FR3013985A1 - MOISTURIZING COMPOSITIONS COMPRISING AT LEAST ONE CAESALPINIA SPINOSA EXTRACT WITH AT LEAST VASELIN AND GLYCERIN - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne une composition à visée dermatologique et cosmétique, son utilisation en tant que médicament, en particulier pour le traitement des troubles de l'hydratation cutanée, de la sécheresse cutanée provoquée par un traitement par les rétinoïdes, de la dermatite atopique et pour le traitement du prurit. L'invention concerne également l'utilisation cosmétique non-thérapeutique de ladite composition en tant qu'agent hydratant. L'invention concerne aussi une méthode cosmétique non-thérapeutique comprenant l'application de ladite composition sur la peau.The present invention relates to a composition for dermatological and cosmetic purposes, its use as a medicament, in particular for the treatment of disorders of cutaneous hydration, cutaneous dryness caused by treatment with retinoids, atopic dermatitis and for the treatment of pruritus. The invention also relates to the non-therapeutic cosmetic use of said composition as a moisturizing agent. The invention also relates to a non-therapeutic cosmetic method comprising applying said composition to the skin.
Description
COMPOSITIONS HYDRATANTES COMPRENANT AU MOINS UN EXTRAIT DE CAESALPINIA SPINOSA, AVEC AU MOINS DE LA VASELINE ET DE LA GLYCERINE.MOISTURIZING COMPOSITIONS COMPRISING AT LEAST ONE CAESALPINIA SPINOSA EXTRACT WITH AT LEAST VASELIN AND GLYCERIN.
La présente invention concerne une composition comprenant au moins un extrait de Caesalpinia spinosa avec au moins de la glycérine et de la vaseline. La composition de l'invention peut-être notamment destinée à un usage dermatologique, cosmétique ou pharmaceutique, plus particulièrement pour le traitement des troubles de l'hydratation cutanée, de la sécheresse cutanée provoquée par un traitement par les rétinoïdes, de la dermatite atopique et pour le traitement du prurit. L'invention concerne également l'utilisation cosmétique non-thérapeutique de ladite composition en tant qu'agent hydratant. L'invention concerne en outre une méthode cosmétique non-thérapeutique comprenant l'application de ladite composition sur la peau. ETAT DE LA TECHNIQUE L'hydratation cutanée tient une place prépondérante en dermatologie et en cosmétologie. Une peau sèche sera associée soit à un signe clinique d'un dysfonctionnement dont la pathologie reste parfois assez mal définie, soit à un inconfort lié au vieillissement, aux effets climatiques ou aux expositions solaires. - L'eau est répartie de façon non homogène entre les différentes couches de la peau.The present invention relates to a composition comprising at least one extract of Caesalpinia spinosa with at least glycerin and petrolatum. The composition of the invention may be especially intended for dermatological, cosmetic or pharmaceutical use, more particularly for the treatment of disorders of cutaneous hydration, cutaneous dryness caused by treatment with retinoids, atopic dermatitis and for the treatment of pruritus. The invention also relates to the non-therapeutic cosmetic use of said composition as a moisturizing agent. The invention further relates to a non-therapeutic cosmetic method comprising applying said composition to the skin. STATE OF THE ART Cutaneous hydration plays a major role in dermatology and cosmetology. Dry skin will be associated with either a clinical sign of dysfunction whose pathology sometimes remains poorly defined, or discomfort related to aging, climate effects or solar exposure. - The water is distributed unevenly between the different layers of the skin.
Ainsi, il est décrit que le pourcentage d'eau est répartie comme suit : 20 % d'eau dans l'hypoderme ; 80 % d'eau dans le derme ; 70 % d'eau dans les couches profondes de l'épiderme, sous la couche granuleuse ; - 40 % d'eau à l'interface entre la couche granuleuse et le stratum corneum ; 15 à 25 % d'eau dans le stratum corneum, lesquels sont répartis comme suit : 20 à 30 % jusqu'à la moitié de son épaisseur, puis 5 à 10 % près de la surface. La majorité de l'eau dermique est liée à des macromolécules protéiques. Cependant, une autre partie, responsable de l'hydratation, est libre et atteint par migration l'épiderme, grâce à un gradient de concentration. Au niveau du stratum corneum, l'eau est présente sous plusieurs états suivant sa force de liaison avec la kératine : - dans les couches les plus profondes, l'eau est fortement liée et se trouve à l'intérieur des cornéocytes ; R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx - dans les couches moyennes, l'eau est moyennement liée, elle est retenue à l'intérieur des cornéocytes par les facteurs naturels d'hydratation, grâce à leurs pouvoirs hygroscopiques et au phénomène d'osmose ; - dans les espaces intercellulaires, l'eau est libre, et est présente à plus de 35 %.Thus, it is described that the percentage of water is distributed as follows: 20% water in the hypodermis; 80% water in the dermis; 70% water in the deep layers of the epidermis, under the granular layer; - 40% water at the interface between the granular layer and the stratum corneum; 15 to 25% water in the stratum corneum, which is distributed as follows: 20 to 30% to half its thickness, then 5 to 10% near the surface. The majority of dermal water is bound to protein macromolecules. However, another part, responsible for the hydration, is free and reaches by migration the epidermis, thanks to a concentration gradient. At the level of the stratum corneum, water is present in several states according to its binding strength with keratin: - in the deepest layers, the water is strongly bound and is inside the corneocytes; R: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text depot.docx - in the middle layers, the water is moderately bound, it is retained inside the corneocytes by the natural factors of hydration, thanks to their hygroscopic powers and the phenomenon of osmosis; - in intercellular spaces, water is free, and is present at more than 35%.
Afin d'assurer ses fonctions, le stratum corneum retient une quantité d'eau constante dans ses cornéocytes (20 %) et dans ses espaces intercellulaires (10 %). L'altération de la barrière cutanée peut être primaire comme dans le cas de la dermatite atopique ou secondaire. Dans les deux cas, le prurit et l'inflammation contribuent à aggraver le défaut de barrière.To ensure its functions, the stratum corneum retains a constant amount of water in its corneocytes (20%) and in its intercellular spaces (10%). The alteration of the cutaneous barrier may be primary as in the case of atopic or secondary dermatitis. In both cases, pruritus and inflammation contribute to aggravating the barrier defect.
