EP0305284B1 - Dispositif de traitement médical, notamment pour la résorption d'oedèmes des membres inférieurs et supérieurs du corps humain - Google Patents
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Definitions
- the field of the invention is that of devices allowing the absorption of edemas, and more particularly edemas of the upper and lower limbs of the human body.
- This technique ensures progressive and non-traumatic compression of the treated limb.
- the principle of action is in fact that the pressure gradient of the bath resulting from the increase in static pressure with the depth of immersion in mercury ensures the progressive flushing of the edema liquid from the distal areas of the member towards the proximal interstitial tissue likely to resolve edema.
- Hydrargyrotherapy in the form of a mercurial bath has also been recommended for the treatment of edema of the limbs in two French patents FR-A-2267747 (filed on April 17, 1974), and FR-A-2572651 (filed on November 6 1984) in the name of Claude Julien CARTIER et al.
- the first document extends the mercurial bath method to the absorption of vascular edemas of the lower limb, and proposes a system for filling the mercury treatment container with a communicating vessel, with gas over-pressure complementary to the portion of limb emerging from the bath.
- the second document presents for its part, an ingenious device comprising a container provided with two flexible pockets threaded one inside the other, the inner pocket receiving the patient's limb and the outer pocket resting by its external face in a granular material of molding, conformable at will so as to limit the volume of mercury filled between the two pockets.
- the invention aims inter alia to overcome all the drawbacks mentioned above.
- a first objective of the invention is to provide a device for the reduction of edema of the members which is of simple and economic construction.
- a second essential objective of the invention is to provide a device applicable both to the reduction of distal edemas and to that of proximal edemas, under great conditions of comfort for the patient.
- An additional objective is to avoid any contamination of the outside environment by mercury vapors.
- Another essential objective of the invention is to provide a device exhibiting great flexibility in implementing the reducing compression gradient of the edema, with the possibility of adjusting the compression intensity.
- a medical treatment device in particular for the absorption of edema of the lower or upper member of the human body, consisting of a compression sleeve comprising a sealed flexible bag intended to be filled with a high density fluid, said pocket cooperating with means for fixing said sleeve in the state tightly wound around the member to be treated, characterized in that said sleeve cooperates with a receiving gutter of the member coated with said compression sleeve, tiltable by means of a device comprising a pivoting arm articulated in rotation about an axis integral with a fixed frame, the gutter resting on the upper face of this pivoting arm, the lower face of said pivoting arm based on a carriage movable horizontally and ensuring the change of inclination of the swivel arm.
- This device based on a sleeve open at its two ends, makes it possible to avoid the unfavorable action of the Archimedes thrust characteristic of the mercury baths of previous devices.
- the use of a sleeve makes it possible to obtain a cost price substantially lower than that of existing devices, for markedly increased maneuverability.
- the compression sleeve of the present invention is clearly distinguished from similar devices recommended for other therapeutic applications, such as for example the pneumatic device described in French patent application FR-A-7632610 filed on October 28, 1976 in name of "THE KENDALL COMPANY".
- the objective of the present invention is in fact to use the static pressure gradient characterizing high density fluids such as mercury, and not dynamic cycles of staged compression exerted by a set of several consecutive pneumatic cushions.
- said sleeve comprises a flexible external support envelope enclosing at least partially said fluid pocket, said envelope being for example made up of two superimposed pieces of fabric connected together on at least certain portions of their border , a first piece of fabric of high resistance extending on the outside face of the sleeve, and the second piece of fabric, of flexible texture, extending on the inside face of the sleeve.
- the sleeve fixing means are constituted by flexible transverse belts stepped along the axis of the sleeve, or fixing bands of the type known under the trade name "Velcro", or even a lacing along the outer border of said envelope.
- the outer casing supporting the sleeve has at least one line of closing, said sleeve in the open and unfolded state having in particular a substantially trapezoidal shape to adapt to the upper limbs, or a more complex shape similar to that of the orthopedic immobilization gutters for the lower limbs.
- the cooperation of the sleeve with a tilting gutter for receiving the member coated with the compression sleeve has the advantage of modulating at will the intensity of the compression force exerted by the pocket of high density fluid on the treated member. Adjusting the inclination of the gutter makes it possible to vary the height differential between the two end parts of the sleeve, and therefore to modulate the maximum static pressure exerted on the portion of limb treated at the lower part of the sleeve.
- the device according to the invention notably allows easy access to the limb whatever the infirmities limiting its movement.
- the invention is in the form of a modular assembly comprising said compression sleeve, the support with tilting gutter, and means for supplying the sleeve with high density fluid.
- Figure 1 shows a preferred embodiment of the compression sleeve of the device of the invention, suitable for the treatment of edema of the upper limb.
- the sleeve consists of an external support envelope formed by a piece of thick fabric 11 which is connected to a piece of light fabric 12 by sewing or sealing 13 on at least part of the border of said pieces of fabric 11, 12.
- the piece of light fabric 12, flexible and preferably extensible, is intended to be applied against the member to be treated.
- the piece of thick fabric 11 constitutes a support coating for the sleeve.
- the piece of support fabric is a kind of tarpaulin, or of sail fabric for example, and the flexible fabric can be of the type known under the trade name "Elastis”.
