DE68927648T2

DE68927648T2 - Giessen und Verpacken von Kontaktlinsen

Info

Publication number: DE68927648T2
Application number: DE68927648T
Authority: DE
Inventors: Ronald Shade Hamilton; William Edward Seden
Original assignee: British Technology Group Ltd
Current assignee: BTG International Ltd
Priority date: 1988-11-02
Filing date: 1989-10-27
Publication date: 1997-04-24
Anticipated expiration: 2009-10-28
Also published as: US5578332A; ATE124649T1; CN1031985C; CN1043463A; ATE147323T1; HK1001251A1; EP0561481A3; EP0561480A2; DK543789A; JPH0651305B2; ATE157301T1; ES2108208T3; GB2226272B; GB8924259D0; DE68928283D1; CN1122277A; EP0367513B1; EP0367513A3; EP0561480A3; DK173438B1

Description

Die Erfindung bezieht sich auf gegossene Kontaktlinsen und insbesondere auf eine Vorrichtung und Verfahren zum Herstellen und Verpacken solcher Kontaktlinsen.
Das Gießformen ist ein bekanntes Verfahren zur Herstellung von Kontaktlinsen. Es bietet beträchtliche Qualitäts- und Kostenvorteile gegenüber anderen Verfahren wie z. B. dem Rotationsund/oder Schleudergießen. Es ist ein leicht wiederholbares Verfahren.
Beim Gießformverfahren ist es wichtig, eine gute Abdichtung zwischen den Formteilen aufrechtzuerhalten, um den Verlust flüchtiger Bestandteile aus dem Monomer, das zu Herstellen der Linse benutzt wird, zu verhindern und um ein glattes Randprofil der gegossenen Linse zu erhalten. Bei der Anwendung bestehender Verfahren werden die Formteile in der Regel durch mechanische Mittel zusammengehalten. Während des Aushärtens können die Formteile jedoch nachgeben, was einen ungleichmäßigen Dichtungsdruck zur Folge hat. Auch ist es schwierig, Formen zu konstruieren, bei denen an der Dichtungslinie zwischen den Formteilen genügend Druck auf die Formteile ausgeübt wird, um das Monomer im Linsenhohlraum von überschüssigem Monomer, das in Stoffabflußhohlräume verdrängt wird, zu trennen. Mangelhafte Dichtungen führen zu beschädigten Linsen, und es bedarf einer kostspieligen Überprüfung, um Ausschuß von guten Linsen zu trennen.
Beim Gießformverfahren ist es auch wichtig, die Monomerschwindung auszugleichen, die während des Polymerisations- und Aushärtungsvorganges auftritt, um die Bildung von Hohlräumen oder Blasen in den Linsen aufgrund des Kavitationseffekts zu verhindern. Zur Verringerung dieses Problems sind bestehende Verfahren bekannt, nach denen eines der Formteile mit einem biegsamen Rand versehen ist, der während der Polymerisation nachgiebt. Bei anderen Systemen kann Monomer von einem Speicherhohlraum in der Form aufgrund der Saugwirkung der Schwindung in den Linsenhohlraum zurückfließen. Bei anderen Systemen können sich die Formoberflächen unter der Saugwirkung aufeinanderzubewegen. Ein solches System ist in der WO87/04390 offenbart. Jedoch wird bei einem Verfahren, das mit einem biegsamen Rand oder einem Speicherhohlraum arbeitet, die Abdichtung beinträchtigt, was zu Ausschußlinsen oder solchen Linsen führt, deren Ränder poliert werden müssen. Die Bewegung der Formoberflächen hat gegenüber anderen Verfahren den Vorteil, daß sie den Erhalt einer intakten Dichtungslinie ermöglicht, jedoch müssen die Formschalen sorgfältig konstruiert sein, um unter der Einwirkung von Saugkräften gleichmäßig nachzugeben. Unterschiede in Formdicke, Material oder Aushärtungstemperatur beeinflussen die Formsteife und damit Geschwindigkeit und Ausmaß des Nachgebens. Die von der Monomerschwindung ausgelöste Ansaugung muß die natürliche Steifigkeit der Formstruktur überwinden, ohne daß z. B. von einem Abflußhohlraum um die Form Monomer angesaugt wird. Beim Gießformen ist es erforderlich, einen Hohlraum oder Hohlräume innerhalb des Formsystems vorzusehen, um überschüssiges Monomer aufzunehmen, das beim Zusammenführen der Formteile aus dem Linsenhohlraum herausgepreßt wird. Dieses überschüssige Monomer bildet während der Aushärtung überfließendes Material, welches vor dem Verpacken von der Linse abgetrennt werden muß. In einigen Fällen befindet sich durch das Vorsehen eines Führungsringes das überfließende Material vorzugsweise an einem der beiden Formteile, im allgemeinen wird die Abtrennung jedoch manuell ausgeführt und stellt ein kostspieliges Verfahren dar.
