JP2930637B2 - モジュール式膝補綴手段 - Google Patents

モジュール式膝補綴手段

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、モジュール式膝補綴装置に関し、この装置
は自然に存在する膝を補充するために使用される植込み
可能な補綴手段(prostheses)から成る装置であり、そ
してこれは異なった長さおよび異なった外反足角度(va
lgus angles)を有する一連の相互モジュール式ステム
を包含している。その外反足角度およびステム長さは外
科医によって該装置の植込み直前に変化させることが出
来、これは全体的な膝補綴の植込みに際してより大きな
手術上のフレキシビリティを許容するものである。
全体的膝補綴手段は時々使用に供されて来た。これら
の補綴手段は一般に脛骨構成部分、大腿骨構成部分およ
び膝蓋骨構成部分を含んで成る。補綴手段の大腿骨構成
部分は一般に離間した関節丘部およびこの関節丘部を連
結するコネクターを含んで構成される。この補綴手段の
脛骨構成部分は大腿骨構成部分の関節丘部を受けるよう
に、すなわちその関節丘部が直接接触し、かつ脛骨構成
部分によって支持されるように構成される。脛骨構成部
分の大腿骨接触面はバイオ適合性(biocompatible)プ
ラスチック材料、たとえば超高分子量ポリエチレンから
調製される。補綴手段の膝蓋骨部は一般に超高分子量ポ
リエチレンボタンであって、これは金属で裏打ちまたは
補強されていてもよく、またこれは自然に存在する膝蓋
骨に固着され、そして大腿骨構成部分のくぼみ内の金属
表面上で支えられている。この種補綴手段の代表的なも
のは米国特許第4,298,992号中に示されている補綴手段
である。
上述の特許中に示されるタイプの補綴手段は一般に相
互モジュール式ステムを伴い、あるいは伴わずに利用可
能である。この相互モジュール式ステムは補綴手段に対
し横方向の安定性を与え、そしてこれは大腿骨の髄管内
に挿入される。これらのステムは垂直に対し或る角度を
もって設定され、これはヒトの解剖体における外反足角
度をコピーするものである。この外反足角度は大腿骨の
中心線および末端大腿骨から大腿骨頭部の中心に延びる
想像垂直線間の角度である。この角度は一般に略5゜乃
至9゜である。
植込みのために補綴手段を選択する際、外科医は必ず
しも外反足角度を精確に承知しておらず、また特定の患
者に関し髄内ステムを備えた補綴手段が望ましいか否か
を承知しているかも知れないし、していないかも知れな
い。患者から最少の骨の除去を要することになる最も簡
単な補綴手段であるということが植込むべき補綴手段選
択の一般原則指針である。
米国特許第4,404,691号および第4,578,081号中に示さ
れるようなモジュール式補綴手段が提案されて来た。こ
れらの特許中に開示される補綴手段は長さ方向に延びる
ステムまたはシャンクを有しているが、これらはステム
を備えていない補綴手段またはステムの外反足角度にお
ける変化を提供するものではない。
本発明の補綴手段は、全体的膝補綴手段について単一
の大腿骨構成要素を提供するに際して、整形外科医に対
しフレキシビリティを付与するものである。この大腿骨
構成要素は右または左膝に関して同一であり、そしてこ
れは異なった直径および異なった長さを有するステムを
受けることが出来、また右または左膝に関して使用する
ために異なった外反足角度に設定することができる。本
発明の装置は補綴手段の植込みに際し、外科医に対して
一層大きなフレキシビリティを許容し、そして数多くの
比較的安価な利用可能であるべき構成要素を提供し、ま
た外科的処置の間の植込みを容易とするものである。構
成要素のこの価格が製造業者および病院側双方の在庫管
理を簡単にし、延いてはこの種の処置の費用を減少させ
ることになる。
第1−3図に示されるように、本発明の補綴手段は2
個の関節丘面10であって、相互関節丘コネクター11によ
り連結されているものを備える大腿骨構成要素から成
る。関節丘面はそれらの間に膝蓋骨くぼみ12を有し、こ
れは膝が屈曲される際、全膝補綴手段の膝蓋骨部分のく
ぼみ12内の支持回転を許容するものである。方位確定の
目的で、補綴手段の内側表面25を内面と称し、また外側
表面26を外面と称するものとする。膝蓋骨くぼみ12を備
える補綴手段の側は該補綴手段の前面側であり、そして
その反対側が後面側である。関節丘面および相互関節丘
コネクターを含む補綴手段の部分は米国特許第4,298,99
2号中に示される補綴手段と類似の構成を有していても
よい。本発明の補綴手段においては開口部13が設けら
れ、これは図中円形開口部として示されている。この開
口部は所望により異なった形状とすることもできる。こ
の開口部の後方端縁には小開口部またはスロット16が設
