JP2012024111A - Guide wire for insertion in living body vessel part - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体管部挿入用ガイドワイヤに係り、特に、カテーテルの軸方向貫通穴中に挿入されて軸方向に移動自在で回転可能な生体管部挿入用ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide tube for inserting a living body tube portion, and more particularly, to a guide wire for inserting a living body tube portion that is inserted into an axial through hole of a catheter and is movable and rotatable in the axial direction.
生体の血管中に血栓やプラーク等があると血管狭窄が生じるので、血管を拡張させるためにカテーテルを介してバルーンやステントの留置等が行われる。 When a thrombus, plaque, or the like is present in a blood vessel of a living body, blood vessel stenosis occurs. Therefore, in order to dilate the blood vessel, placement of a balloon or a stent is performed via a catheter.
また、特許文献1には、塞栓防止器具として、患者の血管系を通して送り込むためのフィルタキャリア上に取り付けられ、入口端及び出口端を有して折畳み可能なフィルタエレメントが開示されている。このフィルタエレメントは、入口端が血液及び塞栓物質がそのフィルタ本体部に入ることを許容するサイズの1又は複数の入口開口を有し、その出口端が血液は通過させるが、フィルタ本体部内に望ましくない物質を捕捉するサイズの複数の出口開口を有する。そして、カテーテル又はポッドである引き出し器具がフィラメントに係合し、フィルタ上を摺動してフィルタエレメントを折畳み、また、フィルタエレメントがフィルタキャリア上に回転自在に取り付けられることが述べられている。 Further, Patent Document 1 discloses a filter element that is mounted on a filter carrier for feeding through a patient's vasculature and has an inlet end and an outlet end and is foldable as an embolism prevention device. The filter element has one or more inlet openings whose inlet end is sized to allow blood and embolic material to enter the filter body, the outlet end of which allows blood to pass, but preferably within the filter body. It has a plurality of outlet openings that are sized to trap any material. And it is stated that a drawer device, which is a catheter or pod, engages the filament, slides on the filter to fold the filter element, and the filter element is rotatably mounted on the filter carrier.
従来から知られているバルーン法、ステント法によれば、血栓等によって狭窄となる血管を拡張させることができるが、例えば、脳血管のように1mm以下の細い血管では、カテーテルを用いてこれらを挿入することがほとんど不可能である。また、特許文献1の方法によれば、血管中の塞栓物質を捕捉して場合によっては外部に引き出して排出することが可能であるが、複雑なフィルタ構造を付加するために細い血管における適用に制約がある。 According to the conventionally known balloon method and stent method, a blood vessel that becomes narrowed by a thrombus or the like can be expanded. For example, in a thin blood vessel of 1 mm or less such as a cerebral blood vessel, these can be treated using a catheter. It is almost impossible to insert. Further, according to the method of Patent Document 1, it is possible to capture an embolic substance in a blood vessel and, depending on the case, to draw it out and discharge it, but in order to add a complicated filter structure, it can be applied to a thin blood vessel. There are limitations.
本発明の目的は、血栓等の治療において、さらに細い生体管部に適用可能な生体管部挿入用ガイドワイヤを提供することである。他の目的は、さらに細い生体管部において、血栓等の閉塞物質を捕捉することを可能とする生体管部挿入用ガイドワイヤを提供することである。 An object of the present invention is to provide a guide wire for inserting a living body tube that can be applied to a thinner living body tube in the treatment of a thrombus and the like. Another object of the present invention is to provide a guide tube for inserting a living body tube portion that can capture an occluding substance such as a thrombus in a thinner living body tube portion.
本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤは、回転機構が接続される根元部と、カテーテルの軸方向貫通穴中に挿入され、軸方向に移動自在で軸周りに回転可能な本体部と、本体部の端部において予め定めた軸方向長さの部分が軸方向に沿って複数に細長く分割された先端部と、を有し、先端部がカテーテルの先端から突き出すときに、複数の細長い分割部分が軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、予め定めた包絡輪郭形状を形成することを特徴とする。 A guide wire for inserting a biological tube according to the present invention includes a root portion to which a rotation mechanism is connected, a main body portion that is inserted into an axial through hole of a catheter, is movable in the axial direction, and can be rotated around an axis. A portion having a predetermined axial length at an end portion of the main body portion, and a distal end portion that is divided into a plurality of elongated portions along the axial direction. When the distal end portion protrudes from the distal end of the catheter, the plurality of elongated divisions Each of the portions is expanded in a direction perpendicular to the axial direction to form a predetermined envelope contour shape.
