JP3045306B2 - Vascular catheter - Google Patents
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Description
【発明の詳細な説明】 1.発明の分野 本発明は概ね脈管カテ−テルの構造と使用に関する。
更に、詳細には、本発明は脈管系内に位置決めするため
の可動ガイドワイヤと固定ガイドワイヤとの両者を使用
する脈管内カテーテルおよびカテ−テル装置に関する。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates generally to the structure and use of vascular catheters.
More particularly, the present invention relates to intravascular catheters and catheter devices that employ both a movable guidewire and a fixed guidewire for positioning within the vascular system.
アテローム硬化としても知られる動脈硬化は血管壁上
へのアテロームまたは血小板として引用される脂肪物質
の沈積により生じる普通の人間の疾患である。かかる沈
積物は身体四肢を育成する末梢血管および心臓を育てる
冠状血管で発生する。沈積物が血管の局部領域に堆積す
ると、血液の流れが制限されかつ人の健康は深刻な危機
に陥る。Atherosclerosis, also known as atherosclerosis, is a common human disease caused by the deposition of fatty substances, referred to as atherosclerosis or platelets, on blood vessel walls. Such deposits occur in the peripheral vessels that grow the body limbs and in the coronary vessels that grow the heart. When deposits accumulate in localized areas of the blood vessel, blood flow is restricted and human health is severely compromised.
かかる脈管沈積物を減少かつ除去するための、バルー
ンを先端に付けたカテ−テルをアテロームの領域の拡張
に使用されるバルーン血管形成、ブレードまたは他の切
断要素を使用してアテロームを切断および除去するじゅ
く状物除去、およびレーザエネルギを使用してアテロー
ムの少なくとも一部を剥離するレーザ血管形成を含む、
数々の試みが提案されている。かかる治療学的試みに加
え、エンドスコープ像映法および超音波像映法を含む、
アテロームおよび他の血管の疾患領域の経管腔像映のた
めの種々の技術が提案されている。To reduce and eliminate such vascular deposits, a balloon-tipped catheter is used to dilate the atheroma using balloon angioplasty, blades or other cutting elements used to dilate the area of the atheroma. Ablation to remove, and laser angioplasty to ablate at least a portion of the atheroma using laser energy;
Numerous attempts have been proposed. In addition to such therapeutic approaches, including endoscope imaging and ultrasound imaging,
Various techniques have been proposed for transluminal imaging of atheroma and other vascular disease areas.
かかる全技術では、脈管カテ−テルを処置または像映
すべき血管内の所望部位へ位置決めする必要がある。従
来、２種の試みがかかる位置決めに採用されている。第
１の試みとして、脈管カテ−テルが遠位端部へ固定され
た「固定ガイドワイヤ」を有する。上記固定ガイドワイ
ヤはコイルスプリングまたは予備成形された湾曲した先
端を有する細長い可撓性部材である。上記カテ−テルは
全カテ−テルを回転することによりブランチから脈管ネ
ットワークへ案内され、上記ガイドワイヤの先端を上記
カテ−テルを前進させながら所望ブランチへ侵入させ
る。All such techniques require that the vascular catheter be positioned at a desired site within the vessel to be treated or imaged. Conventionally, two attempts have been employed for such positioning. In a first attempt, the vascular catheter has a "fixed guidewire" secured to the distal end. The fixed guidewire is a coil spring or a preformed elongated flexible member having a curved tip. The catheter is guided from the branch to the vascular network by rotating the entire catheter, causing the tip of the guidewire to enter the desired branch while advancing the catheter.
第２の方法では、全体に分離した「可動ガイドワイ
ヤ」が使用される。上記可動ガイドワイヤはそれ自体コ
イルプリング、その他の可撓性の細長い部材であり、上
記固定ガイドワイヤ上に設けられたものと同様の湾曲先
端部を有する。位置決めされた上記脈管カテ−テルは上
記可動ガイドワイヤを受ける大きさのワイヤ孔を有す
る。上記可動ガイドワイヤは第１に、その遠位端部が関
係領域から延びるように上記脈管系内に位置決めされ
る。次いで、上記脈管カテ−テルを上記ガイドワイヤを
使用して上記可動ガイドワイヤ上へ挿入する。可動ガイ
ドワイヤを用いた上記処置は通常「オーバ・ザ・ワイ
ヤ」挿入法と言われる。In the second method, a totally separate "movable guidewire" is used. The movable guidewire itself is a coil pull, or other flexible elongated member, having a curved tip similar to that provided on the fixed guidewire. The positioned vascular catheter has a wire hole sized to receive the movable guidewire. The moveable guidewire is first positioned within the vasculature such that its distal end extends from the area of interest. The vascular catheter is then inserted over the movable guidewire using the guidewire. The above procedure using a movable guidewire is commonly referred to as "over the wire" insertion.
カテ−テル挿入の各試みは数々の利点、欠点を有す
る。上記固定ガイドワイヤ装置は挿入工程が少ない、実
行する診断上および／または治療上の処置を干渉する分
離ガイドワイヤがない、および上記ガイドワイヤがカテ
−テルの後の処置工程への再位置決めを可能にする位置
にある点が利点である。上記可動ガイドワイヤは、固定
ガイドワイヤを用いて操作するのが困難である更に大き
な直径のカテ−テルの位置決めを容易にする点で有利で
ある。Each attempt at catheter insertion has a number of advantages and disadvantages. The fixed guidewire device requires less insertion steps, has no separate guidewire that interferes with the diagnostic and / or therapeutic procedures to be performed, and allows the guidewire to be repositioned to a subsequent treatment step in the catheter. Is an advantage. The movable guidewire is advantageous in that it facilitates the positioning of larger diameter catheters that are difficult to operate with a fixed guidewire.
