JP2009125486A - Biosensor set and needle integrated measuring instrument - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、例えばバイオセンサチップに収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うバイオセンサセットおよび針一体型測定装置に関する。 The present invention relates to a biosensor set and a needle-integrated measurement apparatus that measure and analyze a chemical substance using a reagent contained in a biosensor chip, for example.
従来より、バイオセンサチップとランセットを一体化したバイオセンサが開示されている(例えば特許文献1参照)。
図10(A)は特許文献1に記載されているバイオセンサの斜視図、図10(B)はバイオセンサの分解斜視図である。
Conventionally, a biosensor in which a biosensor chip and a lancet are integrated has been disclosed (see, for example, Patent Document 1).
FIG. 10A is a perspective view of the biosensor described in
図10に示すように、ランセット一体型のセンサ100は、チップ本体101、ランセット103、保護カバー105を有してなる。チップ本体101は、カバー101aと基板101bとを開閉可能に有しており、カバー101aの内面には内部空間102が形成されている。内部空間102は、ランセット103を移動可能に収納できる形状をしている。
As shown in FIG. 10, the lancet-integrated
ランセット103の先端に設けられている針104は、ランセット103の移動に伴ってチップ本体101の内部空間102の前端部に形成されている開口部102aから出没可能となっている。
内部空間101aの形状は、突起103aが位置する端部において、その幅がランセット103より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット103がチップ本体101に係止されるようになっている。
The
The shape of the
保護カバー105は針104を挿嵌する管部105aを有しており、針104の移動に伴って管部105aもチップ本体101の内部に収納可能となっている。
従って、使用前の状態では、保護カバー105を針104に被せて、針104を保護するとともに誤って使用者を傷付けないようにしている。なお、基板101bには、一対の電極端子106が設けられており、測定装置(図示省略)に電気的に接続できるようになっている。
The
Therefore, in a state before use, the
使用時には、保護カバー105を外して、ランセット103を押して針104をチップ本体101から突出させる。この状態で被検体を穿刺した後、針104をチップ本体101内部に収納し、チップ本体101の前端に設けられている開口部102aを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
In use, the
しかしながら、特許文献1に記載されたランセット一体型のセンサ100は、チップ本体101の内方にランセット103が組み入れられて一体となるが、厳密にはチップ本体101とランセット103が別体構造であり、チップ本体101に対してランセット103が移動できる。このため、構造が複雑となり、製造が面倒であるとともに、センサ100の大型化を招いて製造コストが高くなるという不都合があった。
However, the lancet-integrated
また、ランセット一体型のセンサ100では、ランセット103を押し、突出させた針104によって被検体を穿刺した後、針104をチップ本体101内部に収納し、チップ前端の開口部102aを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取するため、穿刺、針収納、採取の操作を別々に行わなければならない。このため、1日数回の測定を行う場合には作業が煩雑となって適当ではなく、より簡便な動作で試料採取が行えるバイオセンサシステムが求められていた。
In the lancet-integrated
さらに、従来のランセット一体型のセンサでは、測定成功確率を向上させるため、減圧式採血補助機構を併用することが望ましいが、測定装置にランセット一体型センサの装填開口部を設ければ、この装填開口部を気密開閉構造としなければならず、これによっても構造が複雑となり、製造コストが高くなる。 Furthermore, in order to improve the measurement success probability in the conventional lancet-integrated sensor, it is desirable to use a decompression type blood collection assist mechanism. However, if the measuring device is provided with a loading opening for the lancet-integrated sensor, this loading is possible. The opening must have an airtight opening / closing structure, which also complicates the structure and increases manufacturing costs.
従って、本発明は上記状況に鑑みてなされたもので、簡単な構造で、簡便に測定が行えるバイオセンサセットおよび針一体型測定装置を提供することにある。 Accordingly, the present invention has been made in view of the above situation, and it is an object of the present invention to provide a biosensor set and a needle-integrated measuring apparatus that can perform simple measurement with a simple structure.
本発明に係る上記目的は、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジと、
前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、前記バイオセンサカートリッジと伴に穿刺測定装置の計測開口に挿着される筒状収容ケースと、
前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段と、
を備えたことを特徴とするバイオセンサセットにより達成される。
The object of the present invention is to provide a biosensor cartridge integrally including a puncture device and a biosensor chip,
A cylindrical storage case that holds and holds the biosensor cartridge, and is inserted into a measurement opening of a puncture measurement device together with the biosensor cartridge;
Engagement means provided between the cylindrical housing case and the biosensor cartridge, and capable of releasing the holding of the biosensor cartridge;
It is achieved by a biosensor set characterized by comprising:
上記構成のバイオセンサセットによれば、バイオセンサカートリッジを穿刺測定装置に装着する際に直接触らずに装着でき、誤って穿刺具の針等に触れて使用者が傷付いたり、センサチップの端子に触れて導通不良を招いたりするのを防止できる。 According to the biosensor set having the above-described configuration, when the biosensor cartridge is mounted on the puncture measuring device, the biosensor cartridge can be mounted without direct contact, and the user may be injured by accidentally touching the needle of the puncture tool, or the sensor chip terminal. It is possible to prevent inadequate conduction by touching.
尚、上記構成のバイオセンサセットにおいて、前記係合手段が、前記バイオセンサカートリッジの外周部の一部分に周方向に沿って形成された係合溝と、前記筒状収容ケースの内周部の一部分に周方向に沿って形成され、前記係合溝に係合する係止突起と、を備え、
前記バイオセンサカートリッジと前記筒状収容ケースを軸線中心に相対回転させることによって、前記係合溝と前記係止突起の係合を解除可能であることが望ましい。
In the biosensor set configured as described above, the engagement means includes an engagement groove formed along a circumferential direction in a part of the outer peripheral part of the biosensor cartridge, and a part of the inner peripheral part of the cylindrical housing case. A locking projection formed along the circumferential direction and engaged with the engaging groove,
It is desirable that the engagement between the engagement groove and the locking projection can be released by rotating the biosensor cartridge and the cylindrical housing case relative to each other about the axis.
このような構成のバイオセンサセットによれば、バイオセンサカートリッジを収容保持した筒状収容ケースを計測開口の軸線方向に挿入する際、バイオセンサカートリッジの外周部に形成した係合溝に、筒状収容ケースの内周部に形成した係止突起を係合させることで、バイオセンサカートリッジの軸線方向の移動を規制し、収容ケース内に保持された状態を維持できる。そして、バイオセンサカートリッジと筒状収容ケースを軸線中心に相対回転させると、係合溝から係止突起が離脱し、軸線方向の移動規制が解除されるので、筒状収容ケース内のバイオセンサカートリッジが穿刺可能となる。 According to the biosensor set having such a configuration, when the cylindrical storage case that stores and holds the biosensor cartridge is inserted in the axial direction of the measurement opening, the cylindrical groove is formed in the engagement groove formed in the outer peripheral portion of the biosensor cartridge. By engaging a locking projection formed on the inner peripheral portion of the storage case, the movement of the biosensor cartridge in the axial direction can be restricted and the state held in the storage case can be maintained. Then, when the biosensor cartridge and the cylindrical storage case are rotated relative to each other about the axis, the locking protrusion is released from the engagement groove, and the movement restriction in the axial direction is released. Therefore, the biosensor cartridge in the cylindrical storage case Can be punctured.
また、上記構成のバイオセンサセットにおいて、前記係合溝が、前記バイオセンサカートリッジの両側部に一対形成され、
前記係止突起が、前記筒状収容ケースの対向内壁面に一対形成されることが望ましい。
Further, in the biosensor set having the above-described configuration, a pair of the engagement grooves are formed on both sides of the biosensor cartridge,
It is desirable that a pair of the locking projections be formed on the opposing inner wall surface of the cylindrical housing case.