けられており、その目的は以下において説明するものと
する。本補綴手段は大腿骨ボルト17を包含し、これは開
口部と同一の横断面形状を有しており、またはこれは開
口部を介して嵌着し、かつステムカラー18を経由して延
び、そしてステム19のねじ切り部に延在することにな
る。ステムの内面はねじの雌部を備えていて、これは装
置が組み立てられる際、大腿骨ボルト17のねじ切り部上
に螺着することができる。ボルトのヘッド14は開口部13
より広いので、このボルトは開口部内の適所に保持され
ることになる。ボルト上のステムが緊密であれば、ボル
トヘッド14およびステムカラー18が相互関節丘面と確実
な接触状態となり、ステムを適切な外反足角度に保持す
るまで該ステムカラー18およびボルトヘッド14は互いの
方向に引っ張られる。このステムカラーは該カラーの端
部近傍に円周スロット21を備えており、これは円形クリ
ップ22を受けてステムをステムカラー上に係止すること
ができる。対応するくぼみまたはスロット23がステム内
に存在する。第4図に示すように、クリップ22はステム
カラー中のスロット21内に部分的に嵌着され、またステ
ム内のスロット23中に部分的に嵌着されて該ステムカラ
ー上にステムを係止する。大腿骨ボルトはヘッド14を備
え、これは相互関節丘コネクターの外面上のくぼみ15中
にぴったり嵌着する寸法を有している。
大腿骨ボルト17はシャフトのその軸に関してボルトの
ヘッド14に対する或る角度をもって構成されており、こ
れは第2図において見ることができる。ボルトのヘッド
はまた、角度を付されているのでヘッドの表面は相互関
節丘ボックスの底部内のくぼみ15と相対的に同一平面を
成している。ステムはボックスの底部に対し5゜、7゜
または9゜の角度、すなわち外反足角度を形成する。こ
れらは外反足角度に関するステム補綴手段構造において
一般に用いられるものである。ボルトはそれが相互関節
丘ボックスの底部内に完全に据え付けられたとき、外反
足角度を形成する。ボルトの周りに緊密に嵌着させるた
めに、ステムカラーは水平に対し或る角度を有してお
り、これは外反足角度に対応する。
本発明のモジュール式装置において、ボルトは右方お
よび左方の相対的配置をもって、かつ5゜、7゜および
9゜の角度において提供される。各ボルトについて、対
応するステムカラーが存在する。これらのステムは異な
った直径、通常13mmおよび15mmならびに異なった長さ、
たとえば90および130mmをもって提供される。これらの
ステムカラーはそのステムの直径に対応する寸法とされ
ている。各膝、すなわち右または左膝について、12種の
可能な変形が存在、すなわち3種類の異なった外反足角
度がそれぞれ2種類の可能なステム直径ならびに2種類
の可能なステム長さを有するものである。
本装置における基本的な大腿骨構成要素デザインはス
テムを使用するにせよ、しないにせよ右または左膝の何
れについても使用可能であることが理解されるべきであ
る。もしステムを使用するのなら、ボルトを備える必要
があり、これらのボルトはどちらの膝が関わるかに依存
して左方または右方に傾斜するものとする。これらのボ
ルトはまた、異なった外反足角度を有している。もし、
右または左膝のいずれかについて外反足角度5゜、7゜
または9゜、そしてステム直径13または15mm、ならびに
ステム長さ90または130mmにおいて補綴手段の植込み能
力の保有を望む場合、それは通常右膝に関して有効な12
種類の異なった補綴手段並びに左膝について有効な12種
類の異なった補綴手段を必要とすることになろう。本モ
ジュール式装置においては、僅かに単一の大腿骨構成要
素を要するのみであり、そして好ましいことには植込み
に有効な12種類の左膝ステムセットおよび12種類の右膝
ステムセットを有することになろう。実際の大腿骨構成
要素は最も高価な構成要素であるので、この構成要素に
ついて高価な在庫品を保持する必要はないが、多数の植
込みオプションを比較的安価な部材、たとえば大腿骨ボ
ルト、相互関節丘ステムおよびステムカラーを変化させ
ることによって調製することは可能である。本発明の補
綴手段が植込みのために整形外科医によって選択された
場合、その外科医は大腿骨構成要素に関する正確な寸法
ならびに大腿骨ボルト、ステムおよびステムカラーのセ
ットを入手し得たことになろう。手術手順の間にステム
がその特定の患者について必要ではないと思われる場
合、そのステム、大腿骨ボルト、ステムカラーは使用さ
れないことになろう。ステムを使用することが決定され
た場合、正しい外反足角度の大腿骨ボルトならびにステ
ムアセンブリーの直径および長さが選択されることにな
る。次いで、大腿骨ボルトは大腿骨構成要素の底部なら
びにスロット16内のステムカラーの回転拘束スタッドと
共に挿入されたステムアセンブリーに嵌着されることに
なる。スロット16内に位置している回転拘束スタッド