各種ガイドワイヤ装置の欠点は上記利点と大きく対峙
する。上記固定ガイドワイヤ系は操作が困難かつ大きな
直径のカテ−テルに大体適さず、他方、上記可動ガイド
ワイヤ装置は診断または治療処置中にカテ−テルの次の
再位置決めを可能にする場所へ維持しなければならな
い。上記可動ガイドワイヤの存在はその処置と抵触しか
つさもなければ有利に使用されるカテ−テル内の制限さ
れた空間を満たす。The disadvantages of the various guidewire devices largely contradict the above advantages. The fixed guidewire system is difficult to operate and is generally unsuitable for large diameter catheters, while the movable guidewire device is maintained in a location that allows for subsequent repositioning of the catheter during a diagnostic or therapeutic procedure. Must. The presence of the movable guidewire conflicts with the procedure and fills the otherwise limited space within the catheter that is advantageously used.
従って、上記固定ガイドワイヤと可動ガイドワイヤ装
置とを結合した利益をもたらすカテ−テル構造および挿
入方法が付随した欠点を伴うことなく提供されるのが望
ましい。特に、初めに可動ガイドワイヤを使用して位置
決めできるが、その可動ガイドワイヤの除去後にさえ位
置決めのできるカテ−テルを提供するのが望ましい。Accordingly, it would be desirable to provide a catheter structure and insertion method that would provide the benefits of combining the fixed guidewire with the movable guidewire device without the attendant disadvantages. In particular, it would be desirable to provide a catheter that can be positioned using a movable guidewire initially, but can be positioned even after removal of the movable guidewire.
2.従来技術の説明 US特許第4,669,469号およびヨーロッパ特許出願第16
3,502号の説明を参照すると、各々は、軸方向へ移動で
きるブレードを有する遠位ハウジングからなるじゅく腫
除去カテ−テルについて記載している。このカテ−テル
は固定ガイドワイヤまたは可動ガイドワイヤ、両者では
なく、を有する。US特許第4,794,931号は超音波像映カ
テ−テルについて説明し、このカテ−テルは位置決めの
ための固定ガイドワイヤを使用しいてる。US特許第4,59
7,755号はその遠位端部内にコイルスプリングを有する
直径の大きいバルーンカテ−テルについて記載してい
る。このコイルスプリングはカテ−テルの捩れを防止す
ることを目的とし、カテ−テルの位置決めを目的としな
い。US特許第4,571,240号はカテ−テル本体の遠位端部
に放射線マーカーを有するバルーンカテ−テルを記載し
ている。このカテ−テルの遠位先端は細長いが、固定ガ
イドワイヤとしての作用に適さない。US特許第4,582,18
1号は全カテーテルの長手に延びる一体的ガイドワイヤ
を有するバルーンカテーテルについて記載する。このガ
イドワイヤはカテーテルの遠位端部に取り付けられた螺
旋コイルで終端する。可動ガイドワイヤはUS特許第4,72
4,846号、第4,682,607号および第4,215,703号に記載さ
れている。これら特許に記載の内容はここで参照されて
いる。US特許第4,586,923号は湾曲した先端をもつカテ
ーテルであってその先端を選択的に偏向させる機構を具
備する。US特許第4,596,563号はカテーテル本体に連続
して形成された可撓性先端を有するカテーテルを記載す
る。US特許第4,636,346号は脈管カテーテルの導入を容
易にすることを目的とするガイドカテーテルを記載す
る。US特許第4,775,371号、第4,677,436号および第4,62
7,436号を参照されたい。2. Description of the Prior Art US Patent No. 4,669,469 and European Patent Application No. 16
Referring to the description of US Pat. No. 3,502,397, each describes a tumor removal catheter comprising a distal housing having an axially movable blade. The catheter has a fixed guidewire or a movable guidewire, but not both. U.S. Pat. No. 4,794,931 describes an ultrasound imaging catheter which uses a fixed guidewire for positioning. US Patent 4,59
No. 7,755 describes a large diameter balloon catheter having a coil spring in its distal end. The purpose of this coil spring is to prevent twisting of the catheter and not to position the catheter. U.S. Pat. No. 4,571,240 describes a balloon catheter having a radiation marker at the distal end of the catheter body. The distal tip of this catheter is elongated but not suitable for acting as a fixed guidewire. US Patent No.4,582,18
No. 1 describes a balloon catheter having an integral guidewire extending the length of the entire catheter. The guidewire terminates in a helical coil attached to the distal end of the catheter. Movable guidewire is US Patent 4,72
Nos. 4,846, 4,682,607 and 4,215,703. The contents described in these patents are referenced herein. U.S. Pat. No. 4,586,923 is a catheter having a curved tip with a mechanism for selectively deflecting the tip. US Pat. No. 4,596,563 describes a catheter having a flexible tip formed continuously with the catheter body. US Patent No. 4,636,346 describes a guide catheter intended to facilitate the introduction of a vascular catheter. U.S. Pat.Nos. 4,775,371, 4,677,436 and 4,62
See No. 7,436.