On se trouve, alors, dans le cas d'une rupture chronique de la barrière cutanée, avec une augmentation de la perte insensible en eau et une déshydratation cutanée. Les conséquences de cette baisse de la teneur en eau de la couche cornée sont multiples : modification du pH cutané, augmentation de la production des cytokines, mauvais fonctionnement enzymatique. La modification de l'activité des enzymes est aggravée par le changement du pH de la peau, ainsi que par l'hyperkératose et l'inflammation, conséquences de la libération des cytokines. L'enveloppe cornée des cornéocytes est immature à cause de la baisse d'activité des transglutaminases, aggravant les lésions causées par le prurit. Les enzymes responsables de la cornéodesmolyse présentent elles aussi une activité diminuée ; la desquamation se fait donc plus difficilement. La synthèse de la filaggrine et par conséquent du facteur naturel d'hydratation (NMF, Natural Moisturizing Factor) diminue. La capacité de la couche cornée à retenir les molécules d'eau se trouve amoindrie. Chez les patients souffrant de dermatites atopiques, on constate une diminution du taux de céramides et une augmentation du taux de cholestérol. Les proportions normales des lipides dans la couche cornée n'étant plus respectées, l'organisation lamellaire des lipides intercellulaires est perturbée, aggravant encore la perte insensible en eau. Le syndrome de sécheresse cutanée est donc un phénomène auto-entretenu nécessitant la mise en place d'un traitement. La lutte contre la déshydratation cutanée implique d'apporter une certaine quantité d'eau exogène, de fixer cette eau au sein de la couche cornée encore appelée stratum corneum, de contrôler les mouvements d'eau et de freiner l'évaporation de l'eau intrinsèque. Les hydratants sont utilisés dans le but de restaurer la barrière cutanée, à savoir la couche cornée et le film hydrolipidique qui la recouvre, et d'augmenter la quantité en eau de l'épiderme. R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx On distingue trois catégories de produits hydratants : - Substances hygroscopiques et agents hydratants : Les produits les plus utilisés sont l'urée, le propylène glycol, l'acide pyrrolidone carboxylique, l'acide lactique, le glycérol ou glycérine, le panthénol et le sorbitol.We then find ourselves in the case of a chronic rupture of the cutaneous barrier, with an increase of the insensible loss of water and a cutaneous dehydration. The consequences of this decrease in the water content of the stratum corneum are multiple: change in skin pH, increase in cytokine production, enzymatic malfunction. The modification of the enzyme activity is aggravated by the change of the pH of the skin, as well as hyperkeratosis and inflammation, consequences of the release of cytokines. The horny envelope of corneocytes is immature because of the decreased activity of transglutaminases, aggravating lesions caused by pruritus. The enzymes responsible for corneodesmolysis also exhibit decreased activity; desquamation is therefore more difficult. The synthesis of filaggrin and consequently of the natural moisturizing factor (NMF) decreases. The capacity of the stratum corneum to retain the water molecules is diminished. In patients with atopic dermatitis, there is a decrease in ceramide levels and an increase in cholesterol levels. As the normal proportions of the lipids in the stratum corneum are no longer respected, the lamellar organization of the intercellular lipids is disturbed, further aggravating the insensitive loss of water. Dry skin syndrome is therefore a self-perpetuating phenomenon requiring the establishment of a treatment. The fight against skin dehydration involves providing a certain amount of exogenous water, fixing this water in the stratum corneum, the horny layer, controlling the movements of water and curbing the evaporation of water. intrinsic. Moisturizers are used in order to restore the skin barrier, namely the stratum corneum and the hydrolipidic film that covers it, and to increase the amount of water in the epidermis. R: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text depot.docx There are three categories of moisturizers: - Hygroscopic substances and moisturizers: The most used products are urea, propylene glycol, water pyrrolidone carboxylic acid, lactic acid, glycerol or glycerine, panthenol and sorbitol.
Leur faible poids moléculaire leur permet de pénétrer en profondeur dans la couche cornée. Ils agissent comme le NMF en facilitant la migration de l'eau du derme vers l'épiderme et en participant à l'absorption de l'eau par la couche cornée. Leur efficacité dépend bien évidemment de leur capacité à retenir les molécules d'eau, mais aussi de leur capacité à pénétrer en profondeur dans le stratum corneum. - Produits émollients : Les produits émollients désignent des lipides identiques ou proches des lipides naturels ; les plus utilisés sont les acides gras, les céramides, le cholestérol et les phospholipides. Ces produits reconstituent le film protecteur lipidique (Merci de préciser). - Agents de surface occlusifs : Cette catégorie de produits comprend les filmogènes hydrophiles, polymères macromoléculaires qui forment des gels plus ou moins visqueux et doués d'un fort pouvoir de rétention d'eau, ainsi que des filmogènes hydrophobes, lesquels sont de moins en moins utilisés.Their low molecular weight allows them to penetrate deep into the stratum corneum. They act like the NMF by facilitating the migration of water from the dermis to the epidermis and by participating in the absorption of water by the stratum corneum. Their effectiveness obviously depends on their ability to retain water molecules, but also their ability to penetrate deep into the stratum corneum. - Emollient products: Emollient products designate lipids identical to or close to natural lipids; the most used are fatty acids, ceramides, cholesterol and phospholipids. These products reconstitute the lipid protective film (please specify). - Occlusive surface agents: This category of products includes hydrophilic film-formers, macromolecular polymers that form more or less viscous gels with a high water retention capacity, as well as hydrophobic film-forming agents, which are less and less used.
Dans l'idéal, un hydratant cutané doit contenir des agents humidifiants et des agents occlusifs qui permettront de capter les molécules d'eau qui auront été attirées par les agents humidifiants. Ainsi, combiner les effets humectant et occlusif améliorent la capacité de rétention de l'eau dans la couche cornée.Ideally, a skin moisturizer should contain humectants and occlusive agents that will capture the water molecules that have been attracted to the humectants. Thus, combining humectant and occlusive effects improves the water retention capacity in the stratum corneum.
