JP2010502306A - 医療用取出しバスケット - Google Patents

Abstract

医療用取出し器具が、２本又は３本以上の脚で形成されたバスケットを有する。バスケットは、体内から物体（例えば、尿結石）を取り出すために使用できる。バスケットは、石の包封のために開閉する。バスケットが依然として人体の中に存在した状態で脚を開くことによって捕捉されている石をバスケットから解放できる。バスケットは、可撓性という特性、物体の捕捉の容易さ及び物体の解放の容易さを最適化するよう設計された形状及び構成を備えている。

Description

本発明は、一般に、体内から物体を取り出す医療用器具に関する。特に、本発明の実施形態は、尿路中の物体を把持し、操作し、そして物体を尿路から取り出すために内視鏡下で使用されるようになった医療用取出しバスケットに関する。医療用取出し器具は、例えば可撓性という特性、物体の捕捉の容易さ及び物体の解放の容易さを最適化するよう設計された形状及び構成を備えている。

医療用取出し器具としては、体内の解剖学的管腔を閉塞し又はこの中に存在する場合のある有機物質（例えば、凝血塊、組織及び生物学的結石、例えば尿結石、胆石及び膵石）及び無機物質（例えば、医療用器具の部品又は他の異物）を取り出す器具が挙げられる。例えば、結石は、体内の或る特定の部分、例えば腎臓、膵臓及び胆嚢内で生じる場合がある。低侵襲医療手技では、患者の組織に対して生じさせる外傷を制限する必要があり、かかる低侵襲医療手技を用いると、問題の結石を処分することができる。例えば、結石摘出術及び尿管鏡術は、患者の尿管内の尿結石（例えば、腎結石）を治療するために用いられる。

結石摘出術は、種々の形態のエネルギー、例えば、音響衝撃波、空気圧脈動、電気的及び水圧的衝撃波又はレーザビームを用いて生物学的結石、例えば尿結石（例えば、腎結石）をばらばらにする医療手技である。体外的に又は体内的に加えられたとき、通常では集中すると共に断続的な又は連続したバーストの状態のエネルギーの力により、腎石が小さな破片に分割され、これら破片は、体内から取り出し可能であり又は排尿の際に出て行くようになる場合がある。

石が砕石器により体内管路内で破砕されるとき、先ず最初に石を安定化されなければならない。典型的には、医療用取出し器具、例えば外科用把持器又は金属ワイヤバスケットを用いて石を取出し組立体内に捕捉する。石が取出し組立体内の定位置に保持された状態で、砕石器、例えばレーザ砕石器が石の近くに来て石を砕石器で破砕する。石を破砕した後、石の破片を同一の又は異なる医療用取出し器具で取り出すことができ又は破片を体内に残しておいて自然な状態で消滅させることができる。画像化ツール、例えば経尿管ビデオ技術及び蛍光透視画像化の助けにより、砕石器は、医療手技の成り行きをモニタし、残留破片が外傷を最小限に抑えた状態で取り除かれ又は取り出されるのに十分小さい場合、処置を終了することができる。

尿結石の体内破片の取出しは、尿管内の石及び（又は）石破片が結石摘出術前、術中及び術後において体内で移動する場合が多いので問題となる場合がある。したがって、当該技術分野において、物体の初期捕捉並びに捕捉した物体及び取出し器具の次の位置決め及び取出し中に物体の捕捉状態の維持を容易にする取出し器具が要望されている。加うるに、当該技術分野においては、外科手術中、石又は破片の制御された解放を容易にする取出し器具も又要望されている。例えば、標的石を砕石器に対して再位置決めし又は破砕することなく取り出すには大きすぎるサイズの捕捉状態の石を解放するためには、物体の制御された解放が必要になる場合が多い。

かくして、捕捉状態の持続、制御された解放及び制限された患者組織外傷のための向上した性能を備える医療用取出し器具に関する構成を提供することが望ましい。

本発明の実施形態は、先行技術の取出し器具の制約及び欠点のうちの１つ又は２つ以上を解決する体内の解剖学的管腔の中に存在する物体を取り出す医療用器具に関する。

一実施形態では、医療用器具は、近位端部及び遠位端部を備えたシースと、体内から物体を取り出すバスケットとを有する。バスケットは、遠位端部、近位端部、長手方向軸線、バスケットがシース内に収納される押し潰し位置、及びバスケットがシースの遠位端部から延び出る拡張位置を有する。バスケットは、各々が対をなした形態に結合された２本のレッグ（脚部）で構成される少なくとも２本のストラットを有し、ストラットは、バスケットの長手方向軸線回りに螺旋の形態をなして撚り合わせ状態にある。

種々の実施形態では、医療用器具は、次の追加の特徴の中の１つ又は２つ以上を有することができ、かかる特徴は、次の通りである。バスケットは、遠位バスケット部分及び近位バスケット部分を有し、遠位バスケット部分は、少なくとも３本のストラットを有し、遠位バスケット部分のストラットは、近位バスケット部分に２本のストラットを形成するよう互いに合体している。近位バスケット部分の２本のストラットの各々は、遠位バスケット部分の少なくとも３本のストラットの各々よりも幅が広い。各ストラットの２本のレッグは、これらの全長に沿って互いに結合されている。遠位バスケット部分のストラットは、バスケットの遠位端部と近位端部との間の中間に位置するバスケット箇所で互いに合体している。バスケットは、切れ目を中空管に入れることによって形成されている。各ストラットの２本のレッグは、形状記憶材料で構成されており、実質的に同一の形状を備えている。各ストラットの２本のレッグは、これらのそれぞれの遠位端部と近位端部との間の単一の箇所のところで互いに連結されている。各ストラットの２本のレッグは、これらの長さに沿って多数の箇所で互いに連結されている。各ストラットの２本のレッグは、これらの遠位端部及び近位端部のところでのみ互いに連結されている。各ストラットの２本のレッグは、溶接部、はんだ、又は接着剤により互いに連結されている。レッグは、個々の金属ワイヤで構成されている。