発明の概要 本発明によれば、脈管カテーテルは可動ガイドワイヤ
を受ける能力に加え固定ガイドワイヤを具備する。この
ようにして、脈管カテーテルは始めに“オーバ・ザ・ワ
イヤ”技術を用いて位置決めでき、非常に大きな直径の
カテーテルの操作でさえ容易にする。カテーテルを初め
に位置決めした後に上記可動ガイドワイヤを除去し、続
いて上記カテーテルを残存する固定ガイドワイヤを用い
て再設置する。このようにして、本発明は固定ガイドワ
イヤと可動ガイドワイヤとを予め組合せたカテーテル形
態により利益をもたらす。更に、本発明の方法は結果と
して上記ワイヤ孔が、例えば、潅流または吸引と言った
カテーテル処置中に他の使用目的に利用できる。アテロ
ーム切除装置において、上記固定ガイドワイヤ（これは
可動ガイドワイヤを受ける中空である）が、更に、カテ
ーテルの先端に収集される切除アテロームのトラップと
して作用する。SUMMARY OF THE INVENTION In accordance with the present invention, a vascular catheter includes a fixed guidewire in addition to the ability to receive a movable guidewire. In this way, vascular catheters can be initially positioned using "over the wire" technology, facilitating manipulation of even very large diameter catheters. After initially positioning the catheter, the movable guidewire is removed, and then the catheter is replaced with the remaining fixed guidewire. Thus, the present invention benefits from a pre-assembled catheter configuration with a fixed guidewire and a movable guidewire. In addition, the method of the present invention allows the wire holes to be used for other uses during catheterization procedures, for example, perfusion or suction. In an atherectomy device, the fixed guidewire, which is hollow for receiving a movable guidewire, further acts as a trap for the resected atheroma collected at the tip of the catheter.
本発明のカテーテルは遠位端部から近位端部まで延び
る孔を有するカテーテル本体から成る。固定ガイドワイ
ヤは上記カテーテル本体の遠位端部に固定されかつそこ
から延びる軸路を含む。上記カテーテル本体と軸路は共
に可動ガイドワイヤを受けてカテーテル装置の初期位置
決めを促進する。その後、上記カテーテルの続く再位置
決めのために上記固定ガイドワイヤを残したまゝ、上記
可動ガイドワイヤは除去される。上記可動ガイドワイヤ
の除去後の上記カテーテルの再位置決めの能力は、特
に、上記カテーテルが冠状動脈を閉塞して虚血（ischem
ic）反応が現れるときに有利である。上記固定ガイドワ
イヤの利用は、上記固定ガイドワイヤのみの使用によ
り、血液流を回復させ（虚血状態を解消し）かつ直ちに
上記カテーテルを再度位置決めするために処置医師によ
る上記カテーテルの引き戻しを可能にする。The catheter of the present invention comprises a catheter body having a hole extending from a distal end to a proximal end. A fixed guidewire is fixed to the distal end of the catheter body and includes an axis extending therefrom. Both the catheter body and the axis receive a movable guidewire to facilitate initial positioning of the catheter device. The movable guidewire is then removed while leaving the fixed guidewire for subsequent repositioning of the catheter. The ability of the catheter to be repositioned after removal of the movable guidewire is, in particular, the ability of the catheter to occlude the coronary arteries and cause ischemia.
ic) It is advantageous when a reaction appears. The use of the fixed guidewire allows the treating physician to pull back the catheter to restore blood flow (eliminate ischemic conditions) and immediately reposition the catheter by using only the fixed guidewire. I do.
第１の特定態様において、上記カテーテル本体は可撓
性管および上記可撓性管の遠位端部に固定されたハウジ
ングを含む。上記固定ガイドワイヤは上記ハウジングの
遠位端部に固定され、可動ガイドワイヤは初期位置決め
のために上記管、上記ハウジング、および上記固定ガイ
ドワイヤ内の軸路を通過する。通常、上記ハウジングは
カッテッグブレード、レーザ源、ホットキャップ、超音
波トランスデューサ等の介入または診断要素を含む。第
２の特定態様において、膨張バルーンは血管形成処置に
使用するために上記カテーテル本体の遠位端部に設けら
れてよい。In a first particular aspect, the catheter body includes a flexible tube and a housing secured to a distal end of the flexible tube. The fixed guidewire is secured to the distal end of the housing, and the movable guidewire passes through the tube, the housing, and an axis in the fixed guidewire for initial positioning. Typically, the housing contains interventional or diagnostic elements such as a cutting blade, laser source, hot cap, ultrasonic transducer, and the like. In a second particular aspect, an inflation balloon may be provided at the distal end of the catheter body for use in an angioplasty procedure.
図面の簡単な説明 図１は本発明の原理により構成された脈管アテローム
カテーテル装置の等角投影図である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is an isometric view of a vascular atheroma catheter device constructed in accordance with the principles of the present invention.
図２は図１のカテーテルの遠位端部の詳細断面図であ
る。FIG. 2 is a detailed cross-sectional view of the distal end of the catheter of FIG.
図３は血管内の適所にしめされた図１のカテーテルの
遠位端部の部分断面図である。FIG. 3 is a partial cross-sectional view of the distal end of the catheter of FIG. 1 in place in a blood vessel.
図４は本発明の原理により構成された血管形成バルー
ンカテーテルの遠位端部の断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view of the distal end of an angioplasty balloon catheter constructed in accordance with the principles of the present invention.
図５は本発明の原理により構成された超音波像映カテ
ーテルの遠位端部の断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of the distal end of an ultrasound imaging catheter constructed in accordance with the principles of the present invention.