Beim Gießformverfahren wird die Linse nach dem Aushärten willkürlich an einem der beiden Formteile haften, wenn die Formen nicht so konstruiert sind, daß die Linse in einer bestimmten Hälfte gehalten wird. Es ergeben sich Vorteile für die Bearbeitung, wenn gesteuert oder bestimmt werden kann, in welcher Formhälfte die Linse gehalten wird, wenn die Formteile nach der Aushärtung voneinander getrennt werden. Formen, bei denen zum Ausgleich der Monomerschwindung ein biegsamer Rand vorgesehen ist, werden die Linse vorwiegend in dem Formteil halten, das mit dem Rand versehen ist. Dies ist so, da sich der Rand im allgemeinen in den Linsenhohlraum biegt, wo das Monomer um den Rand aushärtet. Während man bei diesem Verfahren bis zu einem gewissen Grade davon ausgehen kann, daß die Linse in einer Hälfte festgehalten wird, wird durch den Halteeffekt des Randes der Linsenrand verformt; dies führt zu ungleichmäßigen Randprofilen und Ausschußlinsen und erfordert das Polieren des Randes auch bei akzeptablen Linsen, d. h. solchen Linsen, die durch mechanisches Entfernen von der Formhälfte, auf der sie gehalten wurden, nicht beschädigt worden sind. Ein weiteres Verfahren zum Halten der Linse auf einem bestimmten Formteil besteht darin, eine Biegung am Rand des Linsenhohlraumes so vorzusehen, daß die harte Linse festgeklemmt wird. Zum Beispiel kann ein Linsenhohlraum auf der konkaven Form ein gebogenes Randprofil haben, das die harte Linse festhält. Unglücklicherweise ist dies mit beträchtlichen Einschränkungen bei der Gestaltung des Randprofils der Linse verbunden, und es entstehen relativ dicke unangenehme Linsenränder.
Es kann beim Gießformen erforderlich sein, gewisse Chargen zu tönen oder zu färben. Es gibt eine Reihe von Tönungssystemen, die jedoch eine sorgfältige Positionierung und Auflage der Linse erforderlich machen, so daß ohne Beschädigung der Linse Farbstoff genau auf die Linsenoberfläche, im allgemeinen die konvexe Vorderfläche, aufgebracht werden kann. Diese Positionierung der Linse ist ein arbeitsintensiver Vorgang, der ein beträchtliches Können des Technikers erfordert, wenn Ausschuß auf ein Minimum beschränkt werden soll.
Es kann während des Gießformverfahrens wünschenswert sein, gewisse Arbeiten an der Linse wie z. B. die Oberflächenbehandlung durchzuführen. Es spart Kosten und erhöht die Qualität, wenn diese Arbeiten ausgeführt werden, während die Linse noch auf einem der Formteile festgehalten wird, jedoch muß sichergestellt werden können, auf welcher Formhälfte die Linse gehalten wird.
Während des Gießformverfahrens wird die Linse zur Überprüfung, Leistungsmessung, Extraktion, Hydration und Beförderung in die endgültige Verpackung, was in der Regel ein Glasfläschchen ist, in mehreren verschiedenen Behältern behandelt. Es kann einen Kosten- und Qualitätsvorteil darstellen, wenn diese Arbeitsgänge in der Form durchgeführt werden können, die auch einen Hauptbestandteil der endgültigen Verpackung darstellt. Es ist auch vorteilhaft, wenn das Formteil, das Teil der Verpackung ist, so gestaltet ist, daß die Linse ordnungsgemäß ausgerichtet ist und bequem vom Benutzer herausgenommen werden kann. Das kann erreicht werden, indem die Linse mit der konvexen Oberfläche nach oben angeboten wird. Als Alternative kann es vorteilhaft sein, in der Verpackung einen "Korb" oder eine Haltevorrichtung vorzusehen, in der sich die Linse befindet und die leicht zugänglich ist, um so dem Benutzer ein einfaches Entfernen der Linse aus der Verpackung zu ermöglichen.
