CN105434987A - 一种治疗脑梗塞的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种治疗脑梗塞的中药制剂，本方以红花、当归、熟地黄、丹参、牡丹皮、墨旱莲、山茱萸、桑椹、桂枝、万寿菊花序、全蝎、辛夷为君臣之药活血祛瘀、芳香开窍、通经活络、补肝益肾、改善血液循环，疏通血管；以月见草、苍术、甘草、龟甲、茯苓、苦瓜、山药、大蒜、芹菜、芦笋、薏苡叶、白芷、金铃子、上树咳为辅佐之药，加强君臣之药的功效，同时还具有疏风散热、利胆健脾、温经行气、通窍活血的功效，诸药合用，药物温和，具有治疗脑梗塞的作用。

Description

一种治疗脑梗塞的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药领域，具体的说是一种治疗脑梗塞的中药制剂。

背景技术

人体供应大脑的血液是通过口径大的血管到口径小的血管，最终到达毛细血管。因此，当口径大的动脉发生硬化时，血管壁可以变硬增厚，管腔内布满硬化斑和血栓块，这些东西的存在平时可能不引起临床症状而易被人忽视，一旦发生脱落，就会阻塞更多的微细血管，造成脑梗塞。

1.主要临床症状

脑梗死的临床症状复杂，它与脑损害的部位、脑缺血性血管大小、缺血的严重程度、发病前有无其他疾病以及有无合并其他重要脏器疾病等有关，轻者可以完全没有症状，即无症状性脑梗死；也可以表现为反复发作的肢体瘫痪或眩晕，即短暂性脑缺血发作；重者不仅可以有肢体瘫痪，甚至可以急性昏迷，死亡，如病变影响大脑皮质，在脑血管病急性期可表现为癫痫发作，以病后1天内发生率最高，而以癫痫为首发的脑血管病则少见。常见的症状有：

（1）主观症状头痛、头昏、头晕、眩晕、恶心、呕吐、运动性和（或）感觉性失语甚至昏迷。

（2）脑神经症状双眼向病灶侧凝视、中枢性面瘫及舌瘫、假性延髓性麻痹，如饮水呛咳和吞咽困难。

（3）躯体症状肢体偏瘫或轻度偏瘫、偏身感觉减退、步态不稳、肢体无力、大小便失禁等。

2.脑梗死部位临床分类

（1）腔隙性梗死脑梗死的梗死面积小于1.5毫米，表现为：亚急性起病、头昏、头晕、步态不稳、肢体无力，少数有饮水呛咳，吞咽困难；也可有偏瘫、偏身感觉减退，部分患者没有定位体征。

（2）中等面积梗死以基底核区侧脑室体旁丘脑、双侧额叶、颞叶区发病多见。表现为：突发性头痛、眩晕、频繁恶心、呕吐、神志清醒，偏身瘫痪或偏身感觉障碍、偏盲、中枢性面瘫及舌瘫、假性延髓性麻痹、失语等。

（3）大面积梗死患者起病急骤，表现危重，可以有偏盲偏瘫、偏身感觉减退甚至四肢瘫、脑疝、昏迷等。

目前对于导致人类死亡的三大类疾病之一脑梗塞，采用的综合治疗方法有：1、控制血压、脑压；2、扩容治疗；3、扩血管药物治疗；4、溶栓疗法等。虽然这些治疗措施能够起到较好的效果，但它只针对脑梗塞的急性发作期，也只是控制缓解病情的恶化发展，虽然还有其他一些通栓、手术等治疗方式，但风险比较大，且受发病时间，患者的年龄体质等条件的制药，并不实用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗脑梗塞的中药制剂，通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论，本方选用天然动植物药为原料，利用各味中药的综合作用治疗脑梗塞，无化学制剂，对人体无毒无害，无论病情轻重，均可单独服用本发明之药物，无须与其他药物联合使用，即可达到治愈目的，并且患者服用之药物治愈后，药效可持续发挥作用，不易复发，治疗效果好。

脑梗塞的中医病因：

(1)正衰积损：“年四十而阴气自半，起居衰矣”。年老体弱，或久病气血亏损，元气耗任脑脉失养。气虚则运血无力，血流不畅，而致脑脉瘀滞不通；阴血亏虚则阴不制阳，内风动起携痰浊、瘀血上扰清窍，突发本病。正如《景岳全书‘非风》说：“卒倒多由昏聩，本皆内伤积颓败而然。”

