JP2662040B2 - 創傷包帯システム - Google Patents

創傷包帯システム

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JP2662040B2
JP2662040B2 JP1187234A JP18723489A JP2662040B2 JP 2662040 B2 JP2662040 B2 JP 2662040B2 JP 1187234 A JP1187234 A JP 1187234A JP 18723489 A JP18723489 A JP 18723489A JP 2662040 B2 JP2662040 B2 JP 2662040B2
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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は創傷包帯システム、更に詳しくは、創傷の治
療に有用、特に脚部潰瘍の治療に好適である包帯システ
ムに関する。
従来技術と発明が解決しようとする課題 創傷治療の領域において、これにはやけど、とこず
れ、潰瘍等が含まれるが、一般に、創傷そのものに必要
な特定の包帯あるいは医薬の選択／設計が焦点となって
いる。しかしながら、最も完全で有効な創傷治療に関
し、創傷そのもの以外に、下記領域の治療が必要であ
る。
１）創傷を直接とりまく新しい細胞増殖の敏感領域であ
る上皮、および ２）まわりの傷のない皮膚 実際に、多くの皮膚科学者は、上皮および周囲皮膚の
治療が、脚部潰瘍などの創傷の良好な処置に重要である
ことを認識している。上皮は実際の治癒が起こる（すな
ち、周囲から内方の細胞増殖によって創傷の治癒が起こ
ることが一般に認められている）領域であるので、この
領域に損傷を与えないように十分注意を払うべきであ
る。包帯の交換中、包帯がこの領域に密着するときはま
た新しい細胞増殖が包帯のマトリックス内でこびりつく
とき問題が起こる。包帯交換中の上皮への外傷は、創傷
に備わる治療を無効にする。
上皮を越える傷のない皮膚は通常、創傷における包帯
位置を維持する創傷包帯システムの一部と接触してい
る。たとえば、まわりの皮膚を長時間にわたり、包帯を
適切な位置に保持せしめるラップおよび／または接着剤
でカバーしうる。かかる包帯はこのまわりの皮膚に刺激
を与え、患者にとって問題となる。このことは特に脚部
潰瘍の領域で生じ、周囲皮膚は強い医薬によって容易に
敏感となり、またフレーキング、スケーリングおよび湿
疹をうけることがたびたびある。
包帯交換の時間枠は上述の関係によって左右されるの
で、包帯を何回交換すべきかの判断は、徹底して変化す
る。創傷から多量の滲出液が放出するような場合には、
包帯をたびたび交換することが望まれる。また、人手し
うる各種の包帯および治癒プロセスにおける種々の段差
を考慮して、その時の創傷の現状を最適に処置できるよ
う、包帯を理想的に変更すべきである。
脚部潰瘍の領域で、現在用いられている治療の１つ
は、潰瘍にガーゼを当て、圧縮ラップを用いてガーゼを
潰瘍に固定することから成る。ガーゼは直ちに飽和状態
となるので、頻繁なガーゼの交換が必要で、かつ上皮や
周囲皮膚への損傷が起こることもある。ガーゼをあまり
長い期間にわたってそのままにしておくと、蛋白質分解
酵素を含有する滲出液は、患者の周囲皮膚を消化しはじ
める。
第２の治療剤はウナーズ・ブート（Unna's Boot）
（ビエルスドルフ・インコーポレイテッドから商業上入
手可能）で、これは患者の脚部の足指の上から膝の下ま
でを巻き付ける亜鉛ペースト含有包帯から成る。他のウ
ナーズ・ブート／亜鉛含浸治療剤は、マイルズ・アンド
・クラハム・フィールドから入手しうる。この包帯は一
度に一週間所定箇所に放置しておくもので、潰瘍の領域
の包帯の外側に吸収パッドを適用して、過剰の滲出液を
吸収しなければならない。しかし、ラップを通る滲出液
の漏出が普通で、皮膚や上皮への損傷が避けられない。
従って、上皮および周囲の傷のない皮膚を保護しなが
ら、頻繁な包帯交換を容易にする創傷包帯システムは、
創傷治療分野においてさらに有用である。
発明の構成と効果 本発明は、頻繁な包帯交換およびデリケートな周囲皮
膚の保護を円滑にするツーピース型の創傷包帯システム
を提供する。この創傷包帯システムは、周囲の皮膚をカ
バーし、かつ損傷が露出する開口を有した接着性ベース
プレートから成る。上記開口に、公知損傷包帯材料の包