Es ist beim Gießformverfahren außerordentlich wichtig, die optischen Oberflächen der Formteile zu schützen, da sich die geringste Beschädigung auf die Linse überträgt und zu Ausschuß führt. Eine Beschädigung kann zum Beispiel auftreten, wenn die Form aus der Formmaschine herausgeschleudert wird. Ebenso ist es aus gesundheitlichen Gründen wichtig, auch die Möglichkeit, daß eine optische Oberfläche mit weichen Gegenständen in Berührung kommt, so gering wie möglich zu halten.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein verbessertes Verfahren zum Gießformen von Kontaktlinsen bereitzustellen. Auch ist es Aufgabe der Erfindung, eine verbesserte verpackte Kontaktlinse bereitzustellen.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein verbessertes Verfahren bereitzustellen, bei dem die gegossene Linse bei Öffnung der Form auf einer der Formoberflächen aufliegt, und bei dem durch Einschweißen der Linse in einen Behälter, der von einem Teil der Form gebildet wird, eine zweckmäßige Verpackung geschaffen wird.
Durch die vorliegende Erfindung wird ein Verfahren zum Gießformen, Behandeln und Verpacken einer Kontaktlinse bereitgestellt, umfassend das Polymerisieren eines Monomers in einem Formhohlraum zwischen einer männlichen und einer weiblichen Formoberfläche, das Öffnen der Form zur Freilegung der gegossenen Linse, während sie auf einer der Formoberflächen aufliegt, und das Einschweißen der Linse in eine Verpackung durch Aufschweißen eines Abdeckelements auf den Teil der Form, auf dem die Linse aufliegt, gekennzeichnet durch die Schritte des Perforierens der Linse durch Anwendung eines Laserstrahls, um eine kontrollierte Porosität der Linse bereitzustellen, und Aufbringen eines Arzneimittels oder anderen Medikaments auf die Linse derart, daß die Dosierung, die von der Linse aufgenommen wird, durch den gebildeten Porositätsgrad und die Konzentration des Arzneimittels oder Medikaments bestimmt wird.
Darüber hinaus wird durch die vorliegende Erfindung eine Verpackung umfassend eine hydrierte dosierte gegossene Linse, die durch das oben beschriebene Verfahren hergestellt ist, bereitgestellt.
Die nachfolgende Beschreibung offenbart auch eine Vorrichtung zum Gießformen einer Kontaktlinse mit Hilfe eines Verfahrens wie vorstehend beschrieben. Diese Vorrichtung umfaßt eine zweiteilige Form, wobei eine männliche Formoberfläche in einem Schalenelement vorgesehen ist und das weibliche Formteil auf einem Kolbenteil vorgesehen ist, das innerhalb des Schalenelements verschiebbar ist. Das Schalenelement ist vorzugsweise mit einem nach außen vorspringenden Flansch versehen, so daß die obere Fläche des männlichen Formteils unterhalb der Flanschhöhe liegt, wodurch nach der Bildung der Linse eine Abdeckung auf den Flansch aufgeschweißt werden kann, so daß die Linse unter der Abdeckung auf der männlichen Formoberfläche aufliegt.
Es wird verwiesen auf die Europäische Patentanmeldung Nr. 89311126.0 (Page White & Farrer Aktenzeichen: 65083), aus welcher die vorliegende Anmeldung eine Ausscheidungsanmeldung darstellt, die ein Verfahren zum Gießformen einer Kontaktlinse beschreibt und beansprucht, umfassend das Polymerisieren eines Monomers in einer Form, die einen Formhohlraum zwischen einer männlichen und einer weiblichen Formoberfläche, die relativ zueinander beweglich sind, sowie einen starren Ansatz zur Bildung einer Umfangsdichtung zwischen den beiden Formoberflächen zum Verschließen des Hohlraumes aufweist, wobei wenigstens eine der Formoberflächen unter einem Lastdruck biegsam ist, wobei das Verfahren gekennzeichnet ist durch das Verschließen des Formhohlraumes mit einem Monomer, das den Hohlraum füllt, durch die Anwendung eines überatmosphärischen Drucks in einem Druckbehälter, so daß der Lastdruck auf die Formoberflächen wirkt und eine Druckdichtung um den starren Ansatz bildet, durch anschließendes Aushärten des Monomers, wobei der Lastdruck ein Nachgeben einer der Formoberflächen bewirkt, um den Kontakt der Oberflächen mit der Linse aufrechtzuerhalten, wenn das Monomer während der Polymerisation schwindet.