(2)劳倦内伤：“阳气者，烦劳则张”。顿劳过度，易使升张，引动风阳，内风旋动，气火俱浮，或兼挟痰浊、瘀血上扰清窍脉络。因肝阳暴张，血气上涌骤然而中风者，病情多重。

(3)脾失健运，痰浊阻络：过食肥甘醇酒，致使脾胃受伤，脾失运化，痰浊内生，郁久内热，痰热互结，壅滞经脉，上蒙清窍；或素体肝旺，气机郁结，克伐脾土，痰浊内生；或肝郁化火，烁津成痰，痰郁互结，携风阳之邪，窜扰经脉，发为本病。此即《丹溪心法·中风》所谓“土生痰，痰生热，热生风也。”

(4)五志所伤，情志过极：七情失调，肝失条达，气机郁滞，血行不畅，瘀结脑脉；暴怒，肝阳暴张，或心火暴盛，风火相煽，血随气逆，上冲犯脑。凡此种种，均易引起气血逆行，上扰脑窍而发为中风。尤以暴怒引发本病者最为多见。

另外，部分学者认为中风病有因外邪侵袭而引发者。如风邪乘虚人中经络，气血痹阻，肉筋脉失于儒养；或外因引动痰湿，痹阻经络，而致啊僻不遂，此即古人所谓“卒中”。

本病常见的诱因为：气候骤变，烦劳过度，情志过激，跌仆努力等。

综观本病，由于患者脏腑功能失调，或气血素虚，加之劳倦内伤、忧思恼怒、饮酒饱食、用力过度，而致瘀血阻滞、痰热内蕴，或阳化风动、血瘀气逆，导致脑脉痹阻或血溢脑脉之外，引起昏仆不遂，发为中风。其病位在脑，与心、肾、肝、脾密切相关。其病机概而论之有虚(阴虚、阳虚)、火(肝火、心火)、风(肝风、外风)、痰(风痰、湿痰)、气(气虚、气逆)、血(血瘀)六端，此六端多在一定条件下相互影响，相互作用。病性多为本虚标实，上盛下虚。在本为肝肾阴虚，气血衰少，在标为风火相煽，痰湿阻络，瘀血阻滞，气血逆乱。而其基本病机为气血逆乱，上犯于脑。

本方以红花、当归、熟地黄、丹参、牡丹皮、墨旱莲、山茱萸、桑椹、桂枝、万寿菊花序、全蝎、辛夷为君臣之药活血祛瘀、芳香开窍、通经活络、补肝益肾、改善血液循环，疏通血管；以月见草、苍术、甘草、龟甲、茯苓、苦瓜、山药、大蒜、芹菜、芦笋、薏苡叶、白芷、金铃子、上树咳为辅佐之药，加强君臣之药的功效，同时还具有疏风散热、利胆健脾、温经行气、通窍活血的功效，诸药合用，药物温和，具有治疗脑梗塞的作用。

一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

红花10-20份、当归10-20份、熟地黄10-20份、丹参10-20份、牡丹皮10-20份、墨旱莲10-20份、山茱萸10-20份、桑椹10-20份、桂枝10-20份、万寿菊花序10-20份、全蝎10-20份、辛夷10-20份、月见草10-20份、苍术10-20份、甘草10-20份、龟甲10-20份、茯苓10-20份、苦瓜10-20份、山药10-20份、大蒜10-20份、芹菜10-20份、芦笋10-20份、薏苡叶10-20份、白芷10-20份、金铃子10-20份、上树咳10-20份；

本发明的制备方法过程为：

按配方比例将诸药常规分拣后→烘干→粉碎至300-400目细粉→混合均匀→装入胶囊。

一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

红花12-18份、当归12-18份、熟地黄12-18份、丹参12-18份、牡丹皮12-18份、墨旱莲12-18份、山茱萸12-18份、桑椹12-18份、桂枝12-18份、万寿菊花序12-18份、全蝎12-18份、辛夷12-18份、月见草12-18份、苍术12-18份、甘草12-18份、龟甲12-18份、茯苓12-18份、苦瓜12-18份、山药12-18份、大蒜12-18份、芹菜12-18份、芦笋12-18份、薏苡叶12-18份、白芷12-18份、金铃子12-18份、上树咳12-18份；