このような構成のバイオセンサセットによれば、バイオセンサカートリッジの両側部に形成された係合溝に、筒状収容ケースの対向内壁面に形成された一対の係止突起が係合し、バイオセンサカートリッジと筒状収容ケースとが同一軸線上で収容保持可能となる。これにより、相対回転時にバイオセンサカートリッジが傾き難く、保持解除性及び離脱性を良好にできる。 According to the biosensor set having such a configuration, the pair of locking protrusions formed on the opposed inner wall surfaces of the cylindrical housing case engage with the engaging grooves formed on both sides of the biosensor cartridge, The sensor cartridge and the cylindrical storage case can be stored and held on the same axis. This makes it difficult for the biosensor cartridge to tilt during relative rotation, and makes it possible to improve the holding release property and the detachability.
また、上記構成のバイオセンサセットにおいて、前記筒状収容ケースの両端開口部が、剥離可能な密閉シール材で封止されることが望ましい。 In the biosensor set having the above-described configuration, it is desirable that both end openings of the cylindrical housing case are sealed with a peelable sealing material.
このような構成のバイオセンサセットによれば、バイオセンサカートリッジを収容した筒状収容ケース内を無菌状態に保持することができる。そして、使用時には、密閉シール材を剥離除去することで、装置挿入側開口部を穿刺測定装置の計測開口に挿着してセンサチップの端子を穿刺測定装置のコネクタ部に接続すると共に、被検体に当接させた先端開口部から穿刺具の穿刺用器具である針等を突出させることができる。また、先端開口部が、被検体である例えば指に押し当てられることで、内方の穿刺具にて穿刺を行う際の位置決め手段として機能することができる。 According to the biosensor set having such a configuration, the inside of the cylindrical housing case that houses the biosensor cartridge can be maintained in a sterile state. During use, the sealing seal material is peeled and removed to insert the device insertion side opening into the measurement opening of the puncture measuring device and connect the terminal of the sensor chip to the connector portion of the puncture measuring device. A needle or the like, which is a puncture device for a puncture device, can be protruded from a tip opening that is in contact with the needle. Further, when the distal end opening is pressed against a subject, for example, a finger, it can function as a positioning means when puncturing with an inner puncture device.
また、本発明に係る上記目的は、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジを装填して穿刺及び測定を行う穿刺測定装置を有する針一体型測定装置であって、
前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、両端開口部の一方が装置外に突出するように前記バイオセンサカートリッジと伴に前記穿刺測定装置の開口に挿着される筒状収容ケースと、
前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジが前記穿刺測定装置に装着された後、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段と、
を備えたことを特徴とする針一体型測定装置により達成される。
Further, the above-mentioned object according to the present invention is a needle-integrated measuring device having a puncture measuring device that loads a biosensor cartridge integrally provided with a puncture device and a biosensor chip and performs puncture and measurement,
A cylindrical storage case that holds and holds the biosensor cartridge, and that is inserted into the opening of the puncture measurement device together with the biosensor cartridge so that one of the opening portions at both ends protrudes outside the device,
Engagement means provided between the cylindrical housing case and the biosensor cartridge, and capable of releasing the biosensor cartridge after the biosensor cartridge is attached to the puncture measurement device;
This is achieved by a needle-integrated measuring apparatus characterized by comprising:
上記構成の針一体型測定装置によれば、バイオセンサカートリッジを収容保持した筒状収容ケースを穿刺測定装置の計測開口に挿着するだけで、バイオセンサカートリッジを穿刺測定装置に装着でき、例えば穿刺スイッチの一回の操作で、穿刺、採取、測定までが行える。 According to the needle-integrated measurement device having the above-described configuration, the biosensor cartridge can be attached to the puncture measurement device by simply inserting the cylindrical storage case that stores and holds the biosensor cartridge into the measurement opening of the puncture measurement device. A single operation of the switch can perform puncture, sampling, and measurement.
また、筒状収容ケースが穿刺測定装置に装着された後に、バイオセンサカートリッジに対する筒状収容ケースの保持が解除されることで、バイオセンサカートリッジによる穿刺及び測定が可能となる。即ち、バイオセンサカートリッジを直接触らずに穿刺測定装置に装着できる。
更に、穿刺測定装置の計測開口を利用してバイオセンサカートリッジの装着が行えるので、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジを装着するための専用の気密装填開口部を穿刺測定装置に別途設ける必要がなくなる。
Further, after the cylindrical storage case is attached to the puncture measurement device, the biosensor cartridge can be punctured and measured by releasing the holding of the cylindrical storage case with respect to the biosensor cartridge. That is, the biosensor cartridge can be attached to the puncture measuring device without direct contact.
Further, since the biosensor cartridge can be mounted using the measurement opening of the puncture measurement apparatus, a puncture measurement apparatus has a dedicated airtight loading opening for mounting the biosensor cartridge integrally provided with the puncture tool and the biosensor chip. There is no need to provide a separate device.
本発明に係るバイオセンサセットおよび針一体型測定装置によれば、バイオセンサカートリッジを収容保持した筒状収容ケースを穿刺測定装置の計測開口に挿着するだけで、バイオセンサカートリッジを穿刺測定装置に装着でき、例えば穿刺スイッチの一回の操作で、穿刺、採取、測定までが行える。 According to the biosensor set and the needle integrated measurement device according to the present invention, the biosensor cartridge can be attached to the puncture measurement device simply by inserting the cylindrical housing case that contains and holds the biosensor cartridge into the measurement opening of the puncture measurement device. For example, puncturing, sampling, and measurement can be performed with a single operation of the puncture switch.
また、筒状収容ケースが穿刺測定装置に装着された後に、バイオセンサカートリッジに対する筒状収容ケースの保持が解除され、バイオセンサカートリッジによる穿刺及び測定が可能となる。そこで、バイオセンサカートリッジを直接触らずに穿刺測定装置に装着でき、衛生的に簡単且つ安全に装着できる。 In addition, after the cylindrical storage case is attached to the puncture measurement device, the holding of the cylindrical storage case with respect to the biosensor cartridge is released, and puncture and measurement using the biosensor cartridge are possible. Therefore, the biosensor cartridge can be mounted on the puncture measuring device without direct contact, and can be mounted hygienically simply and safely.
更に、穿刺測定装置の計測開口を利用してバイオセンサカートリッジの装着が行えるので、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジを装着するための専用の気密装填開口部を穿刺測定装置に別途設ける必要がなくなる。
従って、簡単な構造で、簡便に測定が行えるバイオセンサセットおよび針一体型測定装置を提供できる。
Further, since the biosensor cartridge can be mounted using the measurement opening of the puncture measurement apparatus, a puncture measurement apparatus has a dedicated airtight loading opening for mounting the biosensor cartridge integrally provided with the puncture tool and the biosensor chip. There is no need to provide a separate device.
Therefore, it is possible to provide a biosensor set and a needle-integrated measurement apparatus that can be easily measured with a simple structure.
以下、本発明に係る針一体型測定装置およびバイオセンサセットの好適な実施形態を図面を参照して説明する。
なお、今回開示される実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、下記する意味ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
DESCRIPTION OF EXEMPLARY EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of a needle integrated measuring apparatus and a biosensor set according to the invention will be described with reference to the drawings.
It should be understood that the embodiments disclosed herein are illustrative and non-restrictive in every respect. The scope of the present invention is defined by the terms of the claims, rather than the meanings described below, and is intended to include any modifications within the scope and meaning equivalent to the terms of the claims.
