care and the distribution of the composition in place according to any one of paragraphs. 1-23 to form a sealing layer.
35. Способ по любому из пп. 33 и 34, отличающийся тем, что композицию распределяют посредством устройства для распределения по любому из пп. 26-29 для совместного распределения, например, посредством статического смесителя с головкой, например, посредством активации соответствующих цилиндров статического смесителя с головкой или загрузки его соответствующих кассет с активацией, при этом предпочтительно шприц содержит размещенное в нем средство для распределения по п. 29.35. The method according to any one of paragraphs. 33 and 34, characterized in that the composition is distributed by means of a device for distribution according to any one of paragraphs. 26-29 for joint distribution, for example, by means of a static mixer with a head, for example, by activating the respective cylinders of a static mixer with a head or loading its corresponding activation cassettes, while preferably the syringe contains means for distribution according to Claim 29.
36. Способ создания основной части раневой повязки для использования при перевязке или способ лечения раны, включающий:36. A method of creating a main part of a wound dressing for use in dressing or a method for treating a wound, including:
получение повязки, как описано выше, включающей:obtaining a bandage, as described above, including:
защитный слой, иначе называемый защитным листом;a protective layer, otherwise referred to as a protective sheet;
необязательный контактирующий с раной слой; иoptional wound contact layer; and
один или более передающих слоев, как описано выше;one or more transmission layers, as described above;
удаление части раневой повязки для создания основной части раневой повязки с одной или более обнаженными частями;removing part of the wound dressing to create the main part of the wound dressing with one or more exposed parts;
необязательное размещение основной части раневой повязки поверх раны и герметизацию основной части раневой повязки на коже, окружающей область раны,optional placement of the main part of the wound dressing over the wound and sealing of the main part of the wound dressing on the skin surrounding the wound area,
и распределение композиции, как описано выше, в месте, включающем одну или более обнаженных частей основной части раневой повязки, что обеспечивает герметизацию обнаженной части(-ей); иand distributing the composition, as described above, in a place including one or more exposed parts of the main part of the wound dressing, which provides sealing of the exposed part (s); and
необязательное приложение отрицательного давления к области раны через защитный слой основной части раневой повязки.optional application of negative pressure to the wound area through the protective layer of the main part of the wound dressing.
где композиция представляет собой композицию по любому из пп. 1-23.where the composition is a composition according to any one of paragraphs. 1-23.
37. Способ по п. 36, отличающийся тем, что распределение композиции герметика осуществляют при помощи устройства по любому из пп. 26-29.37. The method according to p. 36, characterized in that the distribution of the sealant composition is carried out using the device according to any one of paragraphs. 26-29.
38. Способ по любому из пп. 36 и 37, отличающийся тем, что распределение осуществляют внутри обнаженной(-ых) части(-ей), предпочтительно пропитыванием обнаженной(-ых) части(-ей) на расстояние в пределах от 0,2 до 25 см.38. The method according to any one of paragraphs. 36 and 37, characterized in that the distribution is carried out inside the exposed part (s), preferably by impregnating the exposed part (s) over a distance of 0.2 to 25 cm.