一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

红花15份、当归15份、熟地黄15份、丹参15份、牡丹皮15份、墨旱莲15份、山茱萸15份、桑椹15份、桂枝15份、万寿菊花序15份、全蝎15份、辛夷15份、月见草15份、苍术15份、甘草15份、龟甲15份、茯苓15份、苦瓜15份、山药15份、大蒜15份、芹菜15份、芦笋15份、薏苡叶15份、白芷15份、金铃子15份、上树咳15份；

本发明的汤饮剂制备方法具体为：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

本发明的注射液制备方法具体为：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，加入占药液质量0.5%活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，取500ml过滤液，加注射用水至1000ml，袋装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，即得注射液。

本发明涉及中药的药理及药性：

红花：

【性味】性温，味辛。

【功能主治】活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤，适用各种静脉曲张,末梢神经炎,血液循环，腿脚麻木或青紫等淤血症。

当归：

【性味】性温，昧甘、辛。

【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。

熟地黄：

【性味归经】甘、微温；归肝、肾经。

【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

丹参：

【性味归经】性微寒，味苦。

【功效】有安神、活瘀血和生新血的功能。

牡丹皮：牡丹不仅有观赏价值，而且还具有很高的药用价值。将牡丹的根加工制成“丹皮”，是名贵的中草药。其性微寒，味辛，无毒，入心、肝、肾三经，有散瘀血、清血、和血、止痛、通经之作用，还有降低血压、抗菌消炎之功效，久服可益身延寿。养血和肝，散郁祛瘀、适用于面部黄褐斑，皮肤衰老，常饮气血活肺，容颜红润，改善月经失调，痛经，止虚汗，盗汗。

墨旱莲：

【性味归经】甘、酸，寒。归肾、肝经。①《唐本草》：“味甘酸，平，无毒。”②《滇南本草》：“性寒，味咸。”入肝、肾经。①《本草经疏》：“入肾、肝。胃、大小肠。”②《得配本草》：“入足少阴经血分。”

【功能主治】滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动、须发早白、眩晕耳鸣、腰膝酸、阴虚血热、吐血、血衄、尿血、血痢、崩漏下血、外伤出血。

山茱萸：性平、味甘、酸，功能养肝肾，敛阴止汗救脱，为滋补肾阴要药，主要用于肝肾阴虚证，适用于肝肾两虚所致的腰膝酸软，眩晕耳鸣，阳痿、遗精，小便频数，虚汗不止等症。

桑椹：

【性味】甘，微寒；归心、肝、肾经。

【功能主治】治肝肾阴亏，捎揭，便秘，目暗，耳鸣，原疡，关节不利。它有改善皮肤（包括头皮）血液供应，营养肌肤、使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。桑椹是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。常食桑椹可以明目，缓解眼睛疲劳干涩的症状。桑椹具有免疫促进作用。桑椹对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢；桑椹可以促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰弱等病症具有辅助疗效。桑椹具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用，适量食用能促进胃液分泌，刺激肠蠕动及解除燥热。中医认为，桑椹性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。

桂枝：

【性味归经】味辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。

【功能主治】发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

万寿菊花序：苦，凉。平肝解热，祛风化痰。用于头晕目眩，头风眼痛，小儿惊风，感冒咳嗽，顿咳，乳痛，痄腮。

全蝎：

【性味归经】味辛，平；有毒；归肝经。

【功能主治】息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

辛夷：

【性味】辛，温。①《本经》：味辛，温。②《别录》：无毒。③《滇南本草》：性温，味辛微苦。

【归经】入肺、胃经。①《纲目》：入手太阴、足阳明经。②《本草新编》：入肺、胆二经。③《本草再新》：入脾、肺二经。④《本草撮要》：入足厥阴经。

【功用主治】祛风，通窍。治头痛，鼻渊，鼻塞不通，齿痛。①《本经》：主五脏身体寒热，风头脑痛，面酐。②《别录》：温中解肌，利九窍，通鼻塞、涕出，治面肿引齿痛，眩冒、身几几如在车船之上者。生须发，去白虫。③《药性论》：能治面生酐。面脂用，主光华。④《日华子本草》：通关脉，明目。治头痛，憎寒、体噤、瘙痒。⑤《滇南本草》：治脑漏鼻渊，祛风，新瓦焙为末。治面寒痛，胃气痛，热洒服。⑥《纲目》：鼻渊、鼻鼽、鼻窒、鼻疮及痘后鼻疮，并用研末，入麝香少许，葱白蘸入数次。⑦《玉楸药解》：泄肺降逆，利气破壅。⑧《江西中药》：外用能促进子宫收缩，具催生作用。