La glycérine est connue pour sa capacité à retenir l'eau et à moduler la composition en lipides ainsi que l'activité des agents responsables de la lyse des cornéodesmosomes. La glycérine possède trois groupes hydrophiles, d'où son importante solubilité dans l'eau et sa pénétration profonde dans la couche cornée. La vaseline encore appelée petrolatum album ou gelée de pétrole est un distillat de pétrole, formé essentiellement d'alcanes. C'est un excellent hydratant occlusif, elle crée une barrière hydrophobe inerte à la surface de la peau, bloque la perte insensible en eau transcutanée et piège l'eau sous la surface de la peau. R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx Grâce à ce fort pouvoir hydratant, de nombreux dermatologues utilisent la vaseline pour le traitement des peaux présentant des problèmes de sécheresse cutanée ou de squame. La vaseline accélère la récupération des propriétés normales de la barrière cutanée dans le cas de peau lésée. Il est intéressant de souligner qu'à la différence des huiles végétales et minérales, la vaseline garde ce pouvoir hydratant occlusif même dans les émulsions. Une étude a été réalisée sur trois émulsions eau dans huile dont les phases grasses étaient constituées respectivement de vaseline, d'huile de paraffine et d'huile d'amande douce. Il a été démontré que les émulsions à base d'huile de paraffine et d'huile d'amande douce perdent rapidement leur eau, tandis que la perte d'eau de l'émulsion à base de vaseline est très faible voire nul. La crème commercialisée sous la dénomination DEXERYL® depuis 1998 par les laboratoires Pierre FABRE contient les substances actives suivantes : du glycérol ou de la glycérine 15 g, de la vaseline 8 g et de la paraffine liquide 2 g, pour 100 g de composition. Ce médicament est préconisé comme traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que la dermatite atopique, les états ichtyosiques et le psoriasis. La crème DEXERYL® a fait l'objet d'une étude clinique récente visant le traitement de l'ichtyose chez les enfants.Glycerine is known for its ability to retain water and modulate lipid composition as well as the activity of agents responsible for the lysis of corneodesmosomes. Glycerine has three hydrophilic groups, hence its important solubility in water and its deep penetration into the stratum corneum. Vaseline, also called petrolatum album or petroleum jelly, is a petroleum distillate, consisting essentially of alkanes. It is an excellent occlusive moisturizer, it creates an inert hydrophobic barrier on the surface of the skin, blocks the insensitive loss of transcutaneous water and traps water under the surface of the skin. R: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text depot.docx Thanks to this high moisturizing power, many dermatologists use petrolatum for the treatment of skin with problems of dry skin or squamous. Vaseline accelerates the recovery of the normal properties of the skin barrier in the case of damaged skin. It is interesting to note that, unlike vegetable and mineral oils, petrolatum retains this occlusive moisturizing power even in emulsions. A study was carried out on three water-in-oil emulsions whose fatty phases consisted respectively of petrolatum, paraffin oil and sweet almond oil. Paraffin oil and sweet almond oil emulsions have been shown to lose water rapidly, while water loss from the petrolatum emulsion is very low or even low. The cream marketed under the name Dexeryl® since 1998 by the Pierre Fabre laboratories contains the following active substances: glycerol or glycerin 15 g, Vaseline 8 g and liquid paraffin 2 g, per 100 g of composition. This drug is recommended as an adjunct to skin dryness that accompanies certain skin conditions such as atopic dermatitis, ichthyotic conditions and psoriasis. DEXERYL® cream has been the subject of a recent clinical study aimed at the treatment of ichthyosis in children.
Caesalpina spinosa est un petit arbre épineux de 2 à 5 m de haut, à feuilles composées, bipennées et à folioles coriaces, sessiles, de couleur vert foncée sur la face supérieure et plus claires sur la face inférieure. L'arbre fleurit en septembre ; les fleurs, réunies en grappes denses, sont de couleur jaune rougeâtre. Le calice comporte 5 sépales, et la corolle 5 pétales. Le fruit est une gousse, rougeâtre, oblongue et glabre, contenant 8 à 10 graines de couleur noire. L'endosperme de la graine est composé de polyosides de poids moléculaire élevé, principalement du galactomannane. Le galactomannane est un polymère linéaire composé d'une chaîne de monomères de mannose (1-4) beta D mannopyranose avec une ramification par un pont 1-6 de galactose. Cet arbuste est natif du Nord de l'Amérique du Sud (Pérou, Bolivie, nord du Chili), on le rencontre également en Equateur, Venezuela et dans certains pays d'Afrique du Nord. Il est cultivé dans la plupart de ces pays. Le Pérou est le principal producteur, avec 80 % de la production mondiale soit une moyenne de 19 000 tonnes par an de fruits. Les gousses sont utilisées comme source de tannins pour l'industrie du cuir alors que l'endosperme de la graine est destiné à la production de gomme. R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx En plus de son très fort pouvoir hydratant, les extraits de Caesalpinia spinosa possèdent des actions pharmacologiques intéressantes dans le domaine dermocosmétique : activité antibactérienne, action anti-oxydante, protection UVB, traitement des brûlures, activité immunomodulatrice.Caesalpina spinosa is a small spiny tree 2 to 5 m tall, with compound leaves, bipinnate and leathery leaflets, sessile, dark green on the upper side and lighter on the underside. The tree blooms in September; the flowers, in dense clusters, are reddish-yellow in color. The calyx has 5 sepals, and the corolla 5 petals. The fruit is a pod, reddish, oblong and glabrous, containing 8 to 10 black seeds. The endosperm of the seed is composed of high molecular weight polysaccharides, mainly galactomannan. Galactomannan is a linear polymer composed of a chain of mannose (1-4) beta D mannopyranose monomers with a 1-6 branching of galactose. This shrub is native to northern South America (Peru, Bolivia, northern Chile), it is also found in Ecuador, Venezuela and some countries in North Africa. It is grown in most of these countries. Peru is the main producer, with 80% of world production, an average of 19 000 tonnes per year of fruit. The pods are used as a source of tannins for the leather industry while the endosperm of the seed is intended for the production of gum. R: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text depot.docx In addition to its very strong hydrating power, the extracts of Caesalpinia spinosa have interesting pharmacological actions in the dermocosmetic domain: antibacterial activity, anti-inflammatory action oxidative, UVB protection, burn treatment, immunomodulatory activity.
Plusieurs problématiques générales liées au processus d'hydratation de la peau ou à la sécheresse cutanée ont déjà fait l'objet d'études. Un des premiers problèmes rencontrés est la vitesse d'absorption de l'eau par la peau. Un autre problème que l'on a cherché à résoudre concerne le taux d'hydratation cutanée.Several general issues related to the process of hydration of the skin or dry skin have already been studied. One of the first problems encountered is the rate of absorption of water by the skin. Another problem that has been sought to solve concerns the level of skin hydration.