- a flexible bag 14 intended to contain a liquid of high density, such as mercury.
- This pocket 14 is made in a single piece, or in two panels joined by gluing, sealing or other. It has at least one opening 15 for introducing the high density fluid, onto which the end piece of a supply tube 16 is applied.
- the material of the pocket 14 is flexible, and is either elastic or undeformable. It is resistant to mercury.
- this material is for example neoprene (registered trademark), or a polyurethane.
- the flexible pocket 14 is fixed to the support envelope 11, 12.
- This fixing is advantageously carried out by sewing, gluing, sealing or other of a projecting part 17 of the periphery of the pocket 14, on the part. thick fabric 11.
- the sleeve, in the unfolded state, as shown in FIG. 1, is of trapezoidal shape. This form corresponds approximately to the developed of the upper limb. However, the exact form of the sleeve in the unfolded state is of course essentially a function of the manner in which it is desired to place it on the member to be treated. In addition, if the sleeve is intended for a lower member, it may be desirable to introduce into the sleeve not only the lower member itself but also the corresponding foot, so that the panel can then have a particular shape corresponding to the 'foot wrap at the same time as the leg wrap.
- the sleeve has at least one closure line, cooperating with means for fixing and holding the sleeve in the state wound around the member.
- fastening means are advantageously flexible stepped belts 21 fixed on one of the lateral edges of the support fabric sheet 11, cooperating with receiving rings 22 mounted on the opposite edge.
- the attachment of each belt 21 with the corresponding loop 22 is effected by wedging, or even by lug-eyelet connection, in the manner of buckle belts.
- the means for fixing the sleeve around the member to be treated can consist of a set of adhesive strips 23, 24 of the type known under the trade name "Velcro".
- One of the adhesive strips 23 is fixed to the inner face of the support envelope, the other 24 being fixed to the outer face.
- at least one of the strips 24 has a width sufficient to allow the adaptation of the sleeve in the wound state to different conformations and dimensions of the members to be treated.
- the tube 16 for supplying the flexible bag 14 with high density liquid is in communication with a reservoir of said liquid.
- the mercury tank 40 is mounted on a mobile carriage, and is vertically movable. Vertical displacement of the tank is an option, not necessary for the effectiveness of the invention. It makes it possible to adjust the height of the reservoir relative to that of the sleeve, and if necessary to vary the height of application of the static pressure of mercury in the sleeve by raising the reservoir 40.
- the reservoir is guided by bearings 41 which can be moved along vertical guide columns 42.
- the moving reservoir is driven by a suspension cable system 43 wound on a reel 44.
- the winding and unwinding of the cable 43 are performed by crank 45 or motor, for example of the stepping type.
- a gear system 46, of the worm type, ensures the stability of the tank in any position.
- the reservoir is made of a neutral material vis-à-vis the liquid it contains.
- the material is for example PVC, or any other material neutral with respect to this metal.
- the reservoir 40 is provided in its lower part with a flow orifice 47, in communication with the tube 16 connected to the sleeve.
- the motor can be associated with programming means and / or means for precise indication of the height of the tank.
- the filling of the bag 14 with high density liquid is preferably carried out gradually.
- the capacity of the bag, and its final shape in the filled state are advantageously predetermined, either by the shape and the rigidity of the bag 14 itself, or by the compression effect exerted by the sleeve-support envelope on the pocket 14. This allows correct distribution of the high density liquid in the pocket, with a correct distribution of the compressive forces over the portion of limb treated.
- the evacuation of the high density liquid, after treatment, is carried out for example by lowering the mercury tank 40, and application in the opposite direction of the principle of the communicating vessels used for filling the sleeve.
- this installation includes a compressed air circuit and a mercury circulation circuit.
- the compressed air circuit includes a compressor 90 connected to a compressed air tank 91 allowing on the one hand to send compressed air to an elevation cylinder of the gutter (described later) by means of a pipe 92 , and on the other hand to a solenoid valve 93.
- This solenoid valve controls a pneumatic valve 94.
- the mercury circulation circuit includes a mercury 95 tank surmounted by a vase flexible expansion 96.
- This mercury tank has a capacity varying from 4 liters 30 to 5 liters 30, but could have a larger capacity, if necessary.
- the reservoir 95 is in communication with a diaphragm pump 97 which is itself connected to the pneumatic valve 94. This pneumatic valve controls the entry of mercury into a pipe 98 connected to the flexible bag 14 and into a pressure column 99.
- the mercury stored in the reservoir 95 is sent to the flexible treatment bag 14 by the membrane pump 97.
- the solenoid valve 93 controls the entry of pressurized air into the pneumatic valve 94 which closes the return of the mercury, jointly the pump 97 is stopped.
- An automatic system makes it possible to regulate the duration and the number of treatment cycles by compression of the limb to be treated.
- the treatment time for example 7 minutes
- the mercury returns by gravitation, after opening the pneumatic valve 94. It should be known that the number of cycles and the duration of the treatment are determined empirically for each patient . As the circulation of mercury takes place in a closed circuit, this explains the need for the flexible expansion vessel 96.
- the entire installation is supplied with 12 volts for the compressor and the diaphragm pump and 24 volts for the solenoid valve.