月见草：

【性味】性温，味甘。

【功用】有强筋壮骨、祛风除湿的功能，用于治疗风湿病，筋骨疼痛等症。其种子经过榨油、皂化、酸化可先先获得γ－亚麻酸，以此为原料，经过化学结构改造，再经过生物合成即可得到前列腺素E1，它是抗血栓、扩血管新药，广泛用于血栓性脉管炎、慢性动脉闭塞症、心肌梗塞、视网膜中央静脉血栓动脉造影、血管重建造影等。

苍术：

【性味】性温，味辛、苦，

【功能】芳香化浊，祛风辟秽，燥湿健脾，适用于胃脘闷，腹胀大便溏软，呕恶，四肢倦怠，时气感冒，痰多诸症。

甘草：

【性味归经】甘，平，归心、肺、脾、胃经；

【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

龟甲：

【性味归经】咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。

【功能主治】滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。

茯苓：

【性味】味甘、淡，平；归心、肺、脾、肾经。

【功能主治】利水渗湿，健脾宁心；用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

苦瓜：

【性味归经】苦，寒。归脾、胃、心、肝经。

【功效】清热祛心火，解毒，明目，补气益精，止渴消暑，治痈。

山药：

【性味】味甘、性平，入肺、脾、肾经；

【功能主治】具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。

大蒜：

【性味归经】性温，味辛平；人脾、胃、肺经。

【功能主治】用于痢疾泄泻、肺痨．顿咳，肠寄生虫病(钩虫、蛲虫病)，疮痈肿毒等症。1.散痈消积，解毒杀虫：主治痈肿疮毒，癣疮瘙痒。捣烂外敷或切片外擦。2.解毒：用于肺痨顿咳，痢疾泄泻。3.杀虫：用于钩虫病，绕虫病，可配驱虫药同煎服。对钩虫病，本品还可作预防用，在下田劳动前，将大蒜捣烂，涂于四肢。对绕虫病，也可将本品捣烂，加菜油少许，临睡前涂于肛门周围。此外，本品生食还可防治流感。

芹菜：

【性味】味甘辛，无毒

【功用】具有有平肝清热，祛风利湿，除烦消肿，凉血止血，解毒宣肺，健胃利血、清肠利便、润肺止咳、降低血压、健脑镇静的功效。常吃芹菜，尤其是吃芹菜叶，对预防高血压、动脉硬化等都十分有益，并有辅助治疗作用。

芦笋：

【药理价值】1、有助于平抑血压降血脂；2、有助于抑制心脏血管疾病；3、有助于预防和抗癌；4、有助于防治老年便秘、利尿解乏；5、有助于抑制和抵抗病毒菌；6、有助于增强体质消除疲劳。

【营养价值】1、高维生素、高纤维素、高蛋白2、低糖、低脂肪3、含有多种人体必需的大量元素和微量元素

【功效】1、防癌抗癌功效，能抑制拓扑异构酶活性，直接杀灭癌细胞，破坏癌细胞端粒酶，使癌细胞不能增殖分裂而凋之，激活抗癌基因调控信号，传导细胞生长正常化。2、对心脏血管疾病的治疗作用，芦笋能抑制高血压，防止血管硬化，降低血脂及胆固醇。3、对人体免疫系统的影响，芦笋可降低循环免疫复合物CIC含量，可产生胸腺素，促进T细胞的产生，从而提高免疫功能，调节免疫机制。4、在抗衰老方面的作用能够降低人体器官的过氧化脂质，LOP的含量，提高超氧化物歧化酶SOD的活性从而延缓衰老。