帯要素を有する創傷パッドが設置され、また接着剤手段
が剥離可能に設けられ、創傷パッドが創傷と接触するよ
うに保持されている。
上述の如く、本発明の創傷包帯システムは、創傷のま
わりのデリケートの治癒皮膚に損傷を与える心配もな
く、必要な回数に応じて包帯交換を行いうるという点
で、用途の広い創傷治療をもたらす。このことは、周囲
の健全な皮膚の適切な位置にベースプレートを長時間放
置できる理由から可能である。創傷パッドは、いずれの
手段も採用して該パッドをベースプレートに取付けるこ
とにより、創傷上の適切な位置に保持されている。パッ
ドをベースプレートに取付ける手段は、最初のパッドを
取外して、次のパッドをベースプレートの所定位置にシ
ールできるように、剥離可能でかつ必要に応じて再シー
ルしうるものでなければならない。
このように本発明の創傷包帯システムは、周囲領域の
保護を確保しつつ、創傷そのものに対し用途の広い処置
を行いうるという点で、創傷領域の完全な治療、特に脚
部潰瘍の治療を行うことができる。
以下、添付図面に基づき本発明についてより具体的に
説明する。
第１図は本発明の創傷包帯システムの断面図、 第２図は本発明における創傷パッドの創傷接触面を示
す図、 第3,4および５図は、本発明の創傷包帯システムの創
傷領域との関係の断面状態を示す図である。
第１図において、本発明の創傷包帯システム10が示さ
れ、この包帯システム10はベースプレート12と創傷パッ
ド14を有し、創傷パッド14はベースプレート12に貫通す
る開口16にかぶさって、または必要に応じてその中に嵌
合するようになっており、開口16は一般にその寸法およ
び形状が損傷（図示せず）と符号している。ベースプレ
ート12は、皮膚と接触する第１接着剤層18と、第１接着
剤層18にオーバーレイする第１支持層20から成る。創傷
パッド14は、ベースプレート12の第１支持層20の上面22
に対し、剥離可能でかつ必要に応じて再シール可能なも
のでなければならない。
創傷パッド14は、上部層26（これは第２支持層28と必
要に応じて第２接着剤層30を順次積層したものである）
に密着する包帯要素24を包含する。第２接着剤層30は剥
離可能で再シールしうる接着剤手段として役立つことが
でき、かつ第１接着剤層18が患者の皮膚から剥離するよ
りも簡単に、ベースプレート12の上面22から剥離しうる
ものでなければならない。任意の第２接着剤層30が存在
しない場合、創傷パッド14をベースプレート12へ剥離可
能に密着せしめる他の公知の手段を設置すべきである。
創傷パッド14の包帯要素24は、包帯要素24を包み、使
用中の保全性を維持するオーバーラップ（図示せず）で
包装してもよい。さらに創傷パッド14は、最終的に創傷
と接触する包帯要素24の表面をカバーする非接着材料32
を有していてもよい。
第２図には、創傷パッド14の各構成成分の関係がより
具体的に示されており（創傷と接触する側から見た状態
で、）すなわち、上部層26、これに密着する包帯要素2
4、任意の第２接着剤層30および任意の非接着材料32が
図示されている。
創傷包帯システム10のベースプレート12の第１接着剤
層18は、曲げやすい接着剤物質のシート形状の薄い層で
ある。滲出液を放出する創傷の治療用の公知の流体相互
作用性の接着剤が好ましく、たとえばハイドロコロイド
をポリマーマトリックスに分散したものが挙げられる。
またベースプレートの接着剤物質としては、湿気面に密
着しうるものが好ましい。オストミィー・スキン・バリ
ヤーや女性用失禁器具の適用に用いる公知の接着剤組成
物が、特に本発明におけるベースプレート用として好適
である。
たとえば、チエンの米国特許第3,339,545号に、１種
以上の水溶性もしくは水膨潤性ハイドロコロイドとポリ
イソブチレンなどの年稠物質とのブレンドからなる接着
剤が開示されている。この場合、支持層に相当する水不
溶性物質のフィルムが接着剤の片面に固着している。こ
の製品は、イー・アール・スクイブ・アンド・サイズ・
インコーポレイテッドより登録商標「Stomahesive」で
商業上入手することができる。
ドイルらの米国特許第4,551,490号に、医療目的に好
適な感圧接着剤が記載され、該感圧接着剤は、１種以上
のポリイソブチレンまたは１種以上のポリイソブチレン
とブチルゴムのブレンド５〜30重量％、１種以上のスチ
レンラジカルもしくはブロック型ポリマー３〜20重量
％、鉱油８〜40重量％、１種以上の水溶性ハイドロコロ
イドゴム15〜65重量％、１種以上の水膨潤性凝集強化剤