- the device is protected by a safety block which, in the event of an emergency stop, mains failure or overvoltage, cuts off the general supply causing the mercury to return to the tank 95.
- a pneumatic valve makes it possible to isolate the mercury and to prevent any electrical contact therewith or any contact with alloys constituting the electrical valves and which risk reacting chemically with the mercury.
- the compression sleeve is used in cooperation with a tilting gutter 50 for receiving the treated member.
- tilting gutter makes it possible to vary the differential height h between the lower end and the upper end of the sleeve applied to the member. As a result, the pressure gradient applied to the area to be treated can be adjusted.
- This adjustment of the pressure gradient is therefore complementary to the adjustment of the compression intensity determined by the height of the mercury column, as indicated above.
- FIG. 5 represents a first embodiment of the means for adjusting the inclination of the gutter 50.
- the gutter 50 is articulated at its lower end on a fixed frame 51, around a horizontal axis 52.
- the inclination is adjusted by means of a rod 53 articulated on the one hand at 54 near the upper end of the gutter 50, and secondly at 55 on a threaded core 56 mounted on an endless screw 57.
- crank 58 or stepper motor causes the horizontal displacement of the core which acts on the inclination of the gutter 50 by means of the rod 53.
- the core 56 includes a tab 59 moving opposite a graduated strip 60 indicating the angle of inclination of the gutter.
- the means for tilting the gutter 50 may also consist of a rack system, or the like.
- the principle of inclination of the gutter 50 for receiving the member coated with the sleeve is fundamental to obtain good control of the drainage of the edema, and a precise adaptation of the treatment to the pathology of the patient.
- FIGS. 6 to 8 Another embodiment of a tilting gutter installation supporting the member to be treated will now be described with reference to FIGS. 6 to 8.
- the tilting gutter installation is fixed to one of its ends of a frame 70 supporting one of the mercury filling installations of the sleeve described above.
- Said installation comprises a gutter 71 articulated at its upper end on the upper part of the frame around a horizontal axis of rotation 72.
- the gutter 71 is fixed on a pivoting arm 73 and a carriage 74 which allows it to be moved by rotation around of the axis 72 at an angle varying from 0 to 90 ° relative to the vertical.
- the gutter 71 is similar to that illustrated in FIG. 5. According to an alternative embodiment, it can be provided that only the end lower of the gutter will be provided with fairly high rims, in order to properly maintain the member and that the rims of the central and upper parts of the gutter will be lower in order to ensure easy and comfortable access of the member surrounded by his pocket 14 (see figure 7). In addition, this gutter can be telescopic so as to adapt it to the length of the member to be treated.
- the pivoting arm 73 is also articulated on the same axis of rotation 72. As illustrated in FIG. 8, this pivoting arm has the shape of a beam made up of two C 75 irons facing each other, this beam being closed at its upper end 76 by a cylinder 77 surrounding the axis of rotation 72 and at its lower end 86 by a stop 78.
- the carriage 74 consists of two tubular uprights of rectangular section, integral with one another, and mounted one on the other in an offset manner so that a part of the lower face of the upper upright 79 is in contact with part of the upper face of the lower upright 80.
- the upper upright 79 is pierced at its two ends with orifices 81 allowing the passage of an axis 82 carrying at each of its ends a caster 83.
- the dimensions of the upright 79 and rollers 83 are calculated so that the upright can move inside the pivoting arm 73 and that the rollers 83 can roll freely inside the C 75 irons.
- the lower upright 80 carries at its lower end a caster 84 allowing it to roll on the ground. It is thus possible to lengthen or reduce the total length of the pivoting arm and of the carriage and therefore to modify the angle of inclination of the assembly.
- the lower end 86 of the pivoting arm 73 carries a stand 85 movable in rotation about an axis perpendicular to the longitudinal axis of said arm.
- This stand 85 is movable and can be folded down along the pivoting arm (the gutter 71 then being parallel to the pivoting arm), or be placed at approximately 45 ° relative to the pivoting arm.
- the stand can be locked in this second position by lugs 87 provided at its free end and cooperating with recesses (not shown) provided for this purpose on the underside of the gutter 71.
- Figure 6 illustrates the rest position, in which the gutter 71 is vertical.
- the stand 85 is lying and the carriage 74 is vertical; then, it is possible, while leaving the stand lying on the pivoting arm, to move the carriage 5 to the left in FIG. 7) so as to vary the angle of inclination from 0 to 40 ° relative to the vertical.
- By raising the stand we cover the range from 40 ° to 90 ° relative to the vertical.
- the movement of the carriage 74 is ensured by a jack 88, for example a pneumatic jack actuated by the compressor 90.
- Said jack is placed inside the frame and one of its ends is connected to the part upper arm 73.
- the device of the invention thus constitutes a handy and inexpensive apparatus for effective and graduated treatment of edemas.
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Description
- Le domaine de l'invention est celui des appareils permettant la résorption des oedèmes, et plus particulièrement des oedèmes des membres supérieurs et inférieurs du corps humain.