薏苡叶：

【采集】夏、秋采取。

【化学成分】叶含生物碱。

【功用主治-薏苡叶的功效】

①《本草图经》：为饮香，益中空膈。

②《琐碎录》：暑月煎饮，暖胃，益气血。

具有温中散寒、补益气血的功效，主治胃寒疼痛，气血虚弱的症状。

白芷：

【性味】辛，温入肺、脾、胃经；

【功效】治头痛，眉棱骨痛，齿痛，寒湿腹痛，皮肤瘙痒，疥癣。祛风散寒，通窍止痛，活血排脓，生肌止痛，燥湿止带。用于乳房疼痛、肿痛、头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。现代药理研究证明白芷还具有消炎、解热镇痛、活络散结，与其他中药结合可用于治乳腺结块等作用。

川楝子又名金铃子：

【性味】性寒，味苦，

【功用】是行气药的一种；主要入肝经，疏泄肝热，行气止痛，有除湿热、清肝火、止痛、杀虫的功能。而且还是制作高效无残毒无污染的新型植物类农药的重要原料。

上树咳：

【性味】微苦；甘；平

【归经】肺；小肠经

【功能主治】清热利尿；止咳；除烦；解毒消肿。主小便癃闭；淋沥涩痛；热咳；心烦；疮疡肿痛；跌打损伤。

具体实施方式：

实施例1，配方：

红花10g、当归10g、熟地黄10g、丹参10g、牡丹皮10g、墨旱莲10g、山茱萸10g、桑椹10g、桂枝10g、万寿菊花序10g、全蝎10g、辛夷10g、月见草10g、苍术10g、甘草10g、龟甲10g、茯苓10g、苦瓜10g、山药10g、大蒜10g、芹菜10g、芦笋10g、薏苡叶10g、白芷10g、金铃子10g、上树咳10g；

本发明的制备方法过程为：

按配方比例将诸药常规分拣后→烘干→粉碎至300-400目细粉→混合均匀→装入胶囊。

服用方法：每次2粒，每日两次，每粒0.25g，温水送服。

实施例2，配方：

红花12g、当归12g、熟地黄12g、丹参12g、牡丹皮12g、墨旱莲12g、山茱萸12g、桑椹12g、桂枝12g、万寿菊花序12g、全蝎12g、辛夷12g、月见草12g、苍术12g、甘草12g、龟甲12g、茯苓12g、苦瓜12g、山药12g、大蒜12g、芹菜12g、芦笋12g、薏苡叶12g、白芷12g、金铃子12g、上树咳12g；

制备方法与实施例1相同。

实施例3，配方：

红花15g、当归15g、熟地黄15g、丹参15g、牡丹皮15g、墨旱莲15g、山茱萸15g、桑椹15g、桂枝15g、万寿菊花序15g、全蝎15g、辛夷15g、月见草15g、苍术15g、甘草15g、龟甲15g、茯苓15g、苦瓜15g、山药15g、大蒜15g、芹菜15g、芦笋15g、薏苡叶15g、白芷15g、金铃子15g、上树咳15g；

制备方法与实施例1相同。

实施例4，配方：

红花18g、当归18g、熟地黄18g、丹参18g、牡丹皮18g、墨旱莲18g、山茱萸18g、桑椹18g、桂枝18g、万寿菊花序18g、全蝎18g、辛夷18g、月见草18g、苍术18g、甘草18g、龟甲18g、茯苓18g、苦瓜18g、山药18g、大蒜18g、芹菜18g、芦笋18g、薏苡叶18g、白芷18g、金铃子18g、上树咳18g；

汤饮剂制备方法具体为：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

服用方法：每日两次，每次一小碗，温热送服。

实施例5，配方：

红花20g、当归20g、熟地黄20g、丹参20g、牡丹皮20g、墨旱莲20g、山茱萸20g、桑椹20g、桂枝20g、万寿菊花序20g、全蝎20g、辛夷20g、月见草20g、苍术20g、甘草20g、龟甲20g、茯苓20g、苦瓜20g、山药20g、大蒜20g、芹菜20g、芦笋20g、薏苡叶20g、白芷20g、金铃子20g、上树咳20g；

本发明的注射液制备方法具体为：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，加入占药液质量0.5%活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，取500ml过滤液，加注射用水至1000ml，袋装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，即得注射液。

药理药效学实验：

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD50＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

3、动物局部刺激试验：

本发明制剂的豚鼠皮肤过敏试验和大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉)/kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