特定態様の説明 本発明は看者の脈管系内へカテーテル装置を導入、位
置決め、および続く再位置決めするための改良方法を提
供する。本発明のカテーテルはカテーテル本体およびそ
の遠位端部に固定された固定ガイドワイヤから成り、上
記固定ガイドワイヤは可動ガイドワイヤを受けることの
できる軸路を含む。上記カテーテル本体は、通常、その
遠位端部に固定されたハウジングを有する細長い可撓性
管から成り、上記固定ガイドワイヤは上記ハウジングに
固定されている。上記可撓性管とハウジングは共にワイ
ヤ孔を形成し、上記ワイヤ孔は、上記固定ガイドワイヤ
内の軸路へ開放して上記カテーテルの分離可動ガイドワ
イヤ上への挿入を可能にする。DESCRIPTION OF THE SPECIFIC EMBODIMENTS The present invention provides an improved method for introducing, positioning, and subsequently repositioning a catheter device within a viewer's vasculature. The catheter of the present invention comprises a catheter body and a fixed guidewire secured to a distal end thereof, the fixed guidewire including an axis capable of receiving a movable guidewire. The catheter body typically comprises an elongated flexible tube having a housing fixed at its distal end, and the fixed guidewire is fixed to the housing. The flexible tube and the housing together define a wire hole that opens into an axis in the fixed guidewire to allow insertion of the catheter over a separate movable guidewire.
本発明の方法は、まず、上記可動ガイドワイヤの遠位
端部が上記脈管系内の関係部位近位になるように、従来
法により上記可動ガイドワイヤを導入することから成
る。次いで、上記カテーテル装置を、上記カテーテルの
遠位端部またはハウジングが関係部位へ達するまで、上
記可動ガイドワイヤ上へ挿入する。その後、上記可動ガ
イドワイヤを除去して上記カテーテルが可動ガイドワイ
ヤの存在により邪魔されないようにする。しかし、一定
条件下で従来要求されたような上記可動ガイドワイヤの
再導入を必要とすることなく、残存しているガイドワイ
ヤにより上記カテーテルの続く再位置決めができる。更
に、上記可動ガイドワイヤを除去した後に、上記ワイヤ
孔を吸引または潅流等の他の目的に使用できる。The method of the invention comprises first introducing the movable guidewire in a conventional manner such that the distal end of the movable guidewire is proximal to the site of interest in the vascular system. The catheter device is then inserted over the movable guidewire until the distal end or housing of the catheter reaches the relevant site. Thereafter, the movable guidewire is removed so that the catheter is not disturbed by the presence of the movable guidewire. However, the remaining guidewire allows subsequent repositioning of the catheter under certain conditions without the need to reintroduce the movable guidewire as previously required. Further, after removing the movable guidewire, the wire hole can be used for other purposes such as suction or perfusion.
本発明の脈管カテーテルは介入および診断技術を含む
広範囲の目的に使用できる。本発明の原理により構成さ
れる介入カテーテルはUS特許第4,669,469号およびヨー
ロッパ特許出願第163 502号に記載のごときアテローム
切除カテーテルを含む。上記特許および特許出願の開示
はここに参考として含まれる。US特許4,323,071号に記
載のタイプのバルーン血管形成カテーテルに関する開示
はここに参考として含まれる。またBP特許出願第２ 17
5 505A号に記載のタイプのレーザ切除カテーテルに関
する開示はここに参考にされている。本発明の原理によ
り構成される診断カテーテルはここに参照されているUS
特許第4,794,931号に記載のような内視鏡カテーテルお
よび超音波像映カテーテルを含む。The vascular catheters of the present invention can be used for a wide range of purposes, including interventional and diagnostic techniques. Intervention catheters constructed in accordance with the principles of the present invention include atherectomy catheters such as those described in US Pat. No. 4,669,469 and European Patent Application No. 163 502. The disclosures of the above patents and patent applications are hereby incorporated by reference. The disclosure of a balloon angioplasty catheter of the type described in US Pat. No. 4,323,071 is hereby incorporated by reference. BP Patent Application No. 217
The disclosure of a laser ablation catheter of the type described in 5505A is hereby incorporated by reference. The diagnostic catheter constructed according to the principles of the present invention is described in US Pat.
It includes an endoscopic catheter and an ultrasound imaging catheter as described in US Pat. No. 4,794,931.
本発明のカテーテル装置に有用な可動ガイドワイヤは
脈管カテーテルの導入のために一般的に採用されるいず
れの標準構造のものであってもよい。普通、可動ガイド
ワイヤは管のコアまたは中実ワイヤ上に形成された螺旋
状ワイヤコイルから成る。かかる構造はUS特許第4,215,
703号および第4,724,846号、およびそこに引用された参
考文献に例示があり、それらの開示はここに参考にされ
ている。また、上記可動ガイドワイヤはUS特許第4,682,
607号に記載の標準構造を使用して形成でき、その開示
はここに参考にされている。上記構造のいずれにおいて
も、上記ガイドワイヤの硬直性は典型的には長さにより
変化し、上記ガイドワイヤはその長手残部に対応する遠
位先端でより可撓性を有する。選択的に、上記ガイドワ
イヤはポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、ポリウレ
タン等の導入を促進する材料で被覆されてよい。The movable guidewire useful in the catheter device of the present invention may be of any of the standard configurations commonly employed for the introduction of vascular catheters. Typically, a movable guidewire consists of a helical wire coil formed on a tube core or solid wire. Such a structure is disclosed in US Pat.