- On sait que la pathologie traumatique, qu'elle soit accidentelle, sportive, ou liée à la chirurgie orthopédique, connaît des limites et des obstacles à la qualité et à la rapidité de réparation fonctionnelle. La résorption des oedèmes post-traumatiques en est un exemple.
- On sait également que les patients atteints d'un oedème vasculaire à la suite d'une insuffisance lymphatique primitive ou secondaire sont le plus souvent abandonnés à eux-mêmes, à défaut de traitement codifié d'application facile.
- Dans une publication de la revue de chirurgie orthopédique (tome 48 ― N° 3 ― 1962) D. Morel-Fatio et J.P. Lalardie ont proposé d'utiliser les bains de mercure pour la rééducation de la main opérée. La méthode décrite consiste à remplir un récipient de mercure dans lequel le blessé immerge la main à rééduquer, éventuellement préalablement revêtue d'un gant chirurgical fin, d'une mince couche d'huile ou encore de talc.
- Cette technique assure une compression progressive et non traumatisante du membre traité. Le principe d'action est en effet que le gradient de pression du bain résultant de l'augmentation de la pression statique avec la profondeur d'immersion dans le mercure assure la chasse progressive du liquide d'oedème depuis les zones distales du membre vers les tissus interstitiels proximaux susceptibles de résorber l'oedème.
- Les auteurs soulignent toutefois dans le même article les limites de cet appareil rudimentaire. On retiendra notamment les difficultés pratiques liées au fait que l'appareil implique l'utilisation d'un volume important de mercure, qui est un produit onéreux, et dont la forte densité entraîne des difficultés de manipulation.
- L'hydrargyrothérapie sous forme de bain mercuriel, a également été préconisée pour le traitement de l'oedème des membres dans deux brevets français FR-A-2267747 (déposé le 17 avril 1974), et FR-A-2572651 (déposé le 6 novembre 1984) au nom de Claude Julien CARTIER et al.
- Le premier document étend la méthode des bains mercuriels à la résorption des oedèmes vasculaires du membre inférieur, et propose un système de remplissage du récipient de traitement en mercure par vase communiquant, avec sur-pression gazeuse complémentaire de la portion de membre émergeant du bain.
- Le deuxième document présente pour sa part, un ingénieux dispositif comprenant un récipient pourvu de deux poches souples enfilées l'une dans l'autre, la poche intérieure recevant le membre du patient et la poche extérieure reposant par sa face externe dans un matériau granulaire de moulage, conformable à volonté de façon à limiter le volume de mercure empli entre les deux poches.
- Ces dispositifs connus sont complexes, encombrants, onéreux et ne permettent pas un traitement progressif et adapté. Ils présentent en outre trois autres inconvénients majeurs relatifs à l'effet de garot du gaz de surpression, et aux limites physiologiques de tolérance à la profondeur d'immersion.
- Tout d'abord, on constate en effet qu'une première limite à la profondeur d'immersion est due à l'importance de la poussée d'Archimède exercée par le mercure. Au-delà d'une certaine profondeur, les appareils décrits exigent du patient un effort musculaire considérable pour rester dans les zones thérapeutiques efficaces, et excèdant généralement les possibilités musculaires au-delà de 35 cm pour le bras.
- D'autre part, on constate également une seconde limite qui est relative à la tolérance à la pression superficielle des portions du membre immergé. Cette limite semble franchie au-delà de 50 cm de profondeur pour le mercure.
- Il en résulte que si, malgré leurs inconvénients soulignés ci-dessus, les appareils connus s'avèrent utilisables pour la réduction des oedèmes distaux (mains et pieds), ils sont difficilement applicables dans les localisations proximales (genoux, cuisses, coudes, bras,...).
- Enfin, on notera que si l'un des dispositifs connus tente de pallier ces insuffisances par un système de surpression gazeuse prolongeant la zone d'application au-dessus du niveau de mercure, ce palliatif ne présente en aucune façon l'effet de gradient de pression procuré par le bain de mercure, et provoque des effets de garot au-delà d'un certain seuil de pression.
- Par ailleurs, même si la toxicité du mercure à l'état gazeux est négligeable, la réglementation de la médecine du travail exigerait que les gaz en contact du mercure restent en circuit fermé.
- L'invention a entre autres pour objectif de pallier tous les inconvénients mentionnés ci-dessus.
- Plus précisément, un premier objectif de l'invention est de fournir un dispositif pour la réduction d'oedèmes des membres qui soit de construction simple et économique.
- Un second objectif essentiel de l'invention est de fournir un dispositif applicable tant à la réduction des oedèmes distaux qu'à celle des oedèmes proximaux, dans de grandes conditions de confort pour le patient.
- Un objectif complémentaire est d'éviter toute contamination de l'ambiance extérieure par les vapeurs de mercure.
- Un autre objectif essentiel de l'invention est de fournir un dispositif présentant une grande souplesse de mise en oeuvre du gradient de compression réductrice de l'oedème, avec possibilité d'ajustement de l'intensité de compression. La satisfaction de cet objectif, permise par l'invention, permet ainsi d'échapper aux contraintes liées à la poussée d'Archimède et à la tolérance fonctionnelle maximale à la compression découlant directement des lois physiques naturelles dans les dispositifs antérieurs.