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、超弾性を付与された形状記憶合金材料で構成されることが好ましい。 Moreover, it is preferable that the guide tube for inserting a living body tube according to the present invention is made of a shape memory alloy material imparted with superelasticity.
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、本体部の端部において、両側に有端部を有する複数のスリットによって複数に細長く分割されることが好ましい。 In the living body tube insertion guide wire according to the present invention, the distal end portion is preferably divided into a plurality of elongated portions at the end portion of the main body portion by a plurality of slits having end portions on both sides.
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、本体部の端部において、根元側に有端部を有し先端側が開放される複数の切目によって複数に細長く分割されることが好ましい。 Moreover, in the living body tube insertion guide wire according to the present invention, the distal end portion is divided into a plurality of elongated portions at the end portion of the main body portion by a plurality of cuts having end portions on the root side and opened on the distal end side. It is preferable.
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、複数の切目の部分に凹凸部が設けられることが好ましい。 In the living body tube insertion guide wire according to the present invention, it is preferable that the distal end portion is provided with uneven portions at a plurality of cut portions.
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、切目によって分割された複数の分割部分の先端側で各分割部分を一体的に結合する結合手段を有することが好ましい。 In the guide tube for inserting a living body tube according to the present invention, it is preferable that the distal end portion has coupling means for integrally coupling the divided portions on the distal end side of the plurality of divided portions divided by the cuts.
上記構成により、生体管部挿入用ガイドワイヤは、カテーテルの軸方向貫通穴中に挿入される本体部の端部において予め定めた軸方向長さの部分が軸方向に沿って複数に細長く分割される。そして、先端部がカテーテルの先端から突き出すときに、複数の細長い分割部分が軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、予め定めた包絡輪郭形状を形成する。例えば、カテーテルの内部に挿入して変形しても弾性限界を超えない程度に、予め定めた包絡輪郭形状に先端部を塑性変形させておけば、カテーテルの先端から突き出すときに自由形状としてのもとの包絡輪郭形状に戻ることができる。したがって、カテーテルの軸方向貫通穴を通る太さは、本体部と先端部とが同じである。カテーテルの外径はその中を通るものの外形で左右されるが、単に1本のガイドワイヤのみを通すだけであれば、カテーテル自体の外径を1mm以下とすることができる。 With the above configuration, the guide tube for inserting a living body tube portion is divided into a plurality of elongated portions along the axial direction at a predetermined axial length portion at the end of the body portion inserted into the axial through hole of the catheter. The And when a front-end | tip part protrudes from the front-end | tip of a catheter, several elongate division | segmentation parts each expand in the direction perpendicular | vertical to an axial direction, and form a predetermined envelope outline shape. For example, if the tip is plastically deformed into a predetermined envelope contour shape so that it does not exceed the elastic limit even if it is inserted into the catheter and deformed, it can be used as a free shape when protruding from the tip of the catheter. It can return to the envelope outline shape. Accordingly, the thickness passing through the axial through hole of the catheter is the same for the main body portion and the distal end portion. The outer diameter of the catheter depends on the outer shape of the catheter that passes through the catheter. However, if only one guide wire is passed, the outer diameter of the catheter itself can be 1 mm or less.
また、生体管部挿入用ガイドワイヤは超弾性を付与された形状記憶合金材料で構成される。超弾性が付与された形状記憶合金は、大きな変形を与えてもなお弾性限界に止まるものであるので、カテーテルの内部に挿入して大きく変形させても弾性限界を超えないので、予め定めた包絡輪郭形状をかなり大きな塑性変形によって形成することができる。したがって、血栓を絡ませる包絡輪郭形状を大きくできるので、血栓を除去する能力を高めることができる。 Further, the guide tube for inserting a living body tube portion is made of a shape memory alloy material to which superelasticity is imparted. Since shape memory alloys with superelasticity still remain at the elastic limit even when subjected to large deformations, they do not exceed the elastic limit even if they are inserted into the catheter and greatly deformed. The contour shape can be formed by fairly large plastic deformation. Therefore, since the envelope contour shape for entwining the thrombus can be increased, the ability to remove the thrombus can be enhanced.