本発明の別の実施形態は、近位端部及び遠位端部を備えたシースと、体内から物体を取り出すバスケットとを有する医療用器具に関する。バスケットは、遠位端部、近位端部、長手方向軸線、バスケットがシース内に収納される押し潰し位置、バスケットがシースの遠位端部から延び出る拡張位置、及び遠位バスケット端部と近位バスケット端部との間に延びる少なくとも２本のレッグを有する。レッグの各々は、バスケットの長手方向軸線回りに螺旋の形態をなして撚り合わせ状態にある。バスケットは、遠位バスケット部分及び近位バスケット部分を有し、遠位バスケット部分は、近位バスケット部分に２本のレッグを形成するよう互いに合体した少なくとも３本のレッグを有する。

種々の実施形態では、医療用器具は、次の追加の特徴の中の１つ又は２つ以上を有することができ、かかる特徴は、次の通りである。近位バスケット部分の２本のストラットの各々は、遠位バスケット部分の少なくとも３本のストラットの各々よりも幅が広い。遠位バスケット部分の少なくとも３本のレッグは、バスケットの遠位端部と近位端部との間の中間に位置するバスケット箇所で互いに合体している。バスケットは、切れ目を中空管に入れることによって形成されている。レッグは全て、個々の金属ワイヤで構成されている。

本発明の別の実施形態は、近位端部及び遠位端部を備えたシースと、体内から物体を取り出すバスケットとを有する医療用器具に関する。バスケットは、遠位端部、近位端部、長手方向軸線、バスケットがシース内に収納される押し潰し位置、及びバスケットがシースの遠位端部から延び出る拡張位置を有する。バスケットは、長手方向軸線回りに第１の螺旋の方向に撚り合わせ状態にある第１の部分及び長手方向軸線回りに第２の螺旋の方向に撚り合わせ状態にある第２の部分を有する少なくとも１本のレッグを有し、第２の螺旋方向は、第１の螺旋方向とは逆である。

種々の実施形態では、医療用器具は、次の追加の特徴の中の１つ又は２つ以上を有することができ、かかる特徴は、次の通りである。第１の螺旋方向は、時計回りであり、第２の螺旋方向は、反時計回りである。少なくとも１本のレッグは、長手方向軸線回りに第１の螺旋方向に撚り合わせ状態にある第３の部分を有し、第２の部分は、第１の部分と第３の部分との間に位置している。少なくとも１本のレッグは、４本のレッグを含む。バスケットは、遠位バスケット部分及び近位バスケット部分を有し、遠位バスケット部分は、少なくとも３本のレッグを有し、遠位バスケット部分のレッグは、近位バスケット部分に２本のレッグを形成するよう互いに合体している。近位バスケット部分の２本のストラットの各々は、遠位バスケット部分の少なくとも３本のストラットの各々よりも幅が広い。少なくとも１本のレッグは全て、個々の金属ワイヤで構成されている。遠位バスケット部分の少なくとも３本のレッグは、バスケットの遠位端部と近位端部との間の中間に位置するバスケット箇所で互いに合体している。バスケットは、切れ目を中空管に入れることによって形成されている。切れ目は、魚骨形パターンを形成している。

本発明の別の実施形態は、医療用取出しバスケットを形成する方法であって、長手方向軸線を備えた中空管を用意するステップと、管に魚骨形パターンの別々のスロットを形成してスロット相互間に残っている管の材料がバスケットのレッグを形成するようにするステップとを有する方法に関する。加うるに、各スロットは、長手方向軸線に対して角度をなしている。

種々の実施形態では、医療用器具は、次の追加の特徴の中の１つ又は２つ以上を有することができ、かかる特徴は、次の通りである。別々のスロットの各々は、管の長手方向軸線に対して第１の角度をなして延びると共に管の長手方向軸線に対して第２の角度をなして延びるよう方向を変えている。各スロットは、管の長さに沿う共通の位置で方向を変えている。スロットの各々のなす角度は、互いに同一である。スロットの各々のなす角度は、互いに異なっている。本方法は、バスケットを受け入れるよう構成されたシースを用意するステップと、シースの近位端部のところに取っ手を設けるステップとを更に有する。

本発明の別の実施形態は、医療用取出しバスケットを形成する方法であって、長手方向軸線を備えた中空管を用意するステップと、長手方向軸線に平行に管に所与のパターンのスロットを形成してスロット相互間に残っている管の材料がバスケットのレッグを形成するようにするステップとを有する方法に関する。少なくとも２つのスロットは、残りのスロットよりも長い。

種々の実施形態では、医療用器具は、次の追加の特徴の中の１つ又は２つ以上を有することができ、かかる特徴は、次の通りである。本方法は、バスケットを受け入れるよう構成されたシースを用意するステップと、シースの近位端部のところに取っ手を設けるステップとを更に有する。少なくとも２つのスロットの各々の近位部分は、残りのスロットよりも幅が広い。