図1は本発明の一実施形態に係る針一体型測定装置及びバイオセンサセットの構成図であり、図2は図1に示したバイオセンサセットの分解斜視図である。
本実施形態に係る針一体型測定装置1は、後述する穿刺具25とバイオセンサチップ23を一体に備えたバイオセンサカートリッジ9を装填して穿刺及び測定を行う穿刺測定装置5を有する。
FIG. 1 is a configuration diagram of a needle integrated measuring apparatus and a biosensor set according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is an exploded perspective view of the biosensor set shown in FIG.
The needle-integrated
更に、針一体型測定装置1は、バイオセンサカートリッジ9を収容保持するとともに、両端開口部の一方が装置外に突出するようにバイオセンサカートリッジ9と伴に穿刺測定装置5の計測開口11に挿着される筒状収容ケース7と、筒状収容ケース7とバイオセンサカートリッジ9との間に設けられ、バイオセンサカートリッジ9が穿刺測定装置5に装着された後、バイオセンサカートリッジ9に対する保持を解除可能な係合手段13と、を備える。
Furthermore, the needle-integrated
筒状収容ケース7は、図1及び図2に示すように、両端の開口した透明性を有する樹脂材(ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂等)からなる筒状(本実施形態では円筒状)に形成され、バイオセンサカートリッジ9を同一軸線上に収容保持する。
筒状収容ケース7の長手方向における略中間の内周面には、後述する一対の係合溝37,37と伴に係合手段13を構成する一対の係止突起39,39が突設されている。また、筒状収容ケース7の装置挿入側開口部7aにおける外周面には、穿刺測定装置5の計測開口11に挿入される際の挿入案内及び抜け止めとして機能する係合突起38が突設されている。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
A pair of locking
バイオセンサカートリッジ9を収容保持した筒状収容ケース7は、両端開口部の一方である先端開口部7bが装置外に突出するようにバイオセンサカートリッジ9と伴に穿刺測定装置5の計測開口11に挿着される(図5参照)。
The
筒状収容ケース7とバイオセンサカートリッジ9との間に設けられた係合手段13は、後に詳述するように、筒状収容ケース7とバイオセンサカートリッジ9を軸線中心に相対回転させることによって、筒状収容ケース7のバイオセンサカートリッジ9に対する保持を解除することができる。
As will be described in detail later, the engaging means 13 provided between the
筒状収容ケース7は、バイオセンサカートリッジ9を抜脱する装置挿入側開口部7aが、剥離可能な密閉シール材15aで封止されている。筒状収容ケース7は、使用時に、この密閉シール材15aを剥離除去することで、装置挿入側開口部7aを介して穿刺測定装置5のコネクタ部である端子挿入部17(図5参照)を進入させ、バイオセンサカートリッジ9を穿刺測定装置5側へ装着する。
In the
また、筒状収容ケース7は、装置挿入側開口部7aと反対側の先端開口部7bが、剥離可能な密閉シール材15bで封止されている。筒状収容ケース7は、先端開口部7bに貼られた密閉シール材15bが剥離されると、その先端開口部7bからバイオセンサカートリッジ9の先端が突出可能となる。つまり、穿刺測定装置5に挿入された筒状収容ケース7自体が被検体の当接部として利用可能となっている。尚、筒状収容ケース7は使い捨てとし、単回使用とすることが望ましい。
The
即ち、これら筒状収容ケース7、バイオセンサカートリッジ9及び密閉シール材15a,15bからバイオセンサセット3が構成されている。
バイオセンサセット3は、筒状収容ケース7における両端の装置挿入側開口部7a及び先端開口部7bが密閉シール材15a,15bで封止されることにより、バイオセンサカートリッジ9を収容した内部を無菌状態に保持できる。また、筒状収容ケース7に収容されていることで、使用者はバイオセンサカートリッジ9の弾性体19や穿刺用器具N(図3参照)に触れることもなく、安全性が確保されている。
That is, the biosensor set 3 is composed of the
In the biosensor set 3, the inside of the
このバイオセンサセット3は、筒状収容ケース7が、バイオセンサカートリッジ9の保管ケース並びに挿着補助手段、被検体に対する当接部、及びバイオセンサカートリッジ9を挿着した穿刺測定装置5の保護キャップとしても機能することとなる。また、バイオセンサセット3は、バイオセンサカートリッジ9の使用後の廃棄用ケースとしても使用可能である。バイオセンサセット3は、例えば複数個単位で密閉包装されて、穿刺測定装置5を使用するユーザに提供される。バイオセンサセット3は、衛生面から使い捨てされることが好ましい。
In this biosensor set 3, the
図3は図2に示したバイオセンサカートリッジの分解斜視図である。
図3に示すように、バイオセンサカートリッジ9は、外装カバー21を有する。外装カバー21の内部には、弾性体19を先端に装着するバイオセンサチップ23と、穿刺具25とが挟持固定される。
FIG. 3 is an exploded perspective view of the biosensor cartridge shown in FIG.
As shown in FIG. 3, the
本実施形態の外装カバー21は、上蓋部21aと下蓋部21bとをヒンジ部21cとによって接続した一体構造で形成されているが、上蓋部21aと下蓋部21bとをヒンジ部21cで切り離した別体構成としてもよい。
上蓋部21aの内面には通気・余剰血排出路27が前後端に渡って形成され、通気・余剰血排出路27は不図示の減圧式採血補助機構に連通して負圧が付与される。すなわち、穿刺測定装置5の内部には減圧式採血補助機構に連通する不図示の気密室が形成され、気密室の負圧は計測開口11に挿着されたバイオセンサカートリッジ9の通気・余剰血排出路27を介して被検体の穿刺口から流出した血液を吸引し、バイオセンサカートリッジ9の試料採取口29に効果的に導入する。
The
An aeration / surplus
上蓋部21aと下蓋部21bの先端内面にはチップ押さえリブ31,31が突設され、チップ押さえリブ31は、上蓋部21aと下蓋部21bとが接合された状態で、弾性体19の切欠部19aに進入してバイオセンサチップ23を直接表裏面から挟持する。
また、上蓋部21aと下蓋部21bの先端内面には抜け止めピン33,33が突設され、これら抜け止めピン33は、上蓋部21aと下蓋部21bとが接合された状態で、弾性体19に押圧されて外装カバー21からの弾性体19の抜けを規制する。これにより、バイオセンサチップ23と弾性体19とは、接着剤を使用せずに外装カバー21によって強固に一体固定される。
Further, retaining
上蓋部21aと下蓋部21bには接合凸部35aと接合凹部35bが形成され、接合凸部35aと接合凹部35bは、上蓋部21aと下蓋部21bとが接合された状態で嵌合して相互に熱融着される。
そこで、バイオセンサカートリッジ9は、上蓋部21aと下蓋部21bの上下から力を加えながら、これら接合凸部35aと接合凹部35bを熱融着することで、図2に示す複数(本実施形態では4箇所)の接合部35で、弾性体19及びバイオセンサチップ23を強固に挟み込む構造となっている。
The
In view of this, the
なお、バイオセンサカートリッジ9の長手方向における略中間の外周部の一部分である両側部には、係合手段13を構成する一対の係合溝37,37が形成され、各係合溝37は筒状収容ケース7に設けられた係止突起39と係合する。
A pair of
バイオセンサチップ23は、図3に示すように、樹脂材料により板状に形成した穿刺具25の上面に収容される。弾性体19は、バイオセンサチップ23を収容した穿刺具25の先端に挿着される。