- Ces objectifs ainsi que d'autres qui apparaîtront par la suite sont atteints à l'aide d'un dispositif de traitement médical, notamment pour la résorption d'oedèmes du membre inférieur ou supérieur du corps humain, constitué d'un manchon de compression comprenant une poche souple étanche destinée à être remplie d'un fluide de forte densité, ladite poche coopérant avec des moyens de fixation dudit manchon à l'état étroitement enroulé autour du membre à traiter, caractérisé en ce que ledit manchon coopère avec une gouttière de réception du membre revêtu dudit manchon de compression, inclinable grâce à un dispositif comprenant un bras pivotant articulé en rotation autour d'un axe solidaire d'un bâti fixe, la gouttière reposant sur la face supérieure de ce bras pivotant, la face inférieure dudit bras pivotant reposant sur un chariot mobile horizontalement et assurant le changement d'inclinaison du bras pivotant.
- Ce dispositif, à base d'un manchon ouvert à ses deux extrémités, permet d'éviter l'action défavorable de la poussée d'Archimède caractéristique des bains de mercure des appareils antérieurs. D'autre part, l'utilisation d'un manchon permet d'obtenir un coût de revient substantiellement inférieur à celui des dispositifs existants, pour une maniabilité accrue très sensiblement.
- En outre, le manchon de compression de la présente invention se distingue nettement des dispositifs analogues préconisés pour d'autres applications thérapeutiques, comme par exemple l'appareil pneumatique décrit dans la demande de brevet français FR-A-7632610 déposée la 28 octobre 1976 au nom de "THE KENDALL COMPANY". L'objectif de la présente invention est en effet, d'utiliser le gradient de pression statique caractérisant les fluides à forte densité tel que le mercure, et non pas des cycles dynamiques de compression étagée exercée par un jeu de plusieurs coussins pneumatiques consécutifs.
- Au surplus, l'efficacité du manchon de compression n'implique l'utilisation que d'un très faible volume de mercure en comparaison des appareils existants.
- Selon une autre caractéristique de l'invention, ledit manchon comporte une enveloppe-support externe souple enfermant au moins partiellement ladite poche de fluide, ladite enveloppe étant par exemple constituée de deux pièces de tissu superposées reliées entre elles sur au moins certaines portions de leur bordure, une première pièce de tissu de forte résistance s'étendant sur la face extérieure du manchon, et la seconde pièce de tissu, de texture souple, s'étendant sur la face interne du manchon.
- De façon avantageuse, les moyens de fixation du manchon sont constituées par des courroies souples transversales étagées le long de l'axe du manchon, ou des bandes de fixation du type connu sous le nom commercial "Velcro", ou encore un laçage le long de la bordure externe de ladite enveloppe.
- De façon avantageuse, l'enveloppe extérieure support du manchon présente au moins une ligne de fermeture, ledit manchon à l'état ouvert et déplié présentant notamment une forme sensiblement trapézoidale pour s'adapter aux membres supérieurs, ou encore une forme plus complexe analogue à celle des gouttières orthopédiques d'immobilisation pour les membres inférieurs.
- La coopération du manchon avec une gouttière inclinable de réception du membre revêtu du manchon de compression a pour avantage de moduler à volonté l'intensité de l'effort de compression exercé par la poche de fluide de forte densité sur le membre traité. Le réglage de l'inclinaison de la gouttière permet en effet de faire varier le différentiel de hauteur entre les deux parties extrêmes du manchon, et donc de moduler la pression statique maximale exercée sur la portion de membre traitée à la partie inférieure du manchon.
- Cette caractéristique apporte ainsi une souplesse de fonctionnement et une adaptabilité déterminantes au dispositif de réduction d'oedème, de l'invention, dont sont totalement dépourvus les appareils antérieurs à immersion verticale. Le dispositif selon l'invention permet notamment d'avoir facilement accès au membre quelles que soient les infirmités limitant son mouvement.
- Enfin, dans un mode de réalisation avantageux, l'invention se présente sous la forme d'un ensemble modulaire comprenant ledit manchon de compression, le support à gouttière inclinable, et des moyens d'alimentation du manchon en fluide de forte densité.
- D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture suivante d'un mode de réalisation préférentiel donné à titre illustratif et des dessins annexés dans lesquels:
- ― la figure 1 représente un mode de réalisation du manchon de compression suivant l'invention, préférentiellement destiné au traitement d'oedèmes du membre supérieur;
- ― les figures 2a, 2b schématisent le processus d'utilisation du manchon de la figure 1 sur le membre supérieur;
- ― la figure 3 représente une vue en coupe A-A du manchon de la figure 1;
- ― la figure 4 représente un mode de réalisation des moyens d'alimentation du manchon de la figure 1 en fluide à forte densité;
- ― la figure 5 schématise un mode de réalisation du support à gouttière inclinable de l'invention,
- ― la figure 6 représente une vue d'ensemble d'un autre mode de réalisation du support de réception du membre, et des moyens d'alimentation du manchon en mercure;
- ― la figure 7 représente un schéma de fonctionnement du support de la figure 6;
- ― la figure 8 représente une vue éclatée du support de la figure 7,
- ― la figure 9 représente un schéma de fonctionnement des moyens d'alimentation en mercure selon la figure 6.