本発明の追加の目的及び利点は、以下の説明に部分的に記載されており、又、部分的には、この説明から明らかであり、若しくは本発明の実施によって学習できる。本発明の目的及び利点は、特許請求の範囲に具体的に記載された要素及び組み合わせによって実現されると共に達成されるであろう。

上述の概略的な説明と以下の詳細な説明の両方は、例示であって説明のために過ぎず、特許請求の範囲に記載された本発明を制限するものではないことは理解されるべきである。

本明細書に組み込まれてその一部をなす添付の図面は、本発明の幾つかの実施形態を記載しており、本明細書と一緒になって、本発明の原理を説明するのに役立つ。

本発明の取出しバスケットを有する医療用取出し器具を示す図であり、バスケットが拡張位置で示されている図である。 本発明の取出しバスケットを有する医療用取出し器具を示す図であり、バスケットが押し潰し位置で示されている図である。 本発明の一実施形態としての医療用取出しバスケットの斜視図である。 本発明の一実施形態としての図３の医療用取出しバスケットを形成するよう切断された管を平らにして示す図である。 本発明の別の実施形態としての医療用取出しバスケットの斜視図である。 本発明の一実施形態としての図５の医療用取出しバスケットを形成するよう切断された管を平らにして示す図である。 本発明の別の実施形態としての医療用取出しバスケットの斜視図である。 本発明の別の実施形態としての対をなすレッグ形態を示す医療用取出しバスケットの斜視図である。 本発明の一実施形態としての図８の医療用取出しバスケットのレッグの拡大図である。 本発明の一実施形態としての魚骨形形態を示す医療用取出しバスケットの斜視図である。 本発明の一実施形態としての図１０の医療用取出しバスケットの平面図である。 本発明の一実施形態としての図１０の医療用取出しバスケットを形成するよう切断された管を平らにして示す図である。

次に、添付の図面に示された本発明の例示の実施形態を詳細に参照する。可能な場合にはいつでも、同一の参照符号は、同一又は類似の部分を示すために図面全体にわたって用いられる。本願の図は、基となる器具の作業要素の全体的理解を提供するようになっている。したがって、別段の明示の指定がなければ、図示の相互に関連したコンポーネントに関する比率的な寸法又は正確な配置場所に関する記載そのものを表わしているわけではない。

本発明の実施形態は、少なくとも２本のバスケットレッグ（脚部）を有する医療用取出し器具のバスケットを含む。図１及び図２は、それぞれ、例示のバスケット１０をシース１２に対して拡張位置及び押し潰し位置で示している。本発明の目的上、「遠位」という用語は、使用中における器具オペレータから見て遠くの端部を意味し、「近位」という用語は、使用中における器具オペレータの近くの端部を意味している。

図１に一例として示されているバスケット１０は、体内に導入可能にシース１２内に押し潰し可能な形式のものである。バスケット１０を有する医療用取出し器具は、シース１２及び近位取っ手８を更に有している。図１及び図２に示されている取っ手８、シース１２及びバスケット１０は、互いに対するこれらの正確なサイズ又は比率では示されていない。シース１２全体のサイズは、体内へのその利用要件に合うようなものである。例えば、泌尿器科用途の場合、器具のサイズは、代表的には、直径が１．７〜８．０フレンチ（なお、３フレンチ＝１ｍｍ）、長さが約７５〜１３５ｃｍである。しかしながら、他の寸法形状であっても、患者及び所望の特定の治療に応じて適当であることが想定される。シース１２内には、少なくとも１つのルーメン１４が設けられており、かかるシースは、単一の材料で作られるのが良く、取っ手８から遠位シース端部１６まで延びている。細長い部材、例えばケーブル、コイル、シャフト、ガイドワイヤ又はマンドレルワイヤ１８が、ルーメン１４内を器具取っ手８のところの作動機構体４からバスケット１０のベース２０まで延びており、このベースのところで、ケーブル１８は、バスケットベース２０に取り付けられている。オペレータによる作動機構体４の作動により、バスケット１０は、図２に示されているようなシース１２内の押し潰し位置と、バスケット１０が開放／拡張され、図１に示されているようにシース１６の遠位端部を越えて延びるシース１２の外部の伸長位置との間でシース１２に出入りする。

変形例として、機構体４により、シース１２の運動が生じても良く、シース１２は、静止バスケット１０とケーブル１８の組み合わせ上でこれに沿って前進し、それによりバスケット１０をシース１２内に押し潰す。機構体４は、可動シース１２を後方に摺動させて静止バスケット１０を露出させ、これを開放／拡張させることができる。

バスケットが図２に示されているようにシース１２内に押し潰されている状態で、オペレータによりシース１２を取り出されるべき物体（例えば、尿管内の石）が位置している体内の部位まで体内に挿入することができる。バスケット１０を図１に示されているようにその開放／拡張位置に配置することにより、オペレータは、バスケット１０を操作して物体をバスケット１０内に取り込み又は捕捉することができる。次に、バスケット１０及び（又は）シース１２を動かしてバスケット１０のレッグ１１が物体の周りに閉じてこれを捕捉するようにするのが良い。次に、捕捉状態の物体をシース１２及び物体を保持しているバスケット１０と一緒に体内から取り出す。