穿刺具25は矩形板状に形成され、長手方向一端に穿刺用器具Nが突出される。穿刺用器具Nとしては、例えば中空の注射針や、ランセット(lancet;槍状刀)針や、カニューレ(cannula;套管)等が挙げられる。これらの針は、樹脂に固着されていても良いし、樹脂で一体化(針自体も樹脂で成形)されていても良い。本実施形態では、穿刺用器具Nの一例として樹脂にランセット針が固着されたものが例示されている。
As shown in FIG. 3, the
The
穿刺具本体41の上面には、バイオセンサチップ23を載置する収容部41aが周壁41bによって形成されている。バイオセンサチップ23は、周壁41bに包囲された状態で収容部41aに収容され、接着剤を使用しないで簡単に組み付けされるようになっている。
周壁41bは、穿刺具本体41の先端で切欠開口部41cとなって開口される。この切欠開口部41cには、穿刺用器具Nの直上に下り勾配で傾斜する傾斜導入面41dが形成されている。
On the upper surface of the puncture device
The
傾斜導入面41dは、下り傾斜の下端が穿刺用器具Nの根元に近接し、上端がバイオセンサチップ23の先端に近接する。つまり、傾斜導入面41dの上端近傍には試料採取口29が配置される。また、試料採取口29を挟み傾斜導入面41dの反対側には外装カバー21の上蓋部21aに設けた通気・余剰血排出路27が配置される。
これにより、傾斜導入面41dと反対側に位置する通気・余剰血排出路27に負圧が付与されると、試料採取口25へ到達する主流路が形成されて、穿刺用器具Nの根元に到達した血液が試料採取口29へ効率よく導入されるようになっている。
In the
As a result, when a negative pressure is applied to the ventilation / surplus
また、両側周壁41b,41bの略中央部には、内側に係止突起43,43が突設され、係止突起43,43はバイオセンサチップ23に形成された係止凹部45,45を係止してバイオセンサチップ23の穿刺時における軸線方向の移動を規制するようになっている。
Further, locking
バイオセンサチップ23は、互いに対向する2枚の基板23a,23bと、この2枚の基板23a,23b間に挟装されるスペーサ層47を有している。基板23aのスペーサ層47側の表面には、検知用電極49a,49bが設けられており、先端部(図3において左下端部)は互いに対向する方向へL字状に曲げられて、所定間隔を保持している。
バイオセンサチップ23の後端部23cにおいては、基板23aが基板23bおよびスペーサ層47よりも延設されており、検知用電極49a,49bが基板23a上に露出している。
The
At the
バイオセンサチップ23の先端から、2つの検知用電極49a,49bが対向している部分にかけて、2枚の基板23a,23b及びスペーサ層47により中空反応部51が形成されている。
この中空反応部51の先端には、被検体に穿刺用器具Nを穿刺して採取した試料としての血液を中空反応部51に導入する試料採取口29が開口して設けられている。この試料採取口29は穿刺用器具Nに近接して配置され、少量の試料でも確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができるようになっている。
A
At the tip of the
中空反応部51においては、検知用電極49a,49bは露出しており、中空反応部51における検知用電極49a,49bの直上或いは近傍に、例えば酵素とメディエータを固定化し血液中のグルコースと反応して電流を発生する試薬53が設けられている。従って、中空反応部51は、試料採取口29から採取された例えば血液等の試料が、試薬53と生化学反応する部分となる。
In the
試薬53の例としては、グルコースオキシダーゼ(GOD)やグリコースデヒドロゲナーゼ(GDH)、コレステロールオキシダーゼ、ウリガーゼ等の酵素と、フェリシアン化カリウム、フェロセン、ベンゾキノン等の電子受容体が挙げられる。また、検体の採血負担を考慮すると、中空反応部51の容積は1μL(マイクロリットル)以下が好ましく、特に300nL(ナノリットル)以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部51であると、チップ本体の直径は小さくても検体の充分な血液量が採取可能となる。また、穿刺針は、直径が1000μm以下であることが好ましい。
Examples of the
基板23a,23bおよびスペーサ層47の材質としては、絶縁性材料のフィルムが選ばれ、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料(例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等)、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート(PET)等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、UV硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。代表的なPET樹脂としては、メリネックスやテトロン(以上、商品名、帝人デュポンフィルム株式会社製)、ルミラー(商品名、東レ株式会社製)等が挙げられる。
As the material of the
バイオセンサカートリッジ9の先端に装着される弾性体19の前端面19bには、図3に示すように、環状凹部59が形成されており、環状凹部59は中央底部に円柱状の突出部61を形成している。
突出部61の中心には弾性体19を貫通する貫通穴63が穿設され、貫通穴63には穿刺用器具Nが挿通する。貫通穴63は、穿刺用器具Nの外径より大きく形成される。弾性体19の軸線方向の寸法は、穿刺用器具Nの先端までを覆う長さとなっている。つまり、穿刺用器具Nは、貫通穴63の内部に収納される。
As shown in FIG. 3, an
A through
この弾性体19は、前端面19bが軸線方向に押圧されることで圧縮変形される。また、同様の押圧力が作用した際に、突出部61も環状凹部59の底面近傍まで潰れるように変形する。この圧縮変形が生じることにより、穿刺用器具Nが弾性体19の前端面19bから相対的に突出される。この押圧力は、穿刺測定装置5の駆動部65(図5参照)によって付与される。
The
このように、バイオセンサカートリッジ9は、先端に装着された弾性体19を被検体に押し付けると、弾性体19が圧縮変形し、内部に挿通された穿刺用器具Nが相対的に突出して被検体を穿刺する。そして、押し付け力が弱められると、弾性体19の復元力によって穿刺用器具Nが被検体から抜かれ、穿刺口から試料が流出し、一回の押圧動作のみで流出試料の採取が可能となっている。
なお、本実施形態において、弾性体19は、軸線直交方向の断面形状が楕円形状で形成されている。弾性体19は、断面楕円形状となることで、断面円形状よりもクッション体積を小さくして(圧縮変形の力を小さくして)、少ない駆動力での穿刺を可能としている。
As described above, when the
In the present embodiment, the
弾性体19は、少なくとも天然ゴム、合成ゴム、スポンジのいずれか一つを必須材料として含有する。弾性体19の主材料として、少なくとも天然ゴム、合成ゴム、スポンジのいずれかが使用されることで、原材料の入手が容易となり、所望硬度の弾性体19を、良好な成形性によって安価に生産できる。また、弾性体19は、ブリードによる染みだし物質の被検体への付着を阻止するコーティング材にて表面が覆われてもよい。これにより、染みだし物質が採取試料に混入することによる測定成功率の低下が抑止できるとともに、被検体への影響も防止できる。
The
また、弾性体19の貫通穴63の内壁面には不図示の界面活性剤が塗布され、界面活性剤は試料採取口29への試料の導入を容易にしている。なお、この界面活性剤は、試料採取口29及び中空反応部51の内壁にも塗布されている。
Further, a surfactant (not shown) is applied to the inner wall surface of the through
図4は係合手段の係合状態と係合解除状態を表したバイオセンサセットの正面図である。
バイオセンサセット3を構成する筒状収容ケース7とバイオセンサカートリッジ9との間には、図4に示すように、上記した係合手段13が設けられている。
FIG. 4 is a front view of the biosensor set showing the engaged state and the disengaged state of the engaging means.