- La figure 1 représente un mode de réalisation préférentiel du manchon de compression du dispositif de l'invention, adapté au traitement d'oedèmes du membre supérieur.
- Le manchon est constitué d'une enveloppe-support externe formée d'une pièce de tissu épais 11 laquelle est reliée à une pièce de tissu léger 12 par couture ou scellage 13 sur au moins une partie de la bordure desdites pièces de tissu 11, 12.
- La pièce de tissu léger 12, souple et préférentiellement extensible, est destinée à s'appliquer contre le membre à traiter. La pièce de tissu épais 11 constitue un revêtement support du manchon.
- Dans un mode de réalisation préférentiel, la pièce de tissu support est une sorte de tissu bâché, ou de voile de marine par exemple, et le tissu souple peut être du type connu sous le nom commercial "Elastis".
- En tout état de cause, la nature du matériau constitutif des pièces de tissu 11, 12 ne constitue pas un caractère limitatif de l'invention.
- A l'intérieur de l'enveloppe-support 11, 12 est placée une poche souple 14 destinée à contenir un liquide de forte densité, tel que le mercure.
- Cette poche 14 est réalisée en une seule pièce, ou en deux panneaux réunis par collage, scellage ou autre. Elle présente au moins une ouverture 15 d'introduction du fluide de forte densité, sur laquelle vient s'appliquer l'embout d'un tube d'alimentation 16.
- Le matériau constitutif de la poche 14 est souple, et est soit élastique, soit indéformable. Il est résistant au mercure. Avantageusement ce matériau est par exemple du néoprène (marque déposée), ou un polyuréthane.
- Le cas échéant, la poche souple 14 est fixée à l'enveloppe-support 11, 12. Cette fixation est avantageusement réalisée par couture, collage, scellage ou autre d'une partie saillante 17 de la périphérie de la poche 14, sur la pièce de tissu épais 11.
- Le manchon, à l'état déplié, tel que représenté en figure 1, est de forme trapézoïdale. Cette forme correspond approximativement au développé du membre supérieur. Toutefois, la forme exacte du manchon à l'état déplié est bien entendu essentiellement fonction de la façon dont on désire le mettre en place sur le membre à traiter. En outre, si le manchon est destiné à un membre inférieur, il peut être souhaitable d'introduire dans le manchon non seulement le membre inférieur proprement dit mais aussi le pied correspondant, de sorte que le panneau peut alors avoir une forme particulière correspondant à l'enveloppement du pied en même temps que l'enveloppement de la jambe.
- L'application du manchon au membre supérieur est illustré en figures 2a, 2b.
- Le manchon présente au moins une ligne de fermeture, coopérant avec des moyens de fixation et de maintien du manchon à l'état enroulé autour du membre.
- Ces moyens de fixation sont avantageusement des courroies souples étagées 21 fixées sur un des bords latéraux de la feuille de tissu-support 11, coopérant avec des anneaux 22 de réception montés sur le bord opposé. La solidarisation de chaque courroie 21 avec la boucle 22 correspondante s'effectue par coincement, ou encore par liaison ergot-oeillet, à la manière des ceintures à boucles.
- Dans un autre mode de réalisation, et comme représenté en figure 1, les moyens de fixation du manchon autour du membre à traiter peuvent être constitués d'un jeu de bandes adhésives 23, 24 du type connu sous le nom commercial "Velcro". L'une des bandes adhésives 23 est fixée sur la face intérieure de l'enveloppe-support, l'autre 24 étant fixée sur la face extérieure. En outre, au moins une des bandes 24 présente une largeur suffisante pour permettre l'adaptation du manchon à l'état enroulé à différentes conformations et dimensions des membres à traiter.
- On peut également envisager un système de fermeture à boutonnière ou à glissière, ou laçage le long du bord externe de l'enveloppe.
- Tout autre dispositif de fixation assurant une liaison étroite du manchon avec le membre reste dans le cadre de la présente invention.
- Le tube 16 d'alimentation de la poche souple 14 en liquide de densité élevée est en communication avec un réservoir dudit liquide.
- Un exemple d'installation de remplissage du manchon en mercure est représenté en figure 4.
- Dans cette installation, le réservoir 40 de mercure est monté sur un chariot mobile, et est déplaçable verticalement. Le déplacement vertical du réservoir est une option, non nécessaire pour l'efficacité de l'invention. Il permet d'ajuster la hauteur du réservoir par rapport à celle du manchon, et le cas échéant de faire varier la hauteur d'application de la pression statique du mercure dans le manchon par surélévation du réservoir 40.
- Le réservoir est guidé par paliers 41 déplaçables le long de colonnes verticales de guidage 42. L'entraînement du réservoir en mouvement est assuré par un système à câble de suspension 43 enroulé sur une bobine 44. L'enroulement et le déroulement du câble 43 sont effectués par manivelle 45 ou moteur, par exemple du type pas à pas. Un système d'engrenage 46, du type à vis sans fin, assure la stabilité du réservoir dans une position quelconque.
- Le réservoir est réalisé dans un matériau neutre vis-à-vis du liquide qu'il contient. Dans le cas du mercure, le matériau est par exemple du PVC, ou tout autre matériau neutre vis-à-vis de ce métal.