15重量％以下（但し、水溶性ハイドロコロイドゴムと水
膨潤性凝集強化剤の合計量が15〜65重量％）、および粘
着付与剤7.5〜15重量％から成る。
パウエルチヤクらの米国特許第4,393,080号に、感圧
粘稠接着性物質30〜70重量％および任意の熱可塑性エラ
ストマーから成る接着剤組成物が開示されている。ここ
で、感圧粘稠接着性物質は、天然ゴム、シリコーンゴ
ム、アクリロニトリルゴム、ポリウレタンゴムおよびポ
リイソブチレンから選ばれる。熱可塑性エラストマー
は、中分子量ポリイソブチレン、ブチルゴムまたはスチ
レンコポリマーであってよい。この接着剤組成物は、水
和時にエラストマー特性を発現しうる物質または合成ポ
リマー、たとえばグルテンおよびメチルビニルエーテル
／マレイン酸の長鎖ポリマー３〜60重量％を包含する。
上述の接着剤は本発明のベースプレート12への使用に
十分適合するが、これらは単なる具体例の例示であっ
て、皮膚に適合するものであればいずれの接着剤も使用
でき、その中で流体相互作用性の接着剤が好ましい。
好ましい具体例において、ベースプレート12の接着剤
物質はさらに、２〜20重量％、好ましくは約10重量％の
酸化亜鉛を包含する。酸化亜鉛は創傷をとりまく皮膚の
治療を助成し、しかも驚くべきことに、流体相互作用性
の接着剤物質は酸化亜鉛の包含によて屈曲性が増大す
る。
ベースプレート12の第１支持層20は、公知のポリマー
フィルム、不織布またはこれらの組合せであってよく、
この中で、軟質ポリウレタンフィルムや型押ポリエチレ
ンフィルムが好ましい。
また創傷パッド14の包帯要素24も、創傷治療分野で創
傷包帯として用いられている通常の材料のいずれであっ
てもよい。具体的な材料としては、なおこれらに限定さ
れないが、天然もしくは合成ポリマー吸収剤、ハイドロ
コロイド／ポリサッカライド吸収剤、セルロース系吸収
剤、ゴムもしくは樹脂吸収剤、無機吸収剤、流体と相互
作用してゲルを形成する接着性包帯、ウール、コット
ン、リントおよび超吸収剤（すなわち、たとえばファイ
バーまたはフロック形状の水膨潤性ポリマー）が挙げら
れる。包帯要素24の構造は、たとえばパウエルチヤクら
の米国特許第4,538,603号に記載され、かつイー・アー
ル・スクイテブ・アンド・サンズ・インコーポレイテッ
ドより登録商標「DuoDerm」で商業上入手しうる完全積
層包帯であってよい。パウエルチヤクらが記載する完全
積層包帯は、流体と相互作用してゲルを形成する接着剤
と接着剤層、半連続気泡ポリマーフォームの層およびポ
リマーフィルム支持層から成る。また、この完全積層包
帯は、上記接着剤とフォーム層の間に第２の接着剤を含
有していてもよい。包帯要素24として好適な他の積層包
帯は、フラーマンらの米国特許第4,793,337号に開示さ
れている。この積層包帯は、アルギン酸カルシウムウー
ルまたはファイバー層を介在した接着剤層である。公知
の他のパッド、ガーゼまたは巻取フィルム、たとえばオ
シメや失禁器具に用いられている材料を包帯要素24とし
て用いることができる。他の好適な特殊な包帯として
は、サンビーム・プロセス（Sunbeam Process）吸収材
（ゲルマン・テクノロジィー）、ザ・コンポジット・エ
アー・レイド・スーパーアブソーベント・パッド（the
Composite Air Laid Superabsorbent Pad）（ドライ・
ホーミング・プロセシーズ）およびポリステーン・スー
パーアブソーベント・ファイバー・フロック（Polystee
n Superabsorbent Fiber Flock）SAFF（ハンフスピネラ
イ・ステーン・アンド・カンパニィー）が挙げられる。
これらの包帯は、いずれも本発明の創傷包帯システム
の創傷パッド14の包帯要素24として好適に使用できる。
選定した材料に関係なく、包帯要素24は、損傷およびそ
の周囲領域を有害作用から保護できるように、創傷流体
を処理しうるものでなければならない。このことは、損
傷から流体を除去または吸上げる包帯要素の能力によっ
て達成される。
第２支持層28は第１支持層20と同じ材料から選ばれて
よく、また第１支持層20と同一または異なるものであっ
てもよい。好ましい第２支持層は、スパンレースポリエ
ステル不織布（たとえばケンダルズ・ノベネッテ（Kend
all's Novenette）とポリエステルフィルムを結合した
ものである。
上述の如く、包帯要素24がガーゼまたは複合パッドで
あるとき、該包帯要素はさらに、ポリエステル不織布オ