治疗脑梗塞的疗效观察

脑梗塞，据临床统计我们于2012年—2015年采用自制中药方剂治疗病例1000多例，取得良好效果，现总结如下。

诊断标准：

以患者猝然昏倒，不省人事，伴发口眼歪斜，语言不利，半身不遂或昏倒而突然出现半身不遂或者偏身无力，偏身感觉障碍、失语、单眼视力障碍等症状，接合脑CT检查特征显示，低密度影像病变，既可以确诊。

典型临床病例入选标准：

入选标准：具有典型的临床表现，符合诊断标准。

入选病例600例，其中男性380例．女性220例。

疗效判定：采用4级标准

疗效判断标准（按肢体变化）:

1、无效：表现为软瘫，肢体没有运动功能。

2、有效：肢体功能开始恢复，出现微弱的随意运动，肌肉痉挛和某些低级的不随运动。

3、显效：肌肉痉挛开始减轻，一些较复杂运动初始时学习有困难，而后则变得容易了或者能够学习更加困难的较负责的运动。

4、痊愈：肌肉痉挛消失，各个关节的各种运动都能进行，运动协调功能接近正常。

临床统计总结如下：

痊愈临床改善率≥95％；显效临床改善率＜95％，≥60％；

有效临床改善率＜60％，≥20％；无效临床改善率＜20％。

典型病例：

病例1：

王某诊后：服上药10天后，大便2次/日，饮食增加，腹胀显减，精神较前好，说话较前明显清楚，面已有些红色，牙龈已不痛，两下肢已不肿，右上腹压痛显减，苔黄腻，脉细涩。药已中的，效不更方，仍以上方，20天后康复痊愈。

病例2：

刘某诊后：服药10天后精神明显好转，面已有红色，纳继增，走路较前快有力，较前稳，说话已正常，右上腹压之柔软，牙龈不痛稍红，下肢微肿，大便苔黄腻，脉细涩。药已中的，效不更方，仍以上方，20天后康复痊愈。

病例3：

张某诊后：服药10天后语言清楚，饮食已正常，大便日1次、稍不利，全身已不困，走路已比老伴快且稳，无慌张步态，但下坡有向前冲感；全腹基本柔软，抵抗力增强，已很少感冒，患者身体已基本恢复正常，以上方加减3剂以巩固之，20天后复查痊愈。

Claims (6)

1.一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

红花10-20份、当归10-20份、熟地黄10-20份、丹参10-20份、牡丹皮10-20份、墨旱莲10-20份、山茱萸10-20份、桑椹10-20份、桂枝10-20份、万寿菊花序10-20份、全蝎10-20份、辛夷10-20份、月见草10-20份、苍术10-20份、甘草10-20份、龟甲10-20份、茯苓10-20份、苦瓜10-20份、山药10-20份、大蒜10-20份、芹菜10-20份、芦笋10-20份、薏苡叶10-20份、白芷10-20份、金铃子10-20份、上树咳10-20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

红花12-18份、当归12-18份、熟地黄12-18份、丹参12-18份、牡丹皮12-18份、墨旱莲12-18份、山茱萸12-18份、桑椹12-18份、桂枝12-18份、万寿菊花序12-18份、全蝎12-18份、辛夷12-18份、月见草12-18份、苍术12-18份、甘草12-18份、龟甲12-18份、茯苓12-18份、苦瓜12-18份、山药12-18份、大蒜12-18份、芹菜12-18份、芦笋12-18份、薏苡叶12-18份、白芷12-18份、金铃子12-18份、上树咳12-18份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

红花15份、当归15份、熟地黄15份、丹参15份、牡丹皮15份、墨旱莲15份、山茱萸15份、桑椹15份、桂枝15份、万寿菊花序15份、全蝎15份、辛夷15份、月见草15份、苍术15份、甘草15份、龟甲15份、茯苓15份、苦瓜15份、山药15份、大蒜15份、芹菜15份、芦笋15份、薏苡叶15份、白芷15份、金铃子15份、上树咳15份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于，本发明的汤饮剂制备方法具体为：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于，本发明的注射液制备方法具体为：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，加入占药液质量0.5%活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，取500ml过滤液，加注射用水至1000ml，袋装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，即得注射液。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗脑梗塞的中药制剂，其特征在于，本发明的制备方法过程为：

按配方比例将诸药常规分拣后→烘干→粉碎至300-400目细粉→混合均匀→装入胶囊。