Zudem wird auf die Europäische Patentanmeldung Nr. 93201484.8 (Page White & Farrer Aktenzeichen: 73764) verwiesen, die eine anhängige weitere Ausscheidungsanmeldung aus der Anmeldung Nr. 89311126.0 darstellt und die ein Verfahren zum Gießformen einer Kontaktlinse beschreibt und beansprucht, umfassend das Polymerisieren eines Monomers in einem Formhohlraum zwischen einer männlichen Formoberfläche in einem ersten Formteil und einer weiblichen Formoberfläche in einem zweiten Formteil, das Öffnen der Form zum Freilegen der gegossenen Linse, während sie auf der männlichen Formoberfläche aufliegt und das Einschweißen der Linse in eine Verpackung durch Aufschweißen eines Abdeckelements auf das erste Formteil.
Es werden nun einige Ausführungen der Erfindung anhand von Beispielen und unter Hinweis auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben:
Figur 1 zeigt einen Querschnitt durch ein Formsystem vor dem Einsetzen in einen Druckbehälter zur Anwendung gemäß der vorliegenden Erfindung;
Figur 2 zeigt eine vergrößerte Ansicht einer Dichtung zwischen den beiden Formteilen der in Figur 1 dargestellten Vorrichtung;
Figur 3 zeigt das Formsystem aus Figur 1 nach Einsetzen in den Druckbehälter;
Figur 4 zeigt einen ersten Teil des Formsystems aus Figur 1 mit einer gegossenen Linse nach der Umkehr und nachdem die Form geöffnet wurde;
Figur 5 zeigt eine verschweißte Verpackung mit einer hydrierten gegossenen Linse, die gemäß der Erfindung hergestellt wurde; und
die Figuren 6, 7 und 8 zeigen alternative perforierte Linsen gemäß der Erfindung.
Dieses Beispiel bezieht sich auf die Herstellung einer gegossenen Kontaktlinse durch Polymerisation eines Monomers in einem Formhohlraum zwischen einer männlichen Formoberfläche in einem ersten Formteil und einer weiblichen Formoberfläche in einem zweiten Formteil. In den Zeichnungen umfaßt das erste Formteil 11 ein Schalenelement mit einem Bodenelement 12, das von einer ringförmigen Wand 13 umgeben ist. Die männliche Formoberfläche 14 ist mittig auf dem Bodenelement 12 ausgebildet und von der ringförmigen Wand 13 beabstandet, so daß ein ringförmiger Vertiefungsbereich 15 zwischen der ringförmigen Wand 13 und der männlichen Formoberfläche 14 gebildet wird. Das zweite Formteil 16 ist ebenfalls schalenförmig, indem es ein Bodenelement 17 aufweist, das von einer ringförmigen Wand 18 umgeben ist. Die weibliche Formoberfläche 19 ist mittig auf dem Bodenbereich 17 ausgebildet und wiederum durch einen flachen ringförmigen Bereich 20 von der ringförmigen Wand 18 beabstandet. Die ringförmige Wand 18 des zweiten Formteils 16 ist so angeordnet, daß sie einen festen Gleitsitz in der ringförmigen Wand 13 des ersten Formteils 11 bildet. Auf diese Weise können die beiden Formteile wie in Fig. 1 gezeigt zusammengefügt werden, so daß sie einen Kolben und eine Zylindervorrichtung bilden, in der die beiden Formteile zum Öffnen und Schließen der Form relativ zueinander verschiebbar sind. Die männliche Formoberfläche 14 ist so angeordnet, daß sie in die Schale des ersten Formteils ausgerichtet ist, wohingegen die weibliche Formoberfläche 19 aus der Schale des zweiten Formteils heraus ausgerichtet ist, so daß dann, wenn die beiden Formteile, wie in Fig. 1 dargestellt, zusammengefügt sind, zwischen der männlichen und der weiblichen Formoberfläche ein Formhohlraum 21 entsteht. Die ringförmige Wand 13 des ersten Formteils 11 weist am Ende der ringförmigen Wand 13 fern von dem Bodenelement 12 einen ringförmigen Flansch 22 auf.