- Le réservoir 40 est muni dans sa partie inférieure d'un orifice 47 d'écoulement, en communication avec le tube 16 relié au manchon.
- Dans le cas de l'utilisation d'un moteur de commande du déplacement vertical du réservoir, le moteur peut être associé à des moyens de programmation et/ou des moyens d'indication précise de la hauteur du réservoir.
- Par ailleurs, le remplissage de la poche 14 en liquide de forte densité s'effectue de préférence de façon progressive. La contenance de la poche, et sa forme définitive à l'état rempli sont avantageusement prédéterminées, soit par la conformation et la rigidité de la poche 14 elle-même, soit par l'effet de compression exercé par l'enveloppe-support du manchon sur la poche 14. Ceci permet une répartition correcte du liquide à forte densité dans la poche, avec une répartition correcte des efforts de compression sur la portion de membre traitée.
- L'évacuation du liquide de forte densité, après traitement, s'effectue par exemple par abaissement du réservoir de mercure 40, et application en sens inverse du principe des vases communicants utilisé pour le remplissage du manchon.
- Un autre exemple d'installation de remplissage du manchon en mercure va maintenant être décrit.
- Comme illustré en figure 9, cette installation comprend un circuit d'air comprimé et un circuit de circulation du mercure. Le circuit d'air comprimé comprend un compresseur 90 relié à un réservoir d'air comprimé 91 permettant d'une part d'envoyer de l'air comprimé vers un vérin d'élévation de la gouttière (décrit ultérieurement) grâce à une canalisation 92, et d'autre part vers une électrovanne 93. Cette électrovanne commande une vanne pneumatique 94.
- Le circuit de circulation du mercure comprend un réservoir de mercure 95 surmonté d'un vase d'expansion souple 96. Ce réservoir de mercure présente une contenance variant de 4 litres 30 à 5 litres 30, mais pourraît avoir une contenance supérieure, si nécessaire. Le réservoir 95 est en communication avec une pompe à membrane 97 elle-même reliée à la vanne pneumatique 94. Cette vanne pneumatique commande l'entrée du mercure dans une canalisation 98 reliée à la poche souple 14 et dans une colonne manométrique 99.
- Le fonctionnement de la circulation du mercure va maintenant être expliqué.
- Le mercure stocké dans le réservoir 95 est envoyé vers la poche souple de traitement 14 par la pompe à membrane 97. Lorsque le niveau de mercure programmé, ou défini, est atteint, l'électrovanne 93 commande l'entrée d'air sous pression dans la vanne pneumatique 94 qui ferme le retour du mercure, conjointement la pompe 97 est arrêtée.
- Un système d'automatismes permet de règler la durée et le nombre de cycles de traitement par compression du membre à soigner. Lorsque le temps de traitement est atteint (par exemple 7 minutes), le retour du mercure se fait par gravitation, après ouverture de la vanne pneumatique 94. Il faut savoir que le nombre de cycles et la durée du traitement sont déterminés empiriquement pour chaque malade. La circulation du mercure se faisant en circuit fermé, ceci explique la nécessité du vase d'expansion souple 96.
- La colonne manométrique 99 montée en parallèle avec la canalisation 98 donne la hauteur du niveau de mercure désirée. Sur cette colonne 99 est placée une cellule à infra-rouge 100 mobile verticalement et placée par le manipulateur au niveau défini à atteindre. Cette cellule 100 commande à la fois la fermeture du circuit de mercure et l'arrêt de la pompe à membrane 97.
- L'ensemble de l'installation est alimenté en 12 volts pour le compresseur et la pompe à membrane et en 24 volts pour l'électrovanne.
- De plus, l'appareil est protégé par un bloc de sécurité qui, en cas d'arrêt d'urgence, de panne de secteur ou de surtension, coupe l'alimentation générale provoquant le retour du mercure vers le réservoir 95.
- En outre, l'utilisation d'une vanne pneumatique permet d'isoler le mercure et d'empêcher tout contact électrique avec celui-ci ou tout contact avec des alliages constituant les vannes électriques et risquant de réagir chimiquement avec le mercure.
- Selon une caractéristique essentielle de l'invention, illustrée en figure 5, le manchon de compression est utilisé en coopération avec une gouttière inclinable 50 de réception du membre traité.
- L'utilisation d'une gouttière inclinable permet de faire varier la hauteur différentielle h entre l'extrémité inférieure et l'extrémité supérieure du manchon appliqué sur le membre. Il en résulte que l'on peut régler le gradient de pression appliqué à la zone à traiter.
- Ce réglage du gradient de pression est donc complémentaire du réglage de l'intensité de compression déterminé par la hauteur de la colonne de mercure, comme indiqué précédemment.
- La figure 5 représente un premier mode de réalisation des moyens de réglage de l'inclinaison de la gouttière 50.
- La gouttière 50 est articulée à son extrémité inférieure sur un bâti fixe 51, autour d'un axe horizontal 52.
- Le réglage de l'inclinaison s'effectue par l'intermédiaire d'une tige 53 articulée d'une part en 54 à proximité de l'extrémité supérieure de la gouttière 50, et d'autre part en 55 sur un noyau 56 taraudé monté sur une vis sans fin 57.