Un autre problème rencontré concerne la durée de cette hydratation, c'est-à-dire la capacité de rétention de l'eau par la peau. Ainsi, la Demanderesse a-t-elle cherché à maintenir et à améliorer l'hydratation de la peau, en particulier à prévenir ou à traiter une sécheresse cutanée. La Demanderesse a trouvé que, de façon surprenante, l'association synergique d'au moins un extrait de Caesalpina spinosa avec au moins de la vaseline et de la glycérine améliore l'hydratation de la peau et que, de façon surprenante, cet effet bénéfique perdure au cours du temps. Ainsi, une action synergique sur le processus d'hydratation de la peau est observée lorsque ces trois substances sont associées dans une composition selon l'invention.Another problem encountered concerns the duration of this hydration, that is to say the water retention capacity by the skin. Thus, the Applicant has sought to maintain and improve the hydration of the skin, in particular to prevent or treat a dry skin. The Applicant has found that, surprisingly, the synergistic combination of at least one extract of Caesalpina spinosa with at least petrolatum and glycerine improves the hydration of the skin and that, surprisingly, this beneficial effect endure over time. Thus, a synergistic action on the process of moisturizing the skin is observed when these three substances are combined in a composition according to the invention.
RESUME DE L'INVENTION Un premier objet de l'invention consiste en une composition comprenant au moins un extrait de Caesalpinia spinosa avec au moins de la glycérine et de la vaseline. Selon un mode de réalisation, l'extrait de Caesalpinia spinosa est choisi parmi le groupe consistant en un extrait de Caesalpinia spinosa gum, un extrait hydrolysé de Caesalpinia spinosa gum et un mélange de ceux-ci. Selon un mode de réalisation, l'extrait de Caesalpinia spinosa est compris entre 0,1 et 10 % en poids de la composition, de préférence entre 0,5 et 5 %. Selon un mode de réalisation, la glycérine est comprise entre 1 et 20 % en poids de la composition, de préférence entre 5 et 15 %.SUMMARY OF THE INVENTION A first object of the invention is a composition comprising at least one Caesalpinia spinosa extract with at least glycerin and petrolatum. According to one embodiment, the Caesalpinia spinosa extract is selected from the group consisting of a Caesalpinia spinosa gum extract, a hydrolyzed Caesalpinia spinosa gum extract and a mixture thereof. According to one embodiment, the extract of Caesalpinia spinosa is between 0.1 and 10% by weight of the composition, preferably between 0.5 and 5%. According to one embodiment, the glycerine is between 1 and 20% by weight of the composition, preferably between 5 and 15%.
Selon un mode de réalisation, la vaseline est comprise entre 2 et 20 % en poids de la composition, de préférence entre 4 et 10 %. R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx Selon un mode de réalisation, la composition de l'invention est sous forme de crème, d'émulsion huile dans eau ou de formulation stick. La présente invention concerne également la composition de l'invention pour utilisation en tant que médicament.According to one embodiment, the petroleum jelly is between 2 and 20% by weight of the composition, preferably between 4 and 10%. According to one embodiment, the composition of the invention is in the form of a cream, an oil-in-water emulsion or a stick formulation. SUMMARY OF THE INVENTION The present invention also relates to the composition of the invention for use as a medicament.
La présente invention concerne aussi la composition de l'invention pour son utilisation dans le traitement des troubles de l'hydratation cutanée, dans le traitement de la sécheresse cutanée provoquée par un traitement par les rétinoïdes, dans le traitement de la dermatite atopique et dans le traitement du prurit. L'invention concerne en outre l'utilisation cosmétique non-thérapeutique de ladite composition en tant qu'agent hydratant. L'invention concerne de plus une méthode de traitement cosmétique ou dermocosmétique non-thérapeutique comprenant l'application de ladite composition sur la peau. DESCRIPTION DETAILLEE D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui suit et d'un mode de réalisation préféré de l'invention, donnée à titre d'exemple. L'invention consiste en une composition comprenant au moins un extrait de Caesalpina spinosa avec au moins de la vaseline et de la glycérine.The present invention also relates to the composition of the invention for its use in the treatment of disorders of cutaneous hydration, in the treatment of cutaneous dryness caused by treatment with retinoids, in the treatment of atopic dermatitis and in the pruritus treatment. The invention further relates to the non-therapeutic cosmetic use of said composition as a moisturizing agent. The invention further relates to a non-therapeutic cosmetic or dermocosmetic treatment method comprising the application of said composition to the skin. DETAILED DESCRIPTION Other features and advantages of the invention will emerge more clearly on reading the description which follows and a preferred embodiment of the invention, given by way of example. The invention consists of a composition comprising at least one extract of Caesalpina spinosa with at least petrolatum and glycerin.
Par « Caesalpina spinosa », également connue sous les noms scientifiques Poinciana spinosa Molina, Tara spinosa (Molina) Britton & Rose, Caesalpinia pectinata Cav., Coulteria tinctoria Dombey ex Kunth, Caesalpinia tinctoria (Dombey ex Kunth) Benth. ex Taub., on entend un arbuste appartenant à la famille des Caesalpiniaceae selon la classification classique, ou des Fabaceae (sous-famille des Caesalpinioideae) selon la classification phylogénétique. Par « Caesalpinia spinosa gum », aussi appelée gomme tara, on entend l'extrait de la graine de Caesalpinia spinosa obtenu en broyant l'endosperme des graines de Caesalpinia spinosa. Par « extrait », on entend aussi bien un mélange brut de parties du végétal grossièrement réduites en morceaux et du solvant d'extraction que des fractions ou préparations élaborées des principes actifs solubilisés lors de l'extraction. On peut utiliser un extrait total, c'est-à-dire un extrait comprenant l'ensemble des fractions R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx présentes dans les parties de Caesalpina spinosa, éventuellement dépourvue des parties cellulosiques. Selon un autre mode de mise en oeuvre de l'invention, on utilisera au moins un extrait enrichi en certaines fractions. L'extrait peut être obtenu par toute méthode de préparation d'un extrait végétal connue de l'homme du métier. En particulier, l'extrait peut être obtenu par la macération de la partie du végétal dans l'eau, ou dans un solvant composé d'un mélange d'eau et d'un solvant organique par exemple eau-alcool, ou encore eau-acétone, ou encore eau propylène glycol, ou encore eau-butylène glycol. Le rapport plante/solvant peut varier par exemple et sans limitation de 1/4 à 1/20. Avantageusement, la préparation de l'extrait débute par le broyage des parties du végétal suivi d'une macération dans le solvant d'extraction pendant plusieurs heures. L'extraction peut être réalisée sous agitation pour en améliorer la performance. L'extraction peut être réalisée à température ambiante ou en augmentant la température par exemple à 50°C ou encore à 60°C. Une fois l'extraction réalisée, la solution obtenue est filtrée. La solution ainsi obtenue peut être concentrée par tout procédé connu de l'homme de l'art. De même la solution obtenue peut être lyophilisée par toute méthode classique de lyophilisation, on obtient ainsi une poudre. Selon un mode de réalisation préféré, l'extrait de Caesalpina spinosa