医療用取出し器具は、多数のレッグをバスケットのベースのところ及び「ケージ」が形成されるようバスケットの遠位端部又は先端部のところで互いに接合することによって構成されたバスケットを有するよう形成されるのが良い。本発明の実施形態によれば、バスケットの形成方法は、中空管又はカニューレで始まるステップを含む。垂直のバスケット特徴部（即ち、基となるバスケット構造体の長手方向軸線に沿って実質的に軸方向に延びる特徴部）に関し、スロットがカニューレの長手方向軸線に実質的に平行なカニューレ壁の外部に沿って縦方向に切断形成される。螺旋、渦巻又は他の非垂直特徴部に関し、軸方向コンポーネントと半径方向コンポーネントの両方に斜めにスロットが切断形成される。切断及びクリーニング後、結果として得られた管を縦方向に圧縮してレッグを広げると共にレッグを操って所望の形状にする。次に、この形状を材料中に焼きなましして所望のバスケット形態を形成する。レーザ切断プロセスに従ってスロットパターンを形成するのが良い。他の機械加工プロセス、例えば化学的エッチング及びＥＤＮ（放電加工）が可能である。

本発明の実施形態としてのバスケットは、構成上、少なくとも部分的に形状記憶材料で作られるのが良い。形状記憶材料は、特定の形状に形成でき、静止条件の間（例えば、付形された材料が、自由空間内にあるとき又は付形材料に加えられた外力がこの形状を実質的に変形するには不十分である場合）その形状を維持し、十分に強力な外力を受けると第２の形状に変形でき、外力がもはや加えられなくなった場合、実質的に初期の形状に戻ることができる材料である。形状記憶材料の例としては、合成プラスチック、ステンレス鋼、ニッケル−チタン（例えば、ニチノール）、銅、コバルト、バナジウム、クロム、鉄等の超弾性金属合金が挙げられる。別のバスケット材料としては、他の金属合金、粉末合金、セラミック、熱可塑性複合材、セラミック複合材及びポリマーが挙げられるが、これらには限定されない。また、これら材料及び他の材料の組み合わせを用いることができる。

図３は、本発明の一実施形態としての医療用取出しバスケットの斜視図である。図３では、医療用取出しバスケット３０は、遠位１次バスケット部分３０Ａと近位２次バスケット部分３０Ｂとから成る。１次バスケット部分３０Ａは、６本のレッグ１１Ａ〜１１Ｆで構成されている。バスケット３０のほぼ中点のところ（即ち、バスケット３０の半分まで伸長した位置）では、レッグ１１Ａ〜１１Ｃは、互いに合体して第１の根元レッグ２２になっている。同様に、レッグ１１Ｄ〜１１Ｆは、バスケット３０のほぼ中点のところで互いに合体して第２の根元レッグ２４になっている。レッグ１１Ａ〜１１Ｃ及びレッグ１１Ｄ〜１１Ｆは、バスケット３０の中点のところではなく、別の場所で互いに合体しても良い。特定の合体箇所を所望のサイズに応じて、「捕捉モード」にある部分的に開放したバスケットと「解放モード」の状態にある完全開放バスケットとの間で選択することができる。例えば、合体箇所は、バスケットの長さの１／３であっても良く、バスケットの長さの２／３であっても良い（更に別の合体箇所の場所が想定される）。

第１の根元レッグ２２及び第２の根元レッグ２４は、これら自体、バスケット３０のベース２０のところで互いに合体しており、このベースのところでは、例えば取出し手技中におけるバスケット３０の制御された配備及び引っ込みのためにケーブルへの連結を行うのが良い。変形例として、レッグ２２，２４は、バスケット３０を構成するカニューレの近位部分の状態に互いに合体しても良く、カニューレのその近位部分は、バスケット３０の制御された配備及び引っ込みのために器具を通って取っ手まで延びても良い。

取出し手技中、バスケット３０の形状は、１次バスケット部分３０Ａ内に捕捉された物体の解放を容易にすることができる。例えば、捕捉状態の物体は、収容シース、例えば図１及び図２に示されたシース１２に対する近位２次バスケット部分３０Ｂの制御された連続伸長によりオペレータによって解放できる。捕捉状態の物体の解放は、バスケット３０を完全拡張位置に配備することにより達成できる。かかる位置では、シース遠位端部からの根元レッグ２２，２４の伸長の結果として、物体の放出のための拡大解放経路となる露出状態の空隙を呈するバスケットの配備形態が得られる。

６本のレッグから成る構成が１次バスケット部分３０Ａに関して示されているが、他の形態が想定される。バスケット３０に関する別の形態としては、２つのレッグ付き２次バスケット部分３０Ｂの状態に合体する４本及び８本のレッグで構成される１次バスケット形態が挙げられるが、これらには限定されない。

図４は、本発明の一実施形態としての図３の医療用取出しバスケットを形成するよう切断された管３２を平らにして示す図である。換言すると、管３２は、この図では、バスケット３０を形成するために入れられた切れ目を示すために広げられて平らにされている。管３２の左側に源を発する延長スロット３４は、図３に示すように、管３２の近位部分を２つの根元レッグ２２，２４に分離している。レッグ１１Ａ〜１１Ｆが互いに合体して根元レッグ２２，２４を形成している矢印３６でマーク付けされた位置では、追加の比較的短いスロット３８が管３２に切断形成されている。スロット３８は、図３のレッグ１１Ａ〜１１Ｆ相互間に空間を形成している。したがって、図３の１次バスケット部分３０Ａに望ましいレッグの数に応じて、スロット３８の数を増減することができる。