は、ステムが大腿骨ボルト上に緊密に取り付けられる
際、ステムカラーの回転を阻止することになる。このス
テムをボルト上に緊密に取り付けた後、補綴手段の植込
み準備が整ったことになる。
所望によりステムおよびステムカラーを工場において
ステムアセンブリーに予め組み立てることもできる。各
ステムアセンブリーは、ステムおよび該ステムと同一の
直径を有するステムカラーであって円形クリップと連結
しているものを含むことになる。このステムおよびステ
ムカラーのプリアセンブリーは外科医にとって便利であ
る。外科処置の間に外科医がステムを望ましいと決定し
た場合、彼は適切なボルトおよびステムアセンブリーを
選択し、開口部16を介してボルトを挿入し、そしてステ
ムアセンブリーをボルトに取り付けて、スタッド20がス
ロット21内に位置することを保証するものである。
本発明の実施の態様を纏めて記載すれば、以下の通り
である。
(1)ボルトの少なくとも1個が左膝に植込むべく角度
を付されており、またボルトの少なくとも1個が右膝に
植込むべく角度を付されている特許請求の範囲記載のモ
ジュール式膝装置。
(2)一連のステムが少なくとも2種類の異なった直径
を有する少なくとも4種類のステムを含んでいる特許請
求の範囲記載のモジュール式膝装置。
(3)少なくとも3個の大腿骨ボルトのそれぞれは、相
互関節丘コネクター内に完全に位置する際、或る角度を
もって延在するが、この角度の他のボルトが相互関節丘
コネクター内に完全に位置する際、それが延在する角度
とは異なっている特許請求の範囲記載のモジュール式膝
装置。
(4)各ステムがステムカラー構成要素、ステム部およ
びステムカラーをステムに連結するコネクターを包含す
る特許請求の範囲記載のモジュール式膝装置。
(5)ステムカラーの下面を通過する面が、該ステムカ
ラーの上面を通過する面を備えた角度であって、かつこ
の場合外反足角度に相当するものを形成する実施態様項
4記載のモジュール式膝装置。
(6)ステム部がボルト上に螺着されて該ステムを適所
に固定する実施態様項4記載のモジュール式膝装置。
(7)大腿骨ボルトが開口部を介して大腿骨構成要素の
外面から延在し、前記開口部はその後端縁に開口スロッ
トを備え、またステムカラーの下面上にスタッドを備え
ており、これが前記開口スロットに嵌着して該ステムカ
ラーの回転を阻止する実施態様項4記載のモジュール式
膝装置。
(8)更に、少なくとも2種類の異なった直径を有する
ステムを含んで成る実施態様項3記載のモジュール式膝
装置。
(9)前記ボルトの少なくとも1個が左膝に植込むべく
角度を付されており、また前記ボルトの少なくとも1個
が右膝に植込むべく角度を付されている実施態様項8記
載のモジュール式膝装置。
【図面の簡単な説明】
第1図は完全に組み立てた本発明の補綴手段を示す等角
投影図、第2図は本発明の補綴手段を示す正面図、第3
図は本発明の補綴手段を部分的に断面で示す側面図、第
4図は本発明の補綴手段の一部を示す分解図、そして第
5図は本発明の補綴手段を示す分解図である。 10……関節丘面、11……相互関節丘コネクター、13……
開口部、17……大腿骨ボルト、18……ステムカラー、19
……ステム、20……スタッド、22……円形クリップ、23
……スロット。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61F 2/30 - 2/42 EPAT

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】少なくとも2個の大腿骨ボルトを備えた大
    腿骨構成要素であって、前記ボルトのそれぞれが大腿骨
    構成要素の関節丘部間の相互関節丘コネクターに連結さ
    れ、かつ嵌着されるようになっているものと、 少なくとも1個のステムカラーであって、ボルトの周り
    に取り付けられ、かつ相互関節丘コネクターの内面部と
    接触状態となるようにされたものと、 一連の、少なくとも2個の異なった長さのステムであっ
    て、そのそれぞれが大腿骨ボルトに固着されて完成した
    大腿骨構成要素を形成するようにしたものとを含んで構
    成され、前記ステムカラーおよび大腿骨ボルトが前記相
    互関節丘コネクターに対し、植込まれる補綴手段におけ
    る所望の外反足角度に相当する角度をもって固着可能で
    あることを特徴とする大腿骨構成要素、脛骨構成要素お
    よび膝蓋骨構成要素を包含するモジュール式膝装置。
JP1338041A 1988-12-27 1989-12-26 モジュール式膝補綴手段 Expired - Lifetime JP2930637B2 (ja)

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