utilisé dans la composition de l'invention est un extrait de la graine du Caesalpina spinosa, de préférence un extrait de Caesalpinia spinosa gum, un extrait hydrolysé de Caesalpinia spinosa gum ou un mélange de ceux-ci. Un extrait hydrolysé de Caesalpinia spinosa gum est obtenu selon des procédés bien connus de l'homme du métier. Selon un mode de réalisation préféré, l'extrait de Caesalpina spinosa est compris dans la composition de l'invention entre 0,1 et 10 % en poids de la composition, de préférence entre 0,5 et 5 %. Avantageusement, l'extrait de Caesalpina spinosa utilisé dans la composition de l'invention est un extrait de Caesalpina spinosa gum présent à une teneur comprise entre 0,1 et 10 % en poids de la composition, de préférence entre 0,5 et 5 %.By "Caesalpina spinosa", also known under the scientific names Poinciana spinosa Molina, Tara spinosa (Molina) Britton & Rose, Caesalpinia pectinata Cav., Coulteria tinctoria Dombey ex Kunth, Caesalpinia tinctoria (Dombey ex Kunth) Benth. ex Taub. means a shrub belonging to the family Caesalpiniaceae according to the classical classification, or Fabaceae (subfamily Caesalpinioideae) according to the phylogenetic classification. By "Caesalpinia spinosa gum", also called tara gum, is meant the extract of the seed of Caesalpinia spinosa obtained by grinding the endosperm of the seeds of Caesalpinia spinosa. By "extract" is meant both a crude mixture of parts of the plant roughly reduced in pieces and the extraction solvent as fractions or preparations developed solubilized active principles during extraction. A total extract, that is to say an extract comprising all of the fractions present in the Caesalpina spinosa parts, may be used. possibly devoid of cellulosic parts. According to another embodiment of the invention, at least one extract enriched in certain fractions will be used. The extract can be obtained by any method for preparing a plant extract known to those skilled in the art. In particular, the extract may be obtained by maceration of the part of the plant in water, or in a solvent composed of a mixture of water and an organic solvent, for example water-alcohol, or water- acetone, or else propylene glycol water, or even water-butylene glycol. The plant / solvent ratio may vary for example and without limitation from 1/4 to 1/20. Advantageously, the preparation of the extract begins by grinding the parts of the plant followed by maceration in the extraction solvent for several hours. Extraction can be performed with stirring to improve performance. The extraction can be carried out at ambient temperature or by increasing the temperature, for example at 50 ° C. or else at 60 ° C. Once the extraction is carried out, the solution obtained is filtered. The solution thus obtained can be concentrated by any method known to those skilled in the art. Similarly, the solution obtained can be lyophilized by any conventional freeze-drying method, thereby obtaining a powder. According to a preferred embodiment, the extract of Caesalpina spinosa used in the composition of the invention is an extract of the seed of Caesalpina spinosa, preferably an extract of Caesalpinia spinosa gum, a hydrolysed extract of Caesalpinia spinosa gum or a mixture of these. A hydrolysed extract of Caesalpinia spinosa gum is obtained according to methods well known to those skilled in the art. According to a preferred embodiment, the Caesalpina spinosa extract is included in the composition of the invention between 0.1 and 10% by weight of the composition, preferably between 0.5 and 5%. Advantageously, the extract of Caesalpina spinosa used in the composition of the invention is an extract of Caesalpina spinosa gum present at a content of between 0.1 and 10% by weight of the composition, preferably between 0.5 and 5% .
Avantageusement, l'extrait de Caesalpina spinosa utilisé dans la composition de l'invention est un mélange d'un extrait de Caesalpina spinosa gum et d'un extrait hydrolysé de Caesalpina spinosa gum, ledit mélange étant présent dans une teneur comprise entre 0,1 et 10 % en poids de la composition, de préférence entre 0,5 et 5 %. Un tel mélange est commercialement disponible sous le nom d'Hydromanii® produit R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx par la société Provital Group. Ce produit contient environ 10%, de préférence entre 5 et 15% de galactomannanes provenant de la graine de Caesalpina spinosa, dans un gel aqueux. Par « vaseline » encore appelée petrolatum album ou gelée de pétrole, on entend est un distillat de pétrole formé essentiellement d'alcanes. Selon un mode de réalisation préféré, la vaseline est comprise dans la composition de l'invention entre 2 et 20 % en poids de la composition, et de manière préférée entre 4 et 10 %. Avantageusement, la vaseline est utilisée dans la composition de l'invention sous forme d'huile de vaseline. Par « glycérine », aussi nommé glycérol, on entend un composé chimique de formule HOH2C-CHOH-CH2OH. Selon un mode de réalisation préféré, la glycérine est comprise dans la composition de l'invention entre 1 et 20 % en poids de la composition, et de manière préférée entre 5 et 15 %. Selon un mode de réalisation, la formulation de l'invention comprend en outre des excipients tels que le monostéarate de glycérol, le PEG 600, l'acide stéarique, le polydiméthyl cyclosiloxane, l'huile minérale, des alcools de lanoline, l'huile de vaseline épaisse, l'huile de silicone, le triéthanolamine, le monostéarate de glycérol, le décamethylcyclopentasiloxane, la cire microcristalline minérale, l'huile de palme hydrogénée, le glycéride hémi-synthétique, le lactate de myristile, la cire d'abeille, l'huile de coco, l'huile de palme, l'ester cireux C16-C36, la vitamine E acétate. Selon un mode de réalisation, la formulation de l'invention comprend en outre du parfum hypoallergénique.Advantageously, the Caesalpina spinosa extract used in the composition of the invention is a mixture of an extract of Caesalpina spinosa gum and a hydrolysed extract of Caesalpina spinosa gum, said mixture being present in a content of between 0.1 and 10% by weight of the composition, preferably between 0.5 and 5%. Such a mixture is commercially available under the name Hydromanii® product R: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text depot.docx by the company Provital Group. This product contains about 10%, preferably between 5 and 15% galactomannans from the Caesalpina spinosa seed, in an aqueous gel. By "petroleum jelly" also called petrolatum album or petroleum jelly is meant a petroleum distillate formed essentially of alkanes. According to a preferred embodiment, the petroleum jelly is included in the composition of the invention between 2 and 20% by weight of the composition, and preferably between 4 and 10%. Advantageously, the petrolatum is used in the composition of the invention in the form of petrolatum oil. By "glycerin", also called glycerol is meant a chemical compound of formula HOH2C-CHOH-CH2OH. According to a preferred embodiment, glycerin is included in the composition of the invention between 1 and 20% by weight of the composition, and preferably between 5 and 15%. According to one embodiment, the formulation of the invention further comprises excipients such as glycerol monostearate, PEG 600, stearic acid, polydimethylcyclosiloxane, mineral oil, lanolin alcohols, oil. thick petroleum jelly, silicone oil, triethanolamine, glycerol monostearate, decamethylcyclopentasiloxane, mineral microcrystalline wax, hydrogenated palm oil, semi-synthetic glyceride, myristile lactate, beeswax, coconut oil, palm oil, C16-C36 waxy ester, vitamin E acetate. According to one embodiment, the formulation of the invention further comprises hypoallergenic perfume.