管３２、スロット３４及びスロット３８の寸法形状を特定の用途に応じて変えることができるが、図４にＡ〜Ｅとして示された距離に関する非限定的な例示の寸法は、次の通りであり、即ち、Ａ＝１．２９３インチ、Ｂ＝１．１７５インチ、Ｃ＝０．８３１０インチ、Ｄ＝０．０２０インチ、Ｅ＝０．００６８インチである（なお、１インチは、２５．４ｍｍである）。加うるに、スロット３８相互間の非限定的な例示の距離（即ち、バスケットレッグ１１の幅）は、約０．００７４インチである。スロット３４，３８がこれらの所定の長さを超えて長くなるのを阻止するために、スロット３４，３８の終端部分のところに応力除去特徴部３９を形成するのが良い。例えば、図４の例示の実施形態では、応力除去特徴部３９は、スロット３４，３８に沿って管３２に生じる裂け目又は破断部の形成及び（又は）伝搬を阻止するのに役立つ拡大開口部で形成されている。

図５は、螺旋医療用取出しバスケット４０を示している。バスケット４０は、バスケット４２の遠位端部４４及び近位端部４６のところで互いに接合された４本のレッグ４２Ａ〜４２Ｄで構成されている。図５で理解されるように、各レッグ４２Ａ〜４２Ｄは、螺旋の形態に形成されている。上述したように、渦巻、螺旋又は他の非垂直レッグ形態に関し、スロットが軸方向部品と半径方向部品の両方を有する管に切断形成される。例えば、レッグ４２Ａ〜４２Ｄを連続した斜めのスロットを管に切断形成することによって形成でき、それにより、個々のレッグ４２Ａ〜４２Ｄは、バスケット４０の長手方向軸線回りに螺旋の形態に撚り合わせ状態になる。かかる螺旋形状は、多数の小さな石の捕捉具合を向上させるために外科医によっては好ましい場合がある。

図６は、本発明の一実施形態としての図５の医療用取出しバスケットを形成するよう切断形成された管４８を平らにして示した図である。管４８は、管の外周部に沿って延びる４つの斜めのスロット４９を有する。スロット４９は、図５のレッグ４２Ａ〜４２Ｄ相互間に空間を形成している。したがって、図５のバスケット４０について望ましいレッグの本数に応じてスロット４９の数を増減することができる。スロット４９は又、結果として、基となるバスケット４０について形状変化を生じさせる種々の別の構成状態で設けても良い。例えば、スロット４０のピッチ又は角度を増減することができ、それにより、螺旋バスケット構造の形状が変更される。

管４８及びスロット４９の寸法形状を特定の用途に応じて変えることができるが、図６にＡ〜Ｃとして示された距離に関する非限定的な例示の寸法は、次の通りであり、即ち、Ａ＝１．１９インチ、Ｂ＝１．０７インチ、Ｃ＝０．０１３３インチである（なお、１インチ＝２５．４ｍｍ）。図４の実施形態の場合とちょうど同様に、図６の管４８は、スロット４９の終端部分のところに形成された応力除去特徴部３９を有する。例えば、図４の例示の実施形態では、応力除去特徴部３９は、スロット３４，３８に沿って管３２に生じる裂け目又は破断部の形成及び（又は）伝搬を阻止するのに役立つ拡大開口部で形成される。

図７は、本発明の別の実施形態としての医療用取出しバスケットの斜視図である。図７では、医療用取出しバスケット５０は、バスケット３０の合体したレッグ特徴とバスケット４０の螺旋レッグ特徴の組み合わせを示している。したがって、取出しバスケット５０は、根元レッグ５２Ａ，５４Ａ及び２次分岐レッグ５２Ｂ，５４Ｂから成る４本のレッグから成る構成を有している。図７で理解されるように、レッグ５２Ａ，５２Ｂ及びレッグ５４Ａ，５４Ｂの各々は、遠位端部５６から延びて、バスケット５０の長手方向軸線回りに螺旋の形態をなして撚り合わせ状態にある。レッグ５２Ａの中間箇所５２′のところでは、レッグ５２Ｂは、レッグ５２Ａと合体している。同様に、レッグ５４Ｂは、レッグ５４Ａに沿う中間箇所５４′のところでレッグ５４Ａと合体している。レッグ５２ＡＰ５４Ａは、これら自体、バスケット５０のベース５８のところで互いに合体しており、このベースのところでは、例えば取出し手技中におけるバスケット５０の制御された配備及び引っ込みのためにケーブルへの連結を行うのが良い。

図７のバスケット５０は、図６に示すスロットパターンを変更することにより形成できる。例えば、根元レッグ５２Ａ，５４Ａを形成するため、図６のスロット４９のうちの２つを残りのスロット４９に対して長くする。加うるに、バスケット５０の形成の基となる管は、レッグを合体するための意図した箇所まで管の外周部に沿って延びる斜めのスロットを有するのが良い。一形成例では、レッグの合体箇所の後では、スロットは、次に、斜め方向ではなく、垂直方向に（即ち、例えば図６で見て、左右方向（又は、管４８の長軸方向）に平行に）延びる。この構成は、石の解放を容易にするためにレッグ相互間により明確な開口部を形成するのに役立つ場合がある。