ーバーラップなどのオーバーラップ（たとえばケンダ
ル、ファッソン、セメックスなどより入手しうるもの）
およびそれ自体公知の非接着表面材を有していてもよ
い。
第２接着剤層30を用いる場合、これは第１支持層20か
ら容易に剥離しうるものであればいずれの接着剤であっ
てよい。１つの具体例において、この第２接着剤層の接
着剤もまた、創傷パッド14を交換しないが、創傷の診察
後に元の所定位置に戻す場合を考慮して、再シールしう
るものでなければならない。
第3,4および５図において、創傷と接触する本発明の
幾つかの具体例の構造が示されている。第３図には、創
傷とほぼ同一寸法の包帯要素24が示されている。開口16
は、創傷＋上皮とほぼ同じ寸法にカットされている。包
帯要素24は創傷から滲出液を吸い出し、滲出液を上皮か
ら隔離保持する。非接着材料32は、包帯要素24が創傷に
粘着するのを防止するばかりでなく、上皮への密着も防
止している。
第４図において、包帯要素24は創傷および開口16より
も寸法が大きい。創傷パッド14の材料は一般に、開口16
に折れ込めれるように十分薄くかつ柔軟である。包帯要
素24に棒潤しうる材料を用いると、該材料は膨潤して自
己形成“プラグ（充填物）（Plug）”を形成する。
第５図には、包帯要素24用にデザインされた“プラ
グ”構造が示され、ここで包帯要素24の材料は開口16と
ほぼ正確に同じ寸法および形状を有する。この設計は、
包帯要素24としてゲル形成創傷包帯（たとえばDuoDer
m）を用いる場合に十分適合する。第3,4または５図のい
ずれの開口16も、創傷のみを露出して、創傷と上皮の両
方を露出しないように作ることができる。しかしなが
ら、この選択は治療する者が行うべきで、創傷の状態並
びに創傷包帯システムで選定した各材料に基づく。
好ましい具体例において、ベースプレートは第１接着
剤層とこれに結合した型押ポリエチレンフィルムから成
る。第１接着剤層は、ドイルらの米国特許第4,551,490
号に記載されているような感圧接着剤（たとえばイー・
アール・スクイブ・アンド・サイズ・インコーポレイテ
ッドの登録商標「Durahesive」）の層であって、該層は
さらに10重量％の酸化亜鉛を包含する。接着剤層の厚み
は一般に15〜20ミルであるが、他の適当な厚みであって
もよい。
好ましい具体例における創傷パッドは、包帯要素とし
てComposite Air Laid Superabsorbent Pad（ドライ・
ホーミング・プロセシードより商業上入手可能）をポリ
エステル不織布オーバーラップに包装され、かつDelnet
P530N布表面材でカバーされた創傷接触面を持つもので
ある。この包帯要素は、Kendall Novenette（スパンレ
ースポリエステル不織布が0.0005インチ厚のポリエステ
ルフィルムに結合したもの）および1679 Acrylic Copol
ymer Adhesive（アベリーより商業上入手可能）からな
る上部層と密着している。
実際上、所望形状および寸法の開口はベースラインに
切抜かれる。次に、開口を創傷に整合させて、ベースプ
レートを患者の体面に密着させる。創傷パッドを開口上
に載せ、必要なときこれを除去したり／元に戻したり／
交換したりでき、一方、ベースプレートは患者の体の所
定位置に長期間（すなわち１週間以上）にわたって放置
しておく。
本発明システムは、従来の如く螺旋状に巻きつける必
要もなく、１回の操作で脚部のまわりへぴったりかつ堅
固に取付けることができる大きな材料シートでベースプ
レートを構成できることから、特に脚部潰瘍の治療用と
して十分適合する。また周囲の皮膚を保護しながら、１
週間の期間中多くの包帯交換を行うことができる。脚部
潰瘍の治療において、本発明システムと共に圧縮包帯を
用いることができる。
本発明システムは公知の各種材料、接着剤等から作ら
れているので、当業者であればこのツーピース型システ
ムの各コンポーネントを十分確立した技法で製造しうる
ことが理解される。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のシステムの一例を示す断面図、第２図
は本発明で用いる創傷パッドの一例を示す底面図、第３
〜５図はそれぞれ、本発明のシステムにおける包帯要素
と創傷の接触状態の各種態様を示す断面図であって、 10:創傷包帯システム、12:ベースプレート、14:創傷パ
ッド、16:開口、18:第１接着剤層、20:第１支持層、24:
包帯要素、28:第２支持層、30:第２接着剤層、32:非接
着材料。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョージ・チェリー イギリス国イングランド、オックスフォ ード、アストン・ストリート 14番

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】実質的にフラットで曲げやすいベースプレ
    ート、創傷パッドおよび創傷パッドをベースプレートに
    保持して創傷上に載置するための剥離可能な接着剤手段
    から成る創傷およびその周囲領域の治療に用いる創傷包
    帯システムであって、 上記ベースプレートは、当該包帯システムが創傷部位と
    接触するのを維持しうる第１接着剤層の第１主要面と、
    第１主要面の反対側の、創傷パッドと剥離可能に接触で
    きる第１支持層の第２主要面から成り、さらにベースプ
    レートは第１主要面から第２主要面に貫通して延びる開
    口を有し、該開口はその形状および寸法が創傷と実質的
    に符合しており、 上記創傷パッドは、創傷から放出する滲出液を吸収しか
    つ創傷の治癒を促進しうる材料の包帯要素を包含し、包
    帯要素はその上の第２支持層に結合し、包帯要素の創傷
    と接触する面は少なくとも創傷と同じ大きさを有し、か
    つ包帯要素は上記ベースプレートの開口上に設けられ、
    実質的に創傷をカバーしうるようになっている ことを特徴とする創傷包帯システム。
  2. 【請求項２】創傷パッドが、剥離可能な接着剤物質の第
    ２接着剤層で第２支持層に結合する創傷接触面と反対側
    の面を持つ包帯要素を包含し、第２接着剤層と第２支持
    層が包帯要素の周囲を越えてオーバーラップして拡がっ
    ており、それによって、第２接着剤層が創傷パッドをベ
    ースプレートに剥離自在に接着をもたらす請求項第１項
    記載の創傷包帯システム。
  3. 【請求項３】第１接着剤層が、１種以上のハイドロコロ
    イドをポリマーマトリックスに分散せしめてなる感圧接
    着剤の層である請求項第１項記載の創傷包帯システム。
  4. 【請求項４】第１接着剤層が、約２〜20重量％の酸化亜
    鉛を含有する請求項第３項記載の創傷包帯システム。
  5. 【請求項５】第１接着剤層が、１種以上のポリイソブチ
    レンまたは１種以上のポリイソブチレンとブチルゴムの
    ブレンド５〜30重量％、１種以上のスチレンラジカルも
    しくはブロック型コポリマー３〜20重量％、鉱油８〜40
    重量％、１種以上の水溶性ハイドロコロイドゴム15〜65
    重量％、１種以上の水膨潤性凝集強化剤15重量％以下
    （但し、水溶性ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集強
    化剤の合計量は15〜65重量％、粘着付与剤7.5〜15重量
    ％、および酸化亜鉛２〜20重量％を含有する請求項第４
    項記載の創傷包帯システム。
  6. 【請求項６】第１および第２支持層が、ポリマーフィル
    ム、不織布、織布およびこれらの組合せから選ばれる請
    求項第１項記載の創傷包帯システム。
  7. 【請求項７】第１支持層が軟質ポリウレタンフィルムお
    よび型押ポリエチレンフィルムから選ばれ、第２支持層
    がスパンレースポリエステル不織布とポリエステルフィ
    ルムを結合したものである請求項第６項記載の創傷包帯
    システム。
  8. 【請求項８】包帯要素が、天然もしくは合成ポリマー吸
    収剤、ハイドロコロイド／ポリサッカライド吸収剤、セ
    ルロース系吸収剤、ゴムもしくは樹脂吸収剤、無機吸収
    剤、流体と相互作用してゲルを形成する接着性包帯、ウ
    ール、コットン、リントおよび超吸収剤から選ばれる１
    種以上の材料のパッド、ガーゼ、包帯またはフィルムで
    ある請求項１項記載の創傷包帯システム。
  9. 【請求項９】包帯要素がさらに、その創傷接触面に非接
    触材料を有している請求項第８項記載の創傷包帯システ
    ム。
  10. 【請求項１０】開口が、創傷およびそのまわりの上皮を
    さらすのに十分大きい請求項第１項記載の創傷包帯シス
    テム。
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