このように、バルーン、ステント、フィルタエレメント等を用いずに、単に1本のガイドワイヤのみをカテーテル内を通し、先端部がカテーテルの先端から突き出すときに、複数の細長い分割部分が軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、予め定めた包絡輪郭形状を形成するので、従来技術に比較して、さらに細い生体管部に適用可能となる。また、先端部の包絡輪郭形状は軸周りに回転可能であるので、この包絡輪郭形状に血栓等の閉塞物質を絡ませて捕捉することができる。 In this way, when only one guide wire is passed through the catheter without using a balloon, a stent, a filter element, etc., and the tip portion protrudes from the tip of the catheter, a plurality of elongated divided portions are perpendicular to the axial direction. Since the envelope contour shape is formed in a predetermined direction to form a predetermined envelope contour shape, it can be applied to a thinner living body tube portion as compared with the prior art. Further, since the envelope contour shape of the tip portion can be rotated around the axis, an occlusive substance such as a thrombus can be entangled and captured in this envelope contour shape.
また、生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、本体部の端部において、両側に有端部を有する複数のスリットによって複数に細長く分割される。すなわち、ガイドワイヤの先端部にスリットを入れる加工を行うのみで、生体管部挿入用ガイドワイヤを得ることができる。 Further, in the guide tube for inserting a living body tube portion, the distal end portion is divided into a plurality of elongated portions at the end portion of the main body portion by a plurality of slits having end portions on both sides. That is, a living body tube insertion guide wire can be obtained only by performing a process of making a slit in the distal end portion of the guide wire.
また、生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、本体部の端部において、根元側に有端部を有し先端側が開放される複数の切目によって複数に細長く分割される。スリットを入れる加工に比べ、さらに容易に生体管部挿入用ガイドワイヤを得ることができる。 In the guide tube for inserting a living body tube portion, the distal end portion is divided into a plurality of elongated portions at the end portion of the main body portion by a plurality of cuts having end portions on the root side and open on the distal end side. A guide wire for inserting a living body tube can be obtained more easily than the process of inserting a slit.
また、生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、複数の切目の部分に凹凸部が設けられる。これにより、血栓等の閉塞物質を絡ませて捕捉することがさらに容易になる。 Further, in the guide tube for inserting a living body tube portion, the tip portion is provided with uneven portions at a plurality of cut portions. This makes it easier to entangle and capture occlusive substances such as thrombus.
また、生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、切目によって分割された複数の分割部分の先端側で各分割部分を一体的に結合する結合手段を有する。これによって、両端に有端部を有するスリットと同様の外形的機能の生体管部挿入用ガイドワイヤを得ることができる。 Moreover, in the guide tube for inserting a living body tube portion, the distal end portion has coupling means for integrally coupling the divided portions on the distal end side of the plurality of divided portions divided by the cuts. As a result, a guide wire for inserting a living body tube having the same external function as a slit having end portions at both ends can be obtained.
以下に図面を用いて本発明に係る実施の形態につき詳細に説明する。以下で説明する材料、形状、寸法、先端部の分割数等は例示であって、使用目的に応じ、これらの内容を適宜変更できる。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. The materials, shapes, dimensions, the number of divisions at the tip, and the like described below are examples, and these contents can be changed as appropriate according to the purpose of use.
以下において、超弾性金属が付与される形状記憶材料として、ニッケル−チタン合金を説明するが、これは例示であって、これ以外であっても、熱処理により、通常の金属に比べ5〜10倍の弾性範囲を有し、大きな変形を加えても元の形状に戻ることができる超弾性特性を付与される金属であればよい。例えば、ニッケル−チタン合金をベースにして、必要により銅、コバルト、クロム、鉄等が添加された合金であってもよく、さらにはニッケル−アルミニウム合金等であってもよい。 In the following, a nickel-titanium alloy will be described as a shape memory material to which a superelastic metal is applied. However, this is merely an example, and even if it is other than this, it is 5 to 10 times that of a normal metal by heat treatment. Any metal can be used as long as it has the elastic range and has superelastic characteristics that can return to its original shape even when a large deformation is applied. For example, an alloy to which copper, cobalt, chromium, iron or the like is added as necessary based on a nickel-titanium alloy may be used, and further, a nickel-aluminum alloy or the like may be used.