図３の実施形態の場合とちょうど同様、取出し手技中、バスケット５０の形状は、バスケット内に捕捉された物体の制御された解放を容易にすることができる。例えば、４本のレッグ付きの螺旋バスケット５０内に捕捉された物体は、収納シースに対する合体されたレッグ５２Ａ，５４Ａだけで形成された近位バスケット部分の制御された連続伸長によりオペレータによって解放可能である。捕捉状態の物体の解放は、バスケット５０を完全拡張位置に配備することによって達成できる。

シースの遠位端部からのレッグ５２Ａ，５４Ａの近位部分の伸長の結果として、配備状態のバスケット形態は、（１）レッグ形態が螺旋であるという利点、及び（２）物体の放出のための拡大解放経路となる拡大状態の露出空隙が拡大されるという利点を有することになる。したがって、螺旋及び合体状態のレッグ解放特徴部を一緒に用いると、石解放のための基となる螺旋形状を分離する長い脚部を備えたバスケットを形成するよう連続拡張時に分離するレッグを備えたバスケットを形成することができる。

４本のレッグから成る構成がバスケット５０の遠位部分について示されているが、他の形態が想定される。バスケット５０に関する別の構成としては、２本のレッグ付き近位バスケット部分の状態に合体する４本及び８本のレッグから成る遠位バスケット構成が挙げられるが、これらには限定されない。

図８は、本発明の別の実施形態としての医療用取出しバスケットの斜視図である。図８は、３本のレッグを備えた構成の医療用取出しバスケット６０を示している。バスケット６０は、バスケット６０の遠位端部６４及び近位端部６６のところで互いに接合された３本のストラット６２Ａ〜６２Ｃで構成されている。ストラット６２Ａ〜６２Ｃは、バスケット６０の長手方向軸線回りに螺旋の形態をなして撚り合わせ状態にある。加うるに、個々の各ストラット６２Ａ，６２Ｂ，６２Ｃは、１対のレッグで構成された組み合わせユニットとして形成されている。例えば、図９で理解されるように、図示のストラット６２Ａ，６２Ｂの各々は、個々のストラット６２Ａ，６２Ｂを形成するよう１対の平行なレッグ６８，６８′を設けることにより形成された補強形態で設けられている。

各ストラット６２のレッグ６８，６８′は、これら相互間の空間を最小限に抑えるよう配置されるのが良い。例えば、レッグ６８，６８′は、レッグが実質的に同一の相補形状を示すよう構成されると共にレッグ相互間に空間が殆ど無い又は全く無い状態で休止位置で互いに対をなすよう形状記憶材料で形成されるのが良い。１つの対をなすレッグ６８，６８′をこれらの長さに沿う１つ又は２つ以上の箇所で互いに連結するのが良い。連結は、例えば、溶接、接着剤又ははんだ付けにより実施できる。連結は又、レッグを形成する基となる管に入れられたスロット又は切れ目に沿って材料を残しておくことにより実施できる。換言すると、管に入れられた不連続のスロット又は切れ目は、隣り合うレッグを不連続部のところで互いに連結状態のままにする。変形例として、ストラット６２のレッグ６８，６８′をバスケット６０の遠位端部６４及び近位端部６６のところでのみ連結しても良い。

バスケット６０の拡大ストラットは、捕捉された物体の保持を容易にし、ストラットが螺旋形状であること及びストラットの数が少ないことは、ストラット相互間に比較的大きなバスケット開口部を設けることにより物体の制御された解放を容易にする。対レッグストラットの利点のうちの１つは、これがストラットの対の追加の材料の強度を備えた単一のレッグの可撓性を有することにある。したがって、図８の実施形態は、比較的多い数のレッグを有するバスケットの石保持上の利点と螺旋バスケットに関する石解放上の利点の妥協策を示している。図８の実施形態は、対をなすレッグから成る３本のストラットを有するものとして示されているが、別の構成が想定され、かかる構成としては、対をなすレッグから成る４本のストラットが挙げられるが、これには限定されない。加うるに、図８の対をなすストラット構成を図３及び図７の実施形態の合体レッグ特徴部と組み合わせることができる。例えば、４つの対をなすレッグをバスケットの中間部分のところで２つの対をなすレッグの状態に合体するよう（即ち、４本のストラットから２本のストラットに）形成しても良い。

図１０は、本発明の実施形態としての魚骨形（ヘリンボーン）形態を有する医療用取出しバスケットの斜視図である。魚骨形パターン又は形状の一例としては、任意の２つの隣り合う列において互いに逆方向に傾斜した列状の互いに平行な要素、例えばスロットで構成されたパターンが挙げられるが、これには限定されない。

図１０は、バスケット７０の遠位端部７４及び近位端部７６のところで互いに接合された４本のレッグ７２Ａ〜７２Ｄで構成された医療用取出しバスケット７０を示している。図１２を参照すると、バスケット７０は、管７８から形成されている。図１２では平らにされた形態で示されている管７８は、管７８に沿って延びる４つのスロット７９を有している。スロット７９は、一方向に斜めに延び、次に、中間箇所で傾斜し、それにより方向を変えて別の方向に斜めに延びる切れ目を呈する魚骨形パターンで形成されている。図１０のバスケット７０に所望されるレッグの本数に応じて、スロット７９の数を増減することができる。