Nos. 703 and 4,724,846 and the references cited therein are illustrative, the disclosures of which are incorporated herein by reference. In addition, the movable guide wire is US Patent No. 4,682,
No. 607 can be formed using the standard structure, the disclosure of which is incorporated herein by reference. In any of the above configurations, the stiffness of the guidewire typically varies with length, with the guidewire being more flexible at a distal tip corresponding to its longitudinal remainder. Optionally, the guidewire may be coated with a material that facilitates the introduction of polytetrafluoroethylene (PTFE), polyurethane, or the like.
本発明の上記可動ガイドワイヤの長さおよび直径は用
途により変更されてよく、冠状処置に使用される上記ガ
イドワイヤは約125から200cmの範囲の長さと約0.01から
0.025インチ（0.025〜0.064cm）の範囲の直径を有す
る。末梢処置に使用されるガイドワイヤは約60から200c
mの範囲の長さと約0.014から0.06インチ（0.036〜0.152
cm）の直径を有する。上記ガイドワイヤの遠位先端は典
型的には操作の促進と従来方法により上記ガイドワイヤ
を脈管系へ前進させるために偏向または湾曲していてよ
い。The length and diameter of the movable guidewire of the present invention may vary depending on the application, and the guidewire used for coronary procedures may have a length in the range of about 125 to 200 cm and about 0.01 to 200 cm.
It has a diameter in the range of 0.025 inches (0.025-0.064 cm). Guide wire used for peripheral procedures is about 60-200c
m range in length and about 0.014 to 0.06 inches (0.036 to 0.152
cm). The distal tip of the guidewire may be deflected or curved, typically to facilitate manipulation and advance the guidewire into the vascular system in a conventional manner.
本発明のカテーテル構成に使用される固定ガイドワイ
ヤはある点で先の構成のそれに似ているが、上記可動ガ
イドワイヤを受けるために変形されてよい。特に、本発
明の上記固定ガイドワイヤは上記カテーテル本体内に形
成されたワイヤ孔に近位の端部で開放する軸路を含む。
この軸路は、上記カテーテルを導入する間上記固定ガイ
ドワイヤおよび上記カテーテル本体の全長を上記可動ガ
イドワイヤが通過できるように、その遠位端部で開放し
てよい。The fixed guidewire used in the catheter configuration of the present invention is in some respects similar to that of the previous configuration, but may be modified to receive the movable guidewire. In particular, the fixed guidewire of the present invention includes an axis that opens at an end proximal to a wire hole formed in the catheter body.
The axis may be open at its distal end so that the movable guidewire can pass through the entire length of the fixed guidewire and the catheter body during introduction of the catheter.
上記固定ガイドワイヤの外径と上記軸方向通路の内径
は上記カテーテルの意図された目的に依存する。冠状処
置のために、固定ガイドワイヤの外径は典型的には約0.
016から0.05インチ（0.041〜0.127cm）の範囲にあり、
その内径は約0.012から0.03インチ（0.031〜0.076cm）
の範囲にある。末梢処置のために、上記固定ガイドワイ
ヤの外径は約0.02から0.04インチ（0.051〜0.120cm）の
範囲に有る。上記固定ガイドワイヤの長さは概ね１から
5cm、通常は２から3cmの範囲にある。通常、上記固定ガ
イドワイヤは上記可動ガイドワイヤ上への進入を促進す
るために実質的に直線である。しかし、一定程度の湾曲
または偏向は上記可動ガイドワイヤ上に挿入される時に
上記固定ガイドワイヤが縛り合ったり結合しない限り受
容できる。特に、上記固定ガイドワイヤが後述のプラス
チック等平滑な材料で形成されている場合には、その先
端は湾曲しいていよい。ただし、この湾曲は、上記固定
ガイドワイヤが上記可動ガイドワイヤ上に設置されたと
きに直線状になる。一般的には、脈管系の複数のブラン
チから上記カテーテルを移動するために使用されず、脈
管系の唯一のブランチ内のより制限された運動にのみ使
用されるので上記固定ガイドワイヤに湾曲または偏向を
付与する必要はない。The outer diameter of the fixed guidewire and the inner diameter of the axial passage will depend on the intended purpose of the catheter. For coronary procedures, the outer diameter of the fixed guidewire is typically about 0.
Ranges from 016 to 0.05 inches (0.041 to 0.127 cm)
Its inner diameter is about 0.012 to 0.03 inches (0.031 to 0.076 cm)
In the range. For peripheral procedures, the outer diameter of the fixed guidewire ranges from about 0.02 to 0.04 inches (0.051 to 0.120 cm). The length of the fixed guidewire is generally from 1
5 cm, usually in the range of 2 to 3 cm. Typically, the fixed guidewire is substantially straight to facilitate entry over the movable guidewire. However, a certain degree of curvature or deflection is acceptable as long as the fixed guidewire is not tied or joined when inserted over the movable guidewire. In particular, when the fixed guide wire is formed of a smooth material such as plastic described later, the tip may be curved. However, this curvature is straight when the fixed guidewire is placed on the movable guidewire. Generally, the curved guidewire is not used to move the catheter from multiple branches of the vascular system, but is used only for more limited movement within the only branch of the vascular system. Or, it is not necessary to provide a bias.