以下では、全ての図面において同様の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、本文中の説明においては、必要に応じそれ以前に述べた符号を用いるものとする。 Below, the same code | symbol is attached | subjected to the same element in all the drawings, and the overlapping description is abbreviate | omitted. In the description in the text, the symbols described before are used as necessary.
図1は、生体管部挿入用ガイドワイヤ20の構成とその作用を説明する図である。ここでは、生体管部挿入用ガイドワイヤ20の構成要素ではないが、カテーテル10と、これらが挿入される生体管部としての血管4が示されている。血管4は、その中を血液が通る管部6の管壁に閉塞物質8が付着して、その部分が狭窄となっている様子が示されている。閉塞物質の代表は、例えば頚動脈で形成されるアテノーム班の断片等である。これらの閉塞物質によって血管4が狭窄となり、場合によっては血流が止まることは、血栓と呼ばれるので、閉塞物質は血栓物質でもある。
FIG. 1 is a view for explaining the configuration and action of a
血管4に血栓物質が付着して狭窄となると血流の流れが阻害されるので、血管4を拡張することが行われる。そのために、外部から血管4の内部にカテーテル10を通し、患部の部位まで挿入し、そこでインナーカテーテルあるいはガイドワイヤを用いてバルーンを拡開させ、あるいはステントを拡開させる。細い血管で、バルーン、ステントをカテーテル10によって患部まで運べないときには、薬剤等で血栓物質を溶解等させることが行われる。
When a thrombotic substance adheres to the
図1に示す生体管部挿入用ガイドワイヤ20は、カテーテル10の軸方向貫通穴中に挿入され、軸方向に移動自在で軸周りに回転可能な細いワイヤである。なお、以後、生体管部挿入用ガイドワイヤ20を、単に、ガイドワイヤ20と呼ぶことにする。このように、細長い管の中に細長いワイヤ等を納めて、一体として血管4の内部を通す器具の全体をカテーテルと呼ぶこともあり、その場合には、外側の管をアウターカテーテル、アウターカテーテルの貫通穴に納められる細長いワイヤをインナーカテーテルとして相互に区別される。したがって、図1のカテーテル10はアウターカテーテル、ガイドワイヤ20をインナーカテーテルと呼ぶこともできる。
A biological tube
カテーテル10は、ここでは、ガイドワイヤ20を通す機能を有するチューブである。かかるカテーテル10としては、医学用として選ばれた一般的なもので細い外径のものを用いることができる。外径としては、約2mm以下、好ましくは約1mm以下、インチ系で標準的な0.80mm程度のものが好ましい。内径は、十分な管肉厚を有しながらガイドワイヤ20を滑らかに導入でき、軸方向に移動自在とできる隙間を確保できる寸法であることが望ましい。例えば、外径を0.80mmとするときは、内径を0.46mmとすることが好ましい。かかるカテーテル10としては、ステンレス網目が埋め込まれたナイロンチューブを用いることができる。
Here, the
ガイドワイヤ20は、根元部22と、本体部24と、図1では拡開状態として示される拡開先端部30とを含んで構成される。拡開先端部30は、カテーテル10の先端から突き出すときに拡開状態となるが、元々は本体部24と同じ太さの材料である。つまり、ガイドワイヤ20は、元々が一本の同じ太さの材料から構成される細長い棒材である。
The
かかるガイドワイヤ20としては、医学用に適した形状記憶合金材料で構成される金属棒を用いることができる。外径としては、約1mm以下、好ましくは0.5mm以下、例えば、インチ系で標準的な数値である0.43mmから0.25mm程度のものが好ましい。
As the
形状記憶合金材料としては、変形を加えた状態で熱処理を行うことで超弾性を有し、常温に戻すと通常の金属に比べ5〜10倍の弾性範囲を有し、ここで大きな変形を加えてもその変形力を取り去ると元の形状に戻ることができる材料を用いる。かかる金属材料としては、ニッケル−チタン合金を用いることができる。ニッケル−チタン合金は、形状回復温度を室温以下とでき、超弾性付与のための熱処理として例えば、約500℃30分程度とすることができる。 As a shape memory alloy material, it has superelasticity by performing heat treatment in a deformed state, and has an elastic range 5 to 10 times that of ordinary metals when returned to room temperature. However, a material that can return to its original shape when the deformation force is removed is used. As such a metal material, a nickel-titanium alloy can be used. The nickel-titanium alloy can have a shape recovery temperature of room temperature or lower, and can be, for example, about 500 ° C. for about 30 minutes as a heat treatment for imparting superelasticity.