再び図１０を参照すると、図１２のスロットパターンの結果として得られるバスケット７０は、デュアル螺旋形態を示している。図１０で理解されるように、レッグ７２Ａ〜７２Ｄの各々の近位部分は、例えばバスケット７０の長手方向軸線回りに時計回りの方向で螺旋形態をなして撚り合わせ状態にある。これとは逆に、レッグ７２Ａ〜７２Ｄの各々の遠位端部は、反時計回りの方向に螺旋形態をなして撚り合わせ状態にある。螺旋形態が一方向から別の方向にシフトするバスケット７０に沿う箇所は、斜めの各スロット７９が管７８のためのスロットパターンにおいて方向を変える場所の選択で決まる。

図１１は、図１０のバスケット７０の平面図である。レッグ７２Ａ〜７２Ｄの各々は、第１の方向に螺旋をなして延び、中間箇所のところで、第２の方向に螺旋をなして延びるよう方向転換している。図１１の平面図は、部分的に完全な螺旋パターンを示しているに過ぎず、各レッグの逆螺旋パターンが破線で示されている。結果的に得られた図１０〜図１２の形態は、螺旋バスケットの石捕捉能力と真っ直ぐなレッグを備えたバスケットのレッグ間隔保持利点を組み合わせている。

別の魚骨形バスケット形状も又想定される。例えば、スロット７９のなす角度を増減することができる。加うるに、斜めのスロット７９の繰り返しパターンを管７８に形成することができ、その結果、バスケット形態は、多数の連続した交互の螺旋パターン（即ち、時計回りの螺旋、次に反時計回りの螺旋、次に時計回りの螺旋等々）を呈する。さらに、かかる連続体の連続して並んだパターンは各々、多くの変形形態を提供するよう一方式で又は別の方式で僅かに変更可能である。加うるに、図１０〜図１２の魚骨形形態と図３及び図７のデュアル合体レッグバスケット特徴部を合わせることができる。

上述の実施形態を個々に説明したが、種々のバスケット構成の開示された特徴部は、任意の仕方で組み合わせ可能且つ取り替え可能である。例えば、開示したバスケット実施形態のうちの任意のものは、合体状態のレッグ特徴部、螺旋レッグ特徴部、対レッグ特徴部、魚骨形レッグ特徴部及び（又は）これらの任意の組み合わせを更に有するよう構成できることが意図されている。

加うるに、本明細書の上述の部分で説明されたように管又はカニューレから取出しバスケットを形成することに対する代替手段として、個々のワイヤストランドを用いても本明細書において説明した種々のバスケットを形成することができる。かかる方式によっても、バスケットの近くに位置する１次バスケットレッグのワイヤを巻回することにより長い合体状態のレッグ特徴部の作用効果が得られる。さらに、標準構成のワイヤを付形してこれを魚骨形設計に取り込むことができる。

本発明の他の実施形態は、明細書の内容及び本明細書において開示した本発明の実施を考慮すると当業者には明らかになろう。明細書及び例は、例示として考慮されるに過ぎず、本発明の真の範囲及び精神は、特許請求の範囲の記載に基づいて定められる。

Claims (36)