上記固定ガイドワイヤは、一般的に、取り付ける上記
カテーテル本体よりも相当に大きな可撓性を有する。通
常、上記固定ガイドワイヤは螺旋コイルであり、選択的
に上記可動ガイドワイヤを受けるための軸路を更に形成
する平坦な安全リボンまたは管上に形成される。更に、
上記固定ガイドワイヤは金属ベローズ、またはバリウム
もしくはビスマス等の放射線フィラーを有する熱可塑性
または熱硬化性のプラスチックであってよい。The fixed guidewire generally has significantly more flexibility than the catheter body to which it is attached. Typically, the fixed guidewire is a helical coil and is formed on a flat safety ribbon or tube that further defines an axis for selectively receiving the movable guidewire. Furthermore,
The fixed guidewire may be a metal bellows or a thermoplastic or thermoset plastic with a radiation filler such as barium or bismuth.
図１から３を参照すると、本発明の原理により構成さ
れたカテーテル装置10は近位端部14から遠位端部16へ延
びる可撓性管12を含むカテーテル本体から成る。近位ハ
ウジング18は可撓性管12の近位端部に固定されかつ膨張
ポート20と潅流ポート22を含む。遠位ハウジング24は管
12の遠位端部16へ固定されており、駆動部材26は近位ハ
ウジング18から可撓性管12の中央孔を通って遠位ハウジ
ング24へ延びる。駆動部材26は連結部材28と位置決めレ
バー30内で終端している。連結部材28は上記駆動部材の
回転のために設けられており、典型的には、US特許第4,
771,774号（この特許の開示はここに参考にされてい
る）に記載されたようなモータを具備した駆動ユニット
へ取り付けられており、かつ位置決めレバー30は使用者
による可撓性管12内の上記駆動部材の軸方向への移動を
可能にする。円形カッテイングブレード32が駆動部材26
の遠位端部へ取り付けられていて、ハウジング24の１側
部内に形成された軸方向の細長い開口部34へ前進できる
ようになっている。膨張可能バルーン36は開口部34の反
対側上でハウジング24へ固定されている。このバルーン
はハウジング24をアテローム領域へ付勢するために使用
できるのでアテローム物を開口部34へ侵入させる。この
ようにして、カッテイングブレード32はアテロームを切
断しかつそのアテロームをハウジング24の遠位端部へ前
進移動させるために使用できる。更に後述するように、
カッテイング10の構造と作用は概ねヨーロッパ特許出願
第163 502号およびUS特許第4,699,469号に記載のもの
と同様であり、両発明はここに参考にされている。Referring to FIGS. 1-3, a catheter device 10 constructed in accordance with the principles of the present invention comprises a catheter body including a flexible tube 12 extending from a proximal end 14 to a distal end 16. Proximal housing 18 is secured to the proximal end of flexible tube 12 and includes an inflation port 20 and a perfusion port 22. Distal housing 24 is a tube
Secured to the distal end 16 of 12, the drive member 26 extends from the proximal housing 18 through a central hole in the flexible tube 12 to the distal housing 24. The driving member 26 terminates in the connecting member 28 and the positioning lever 30. A connecting member 28 is provided for rotation of the drive member, and is typically described in U.S. Pat.
No. 771,774 (the disclosure of which is hereby incorporated by reference) is attached to a drive unit equipped with a motor as described in US Pat. The drive member can be moved in the axial direction. The circular cutting blade 32 serves as the driving member 26
Attached to the distal end of the housing 24 for advancement into an axially elongated opening 34 formed in one side of the housing 24. Inflatable balloon 36 is secured to housing 24 on the side opposite opening 34. This balloon can be used to bias the housing 24 into the atheroma region, thereby allowing atheroma to enter the opening 34. In this manner, the cutting blade 32 can be used to cut the atheroma and advance the atheroma to the distal end of the housing 24. As further described below,
The structure and operation of the cutting 10 are generally similar to those described in European Patent Application No. 163 502 and US Patent No. 4,699,469, both of which are incorporated herein by reference.
本発明によれば、固定ガイドワイヤ40はハウジング24
の遠位端部に固定されかつその中を通る軸路または孔42
を含む。軸路42はハウジング24の内部44へ開放し、上記
内部は可撓性管12の中央孔46へ開放している。このよう
にして、可動ガイドワイヤ48は、図示されたように、通
路42、内部44、および孔46を通過してカテーテル10によ
り収容されることができる。更に図示されているよう
に、可動ガイドワイヤ48は孔46と内部44を順次通過する
駆動部材26の中空内部を通る。しかし、他の構成におい
て、駆動部材26は存在せずかつ可動ガイドワイヤ48は上
記カテーテル本体の可撓性管内に形成されたワイヤ孔へ
直接通じるものであってよい。According to the present invention, the fixed guidewire 40 is
An axis or hole 42 secured to and through the distal end of the
including. The axis 42 opens into an interior 44 of the housing 24, which opens into a central hole 46 in the flexible tube 12. In this manner, movable guidewire 48 can be received by catheter 10 through passageway 42, interior 44, and aperture 46, as shown. As further shown, the movable guidewire 48 passes through the hollow interior of the drive member 26 which passes through the bore 46 and the interior 44 sequentially. However, in other configurations, the drive member 26 may not be present and the movable guidewire 48 may directly lead to a wire hole formed in the flexible tube of the catheter body.