ガイドワイヤ20の根元部22は、回転機構12が接続される。回転機構12は、ガイドワイヤ20を軸周りに回転させる機構で、小型モータと駆動回路等の構成を用いることができる。場合によっては、カテーテル10、ガイドワイヤ20を生体内に挿入する操作を行う操作者が手動で回転しやすいようなハンドル機構とすることもできる。ガイドワイヤ20の根元部22は、カテーテル10の内部に入り込まないように、カテーテル10の全長より、ガイドワイヤ20の全長は十分長く設定される。
The
図2は、ガイドワイヤ20の先端部がカテーテル10の内部に収納されている状態と、カテーテル10の先端から突き出したときの変化の様子を説明する図である。カテーテル10の寸法と、ガイドワイヤ20の寸法として、例えば、カテーテル10の内径を0.46mm、ガイドワイヤ20の外径を0.43mmとすると、ガイドワイヤ20の本体部24のところでは、カテーテル10の内径とガイドワイヤ20の外径との間の隙間は、0.03mmである。これによって、ガイドワイヤ20はカテーテル10の内部に対し相対的に軸方向移動可能で、回転機構12によって軸周りに回転可能である。
FIG. 2 is a diagram for explaining a state in which the distal end portion of the
図2の上側の図は、ガイドワイヤ20の先端部がカテーテル10の内部に収納されている状態を示す図で、ここでは、カテーテル10の内壁に外径が規制され、折畳まれた先端部28が示されている。折畳まれた先端部28とは、超弾性を付されたときの形状が図1で説明した拡開先端部30の形状であるが、その超弾性を付された形状からカテーテル10の内壁によって外径が規制されるように、大きな変形が加えられた状態である。したがって、折畳まれた先端部28は、拡開しようとする力をカテーテル10の内壁に与えていることになる。
2 is a view showing a state in which the distal end portion of the
図2の下側の図は、上側の図に比べて、カテーテル10を白抜き矢印の方向に移動させることで、ガイドワイヤ20の先端部がカテーテル10の先端部から突き出し、超弾性を付されたときの形状に復帰して拡開先端部30となる様子を示す図である。この状態が血管4の内部で生じるときが図1で説明した状態である。なお、ガイドワイヤ20の位置をそのままとして、カテーテル10のみを白抜き矢印の方向に移動しやすいように、カテーテル10の手前側、つまりガイドワイヤ20の回転機構12が設けられる側に、軸方向移動ハンドルを設けることが好ましい。
The lower view of FIG. 2 is compared with the upper view, and the distal end portion of the
図2の下側の図で示される拡開先端部30の形状は、ガイドワイヤ20の先端部に変形を加えた状態で熱処理を行って超弾性を付すときの、その変形を加えた状態の形状である。つまり、超弾性を付す工程では、ガイドワイヤ20の先端部を、予め定めた包絡輪郭形状となるように、適当な変形用治具を用い、その状態で、上記の例では、500℃30分の熱処理が行われる。包絡輪郭形状形成用の変形用治具としては、適当な外径を有する金属球等を用いることができる。
The shape of the expanded
包絡輪郭形状の外径は、ガイドワイヤ20が挿入されて拡開するときの血管4の内径に対応して適宜定めることができる。上記の例で、カテーテル10の外径を0.8mmとするときは、血管4の内径は約1mm程度であるので、包絡輪郭形状の外径も約1mmとすることができる。包絡輪郭形状を有する拡開先端部30の機能は、図1で説明したように、閉塞物質8を絡めて取ることであり、その際にガイドワイヤ20を軸周りに回転させることが好ましいので、血管4の内径に比べ、包絡輪郭形状の外径をあまり大きくしなくてもよい。
The outer diameter of the envelope contour shape can be appropriately determined according to the inner diameter of the
図3は、超弾性を付す工程の前に準備されるガイドワイヤ20の様子を示す図である。このガイドワイヤ20は、上記のように、元々が一本の同じ太さの材料から構成される細長い棒材であり、例えば、上記の例で、外径0.43mmのニッケル−チタン合金細線である。図3に示されるように、このガイドワイヤ20の先端部は、複数のスリット32が設けられたスリット付先端部26である。つまり、上記の例では、外径0.43mmの細線の先端部において、両側に有端部を有する複数のスリットが加工によって刻まれて、複数に細長く分割される。
FIG. 3 is a view showing a state of the