As shown in FIG. 4, the engaging means 13 described above is provided between the
係合手段13は、バイオセンサカートリッジ9の長手方向における略中間の外周部の一部分である両側部に形成された一対の係合溝37,37と、筒状収容ケース7の長手方向における略中間の内周面に形成され、一対の係合溝37,37にそれぞれ係合する一対の係止突起39,39とからなる。
The engaging means 13 includes a pair of engaging
そこで、バイオセンサカートリッジ9は、図4(a)に示すように、バイオセンサカートリッジ9の外周に形成した係合溝37に、筒状収容ケース7の内周に形成した係止突起39が係合することで、軸線方向の移動が規制されて、筒状収容ケース7内に保持されている。
Therefore, in the
そして、バイオセンサカートリッジ9と筒状収容ケース7が軸線中心に相対回転されると、図4(b)に示すように、係止突起39から係合溝37が離脱し、軸線方向の移動規制が解除される。
即ち、バイオセンサカートリッジ9が筒状収容ケース7と伴に穿刺測定装置5の計測開口11に挿入され、挿入した筒状収容ケース7のみが回転されることで、係合手段13による保持が解除される。つまり、バイオセンサカートリッジ9を直接触らずに挿着が行えるようになっている。
When the
That is, the
この状態では、バイオセンサカートリッジ9の後端部23cが駆動部65の端子挿入部17に挿着状態となっていることから、筒状収容ケース7との係合が解除されることで、バイオセンサカートリッジ9は筒状収容ケース7の軸線方向に相対移動し、筒状収容ケース7から突出された穿刺用器具Nが穿刺可能となる。
In this state, since the
図2及び図4に示したように、係合溝37はバイオセンサカートリッジ9の両側部に一対形成され、係止突起39は筒状収容ケース7の対向内壁面に一対形成されることが好ましい。
この場合、係止突起39は、三日月形状に形成することで、相対回転による係合溝37との係止・係止解除を実現できる。このように一対の係合溝37,37に、一対の係止突起39,39を係合させることで、バイオセンサカートリッジ9と筒状収容ケース7とが同軸上で収容保持可能となる。これにより、相対回転時にバイオセンサカートリッジ9が傾き難く、保持解除性を良好にできる。
As shown in FIGS. 2 and 4, a pair of engaging
In this case, the locking
尚、上記実施の形態においては、バイオセンサカートリッジの外周部に係合溝を一対形成し、筒状収容ケースの内壁部に係止突起を形成する例を例示したが、バイオセンサカートリッジの外壁部の一部分に係止突起を設け、筒状収容ケースの内壁部の一部分に係合溝を形成する構成としても良い。
即ち、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジと、前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、前記バイオセンサカートリッジと伴に穿刺測定装置の計測開口に挿着される筒状収容ケースと、前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段とを備えたバイオセンサセットにおいて、前記係合手段が、前記バイオセンサカートリッジの外周部の一部分に周方向に沿って形成された係止突起と、前記筒状収容ケースの内周部の一部分に周方向に沿って形成され、前記係止突起に係合する係合溝と、を備え、前記バイオセンサカートリッジと前記筒状収容ケースを軸線中心に相対回転させることによって、前記係止突起と前記係合溝の係合を解除可能とすることもできる。
In the above embodiment, an example in which a pair of engaging grooves are formed on the outer peripheral portion of the biosensor cartridge and the locking projection is formed on the inner wall portion of the cylindrical housing case is illustrated. It is good also as a structure which provides a latching protrusion in a part of this, and forms an engaging groove in a part of inner wall part of a cylindrical storage case.
That is, a biosensor cartridge integrally including a puncture device and a biosensor chip, and a cylindrical storage case that holds and holds the biosensor cartridge and is inserted into a measurement opening of the puncture measurement device together with the biosensor cartridge And a biosensor set provided between the cylindrical housing case and the biosensor cartridge and capable of releasing the holding of the biosensor cartridge, wherein the engagement means includes the biosensor A locking projection formed along a circumferential direction on a part of the outer peripheral portion of the cartridge, and an engagement formed along a circumferential direction on a portion of the inner circumferential portion of the cylindrical housing case and engaging with the locking projection. A groove, and by rotating the biosensor cartridge and the cylindrical storage case relative to each other about the axis, It is also possible to allow disengagement of the engagement groove and retaining projection.
次に、穿刺測定装置5について説明する。
図5は穿刺測定装置の駆動部後退前の状態を示し、(a)は部分断面正面図、(b)は縦断面図であり、図6は穿刺測定装置の駆動部後退後の縦断面図である。
Next, the
FIG. 5 shows a state before the drive unit of the puncture measuring device is retracted, (a) is a partial sectional front view, (b) is a longitudinal sectional view, and FIG. 6 is a longitudinal sectional view after the drive unit of the puncture measuring device is retracted. It is.
穿刺測定装置5の装置本体6内には、後述する駆動部65と共に、電源69、制御装置71、表示部73が設けられており、これらが互いに電気的に接続されている。
バイオセンサカートリッジ9を穿刺方向へ駆動する為の駆動部65は、ガイド軸81に沿って穿刺方向へ移動可能な穿刺ブロック79と、装置本体6の内壁と穿刺ブロック79の後端との間に介装された圧縮コイルバネ75と、を備えている。
In the apparatus
The
穿刺ブロック79には、先端に係止突起67aを有する弾性変形可能な弾性係止片67と、バイオセンサカートリッジ9の検知用電極49a,49bが装着される端子挿入部17とが設けられている。
バイオセンサカートリッジ9を端子挿入部17に装着する前の状態では、係止突起67aが、弾性係止片67の弾性力によって図5(b)中左方向へ付勢されて装置本体6の内壁面に当接している。
The
In a state before the
一方、バイオセンサカートリッジ9を計測開口11内に挿入し、バイオセンサチップ23の後端部23cを端子挿入部17に挿着しながら穿刺ブロック79を後退させることにより圧縮コイルバネ75を圧縮した状態(図6参照)では、係止突起67aが、装置本体6の内外を貫通するように形成された開口70内に挿入され、その縁部に係止される。これにより、穿刺ブロック79は、穿刺方向への移動が規制される。
On the other hand, the
係止突起67aが開口70に係止されている状態では、圧縮コイルバネ75は圧縮状態とされ、穿刺ブロック79を穿刺方向へ付勢する。この状態で、バイオセンサセット3の筒状収容ケース7を軸線中心に回転させることで、係合手段13によるバイオセンサカートリッジ9に対する保持は解除され、バイオセンサカートリッジ9のみを穿刺ブロック79で打ち出せるようになる。
そこで、開口70に装着された穿刺スイッチ68を押圧し、係止突起67aの係止状態を解除すると、圧縮コイルバネ75は、伸張して穿刺ブロック79を穿刺方向へ移動させる。
In a state where the locking
Therefore, when the
従って、駆動部65の穿刺ブロック79は、バイオセンサカートリッジ9を取り付けた状態で、穿刺スイッチ68が押下されることで、穿刺方向(図5中下方)に駆動されるようになっている。尚、駆動部65の駆動源としては、図例の圧縮コイルバネ75の他に、電磁ソレノイドやモータ等を用いることもできる。
Accordingly, the