Die Wandteile, die die männliche Formoberfläche 14 und die weibliche Formoberfläche 19 bilden, sind hart genug, um sich unter der Saugwirkung, die durch die Schwindung des Monomers im Hohlraum 21 hervorgerufen wird, nicht beträchtlich durchzubiegen, sondern können so nachgeben, daß sie bei Anwendung eines ausgewählten Lastdrucks, der durch Beaufschlagung der Formhälften mit einem überatmosphärischen Druck in einem Druckofen oder anderen Druckbehälter erhalten werden kann, in Kontakt mit dem schwindenden Monomer bleiben. Die weibliche Formoberfläche 19 ist umgeben von einer starren Schulter 25, der in der Fig. 2 genauer dargestellt ist. Die starre Schulter 25 stößt an die männliche Formoberfläche 14, um eine zuverlässige Dichtung zwischen den beiden Formoberflächen zu bilden, die während des Polymerisationsvorganges, wenn Druck auf die beiden Formhälften ausgeübt wird, nicht nachgibt oder deformiert wird.
Die in Fig. 1 dargestellten Formteile sind in diesem Beispiel aus einem geeigneten Kunststoff wie z. B. Polypropylen spritzgegossen.
Bei Gebrauch wird flüssiges Monomer in die konkave Oberfläche der weiblichen Formoberfläche 19 gefüllt, wobei die Oberfläche nach oben zeigt. Die obere Formhälfte wird dann, wie in Fig. 1 gezeigt, nach unten auf die untere Formhälfte geschlossen bis die männliche Oberfläche 14 die starre Schulter 25 berührt, wobei die männliche Formhälfte 11 oben ist. Überschüssiges flüssiges Monomer wird zwischen den optischen Oberflächen des männlichen und des weiblichen Formteils in die ringförmige Vertiefung 23 herausgepreßt, um durch die Öffnungen 24 auszufließen.
Die Anordnung wird dann, wie in Fig. 3 dargestellt, in einen Druckbehälter 26 gestellt. Der Druck in dem Behälter wird dann durch Anwendung von Druck aus einer Druckgasquelle 27 erhöht, so daß die beiden Formhälften 11 und 16 gegeneinander gedrängt werden. Der Druck in dem Behälter liegt vorzugsweise im Bereich von 0,2 bis 1 Bar über dem atmosphärischen Druck. Vor allem werden die männliche und die weibliche Formoberfläche 14 und 19 durch den angewandten Druck, der mit den Pfeilen 30 und 31 angedeutet ist, gegeneinander gedrängt. Die Andrückkraft zwischen den beiden Formhälften wird aufgrund des relativ kleinen Oberflächenbereichs der Andrückung im Bereich der Schulter 25 konzentriert, wobei eine wirkungsvolle Dichtung hergestellt wird. Diese Dichtung führt zu einem glatten Linsenrand und bildet eine Barriere, die das Austreten flüchtiger Bestandteile aus dem Linsenmonomer im Formhohlraum verhindert. Zudem stellt diese Anwendung eines überatmosphärischen Drucks im Behälter 26 sicher, daß ein ausreichender Lastdruck auf die männliche und die weibliche Formoberfläche 14 und 19 wirkt, so daß deren Nachgeben verursacht wird, wenn das Volumen des Linsenmonomers während der Polymerisation schwindet. Auf diese Weise bleiben die optischen Oberflächen des männlichen und des weiblichen Formteils in Kontakt mit dem Monomer, wenn sich seine Beschaffenheit von flüssig über gelartig zu einem Feststoff ändert. Damit wird das Problem der Kavitation des Monomers bei Schwindung vermieden. Auf diese Weise erzeugt der angewandte überatmosphärische Druck eine wirkungsvollere Dichtung und bewirkt, daß die Formoberflächen nachgeben und mit dem Monomer in Kontakt bleiben, und zwar auf eine solche Art und Weise wie es nur mit den Saugkräften aus der Monomerschwindung allein nicht möglich gewesen wäre. Die Gestaltung, Dicke und Verfahrensregelung, die für die Herstellung der Wanddicken für das männliche und das weibliche Formteil dieser Ausführung nötig ist, ist weit weniger problematisch, da sein Bewegungswiderstand nicht an die Saugwirkung des schwindenden Monomers angepaßt werden muß. Der Bewegungswiderstand der Formteile wird überwunden durch die Wirkung des angewandten überatmosphärischen Drucks, der auf einfache Weise so geregelt werden kann, daß das gewünschte Nachgeben, das bei Gebrauch als nötig befunden wurde, erreicht wird.