図3では、ガイドワイヤ20の先端部において、軸方向に沿って細長いスリット32が2本、軸に垂直な面内で互いに直交するように刻まれる。スリット32を刻む加工は、レーザ加工等によって行うことができる。この加工は、原素材となるニッケル−チタン合金細線に対し、常温等の雰囲気で行われる。このようにして、複数のスリット32が設けられたスリット付先端部26を有するガイドワイヤ20に対し、超弾性を付す加工が行われることになる。
In FIG. 3, two
したがって、ガイドワイヤ20の製造方法は、次のような工程を経て行われる。最初に、目的とするカテーテル10の内径に対応する外径を有する形状記憶材料の細線を準備する(細線準備工程)。上記の例では、外径0.43mmのニッケル−チタン合金細線を準備する。長さは、カテーテル10の全長よりも十分に長いものとする。次に、この細線の先端部に、予め定めたスリット長で、複数のスリットを加工する(スリット加工工程)。これにより、スリット付先端部26を有するガイドワイヤ20が得られる。
Therefore, the manufacturing method of the
図3の例では、軸方向に垂直な面内で互いに直交する2本のスリット32がレーザ加工等で形成される。スリット長は、対象とする血管4の内径に接する球の円周長の半分が目安である。スリット付先端部26は、両端が互いに接続された4つの細長い部分に分割されることになるので、この4つの細長い部分の柔軟性を利用して、スリット付先端部26の任意の形状とすることができる。
In the example of FIG. 3, two
次に、スリット付先端部26を有するガイドワイヤ20に対し、超弾性を付す加工が行われる(超弾性付与工程)。上記の例では、スリット付先端部26の4つに分割された部分を開いて、その内部に治具として金属球を配置し、包絡輪郭形状の外形に保持する。そして、このように包絡輪郭形状の外形に保持した状態で、ガイドワイヤ20の先端部を超弾性付与するための熱処理を行う。上記の例では、約500℃30分加熱する。加熱後常温に戻し、金属球を外す。
Next, the process which gives superelasticity is performed with respect to the
これによって、先端部が包絡輪郭形状の外形である拡開先端部30を有するガイドワイヤ20が得られる。この包絡輪郭形状の部分は超弾性を有しているので、超弾性付与が行われない状態に比べ5〜10倍の弾性範囲を有する。したがって、この包絡輪郭形状の外形に外力を加え、平坦な状態にしても塑性変形をせず、その外力を取り除くと、元の包絡輪郭形状の外形に復帰する。
As a result, the
このようにしてガイドワイヤ20に超弾性が付与された拡開先端部30が形成されると、その根元に回転機構12が接続される。これでガイドワイヤ20の準備は完了する。用意されたガイドワイヤ20は、別途準備されたカテーテル10の軸方向貫通穴に挿入されて収納される(カテーテルへの収納工程)。このときに、ガイドワイヤ20の先端部は、図2の上側の図で説明したように、折畳まれた先端部28となる。折畳まれた先端部28は、カテーテル10の先端部近くまで挿入される。
In this way, when the widening
そして、ガイドワイヤ20が収納されたカテーテル10が、対象生体の血管4に挿入される(挿入工程)。カテーテル10の先端部には図示されていないマーカが取り付けられ、例えば、X線等を用いて、生体の血管4の中のカテーテル10の先端の位置がモニタ等で観察されるようにできる。そして、カテーテル10の根元部を操作し、生体の血管4を通って、例えば閉塞物質8を除去すべき部位に、カテーテル10の先端を到達させる(部位設定工程)。
Then, the
所望の部位にカテーテル10の先端部が到達すると、図2の下側の図で説明したように、ガイドワイヤ20の位置をそのままにして、カテーテル10を手前側に移動させる。これによって、ガイドワイヤ20の折畳まれた先端部28がカテーテル10の先端から突き出し、スリット32によって複数の細長い分割部分となっているところが軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、包絡輪郭形状を形成して、拡開先端部30となる(拡開工程)。
When the distal end portion of the
そこで、ガイドワイヤ20を回転機構12によって軸周りに回転させ、あるいは手元側の操作によって軸方向に前後させて、閉塞物質8を包絡輪郭形状に絡ませて、血管4の管壁、あるいは内部から除去できる(閉塞物質捕捉工程)。適当な時期に、カテーテル10を元の位置に戻す、あるいはガイドワイヤ20をさらに手前に引く等の操作で、閉塞物質8を絡み付けた先端部は、再びカテーテル10の内部に収納される。この状態で、ガイドワイヤ20を収納したカテーテル10を再び血管4の中を通って、引き出し、生体の外部に戻すことで、閉塞物質8を生体の外部に運び出すことができる(排出工程)。
Therefore, the
上記では、ガイドワイヤ20の先端部に複数のスリット32を形成するものとして説明したが、これ以外の方法で、閉塞物質8を絡めることに効果的な形状としてもよい。図4から図6は、先端部の形状が異なるガイドワイヤの例を示す図である。