- La rotation de la vis sans fin, par manivelle 58 ou moteur à pas, entraîne le déplacement horizontal du noyau qui agit sur l'inclinaison de la gouttière 50 par l'intermédiaire de la tige 53.
- De façon avantageuse, le noyau 56 comporte un onglet 59 se déplaçant en regard d'une réglette graduée 60 indiquant l'angle d'inclinaison de la gouttière.
- Bien entendu, les moyens d'inclinaison de la gouttière 50 peuvent également être constitués d'un système à crémaillère, ou autre.
- Le principe d'inclinaison de la gouttière 50 de réception du membre revêtu du manchon est fondamental pour obtenir une bonne maîtrise du drainage de l'oedème, et une adaptation précise du traitement à la pathologie du patient.
- Un autre mode de réalisation d'une installation de gouttière inclinable supportant le membre à traiter va maintenant être décrit en référence avec les figures 6 à 8.
- Comme illustré en figures 6 et 7, l'installation de gouttière inclinable est fixée à l'une de ses extrémités d'un bâti 70 supportant l'une des installations de remplissage en mercure du manchon précédemment décrites.
- Ladite installation comprend une gouttière 71 articulée à son extrémité supérieure sur la partie supérieure du bâti autour d'un axe de rotation horizontal 72. La gouttière 71 est fixée sur un bras pivotant 73 et un chariot 74 ce qui permet de la déplacer par rotation autour de l'axe 72 selon un angle variant de 0 à 90° par rapport à la verticale.
- La gouttière 71 est semblable à celle illustrée en figure 5. Selon une variante de réalisation on peut prévoir que seule l'extrémité inférieure de la gouttière sera munie de rebords assez élevés, afin de maintenir correctement le membre et que les rebords des parties centrales et supérieures de la gouttière seront moins élevés afin d'assurer un accès facile et confortable du membre entouré de sa poche 14 (voir figure 7). En outre, cette gouttière peut être télescopique de façon à l'adapter à la longueur du membre à traiter.
- Le bras pivotant 73 est aussi articulé sur le même axe de rotation 72. Comme illustré en figure 8, ce bras pivotant a la forme d'une poutrelle constituée de deux fers en C 75 se faisant face, cette poutrelle étant fermée à son extrémité supérieure 76 par un cylindre 77 entourant l'axe de rotation 72 et à son extrémité inférieure 86 par une butée 78.
- Le chariot 74 est constitué de deux montants tubulaires de section rectangulaire, solidaire l'un de l'autre, et montés l'un sur l'autre de façon décalée de sorte qu'une partie de la face inférieure du montant supérieur 79 soit en contact avec une partie de la face supérieure du montant inférieur 80. Le montant supérieur 79 est percé à ses deux extrémités d'orifices 81 permettant le passage d'un axe 82 portant à chacune de ses extrémités une roulette 83. Les dimensions du montant 79 et des roulettes 83 sont calculées de façon que le montant puisse se déplacer à l'intérieur du bras pivotant 73 et que les roulettes 83 puissent rouler librement à l'intérieur des fers en C 75.
- Le montant inférieur 80 porte à son extrémité inférieure une roulette 84 lui permettant de rouler sur le sol. On peut ainsi allonger ou réduire la longueur totale du bras pivotant et du chariot et donc modifier l'angle d'inclinaison de l'ensemble.
- En outre, l'extrémité inférieure 86 du bras pivotant 73 porte une béquille 85 mobile en rotation autour d'un axe perpendiculaire à l'axe longitudinal dudit bras. Cette béquille 85 est mobile et peut être rabattue le long du bras pivotant, (la gouttière 71 étant alors parallèle au bras pivotant), ou être placée à environ 45° par rapport au bras pivotant. La béquille peut être bloquée dans cette deuxième position par des ergots 87 prévu à son extrémité libre et coopérant avec des évidements (non représentés) prévus à cet effet sur la face inférieure de la gouttière 71.
- Le fonctionnement du dispositif va maintenant être expliqué plus en détail.
- La figure 6 illustre la position de repos, dans laquelle la gouttière 71 est verticale. Dans cette position, la béquille 85 est couchée et le chariot 74 est vertical; ensuite, on peut, tout en laissant la béquille couchée sur le bras pivotant, déplacer le chariot 5 vers la gauche sur la figure 7) de façon à faire varier l'angle d'inclinaison de 0 à 40° par rapport à la verticale. En relevant la béquille on parcourt la gamme allant de 40° à 90° par rapport à la verticale. Comme illustré en figure 7 le déplacement du chariot 74 est assuré par un vérin 88, par exemple un vérin pneumatique actionné par le compresseur 90. Ledit vérin est placé à l'intérieur du bâti et l'une de ses extrémités est reliée à la partie supérieure du bras pivotant 73.
- Le dispositif de l'invention constitue ainsi un appareillage maniable et peu onéreux de traitement efficace et gradué des oedèmes.
- L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation ci-dessus décrits pour lesquels on pourra prévoir d'autres variantes de réalisation sans pour autant sortir du cadre de l'invention, tel que défini par les revendications suivantes.
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