Die optische Oberfläche der männlichen Formoberfläche 14 wurde in diesem Beispiel flammbehandelt, wodurch der Oberflächenzustand verbessert und die Oberflächenenergie erhöht wird. Damit wird sichergestellt, daß die polymerisierte Linse für die nachfolgende Bearbeitung in Kontakt mit dem konvexen männlichen Formteil bleibt. Nach der Behandlung im Druckofen 26, der in Fig. 3 dargestellt ist, wird die Form umgekehrt und die beiden Hälften getrennt. Die Formhälfte 12 wird entfernt, so daß, wie in Fig. 4 dargestellt, die gegossene Linse 32 im Schalenelement 13 unterhalb der Höhe des Flansches 14 auf der männlichen Formoberfläche 16 verbleibt. Auf diese Weise wird die gegossene Linse vorteilhaft gehalten, wobei ihre äußere optische Oberfläche für weitere Behandlungsschritte freiliegt. In dem in Fig. 4 gezeigten Beispiel ist über der gegossenen Linse ein optioneller Druckkopf 33 angebracht, so daß auf der äußeren Linsenoberfläche irgendeine Art von Bedrucken ausgeführt werden kann. Die anschließende Bearbeitung, während die Linse in der in Fig. 4 dargestellten Position gehalten wird, kann zusätzlich oder alternativ das Aufbringen einer Tönung oder Farbe auf die Vorderfläche der Linse beinhalten. Die Vorderfläche der Linse 32 in diesem Sinne ist die konvexe Oberfläche. Wie aus Fig. 4 ersichtlich erstreckt sich die ringförmige Wand 13 des Formteils 11 nach oben bis zu einer Höhe über der männlichen Formoberfläche 14, so daß sich bei Öffnung der Form der Flansch 22 am oberen Ende der ringförmigen Wand 13 über der Linse 32 befindet, die auf der männlichen Formoberfläche gebildet wurde. Da die Linse in der Schale 13 gehalten wird, können die Form und die Linse exakt positioniert werden, und zwar ohne die Gefahr einer Beschädigung, die bestünde, wenn die Linse von der Form entfernt wäre. Die Schale 13 stellt ein wirksames Aufnahmegefäß für Extraktions- und/oder Hydrationsflüssigkeiten dar, die dazu dienen können, die Linse problemlos von der optischen Formoberfläche zu lösen. Die Form und somit die Linse können durch den Einsatz automatischer Bearbeitungsgeräte effizient behandelt werden, ohne daß die Gefahr einer Beschädigung der zerbrechlichen Linse bestünde. Darüber hinaus wird die Linse in Fig. 4 für Laserbohrungen oder andere Arten von Bearbeitung zweckmäßig positioniert.
Nachdem eine beliebige Oberflächenbehandlung ausgeführt wurde, wird die Linse 32 hydriert, während sie noch immer in der Schale 13 gehalten wird. Dies erfordert das Befüllen des Vertiefungsbereichs 15 in der Schale mit einer Salzlösung, wobei keine Handhabung der Linse selbst nötig ist. Da Probleme der Kavitation während der Monomerschwindung sowie der Beseitigung von überfließendem Material um den Rand mit vorliegender Erfindung vermieden wurden, produziert das Verfahren Linsen von so hoher Qualität, daß anstatt wiederholter Totalüberprüfungen der Linsen, was bei der Linsenherstellung normal ist, bevorzugt Verfahren zur Überprüfung von Proben angewandt werden können. Damit erhält man kostengünstige Linsen, die in ihrer Qualität solchen Linsen, die in überprüfungsintensiven Verfahren hergestellt wurden, zumindest gleichwertig sind.
Schließlich wird auf den Flansch 22 des Formteils 11 ein abnehmbarer Deckel aufgeschweißt, so daß die Linse 32 und die Salzlösung in die Verpackung eingeschweißt sind. Sowohl das Material des Deckels als auch die Dichtung haben so gute Verschlußeigenschaften, daß sichergestellt werden kann, daß die Lösung in der Verpackung über einen beträchtlichen Zeitraum nicht unbrauchbar wird. Die in Fig. 5 gezeigten, für die Verpackung ausgewählten Materialien sind dazu geeignet, Sterilisationsbedingungen wie z. B. dem Autoklavieren standzuhalten.