1. 医療用器具であって、
   近位端部及び遠位端部を備えたシースと、
   体内から物体を取り出すバスケットとを有し、前記バスケットは、遠位端部、近位端部、長手方向軸線、前記バスケットが前記シース内に収納される押し潰し位置、及び前記バスケットが前記シースの前記遠位端部から延び出る拡張位置を有し、
   前記バスケットは、各々が対をなした形態に結合された２本のレッグで構成される少なくとも２本のストラットを有し、前記ストラットは、前記バスケットの前記長手方向軸線回りに螺旋の形態をなして撚り合わせ状態にある、医療用器具。
2. 前記バスケットは、遠位バスケット部分及び近位バスケット部分を有し、前記遠位バスケット部分は、少なくとも３本のストラットを有し、前記遠位バスケット部分の前記ストラットは、前記近位バスケット部分に２本のストラットを形成するよう互いに合体している、請求項１記載の医療用器具。
3. 前記近位バスケット部分の前記２本のストラットの各々は、前記遠位バスケット部分の前記少なくとも３本のストラットの各々よりも幅が広い、請求項２記載の医療用器具。
4. 各前記ストラットの前記２本のレッグは、これらの全長に沿って互いに結合されている、請求項１記載の医療用器具。
5. 前記遠位バスケット部分の前記ストラットは、前記バスケットの前記遠位端部と前記近位端部との間の中間に位置するバスケット箇所で互いに合体している、請求項２記載の医療用器具。
6. 前記バスケットは、切れ目を中空管に入れることによって形成されている、請求項１記載の医療用器具。
7. 各前記ストラットの前記２本のレッグは、形状記憶材料で構成されており、実質的に同一の形状を備えている、請求項１記載の医療用器具。
8. 各前記ストラットの前記２本のレッグは、これらのそれぞれの遠位端部と近位端部との間の単一の箇所のところで互いに連結されている、請求項１記載の医療用器具。
9. 各前記ストラットの前記２本のレッグは、これらの長さに沿って多数の箇所で互いに連結されている、請求項１記載の医療用器具。
10. 各前記ストラットの前記２本のレッグは、これらの遠位端部及び近位端部のところでのみ互いに連結されている、請求項１記載の医療用器具。
11. 各前記ストラットの前記２本のレッグは、溶接部、はんだ、又は接着剤により互いに連結されている、請求項１記載の医療用器具。
12. 前記レッグは、個々の金属ワイヤで構成されている、請求項１記載の医療用器具。
13. 医療用器具であって、
    近位端部及び遠位端部を備えたシースと、
    体内から物体を取り出すバスケットとを有し、前記バスケットは、遠位端部、近位端部、長手方向軸線、前記バスケットが前記シース内に収納される押し潰し位置、前記バスケットが前記シースの前記遠位端部から延び出る拡張位置、及び前記遠位バスケット端部と前記近位バスケット端部との間に延びる少なくとも２本のレッグを有し、前記レッグの各々は、前記バスケットの前記長手方向軸線回りに螺旋の形態をなして撚り合わせ状態にあり、
    前記バスケットは、遠位バスケット部分及び近位バスケット部分を有し、前記遠位バスケット部分は、前記近位バスケット部分に２本のレッグを形成するよう互いに合体した少なくとも３本のレッグを有する、医療用器具。
14. 前記近位バスケット部分の前記２本のストラットの各々は、前記遠位バスケット部分の前記少なくとも３本のストラットの各々よりも幅が広い、請求項１３記載の医療用器具。
15. 前記遠位バスケット部分の前記少なくとも３本のレッグは、前記バスケットの前記遠位端部と前記近位端部との間の中間に位置するバスケット箇所で互いに合体している、請求項１３記載の医療用器具。
16. 前記バスケットは、切れ目を中空管に入れることによって形成されている、請求項１３記載の医療用器具。
17. 前記レッグは全て、個々の金属ワイヤで構成されている、請求項１３記載の医療用器具。
18. 医療用器具であって、
    近位端部及び遠位端部を備えたシースと、
    体内から物体を取り出すバスケットとを有し、前記バスケットは、遠位端部、近位端部、長手方向軸線、前記バスケットが前記シース内に収納される押し潰し位置、及び前記バスケットが前記シースの前記遠位端部から延び出る拡張位置を有し、
    前記バスケットは、前記長手方向軸線回りに第１の螺旋の方向に撚り合わせ状態にある第１の部分及び前記長手方向軸線回りに第２の螺旋の方向に撚り合わせ状態にある第２の部分を有する少なくとも１本のレッグを有し、前記第２の螺旋方向は、前記第１の螺旋方向とは逆である、医療用器具。
19. 前記第１の螺旋方向は、時計回りであり、前記第２の螺旋方向は、反時計回りである、請求項１８記載の医療用器具。
20. 前記少なくとも１本のレッグは、前記長手方向軸線回りに前記第１の螺旋方向に撚り合わせ状態にある第３の部分を有し、前記第２の部分は、前記第１の部分と前記第３の部分との間に位置している、請求項１８記載の医療用器具。
21. 前記少なくとも１本のレッグは、４本のレッグを含む、請求項１８記載の医療用器具。
22. 前記バスケットは、遠位バスケット部分及び近位バスケット部分を有し、前記遠位バスケット部分は、少なくとも３本のレッグを有し、前記遠位バスケット部分の前記レッグは、前記近位バスケット部分に２本のレッグを形成するよう互いに合体している、請求項１８記載の医療用器具。
23. 前記近位バスケット部分の前記２本のストラットの各々は、前記遠位バスケット部分の前記少なくとも３本のストラットの各々よりも幅が広い、請求項２２記載の医療用器具。
24. 前記少なくとも１本のレッグは全て、個々の金属ワイヤで構成されている、請求項１８記載の医療用器具。
25. 前記遠位バスケット部分の前記少なくとも３本のレッグは、前記バスケットの前記遠位端部と前記近位端部との間の中間に位置するバスケット箇所で互いに合体している、請求項２２記載の医療用器具。
26. 前記バスケットは、切れ目を中空管に入れることによって形成されている、請求項１８記載の医療用器具。
27. 前記切れ目は、魚骨形パターンを形成している、請求項２６記載の医療用器具。
28. 医療用取出しバスケットを形成する方法であって、
    長手方向軸線を備えた中空管を用意するステップと、
    前記管に魚骨形パターンの別々のスロットを形成して前記スロット相互間に残っている前記管の材料が前記バスケットのレッグを形成するようにするステップとを有し、各前記スロットは、前記長手方向軸線に対して角度をなしている、方法。
29. 前記別々のスロットの各々は、前記管の前記長手方向軸線に対して第１の角度をなして延びると共に前記管の前記長手方向軸線に対して第２の角度をなして延びるよう方向を変えている、請求項２８記載の方法。
30. 各前記スロットは、前記管の長さに沿う共通の位置で方向を変えている、請求項２９記載の方法。
31. 前記スロットの各々のなす角度は、互いに同一である、請求項２８記載の方法。
32. 前記スロットの各々のなす角度は、互いに異なっている、請求項２８記載の方法。
33. 前記バスケットを受け入れるよう構成されたシースを用意するステップと、前記シースの近位端部のところに取っ手を設けるステップとを更に有する、請求項２８記載の方法。
34. 医療用取出しバスケットを形成する方法であって、
    長手方向軸線を備えた中空管を用意するステップと、
    前記長手方向軸線に平行に前記管に所与のパターンのスロットを形成して前記スロット相互間に残っている前記管の材料が前記バスケットのレッグを形成するようにするステップとを有し、
    少なくとも２つの前記スロットは、残りの前記スロットよりも長い、方法。
35. 前記バスケットを受け入れるよう構成されたシースを用意するステップと、前記シースの近位端部のところに取っ手を設けるステップとを更に有する、請求項３４記載の方法。
36. 前記少なくとも２つのスロットの各々の近位部分は、前記残りのスロットよりも幅が広い、請求項３４記載の方法。

Images