In the above description, the plurality of
図4に示すガイドワイヤ40は、本体部24の端部において、根元側に有端部を有し先端側が開放される複数の切目を設け、これによって、複数に細長く分割された先端部42とし、その複数の分割部分の先端側を一体的に結合したものである。これによって、スリット加工を用いずに、単なる切断工程で、ガイドワイヤ40の先端部42を複数の細長い分割部分とでき、その先端側を例えば、細線の結束部材44で一体化することで、複数のスリット加工を施したものと同様の形状とできる。包絡輪郭形状に超弾性を付与するのは、図2、図3に関連して説明した内容と同様の工程によって実現できる。
The
この方法によれば、スリット32の長さの管理が不要となる。すなわち、ガイドワイヤ40の本体部24の先端部を適当な長さにわたって切れ目を設け、所望の包絡輪郭形状の外形の大きさに対応するように、先端部の切れ目長さをあとで調整して切断すればよい。
According to this method, management of the length of the
図5に示すガイドワイヤ50は、図4で説明したように、本体部24の端部において、切れ目54を設けて、複数に細長く分割された先端部52を形成し、その先端側を一体化結束しないで、相互に分離したままとするものである。図5は、超弾性を付与した後の外形を示してある。このように先端側が開口する包絡輪郭形状に超弾性を付与するには、図2、図3に関連して説明した内容と同様に、例えば球形、あるいは楕円球形の治具を用い、さらに、細長く複数の分割された部分の先端部が相互に分離しているので、その分割された部分のそれぞれを治具の外表面に押し付けるもう1つの治具を用いるものとすることがよい。
As shown in FIG. 4, the
この方法によれば、超弾性を付与した先端部の形状は、先端側が開口する包絡輪郭形状となるので、この開口から閉塞物質8を取り込みやすくなることが期待される。
According to this method, the shape of the distal end portion to which superelasticity is imparted is an envelope contour shape that opens at the distal end side, so that it is expected that the
図6に示すガイドワイヤ60は、図4、図5で説明した切れ目を入れる加工のときに、複数に分割された先端部62に、係止形状を付す加工を入れる例を示す図である。図6は、超弾性を付与する前の形状、つまり、素材細線に切れ目66を入れ、さらに係止部64を付与する加工を行った状態を示している。超弾性を付与する工程は、この後に行われ、その場合には、図4のように先端側を結束してもよく、図5のように先端側を開口したままとしてもよい。
The
係止部64は、細長く分割された先端部に絡まった閉塞物質8が再び剥離することを抑制し、絡まったままとするためのものである。したがって、鉤状のもの、あるいは、鑢の表面のように表面を荒らしたもの等のように、凹凸形状とすることがよい。
The locking
上記では、生体管部挿入用ガイドワイヤは超弾性を付与された形状記憶合金材料で構成されるものとして説明したが、超弾性を付与することができない通常の金属細線であってもよい。この場合でも、カテーテルの内部に挿入して変形しても弾性限界を超えない程度に、予め定めた包絡輪郭形状に先端部を塑性変形させておけば、カテーテルの先端から突き出すときに自由形状としてのもとの包絡輪郭形状に戻ることができる。 In the above description, the biological tube portion insertion guide wire has been described as being made of a shape memory alloy material to which superelasticity is imparted, but it may be a normal thin metal wire that cannot impart superelasticity. Even in this case, if the tip portion is plastically deformed to a predetermined envelope contour shape so that it does not exceed the elastic limit even if it is inserted into the catheter and deformed, the free shape can be obtained when protruding from the tip of the catheter. It is possible to return to the original envelope contour shape.