特に図３を参照して、カテーテル10の遠位先端が一旦
血管BV内のアテロームＡの領域近位に位置決めされる
と、軸路42とハウジング24の内部44から可動ガイドワイ
ヤ48は除去される。カッテイング部材32は、図示された
ように、アテロームの部分Ｓを切除しかつその部分をハ
ウジング24の遠位端部で沈着するために従来方法により
使用できる。そこで、固定ガイドワイヤ40はトラップと
して作用して、ハウジング24からのアテローム部分Ｓの
損失を防止する。これは、上記遠位ハウジング内の可動
ガイドワイヤを受ける軸路が比較的短く、看者をカテー
テルから放出される栓子の危険に曝す先の“オーバ・ザ
・ワイヤ”構成に勝る利点である。可動ガイドワイヤ48
の除去後、固定ガイドワイヤ40は血管内のカテーテル10
の再位置決めを容易にするために従来方法により作動す
る。With particular reference to FIG. 3, once the distal tip of catheter 10 is positioned proximal to the region of atheroma A in blood vessel BV, movable guidewire 48 is removed from axis 42 and interior 44 of housing 24. . The cutting member 32 can be used in a conventional manner to cut away the atheroma portion S and deposit that portion at the distal end of the housing 24, as shown. Thus, the fixed guidewire 40 acts as a trap to prevent loss of the atheroma S from the housing 24. This is an advantage over the "over the wire" configuration where the path for receiving the movable guidewire in the distal housing is relatively short, exposing the viewer to the risk of the obturator being ejected from the catheter. . Movable guide wire 48
After removal of the fixed guidewire 40, the catheter 10
It operates in a conventional manner to facilitate repositioning of the vehicle.
カテーテル10のハウジング24は、また、レーザエネル
ギを運ぶための光波ガイドおよび熱を運ぶためのホット
キャップ等の他の介入要素を担持できるようになってい
る。いずれの場合にも、上記カテーテルはアテローム物
が熱の直接付与により切除される熱切除治療に利用でき
る。上記ハウジングは、また、上記固定ガイドワイヤか
ら薬物をそれ自体へ放出することにより簡便に薬物注入
に使用できる。The housing 24 of the catheter 10 is also adapted to carry other intervening elements such as a light guide for carrying laser energy and a hot cap for carrying heat. In any case, the catheter can be used for thermal ablation treatment where the atheroma is ablated by direct application of heat. The housing can also be conveniently used for drug injection by releasing the drug from the fixed guidewire to itself.
図４は本発明の原理により構成されたバルーンカテー
テル50を示す。このカテーテル50はここにその開示が参
考として含まれているUS特許4,323,071号に記載の同軸
バルーンカテーテルに似た構造である。カテーテル50は
中央管52とその遠位端部で拡大してバルーン構成要素を
形成する第２管54から成る。第２管54は更にバルーン構
成要素56の膨張を可能にするためにバルーンの近位端部
（図示せず）を形成する。第２管54はバルーン構成要素
56の内部のシールを可能にするためにその遠位先端60で
中央管52のまわりに形成されている。中央管52により形
成された中央孔62は点線で図示されたように可動ガイド
ワイヤ64を受けることのできるワイヤ孔を提供する。固
定ガイドワイヤ66は遠位先端60へ固定されかつ可動ガイ
ドワイヤ64を受けるためのワイヤ孔を更に形成する軸路
68を含む。FIG. 4 shows a balloon catheter 50 constructed in accordance with the principles of the present invention. The catheter 50 is similar in structure to the coaxial balloon catheter described in US Pat. No. 4,323,071, the disclosure of which is incorporated herein by reference. Catheter 50 comprises a central tube 52 and a second tube 54 which expands at its distal end to form a balloon component. The second tube 54 also forms the proximal end of the balloon (not shown) to allow for inflation of the balloon component 56. The second tube 54 is a balloon component
A 56 is formed around the central tube 52 at its distal tip 60 to allow a seal inside. The central hole 62 formed by the central tube 52 provides a wire hole capable of receiving a movable guidewire 64, as shown in dashed lines. The fixed guidewire 66 is fixed to the distal tip 60 and further forms a wire hole for receiving the movable guidewire 64.
Including 68.
図５には本発明の原理により構成された超音波像映カ
テーテル70が示されている。像映カテーテル70は可撓性
管72と遠位ハウジング74とを含む。超音波トランスデュ
ーサ76はハウジング74の内部の前端部に設けられ、かつ
回転鏡77が上記トランスデューサに対して近位のハウジ
ング内に設置されている。鏡77は回転駆動部材78上に取
り付けられている。FIG. 5 illustrates an ultrasound imaging catheter 70 constructed in accordance with the principles of the present invention. Imaging catheter 70 includes a flexible tube 72 and a distal housing 74. An ultrasonic transducer 76 is provided at the front end inside the housing 74, and a rotating mirror 77 is located in the housing proximal to the transducer. The mirror 77 is mounted on a rotary drive member 78.
固定ガイドワイヤ80はハウジング74に着脱自在に固定
でき、その中を通る軸路82を含む。第２軸路84はハウジ
ング74の先端内に形成されており、通路86と88はトラン
スデューサ76と鏡77の両者にそれぞれに形成されてい
る。駆動部材78は中空であり、可動ガイドワイヤ90は、
このようにして、図示されたように、カテーテルの全組
立体70にわたって収容されてよい。着脱自在の固定ガイ
ドワイヤの使用は、必要に応じてガイドワイヤの可撓
性、長さ、および直径を変更できる点で有利である。A fixed guidewire 80 is removably securable to the housing 74 and includes an axis 82 therethrough. A second axial path 84 is formed in the distal end of housing 74, and paths 86 and 88 are formed in both transducer 76 and mirror 77, respectively. The driving member 78 is hollow, and the movable guide wire 90 is
In this manner, it may be accommodated over the entire catheter assembly 70, as shown. The use of a removable fixed guidewire is advantageous in that the flexibility, length, and diameter of the guidewire can be changed as needed.