Bei Gebrauch kann der Deckel 34 von dem Schalenelement, das die Linse hält, abgelöst werden. Nach Entfernen des Deckels kann die Salzlösung aus der Verpackung abgegossen werden, und dies ist möglich, während die Linse 32 weiterhin in ihrer Position auf der männlichen Formoberfläche 14 gehalten wird. Dies ist von besonderem Vorteil, da die Ausrichtung der Linse damit in bezug auf die Verpackungsposition vorgegeben ist und die Linse somit sehr viel einfacher in einer bekannten Ausrichtung herausgenommen werden kann. Damit wird vermieden, daß die Linse in einer unbekannten Ausrichtung aus dem Behälter ausgekippt werden muß, bevor man sie aufnimmt, um sie in das Auge einzusetzen. Außerdem zeigt die äußere Fläche der Linse in der Verpackung nach oben und kann somit mit der Hand berührt werden, ohne die Linse zu verunreinigen, bevor sie in das Auge eingesetzt wird.
Die um die männliche Formoberfläche 14 vorgesehene ringförmige Vertiefung 15 ist auch hilfreich für das Herausnehmen der Linse aus der Verpackung dadurch, daß sie ausreichend Platz um die Linse schafft, um dem Benutzer das Aufnehmen der Linse, um sie aus der Verpackung zu entfernen, zu erleichtern.
Wie bereits erwähnt kann die Linse durch Anwendung eines Laserstrahls wie z. B. eines Excimerlasers mit kurzer Wellenlänge einer Perforierung mit einer Vielzahl kleiner Löcher unterzogen werden. Solche Laserstrahlen durchbrechen die chemischen Bindungen und sind in der Lage, die gegossene Linse zu perforieren, ohne ein Schmelzen, Fließen, Brechen oder andere Wärmewirkungen zu verursachen. Dieses Verfahren ist als Photoabulationszersetzung bekannt. Es wird erreicht durch Anwendung von Laserstrahlen kurzer Wellenlänge bei kurzer Impulsdauer. Dies ermöglicht Perforierungen unter Vermeidung eines Preßbarts oder rauher Ränder an den Löchern oder Rillen in der Linse, was unzumutbare Unannehmlichkeiten für den Linsenträger verursachen würde. Die Figuren 6, 7 und 8 zeigen alternative Perforationsmuster, die mit Hilfe eines Excimerlasers erzeugt werden können. Solche Perforierungen können zur Verbesserung der Sauerstoffübertragung oder -durchlässigkeit der Linse beitragen. Die Anzahl und Lage der Löcher oder Rillen verändert die Sauerstofffluß-, Tränenfluß-, Haltbarkeits- und Benetzbarkeitseigenschaften der fertigen Linse. Der Linsenkonstrukteur kann somit die Leistung der Linse durch eine geeignete Perforierung optimieren. In diesem Beispiel sind die mit Laser erzeugten Löcher 36 alle eckig mit einer ungefähren Größe von 150 Mikrometer. Sie können so angeordnet sein, daß sie die ganze Linsenfläche bedecken und erst kurz vor dem Außenrand aufhören, um auf diese Weise, wie in Figur 6 dargestellt, die Unversehrtheit des Linsenrandes zu erhalten. Als Alternative können sie, wie in Fig. 7 dargestellt, nur im mittleren optischen Bereich angeordnet sein. Als weitere Alternative können sie, wie in Fig. 8 dargestellt, in nicht optischen Bereichen in einem ringförmigen Bereich 38 außerhalb des zentralen optischen Bereichs angeordnet sein, wobei sie jedoch kurz vor dem Außenrand aufhören. Die Löcher oder Rillen können entweder in der trockenen Linse vor der Hydrierung oder, als Alternative, in der nassen Linse nach der Hydrierung erzeugt werden.
Das Bearbeitungstadium vor dem Versiegeln der Verpackung, wie in Fig. 5 dargestellt, kann die Dosierung eines Medikaments auf der Linse beinhalten, während die Linse in der in Fig. 4 dargestellten freiliegenden Position gehalten wird. Durch die Perforierung der Linse mit einem Excimerlaser, wie bereits beschrieben, kann die Linse als Arzneimittelschwamm wirken, bei dem die Menge des absorbierten Medikaments abhängt von dem Perforationsgrad der Linse und von der Stärke des Medikaments, das in die Schale, in der die Linse gehalten wird, gegeben wurde. Die Linse kann so bearbeitet werden, daß sie einen kontrollierten Perforationsgrad aufweist, wobei eine kontrollierte Arzneimittelmenge absorbiert wird, so daß die Verpackung nach dem Verschluß, wie in Fig. 5 dargestellt, eine kontrolliert dosierte Linse enthält. Auf diese Weise kann eine kontrollierte Arzneimitteldosis für das Format der Wegwerflinse abgepackt werden.