端子挿入部17は、導通機構である電線80により制御装置71等に接続されており、バイオセンサチップ23の検知用電極49a,49bが検知した試料と試薬53との反応情報が、電線80を介して制御装置71に伝達されるようになっている。また、穿刺測定装置5の表面にはスイッチ77が設けられ、スイッチ77の操作により、累積記憶された測定結果の履歴が順次過去のもの、或いは順次現在に近いものから表示部73に表示されるようになっている。
The
次に、上記した針一体型測定装置1の動作を説明する。
本実施形態に係る針一体型測定装置1は、図1及び図5に示したように小型であり、使用者が片手で持つことが可能なハンディタイプとなっている。
この針一体型測定装置1を使用するには、先ず、バイオセンサセット3を一つ用意し、筒状収容ケース7の密閉シール材15a,15bを剥がす。
Next, the operation of the above-described needle integrated
The needle-integrated
In order to use this needle-integrated
次いで、筒状収容ケース7の側部を手指で摘み、図5に示すように、筒状収容ケース7の装置挿入側開口部7a側を穿刺測定装置5の計測開口11へ差し込む。この際、計測開口11の内壁に形成した案内溝83に、筒状収容ケース7の係合突起38を嵌合して挿入案内させる。そこで、一体的に挿入されるバイオセンサカートリッジ9の検知用電極49a,49bが、穿刺ブロック79の端子挿入部17に対して適正な向きに回転不能に挿着され、バイオセンサチップ23が制御装置71と電気的に接続状態となる。
Next, the side of the
更にバイオセンサセット3を計測開口11内へ押し入れることにより、図6に示すように、駆動部65の圧縮コイルバネ75が圧縮され、弾性係止片67によって穿刺ブロック79が穿刺可能状態に保持される。
次いで、穿刺測定装置5から突出されている筒状収容ケース7を90度回転することにより、係止突起39をバイオセンサカートリッジ9の係合溝37から外す。これにより、バイオセンサカートリッジ9は、筒状収容ケース7に対して軸線方向の相対的な移動が可能となって、穿刺可能状態となる。また、この筒状収容ケース7の回転動作によって、筒状収容ケース7の係合突起38が案内溝83の奥側で連通する周溝84に導入されるので、筒状収容ケース7は抜け止めされた状態となる。
Further, by pushing the biosensor set 3 into the
Next, the locking
この状態で、図7に示すように、筒状収容ケース7の先端に被検体Mを当てて、筒状収容ケース7の先端開口部7bを塞ぐ。計測開口11に挿入された筒状収容ケース7は、突出され先端開口部7bが、被検体Mである例えば指に押し当てられることで、内方のバイオセンサカートリッジ9にて穿刺を行う際の位置決め手段として利用される。
In this state, as shown in FIG. 7, the subject M is applied to the tip of the
この状態で穿刺スイッチ68を押圧し、係止突起67aの係止状態を解除すると、圧縮コイルバネ75の付勢力によって穿刺ブロック79が穿刺方向に移動され、この穿刺ブロック79によってバイオセンサカートリッジ9が押圧される。
そこで、バイオセンサカートリッジ9は、図8に示すように、弾性体19が筒状収容ケース7の先端開口部7bから僅かに突出され、先端開口部7bから突出した弾性体19が被検体Mに押し付けられて圧縮変形されるので、相対的に突出した穿刺用器具Nによって穿刺を行う。
When the
Therefore, in the
押し付け力によって変形した弾性体19は、図9の示すように、復元力によって元の形状に戻る。これに伴ってバイオセンサカートリッジ9は、若干後退され、穿刺用器具Nが被検体Mから抜かれる。
被検体Mから穿刺用器具Nが抜かれると、その穿刺穴から流出する血液(試料)Bが、バイオセンサチップ23の先端に開口する試料採取口29へ導かれ、試料採取口29から中空反応部51へと流入する。
As shown in FIG. 9, the
When the puncture device N is removed from the subject M, blood (sample) B flowing out from the puncture hole is guided to the
尚、本実施形態に係る針一体型測定装置1は、穿刺スイッチ68を押下する直前に、不図示の減圧式採血補助機構から負圧を穿刺測定装置5内に付与し、計測開口11を介してバイオセンサカートリッジ9に作用させる。これにより、穿刺穴から流出する血液Bが効率よくバイオセンサチップ23の試料採取口29に吸引される。
Note that the needle-integrated
そして、中空反応部51に流入した血液Bが試薬53と反応すると、電流が発生し、この電流が基板23aの検知用電極49a,49b及び端子挿入部17を介して制御装置71に入力される。これにより、血液中の成分が計測され、その計測結果が制御装置71によって表示部73へ表示される。
When the blood B flowing into the
上述したように、本実施形態に係る針一体型測定装置1によれば、バイオセンサカートリッジ9を収容保持した筒状収容ケース7を穿刺測定装置5の計測開口11に挿着するだけで、バイオセンサカートリッジ9を穿刺測定装置5に装着でき、穿刺スイッチ68の一回の操作で、穿刺、採取、測定までが行える。
As described above, according to the needle-integrated
また、筒状収容ケース7が穿刺測定装置5に装着された後に、バイオセンサカートリッジ9に対する筒状収容ケース7の保持が解除されることで、バイオセンサカートリッジ9による穿刺及び測定が可能となる。即ち、バイオセンサカートリッジ9を直接触らずに穿刺測定装置5に装着でき、衛生的に簡単且つ安全に装着できる。
In addition, after the
また、針一体型測定装置1では、測定成功確率を向上させるため、減圧式採血補助機構を備えることが望ましい。減圧式採血補助機構は、穿刺測定装置5の装置本体6内に負圧を作用させることにより、計測開口11を介して被検体Mの穿刺穴から流出した血液Bを吸引し、バイオセンサカートリッジ9の試料採取口29に効果的に導入することができる。そして、本実施形態の針一体型測定装置1によれば、この減圧式採血補助機構を備えた場合、穿刺測定装置5に専用のセンサ装填開口部を別途に設けずに、穿刺測定装置5に必須となる計測開口11を利用してバイオセンサカートリッジ9の挿着が行えるので、センサ装填のための気密開閉構造を省略して装置構造を簡素にし、製造コストを安価にしながら測定成功確率を向上させることができる。
従って、簡単な構造で、簡便に測定が行える針一体型測定装置1およびバイオセンサセット3を提供できる。
In addition, in the needle-integrated
Therefore, it is possible to provide the needle-integrated
尚、本実施形態の針一体型測定装置1に係る係合手段13は、バイオセンサカートリッジ9の外周部の一部分に周方向に沿って形成された係合溝37と、筒状収容ケース7の内周部の一部分に周方向に沿って形成され、係合溝37に係合する係止突起39と、を備える。
そこで、バイオセンサカートリッジ9を収容保持した筒状収容ケース7が計測開口11の軸線方向に挿入される際には、バイオセンサカートリッジ9は軸線方向の移動が規制され、筒状収容ケース7内に保持された状態を維持される。そして、バイオセンサカートリッジ9と筒状収容ケース7を軸線中心に相対回転させるだけで、係合溝37から係止突起39が離脱し、軸線方向の移動規制が解除されて、筒状収容ケース7内のバイオセンサカートリッジ9が穿刺可能となる。
The engaging means 13 according to the needle-integrated
Therefore, when the
更に、本実施形態の係合手段13は、係合溝37がバイオセンサカートリッジ9の両側部に一対形成され、係止突起39が筒状収容ケース7の対向内壁面に一対形成される。
そこで、バイオセンサカートリッジ9の両側部に形成された係合溝39,39に、筒状収容ケース7の対向内壁面に形成された一対の係止突起39,39が係合し、バイオセンサカートリッジ9と筒状収容ケース7とが同一軸線上で収容保持可能となる。これにより、相対回転時にバイオセンサカートリッジ9が傾き難く、保持解除性及び離脱性を良好にできる。
Furthermore, in the engaging means 13 of this embodiment, a pair of engaging
Therefore, a pair of locking
図10は本発明の他の実施形態に係る針一体型測定装置及びバイオセンサセットの概略構成図、図11及び図12は図10に示した穿刺測定装置の試料採取の手順を表す説明図である。尚、上記実施形態の針一体型測定装置1と略同様の構成部材については、同符号を付して詳細な説明を省略する。
FIG. 10 is a schematic configuration diagram of a needle-integrated measuring apparatus and a biosensor set according to another embodiment of the present invention, and FIGS. 11 and 12 are explanatory diagrams showing a sample collection procedure of the puncture measuring apparatus shown in FIG. is there. In addition, about the structural member substantially the same as the needle | hook integrated measuring
本実施形態に係る針一体型測定装置201は、穿刺具25とバイオセンサチップ23を一体に備えたバイオセンサカートリッジ209と、バイオセンサカートリッジ209を装填して穿刺及び測定を行う穿刺測定装置205と、を有する。
A needle integrated