Selon un mode de réalisation, la formulation de l'invention comprend en outre de l'eau déminéralisée stérile QSP. Pour une application topique, la composition de l'invention peut être notamment sous la forme de solutions ou de suspensions aqueuse, alcoolique, hydroalcoolique ou huileuse, ou de dispersion du type lotion ou sérum, d'émulsions de consistance liquide ou semi-liquide ou pâteuses, obtenues par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse (H/E) ou inversement (E/H) ou multiples, d'une poudre libre ou compactée à utiliser telle quelle ou à incorporer dans un milieu physiologiquement R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx acceptable, ou encore de microcapsules ou microparticules, ou de dispersions vésiculaires de type ionique et/ou non ionique. Elle peut ainsi se présenter sous forme de laits, de lotion, de crème, de pommade, de poudre, de timbre, de tampon imbibé, de solution, d'émulsion ou de dispersion vésiculaire, de lotion, de gels aqueux ou anhydres, de spray, de suspension, de shampooing, d'aérosol ou de mousse. L'invention concerne également la composition de l'invention pour utilisation comme médicament. L'invention concerne encore la composition de l'invention pour une utilisation dans le traitement des troubles de l'hydratation cutanée.According to one embodiment, the formulation of the invention further comprises sterile demineralized water QSP. For topical application, the composition of the invention may especially be in the form of aqueous, alcoholic, aqueous-alcoholic or oily solutions or suspensions, or of the lotion or serum-type dispersion, of emulsions of liquid or semi-liquid consistency, or pastes, obtained by dispersion of a fatty phase in an aqueous phase (O / W) or conversely (W / O) or multiple, of a free or compacted powder to be used as such or to incorporate in a physiologically R: \ GALE35359-131129-Request 35359-131126 - Acceptable text depot.docx, or microcapsules or microparticles, or vesicular dispersions of ionic and / or nonionic type. It may thus be in the form of milk, lotion, cream, ointment, powder, patch, impregnated buffer, solution, emulsion or vesicular dispersion, lotion, aqueous or anhydrous gels, spray, suspension, shampoo, aerosol or foam. The invention also relates to the composition of the invention for use as a medicament. The invention further relates to the composition of the invention for use in the treatment of disorders of cutaneous hydration.
Par « troubles de l'hydratation cutanée », on entend un déficit en eau de la couche cornée et ses perturbations. L'invention concerne encore la composition de l'invention pour une utilisation dans le traitement de la sécheresse cutanée provoquée par un traitement par les rétinoïdes tels que la trétinoïne et l'isotrétinoïne. La trétinoïne (C201-12802) est la forme acide de la vitamine A, également appelée acide tout-trans rétinoïque. L'isotrétinoïne est un stéréo-isomère de l'acide tout-trans rétinoïque. L'invention concerne en outre la composition de l'invention pour une utilisation dans le traitement de la dermatite atopique. Par « dermatite atopique », encore appelée eczéma atopique, on entend les manifestations inflammatoires cutanées récidivantes associées à l'atopie. C'est une dermatose chronique prurigineuse et inflammatoire, évoluant par poussée. L'invention concerne aussi la composition de l'invention pour une utilisation dans le traitement du prurit. Par « prurit », on entend un symptôme fréquent qui recouvre une sensation de démangeaison de la peau, le plus souvent en rapport avec des lésions dermatologiques. L'invention concerne en outre l'utilisation cosmétique non-thérapeutique de ladite composition en tant qu'agent hydratant. Par « agent hydratant », on entend un agent humectant qui retiennent l'eau grâce à leur pouvoir hygroscopique (ayant une forte affinité pour l'eau). On entend également un agent filmogène, substance formant avec l'eau des hydrogels semi perméables ainsi qu'un agent occlusif qui forme un film imperméable à la surface de la peau, et un agent lyotrope qui peuvent retenir l'eau grâce à leur caractère amphiphile. R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx L'invention concerne de plus une méthode de traitement cosmétique non-thérapeutique comprenant l'application de ladite composition sur la peau. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux exemples et au mode de réalisation décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art. EXEMPLES Les formulations topiques de la nouvelle association de principes actifs hydratants selon la présente invention sont illustrées par les exemples non limitatifs suivants : Exemple 1 : Crème émulsion Huile dans Eau (H/E) Principes actifs Hydromanil® produit par la société Provital Group 2 % Vaseline 8 % Glycérine 15 % Excipients Monostéarate de glycérol 4 à 6 % PEG 600 4 à 6 % Acide stéarique 2 à 4 % Polydiméthyl cyclosiloxane 1 à 3 % Huile minérale/alcools de lanoline 1 à 3 % Huile de vaseline épaisse 1 à 3 % Huile de silicone 0,3 à 0,6 % Triéthanolamine 0,2 à 0,6 % Conservateur 0,01 % méthyli sothiazolinone Eau déminéralisée QSP 100 % Exemple 2 : Crème émulsion H/E R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx10 Principes actifs Hydromanil® produit par la société Provital Group 1 % Vaseline 4 % Glycérine 8 % Excipients Monostéarate de glycérol 4 à 6 % PEG 600 4 à 6 % Acide stéarique 2 à 4 % Polydiméthyl cyclosiloxane 1 à 3 % Huile minérale/alcools de lanoline 1 à 3 % Huile de vaseline épaisse 1 à 3 % Huile de silicone 0,3 à 0,6 % Triéthanolamine 0,2 à 0,6 % Conservateur 0,01 % méthyli sothiazolinone Eau déminéralisée Q SP 100 % Exemple 3 : Crème émulsion H/E Principes actifs Hydromanil® produit par la société Provital Group 5 % Vaseline 2 % Glycérine 4 % Excipients Monostéarate de glycérol 4 à 6 % PEG 600 4 à 6 % Acide stéarique 2 à 4 % Polydiméthyl cyclosiloxane 1 à 3 % R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx Huile minérale/alcools de lanoline 1 à 3 % Huile de vaseline épaisse 1 à 3 % Huile de silicone 0,3 à 0,6 % Triéthanolamine 0,2 à 0,6 % Conservateur 0,01 % méthyli sothiazolinone Eau déminéralisée QSP 100 % Exemple 4 : Crème émulsion H/E Principes actifs Hydromanil® produit par la société 0.5 % Provital Group Vaseline 2 % Glycérine 2 % Acide hyaluronique 2 % Excipients Monostéarate de glycérol 4 à 6 % PEG 600 4 à 6 % Acide stéarique 2 à 4 % Polydiméthyl cyclosiloxane 1 à 3 % Huile minérale/alcools de lanoline 1 à 3 % Huile de vaseline épaisse 1 à 3 % Huile de silicone 0,3 à 0,6 % Triéthanolamine 0,2 à 0,6 % Conservateur certifié ECOCERT : 0,2-0,8 g sorbate de potassium Eau déminéralisée QSP 100 % R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx Exemple 5 : Formulation Stick 1 Principes actifs Hydromanil® produit par la société 0.5 à 5 % Provital Group Vaseline 5 à 20 % Glycérine 1 à 8 % Acide hyaluronique 2 % Excipients Decamethylcyclopentasiloxane 25 à 35% Alcool stéarylique 25 à 35 % Glycéride hemisynthétique 10 à 20% Lactate de myristyle 5 à 20 % Exemple 6 : Formulation Stick 2 Principes actifs Hydromanil® produit par la société 0.5 à 5 % Provital Group Vaseline 5 à 20 % Glycérine 2 à 4 % Excipients Cire microcristalline minérale 10 à 20 % Huile de palme hydrogénée 10 à 20 % Glycéride hémi-synthétique 10 à 15 % Lactate de myristile 8 à 12 % Cire d'abeille 8 à 12 % Huile de coco 8 à 12 % Huile de palme 8 à 12 % R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx Ester cireux C16-C36 6 à 10 % Vitamine E acétate 0,5 à 2 % Conservateur Cosgard certifié ECOCERT : acide déhydroacétique, alcool benzylique 0,2 à 1% Parfum 0,1 à 1 g Exemple 7 : Etude clinique - Effet sur l'hydratation de la peau L'objectif de l'étude est d'évaluer le pouvoir hydratant des compositions de l'invention comprenant l'association des trois principes actifs suivants : l'extrait de Caesalpinia spinosa, la vaseline et la glycérine. Les résultats présentés ci-dessous ont été obtenus avec la crème de l'exemple 1, lesquels montrent une activité synergique sur l'hydratation et une augmentation importante de la durée d'hydratation. L'étude a été réalisée sur 57 femmes ménopausées réparties en trois groupes et exposées pendant 24 heures à : - Dans le l' groupe (20 femmes), chaque femme est traitée au niveau du mollet par 2 g de crème de l'exemple 1 ; - Dans le 2ème groupe (17 femmes), chaque femme est traitée par 2 g de crème de formule A contenant de la vaseline, de la glycérine et les excipients de la crème de l'exemple 1, dans les proportions décrites dans cet exemple ; - Dans le 3ème groupe (20 femmes), chaque femme est traitée par 2 g de crème de formule B contenant de l'Hydromanil® (mélange d'un extrait de Caesalpina spinosa gum et d'un extrait hydrolysé de Caesalpina spinosa gum) produit par la société Provital Group et les excipients de la crème de l'exemple 1, dans les proportions décrites dans cet exemple. Les mesures de l'hydratation cutanée ont été effectuées au niveau des mollets à l'aide d'un humidimètre pendant 24 heures, après une seule application de la crème de l'exemple 1 et des crèmes de formule A et B. R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docx L'humidimètre génère une onde électromagnétique à haute fréquence qui est envoyée par une sonde sur la peau. L'onde électromagnétique réfléchie est enregistrée, ce qui permet d'obtenir une constante diélectrique proportionnelle au contenu en eau. Les mesures sont réalisées après 1 heure, 2 heures, 3 heures, 8 heures, 12 heures et 24 heures d'application de la crème de l'exemple 1, ou des crèmes de formules A ou B. Les résultats sont exprimés en pourcentage de récupération de l'hydratation cutanée par comparaison entre une peau ménopausée et une peau normale (c'est-à-dire la peau d'une femme non ménopausée). Un pourcentage de 100 % signifie que la réhydratation de la peau ménopausée est totale.By "cutaneous hydration disorders" is meant a deficit in water of the stratum corneum and its disturbances. The invention further relates to the composition of the invention for use in the treatment of cutaneous dryness caused by treatment with retinoids such as tretinoin and isotretinoin. Tretinoin (C201-12802) is the acid form of vitamin A, also known as all-trans retinoic acid. Isotretinoin is a stereoisomer of all-trans retinoic acid. The invention further relates to the composition of the invention for use in the treatment of atopic dermatitis. "Atopic dermatitis", also known as atopic eczema, means the recurrent skin inflammatory manifestations associated with atopy. It is a chronic pruriginous and inflammatory dermatosis, evolving by pushing. The invention also relates to the composition of the invention for use in the treatment of pruritus. "Pruritus" is a common symptom that covers a sensation of itching of the skin, most often related to dermatological lesions. The invention further relates to the non-therapeutic cosmetic use of said composition as a moisturizing agent. By "moisturizing agent" is meant a humectant which retains water thanks to its hygroscopic power (having a high affinity for water). Also meant is a film-forming agent, a substance which forms with water semi-permeable hydrogels and an occlusive agent which forms an impermeable film on the surface of the skin, and a lyotropic agent which can retain water by virtue of their amphiphilic nature. . The invention further relates to a non-therapeutic cosmetic treatment method comprising the application of said composition to the skin. SUMMARY OF THE INVENTION Of course, the present invention is not limited to the examples and to the embodiment described and shown, but it is capable of numerous variants accessible to those skilled in the art. EXAMPLES The topical formulations of the new combination of moisturizing active ingredients according to the present invention are illustrated by the following nonlimiting examples: EXAMPLE 1 Cream Emulsion Oil in Water (O / W) Active Principles Hydromanil® produced by Provital Group 2% Vaseline 