Die Erzeugung von Perforationen mit Hilfe eines Excimerlasers, wie in den Figuren 6, 7 und 8 dargestellt, kann angewandt werden, um Kontaktlinsen zu gießen, die mit anderen Verfahren und anderen Vorrichtungen als denen, die unter Hinweis auf die Figuren 1 bis 5 beschrieben wurden, hergestellt wurden.
Die vorliegende Erfindung hat den Vorteil, daß sie den Einsatz von Monomeren erlaubt, die Ultravioletthärtung oder andere nichtthermische Aushärteverfahren benötigen, sowie den Einsatz von Monomeren, die unter Wärmeeinwirkung härten. Es ist verständlich, daß bei der Anwendung von Wärme, um die Härtung zu bewirken, die Formoberflächen eine geringere Biegefestigkeit während der Monomerschwindung entwickeln. Werden jedoch Monomere benutzt, die keine Wärmehärtung erfordern, so behalten die Formoberflächen eine höhere Biegefestigkeit und die allein durch die Monomerschwindung entwickelten Kräfte wären nicht ausreichend, um sicherzustellen, daß die Formoberflächen bei Schwindung in Kontakt mit dem Monomer bleiben. Jedoch kann der angewandte überatmosphärische Druck in einer Höhe über dem atmosphärischen Druck so geregelt sein, daß er ausreicht, um die Formoberflächen zu biegen und sie in Kontakt mit dem Monomer zu halten, selbst wenn keine Wärmebehandlung angewandt wird, wie dies bei Ultravioletthärtung der Fall wäre.
Die Erfindung ist nicht auf die Einzelheiten des vorstehenden Beispiels beschränkt.
Es können zum Beispiel sowohl die männliche als auch die weibliche Formoberfläche feuerpoliert werden, um die Oberflächenbeschaffenheit auf beiden Seiten der Linse zu verbessern. Um die Linse von der Form zu lösen und zu steuern, welche Oberfläche die Linse nach dem Lösen trägt, kann die Form teilweise geöffnet werden, um den Hohlraum zwischen der männlichen und der weiblichen Oberfläche zu vergrößern, und Salzlösung kann durch den Hohlraum geleitet werden, indem man die Lösung durch eine Öffnung 24 einführt und durch eine andere Öffnung 24 bei gekippter Form wieder abführt. Das Fließen von Salzlösung löst die Linse und durch Kippen der Form in eine aufrechte oder umgekehrte Position vor dem Abführen der Salzlösung kommt die gelöste Linse, je nach Bedarf, entweder auf der männlichen oder auf der weiblichen Oberfläche zur Auflage.

Claims

1. Verfahren zum Gießen, Behandeln und Verpacken einer Kontaktlinse umfassend das Polymerisieren eines Monomers in einen Formenhohlraum zwischen einer männlichen (14) und einer weiblichen (19) Formoberfläche, das Öffnen der Form zur Freilegung der gegossenen Linse während sie auf einer der Formoberflächen (14, 19) aufliegt und das Einschweißen der Linse in eine Verpackung durch Aufschweißen eines Abdeckelements (34) auf den Teil der Form, auf dem die Linse aufliegt, gekennzeichnet durch die Schritte des Perforierens der Linse durch Anwendung eines Laserstrahls, um eine kontrollierte Porosität der Linse bereitzustellen, und Aufbringen eines Arzneimittels oder anderen Medikaments auf die Linse derart, daß die Dosierung, die von der Linse aufgenommen wird, durch den gebildeten Porositätsgrad und die Konzentration des Arzneimittels oder Medikaments bestimmt wird.

2. Verfahren nach Anspruch 1, bei dem die Linse nach dem Dosieren des Arzneimittels oder anderen Medikaments hydriert wird.

3. Verfahren nach Anspruch 1, bei dem beim Öffnen der Form die gegossene Linse auf einer männlichen Formoberfläche (14) aufliegt, die von einem Schalenelement umgeben ist, das eine ringförmige Wand (13) aufweist, die über die Linse hinausragt, Hydrierflüssigkeit wird auf das Schalenelement aufgebracht, um die Linse zu hydrieren, während sie auf der männlichen Oberfläche (14) aufliegt und eine Abdeckung (34) wird auf das Schalenelement über der Linse aufgeschweißt, um eine verpackte Linse in dem Schalenelement zu bilden.

4. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem der Laser ein Excimerlaser ist.

5. Verpackung umfassend eine hydrierte dosierte gegossene Linse, die durch das Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche gebildet ist.