更に、本実施形態の針一体型測定装置201は、図10乃至図12に示すように、バイオセンサカートリッジ209の少なくとも弾性体19及び穿刺用器具Nを収容保持するとともに、両端開口部の一方が装置外に突出するようにバイオセンサカートリッジ209と伴に穿刺測定装置205の計測開口211に挿着される筒状収容ケース207と、筒状収容ケース207とバイオセンサカートリッジ209との間に設けられ、バイオセンサカートリッジ209が穿刺測定装置205に装着された後、バイオセンサカートリッジ209に対する保持を解除可能な係合手段213と、を備える。
Furthermore, as shown in FIGS. 10 to 12, the needle-integrated
バイオセンサカートリッジ209は、係合溝37の代わりに係合手段213を構成する係止突起237を設けた以外は、上記実施形態のバイオセンサカートリッジ9と略同様の構成である。
The
筒状収容ケース207は、図10乃至図12に示すように、両端の開口した透明性を有する樹脂材からなる円筒状に形成され、バイオセンサカートリッジ209を同一軸線上に保持する。但し、本実施形態の筒状収容ケース207は、上記実施形態の筒状収容ケース7のようにバイオセンサカートリッジ全体を完全に収容保持するものではなく、少なくとも弾性体19及び穿刺用器具Nを覆うように保持するものである。
As shown in FIGS. 10 to 12, the
筒状収容ケース207の装置挿入側開口部207aにおける内周面には、後述する4つの係止突起237と伴に係合手段213を構成する4つの係合凹部239が凹設されている。また、筒状収容ケース207の装置挿入側開口部7aにおける外周面には、穿刺測定装置205の計測開口211に挿入されて穿刺及び測定を行う際の位置決め及び抜け止めとして機能する環状溝238が凹設されている。
On the inner peripheral surface of the device
バイオセンサカートリッジ209を保持した筒状収容ケース207は、バイオセンサカートリッジ209と伴に穿刺測定装置5の計測開口211に挿入される(図11(b)参照)。
筒状収容ケース207とバイオセンサカートリッジ209との間に設けられた係合手段213は、後に詳述するように、バイオセンサカートリッジ209の後端部23cが端子挿入部217に保持固定された状態で筒状収容ケース207を先端開口部207b側へ相対移動させることによって、筒状収容ケース207のバイオセンサカートリッジ209に対する保持を解除することができる。
The
The engaging means 213 provided between the
筒状収容ケース207は、使用時に、バイオセンサカートリッジ209を抜脱する装置挿入側開口部207aから突出している後端部23cを穿刺測定装置205のコネクタ部である端子挿入部217(図11参照)に挿着するようにして、バイオセンサカートリッジ209を穿刺測定装置205の計測開口211に装着する。そして、穿刺測定装置205に挿入された筒状収容ケース207自体が、被検体の当接部として利用可能となる。
The
即ち、これら筒状収容ケース207及びバイオセンサカートリッジ209からバイオセンサセット203が構成されている。
バイオセンサセット203は、図示しない包装フィルム内に個別に密閉包装されることにより、バイオセンサカートリッジ209を無菌状態に保持する。また、筒状収容ケース207に収容されていることで、使用者はバイオセンサカートリッジ209の弾性体19や穿刺用器具N(図3参照)に触れることもなく、安全性が確保されている。
In other words, the
The biosensor set 203 is individually sealed and packaged in a packaging film (not shown) to hold the
このバイオセンサセット203は、筒状収容ケース207が、バイオセンサカートリッジ209の挿着補助手段、被検体に対する当接部、及びバイオセンサカートリッジ209を挿着した穿刺測定装置205の保護キャップとしても機能することとなる。また、バイオセンサセット203は、バイオセンサカートリッジ209の使用後の廃棄用ケースとしても使用可能である。バイオセンサセット203は、衛生面から使い捨てされることが好ましい。
In the biosensor set 203, the
係合手段213は、筒状収容ケース207の装置挿入側開口部207aにおける内周面に凹設された4つの係合凹部239と、バイオセンサカートリッジ209の外周部に突設され、4つの係合凹部239にそれぞれ圧入嵌合する4つの係止突起237とからなる。
そこで、バイオセンサカートリッジ209は、図10及び図11に示すように、筒状収容ケース207の内周面に凹設した係合凹部239に、バイオセンサカートリッジ209の外周部に突設した係止突起237が圧入嵌合することで、軸線方向の移動が規制されて、筒状収容ケース207内に保持されている。
The engaging means 213 protrudes from the four
Therefore, as shown in FIGS. 10 and 11, the
そして、バイオセンサカートリッジ209の後端部23cが端子挿入部217に保持固定された状態で筒状収容ケース207が先端開口部207b側へ相対移動されると、図12(a)に示すように、係合凹部239から係止突起237が離脱し、軸線方向の移動規制が解除される。
即ち、バイオセンサカートリッジ209が筒状収容ケース207に保持された状態で穿刺測定装置205の計測開口211に挿入され、後端部23cを端子挿入部217に保持固定させた状態で筒状収容ケース207のみを相対移動させることで、係合手段213による保持が解除される。つまり、バイオセンサカートリッジ209を直接触らずに挿着が行えるようになっている。
Then, when the
That is, the cylindrical housing case is inserted into the
そして、先端開口部207b側へ相対移動させられた筒状収容ケース207は、図12(a)に示すように、装置挿入側開口部7aの外周面に凹設された環状溝238が、計測開口211の開口部に配設されたOリング284に嵌合し、位置決め及び抜け止めされる。
この状態では、バイオセンサカートリッジ209の後端部23cが駆動部265の端子挿入部217に挿着状態となっていることから、筒状収容ケース207との係合が解除されたバイオセンサカートリッジ209は、筒状収容ケース207の軸線方向に相対移動し、穿刺用器具Nが穿刺可能となる。
Then, as shown in FIG. 12 (a), the
In this state, since the
次に、上記した針一体型測定装置201の動作を説明する。
本実施形態に係る針一体型測定装置201を使用するには、先ず、密閉包装されたバイオセンサセット203を包装フィルムから出し、筒状収容ケース207の側部を手指で摘み、図11(a)に示すように、バイオセンサカートリッジ209の後端部23cを駆動部265の端子挿入部217に差し込む。そこで、バイオセンサカートリッジ209の検知用電極49a,49bが、穿刺ブロック279の端子挿入部217に挿着され、バイオセンサチップ23が制御装置71と電気的に接続状態となる。
Next, the operation of the above-described needle integrated
In order to use the needle-integrated
更に、バイオセンサセット203を計測開口211内へ押し入れることにより、図11(b)に示すように、駆動部265の圧縮コイルバネ75が圧縮され、穿刺ブロック279が穿刺可能状態に保持される。
次いで、筒状収容ケース207は、先端開口部207b側へ相対移動されることにより、係合凹部239が係止突起237から外れ、図12(a)に示すように、環状溝238がOリング284に嵌合して位置決め及び抜け止めされる。これにより、バイオセンサカートリッジ209は、筒状収容ケース207に対して軸線方向の相対的な移動が可能となって、穿刺可能状態となる。
Further, by pushing the biosensor set 203 into the
Next, when the
この状態で、図12(b)に示すように、筒状収容ケース207の先端に被検体Mを当てて、筒状収容ケース207の先端開口部207bを塞ぐ。計測開口211に挿入された筒状収容ケース207は、突出され先端開口部207bが、被検体Mである例えば指に押し当てられることで、内方のバイオセンサカートリッジ209にて穿刺を行う際の位置決め手段として利用される。
In this state, as shown in FIG. 12B, the subject M is applied to the tip of the
この状態で穿刺スイッチ68を押圧すると、圧縮コイルバネ75の付勢力によって穿刺ブロック279が穿刺方向に移動され、この穿刺ブロック279によってバイオセンサカートリッジ209が押圧される。
そこで、バイオセンサカートリッジ209は、図12(b)に示すように、弾性体19が被検体Mに押し付けられて圧縮変形されるので、相対的に突出した穿刺用器具Nによって穿刺を行う。
When the
Therefore, as shown in FIG. 12B, the
押し付け力によって変形した弾性体19は、復元力によって元の形状に戻る。これに伴ってバイオセンサカートリッジ209は、若干後退され、穿刺用器具Nが被検体Mから抜かれる。
被検体Mから穿刺用器具Nが抜かれると、その穿刺穴から流出する血液(試料)Bが、バイオセンサチップ23の先端に開口する試料採取口29へ導かれ、試料採取口29から中空反応部51へと流入する。
The
When the puncture device N is removed from the subject M, blood (sample) B flowing out from the puncture hole is guided to the
尚、本実施形態に係る針一体型測定装置201は、穿刺スイッチ68を押下する直前に、不図示の減圧式採血補助機構から負圧を穿刺測定装置205内に付与し、計測開口211を介してバイオセンサカートリッジ209に作用させる。これにより、穿刺穴から流出する血液Bが効率よくバイオセンサチップ23の試料採取口29に吸引される。
Note that the needle-integrated