8% Glycerine 15% Excipients Glycerol monostearate 4 to 6% PEG 600 4 to 6% Stearic acid 2 to 4% Polydimethylcyclosiloxane 1 to 3% Mineral oil / lanolin alcohols 1 to 3% Vaseline oil 1 to 3% thick Silicone oil 0.3 to 0.6% Triethanolamine 0.2 to 0.6% Preservative 0.01% methylsothiazolinone Demineralized water QSP 100% Example 2: Cream emulsion H / ER: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Texte depot.docx10 Active ingredients Hydromanil® produced by Provital Group 1% Vaseline 4% Glycerine 8% Excipients Glycerol monostearate 4 to 6% PEG 600 4 to 6% Stearic acid 2 to 4% Polydimethylcyclosil oxane 1 to 3% Mineral oil / lanolin alcohols 1-3% Vaseline oil thick 1 to 3% Silicone oil 0.3 to 0.6% Triethanolamine 0.2 to 0.6% Preservative 0.01% methylsothiazolinone Demineralized water Q SP 100% Example 3: O / W emulsion cream Active principles Hydromanil® produced by Provital Group 5% Vaseline 2% Glycerine 4% Excipients Glycerol monostearate 4 to 6% PEG 600 4 to 6% Stearic acid 2 to 4% Polydimethylcyclosiloxane 1 to 3% R: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text depot.docx Mineral oil / lanolin alcohols 1 to 3% Vaseline oil thick 1 to 3% Silicone oil 0 , 3 to 0.6% Triethanolamine 0.2 to 0.6% Preservative 0.01% methylsothiazolinone Demineralized water QSP 100% Example 4: O / W emulsion cream Active principles Hydromanil® produced by the company 0.5% Provital Group Vaseline 2 % Glycerin 2% Hyaluronic acid 2% Excipients Glycerol monostearate 4 to 6% PEG 600 4 at 6% Stearic acid 2 to 4% Polydimethylcyclosiloxane 1 to 3% Mineral oil / lanolin alcohols 1 to 3% Thin liquid petroleum jelly 1 to 3% Silicone oil 0.3 to 0.6% Triethanolamine 0.2 to 0 , 6% ECOCERT certified preservative: 0.2-0.8 g potassium sorbate Demineralized water QSP 100% R: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text depot.docx Example 5: Formulation Stick 1 Principles active Hydromanil® produced by the company 0.5 to 5% Provital Group Vaseline 5 to 20% Glycerin 1 to 8% Hyaluronic acid 2% Excipients Decamethylcyclopentasiloxane 25 to 35% Stearyl alcohol 25 to 35% Hemosynthetic glyceride 10 to 20% Myristyl lactate 5 to 20% Example 6: Formulation Stick 2 Active ingredients Hydromanil® produced by the company 0.5 to 5% Provital Group Vaseline 5 to 20% Glycerin 2 to 4% Excipients Microcrystalline mineral wax 10 to 20% Hydrogenated palm oil 10 to 20% Hemi-glyceride -synthetic 10 to 15% Lactate e myristile 8 to 12% Beeswax 8 to 12% Coconut oil 8 to 12% Palm oil 8 to 12% R: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text deposition.docx Waxy Ester C16-C36 6 to 10% Vitamin E acetate 0.5 to 2% Cosgard certified ECOCERT preservative: dehydroacetic acid, benzyl alcohol 0.2 to 1% Fragrance 0.1 to 1 g Example 7: Clinical study - Effect on hydration The objective of the study is to evaluate the hydrating power of the compositions of the invention comprising the combination of the following three active ingredients: extract of Caesalpinia spinosa, petrolatum and glycerine. The results presented below were obtained with the cream of Example 1, which show a synergistic activity on hydration and a significant increase in the duration of hydration. The study was performed on 57 menopausal women divided into three groups and exposed for 24 hours to: - In the group (20 women), each woman is treated in the calf with 2 g of cream of Example 1 ; In the 2nd group (17 women), each woman is treated with 2 g of cream of formula A containing petrolatum, glycerol and the excipients of the cream of example 1, in the proportions described in this example; - In the third group (20 women), each woman is treated with 2 g of formula B cream containing Hydromanil® (a mixture of an extract of Caesalpina spinosa gum and a hydrolyzed extract of Caesalpina spinosa gum) by Provital Group and the excipients of the cream of Example 1, in the proportions described in this example. Measurements of the cutaneous hydration were carried out at the level of the calves using a moisture meter for 24 hours, after a single application of the cream of example 1 and creams of formula A and B. R: 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text depot.docx The moisture meter generates a high frequency electromagnetic wave that is sent from a probe to the skin. The reflected electromagnetic wave is recorded, which allows to obtain a dielectric constant proportional to the water content. The measurements are carried out after 1 hour, 2 hours, 3 hours, 8 hours, 12 hours and 24 hours of application of the cream of Example 1, or creams of formulas A or B. The results are expressed as a percentage of recovery of cutaneous hydration by comparison between menopausal skin and normal skin (that is, the skin of a premenopausal woman). A percentage of 100% means that the rehydration of the menopausal skin is total.
Les résultats de cette étude sont montrés dans le tableau 1 suivant : Tableau 1 : 1 heure 2 3 8 12 heures 24 heures heures heures heures Crème de l'exemple 1 80% 100% 100% 100% 98% 90% Crème de formule A 30% 35% 37% 32% 26% 20% Crème de formule B 35 % 47 % 51 % 48 % 29 % 23 % Ces résultats confirment la synergie de l'hydratation et surtout la prolongation du temps d'hydratation observée par application de la crème de l'exemple 1 contenant : 2 % d'Hydromanil®, 8 % de vaseline et 15 % de glycérine. R:\35300\35359 GALE35359-131129-Demande\35359-131126 - Texte depot.docxThe results of this study are shown in the following Table 1: Table 1: 1 hour 2 3 8 12 hours 24 hours hours hours cream Cream of Example 1 80% 100% 100% 100% 98% 90% Cream of Formula A 30% 35% 37% 32% 26% 20% Cream of formula B 35% 47% 51% 48% 29% 23% These results confirm the synergy of hydration and especially the prolongation of the hydration time observed by application of the cream of Example 1 containing: 2% Hydromanil®, 8% petrolatum and 15% glycerine. R: \ 35300 \ 35359 GALE35359-131129-Request \ 35359-131126 - Text deposit.docx
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