例えば、一般的な鋼細線を、カテーテルの内径よりも大き目の外形となるように、予め包絡輪郭形状にクセ付け加工しておけば、カテーテルの内径にあるときはその内径まで弾性限界の範囲で変形しているが、カテーテルの先端から突き出すと、元のクセ付け加工した包絡輪郭形状に戻る。このようにして、普通の金属細線であっても、超弾性が付与された場合に比べると小さい外形ではあるが、カテーテルの先端から突き出すときに包絡輪郭形状に拡開することができる。 For example, if a general steel fine wire is preliminarily processed into an envelope contour shape so as to have an outer shape larger than the inner diameter of the catheter, if it is within the inner diameter of the catheter, the inner diameter is within the elastic limit range. Although it is deformed, when it protrudes from the distal end of the catheter, it returns to the original enveloped contour shape. Thus, even if it is a normal thin metal wire, although it is a small external shape compared with the case where super elasticity is given, it can be expanded to an envelope outline shape when it protrudes from the tip of a catheter.
4 血管、6 管部、8 閉塞物質、10 カテーテル、12 回転機構、20,40,50,60 (生体管部挿入用)ガイドワイヤ、22 根元部、24 本体部、26 スリット付先端部、28 折畳まれた先端部、30 拡開先端部、32 スリット、42,52,62 先端部、44 結束部材、54,66 切れ目、64 係止部。 4 Blood vessel, 6 Tube part, 8 Occlusion substance, 10 Catheter, 12 Rotating mechanism, 20, 40, 50, 60 (For insertion of living body part) Guide wire, 22 Root part, 24 Body part, 26 Tip part with slit, 28 Folded tip, 30 widened tip, 32 slit, 42, 52, 62 tip, 44 binding member, 54, 66 break, 64 locking part.
Claims (6)
カテーテルの軸方向貫通穴中に挿入され、軸方向に移動自在で軸周りに回転可能な本体部と、
本体部の端部において予め定めた軸方向長さの部分が軸方向に沿って複数に細長く分割された先端部と、
を有し、
先端部がカテーテルの先端から突き出すときに、複数の細長い分割部分が軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、予め定めた包絡輪郭形状を形成することを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。 A root part to which the rotation mechanism is connected;
A body portion that is inserted into the axial through hole of the catheter, is movable in the axial direction, and is rotatable about the axis;
A tip portion having a predetermined axial length at the end of the main body is elongated into a plurality of portions along the axial direction; and
Have
A guide for inserting a living body tube section, wherein when the distal end portion protrudes from the distal end of the catheter, a plurality of elongated divided portions are respectively expanded in a direction perpendicular to the axial direction to form a predetermined envelope contour shape. Wire.
超弾性を付与された形状記憶合金材料で構成されることを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。 The guide tube for inserting a biological tube according to claim 1,
A guide tube for inserting a living body tube, comprising a shape memory alloy material provided with superelasticity.
先端部は、
本体部の端部において、両側に有端部を有する複数のスリットによって複数に細長く分割されることを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。 The guide tube for inserting a living body tube according to claim 1 or 2,
The tip is
A guide tube for inserting a living body tube portion, characterized in that, at the end portion of the main body portion, it is divided into a plurality of elongated portions by a plurality of slits having end portions on both sides.
先端部は、
本体部の端部において、根元側に有端部を有し先端側が開放される複数の切目によって複数に細長く分割されることを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。 The guide tube for inserting a living body tube according to claim 1 or 2,
The tip is
A living-tube-part-inserting guide wire characterized by being divided into a plurality of elongated portions by a plurality of cuts having an end portion on the base side and an open end side at an end portion of the main body portion.
先端部は、
複数の切目の部分に凹凸部が設けられることを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。 The guide tube for inserting a biological tube according to claim 4,
The tip is
A guide tube for inserting a living body tube portion, wherein uneven portions are provided in a plurality of cut portions.
先端部は、
切目によって分割された複数の分割部分の先端側で各分割部分を一体的に結合する結合手段を有することを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。 The guide tube for inserting a biological tube according to claim 4,
The tip is
A guide tube for inserting a living body tube section, characterized by having coupling means for integrally coupling each divided portion at the distal end side of a plurality of divided portions divided by a cut.
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