即ち、上述した本実施形態の針一体型測定装置201によれば、バイオセンサカートリッジ209を収容保持した筒状収容ケース207を穿刺測定装置205の計測開口211に挿着するだけで、バイオセンサカートリッジ209を穿刺測定装置205に装着でき、穿刺スイッチ68の一回の操作で、穿刺、採取、測定までが行える。
従って、簡単な構造で、簡便に測定が行える針一体型測定装置201およびバイオセンサセット203を提供できる。
That is, according to the needle-integrated
Therefore, it is possible to provide the needle-integrated
更に、筒状収容ケース207に保持されたバイオセンサカートリッジ209は、検知用電極49a,49bを備えた後端部23cが露出しているので、穿刺測定装置205の計測開口211に挿着する際の挿入が容易となる。
また、バイオセンサセット203を計測開口211内へ押し入れて駆動部265の圧縮コイルバネ75を圧縮し、穿刺ブロック279を穿刺可能状態に保持した後、筒状収容ケース207が先端開口部207b側へ相対移動されて位置決め及び抜け止めされる。そこで、穿刺ブロック279に保持されたバイオセンサカートリッジ209の先端部と筒状収容ケース207の先端開口部207bとの間には、充分な移動ストロークを確保することができ、良好な穿刺動作が可能となる。
Furthermore, the
Further, after the biosensor set 203 is pushed into the
なお、上記の実施形態では、穿刺スイッチ68を押下することで、駆動部265の穿刺ブロック279が穿刺方向に駆動されるように構成したが、被検体Mに筒状収容ケース207の先端が押し付けられると、これを検知して駆動部265の穿刺ブロック279が穿刺方向に駆動されるように構成しても良い。
また、上記の各実施形態では、穿刺具25にバイオセンサチップ23を一体化したバイオセンサカートリッジ9,209を用いる針一体型測定装置1,201を例に説明したが、バイオセンサチップを使用せず、筒状収容ケースに収容保持された穿刺具のみを打ち出す穿刺装置に応用することもできる。この場合でも、穿刺具を穿刺測定装置に装着する際に直接触らずに装着でき、誤って穿刺具の針等に触れて使用者が傷付いたりするのを防止できる。
In the above embodiment, the puncture block 279 of the
In each of the above embodiments, the needle-integrated measurement devices 1,201 using the
1…針一体型測定装置
3…バイオセンサセット
5…穿刺測定装置
6…装置本体
7…筒状収容ケース
7a…装置挿入側開口部
7b…先端開口部
9…バイオセンサカートリッジ
13…係合手段
15a,15b…密閉シール材
25…穿刺具
37…係合溝
39…係止突起
DESCRIPTION OF
Claims (5)
前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、前記バイオセンサカートリッジと伴に穿刺測定装置の計測開口に挿着される筒状収容ケースと、
前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段と、
を備えたことを特徴とするバイオセンサセット。 A biosensor cartridge integrally including a puncture device and a biosensor chip;
A cylindrical storage case that holds and holds the biosensor cartridge, and is inserted into a measurement opening of a puncture measurement device together with the biosensor cartridge;
Engagement means provided between the cylindrical housing case and the biosensor cartridge, and capable of releasing the holding of the biosensor cartridge;
A biosensor set comprising:
前記バイオセンサカートリッジと前記筒状収容ケースを軸線中心に相対回転させることによって、前記係合溝と前記係止突起の係合を解除可能であることを特徴とする請求項1に記載のバイオセンサセット。 The engaging means is formed along the circumferential direction in a part of the inner peripheral part of the cylindrical housing case, and the engaging groove formed along the circumferential direction in a part of the outer peripheral part of the biosensor cartridge, A locking projection that engages with the engaging groove,
2. The biosensor according to claim 1, wherein the engagement between the engagement groove and the engagement protrusion can be released by rotating the biosensor cartridge and the cylindrical housing case relative to each other about an axis. set.
前記係止突起が、前記筒状収容ケースの対向内壁面に一対形成されることを特徴とする請求項2に記載のバイオセンサセット。 A pair of the engaging grooves are formed on both sides of the biosensor cartridge,
The biosensor set according to claim 2, wherein a pair of the locking protrusions are formed on the opposing inner wall surfaces of the cylindrical housing case.
前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、両端開口部の一方が装置外に突出するように前記バイオセンサカートリッジと伴に前記穿刺測定装置の計測開口に挿着される筒状収容ケースと、
前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジが前記穿刺測定装置に装着された後、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段と、
を備えたことを特徴とする針一体型測定装置。
A needle-integrated measurement device having a puncture measurement device that performs puncture and measurement by loading a biosensor cartridge integrally provided with a puncture device and a biosensor chip,
A cylindrical storage case that is inserted into the measurement opening of the puncture measurement device together with the biosensor cartridge so that one of both end openings protrudes out of the device while holding and holding the biosensor cartridge;
Engagement means provided between the cylindrical housing case and the biosensor cartridge, and capable of releasing the biosensor cartridge after the biosensor cartridge is attached to the puncture measurement device;
A needle-integrated measuring apparatus comprising:
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2007306330A JP2009125486A (en) | 2007-11-27 | 2007-11-27 | Biosensor set and needle integrated measuring instrument |
Applications Claiming Priority (1)
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ID=40816976
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JP (1) | JP2009125486A (en) |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2010535604A (en) * | 2007-08-14 | 2010-11-25 | オウエン マンフォード リミティド | Surgical needle device |
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-
2007
- 2007-11-27 JP JP2007306330A patent/JP2009125486A/en active Pending
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