超音波像映カテーテルの作用および構成はUS特許第4,
794,931号に更に詳細に説明されており、その開示はこ
こに参考にされている。The operation and construction of an ultrasound imaging catheter is described in US Pat.
This is described in more detail in 794,931, the disclosure of which is incorporated herein by reference.
上記発明は理解を容易にするために詳細に説明されて
いるが、一定の変更が添付の請求の範囲において実施で
きることは明白であろう。While the above invention has been described in detail for ease of understanding, it will be apparent that certain modifications can be practiced in the appended claims.
フロントページの続き (56)参考文献 米国特許4669469（ＵＳ，Ａ) 米国特許4794931（ＵＳ，Ａ) 米国特許4444186（ＵＳ，Ａ) 米国特許4771776（ＵＳ，Ａ) 国際公開89／2763（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/01 A61M 25/00 314 Continuation of the front page (56) References US Pat. No. 4,669,469 (US, A) US Pat. No. 4,794,931 (US, A) US Pat. No. 4,444,186 (US, A) US Pat. No. 4,771,776 (US, A) WO 89/2763 (WO, A1) (58) Field surveyed (Int. Cl. 7 , DB name) A61M 25/01 A61M 25/00 314
Claims (16)
撓性管、および前記可撓性管の遠位端部へ固定された近
位端部を有しかつその近位端部から遠位端部に延在する
少なくとも１つの孔を有するハウジングを含むカテーテ
ル、 前記ハウジングの遠位端部へ固定された固定ガイドワイ
ヤ、前記固定ガイドワイヤは前記孔に整列した軸路を有
して、前記軸路と前記孔は可動ガイドワイヤを受けるこ
とができる、および 前記可撓性管の孔および前記固定ガイドワイヤの軸路へ
延設される可動ガイド、を含むことを特徴とする脈管カ
テーテル。1. An elongated flexible tube having a distal end and a proximal end, and a proximal end secured to the distal end of the flexible tube and the proximal end thereof. A catheter having a housing having at least one hole extending from the housing to a distal end, a fixed guidewire secured to the distal end of the housing, the fixed guidewire having an axis aligned with the hole. Wherein the axis and the hole are capable of receiving a movable guidewire, and include a movable guide extending into the axis of the flexible tube and the axis of the fixed guidewire. Tube catheter.
更に含む、請求項１の脈管カテーテル。2. The vascular catheter of claim 1 further comprising an interventional means located within said housing.
の手段である、請求項２の脈管カテーテル。3. The vascular catheter according to claim 2, wherein said intervention means is means for resecting atheroma.
る、請求項３の脈管カテーテル。4. The vascular catheter of claim 3, wherein said intervention means is a cutting blade.
ある、請求項２の膜管カテーテル。5. The membrane catheter of claim 2 wherein said interventional means is for ultrasound imaging.
ある、請求項５の脈管カテーテル。6. The vascular catheter according to claim 5, wherein said intervention means is an ultrasonic transducer.
る、請求項１または２の脈管カテーテル。7. The vascular catheter of claim 1, wherein the fixed guidewire comprises a helical coil.
断面積よりも小さい断面積を有する螺旋コイルから成
る、請求項７の脈管カテーテル。8. The vascular catheter of claim 7, wherein said fixed guidewire comprises a helical coil having a cross-sectional area smaller than a cross-sectional area of said housing.
管の遠位端部に固定された膨張バルーンを更に含む、請
求項７の脈管カテーテル。9. The vascular catheter of claim 7, further comprising an inflation balloon connected to the housing and secured to a distal end of the flexible tube.
前記ハウジングへ延設された駆動部材を更に含み、前記
駆動部材は前記ハウジングに対して軸運動および回転運
動をし、前記介入手段は前記ハウジング内で前記駆動手
段へ固定され、かつ前記駆動手段および前記介入手段は
共に前記可動ガイドワイヤを受ける細長い通路を形成し
ている、請求項２の脈管カテーテル。10. The flexible tube further includes a drive member extending from a proximal end thereof to the housing within the bore of the flexible tube, the drive member having an axial and a rotational movement with respect to the housing, 3. The vascular catheter of claim 2, wherein said intervention means is secured to said drive means within said housing, and said drive means and said intervention means together define an elongated passageway for receiving said movable guidewire.
脱自在に前記ハウジングへ固定されている、請求項１の
脈管カテーテル。11. The vascular catheter of claim 1, wherein the fixed guidewire is permanently or removably secured to the housing.
ある、請求項１の脈管カテーテル。12. The vascular catheter according to claim 1, wherein said fixed guidewire is a metal bellows.
である、請求項１の脈管カテーテル。13. The vascular catheter according to claim 1, wherein said fixed guidewire is a plastic tube.
6インチ（0.041〜0.152cm）の範囲の外径を有する、請
求項１の脈管カテーテル。14. The fixed guide wire according to claim 1, wherein
The vascular catheter of claim 1, having an outer diameter in the range of 6 inches (0.041-0.152 cm).
インチ（0.030〜0.102cm）の範囲の内径を有する、請求
項１の脈管カテーテル。15. The fixed guide wire according to claim 15, wherein the fixed guide wire is 0.012 to 0.04.
2. The vascular catheter of claim 1, wherein the vascular catheter has an inner diameter in the range of inches (0.030-0.102 cm).
囲の長さを有する、請求項１の脈管カテーテル。16. The vascular catheter of claim 1, wherein said fixed guidewire has a length in the range of 1 to 5 cm.
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